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Revisión médica por Militian Inessa Mesropovna Última actualización de farmacia el 20.03.2022
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MinitranS
Nitroglicerina
La nitroglicerina transdérmica está indicada para la prevención de la angina de pecho debida a la enfermedad de las arterias coronarias. El inicio de la acción de la nitroglicerina transdérmica no es lo suficientemente rápido para que este producto sea útil en el aborto de un ataque agudo.
Aunque algunos ensayos clínicos bien controlados que utilizan pruebas de tolerancia al ejercicio han mostrado que se mantiene la eficacia cuando se usan parches de forma continua, la gran mayoría de estos ensayos controlados han mostrado el desarrollo de tolerancia (es decir, pérdida completa del efecto) dentro de las primeras 24 horas después de iniciar el tratamiento. El ajuste de la dosis, incluso a niveles mucho más altos que los generalmente utilizados, no restableció la eficacia.
NITRO-DUR en pacientes que están tomando inhibidores de la fosfodiesterasa (como sildenafil, tadalafil o vardenafil) para la disfunción eréctil o la hipertensión arterial pulmonar. El uso concomitante puede causar descensos graves de la presión arterial.
La nitroglicerina está contraindicada en pacientes que son alérgicos a ella. También se ha reportado alergia a los adhesivos utilizados en los parches de nitroglicerina, y de manera similar constituye una contraindicación para el uso de este producto.
ADVERTENCIA
InformaciÃ3n Para Los Pacientes
No se han realizado estudios de carcinogénesis en animales con nitroglicerina aplicada tópicamente.
Las ratas que recibieron hasta 434 mg/kg/día de nitroglicerina en la dieta durante 2 años presentaron cambios fibróticos y neoplásicos relacionados con la dosis en el hígado, incluso carcinomas y tumores de células intersticiales en los testículos. A dosis altas, la incidencia de carcinomas hepatocelulares en ambos sexos fue del 52% frente al 0% en los controles, y la incidencia de tumores testiculares fue del 52% frente al 8% en los controles. La administración dietética de por vida de hasta 1058 mg/kg/día de nitroglicerina no fue tumorígena en ratones.
Embarazo
La ampliación de los efectos vasodilatadores del parche de MinitranS por inhibidores de la fosfodiesterasa, por ejemplo, sildenafil puede resultar en hipotensión grave. No se ha estudiado el curso temporal y la dependencia de la dosis de esta interacción. No se ha estudiado el tratamiento de soporte adecuado, pero parece razonable tratarlo como una sobredosis de nitratos, con elevación de las extremidades y con expansión del volumen central.
La hipótesis severa, particularmente con la postura erguida, puede ocurrir incluso con dosis pequeñas de nitroglicerina, particularmente en los ancianos. Por lo tanto, el sistema de infusión transdérmica MinitranS debe utilizarse con anticipación en pacientes de edad avanzada que pueden estar agotados en volumen, que están tomando múltiples medicamentos o que, por cualquier razón, ya están hipotensos. La hipotensión inducida por nitroglicerina puede ir acompañada de bradicardia paradójica y aumento de la angina de pecho.
En un estudio de reproducción de tres generaciones, las ratas recibieron nitroglicerina en la dieta en dosis de hasta aproximadamente 434 mg / kg / día durante 6 meses antes del apareamiento de la generación F0 con el tratamiento continuo a través de generaciones sucesivas F1 y F2. La dosis alta se asoció con una disminución de la ingesta de alimento y el aumento de peso corporal en ambos sexos en todos los apareamientos. No se observó ningún efecto específico sobre la fertilidad de la generación F0. Sin embargo, la infertilidad observada en las generaciones posteriores se atribuyó al aumento del tejido celular intersticial y la aspermatogénesis en los varones de dosis altas. En este estudio de tres generaciones no hubo evidencia clara de teratogenicidad
Embarazo
La hipotensión se produce con poca frecuencia, pero en algunos pacientes puede ser lo suficientemente grave como para justificar la interrupción del tratamiento. Se han notificado síncope, angina de crescendo e hipertensión de rebote, pero son poco frecuentes.
