Composición:
Usado en tratamiento:
Revisión médica por Fedorchenko Olga Valeryevna Última actualización de farmacia el 06.04.2022
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Co-fluampicil is indicated for the treatment of severe infections where the causative organism is unknown, and for mixed infections involving β-lactamase-producing staphylococci. Typical indications include:
In general practice: Chest infections, ENT infections, skin and soft tissue infections, and infections in patients whose underlying pathology places them at special risk.
In hospital (prior to laboratory results being available): severe respiratory tract infections, post-operative chest and wound infections, septic abortion, puerperal fever; septicaemia, prophylaxis in major surgery, infections in patients receiving immuno-suppressive therapy.
The spectrum of activity of co-fluampicil also makes it suitable for the treatment of many mixed infections, particularly those where β-lactamase-producing staphylococci are suspected or confirmed.
Parenteral usage is indicated where oral dosage is inappropriate.
Dosis habitual para adultos (incluidos pacientes de edad avanzada y niños mayores de diez años):
Intramuscular / Intravenoso : 500mg cuatro veces al día.
Dosis habitual para niños:
Intramuscular / Intravenoso : Menos de 2 años: dosis de cuarto de adulto, cuatro veces al día.
2-10 años: mitad dosis para adultos, cuatro veces al día.
Las dosis anteriores para adultos y niños pueden duplicarse cuando sea necesario.
La terapia puede continuar mientras esté indicada por la naturaleza de la infección.
Administración:
Intramuscular: agregue 1.5 ml de agua para inyecciones al contenido del vial.
Intravenoso: disuelva 500 mg en 10 ml de agua para inyecciones.
Administrar mediante inyección intravenosa lenta.
La inyección de cofluampicilo se puede agregar a los fluidos de infusión o inyectarse, diluido adecuadamente en el tubo de goteo durante un período de 3-4 minutos.
El cofluampicilo contiene ampicilina y flucloxacilina, que son penicilinas, y no debe administrarse a pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a los antibióticos β-lactam (p. Ej. penicilinas, cefalosporinas).
El cofluampicilo está contraindicado en pacientes con antecedentes de ictericia asociada a flucloxacilina / disfunción hepática.
Administración ocular.
Antes de iniciar la terapia con co-fluampicil, se deben realizar consultas cuidadosas sobre las reacciones de hipersensibilidad previas a los antibióticos de β-lactam.
Se han notificado reacciones de hipersensibilidad graves y ocasionalmente fatales (anafilaxia) en pacientes que reciben antibióticos β-lactam. Aunque la anafilaxia es más frecuente después de la terapia parenteral, se ha producido en pacientes en terapia oral. Es más probable que estas reacciones ocurran en individuos con hipersensibilidad a los antibióticos β-lactam.
El cofluampicilo contiene ampicilina y debe evitarse si se sospecha mononucleosis infecciosa y / o leucemia aguda o crónica de origen linfoide. La aparición de una erupción cutánea se ha asociado con estas afecciones después de la administración de ampicilina.
En caso de diarrea severa y persistente, se debe considerar la posibilidad de colitis pseudomembranosa; Se debe suspender la terapia con flucloxacilina.
Se requiere cuidado al tratar a algunos pacientes con infecciones por espiroquetos, como sífilis o leptospirosis, porque la reacción de Jarisch-Herxheimer puede ocurrir poco después de comenzar el tratamiento con una penicilina.
Co-fluampicil debe usarse con precaución en pacientes con evidencia de disfunción hepática.
La precaución especial es esencial en el recién nacido debido al riesgo de hiperbilirrubinemia. Los estudios han demostrado que, a dosis altas después de la administración parenteral, la flucloxacilina puede desplazar la bilirrubina de los sitios de unión a proteínas plasmáticas y, por lo tanto, puede predisponer al kernicterus en un bebé ictericia. Además, es esencial tener especial precaución en el recién nacido debido al potencial de altos niveles séricos de flucloxacilina debido a una tasa reducida de excreción renal.
