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Usado en tratamiento:
Revisión médica por Militian Inessa Mesropovna Última actualización de farmacia el 22.03.2022
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Se indica Метизол :
- En pacientes con enfermedad de Graves con hipertiroidismo o bocio multinodular tóxico para quienes la cirugía o la terapia con yodo radiactivo no son una opción de tratamiento adecuada.
- Para mejorar los síntomas de hipertiroidismo en preparación para tiroidectomía o terapia con yodo radiactivo.
Метизол se administra por vía oral. La dosis diaria total generalmente se administra en 3 dosis divididas a intervalos de aproximadamente 8 horas.
Adulto
La dosis diaria inicial es de 15 mg para hipertiroidismo leve, 30 a 40 mg para hipertiroidismo moderadamente severo y 60 mg para hipertiroidismo severo, dividido en 3 dosis a intervalos de 8 horas. La dosis de mantenimiento es de 5 a 15 mg diarios.
Pediátrico
Inicialmente, la dosis diaria es de 0.4 mg / kg de peso corporal dividida en 3 dosis y administrada a intervalos de 8 horas. La dosis de mantenimiento es aproximadamente 1/2 de la dosis inicial.
El Метизол está contraindicado en presencia de hipersensibilidad al medicamento o cualquiera de los otros componentes del producto.
ADVERTENCIAS
Uso en el primer trimestre de metimazol y malformaciones congénitas
El metimazol cruza las membranas placentarias y puede causar daño fetal cuando se administra en el primer trimestre del embarazo. Se han producido casos raros de defectos congénitos, como aplasia cutis, malformaciones craneofaciales (dismorfismo facial; atresia charanal), malformaciones gastrointestinales (atresia esofágica con o sin fístula traqueesofágica), omfalocele y anormalidades del conducto omfalomesentérico en bebés nacidos de madres que recibieron. Si se usa Метизол durante el embarazo o si la paciente queda embarazada mientras toma este medicamento, se debe advertir a la paciente sobre el peligro potencial para el feto.
Debido al riesgo de malformaciones congénitas asociadas con el uso de Метизол en el primer trimestre del embarazo, puede ser apropiado usar otros agentes en mujeres embarazadas que requieren tratamiento para el hipertiroidismo. Si se usa Метизол, se debe administrar la dosis más baja posible para controlar la enfermedad materna.
Agranulocitosis
La agranulocitosis es potencialmente una reacción adversa potencialmente mortal de la terapia con Метизол. Se debe indicar a los pacientes que informen inmediatamente a sus médicos sobre cualquier síntoma que sugiera agranulocitosis, como fiebre o dolor de garganta. La leucopenia, la trombocitopenia y la anemia aplásica (pancitopenia) también pueden ocurrir. El medicamento debe suspenderse en presencia de agranulocitosis, anemia aplásica (pancitopenia), vasculitis ANCA positiva, hepatitis o dermatitis exfoliativa y se deben controlar los índices de médula ósea del paciente.
Toxicidad hepática
Aunque ha habido informes de hepatotoxicidad (incluida la insuficiencia hepática aguda) asociada con Метизол, el riesgo de hepatotoxicidad parece ser menor con metimazol que con el propiltiouracilo, especialmente en la población pediátrica. Síntomas sugestivos de disfunción hepática (anorexia, prurito, dolor en el cuadrante superior derecho, etc.) debe evaluar rápidamente la función hepática (bilirrubina, fosfatasa alcalina) y la integridad del hepatoceluluro (ALT, AST). El tratamiento farmacológico debe suspenderse de inmediato en caso de evidencia clínicamente significativa de anomalía hepática, incluidos los valores de transaminasas hepáticas que exceden 3 veces el límite superior de la normalidad.
Hipotiroidismo
El hipotiroidismo puede causar un monitoreo rutinario de TSH y niveles gratuitos de T4 con ajustes en la dosificación para mantener un estado de eutiroidismo. Debido a que el medicamento cruza fácilmente las membranas placentarias, el metimazol puede causar bocio fetal y cretinismo cuando se administra a una mujer embarazada. Por esta razón, es importante que se administre una dosis suficiente, pero no excesiva, durante el embarazo (ver PRECAUCIONES, Embarazo).
PRECAUCIONES
General
Los pacientes que reciben metimazol deben estar bajo estrecha vigilancia y se les debe advertir que informen inmediatamente cualquier evidencia de enfermedad, particularmente dolor de garganta, erupciones cutáneas, fiebre, dolor de cabeza o malestar general. En tales casos, se deben obtener recuentos de células de sangre blanca y diferenciales para determinar si se ha desarrollado la agranulocitosis. Se debe tener especial cuidado con los pacientes que reciben medicamentos adicionales que se sabe que causan agranulocitosis.
