Miacalcic

En estudios experimentales, la droga Miakaltsik^® no proporcionó efectos embriotóxicos y teratogénicos y no penetró la barrera placentaria.

Sin embargo, datos clínicos sobre la seguridad del uso del medicamento Miakaltsik^® durante el embarazo no está disponible. En este sentido, el medicamento no debe usarse en mujeres durante el embarazo.

No se sabe si la calcitonina de salmón penetra la leche materna en humanos, por lo tanto, durante el período de tratamiento, se recomienda rechazar la lactancia materna.

Común a ambas formas de dosificación

Se informaron efectos no deseados como náuseas, vómitos, mareos, pequeñas mareas de sangre en la cara, acompañados de una sensación de calor, artralgia. Las náuseas, los vómitos, los mareos y las mareas dependen de la dosis y con mayor frecuencia ocurren con administración intravenosa que con la intramuscular o subcutánea. En el contexto de la droga Miakaltsik^® Es posible desarrollar poliuria y escalofríos, que generalmente desaparecen de forma independiente, y solo en algunos casos requieren una reducción temporal de la dosis del medicamento. La frecuencia de desarrollo de fenómenos indeseables, posiblemente asociados con el uso del medicamento, se estima de la siguiente manera: muy a menudo (≥1 / 10); a menudo (≥1 / 100, <1/10); a veces (≥1 / 1000, <1/100); raramente (≥1 / 1000, incluidos mensajes individuales.

Desde el lado del sistema inmune: raramente - hipersensibilidad; muy raramente: reacciones anafilácticas o anafilactoides, shock anafiláctico.

Desde el lado del sistema nervioso : a menudo: dolor de cabeza, mareos.

Del lado de los sentidos: a menudo - trastornos del gusto; a veces - discapacidad visual.

Del sistema cardiovascular: a menudo - mareas; a veces - hipertensión arterial.

Desde el lado de la pantalla LCD: a menudo: náuseas, dolor abdominal, diarrea; a veces - vómitos.

De la piel y el tejido subcutáneo: raramente, una erupción generalizada.

Desde el lado del sistema musculoesquelético y el tejido conectivo: a menudo - artralgia; a veces - dolor en huesos y músculos

Del sistema urinario: raramente - poliuria.

Del cuerpo en su conjunto y reacciones locales: a menudo - aumento de la fatiga; a veces: síndrome similar a la gripe, hinchazón de la cara, edema periférico y generalizado; raramente: escalofríos, reacciones en el lugar de administración del medicamento, picazón.

Además para la droga Miakaltsik^® nasal

Del tracto respiratorio: muy a menudo: dolor nasal, fenómenos estancados, mucosa nasal, estornudos, rinitis, sequedad nasal, rinitis alérgica, eritema de la mucosa nasal, irritación, olor desagradable, formación de una excoria en la cavidad nasal; a menudo: hemorragia nasal, sinusitis, rinitis ulcerosa, faringitis.

Síntomas : cuando el uso parenteral de la droga Miakaltsik^® las náuseas, los vómitos, las mareas y los mareos dependen de la fatalidad. Por lo tanto, con una sobredosis de la droga Miakaltsik^®utilizado por vía intranasal, se pueden esperar fenómenos similares. Sin embargo, hay informes de casos en los que la droga es Miakaltsik^® en forma de aerosol nasal se usó en una dosis de hasta 1600 ME una vez y en una dosis de 800 ME por día durante 3 días, mientras que no se observaron fenómenos indeseables graves. Hay informes de casos individuales de sobredosis. Con una sobredosis, la hipocalciemia puede desarrollarse con síntomas como parestesia, espasmos musculares.

Tratamiento: sintomático; en el desarrollo de hipocalcemia, el propósito del gluconato de calcio.

La hormona producida por las células C de la glándula tiroides es un antagonista de la hormona paratireoidea y, junto con ella, participa en la regulación del metabolismo del calcio en el cuerpo.

La estructura de todas las calcitonas está representada por una cadena de 32 aminoácidos y un anillo de 7 aminoácidos en el extremo N, cuya secuencia no es la misma para diferentes especies. Dado que el calcitono de salmón tiene una mayor afinidad por los receptores (en comparación con las calcitonas de mamíferos), su efecto es más pronunciado tanto en fuerza como en duración.

Al suprimir la actividad de los osteoclastos debido a la exposición a receptores específicos, el calcitono de salmón reduce significativamente la tasa de intercambio del tejido óseo a un nivel normal en condiciones con una mayor tasa de resorción, por ejemplo, durante la osteoporosis. Tanto los animales como los humanos han demostrado que la droga es Miakaltsik^® tiene actividad analgésica en el dolor de origen óseo, que, aparentemente, se debe al impacto directo en el sistema nervioso central.

