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Revisión médica por Kovalenko Svetlana Olegovna Última actualización de farmacia el 26.06.2023
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El medicamento se recomienda tanto para monoterapia como en combinación con otros productos de quimioterapia altamente efectivos, así como para el tratamiento paliativo en ausencia de una respuesta positiva al tratamiento con medicamentos usados previamente.
Cáncer de estómago, intestinos, páncreas, vejiga, glándula mamaria, pulmón, vulva, próstata (como parte de combinaciones medicinales).
El modo de dosificación se establece individualmente, según las indicaciones, la condición del paciente y el esquema de terapia antifumor aplicado.
El medicamento se administra en / en tinta o en puzyno (con tumores de vejiga), si es necesario, en / a, intraple o intra-brutalmente.
Para la monoterapia, generalmente se usan los siguientes esquemas en / en la administración de goteo:
2 mg / m2 superficies del cuerpo (aumenta la dosis no aumenta el efecto) con un intervalo de 4 a 6 semanas; o 2 mg / m2, 5 días a la semana durante 2 semanas (de 1 a 5 y de 8 a 12 días del curso) cada 4 a 6 semanas; o 4–6 mg 1–2 veces por semana; si es necesario, terapia de dosis alta: 10–30 mg 1–3 (o más) una vez por semana.
Como parte de la terapia compleja: en / en goteo por 10 mg / m2 1 vez cada 6–8 semanas o 2–4 mg 1–2 veces por semana.
La dosis máxima en in / en la introducción es de 30 mg / día.
B / a, intraplural o intra-brushino administrado 2-10 mg al día.
Se introducen 30–40 mg (hasta 60 mg) en la vejiga en una solución al 0,95% de cloruro de sodio (a una concentración de no más de 1 mg / ml), una vez por semana, durante 6–8 semanas y luego mensualmente durante 6 meses, o 4–10 mg diarios o cada 2 días.
Dada la posibilidad de mielosopresión acumulativa causada por la mitomicina, la dosis se ajusta en la administración posterior en / en la administración del medicamento, dependiendo de la gravedad de la depresión de la función de la médula ósea; Se propone el siguiente esquema:
| Indicadores sanguíneos mínimos después de la dosis ingresada | La dosis posterior del medicamento como porcentaje de la anterior | |
| glóbulos blancos en 1 mm3 sangre | plaquetas de 1 mm3 sangre | |
| más de 4000 | más de 100,000 | 100 |
| 3999-3000 | 99999-75000 | 100 |
| 2999-2000 | 74999-25000 | 70 |
| menos de 2000 | menos de 25,000 | 50 |
El medicamento debe reintroducirse solo cuando el número de leucocitos se restablece a 4000 / mm3 y plaquetas de hasta 100.000 / mm3 sangre. Cuando se usa mitomicina en combinación con otros fármacos mielosupresores, la dosis del fármaco debe ajustarse en consecuencia.
Preparación de la solución: el contenido de la botella se disuelve inmediatamente antes de su uso en agua para inyección a una concentración de 0,4 mg / ml (2 mg de sustancia activa por 5 ml) y agita hasta la disolución.
| Flacon por | La cantidad de solvente |
| 2 mg 10 mg 20 mg | 4 ml 20 ml 40 ml |
En goteo, 10 mg / m2una vez, en 2-3 semanas (como parte de combinaciones medicinales) o también 2 mg / m2 del 1 ° al 5 ° y del 8 ° al 12 ° día del curso, la dosis total es de 50 mg / m2 Intra-puzyr, 20–60 mg por 20–40 ml de solución fisiológica 1 vez por semana durante 6–8 semanas. Antes de usar, el contenido de la botella (5 o 20 mg) se disuelve en 10-40 ml de agua inyectable, respectivamente.
hipersensibilidad a la mitomicina;
hipoplasia pronunciada de médula ósea;
forma grave de insuficiencia renal crónica (a la concentración de creatinina en plasma> 1,7 mg / 100 ml);
infancia ;
trombocitopenia;
trastorno de la coagulación sanguínea;
aumento de sangrado;
embarazo;
período de lactancia materna;
enfermedades infecciosas agudas de naturaleza viral, fúngica o bacteriana (incluyendo.h. varicela, líquenes ceñidos).
Con precaución :
varicela (actualmente o en la historia);
herpes zoster;
enfermedades infecciosas;
insuficiencia renal crónica ;
inhibición pronunciada de la función de la médula ósea (incluyendo.h. en el tratamiento de citostáticos, radioterapia).
Hipersensibilidad, trombocitopenia, coagulopatía, aumento de sangrado, embarazo.
