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Revisión médica por Fedorchenko Olga Valeryevna Última actualización de farmacia el 05.04.2022
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El ácido mefenámico es un agente antiinflamatorio no esteroideo con propiedades analgésicas y un efecto antipirético detectable. Se ha demostrado que inhibe la prostaglandinactividad.
Notas
1). Como analgésico antiinflamatorio para el alivio sintomático de la artritis reumatoide (incluida la enfermedad de la lactancia materna), la osteoartritis y el dolor, incluidos los músculos, el traumático y el dolor de muelas, el dolor de cabeza de la mayoría de las etiologías, el dolor postoperatorio y posparto; Pirexia en niños.
2do. Dismenorrea primaria.
3er. Menorragia debido a causas disfuncionales y la presencia de un IUP si se ha excluido otra patología de la piscina.
Los efectos adversos se pueden minimizar utilizando la dosis efectiva más baja durante la menor duración requerida para controlar los síntomas
Para administración oral
Adultos
2 cápsulas (500 mg) tres veces al día.
En la menorragia, administrarse el primer día de sangrado excesivo y continuar después del juicio del médico.
En dismenorrea al comienzo del dolor menstrual y continuó después del juicio del médico.
Mayor (mayores de 65 años)
Como para adultos.
Aunque no se han realizado estudios farmacocinéticos o clínicos con mefenacida específicos para ancianos, se ha utilizado en estudios con muchos pacientes de edad avanzada en dosis normales.
Las personas mayores corren un mayor riesgo de las graves consecuencias de los efectos secundarios. Si se considera necesario un AINE, se debe usar la dosis efectiva más baja y durante la menor duración posible. El paciente debe ser monitoreado regularmente para detectar sangrado gastrointestinal durante la terapia con AINE
Mefenacid debe usarse con precaución en ancianos con deshidratación y enfermedad renal. Se han notificado casos de insuficiencia renal no oliguriana y proctocolitis principalmente en pacientes de edad avanzada que no han descontinuado el ácido mefenámico después de la diarrea.
Niños
Se recomienda que los niños menores de 12 años reciban suspensión de ácido mefenamina (50 mg / 5 ml).
Las cápsulas de mefenácidos deben tomarse preferiblemente con o después de comer.
No exceda la dosis especificada.
Hipersensibilidad al ácido mefenámico o cualquiera de los demás ingredientes.
Enfermedad inflamatoria intestinal
Antecedentes de hemorragia gastrointestinal o perforaciones relacionadas con la terapia previa con AINE.
Activo o en la historia de úlceras / sangrado estomacal recurrente (dos o más episodios diferentes de ulceración o sangrado comprobado).
Insuficiencia cardíaca grave, insuficiencia hepática e insuficiencia renal.
Debido a que existe la posibilidad de sensibilidad cruzada a la aspirina, el ibuprofeno u otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, el ácido mefenámico no debe administrarse a pacientes que previamente han mostrado una reacción de hipersensibilidad (p. Ej. asma, broncoespasmo, rinitis, angioedema o urticaria) a estos medicamentos.
Durante el último trimestre del embarazo.
Tratamiento del dolor después de la cirugía de derivación coronaria (CABG).
Los pacientes con terapia prolongada deben ser monitoreados regularmente, con especial atención a la disfunción hepática, la erupción cutánea, las discrasias sanguíneas o el desarrollo de diarrea.).
Efectos cardiovasculares y cerebrovasculares: Se requiere un monitoreo y asesoramiento adecuados en pacientes con antecedentes de hipertensión y / o insuficiencia cardíaca leve a moderada, ya que se ha informado retención de líquidos y edema junto con la terapia con AINE.
Los estudios clínicos y los datos epidemiológicos sugieren que el uso de algunos AINE (especialmente en dosis altas y para el tratamiento a largo plazo) puede estar asociado con un bajo riesgo de eventos trombóticos arteriales (p. Ej. infarto de miocardio o accidente cerebrovascular).).
Los pacientes con antecedentes de toxicidad por gi, especialmente en los ancianos, deben informar síntomas abdominales inusuales (especialmente sangrado gi), especialmente en las primeras etapas del tratamiento.
