Menopur

Liofilizado : masa liofilizada blanca o casi blanca; disolvente: solución transparente incolora.

En mujeres :

anovulación con síndrome de ovario polikistoso (con ineficiencia de la terapia con clomifeno);

hiperestimulación ovárica controlada con el propósito de inducir el crecimiento de múltiples folículos en la conducción de tecnologías de reproducción asistida (WRT).

En hombres :

estimulación de la cotogénesis de esperma en nitrogenospermia u oligoastenospermia debido al hipogonadismo hipogonadotrópico primario o secundario (en combinación con preparaciones de chHH).

V / m o p / c El método subcutáneo de introducción es preferible, t.to. proporciona la mayor absorción de la sustancia medicinal. El tratamiento con el medicamento debe realizarse solo bajo la supervisión de un médico con la especialización y experiencia adecuadas en el tratamiento de la infertilidad.

Recomendaciones de preparación de disolventes: la solución inyectable debe prepararse inmediatamente antes de la administración con el disolvente conectado. Se debe evitar el agitado agudo. La solución no es adecuada para su uso si contiene partículas sin fundamento o es opaca. La dosis del medicamento que se describe a continuación es la misma para el método de administración subcutáneo e intramuscular.

La dosis debe seleccionarse individualmente, dependiendo de la reacción de los ovarios. Esto requiere monitorear la respuesta de los ovarios a la terapia en forma de ultrasonido por separado, y preferiblemente en combinación con una medición dinámica de la concentración de estradiol.

Para las mujeres, a menos que se indique lo contrario, se recomienda el siguiente régimen de tratamiento:

Anovulación (incluido el síndrome de ovario poliquístico):

El propósito del tratamiento con Menopur^® es el desarrollo de un folículo maduro, del cual saldrán los ovocitos después de la introducción de los fármacos chHG. El tratamiento generalmente comienza en los primeros 7 días del ciclo menstrual con una dosis de 75–150 ME (1–2 botellas de la droga) por día durante la semana. En ausencia de reacción ovárica, la dosis aumenta gradualmente en 37.5 ME no más de 1 vez por semana antes de registrar un aumento en el nivel de estrógeno en la sangre o un crecimiento de folículos, pero no más de 75 ME. La dosis diaria máxima no debe exceder 225 ME. Si no se alcanza la respuesta terapéutica dentro de las 4 semanas, suspender el tratamiento y comenzar un nuevo ciclo con dosis iniciales más altas. Se recomienda a los pacientes que utilicen métodos anticonceptivos de barrera antes de la próxima menstruación. Si se logra la respuesta óptima a la terapia, se debe realizar una inyección única de 5000-10000 ME chHG el día después de la última dosis de Menopur^® Se recomienda que el paciente tenga relaciones sexuales o realice procedimientos de fertilización intrauterina el día de la introducción del hCH y el día después de la introducción.

Para estimular el crecimiento de múltiples folículos durante el TAR Menopur^® debe ser designado aproximadamente 2 semanas después del inicio del tratamiento por los agonistas de GnRH. Dosis diaria inicial recomendada de Menopur^® es 150–225 ME durante los primeros 5 días de tratamiento. En ausencia de una reacción ovárica, la dosis puede aumentar gradualmente. El cambio de dosis no debe exceder los 150 ME a la vez. La dosis diaria máxima de Menopur^® no debe exceder los 450 ME, en la mayoría de los casos, el medicamento no debe administrarse durante más de 20 días. Si el régimen de tratamiento no implica el uso preliminar de agonistas de GnRH, la introducción de Menopur^® debe comenzar el segundo o tercer día del ciclo menstrual. Se recomienda el método de administración y las mismas dosis del medicamento que se describieron anteriormente. Cuando se logra la respuesta óptima a la terapia, se debe realizar una inyección única de 10,000 ME chHG para inducir la maduración final del folículo y preparar la liberación de un huevo en toda regla. Los pacientes deben ser observados cuidadosamente dentro de las 2 semanas posteriores a la introducción de la ChHG. Con una reacción excesiva al tratamiento con el medicamento Menopur^® se debe detener la terapia, se debe abandonar la introducción de chHG y se deben usar métodos anticonceptivos de barrera hasta que ocurra la próxima menstruación.