Del sistema respiratorio: asfixia aguda, broncoespasmo, dificultad para respirar, tos seca, infiltrados en los pulmones.
Desde el lado del sistema formador de sangre: leucopenia, trombocitopenia, anemia.
Del sistema urinario: un aumento en la concentración de creatinina en el suero sanguíneo, síndrome urémico hemolítico, acompañado principalmente de trombocitopenia, anemia hemolítica microangiopática con fragmentación de glóbulos rojos y una forma anúrica de insuficiencia renal aguda. Violación de la función de los riñones (proteinuria, hematuria), edema, hipercreatinemia, condiciones sincopales. Otras manifestaciones más raras del síndrome pueden ser edema pulmonar, neuropatía. Se observó el desarrollo del síndrome urémico hemolítico en pacientes que recibieron mitomicina en / en forma de monoterapia o en combinación con otros citostáticos en dosis superiores a 60 mg.
Del sistema cardiovascular: hipertensión arterial, una disminución en la contracción de miocardio, el desarrollo o la exacerbación del curso de insuficiencia cardíaca (en pacientes que recibieron previamente doksorrubicina).
Del sistema digestivo : diarrea, insuficiencia hepática, estomatitis o esofagitis, náuseas, vómitos, anorexia.
Desde el lado de la piel : úlceras cutáneas, alopecia reversible, a veces erupción cutánea.
Reacciones locales : tromboflebitis, celulitis, cuando la droga golpea la piel: enrojecimiento, dolor.
Otro: acrocianosis, dolor de cabeza, fiebre, sensación de entumecimiento u hormigueo en los dedos de manos y pies; rayas carmesí en las uñas, fatiga inusual o debilidad.
Para uso en puzyr: atrofia urinaria, irritación del tracto genitourinario, disuria, cistitis, enuresis nocturna, aumento de la velocidad de micción, hematuria y otros síntomas de irritación local; erupción cutánea con picazón en las manos y en el área genital.
Náuseas, vómitos, diarrea, tromboflebitis, leuco y trombocitopenia, estomatitis, alopecia, hematuria.
Tratamiento: antídoto específico desconocido, terapia sintomática recomendada.
La mitomicina es un antibiótico con actividad antitumoral aislada del cultivo del hongo Streptomyces cespitosus. Interrumpe la síntesis de ADN; a altas concentraciones, inhibe la síntesis de proteínas y ARN. Más activo en las fases G y S mitosis. Después de la activación enzimática activa en los tejidos, actúa como un fármaco alquilante bi y trifuncional. Tiene una actividad inmunosupresora relativamente débil. Al igual que otros citostáticos, tiene un efecto mielosupresor.
Con un método de administración / en, la mitomicina se elimina rápidamente del plasma sanguíneo. Con una administración de bogulus de 30 mg, la concentración del fármaco en plasma disminuye en un 50% en 17 minutos. Después de la administración en una dosis de 30, 20 o 10 mg en / en, Cmax el fármaco en suero es de 2,4 μg / ml, 1,7 μg / ml y 0,52 μg / ml, respectivamente.
El aclaramiento del fármaco está determinado principalmente por el grado de su metabolismo en el hígado, pero el fármaco es metabolizado por otros tejidos. La velocidad del espacio libre es inversamente proporcional a Cmax Una droga en suero. T1/2 dos fases: 5–15 min - la fase inicial y aproximadamente 50 min - la final. La mitomicina se deriva principalmente de los riñones (alrededor del 10% sin cambios). Dado que las vías metabólicas están saturadas a dosis bastante bajas del fármaco, el porcentaje de la sustancia liberada con orina aumenta cuando aumenta la dosis.
El medicamento no penetra en el GEB
En niños, la excreción de un medicamento en / en es similar a este proceso en adultos.
Cuando se introduce en la vejiga, prácticamente no se absorbe.
- Colgantes de piel
Con el uso simultáneo de mitomicina con medicamentos que tienen efectos mielotóxicos y nefrotóxicos, y también en combinación con radioterapia, la toxicidad puede aumentar.
Con el uso preliminar o simultáneo de vinka alcaloide con mitomicina, es posible el desarrollo del síndrome de dificultad respiratoria aguda. El desarrollo de este síndrome también se observó en pacientes que recibieron tratamiento con mitomicina y respiraron una mezcla que contenía más del 50% de oxígeno antes de la operación.
En pacientes que recibieron doxorrubicina anteriormente, el desarrollo de insuficiencia cardíaca estancada es posible en el tratamiento de la mitomicina. Con el uso simultáneo con doksorrubitsina, es posible la acción cardiotóxica (la dosis total de doksorrubitsina no debe exceder los 450 mg / m2 ).