Se debe tener precaución en pacientes que reciben medicamentos concomitantes que pueden aumentar el riesgo de gastrotoxicidad o sangrado, como corticosteroides, anticoagulantes como la warfarina, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina o inhibidores de la agregación plaquetaria como la aspirina
Si se produce hemorragia gastrointestinal o ulceración en pacientes que reciben ácido mefenámico, se debe suspender el tratamiento.
LES y enfermedad mixta del tejido conectivo: Los pacientes con lupus eritematoso sistémico (LES) y trastornos mixtos del tejido conectivo pueden tener un mayor riesgo de meningitis aséptica.
Reacciones cutáneas: Se han notificado reacciones cutáneas graves, algunas de las cuales son fatales, como dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica, con el uso de AINE. Los pacientes parecen tener el mayor riesgo de estas reacciones al comienzo del curso de la terapia, con el inicio de la reacción en la mayoría de los casos dentro del primer mes de tratamiento. El ácido mefenámico debe detenerse la primera vez que experimente erupción cutánea, lesiones de la mucosa u otros signos de hipersensibilidad.
fertilidad femenina : El uso de ácido mefenámico puede afectar la fertilidad femenina y no se recomienda para las mujeres que intentan concebir. La retirada del ácido mefenámico debe considerarse en mujeres que tienen dificultades para concebir o sufrir infertilidad.
En la dismenorrea y la menorra, la falta de respuesta debe alertar al médico para que investigue otras causas.
Epilepsia : Se debe tener precaución al tratar pacientes con epilepsia.
Los pacientes con problemas hereditarios raros con intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa de Lapp o malabsorción de glucosa-galactosa no deben tomar este medicamento.
En pacientes que son conocidos por su historial / experiencia con otros sustratos de CYP2C9 o que se sospecha que son metabolizadores lentos de CYP2C9, el ácido mefenámico debe usarse con precaución ya que pueden tener niveles plasmáticos anormalmente altos debido a la reducción del aclaramiento metabólico.
Los efectos adversos como mareos, somnolencia, cansancio y problemas de visión son posibles después de tomar AINE. Si se ve afectado, los pacientes no deben conducir ni operar maquinaria.
Los efectos secundarios más comúnmente reportados asociados con el ácido mefenámico afectan el tracto gastrointestinal.
La diarrea ocurre ocasionalmente después de usar ácido mefenámico. Aunque esto puede ocurrir poco después del inicio del tratamiento, también puede ocurrir después de varios meses de uso continuo. La diarrea se ha estudiado en algunos pacientes que han continuado con este medicamento a pesar de su presencia continua. Se descubrió que estos pacientes tenían proctocolitis conectada. Si se desarrolla diarrea, el medicamento debe suspenderse inmediatamente y el paciente ya no debe recibir ácido mefenámico.
No se conocen frecuencias para los siguientes efectos secundarios:
Trastornos de la sangre y del sistema linfático
Anemia hemolítica *, anemia, hipoplasia, médula ósea, hematocrito, púrpura trombocitopénica, reducción temporal en el número de glóbulos blancos (leucopenia) con riesgo de infección, sepsis y coagulación intravascular diseminada.Agranulocitosis, anemia aplásica, eosinofilia, neutropenia, pancitopenia, trombocitopenia.
* reversible cuando se detiene el ácido mefenámico
Trastornos del sistema inmunitario
Se han informado reacciones de hipersensibilidad después del tratamiento con AINE. Estos pueden consistir en (a) reacciones alérgicas no específicas y anafilaxia (b) reactividad respiratoria, que incluyen asma, asma agravada, broncoespasmo o disnea o (c) diversas enfermedades de la piel, incluidas erupciones cutáneas de varios tipos, picazón, urticaria, púrpura, angioedema y dermatosis menos a menudo exfoliativas o ampollosas.Metabolismo y trastornos nutricionales
Intolerancia a la glucosa en diabéticos, hiponatremia.Trastornos psiquiátricos
Confusión, depresión, alucinaciones, nerviosismo.Trastornos del sistema nervioso
Neuritis óptica, dolor de cabeza, parestesia, mareos, somnolencia, informes de meningitis aséptica (especialmente en pacientes con enfermedades autoinmunes existentes como lupus eritematoso sistémico, enfermedad mixta del tejido conectivo), con síntomas como rigidez en el cuello, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, fiebre o desorientación. .Ver borroso, calambres, insomnio.