Después del uso individual de la droga Miakaltsik^® en forma de solución inyectable o aerosoles nasales en humanos, Se observa una respuesta biológica clínicamente significativa, que se manifiesta por un aumento en la excreción con orina de calcio, fósforo y sodio (debido a una disminución en la reabsorción de sus canales) y una disminución en la excreción de hidroxiprolina.

Uso parenteral o intranasal a largo plazo del medicamento Miacalcik^® conduce a una disminución significativa en el nivel de marcadores bioquímicos de intercambio óseo, como piridolina, pópidos C séricos (sCTX) e isopericos óseos del SHF

La calcitonina parenteral reduce la secreción pancreática gástrica y exótica. Estas propiedades de la droga Miakaltsik^® determinar su efectividad en el tratamiento de la pancreatitis aguda.

El uso de la droga Miakaltsik^® El aerosol nasal conduce a un aumento estadísticamente significativo (en un 1–2%) de la densidad mineral del hueso en las vértebras lumbares, que ya se determina en el primer año de tratamiento y dura hasta 5 años. La droga es Miakaltsik^® garantiza el mantenimiento de la densidad mineral en el fémur.

El uso de la droga Miakaltsik^® El aerosol nasal a una dosis de 200 ME / día conduce a una disminución estadísticamente y clínicamente significativa (en un 36%) del riesgo de desarrollar nuevas fracturas vertebrales en el grupo de pacientes que reciben el medicamento Miakaltsik^® (en combinación con vitamina D y preparaciones de calcio), en comparación con un grupo de pacientes que recibieron placebo (en combinación con los mismos medicamentos). Además, en el grupo de pacientes tratados con el medicamento Miakaltsik^® (en combinación con vitamina D y preparaciones de calcio), en comparación con un grupo de pacientes que recibieron placebo (en combinación con los mismos medicamentos), se observó una disminución del 35% en la frecuencia de fracturas vertebrales múltiples. La calcitonina reduce la secreción pancreática gástrica y exótica.

La biodisponibilidad del calcitono de salmón con administración intramuscular y subcutánea es de aproximadamente el 70%, y con uso intranasal - 3–5% con respecto a la biodisponibilidad del fármaco utilizado por vía parenteral. C_max el fármaco en plasma se alcanza dentro de 1 h, y con administración de p / c, en aproximadamente 23 minutos. La droga es Miakaltsik^® absorbido rápidamente a través de la membrana mucosa de la nariz y su C_max en plasma se alcanza durante la primera hora (en promedio, aproximadamente 10 min).

Seming V_SS es 0.15–0.3 l / kg. Unión a proteínas plasmáticas: 30-40%. Hasta el 95% de calcitono y sus metabolitos se excretan con orina, con solo el 2% sin cambios. T_1/2 el medicamento es de aproximadamente 1 h con una introducción de / m; 1–1.5 h - con administración subcutánea y aproximadamente 20 min - con intranasal.

Para propósitos repetidos de la droga, no se observó acumulación intranasal. Cuando se usa el medicamento en dosis que exceden las recomendadas, sus concentraciones sanguíneas fueron más altas (como lo demuestra un aumento en los valores de AUC), pero la biodisponibilidad relativa no aumentó.

Determinar la concentración de calcitono de salmón en plasma, así como las concentraciones de otras hormonas polipéptidas, parece tener poco valor, ya que la efectividad terapéutica del fármaco no se puede predecir en términos de concentraciones. Así, la actividad de la droga Miakaltsik^® debe evaluarse para detectar indicadores de rendimiento clínico.

La calcitonina de salmón no penetra la barrera placentaria en humanos.

• Tiroides y paraquitas, sus análogos y antagonistas (incluidos los agentes antitireoides)
• Regulador del metabolismo fosfórico de calcio [correctores del metabolismo de la casta y del cartílago]

Cuando se usa calcitoneina, junto con preparaciones de litio, es posible una disminución en la concentración plasmática de litio. Así, con el nombramiento simultáneo de la droga Miakaltsik^® y las preparaciones de litio pueden necesitar corregir la dosis de este último.

Mantener fuera del alcance de los niños.

solución inyectable 100 ME / ml - 5 años.

honda medida 200 ME / dosis - 3 años. 4 semanas después de abrir el paquete

No aplique después de la fecha de vencimiento indicada en el paquete.

en ampollas de 1 ml; en un paquete de cartón 5 ampollas.

en botellas con spray; en un paquete de cartón 1 o 2 botellas.

De acuerdo con la receta.

