Methotrexate Pfizer

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Informe inmediatamente a su médico si presenta sibilancias, dificultad para respirar, hinchazón de los párpados, cara o labios, erupción o picor (especialmente si afecta a todo el cuerpo).

Efectos adversos graves

Si aparece alguno de los siguientes efectos adversos, contacte inmediatamente con su médico:

• molestias pulmonares (los síntomas pueden ser malestar general, tos irritante y seca, dificultad para respirar, sensación de falta de aire en reposo, dolor en el pecho o fiebre)
• sangre al escupir o toser
• formación de ampollas o descamación grave de la piel.
• hemorragias no habituales (incluidos vómitos con sangre) o hematomas
• diarrea grave
• úlceras en la boca
• heces negras o como la brea
• sangre en orina o en heces
• pequeñas manchas rojas en la piel
• fiebre
• coloración amarilla de la piel (ictericia)
• dolor o dificultad para orinar
• sed y/o necesidad de orinar con frecuencia
• ataques (convulsiones)
• pérdida de conciencia
• visión borrosa o disminución de la visión

También se han comunicado los siguientes efectos adversos:

Muy frecuentes (puede afectar a más de 1 de cada 10 pacientes):

• pérdida del apetito, náuseas (sintiendo mareos), vómitos, dolor de tripa
• inflamación y úlceras en la boca y la garganta
• aumento de las enzimas hepáticas.

Frecuentes (puede afectar hasta 1 de cada 10 pacientes):

• formación reducida de células sanguíneas con disminución de leucocitos y/o glóbulos rojos y/o plaquetas (leucopenia, anemia, trombocitopenia)
• dolor de cabeza
• cansancio, somnolencia
• hormigueo, cosquilleo, pinchazos o ardor de la piel, urticaria, enrojecimiento, picor
• inflamación de los pulmones (neumonitis)
• diarrea.

Poco frecuentes (puede afectar hasta 1 de cada 100 pacientes):

• herpes (herpes zoster)
• linfoma (que en algunos casos remitió espontáneamente tan pronto como se interrumpió el tratamiento con Bertanel)
• disminución del número de células sanguíneas y plaquetas
• reacciones alérgicas graves
• diabetes
• depresión
• debilidad de todo el lado izquierdo o derecho del cuerpo
• mareo, confusión
• convulsiones
• daño cerebral (leucoencefalopatía/encefalopatía), inflamación de los vasos sanguíneos
• daño pulmonar, edema pulmonar
• úlceras y hemorragias en el tubo digestivo
• inflamación del páncreas
• trastornos hepáticos
• disminución de proteínas en sangre
• urticaria (sola), sensibilidad a la luz, coloración marrón de la piel
• reacciones tóxicas graves de la piel incluyendo formación de ampollas y desprendimiento de la capa superior de la piel (síndrome de Steven-Johnson, síndrome de Lyell)
• caída del pelo
• incremento de los nódulos reumáticos
• psoriasis dolorosa
• dolor muscular o de las articulaciones
• osteoporosis (reducción de la masa ósea)
• inflamación y úlceras de la vejiga (posiblemente con presencia de sangre en la orina), dolor al orinar
• malformaciones fetales
• inflamación y úlceras en la vagina
• sensación de ardor o daño del tejido tras la inyección de Bertanel en el músculo.

Raros (puede afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes):

• sepsis
• glóbulos rojos muy grandes (anemia megaloblástica)
• alteraciones del estado de ánimo
• problemas temporales con la percepción
• debilidad del movimiento voluntario en todo el cuerpo
• problemas con el habla
• graves problemas oculares
• tensión arterial baja
• coágulos de sangre
• dolor de garganta
• interrupción de la respiración
• inflamación del tubo digestivo, heces con sangre
• inflamación de las encías
• hepatitis aguda (inflamación del hígado)
• cambios de color en las uñas, caída de uñas
• acné, manchas rojas o púrpura por roturas de vasos sanguíneos
• fracturas de huesos debido al esfuerzo
• alteraciones electrolíticas
• aborto
• formación defectuosa del esperma
• alteraciones de la menstruación.

Muy raros (puede afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes):

• herpes labial (herpes simple)
• hepatitis
• insuficiencia grave de médula ósea
• inmunodeficiencia (hipogammaglobulinemia)
• dolor
• debilidad muscular
• alteraciones del gusto (sabor metálico)
• inflamación del revestimiento del cerebro que produce parálisis o vómitos
• ojos rojos
• inflamación de la cavidad que rodea el corazón, líquido en la cavidad que rodea el corazón
• neumonía, problemas respiratorios, asma
• vómitos con sangre
• fallo hepático
• infección alrededor de las uñas, forúnculos, pequeños vasos sanguíneos en la piel
• proteínas en la orina
• muerte fetal
• problemas en la formación de óvulos (mujer) y esperma (hombre)
• pérdida del deseo sexual
• problemas de erección
• flujo vaginal
• infertilidad
• leves reacciones locales en la piel si Bertanel se administra por debajo de la piel
• trastornos linfoproliferativos (aumento excesivo de glóbulos blancos)

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

• Infecciones que en algunos casos pueden ser mortales
• inflamación de los nódulos linfáticos
• mal funcionamiento del sistema inmunológico
• fiebre
• inflamación de pequeños vasos sanguíneos causada por una reacción alérgica
• inflamación del revestimiento del abdomen
• lenta cicatrización de las heridas
• lesión en los huesos de lamandíbula (secundaria a un aumento excesivo de glóbulos blancos)
• hemorragia pulmonar

Cuando se administra metotrexato por vía intramuscular, se pueden producir frecuentemente en el lugar de inyección reacciones adversas locales (sensación de quemazón) o lesiones (formación de abscesos estériles, destrucción del tejido graso). La administración de metotrexato por vía subcutánea posee una buena tolerancia local. Sólo se han observado reacciones locales leves en la piel, disminuyendo durante el tratamiento.

Metotrexato puede reducir el número de leucocitos, pudiendo disminuir su resistencia a la infección. Si sufre una infección con síntomas como fiebre y deterioro grave de su estado general, o fiebre con síntomas de infección local como dolor de garganta/faringitis/dolor en la boca o problemas urinarios, debe acudir a su médico inmediatamente. Se realizará un análisis de sangre para comprobar una posible disminución de leucocitos (agranulocitosis). Es importante informar a su médico sobre su medicamento.

Metotrexato puede producir efectos adversos graves (a veces peligrosos para la vida). Por tanto, su médico le realizará pruebas para comprobar las anomalías provocadas en la sangre (por ej. disminución de leucocitos, disminución de plaquetas, linfoma) y cambios en el riñón y en el hígado.

Comunicación de efectos adversos:

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.