Methylin

Cada tableta de metilinkaut es de 2.5 mg como Comprimido cuadrado redondeado, blanco a blanquecino, con sabor a uva, convexo Superficie, grabada con un "2.5" y un "COMPARTIR" debajo en un lado, y un grabado en el otro lado.

Botellas de 100 € ¦................ /.NDR 59630-760-10

Se considera cada tableta de 5 mg de metilinkaut Comprimido cuadrado redondeado, blanco a blanquecino, con sabor a uva, convexo Superficie, grabada con un "5" y "COMPARTIR" debajo en un lado, y un grabado en el otro lado.

Botellas de 100 € ¦................ /.NDR 59630-761-10

Cada tableta de metilinkaut es de 10 mg como blanco a blanquecino, sabor a uva, tableta cuadrada redondeada con una superficie convexa, grabada con un "10" y un "COMPARTIR" debajo en un lado y uno En relieve en el otro lado.

Botellas de 100 € ¦................ /.NDR 59630-762-10

Proteger de la humedad. En un recipiente hermético con El cierre a prueba de niños.

Memoria

Almacenar a 20 ° a 25 ° C (68 ° a 77 ° F).

Distribuido por: Shionogi Inc. Florham Park, NJ 07932. Hecho por: Mallinckrodt Inc., Hazelwood, MO 63042 Estados Unidos. Revisar: 02/2015

Trastornos por déficit de atención, narcolepsia

Trastornos por déficit de atención (anteriormente conocido como Disfunción cerebral mínima en niños). Otros términos utilizados para el El síndrome conductual a continuación incluye: síndrome del niño hipercinético, cerebro mínimo Daño, disfunción cerebral mínima, disfunción cerebral menor.

La metilina se administra como parte integral de una cantidad total Programa de tratamiento, que generalmente incluye otras medidas correctivas (psicológico, educativo, social) para un efecto estabilizador en niños con Un síndrome conductual caracterizado por el siguiente grupo de trastornos del desarrollo síntomas inapropiados: distracción moderada a severa, atención corta Rango, hiperactividad, inestabilidad emocional e impulsividad. El diagnóstico de la misma El síndrome no debe hacerse con finalidad si estos síntomas son solo de origen relativamente más joven. Aprenda signos neurológicos no localizadores (blandos) La discapacidad y el EEG anormal pueden existir o no, y un diagnóstico de disfunción del sistema nervioso central puede o no estar justificado.

Consideraciones diagnósticas especiales

Se desconoce la etiología específica de este síndrome, y allí No es una sola prueba de diagnóstico. El diagnóstico adecuado no solo requiere el uso de atención médica con recursos psicológicos, educativos y sociales especiales.

Las características reportadas con frecuencia incluyen: crónico Historia de la corta capacidad de atención, distracción, inestabilidad emocional Impulsividad e hiperactividad moderada a severa; signos neurológicos menores y EEG anormal. El aprendizaje puede o no verse afectado. El diagnóstico debe estar basado después de una historia completa y evaluación del niño y no solo en el Presencia de una o más de estas propiedades.

El tratamiento farmacológico no es para todos los niños este síndrome. Los estimulantes no están destinados a ser utilizados en el niño que Síntomas Secundarios a factores ambientales y / o psiquiátricos primarios Trastornos, incluida la psicosis. La colocación pedagógica adecuada es importante y la intervención psicosocial es generalmente necesaria. Si medidas correctivas por sí solos son insuficientes, se tomará la decisión de recetar estimulantes dependiendo de la evaluación del médico de la cronicidad y gravedad de la Síntomas del niño.

La dosis debe individualizarse según las necesidades y las respuestas del paciente.

Direcciones

Tome este producto (dosis para niños o adultos) con al menos 8 Onzas (un vaso lleno) de agua u otro líquido. Tome este producto sin suficiente líquido puede causar asfixia. Ver advertencia de asfixia.

