Composición:
Usado en tratamiento:
Revisión médica por Oliinyk Elizabeth Ivanovna Última actualización de farmacia el 25.03.2022
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Los 20 mejores medicamentos con los mismos ingredientes:
Almacenamiento y manejo
Formas farmacéuticas y fortalezas
- Inyección MESNEX: 1 g de vial multidosis, 100 mg / ml
- Comprimidos de MESNEX: comprimidos recubiertos con película de 400 mg puntuación funcional
Inyección MESNEX (mesna) 100 mg / ml
NDR 0338-1305-01
1 g de vial multidosis, paquete con 1 Vial con 10 ml
NDR 0338-1305-03
1 g de vial multidosis, paquete con 10 piezas Viales con 10 ml
Almacenar a 20 ° C a 25 ° C (68 ° F 77 ° F), se permiten excursiones de hasta 15 ° C a 30 ° C (59 ° F a 86 ° F).
MESNEX (mesna) tabletas
NDR 67108-3565-9
400 mg comprimidos envasados en caja con 10 tabletas
Almacenar a 20 ° C a 25 ° C (68 ° F 77 ° F), se permiten excursiones de hasta 15 ° C a 30 ° C (59 ° F a 86 ° F).
Hecho por: Baxter Healthcare Corporation, Deerfield, IL 60015 EE. UU. Revisado: marzo de 2014
MESNEX está indicado como un agente profiláctico en niños La incidencia de cistitis hemorrágica inducida por ifosfamida.
Restricción de uso
MESNEX no está indicado para reducir el riesgo de hematuria debido a otras condiciones patológicas como la trombocitopenia.
Dosis intravenosa
MESNEX se puede usar de acuerdo con un programa de dosificación fraccional tres inyecciones intravenosas en bolo como se describe a continuación.
La inyección de MESNEX se administra como inyecciones intravenosas en bolo en una dosis igual al 20% del peso de dosificación de ifosfamida en peso (p / p) en el Tiempo de administración de ifosfamida y 4 y 8 horas después de cada dosis de ifosfamida. La dosis diaria total de MESNEX es del 60% de la dosis de ifosfamida. El recomendado El programa de dosificación se describe en la Tabla 1 a continuación.
Tabla 1: Programa de dosificación intravenosa recomendado
Dosis intravenosa y oral
MESNEX se puede usar de acuerdo con un programa de dosificación fraccional una sola inyección en bolo seguida de dos dosis orales de tabletas MESNEX como se describe a continuación.
La inyección de MESNEX se administra como inyecciones intravenosas en bolo en una dosis del 20% de la dosis de ifosfamida (p / p) en el momento de administración de ifosfamida. Las tabletas MESNEX se administran por vía oral en una dosis igual 40% de la dosis de ifosfamida 2 y 6 horas después de cada dosis de ifosfamida. Los La dosis diaria total de MESNEX es del 100% de la dosis de ifosfamida. El recomendado El programa de dosificación se describe en la Tabla 2.
Tabla 2: Dosis intravenosa y oral recomendada
Horario
0 horas | 4 horas | 8 horas | |
Ifosfamid | 1.2 g / m² | - | - |
Inyección MESNEX1 | 240 mg / m² | 240 mg / m² | 240 mg / m² |
1el horario de dosificación debe repetirse todos los días se administra ifosfamid. Si la dosis es ifosfamida aumentado o disminuido, se debe mantener la proporción de MESEX a ifosfamida. |
La efectividad y seguridad de esta relación de intravenosa y MESNEX oral no se consideró efectivo para dosis diarias de ifosfamida superior a 2 g / m².
Pacientes que vomitan dentro de las dos horas posteriores a la toma de mesnex debe repetir la dosis o recibir MESNEX intravenoso
Monitoreo de hematuria
Mantener suficiente hidratación y tracto urinario Producto según sea necesario para el tratamiento ifosfamida y monitoreo de orina para el Presencia de hematuria. Cuando se desarrolla hematuria severa en MESNEX de acuerdo con el programa de dosificación recomendado, reducciones de dosis o puede ser necesaria la interrupción de la terapia con ifosfamida.
