Minipress

Minipress

Distribuido por: Pfizer Labs, División de Pfizer Inc., NY, NY 10017. Revisado: Feb 2015

MINIPRESS está indicado para el tratamiento de la hipertensión, para bajar la presión arterial. La disminución de la presión arterial reduce el riesgo de muerte y acontecimientos cardiovasculares no mortales, principalmente accidentes cerebrovasculares e infartos de miocardio. Estos beneficios se han observado en ensayos controlados de fármacos antihipertensivos de una amplia variedad de clases farmacológicas, incluyendo este medicamento.

El Control de la presión arterial alta debe ser parte de gestión integral del riesgo cardiovascular, incluyendo, según corresponda, los lípidos control, manejo de la diabetes, terapia antitrombótica, dejar de fumar, ejercicio, y consumo limitado de sodio. Muchos pacientes requerirán más de un medicamento para lograr objetivos de presión arterial. Para obtener consejos específicos sobre los objetivos y la gestión, consulte directrices publicadas, como las del National High Blood Pressure Comité Nacional conjunto de prevención y detección del programa de educación, Evaluación y tratamiento de la presión arterial alta (JNC).

La presión sistólica o diastólica elevada causa aumento riesgo cardiovascular, y el aumento absoluto del riesgo por mmHg es mayor en la presión arterial más alta, por lo que incluso las reducciones modestas de la hipertensión grave puede proporcionar un beneficio sustancial. Reducción del riesgo relativo de la presión arterial la reducción es similar entre las poblaciones con riesgo absoluto variable, por lo que el beneficio absoluto es mayor en pacientes que tienen un riesgo más alto independientemente de su hipertensión (por ejemplo, pacientes con diabetes o hiperlipidemia), y se espera que estos pacientes se beneficien de un tratamiento más agresivo a un menor objetivo de presión arterial.

MINIPRESS se puede utilizar solo o en combinación con otros fármacos antihipertensivos como diuréticos o bloqueantes beta-adrenérgicos.

La dosis de MINIPRESS debe ajustarse de acuerdo con el respuesta individual de la presión arterial del paciente. La siguiente es una guía para su administración:

Dosis Inicial

.)

Dosis De Mantenimiento

La dosis puede aumentarse lentamente hasta una dosis diaria total de 20 mg administrados en dosis divididas. Las dosis terapéuticas más comúnmente empleadas han oscilado entre 6 mg y 15 mg diarios administrados en dosis divididas. Dosis superiores a 20 mg por lo general no aumentan la eficacia, sin embargo, algunos pacientes pueden beneficiarse de aumenta aún más hasta una dosis diaria de 40 mg administrada en dosis divididas. Despues ajuste inicial algunos pacientes pueden mantenerse adecuadamente con una dosis dos veces al día régimen de dosificación.

Uso Con Otras Drogas

Al añadir un diurético u otro agente antihipertensivo, la dosis de MINIPRESS se debe reducir a 1 mg o 2 mg tres veces al día y la retirada luego llevado a cabo.

Administración concomitante de MINIPRESS con un PDE-5 inhibidor puede dar lugar a efectos reductores Aditivos de la presión arterial y hipotensión sintomática, por lo tanto, debe iniciarse el tratamiento con un inhibidor de la PDE-5 en la dosis más baja en pacientes que toman MINIPRESS.

MINIPRESS está contraindicado en pacientes con sensibilidad conocida a quinazolinas, prazosina, o cualquiera de los ingredientes inertes.

Los pacientes deben comenzar siempre con las cápsulas de 1 mg de MINIPRESS. Las cápsulas de 2 y 5 mg no están indicadas para el tratamiento inicial.

Priapismo

Se han notificado erecciones prolongadas y priapismo con alfa-1 bloqueantes incluyendo prazosina en la experiencia post-comercialización. En el evento de una erección que persiste más de 4 horas, busque atención médica inmediata asistencia. Si el priapismo no se trata inmediatamente, el daño tisular del pene y la pérdida permanente de potencia podría resultar.

General

El síndrome del Iris flácido intraoperatorio (IFIS) ha sido observado durante la cirugía de cataratas en algunos pacientes tratados con bloqueadores alfa-1. Esta variante del síndrome de pupila pequeña se caracteriza por la combinación de iris flácido que ondula en respuesta a las corrientes de riego intraoperatorias, miosis intraoperatoria progresiva a pesar de la dilatación preoperatoria con medicamentos midriáticos, y posible prolapso del iris hacia el incisiones de facoemulsificación. El oftalmólogo del paciente debe estar preparado para posibles modificaciones de la técnica quirúrgica, como la utilización de ganchos de iris, anillos dilatadores de iris o sustancias viscoelásticas. No parece ser un beneficio de suspender la terapia con bloqueadores alfa-1 antes de la catarata cirugía

estudios de toxicología genética. En una fertilidad y rendimiento reproductivo general estudio en ratas, tanto machos como hembras, tratadas con 75 mg / kg (225 veces dosis máxima recomendada en humanos), demostró disminución de la fertilidad, mientras que los tratados con 25 mg / kg (75 veces La dosis máxima habitual recomendada en humanos) no.

En estudios crónicos (de un año o más) de MINIPRESS en ratas y perros, se produjeron cambios testiculares consistentes en atrofia y necrosis a 25 mg/kg / día (75 veces La dosis máxima habitual recomendada en humanos). No se observaron cambios testiculares en ratas o perros a dosis de 10 mg / kg / día (30 veces el dosis máxima recomendada habitual en humanos). En vista de los cambios testiculares observados en animales, se monitorizó a 105 pacientes en tratamiento a largo plazo con MINIPRESS para la excreción de 17-ketosteroides y no se observaron cambios que indicaran un efecto del fármaco. observar. Además, 27 hombres en MINIPRESS durante un máximo de 51 meses no tuvieron cambios en la morfología de los espermatozoides sugestivos de efecto farmacológico.