Adultos

Administrar en dosis divididas 2 o 3 veces al día preferiblemente de 30 a 45 minutos antes de las comidas. La dosis promedio es de 20 a 30 mg diarios. Algunos pacientes pueden necesitar de 40 a 60 mg diarios. En otros casos, 10 a 15 mg diarios ser apropiado. Pacientes que no pueden dormir cuando toman medicamentos tarde el día debe tomar la última dosis antes de las 6 p.m

Niños (a partir de 6 años)

La metilina debe estar en pequeñas dosis con gradual incrementos semanales. No se recomienda una dosis diaria superior a 60 mg.

Si no se observa mejoría después de la dosificación adecuada Ajuste durante un período de un mes, el medicamento debe suspenderse.

Comprimidos masticables: comience con 5 mg dos veces al día (antes Desayuno y almuerzo) con pasos graduales de 5 a 10 mg por semana.

Si el empeoramiento paradójico de los síntomas u otros adversos Se producen efectos, reducen la dosis o, si es necesario, dejan de tomar el medicamento.

La metilina debe suspenderse regularmente para evaluar La condición del niño. La mejora se puede mantener si el medicamento es cualquiera descontinuado temporal o permanentemente.

El tratamiento farmacológico no debe ni debe ser indefinido y Como regla general, se puede detener después de la pubertad.

El miedo, la tensión y la emoción pronunciados son Contraindicaciones a la metilina porque el medicamento puede empeorar estos síntomas. La metilina también está contraindicada en pacientes que se sabe que son hipersensibles a la Medicamento, en pacientes con glaucoma y en pacientes con tics motores o con antecedentes familiares o diagnóstico del síndrome de Tourette.

La metilina está contraindicada durante el tratamiento Inhibidores de la monoaminooxidasa y también en al menos 14 días descontinuar un inhibidor de la monoaminooxidasa (las crisis hipertensivas pueden Resultado).

ADVERTENCIAS

Eventos cardiovasculares severos

Muerte repentina y corazón estructural preexistente Anomalías u otros problemas cardíacos graves

Niños y adolescentes

Se ha informado de muerte súbita en relación con el SNC tratamiento estimulante en dosis habituales en niños y adolescentes con estructura anormalidades cardíacas u otros problemas cardíacos graves. Aunque algunos son serios Los problemas cardíacos por sí solos conllevan un mayor riesgo de muerte súbita, estimulante Los productos generalmente no deben usarse en niños o adolescentes con los conocidos anormalidades cardíacas estructurales severas, miocardiopatía, ritmo cardíaco severo Anomalías u otros problemas cardíacos graves que pueda experimentar mayor susceptibilidad a los efectos simpaticomiméticos de un estimulante.

Adultos

Tener muertes repentinas, derrame cerebral e infarto de miocardio se ha informado en adultos que toman estimulantes a dosis normales para el TDAH Aunque el papel de los estimulantes en estos casos de adultos también es desconocido, los adultos son más propensos que los niños a tener serios problemas estructurales Anomalías, miocardiopatía, arritmias cardíacas graves, arteria coronaria enfermedad arterial u otros problemas cardíacos graves. Adultos con tal Las anormalidades generalmente no deben tratarse con estimulantes.

Presión arterial alta y otras enfermedades cardiovasculares

Los estimulantes causan un aumento modesto en el promedio Presión arterial (aproximadamente 2 a 4 mmHg) y frecuencia cardíaca promedio (aproximadamente 3 a 6 lpm) y los individuos pueden tener mayores aumentos. Mientras que la media cambiaría sola no se espera que tenga consecuencias a corto plazo deben ser todos los pacientes monitorea los cambios importantes en la frecuencia cardíaca y la presión arterial. La precaución es indicado en el tratamiento de pacientes cuyas enfermedades subyacentes podrían ser deteriorado por el aumento de la presión arterial o la frecuencia cardíaca, p., con hipertensión preexistente, insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio reciente o arritmia ventricular.

Evaluación del estado cardiovascular en pacientes tratados con estimulantes

Niños, adolescentes o adultos que están siendo considerados debe tener un historial cuidadoso de tratamiento con estimulantes (incluida la evaluación de antecedentes familiares con muerte súbita o muerte ventricular Arritmia) y examen físico para evaluar la presencia de enfermedad cardíaca y debe recibir una evaluación cardíaca adicional si los resultados indican tal enfermedad (p. ej., Electrocardiograma y ecocardiograma). Pacientes que desarrollan síntomas como dolor en el pecho, síncope inexplicable u otros síntomas La enfermedad cardíaca sugestiva durante el tratamiento estimulante debe ser una pronta evaluación cardíaca.