Preparación de administración intravenosa y estabilidad
Preparación
Determine el volumen de la inyección MESNEX para la prevista Dosis.
Diluya el volumen de la inyección de MESNEX para la dosis en cada uno de los siguientes líquidos para obtener una concentración final de 20 mg / ml:
- 5% de inyección de dextrosa, USP
- 5% de dextrosa y 0.2% de inyección de cloruro de sodio, USP
- 5% de dextrosa y 0.33% de inyección de cloruro de sodio, USP
- 5% de dextrosa y 0,45% de inyección de cloruro de sodio USP
- 0.9% inyección de cloruro de sodio USP
- Inyección de timbre lactado, USP
Estabilidad
Los viales multidosis de inyección MESNEX se pueden almacenar y hasta 8 días después del primer pinchazo.
Soluciones diluidas a 25 rodamientos ° C (77 ° F). Usar diluido Soluciones en 24 horas.
No mezcle la inyección de MESNEX con epirubicina Ciclofosfamida, cisplatino, carboplatino y mostaza nitrogenada.
El alcohol bencílico contenido en viales de inyección MESNEX puede reducir la estabilidad de ifosfamida. Ifosfamid y MESNEX se pueden mezclar la misma bolsa, siempre que la concentración final de ifosfamida no supere los 50 mg / ml. Las concentraciones más altas de ifosfamida pueden no ser compatibles con MESNEX y puede reducir la estabilidad de ifosfamida.
Los medicamentos parenterales deben ser visuales Partículas y decoloración antes de administrar la solución y permitir contenedores. Todas las soluciones están descoloridas, borrosas o contenidas No se deben usar partículas visibles.
0 horas | 2 horas | 6 horas | |
Ifosfamid | 1.2 g / m² | - | - |
Inyección MESNEX1 | 240 mg / m² | - | - |
MESNEX tabletas | - | 480 mg / m² | 480 mg / m² |
1el horario de dosificación debe repetirse todos los días se administra ifosfamid. Si la dosis es ifosfamida aumentado o disminuido, se debe mantener la proporción de MESEX a ifosfamida. |
MESNEX está contraindicado en pacientes conocidos hipersensible a MESNEX o uno de los auxiliares.
ADVERTENCIAS
Contener como parte de la PRECAUCIONES Sección.
PRECAUCIONES
reacciones de hipersensibilidad
MESNEX puede causar reacciones de hipersensibilidad sistémica incluyendo anafilaxia. Estas reacciones pueden incluir fiebre, enfermedades cardiovasculares Síntomas (hipotensión, taquicardia), insuficiencia renal aguda, hipoxia, tracto respiratorio angustia, urticaria, angioedema, signos de laboratorio de intravascular diseminado Coagulación, anomalías hematológicas, aumento de enzimas hepáticas, náuseas Vómitos, artralgia y mialgia. Estas reacciones pueden ocurrir al principio Exposición o después de varios meses de exposición. Monitoree los signos o síntomas. Configure MESNEX y brinde atención de apoyo.
Toxicidad dermatológica
Erupción farmacológica con eosinofilia y síntomas sistémicos y reacciones cutáneas ampollosas y ulcerosas y de membrana mucosa, en línea con Se ha producido el síndrome de Stevens-Johnson o la necrólisis epidérmica tóxica. MESEX puede causar reacciones cutáneas y mucosas caracterizadas por urticaria, erupción cutánea, eritema prurito, ardor, angioedema, edema periorbital, enjuague y estomatitis. Estas reacciones pueden ocurrir la primera vez o después de varias Meses de exposición. Configure MESNEX y brinde atención de apoyo.
