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Revisión médica por Oliinyk Elizabeth Ivanovna Última actualización de farmacia el 26.06.2023

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El medicamento se recomienda tanto para monoterapia como en combinación con otros productos de quimioterapia altamente efectivos, así como para el tratamiento paliativo en ausencia de una respuesta positiva al tratamiento con medicamentos usados previamente.
Cáncer de estómago, intestinos, páncreas, vejiga, glándula mamaria, pulmón, vulva, próstata (como parte de combinaciones medicinales).
El modo de dosificación se establece individualmente, según las indicaciones, la condición del paciente y el esquema de terapia antifumor aplicado.
El medicamento se administra en / en tinta o en puzyno (con tumores de vejiga), si es necesario, en / a, intraple o intra-brutalmente.
Para la monoterapia, generalmente se usan los siguientes esquemas en / en la administración de goteo:
2 mg / m2 superficies del cuerpo (aumenta la dosis no aumenta el efecto) con un intervalo de 4 a 6 semanas; o 2 mg / m2, 5 días a la semana durante 2 semanas (de 1 a 5 y de 8 a 12 días del curso) cada 4 a 6 semanas; o 4–6 mg 1–2 veces por semana; si es necesario, terapia de dosis alta: 10–30 mg 1–3 (o más) una vez por semana.
Como parte de la terapia compleja: en / en goteo por 10 mg / m2 1 vez cada 6–8 semanas o 2–4 mg 1–2 veces por semana.
La dosis máxima en in / en la introducción es de 30 mg / día.
B / a, intraplural o intra-brushino administrado 2-10 mg al día.
Se introducen 30–40 mg (hasta 60 mg) en la vejiga en una solución al 0,95% de cloruro de sodio (a una concentración de no más de 1 mg / ml), una vez por semana, durante 6–8 semanas y luego mensualmente durante 6 meses, o 4–10 mg diarios o cada 2 días.
Dada la posibilidad de mielosopresión acumulativa causada por la mitomicina, la dosis se ajusta en la administración posterior en / en la administración del medicamento, dependiendo de la gravedad de la depresión de la función de la médula ósea; Se propone el siguiente esquema:
Indicadores sanguíneos mínimos después de la dosis ingresada | La dosis posterior del medicamento como porcentaje de la anterior | |
glóbulos blancos en 1 mm3 sangre | plaquetas de 1 mm3 sangre | |
más de 4000 | más de 100,000 | 100 |
3999-3000 | 99999-75000 | 100 |
2999-2000 | 74999-25000 | 70 |
menos de 2000 | menos de 25,000 | 50 |
El medicamento debe reintroducirse solo cuando el número de leucocitos se restablece a 4000 / mm3 y plaquetas de hasta 100.000 / mm3 sangre. Cuando se usa mitomicina en combinación con otros fármacos mielosupresores, la dosis del fármaco debe ajustarse en consecuencia.
Preparación de la solución: el contenido de la botella se disuelve inmediatamente antes de su uso en agua para inyección a una concentración de 0,4 mg / ml (2 mg de sustancia activa por 5 ml) y agita hasta la disolución.
Flacon por | La cantidad de solvente |
2 mg 10 mg 20 mg | 4 ml 20 ml 40 ml |
En goteo, 10 mg / m2una vez, en 2-3 semanas (como parte de combinaciones medicinales) o también 2 mg / m2 del 1 ° al 5 ° y del 8 ° al 12 ° día del curso, la dosis total es de 50 mg / m2 Intra-puzyr, 20–60 mg por 20–40 ml de solución fisiológica 1 vez por semana durante 6–8 semanas. Antes de usar, el contenido de la botella (5 o 20 mg) se disuelve en 10-40 ml de agua inyectable, respectivamente.
hipersensibilidad a la mitomicina;
hipoplasia pronunciada de médula ósea;
forma grave de insuficiencia renal crónica (a la concentración de creatinina en plasma> 1,7 mg / 100 ml);
infancia ;
trombocitopenia;
trastorno de la coagulación sanguínea;
aumento de sangrado;
embarazo;
período de lactancia materna;
enfermedades infecciosas agudas de naturaleza viral, fúngica o bacteriana (incluyendo.h. varicela, líquenes ceñidos).
Con precaución :
varicela (actualmente o en la historia);
herpes zoster;
enfermedades infecciosas;
insuficiencia renal crónica ;
inhibición pronunciada de la función de la médula ósea (incluyendo.h. en el tratamiento de citostáticos, radioterapia).
Hipersensibilidad, trombocitopenia, coagulopatía, aumento de sangrado, embarazo.