Efectos secundarios psiquiátricos

Psicosis preexistente

La administración de estimulantes puede empeorar los síntomas Trastorno conductual y trastorno en pacientes preexistentes trastorno psicótico.

Enfermedad bipolar

Tenga especial cuidado con los estimulantes Tratamiento del TDAH en pacientes con trastorno bipolar comórbido por preocupación posible inducción de un episodio mixto / maníaco en tales pacientes. Antes Inicio del tratamiento con un estimulante, pacientes con depresivos comórbidos Los síntomas deben analizarse adecuadamente para determinar si está en riesgo trastorno bipolar; dicha evaluación debe incluir un historial médico psiquiátrico detallado incluyendo antecedentes familiares de suicidio, trastorno bipolar y depresión.

Aparición de nuevos síntomas psicóticos o maníacos

Tratamiento de síntomas psicóticos o maníacos emergentes, p., Alucinaciones, pensamiento delirante o manía en niños y adolescentes sin antecedentes de trastornos psicóticos o manía puede ser causada por Estimulantes en dosis comunes. Si se presentan tales síntomas, se debe considerar dado un posible papel causal del estimulante y descontinuar El tratamiento puede ser apropiado. En un análisis agrupado de varios a corto plazo, estudios controlados con placebo, tales síntomas ocurrieron aproximadamente en 0.1% (4 pacientes con eventos de 3482 que expusieron metilfenidato o anfetamina a varios Semanas a dosis habituales) de pacientes tratados con estimulantes en comparación con 0 in pacientes tratados con placebo.

Agresión

El comportamiento agresivo o la hostilidad a menudo se observan Niños y adolescentes con TDAH, y han sido reportados en ensayos clínicos y la experiencia posterior a la comercialización de algunos medicamentos indicados para el tratamiento del TDAH. Aunque no hay evidencia sistemática de que los estimulantes causen comportamiento agresivo u hostilidad, los pacientes que comienzan a tratar el TDAH deben hacerlo ser monitoreado por la ocurrencia o deterioro del comportamiento agresivo o Hostilidad.

Convulsiones

Existe alguna evidencia clínica de que los estimulantes pueden disminuir El umbral de la convulsión en pacientes con antecedentes de convulsiones Pacientes con anomalías previas del EEG en ausencia de convulsiones y muy raros en pacientes sin antecedentes de convulsiones y sin información previa sobre EEG Ataque. El medicamento debe suspenderse en caso de convulsiones.

Priapismo

Erecciones extendidas y dolorosas que a veces requieren Se han informado intervenciones quirúrgicas con ambos productos metilfenidatos Pacientes pediátricos y adultos. El priapismo no se informó con el inicio de la droga pero desarrollado después de un tiempo en la droga, a menudo después de un aumento en Dosis. El priapismo también ocurrió durante un período de abstinencia de drogas Vacaciones o descontinuación): pacientes que se desarrollan de manera anormalmente sostenible o erecciones frecuentes y dolorosas deben consultar a un médico de inmediato.

Vasculopatía periférica, incluido el fenómeno de Raynaud

Los estimulantes, incluida la metilina, se usan para tratar el TDAH asociado con vasculopatía periférica, incluido el fenómeno de Raynaud. Firmar y los síntomas suelen ser intermitentes y leves; Sin embargo, consecuencias muy raras incluye ulceración digital y / o degradación de tejidos blandos. Efectos de periféricos La vasculopatía, incluido el fenómeno de Raynaud, se ha observado en la postcomercialización Informes en diferentes momentos y en dosis terapéuticas en todos los grupos de edad a lo largo del proceso de tratamiento. Los signos y síntomas generalmente mejoran Reducción de la dosis o interrupción del medicamento. Observación cuidadosa para digital Esto es necesario durante el tratamiento con estimulantes del TDAH. Más clínico evaluación (p. ej., Referencia de reumatología) puede ser adecuada para ciertos Paciente.