Pruebas de laboratorio
Debido a que el metimazol puede causar hipoprotrombinemia y sangrado, se debe controlar el tiempo de protrombina durante la terapia con el medicamento, especialmente antes de los procedimientos quirúrgicos. Las pruebas de función tiroidea deben controlarse periódicamente durante la terapia. Una vez que se ha resuelto la evidencia clínica de hipertiroidismo, el hallazgo de una TSH en suero en aumento indica que se debe emplear una dosis de mantenimiento más baja de Метизол.
Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad
En un estudio de 2 años, las ratas recibieron metimazol a dosis de 0.5, 3 y 18 mg / kg / día. Estas dosis fueron 0.3, 2 y 12 veces la dosis máxima de mantenimiento humano de 15 mg / día (cuando se calcula sobre la base del área de superficie). Hiperplasia tiroidea, adenoma y carcinoma se desarrollaron en ratas a las dos dosis más altas. La importancia clínica de estos hallazgos no está clara.
Embarazo
Embarazo Categoría D
Ver ADVERTENCIAS
Si se usa Метизол durante el primer trimestre del embarazo o si la paciente queda embarazada mientras toma este medicamento, se debe advertir a la paciente sobre el peligro potencial para el feto.
En mujeres embarazadas con enfermedad de Graves no tratada o tratada inadecuadamente, existe un mayor riesgo de eventos adversos de insuficiencia cardíaca materna, aborto espontáneo, parto prematuro, muerte fetal e hipertiroidismo fetal o neonatal.
Debido a que el metimazol cruza las membranas placentarias y puede inducir bocio y cretinismo en el feto en desarrollo, el hipertiroidismo debe controlarse de cerca en mujeres embarazadas y ajustarse el tratamiento de manera que se administre una dosis suficiente, pero no excesiva, durante el embarazo. En muchas mujeres embarazadas, la disfunción tiroidea disminuye a medida que avanza el embarazo; en consecuencia, puede ser posible una reducción de la dosis. En algunos casos, la terapia antitiroidea puede suspenderse varias semanas o meses antes del parto.
Debido a la rara aparición de malformaciones congénitas asociadas con el uso de metimazol, puede ser apropiado usar un medicamento antitiroidismo alternativo en mujeres embarazadas que requieren tratamiento para el hipertiroidismo, particularmente en el primer trimestre del embarazo durante la organogénesis.
Dados los posibles efectos adversos maternos del propiltiouracilo (p. Ej., hepatotoxicidad), puede ser preferible cambiar de propiltiouracilo a Метизол para el segundo y tercer trimestre.
Madres lactantes
El metimazol está presente en la leche materna. Sin embargo, varios estudios no encontraron ningún efecto sobre el estado clínico en lactantes de madres que toman metimazol. Un estudio a largo plazo de 139 madres lactantes tirotóxicas y sus bebés no demostró toxicidad en bebés que son amamantados por madres que reciben tratamiento con metimazol. Monitoree la función tiroidea a intervalos frecuentes (semanal o quincenal).
Uso pediátrico
Debido a los informes posteriores a la comercialización de lesión hepática grave en un paciente pediátrico tratado con propiltiouracilo, Метизол es la opción preferida cuando se requiere un medicamento antitiroidista para un paciente pediátrico (ver DOSIS Y ADMINISTRACIÓN).
Reacciones adversas importantes (que ocurren con mucha menos frecuencia que las reacciones adversas menores) incluir inhibición de mielopoyeses (agranulocitosis, granulocitopenia, trombocitopenia, y anemia aplásica) fiebre de drogas, un síndrome similar al lupus, síndrome autoinmune de insulina (que puede provocar coma hipoglucemiante) hepatitis (La ictericia puede persistir durante varias semanas después de la interrupción del medicamento) periarteritis, e hipoprotrombinemia. La nefritis ocurre muy raramente.
Las reacciones adversas menores incluyen erupción cutánea, urticaria, náuseas, vómitos, dificultad epigástrica, artralgia, parestesia, pérdida de sabor, pérdida anormal de cabello, mialgia, dolor de cabeza, prurito, somnolencia, neuritis, edema, vértigo, pigmentación de la piel, ictericia, sialadenopatía y linfadenopatía.
Signos y síntomas
Los síntomas pueden incluir náuseas, vómitos, angustia epigástrica, dolor de cabeza, fiebre, dolor en las articulaciones, prurito y edema. La anemia aplásica (pancitopenia) o la agranulocitosis pueden manifestarse en horas a días. Los eventos menos frecuentes son hepatitis, síndrome nefrótico, dermatitis exfoliativa, neuropatías y estimulación o depresión del SNC. No hay información disponible sobre la dosis letal media del medicamento o la concentración de metimazol en fluidos biológicos asociados con toxicidad y / o muerte.
Tratamiento
Para obtener información actualizada sobre el tratamiento de la sobredosis, un buen recurso es su Centro Regional de Control de Envenenamiento certificado. Al controlar la sobredosis, considere la posibilidad de sobredosis múltiples de drogas, interacción entre medicamentos y cinética inusual de drogas en el paciente.
En caso de sobredosis, se debe iniciar un tratamiento de apoyo adecuado según lo dicte el estado médico del paciente.