Toxicidad por alcohol bencílico
Alcohol bencílico, conservante en MESNEX relacionado con efectos secundarios graves y muerte (incluidas las sibilancias) Síndrome) en recién nacidos, bebés prematuros y bebés con bajo peso al nacer. Mínimo Se desconoce la cantidad de alcohol bencílico que puede ser tóxico. Considera eso Sin embargo, la carga metabólica diaria combinada de alcohol bencílico de todas las fuentes Prescripción de MESNEX (10,4 mg de alcohol bencílico por ml). Recién nacidos, bebés prematuros y Pueden ser bebés con bajo peso al nacer y pacientes que reciben dosis altas desarrollar toxicidad. Monitoree a los pacientes para detectar signos o síntomas de Toxicidad. Evite su uso en recién nacidos, bebés prematuros y bebés con bajo peso al nacer.
Interferencias en pruebas de laboratorio
Pruebas de orina falsas positivas para cuerpos de cetona
Puede ocurrir una prueba falsa positiva sobre la harncetona Pacientes tratados con MESNEX cuando usan pruebas de orina a base de nitroprusia-sodio (incluidas las pruebas de escala). Se puede utilizar la adición de ácido acético de hielo distinguir entre un falso positivo (color rojo cereza que se desvanece) y uno real resultado positivo (color rojo-violeta que se intensifica).
Pruebas negativas incorrectas para la actividad enzimática de CPK
MESNEX puede alterar la creatinina enzimática fosfoquinasa (CPK): pruebas de actividad que tienen un compuesto de tiol (Z., N-acetilcisteína) para la reactivación de CPK. Esto puede conducir a una CPK baja falsa Nivel.
Pruebas positivas falsas para el ácido ascórbico
MESNEX puede causar reacciones positivas falsas de Tillman Pruebas de detección de orina a base de reactivo para el ácido ascórbico.
Uso en pacientes con antecedentes de efectos secundarios sobre Thiol Conexiones
MESNEX es un compuesto de tiol, es decir. a sulfhidrilo (SH) compuesto orgánico que contiene grupos. Reacciones de hipersensibilidad a MESNEX y en adelante se ha informado amifostina, otro compuesto de tiol. No está claro si Se incluyen los pacientes que han tenido un efecto secundario sobre el compuesto de tiol mayor riesgo de una reacción de hipersensibilidad a MESNEX .
Información de asesoramiento al paciente
Por favor refiérase Paciente aprobado por la FDA Etiquetado (INFORMACIÓN DE PACIENTES).
- Aconseje al paciente que pare MESNEX y consulte a un médico de inmediato si tiene signos o síntomas reacción de hipersensibilidad, incluidas reacciones anafilácticas sistémicas.
- Adivina llevar al paciente MESEX en el momento exacto y en la cantidad exacta según lo prescrito. Asesorar a la paciente para contactar a su médico si vomita dentro de las 2 horas Tomar MESNEX oral o si omite una dosis de MESNEX oral
- MESEX NO previene La cistitis hemorrágica en todos los pacientes todavía previene o alivia uno de los otros efectos secundarios o toxicidades relacionadas con la ifosfamida. Asesorar a la paciente que informa a su médico cuando su orina se ha convertido en a color rosa o rojo.
- Adivina al paciente a beber 1 2 litros de líquido por día durante la terapia con MESNEX.
- Avise al paciente que Síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica y erupción cutánea con eosinofilia y síntomas sistémicos y reacciones cutáneas y mucosas ampollosas y ulcerosas han ocurrido con MESNEX. Aconseje al paciente que informe a su médico incluso si se presentan signos y síntomas de estos síndromes.
Efectos secundarios
Se discuten los siguientes detalles, los de otros Secciones de la etiqueta.
- Reacciones de hipersensibilidad
- Toxicidad por alcohol bencílico
- Interferencias en pruebas de laboratorio
- Uso en pacientes con antecedentes de efectos secundarios Compuestos de tiol
Experiencia en estudios clínicos
Porque los estudios clínicos se llevan a cabo en condiciones diferentes condiciones, efectos secundarios, uno en los estudios clínicos El medicamento no se puede comparar directamente con las tasas en los ensayos clínicos de otro Drogas y no puede reflejar las tasas observadas en la práctica.