Supresión a largo plazo del crecimiento

Seguimiento cuidadoso del peso y la altura en niños a partir de 7 años a 10 años que aleatorizaron recibieron metilfenidato o no medicación Grupos de tratamiento de más de 14 meses, así como en subgrupos naturalistas de nuevos Niños tratados con metilfenidato y no tratados con medicamentos durante 36 meses (hasta la edad de 10 a 13 años) sugiere que los niños tratados médicamente consistentemente (Tratamiento de D.H. durante 7 días a la semana durante todo el año) tiene uno temporal Disminución de la tasa de crecimiento (en promedio, aproximadamente 2 cm menos de crecimiento en altura en promedio y 2.7 kg menos de crecimiento de peso en 3 años), sin signos de crecimiento rebote durante esta fase de desarrollo.

Los datos publicados no son suficientes para determinar si Sin embargo, el uso crónico de anfetaminas puede causar una supresión similar del crecimiento se espera que tengas este efecto también. De ahí el crecimiento debe controlarse durante el tratamiento con estimulantes y pacientes que no lo son El crecimiento o el aumento de peso como se esperaba pueden necesitar el suyo Tratamiento interrumpido.

Trastornos visuales

Dificultades en la vivienda y desenfoque de la visión han sido reportados con tratamiento estimulante.

Uso en niños menores de seis años

La metilina no debe usarse en niños menores de seis años porque la seguridad y la efectividad no se han demostrado en este grupo de edad.

Abuso de drogas y adicción

La metilina debe administrarse emocionalmente con cuidado pacientes inestables, como pacientes con antecedentes de drogadicción o alcoholismo, ya que dichos pacientes pueden aumentar la dosis por sí solos.

El mal uso crónico puede conducir a una tolerancia clara y adicción psicológica con diferentes niveles de comportamiento anormal. Frank psicótico Pueden ocurrir episodios, especialmente en el caso de abuso parenteral. El monitoreo cuidadoso es requerido durante la abstinencia de drogas debido a la depresión severa y los efectos La hiperactividad crónica puede estar expuesta. Se puede requerir atención de seguimiento a largo plazo debido a los trastornos básicos de personalidad del paciente.

PRECAUCIONES

general

Los pacientes con un elemento de excitación pueden responder desventajoso; suspender la terapia si es necesario.

Recuentos periódicos de CBC, diferenciales y plaquetas recomendado para terapia más larga.

El tratamiento farmacológico no siempre está indicado síndrome conductual y solo debe considerarse a la luz de lo completo Historia y evaluación del niño. La decisión de prescribir metilina debería dependiendo de la evaluación del médico de la cronicidad y gravedad de la Síntomas del niño y su adecuación para su edad. La receta debe no dependa únicamente de la presencia de uno o más de los comportamientos Peculiaridades.

Si estos síntomas están asociados con estrés agudo por lo tanto, el tratamiento con metilina generalmente no está indicado.

No se han observado efectos a largo plazo de la metilina en niños establecido.

Información para pacientes

Los médicos prescriptivos u otros profesionales de la salud deben proporcionar información Pacientes, sus familias y sus cuidadores sobre los beneficios y riesgos asociado con el tratamiento con metilfenidato y debe estar en el suyo uso apropiado. Un paciente Guía de medicación está disponible para metilinkaueno Tableta. El médico que prescribe o el profesional de la salud debe ser su paciente Las familias y sus cuidadores deben leer la guía de drogas y deben ayudar Entiendes tu contenido. Los pacientes deben tener la oportunidad discuta el contenido de la guía de medicamentos y obtenga respuestas para todos Preguntas que puedes tener. El texto completo de la Guía de medicación está reimpreso al final de este documento.

Se aconseja a los médicos que discutan los siguientes temas en pacientes para quienes prescribe metilina:

Asfixia

Tomar este producto sin suficiente líquido puede causarlo Hincha y bloquea tu garganta o esófago y puede causar asfixia. No tomar Este producto si tiene dificultad para tragar. Cuando experimentas pecho Dolor, vómitos o dificultad para tragar o respirar después de la ingestión Producto, consulte a un médico de inmediato.