En hombres a menos que se indique lo contrario, se recomienda el siguiente régimen de tratamiento:

Con hipogonadismo hipogonadotrópico para la estimulación de esperma Droga de menopur^® prescrito si la terapia previa con medicamentos para la gripe causó solo una reacción androgénica sin signos de crecimiento de esperma. En este caso, el tratamiento continúa introduciendo 2000 ME chHG 2 veces por semana junto con las inyecciones de Menopur^® 75 ME 3 veces a la semana. El tratamiento bajo este esquema debe continuar durante al menos 4 meses, con ineficiencia, el tratamiento continúa, introduciendo el medicamento chHG para 2000 ME 2 veces por semana y 150 ME del medicamento Menopur^® 3 veces a la semana. La condición de los espermatozoides debe evaluarse mensualmente y, en ausencia de resultados positivos durante los próximos 3 meses, se debe suspender el tratamiento.

Con oligospermia nadotrópica normal idiopática 5000 ME ChHG y 75–150 ME de Menopur se administran semanalmente^® 3 veces a la semana durante 3 meses.

Para la estimulación del conteo de espermatozoides 1000–3000 ME CHHG 3 veces por semana se introduce hasta que se normaliza la concentración de testosterona en la sangre. Después de eso, durante varios meses 3 veces por semana, 75–150 ME de la droga Menopur^®.

aumento persistente de ovarios, quistes ováricos (no debido al síndrome de ovario poliquístico);

anormalidades en el desarrollo de los genitales, mioma uterino, incompatible con el embarazo;

metrragia y otras hemorragias de etiología oscura;

cáncer de ovario, útero y / o de mama;

cáncer de próstata, tumor testicular;

alta concentración de FSG en insuficiencia ovárica primaria;

embarazo y lactancia;

tumores de la región hipotálamo-hipofisar;

tumores dependientes de andrógenos;

hipersensibilidad al medicamento o sus componentes.

Si hay una de las enfermedades enumeradas, definitivamente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.

Con precaución : ver. "Instrucciones especiales.".

Menopur^® contraindicado para mujeres embarazadas y lactantes.

A menudo (de> 1/100 a <1/10)

Del sistema genitourinario: síndrome de hiperestimulación ovárica (LAR), dolor en la parte inferior del abdomen.

Desde el lado del sistema nervioso : dolor de cabeza.

Del sistema digestivo : dolor abdominal, náuseas, flatulencia.

Reacciones y reacciones generales en el lugar de administración: dolor, hinchazón e irritación en el sitio de inyección.

Los hombres pueden experimentar ginecomastia.

El efecto secundario más grave es el SGY y las complicaciones asociadas: síndrome tromboembólico y torsión de los ovarios. Si alguno de los efectos secundarios especificados en las instrucciones se exacerba o se han desarrollado otros efectos secundarios no especificados en las instrucciones, se debe informar al médico al respecto.

Síntomas : se desconocen los casos de sobredosis, pero en tales situaciones, se debe esperar el desarrollo del SGY y las complicaciones tromboembólicas. Síntomas de SGY: aumento de ovarios, dolor en la parte inferior del abdomen, náuseas, vómitos, diarrea, aumento del peso corporal, oliguria, ascita, hidrotórax, hemoperitoneo, hemoconcentración, falta de aliento

Tratamiento: generalmente no requieren tratamiento adicional y pasan independientemente durante 2-3 semanas. Ver detalles. sección "Instrucciones especiales".

Menopur^® es una droga de la gonadotropina menopaus altamente humana (MHC). El medicamento pertenece al grupo de menotropinas, contiene FSG y LG en una proporción de 1: 1. obtenido por extracción de orina de mujeres durante el período de posmenopausia. Menopur^® estimula el crecimiento y la maduración de los folículos ováricos, aumenta el nivel de estrógeno, estimula la proliferación del endometrio. Tratamiento con Menopur^® generalmente combinado con la introducción de fármacos humanos HG (hHG) para la inducción de la maduración final de los folículos y el inicio de la ovulación.

Succión. C_max El FSG en plasma se logra dentro de las 7 horas posteriores a la administración de p / c o in / m.

Distribución. V_d después de dosis repetidas de 150 ME dentro de los 7 días es 8.9 ± 3.5 ME / L en la entrada p / c y 8.5 ± 3.2 ME / L en la entrada / m.

Metabolismo. No estudiado.

La conclusión. La concentración de FSH en la sangre está disminuyendo gradualmente. T_1/2 es (30 ± 11) h con p / c y (27 ± 9) h con una introducción de / m. Se deriva principalmente de los riñones.