Los datos de MESNEX sobre los efectos secundarios son de cuatro Estudios de fase 1 en los que dosis intravenosas individuales de 600-1200 mg de MESEX Un total de 53 sanos recibieron inyección sin quimioterapia simultánea dosis orales voluntarias e individuales de 600-2400 mg comprimidos de MESNEX fueron administrado a un total de 82 voluntarios sanos. El más frecuentemente reportado Efectos secundarios (observados en dos o más voluntarios sanos) para una salud Dosis voluntarias de inyección MESNEX solas fueron dolor de cabeza, inyección Reacciones in situ, sofocos, mareos, náuseas, vómitos, somnolencia, diarrea Anorexia, fiebre, faringitis, hiperestesia, síntomas similares a la gripe y Tos. En dos estudios de fase 1 con dosis múltiples, en los que voluntarios sanos recibir tabletas MESNEX solas o seguidas por vía intravenosa con dosis repetidas Se han notificado flatulencias y rinitis con tabletas MESNEX. Además, El estreñimiento ha sido reportado por voluntarios sanos que han recibido dosis repetidas de MESEX intravenoso .
Efectos secundarios adicionales en voluntarios sanos tomar MESNEX solo incluyó reacciones en el sitio de inyección, dolor abdominal / cólico dolor / quemaduras epigásticas, irritación de la mucosa, somnolencia, dolor de espalda, artralgia Mialgia, conjuntivitis, congestión nasal, esfuerzo, parestesia, fotofobia, etc Fatiga, linfadenopatía, dolor en las extremidades, malestar general, dolor en el pecho, disuria, dolor pleurítico, boca seca, disnea e hiperhidrosis. Con voluntarios sanos, MESNEX fue a menudo con una disminución rápida (en 24 horas) recuento de linfocitos, que generalmente era reversible en una semana Administración.
Porque MESNEX en combinación con ifosfamid o quimioterapia que contiene ifosfamida, es difícil de hacer Los efectos secundarios que pueden atribuirse a MESNEX pueden atribuirse a los causados por el agentes citotóxicos administrados al mismo tiempo.
Efectos secundarios razonablemente relacionados con MESNEX administrado por vía intravenosa y oral en cuatro estudios controlados en los que Se presentan pacientes que reciben terapias con ifosfamida o ifosfamida Tabla 3.
Tabla 3: Efectos secundarios en ≥ 5% de la
Pacientes que reciben MESNEX en combinación con terapias que contienen ifosfamida
Experiencia post marketing
Se han encontrado los siguientes efectos secundarios en el Experiencia posterior a la comercialización de pacientes que toman MESNEX en combinación con ifosfamida o medicamentos similares que dificultan la distinción de los efectos secundarios que puede atribuirse a MESEX de aquellos administrados por el simultáneamente agentes citotóxicos. Porque estas reacciones de una población de tamaño desconocido, no se pueden hacer estimaciones exactas de frecuencia.
Cardiovascular: Hipertensión
Gastrointestinal : Disgeusia
Hepatobiliary : Hepatitis
Sistema nervioso : Calambres
Respiratorio: Hemoptisis
Interacciones con productos básicos
No se han realizado estudios clínicos de interacción farmacológica con MESNEX .