Direcciones

Tome este producto (dosis para niños o adultos) con al menos 8 Onzas (un vaso lleno) de agua u otro líquido. Tome este producto sin suficiente líquido puede causar asfixia. Ver advertencia de asfixia.

Priapismo

Asesoramiento a pacientes, cuidadores y familiares de la Posibilidad de erecciones del pene dolorosas o prolongadas (priapismo). Instructarlos paciente para ver a un médico de inmediato si ocurre priapismo.

Flujo sanguíneo en dedos de manos y pies [periférico Vasculopatía, incluido el fenómeno de Raynaud]

• Pacientes que comienzan el tratamiento con metilina arriba el riesgo de vasculopatía periférica, incluido el fenómeno Raynaud, y Signos y síntomas asociados: los dedos de manos o pies pueden sentirse adormecidos, fríos y dolorosos y / o puede cambiar el color de pálido, azul, rojo.
• indique a los pacientes que le digan a su médico todos los nuevos Sordera, dolor, cambio de color de la piel o sensibilidad a la temperatura en el dedo o Trab.
• Indique a los pacientes que llamen a su médico de inmediato con cualquier signo de heridas inexplicables que aparecen en los dedos de los pies o los pies durante la ingestión Metilina.
• Evaluación clínica adicional (p. Ej., Transferencia reumatológica) puede ser adecuado para ciertos pacientes.

Fenilcetonúricos

La fenilalanina es un componente del aspartamo. 2.5 mg cada uno La tableta de tabletas masticables con metilina contiene 0,42 mg de fenilalanina; 5.0 mg cada uno La tableta de tabletas masticables con metilina contiene 0,84 mg de fenilalanina y 10,0 mg cada una Methylinkautablette contiene 1,68 mg de fenilalanina.

Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad

En un estudio de carcinogenicidad de por vida realizado en B6C3F1 Los ratones, el metilfenidato causó un aumento en los adenomas hepatocelulares y, en solo hombres, un aumento en los hepatoblastomas, a una dosis diaria de alrededor de 60 mg / kg / día. Esta dosis es aproximadamente 30 veces y 2.5 veces la máxima dosis humana recomendada basada en mg / kg y mg / m², respectivamente. El hepatoblastoma es relativamente raro roedor tipo tumor maligno. No hubo aumento en el hígado maligno total Tumor. La cepa de ratón utilizada es sensible al desarrollo de enfermedades hepáticas Tumores, y se desconoce la importancia de estos resultados para los humanos.

El metilfenidato no causó un aumento en los tumores en a estudio de carcinogenicidad de por vida en ratas f344; La dosis más alta utilizada fue de aproximadamente 45 mg / kg / día, que es aproximadamente 22 veces y 4 veces más dosis máxima recomendada para humanos a mg / kg o. mg / msup2; base.

El metilfenidato estaba en el in vitro Ames no mutagénico ensayo de mutación inversa o en el in vitro Linfoma de ratón célula hacia adelante mutación Ensayos. El intercambio de cromátidas hermanas y las aberraciones cromosómicas han aumentado Indicativo de una reacción clastogénica débil, en una in vitro ensayo en cultivado Células de ovario de hámster chino (CHO). El potencial genotóxico del metilfenidato No estaba en uno in vivo ensayo evaluado.

Uso en el embarazo

Estudios adecuados de reproducción animal para determinar de manera más segura No se ha realizado el uso de metilina durante el embarazo. Sin embargo, en uno estudio reciente, el metilfenidato ha demostrado ser teratogénico Efectos en conejos a dosis de 200 mg / kg / día, que es aproximadamente 167 veces y 78 veces la dosis humana máxima recomendada en función de mg / kg y mg / m², respectivamente. En ratas No se observaron efectos teratogénicos cuando el medicamento se administró a dosis de 75 mg / kg / día, que es aproximadamente 62.5 y 13.5 veces el máximo recomendado dosis humana en mg / kg y mg / msup2; base respectivamente. Por lo tanto, hasta que haya más información disponible, metilfenidato no debe prescribirse a mujeres en edad fértil a menos que, en la opinión del médico, los beneficios potenciales superan los posibles riesgos.