Un médico o una enfermera deben instruir a los pacientes que se administran de forma independiente inyecciones subcutáneas del medicamento.

Antes de usar la droga Miakaltsik^® La condición de la ampolla y la solución deben controlarse visualmente. La ampolla del medicamento no debe dañarse, la solución debe ser transparente, incolora y sin inclusiones extrañas. Después del uso individual de la droga Miakaltsik^® la solución no utilizada del medicamento que queda en la ampolla debe eliminarse. Antes de la administración subcutánea o intramuscular, una solución del medicamento Miakaltsik^® debe calentarse a temperatura ambiente. Con uso prolongado de la droga Miakaltsik^® en pacientes, se pueden formar anticuerpos contra el calcitono; sin embargo, este fenómeno generalmente no afecta la efectividad clínica. El fenómeno de "deslizamiento", observado principalmente en pacientes con la enfermedad de Peget, que reciben el medicamento Miakaltsik^® largo, probablemente debido a la saturación de los lugares de unión, en lugar de la formación de anticuerpos. Después de una interrupción en el tratamiento, el efecto terapéutico de la droga Miakaltsik^® restaurado. En el caso de la enfermedad de Peget, así como en otras enfermedades crónicas con un mayor nivel de metabolismo del tejido óseo, la duración del tratamiento con el medicamento Miakaltsik^® debe ser de varios meses a varios años. En el contexto del tratamiento, la concentración de SHF en la sangre y la excreción de hidroxiprolina con orina disminuyen y, a menudo, se normalizan. Sin embargo, debe tenerse en cuenta que en algunos casos, después de una disminución inicial, los valores de estos indicadores pueden aumentar nuevamente. En estos casos, al decidir si cancela el tratamiento o aproximadamente el momento de su reanudación, el médico debe guiarse por un cuadro clínico. Uno o varios meses después de la abolición del tratamiento, los trastornos del metabolismo del tejido óseo pueden ocurrir nuevamente, en cuyo caso se requerirá un nuevo curso de tratamiento con el medicamento Miakaltsik^®.

Dado que el calcitono de salmón es un péptido, existe la posibilidad de reacciones alérgicas sistémicas. Hay informes de reacciones alérgicas, incluidos casos individuales de shock anafiláctico que ocurrieron en pacientes que recibieron Miakaltsik^® Si se sospecha que el paciente tiene hipersensibilidad al calcitono de salmón, se deben realizar muestras de piel antes del tratamiento, utilizando la solución estéril diluida del medicamento Miakaltsik.^®.

La droga es Miakaltsik^®, solución inyectable, prácticamente no contiene sodio (menos de 23 mg).

Impacto en la capacidad de conducir vehículos y trabajar con mecanismos. El efecto de la droga Miakaltsik^® No se ha estudiado la capacidad de conducir vehículos y trabajar con mecanismos. Algunos efectos secundarios de la droga, como mareos y discapacidad visual, pueden afectar negativamente la capacidad de conducir un automóvil y realizar actividades potencialmente peligrosas que requieren mayor atención y velocidad de las reacciones psicomotoras.

Nota. Con la terapia a largo plazo, es posible la formación de anticuerpos contra la calcitona, pero esto, por regla general, no afecta la eficiencia clínica. El fenómeno de la adicción, que se observa principalmente en pacientes con enfermedad de Paget que reciben terapia a largo plazo, puede ser el resultado de la saturación de los lugares de unión y obviamente no tiene nada que ver con la formación de anticuerpos. Efecto terapéutico de la droga Miakaltsik^® restaurado después de un descanso en el tratamiento.

• E21 Hiperparatirosis y otros trastornos de la glándula paraquithoide [enfriada]
• E67.3 Hipervitaminosis D
• E83.5 Trastornos del metabolismo del calcio
• E83.5.0 * Hipercalcio
• G56.4 Kauzalgia
• K85 Pancreatitis aguda
• M62.3 Síndrome de inmovilización (parapléjico)
• M81.0 Osteoporosis de Postmenopaus
• M81.2. Osteoporosis causada por la inmovilidad
• M81.4 Osteoporosis medicinal
• M81.8.0 * La osteoporosis es senil
• M81.9. La osteoporosis no está especificada
• M88 Enfermedad (es) del pedget [osteítis de deformación]
• M89.0 Algoneirodystrophy
• M89.5 Osteólisis
• M89.8 Otras lesiones óseas especificadas
• M89.9. La enfermedad de los huesos no está especificada
• M90.8 Osteopatía para otras enfermedades clasificadas en otros títulos
• N95.1 Condiciones menopáusicas y menopáusicas en mujeres
• T45.2. Envenenamiento con vitaminas no clasificadas en otros títulos