Terapia MESNEX | Intravenosa intravenosa intravenosa1 | Intravenoso-oral-oral1 |
N expuesto | 119 (100,0%) | 119 (100%) |
Incidencia de EA | 101 (84,9%) | 106 (89,1%) |
Náuseas | 65 (54,6) | 64 (53,8) |
Vómito | 35 (29,4) | 45 (37,8) |
Estreñimiento | 28 (23,5) | 21 (17,6) |
Leucopenia | 25 (21,0) | 21 (17,6) |
Fatiga | 24 (20,2) | 24 (20,2) |
Fiebre | 24 (20,2) | 18 (15,1) |
Anorexia | 21 (17,6) | 19 (16,0) |
Trombocitop eni | 21 (17,6) | 16 (13,4) |
Anemia | 20 (16,8) | 21 (17,6) |
Granulocitopenia | 16 (13,4) | 15 (12,6) |
Debilidad | 15 (12,6) | 21 (17,6) |
Dolor abdominal | 14 (11,8) | 18 (15,1) |
Pérdida de cabello | 12 (10.1) | 13 (10,9) |
Falta de aliento | 11 (9.2) | 11 (9.2) |
Dolor en el pecho | 10 (8.4) | 11 (9.2) |
Hipocalemia | 10 (8.4) | 11 (9.2) |
Diarrea | 9 (7.6) | 17 (14,3) |
Mareo | 9 (7.6) | 5 (4.2) |
Dolor de cabeza | 9 (7.6) | 13 (10,9) |
Dolor | 9 (7.6) | 10 (8.4) |
El sudor aumenta | 9 (7.6) | 2 (1.7) |
Dolor de espalda | 8 (6.7) | 6 (5.0) |
Hematuria | 8 (6.7) | 7 (5.9) |
Reacción en el sitio de inyección | 8 (6.7) | 10 (8.4) |
Edema | 8 (6.7) | 9 (7.6) |
Edema periféricos | 8 (6.7) | 8 (6.7) |
Somnolencia | 8 (6.7) | 12 (10.1) |
Ansiedad | 7 (5.9) | 4 (3.4) |
Confusión | 7 (5.9) | 6 (5.0) |
edema facial | 6 (5.0) | 5 (4.2) |
Insomnio | 6 (5.0) | 11 (9.2) |
Tos | 5 (4.2) | 10 (8.4) |
Dispepsia | 4 (3.4) | 6 (5.0) |
Hipotensión | 4 (3.4) | 6 (5.0) |
Pálido | 4 (3.4) | 6 (5.0) |
Secado | 3 (2.5) | 7 (5.9) |
Neumonía | 2 (1.7) | 8 (6.7) |
Latidos del corazón | 1 (0.8) | 7 (5.9) |
Enjuague | 1 (0.8) | 6 (5.0) |
1 - Dosis intravenosa de ifosfamida y MESNEX seguido de dosis intravenosas u orales de MESNEX de acuerdo con las aplicables Esquema de dosificación.. |
Embarazo categoría B .
Resumen de riesgos
No hay estudios MESEX en mujeres embarazadas. Estudios de reproducción en ratas y conejos realizados en dosis orales. 10 veces la dosis oral intravenosa diaria máxima recomendada en humanos base del área de superficie corporal (1000 mg / kg en conejos y 2000 mg / kg en ratas) No hay evidencia de daño al feto por mesna. La incidencia de No se han establecido malformaciones en embarazos humanos para mesna. Todas Independientemente de la exposición a drogas, los embarazos tienen una tasa de fondo del 2 al 4% malformaciones graves y del 15 al 20% para la pérdida del embarazo. Porque animal Los estudios reproductivos no siempre predicen la reacción humana, este medicamento solo debe usarse cuando sea necesario durante el embarazo.
Se discuten los siguientes detalles, los de otros Secciones de la etiqueta.
- Reacciones de hipersensibilidad
- Toxicidad por alcohol bencílico
- Interferencias en pruebas de laboratorio
- Uso en pacientes con antecedentes de efectos secundarios Compuestos de tiol
Experiencia en estudios clínicos
Porque los estudios clínicos se llevan a cabo en condiciones diferentes condiciones, efectos secundarios, uno en los estudios clínicos El medicamento no se puede comparar directamente con las tasas en los ensayos clínicos de otro Drogas y no puede reflejar las tasas observadas en la práctica.