Efectos secundarios

El nerviosismo y el insomnio son los efectos secundarios más comunes Sin embargo, las reacciones generalmente se controlan reduciendo la dosis y omitiendo el medicamento por la tarde o por la noche. Otras reacciones incluyen hipersensibilidad (incluyendo erupción cutánea, urticaria, fiebre, artralgia, dermatitis exfoliativa, eritema multiforme con histopatológica que se encuentra como vasculitis necrotizante y púrpura trombocitopénica); Anorexia; náuseas mareos; Palpitaciones ; Dolor de cabeza; Discinesia; Somnolencia; La presión arterial y el pulso cambian, tanto en y abajo; Taquicardia; angina; Arritmias cardíacas; Dolor abdominal; Pérdida de peso durante terapia prolongada; Cambios en la libido; y rabdomiólisis. Era informes raros del síndrome de Tourette. Se ha informado psicosis tóxica. Aunque no se ha establecido una relación causal clara, lo siguiente es se han informado en pacientes que toman este medicamento: casos de hígado abdominal Función que va desde la elevación de la transaminasa hasta el coma hepático; Casos individuales arteritis cerebral y / u oclusión; Leucopenia y / o anemia; temporalmente estado de ánimo depresivo; Algunos casos de pérdida de cabello del cuero cabelludo. Informes muy raros de Se ha conservado el síndrome neuroléptico maligno (SNM), y en la mayoría de estos los pacientes recibieron terapias relacionadas con el SNM al mismo tiempo. En un solo Report, un niño de diez años que había tomado metilfenidato Un evento similar al NMS ocurrió dentro de los 45 minutos de aproximadamente 18 meses Tomando su primera dosis de venlafaxina. No está claro si este caso representan la interacción fármaco-fármaco, una reacción a la medicación sola o alguna otra causa.

En niños pérdida de apetito, dolor abdominal, peso La pérdida durante la terapia prolongada, el insomnio y la taquicardia pueden ocurrir más Común; sin embargo, cualquiera de los otros efectos secundarios enumerados anteriormente también puede ocurrir.

Interacciones con productos básicos

La metilina puede reducir la presión arterial de guanetidina. Úselo cuidadosamente con agentes presurizantes.

Los estudios farmacológicos en humanos han demostrado que la metilina puede inhibir el metabolismo de los anticoagulantes de cumarina, anticonvulsivos (fenobarbital, difenilhidantoína, primidona), fenilbutazona y tricíclico Drogas (imipramina, clomipramina, desipramina). Ajustes de dosis a la baja estos medicamentos pueden ser necesarios si se le administra metilina al mismo tiempo.

El nerviosismo y el insomnio son los efectos secundarios más comunes Sin embargo, las reacciones generalmente se controlan reduciendo la dosis y omitiendo el medicamento por la tarde o por la noche. Otras reacciones incluyen hipersensibilidad (incluyendo erupción cutánea, urticaria, fiebre, artralgia, dermatitis exfoliativa, eritema multiforme con histopatológica que se encuentra como vasculitis necrotizante y púrpura trombocitopénica); Anorexia; náuseas mareos; Palpitaciones ; Dolor de cabeza; Discinesia; Somnolencia; La presión arterial y el pulso cambian, tanto en y abajo; Taquicardia; angina; Arritmias cardíacas; Dolor abdominal; Pérdida de peso durante terapia prolongada; Cambios en la libido; y rabdomiólisis. Era informes raros del síndrome de Tourette. Se ha informado psicosis tóxica. Aunque no se ha establecido una relación causal clara, lo siguiente es se han informado en pacientes que toman este medicamento: casos de hígado abdominal Función que va desde la elevación de la transaminasa hasta el coma hepático; Casos individuales arteritis cerebral y / u oclusión; Leucopenia y / o anemia; temporalmente estado de ánimo depresivo; Algunos casos de pérdida de cabello del cuero cabelludo. Informes muy raros de Se ha conservado el síndrome neuroléptico maligno (SNM), y en la mayoría de estos los pacientes recibieron terapias relacionadas con el SNM al mismo tiempo. En un solo Report, un niño de diez años que había tomado metilfenidato Un evento similar al NMS ocurrió dentro de los 45 minutos de aproximadamente 18 meses Tomando su primera dosis de venlafaxina. No está claro si este caso representan la interacción fármaco-fármaco, una reacción a la medicación sola o alguna otra causa.