Prazosin también se ha utilizado solo o en combinación con otros agentes hipotensores en la hipertensión grave del embarazo por otros investigador. No se han notificado anomalías fetales o neonatales con el uso de prazosina.

No existen estudios adecuados y bien controlados que establecer la seguridad de MINIPRESS en mujeres embarazadas. Se debe utilizar MINIPRESS durante el embarazo solo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial de la madre y el feto.

Se ha demostrado que MINIPRESS se excreta en pequeñas cantidades en leche humana. Se debe tener precaución cuando se administre MINIPRESS a un mujer lactante.

Uso En Niños

Seguridad y eficacia en niños no han sido establecer.

2. Davey, DA, and Dommisse, J: S. A. Med J, Oct. 4, 1980 (551-556).

Se realizaron ensayos clínicos con más de 900 pacientes. Durante estos ensayos y la posterior experiencia de comercialización, los las reacciones asociadas al tratamiento con MINIPRESS son: mareo 10,3%, cefalea 7,8%, somnolencia 7,6% , falta de energía 6,9%, debilidad 6,5%, palpitaciones 5,3%, y náuseas 4,9%. En la mayoría de los casos, los efectos secundarios han desaparecido con tratamiento continuado o se han tolerado sin disminución de la dosis del fármaco.

Reacciones adversas menos frecuentes se producen en el 1-4% de los pacientes:

vómitos, diarrea, estreñimiento.

edema, hipotensión ortostática, disnea, síncope.

Sistema Nervioso Central: vértigo, depresión, nervios.

erupción.

frecuencia urinaria.

visión borrosa, esclerótica enrojecida, epistaxis, boca seca, congestión nasal.

Además, menos del 1% de los pacientes han notificado siguientes (en algunos casos, las relaciones causales exactas no han sido establecer):

molestias abdominales y / o dolor, anomalías de la función hepática, pancreatitis.

Cardiovascular:

Dermatológica: prurito, alopecia, liquen plano.

incontinencia, impotencia, priapismo.

tinnitus.

diaforesis, fiebre, título ANA positivo, artralgia.

Flushing.

Cuerpo En Su Conjunto: reacción alérgica, astenia, malestar, dolor.

Cardiovascular General:

Endocrino: ginecomastia.

bradicardia.

insomnio.

vasculitis.

Vision: dolor ocular.

Sentidos Especiales:PRECAUCIONES).

sin embargo), y quinidina, y (6) analgésicos, antipiréticos y antiinflamatorios: propoxifeno, aspirina, indometacina y fenilbutazona.

).

Interacciones Entre Medicamentos Y Pruebas De Laboratorio

Pruebas De Laboratorio

Se realizaron ensayos clínicos con más de 900 pacientes. Durante estos ensayos y la posterior experiencia de comercialización, los las reacciones asociadas al tratamiento con MINIPRESS son: mareo 10,3%, cefalea 7,8%, somnolencia 7,6% , falta de energía 6,9%, debilidad 6,5%, palpitaciones 5,3%, y náuseas 4,9%. En la mayoría de los casos, los efectos secundarios han desaparecido con tratamiento continuado o se han tolerado sin disminución de la dosis del fármaco.

Digestivo: vómitos, diarrea, estreñimiento.

Cardiovascular: edema, hipotensión ortostática, disnea, síncope.

Sistema Nervioso Central: vértigo, depresión, nervios.

Dermatológica: erupción.

frecuencia urinaria.

visión borrosa, esclerótica enrojecida, epistaxis, boca seca, congestión nasal.

Además, menos del 1% de los pacientes han notificado siguientes (en algunos casos, las relaciones causales exactas no han sido establecer):

Digestivo:

taquicardia.

Sistema Nervioso Central:

Genitourinario:

tinnitus.

diaforesis, fiebre, título ANA positivo, artralgia.

Informes individuales de moteado pigmentario y seroso retinopatía, y algunos informes de desarrollo o desaparición de cataratas han se ha informado. En estos casos, no se ha establecido la relación causal exacta debido a que las observaciones basales eran frecuentemente inadecuadas.

Existen reportes de literatura que asocian la terapia MINIPRESS con un empeoramiento de la narcolepsia preexistente. Una relación causal es incierta en estos casos.

En la experiencia post-comercialización, las siguientes reacciones adversas se han reportado eventos:

reacción alérgica, astenia, malestar, dolor.

Endocrino: ginecomastia.

insomnio.

Piel / Apéndices: urticaria.

dolor ocular.

Durante la cirugía de cataratas, una variante del síndrome de pupila pequeña conocido como síndrome de Iris flácido intraoperatorio (IFIS) tiene se han notificado en asociación con el tratamiento con bloqueadores alfa-1 (ver ).

Ingestión Accidental de al menos 50 mg de MINIPRESS en niño de dos años resultó en somnolencia profunda y reflejos deprimidos. No se observó una disminución de la presión arterial. La recuperación fue sin incidentes.

Si la sobredosis conduce a la hipotensión, el apoyo de la el sistema cardiovascular es de primera importancia. Restauración de la presión arterial y la normalización de la frecuencia cardíaca se puede lograr manteniendo al paciente en el posición supina. Si esta medida es inadecuada, primero se debe tratar el shock con expansores de volumen. Si es necesario, se deben usar vasopresores. Renal la función debe ser monitoreada y apoyada según sea necesario. Los datos de laboratorio indican MINIPRESS no es dializable porque se une a proteínas.

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Feb 2015