En muy raras ocasiones, dosis ordinarias de nitratos orgánicos han causado metahemoglobinemia en pacientes de apariencia normal. La metahemoglobinemia es tan infrecuente a estas dosis que se pospone la discusión adicional de su diagnóstico y tratamiento (Ver
Puede producirse irritación en el lugar de aplicación, pero rara vez es grave.
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Efectos Hemodinámicos
La toxicidad por nitroglicerina es generalmente leve. La dosis letal oral estimada de nitroglicerina en adultos es de 200 mg a 1.200 mg. Los bebés pueden ser más susceptibles a la toxicidad de la nitroglicerina. Se debe considerar la consulta con un centro de toxicología.
No hay datos disponibles que sugieran maniobras fisiológicas (por ejemplo, maniobras para cambiar el pH de la orina) que podrían acelerar la eliminación de la nitroglicerina y sus metabolitos activos. Del mismo modo, no se sabe cuál de estas sustancias, en su caso, puede eliminarse del cuerpo mediante hemodiálisis.
No se conoce ningún antagonista específico de los efectos vasodilatadores de la nitroglicerina, y ninguna intervención se ha sometido a un estudio controlado como tratamiento de la sobredosis de nitroglicerina. Debido a que la hipotensión asociada a la sobredosis de nitroglicerina es el resultado de la venodilatación y la hipovolemia arterial, la terapia prudente en esta situación debe dirigirse hacia el aumento del volumen del líquido central. La elevación pasiva de las piernas del paciente puede ser suficiente, pero también puede ser necesaria la infusión intravenosa de solución salina normal o líquido similar.
En pacientes con enfermedad renal o insuficiencia cardíaca congestiva, el tratamiento que produzca una expansión del volumen central no está exento de riesgos. El tratamiento de la sobredosis de nitroglicerina en estos pacientes puede ser sutil y difícil, y puede ser necesaria una monitorización invasiva.
Los iones de nitrato liberados durante el metabolismo de la nitroglicerina pueden oxidar la hemoglobina en metahemoglobina. Sin embargo, incluso en pacientes totalmente sin actividad de la reductasa del citocromo b5, e incluso suponiendo que las fracciones de nitrato de la nitroglicerina se aplican cuantitativamente a la oxidación de la hemoglobina, se debe requerir aproximadamente 1 mg/kg de nitroglicerina antes de que cualquiera de estos pacientes manifieste metahemoglobinemia clínicamente significativa (310%) . En pacientes con función reductasa normal, la producción significativa de metahemoglobina debe requerir dosis aún mayores de nitroglicerina. En un estudio en el que 36 pacientes recibieron de 2 a 4 semanas de tratamiento continuo con nitroglicerina a las 3.1 a 4.4 mg / h, el nivel medio de metahemoglobina medido fue 0.2%, esto fue comparable a lo observado en pacientes paralelos que recibieron placebo
A pesar de estas observaciones, hay informes de casos de metahemoglobinemia significativa en asociación con sobredosis moderadas de nitratos orgánicos. Se había considerado que ninguno de los pacientes afectados era inusualmente susceptible.
Los niveles de metahemoglobina están disponibles en la mayoría de los laboratorios clínicos. Se debe sospechar el diagnóstico en pacientes que presenten signos de insuficiencia del suministro de oxígeno a pesar de un gasto cardíaco adecuado y de una PO arterial adecuada
El volumen de distribución de la nitroglicerina es de aproximadamente 3 L / kg, y la nitroglicerina se elimina de este volumen a velocidades extremadamente rápidas, con una semivida sérica resultante de aproximadamente 3 minutos. Las tasas de aclaramiento observadas (cercanas a 1 L/kg/min) superan con creces el flujo sanguíneo hepático, los sitios conocidos de metabolismo extrahepático incluyen glóbulos rojos y paredes vasculares.
Los primeros productos en el metabolismo de la nitroglicerina son el nitrato inorgánico y los dinitrogliceroles 1,2 y 1,3. Los dinitratos son vasodilatadores menos efectivos que la nitroglicerina, pero tienen una vida más larga en el suero y no se conoce su contribución neta al efecto general de los regímenes de nitroglicerina crónica. Los dinitratos se metabolizan posteriormente a mononitratos (no vasoactivos) y, en última instancia, a glicerol y dióxido de carbono.
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