Es necesario tener cuidado si se administran dosis muy altas de flucloxacilina, especialmente si la función renal es deficiente, debido al riesgo de nefrotoxicidad y / o neurotoxicidad. Se debe evitar la ruta intratecal. También es necesario tener cuidado si se administran grandes dosis de sodio (sales) a pacientes con insuficiencia renal o insuficiencia cardíaca. La flucloxacilina debe usarse con precaución en pacientes con evidencia de disfunción hepática. El estado renal, hepático y hematológico debe controlarse durante la terapia prolongada y con dosis altas (p. Ej. osteomielitis, endocarditis). El uso prolongado ocasionalmente puede provocar un crecimiento excesivo de organismos no susceptibles.
Contenido de sodio: los viales de Co-fluampicil 500mg contienen 29,9 mg (1,3 mmol) de sodio por vial. Esto debe incluirse en la asignación diaria de pacientes con dietas restringidas de sodio.
No se han observado efectos adversos sobre la capacidad para conducir u operar maquinaria.
Trastornos de la sangre y del sistema linfático
Al igual que con otros antibióticos β-lactam, rara vez se han informado efectos hematológicos que incluyen leucopenia reversible, trombocitopenia reversible y anemia hemolítica.
Trastornos del sistema inmunitario:
La anafilaxia (ver ítem 4.4-advertencias) se ha informado raramente.
Si se produce alguna reacción de hipersensibilidad, el tratamiento debe suspenderse.
Las reacciones de sensibilidad tardía pueden incluir reacciones similares a la enfermedad del suero (que presentan síntomas como artralgia, erupción cutánea, urticaria, fiebre, angioedema, linfadenopatía), anemia hemolítica y nefritis intersticial aguda.
Trastornos del metabolismo y de la nutrición:
Alteraciones electrolíticas, como la hipocalemia, debido a la administración de grandes cantidades de sodio
Trastornos psiquiátricos :
Existe la posibilidad de que las alucinaciones ocurran raramente con flucloxacilina.
Trastornos del sistema nervioso
Las convulsiones pueden estar asociadas con la administración IV de dosis altas a pacientes con insuficiencia renal subyacente.
Coma puede desarrollarse con altas dosis de flucloxacilina.
Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos:
El broncoespasmo puede ocurrir como resultado de la alergia a la penicilina.
Existe la posibilidad de que ocurra disnea aguda y grave con flucloxacilina.
Trastornos gastrointestinales :
Durante el tratamiento pueden producirse trastornos gastrointestinales menores, que incluyen ocasionalmente náuseas, vómitos y diarrea. La colitis pseudomembranosa se ha informado raramente.
Trastornos hepatobiliares :
La hepatitis y la ictericia colestática se han reportado raramente. Estos pueden retrasarse hasta dos meses después de la retirada del tratamiento. En algunos casos, el curso de estas condiciones ha sido prolongado y duró varios meses. Muy raramente se han reportado muertes por efectos hepáticos, pero en su mayoría se limitan a pacientes con enfermedad subyacente grave.
Como con la mayoría de los otros antibióticos, se ha informado un aumento transitorio moderado en las transaminasas.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:
Se han informado erupción cutánea, puritis y urticaria. La incidencia de erupción cutánea es mayor en pacientes que sufren de mononucleosis infecciosa y leucemia aguda o crónica de origen linfoide. También se han informado púrpura, fiebre, eosinofilia y, a veces, edema angioneurótico. En raras ocasiones, se han informado reacciones cutáneas como eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica. Las reacciones como fiebre, artralgia y mialgia pueden desarrollarse más de 48 horas después del inicio del tratamiento.
El eritema nodoso puede ocurrir raramente con flucloxacilina.
Potencial para que las reacciones pemphigoides ocurran raramente con flucloxacilina.
Existe la posibilidad de que la púrpura no trombocitopénica ocurra raramente con flucloxacilina.
La vasculitis puede ocurrir raramente con flucloxacilina.
Trastornos renales y urinarios
La nefritis intersticial puede ocurrir pero es reversible cuando se suspende el tratamiento.