Trastornos oculares
Irritación ocular, pérdida reversible de visión del color, problemas de visión.Trastornos del oído y del laberinto
Dolor de oído, tinnitus, mareos.Trastornos cardíacos / vasculares
Se han informado edema, presión arterial alta e insuficiencia cardíaca con el tratamiento con AINE.Los estudios clínicos y los datos epidemiológicos sugieren que el uso de algunos AINE (especialmente en dosis altas y con tratamiento a largo plazo) puede estar asociado con un mayor riesgo de eventos trombóticos arteriales (p. Ej. infarto de miocardio o accidente cerebrovascular).
Palpitaciones.
Hipotensión.
Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos
Asma, disnea.Trastornos gastrointestinales
Los eventos adversos más comúnmente observados son de naturaleza gastrointestinal. Pueden ocurrir úlceras gástricas, perforaciones o hemorragias gastrointestinales, que a veces son fatales, especialmente en los ancianos. Se han notificado náuseas, vómitos, diarrea, flatulencia, estreñimiento, dispepsia, dolor abdominal, melaena, hematemesis, estomatitis ulcerosa, empeoramiento de la colitis y enfermedad de Crohn después de la administración. La gastritis se observó con menos frecuencia.Los pacientes de edad avanzada o debilitados parecen tolerar la ulceración gastrointestinal o el sangrado menos que otras personas, y la mayoría de los informes espontáneos de eventos gastrointestinales son de esta población.
Anorexia, colitis, enterocolitis, úlceras estomacales con o sin sangrado, pancreatitis, estatorrea.
Trastornos hepáticos-bilares
El límite aumenta en una o más pruebas de función hepática, ictericia colestática.Ligera hepatotoxicidad, hepatitis, síndrome hepatorial.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Angioedema, edema larínquico, eritema multiforme, edema facial, reacciones ampollosas que incluyen el síndrome de Lyell (necrólisis epidérmica tóxica) y el síndrome de Stevens-Johnson, sudor, erupción cutánea, reacción de fotosensibilidad, prurito y urticaria.Riñón y trastornos urinarios
Glomerulonefritis alérgica, nefritis intersticial aguda, disuria, hematuria, síndrome nefrótico, insuficiencia renal no oligúrica (especialmente en deshidratación), proteinuria, insuficiencia renal, incluida la necrosis del papileno renal.Trastornos generales
Fatiga, malestar general, falla multiorgánica, pirexia.Investigaciones
Se ha demostrado que una reacción positiva en ciertas pruebas a la bilis en la orina de pacientes que reciben ácido mefenámico se debe a la presencia del fármaco y sus metabolitos y no a la presencia de bilis.
Notificación de sospecha de efectos secundarios
Es importante informar los efectos secundarios sospechosos después de la aprobación del medicamento. Permite el monitoreo continuo del equilibrio beneficio-riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales de la salud que informen sobre los presuntos efectos secundarios a través del sistema de Tarjeta Amarilla en: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Es importante que no se exceda la dosis recomendada y que se siga el régimen, ya que algunos informes se refieren a dosis diarias inferiores a 3 g.
(a) síntomas
Los síntomas incluyen dolor de cabeza, náuseas, vómitos, dolor epigástrico, sangrado gastrointestinal, diarrea rara, desorientación, excitación, somnolencia, tinnitus, desmayos, calambres ocasionales [el ácido mefenámico tiende a desencadenar calambres tónico-clónicos (gran mal) cuando se sobredosis]. Con envenenamiento significativo, es posible la insuficiencia renal aguda y el daño hepático.
(b) Medida terapéutica
Los pacientes deben ser tratados sintomáticamente según sea necesario
El carbono activado debe considerarse dentro de una hora de tomar una cantidad potencialmente tóxica. Alternativamente, el lavado gástrico en adultos debe considerarse dentro de una hora de tomar una sobredosis potencialmente mortal.