Los datos de MESNEX sobre los efectos secundarios son de cuatro Estudios de fase 1 en los que dosis intravenosas individuales de 600-1200 mg de MESEX Un total de 53 sanos recibieron inyección sin quimioterapia simultánea dosis orales voluntarias e individuales de 600-2400 mg comprimidos de MESNEX fueron administrado a un total de 82 voluntarios sanos. El más frecuentemente reportado Efectos secundarios (observados en dos o más voluntarios sanos) para una salud Dosis voluntarias de inyección MESNEX solas fueron dolor de cabeza, inyección Reacciones in situ, sofocos, mareos, náuseas, vómitos, somnolencia, diarrea Anorexia, fiebre, faringitis, hiperestesia, síntomas similares a la gripe y Tos. En dos estudios de fase 1 con dosis múltiples, en los que voluntarios sanos recibir tabletas MESNEX solas o seguidas por vía intravenosa con dosis repetidas Se han notificado flatulencias y rinitis con tabletas MESNEX. Además, El estreñimiento ha sido reportado por voluntarios sanos que han recibido dosis repetidas de MESEX intravenoso .
Efectos secundarios adicionales en voluntarios sanos tomar MESNEX solo incluyó reacciones en el sitio de inyección, dolor abdominal / cólico dolor / quemaduras epigásticas, irritación de la mucosa, somnolencia, dolor de espalda, artralgia Mialgia, conjuntivitis, congestión nasal, esfuerzo, parestesia, fotofobia, etc Fatiga, linfadenopatía, dolor en las extremidades, malestar general, dolor en el pecho, disuria, dolor pleurítico, boca seca, disnea e hiperhidrosis. Con voluntarios sanos, MESNEX fue a menudo con una disminución rápida (en 24 horas) recuento de linfocitos, que generalmente era reversible en una semana Administración.
Porque MESNEX en combinación con ifosfamid o quimioterapia que contiene ifosfamida, es difícil de hacer Los efectos secundarios que pueden atribuirse a MESNEX pueden atribuirse a los causados por el agentes citotóxicos administrados al mismo tiempo.
Efectos secundarios razonablemente relacionados con MESNEX administrado por vía intravenosa y oral en cuatro estudios controlados en los que Se presentan pacientes que reciben terapias con ifosfamida o ifosfamida Tabla 3.
Tabla 3: Efectos secundarios en ≥ 5% de la
Pacientes que reciben MESNEX en combinación con terapias que contienen ifosfamida
Experiencia post marketing
Se han encontrado los siguientes efectos secundarios en el Experiencia posterior a la comercialización de pacientes que toman MESNEX en combinación con ifosfamida o medicamentos similares que dificultan la distinción de los efectos secundarios que puede atribuirse a MESEX de aquellos administrados por el simultáneamente agentes citotóxicos. Porque estas reacciones de una población de tamaño desconocido, no se pueden hacer estimaciones exactas de frecuencia.
Cardiovascular: Hipertensión
Gastrointestinal : Disgeusia
Hepatobiliary : Hepatitis
Sistema nervioso : Calambres
Respiratorio: Hemoptisis
Terapia MESNEX | Intravenosa intravenosa intravenosa1 | Intravenoso-oral-oral1 |
N expuesto | 119 (100,0%) | 119 (100%) |
Incidencia de EA | 101 (84,9%) | 106 (89,1%) |
Náuseas | 65 (54,6) | 64 (53,8) |
Vómito | 35 (29,4) | 45 (37,8) |
Estreñimiento | 28 (23,5) | 21 (17,6) |
Leucopenia | 25 (21,0) | 21 (17,6) |
Fatiga | 24 (20,2) | 24 (20,2) |
Fiebre | 24 (20,2) | 18 (15,1) |
Anorexia | 21 (17,6) | 19 (16,0) |
Trombocitop eni | 21 (17,6) | 16 (13,4) |
Anemia | 20 (16,8) | 21 (17,6) |