Del sistema respiratorio: asfixia aguda, broncoespasmo, dificultad para respirar, tos seca, infiltrados en los pulmones.
Desde el lado del sistema formador de sangre: leucopenia, trombocitopenia, anemia.
Del sistema urinario: un aumento en la concentración de creatinina en el suero sanguíneo, síndrome urémico hemolítico, acompañado principalmente de trombocitopenia, anemia hemolítica microangiopática con fragmentación de glóbulos rojos y una forma anúrica de insuficiencia renal aguda. Violación de la función de los riñones (proteinuria, hematuria), edema, hipercreatinemia, condiciones sincopales. Otras manifestaciones más raras del síndrome pueden ser edema pulmonar, neuropatía. Se observó el desarrollo del síndrome urémico hemolítico en pacientes que recibieron mitomicina en / en forma de monoterapia o en combinación con otros citostáticos en dosis superiores a 60 mg.
Del sistema cardiovascular: hipertensión arterial, una disminución en la contracción de miocardio, el desarrollo o la exacerbación del curso de insuficiencia cardíaca (en pacientes que recibieron previamente doksorrubicina).
Del sistema digestivo : diarrea, insuficiencia hepática, estomatitis o esofagitis, náuseas, vómitos, anorexia.
Desde el lado de la piel : úlceras cutáneas, alopecia reversible, a veces erupción cutánea.
Reacciones locales : tromboflebitis, celulitis, cuando la droga golpea la piel: enrojecimiento, dolor.
Otro: acrocianosis, dolor de cabeza, fiebre, sensación de entumecimiento u hormigueo en los dedos de manos y pies; rayas carmesí en las uñas, fatiga inusual o debilidad.
Para uso en puzyr: atrofia urinaria, irritación del tracto genitourinario, disuria, cistitis, enuresis nocturna, aumento de la velocidad de micción, hematuria y otros síntomas de irritación local; erupción cutánea con picazón en las manos y en el área genital.
Náuseas, vómitos, diarrea, tromboflebitis, leuco y trombocitopenia, estomatitis, alopecia, hematuria.
Tratamiento: antídoto específico desconocido, terapia sintomática recomendada.
Митомицин — антибиотик с противоопухолевой активностью, выделенный из культуры гриба Streptomyces caespitosus. Прерывает синтез ДНК; при высоких концентрациях подавляет синтез белка и РНК. Наиболее активен в фазах G и S митоза. После ферментативной активации в тканях действует как би- и трифункциональный алкилирующий препарат. Обладает относительно слабой иммунодепрессивной активностью. Как и другие цитостатики, оказывает миелосупрессивное действие.
При в/в способе введения митомицин быстро выводится из плазмы крови. При болюсном введении 30 мг концентрация препарата в плазме снижается на 50% за 17 мин. После введения в дозе 30, 20 или 10 мг в/в, Cmax препарата в сыворотке составляет 2,4 мкг/мл, 1,7 мкг/мл и 0,52 мкг/мл соответственно.
Клиренс препарата преимущественно определяется степенью его метаболизма в печени, однако препарат метаболизируется и другими тканями. Скорость клиренса обратно пропорциональна Cmax препарата в сыворотке. T1/2 двухфазный: 5–15 мин — начальная фаза и около 50 мин — конечная. Выводится митомицин в основном почками (около 10% в неизменном виде). Поскольку метаболические пути насыщаются при достаточно низких дозах препарата, процент выделяемого с мочой вещества повышается при возрастании дозы.
Препарат не проникает через ГЭБ.
У детей экскреция введенного в/в препарата аналогична этому процессу у взрослых.
При введении в мочевой пузырь практически не всасывается.
- Colgantes de piel
Con el uso simultáneo de mitomicina con medicamentos que tienen efectos mielotóxicos y nefrotóxicos, y también en combinación con radioterapia, la toxicidad puede aumentar.
Con el uso preliminar o simultáneo de vinka alcaloide con mitomicina, es posible el desarrollo del síndrome de dificultad respiratoria aguda. El desarrollo de este síndrome también se observó en pacientes que recibieron tratamiento con mitomicina y respiraron una mezcla que contenía más del 50% de oxígeno antes de la operación.
En pacientes que recibieron doxorrubicina anteriormente, el desarrollo de insuficiencia cardíaca estancada es posible en el tratamiento de la mitomicina. Con el uso simultáneo con doksorrubitsina, es posible la acción cardiotóxica (la dosis total de doksorrubitsina no debe exceder los 450 mg / m2 ).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Мутамицин®3 года.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
1 frasco de polvo para la preparación de solución inyectable contiene mitomicina 5, 20 o 40 mg, en la caja 1 frasco.