En niños pérdida de apetito, dolor abdominal, peso La pérdida durante la terapia prolongada, el insomnio y la taquicardia pueden ocurrir más Común; sin embargo, cualquiera de los otros efectos secundarios enumerados anteriormente también puede ocurrir.

Signos y síntomas de sobredosis aguda, resultante principalmente sobreestimulando el sistema nervioso central y por Los efectos simpaticomiméticos excesivos pueden incluir: vómitos, Inquietud, temblor, hiperreflexia, espasmos musculares, calambres (puede ser seguido de coma), euforia, confusión, alucinaciones, delirio, sudoración, rubor, dolor de cabeza, hiperpirexia, taquicardia, palpitaciones, corazón Arritmias, presión arterial alta, midriasis, sequedad de las membranas mucosas y Rabdomiólisis.

Póngase en contacto con un centro certificado de control de intoxicaciones Tratamiento para asesoramiento y asesoramiento actuales.

El tratamiento consiste en medidas de apoyo adecuadas. El paciente debe estar protegido contra autolesiones y estímulos externos esto empeoraría la sobreestimulación existente. El contenido del estómago puede ser evacuado por lavado gástrico. Uso en caso de intoxicación severa dosificación cuidadosamente titulada de un barbitúrico de acción corta antes de la implementación Lavado gástrico. Otras medidas para desintoxicar el intestino incluyen la administración de Carbono activado y catártico.

Se debe garantizar el cuidado intensivo Circulación e intercambio de vistas; Los procesos de enfriamiento externos pueden ser requerido para hiperpirexia.

Efectividad de la diálisis peritoneal o extracorpórea No se ha establecido la hemodiálisis por sobredosis de metilfenidato.

Absorción

Las tabletas de metilinkaut se absorben fácilmente. Lo siguiente administración oral de tabletas de metilinkaut, metilfenidato plasmático máximo Las concentraciones se alcanzan aproximadamente de 1 a 2 horas. Metilina comprimidos masticables han demostrado ser bioequivalentes a la tableta Ritalin®. La Cmáx media después de una dosis de 20 mg es aproximadamente 10 ng / ml .

Efecto alimenticio

En un estudio en sujetos adultos, se examinan los efectos Una comida rica en grasas sobre la biodisponibilidad de las tabletas de metilinka en una Dosis de 20 mg, la presencia de alimentos retrasó las concentraciones máximas aproximadamente 1 hora (1.5 horas, ayunado y 2.4 horas, alimentado). En general uno la comida rica en grasas aumentó el AUC de las tabletas de metilinka en aproximadamente un 20% promedio. El alcance del efecto es a través de una comparación entre estudios se encontró que es comparable entre las tabletas de metilinkaut y Ritalin, el tableta de liberación inmediata.

Metabolismo y excreción

En humanos, el metilfenidato se metaboliza principalmente esterificación al ácido acético alfa-fenilpiperidina (PPA, ácido ritalico). El metabolito tiene poca o ninguna actividad farmacológica.

Después de la dosificación oral de metilfenidato radiomarcado en humanos, aproximadamente el 90% de la radiactividad se recuperó en la orina. La causa principal El metabolito fue PPA, que representa aproximadamente el 80% de la dosis.

La farmacocinética de las tabletas masticables de metilina Se examinaron voluntarios en adultos sanos. La vida media terminal media (t½) de metilfenidato después de la administración de 20 mg de tabletas masticables de metilfina (t½ = 3 horas) es comparable a la media terminal t½ después de la administración de ritalina (tabletas de clorhidrato de metilfenidato con liberación inmediata) (t & frac12; = 2.8 Horas) en voluntarios adultos sanos.