Se debe garantizar un buen gasto de orina
La función renal y hepática debe controlarse de cerca.
Se debe observar a los pacientes al menos cuatro horas después de tomar cantidades potencialmente tóxicas.
Los calambres comunes o persistentes deben tratarse con diazepam intravenoso.
Otras medidas pueden estar indicadas por la condición clínica del paciente.
La hemodiálisis tiene poco valor porque el ácido mefenámico y sus metabolitos están firmemente unidos a las proteínas plasmáticas.
MODELOS DE ANIMALES
El ácido mefenámico es un fármaco antiinflamatorio no esteroideo (AINE) con propiedades antiinflamatorias, analgésicas y antipiréticas.
Sus efectos antiinflamatorios se encontraron por primera vez en el modelo de inflamación del eritema UV. Otros estudios incluyeron inhibir el crecimiento de tejido de granulación en gránulos de algodón subcutáneos en ratas y pruebas de edema de pata de rata inducidas por carragenina.
La actividad antipirética se ha demostrado en la piresia inducida por levadura en ratas. En este modelo, su actividad antipirética fue aproximadamente igual a la de fenilbutazona y ácido flufenámico, pero menor que la de la indometacina.
La actividad analgética se ha demostrado en pruebas con sensibilidad al dolor de las patas de rata inflamadas por la levadura de cerveza. En este modelo, el ácido mefenámico fue menos efectivo que el ácido flufenámico.
Las prostaglandinas están involucradas en una serie de procesos de la enfermedad, incluida la inflamación, la modulación de la reacción al dolor, la dismenorrea, la menorra y la pirexia.
Como con la mayoría de los AINE, el ácido mefenámico inhibe los efectos de la prostaglandina sintetasa (ciclooxigenasa). Esto conduce a una reducción en las tasas de síntesis de prostaglandinas y a la reducción de los niveles de prostaglandinas.
La actividad antiinflamatoria de los AINE en la prueba de edema de la pata de rata se ha correlacionado con su capacidad para inhibir la prostaglandina sintetasa. Si el ácido mefenámico se clasifica en estas dos pruebas, cae entre indometacina y fenilbutazona y es probable que la inhibición de la síntesis de prostaglandinas contribuya a la actividad farmacológica y la efectividad clínica del ácido mefenámico.
También hay evidencia significativa de que los fenamatos inhiben los efectos de las prostaglandinas después de que se forman. Por lo tanto, inhiben tanto la síntesis como la reacción a las prostaglandinas. Este doble bloqueo puede ser importante en cómo funciona.
Absorción y distribución
El ácido mefenámico se absorbe del tracto gastrointestinal. Los valores máximos de 10 mg / l ocurren dos horas después de la administración de una dosis oral de 1 g a adultos.
Metabolismo
El ácido mefenámico se metaboliza predominantemente por la enzima citocromo P450 CYP2C9 en el hígado, primero a un derivado de 3-hidroximetilo (metabolito I) y luego a un derivado de 3-carboxilo (metabolito II). Ambos metabolitos están sujetos a conjugación secundaria para formar glucurónidos.
Por lo tanto, el ácido mefenámico debe usarse con precaución en pacientes que son conocidos por su historial / experiencia con otros sustratos de CYP2C9 o que se sospecha que son metabolizadores lentos de CYP2C9, ya que pueden tener niveles plasmáticos anormalmente altos debido a un aclaramiento metabólico reducido.
Eliminación
El 52% de una dosis se obtiene de la orina, el 6% como ácido mefenámico, el 25% como metabolito I y el 21% como metabolito II. La prueba de heces durante un período de 3 días representó el 10-20% de la dosis principalmente como metabolito no conjugado II
Los niveles plasmáticos de ácido mefenámico no conjugado disminuyen con una vida media de aproximadamente dos horas.
Los datos preclínicos de seguridad no le dan al médico que prescribe ningún significado adicional.
Ninguno conocido.
No aplica.
However, we will provide data for each active ingredient