Trastornos congénitos, familiares y genéticos:
Potencial de ataques agudos de porfiria con flucloxacilina.
Trastornos generales y condiciones del sitio de administración:
Algunos pacientes con infecciones por espiroquetos, como sífilis o leptospirosis, pueden experimentar una reacción de Jarisch-Herxheimer poco después de comenzar el tratamiento con una penicilina. Los síntomas incluyen fiebre, escalofríos, dolor de cabeza y reacción en el sitio de las lesiones. La reacción puede ser peligrosa en la sífilis cardiovascular o cuando existe un grave riesgo de aumento del daño local, como la atrofia óptica
Informe de sospechas de reacciones adversas
Informar sospechas de reacciones adversas después de la autorización del medicamento es importante. Permite un monitoreo continuo del equilibrio beneficio / riesgo del medicamento. Se les pide a los profesionales de la salud que informen sobre cualquier sospecha de reacción adversa a través del Esquema de la Tarjeta Amarilla en www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Los efectos gastrointestinales como náuseas, vómitos y diarrea pueden ser evidentes y deben tratarse sintomáticamente.
Co-fluampicil contiene flucloxacilina. La hemodiálisis no reduce los niveles séricos de flucloxacilina.
El cofluampicilo contiene ampicilina, que puede eliminarse de la circulación mediante hemodiálisis.
Co-fluampicil está indicado para el tratamiento de infecciones graves donde se desconoce el organismo causal y para infecciones mixtas que involucran estafilococos productores de β-lactamasa.
Co-fluampicil se excreta a través de los riñones con una vida media plasmática de aproximadamente una hora.
No relevante
El cofluampicilo no debe mezclarse con productos sanguíneos u otros fluidos proteicos (p. Ej. hidrolizados de proteínas) o con emulsiones lipídicas intravenosas.
Si se prescribe co-fluampicil simultáneamente con un aminoglucósido, los antibióticos no deben mezclarse en la jeringa, el recipiente de líquido intravenoso o el conjunto de administración debido a la pérdida de actividad del aminoglucósido pueden ocurrir en estas condiciones.
Los siguientes medicamentos son incompatibles con Magnapen® 250mg / 250mg Polvo para solución inyectable o infusión o Co-fluampicil 250mg / 250mg Polvo para solución inyectable o infusión:
Sulfato de amikacina
Amiodarona
Complejo de sulfato de colesterilo de anfotericina B
Sulfato de atropina
Buprenorfina
Gluconato de calcio
Clorhidrato de clorpromazina
Ciprofloxacina
Claritromicina
Diazepam
Hidrocloruro de dobutamina
Clorhidrato de dopamina
Lactobionato de eritromicina
Sulfato de gentamicina
Heparina sódica
Clorhidrato de hidralazina
Succinato de hidrocortisona sódica
Sulfato de kanamicina
Clorhidrato de lincomicina
Sulfato de morfina
Metoclopramida clorhidrato
Sulfato de netilmicina
Ofloxacina
Papaveretum
Clorhidrato de petidina
Polimixina B sulfato
Edisilato de proclorperazina
Mesilato de proclorperazina
Clorhidrato de prometazina
Bicarbonato de sodio
Tobramicina
Clorhidrato de verapamilo
Las soluciones inyectables de co-fluampicilo deben usarse inmediatamente. Se puede agregar co-fluampicil a la mayoría de los líquidos intravenosos (p. Ej. Agua para inyecciones, cloruro de sodio al 0.9%, glucosa al 5%, cloruro de sodio al 0.18% con glucosa al 4%). En soluciones intravenosas que contienen glucosa u otros carbohidratos, se debe infundir co-fluampicil dentro de las dos horas posteriores a la preparación. Las soluciones intravenosas de co-fluampicilo en agua para inyecciones o cloruro de sodio al 0.9% deben infundirse dentro de las 24 horas posteriores a la preparación. Los detalles completos se dan en el prospecto del recinto. La preparación de soluciones de infusión de co-fluampicilo debe realizarse en condiciones asépticas apropiadas si se requieren estos períodos de almacenamiento prolongados.