• Foliculostimulante [Hormonas del hipotálamo, gonadotropinas hipofisarias y sus antagonistas]

El medicamento no debe mezclarse en una jeringa con otros medicamentos.

Compartiendo la droga Menopur^® y el clomifeno citrato puede conducir a un mayor crecimiento de los folículos, aunque no hay evidencia clínica del uso combinado de estos medicamentos. Al nombrar a los agonistas de GnRH para reducir su propia actividad pituitaria, se debe nombrar a Menopur^® en dosis más altas para lograr la reacción folicular deseada.

Mantener fuera del alcance de los niños.

No aplique después de la fecha de vencimiento indicada en el paquete.

Liofilizado para preparar una solución inyectable.

Frasco de liofilizado: liofilizado 75 ME en una botella de vidrio incoloro tipo 1 teñida con un corcho de goma con ruptura de aluminio y una tapa tipo "flip-off".

Ampulosa con disolvente: 1 ml de la solución en las ampollas de vidrio incoloro tipo 1 con posible codificación de colores en forma de punto de color y / o uno o más anillos. 5 fl. liofilizado y 5 ampollas de disolvente en envases de cartón. 1 o 2 paquetes de celdas en una caja de cartón.

De acuerdo con la receta.

Antes de comenzar el tratamiento, se recomienda analizar los espermatozoides de la pareja sexual; si es necesario, trate el hipotiroidismo, la insuficiencia de la corteza de las glándulas suprarrenales, la hiperprolaltionemia, la glándula pituitaria tumoral o el hipotálamo. El examen ginecológico con ovarios crecientes se lleva a cabo con mucho cuidado para evitar la ruptura de los quistes ováricos.

Después de estimular la maduración de los folículos y la ovulación, aumenta la posibilidad de embarazos múltiples durante la concepción natural. En el caso de ART, la probabilidad de un embarazo múltiple depende del número de ovocitos introducidos.

Debe tenerse en cuenta la posibilidad de un embarazo ectópico, especialmente en casos de trompas de Falopio en la anamnesis. La frecuencia de abortos tempranos y espontáneos durante el embarazo, que ocurrieron después del tratamiento con el medicamento Menopur^®más alto que en pacientes sanos, pero comparable al de la infertilidad de otra etiología.

No hay conexión entre el uso de Menopur^® y la aparición o desarrollo de neoplasias benignas o malignas de órganos reproductivos.

La incidencia de malformaciones congénitas en recién nacidos durante el TAR es ligeramente mayor que cuando se concibe de forma natural. Sin embargo, esto es más probable debido a las características individuales de los padres (edad, características de los espermatozoides, etc.).) que con la droga Menopur^®.

Debe recordarse que en pacientes con un índice de masa corporal de ≥30 kg / m² aumenta el riesgo de desarrollar complicaciones tromboembólicas.

El tratamiento con medicamentos para la mensotropina puede conducir al desarrollo del SGY, que se expresa clínicamente después de la introducción de preparaciones de chHG y se manifiesta en la formación de quistes ováricos de gran tamaño. Esto se combina con la acumulación de líquido en la cavidad abdominal (ascitis), la cavidad pleural (hidrotórax), acompañada de una disminución en el volumen de orina emitida (oligurium), una disminución en la presión arterial (hipotensión) y el bloqueo de los vasos sanguíneos (fenómeno tromboembólico). Muy a menudo, el SGY surge del día 7-10 después de la ovulación estimulada por la introducción de ChHG (con menos frecuencia, durante el TAR).

A los primeros signos del SGY (dolor por influenza, palpable por un médico o formaciones volumétricas ultrasónicas en la parte inferior del abdomen), el tratamiento debe suspenderse inmediatamente!

En presencia de embarazo, los fenómenos anteriores se agravan y aumenta su duración, lo que puede amenazar la vida de la paciente.

En casos de desarrollo del SGY, el fármaco CHG no debe introducirse para la ovulación. Al realizar ART, el riesgo de un SGY puede reducirse si el contenido de todos los folículos se aspira antes de que ocurra la ovulación.

Durante el tratamiento, los hombres con una alta concentración en la sangre del FSG son ineficaces.

Menopur^® no afecta negativamente la capacidad de conducir un automóvil y otros mecanismos.

• E23.0 Hipopituturismo
• E28.2 Síndrome de ovario poliquístico
• E29 Disfunción testicular
• N46 infertilidad masculina
• N97 infertilidad femenina
• Z31.1 Inseminación artificial