Granulocitopenia | 16 (13,4) | 15 (12,6) |
Debilidad | 15 (12,6) | 21 (17,6) |
Dolor abdominal | 14 (11,8) | 18 (15,1) |
Pérdida de cabello | 12 (10.1) | 13 (10,9) |
Falta de aliento | 11 (9.2) | 11 (9.2) |
Dolor en el pecho | 10 (8.4) | 11 (9.2) |
Hipocalemia | 10 (8.4) | 11 (9.2) |
Diarrea | 9 (7.6) | 17 (14,3) |
Mareo | 9 (7.6) | 5 (4.2) |
Dolor de cabeza | 9 (7.6) | 13 (10,9) |
Dolor | 9 (7.6) | 10 (8.4) |
El sudor aumenta | 9 (7.6) | 2 (1.7) |
Dolor de espalda | 8 (6.7) | 6 (5.0) |
Hematuria | 8 (6.7) | 7 (5.9) |
Reacción en el sitio de inyección | 8 (6.7) | 10 (8.4) |
Edema | 8 (6.7) | 9 (7.6) |
Edema periféricos | 8 (6.7) | 8 (6.7) |
Somnolencia | 8 (6.7) | 12 (10.1) |
Ansiedad | 7 (5.9) | 4 (3.4) |
Confusión | 7 (5.9) | 6 (5.0) |
edema facial | 6 (5.0) | 5 (4.2) |
Insomnio | 6 (5.0) | 11 (9.2) |
Tos | 5 (4.2) | 10 (8.4) |
Dispepsia | 4 (3.4) | 6 (5.0) |
Hipotensión | 4 (3.4) | 6 (5.0) |
Pálido | 4 (3.4) | 6 (5.0) |
Secado | 3 (2.5) | 7 (5.9) |
Neumonía | 2 (1.7) | 8 (6.7) |
Latidos del corazón | 1 (0.8) | 7 (5.9) |
Enjuague | 1 (0.8) | 6 (5.0) |
1 - Dosis intravenosa de ifosfamida y MESNEX seguido de dosis intravenosas u orales de MESNEX de acuerdo con las aplicables Esquema de dosificación.. |
No se conoce ningún antídoto para MESNEX
En un estudio clínico, 11 pacientes recibieron por vía intravenosa MESEX 10 mg / kg a 66 mg / kg por día durante 3 a 5 días. Los pacientes también recibieron ifosfamida o ciclofosfamida. Los efectos secundarios fueron náuseas, vómitos, diarrea y fiebre. También se ha visto una mayor tasa de estos efectos secundarios Pacientes tratados con oxazafosforina que reciben ≥ 80 mg de MESEX por kg y día por vía intravenosa en comparación con pacientes que reciben dosis más bajas o hidratación solo tratamiento.
Postmarketing, administración de 4.5 ga 6.9 g MESEX condujo a reacciones de hipersensibilidad que incluyen hipotensión leve, falta de aliento Aliento, exacerbación del asma, erupción cutánea y enjuague.
Absorción
Después de la administración oral, concentraciones plasmáticas máximas se alcanzaron dentro de 1.5 a 4 horas y de 3 a 7 horas para mesna gratis y total mesna (mesna más dimesna y disulfuros mixtos). Biodisponibilidad oral en promedio 58% (rango 45 a 71%) para mesna libre y 89% (rango 74 a 104%) para Mesna total basado en datos de AUC en plasma de 8 voluntarios sanos que recibieron 1200 mg dosis orales o intravenosas.
Comer no tiene ningún efecto sobre la disponibilidad de orina de oral MESNEX administrado .
Distribución
El volumen aparente promedio de distribución (VD) para mesna es 0.652 y plusmn; 0.242 L / kg después de la administración intravenosa, lo que indica una distribución al agua corporal total (plasma, líquido extracelular y agua intracelular).
Metabolismo
Análogo al sistema fisiológico de cistina de cisteína, mesna se oxida rápidamente a su metabolito principal mesna disulfuro (dimesna). Las concentraciones plasmáticas de mesna exceden las de dimesna después de la administración oral o intravenosa Administración.
Eliminación
Después de la administración intravenosa de un solo 800 mg La dosis, aproximadamente el 32% y el 33% de la dosis administrada se eliminó en el Orina en 24 horas como mesna o. Dimesna. Mi extirpación de plasma Las vidas medias de mesna y dimesna son de 0.36 horas o. Mesna tiene un aclaramiento plasmático de 1,23 L / h / kg.