Macrodantin

La macrodantina es específicamente indicado para el tratamiento de infecciones del tracto urinario cuando se debe a susceptibles cepas de Escherichia coli, enterococos, Staphylococcus aureus, y ciertas cepas susceptibles de Klebsiella y Enterobacter especie.

La nitrofurantoína no está indicada para el tratamiento de pielonefritis o abscesos perinefricos. Para reducir el desarrollo de bacterias resistentes a los medicamentos y mantener la efectividad de Macrodantina y otros fármacos antibacterianos, la macrodantina debe usarse solo para tratar o prevenir infecciones que se prueban o se sospecha que son causadas por bacterias susceptibles. Cuando hay información sobre cultivo y susceptibilidad disponible, deben considerarse al seleccionar o modificar la terapia antibacteriana. En la ausencia de dichos datos, la epidemiología local y los patrones de susceptibilidad pueden contribuir a la selección empírica de la terapia.

Las nitrofurantoínas carecen de la distribución tisular más amplia de otros agentes terapéuticos aprobados para urinarios infecciones del tracto. En consecuencia, muchos pacientes que son tratados con Macrodantina están predispuestos a la persistencia o reaparición de bacteriuria. Muestras de orina para cultivo y susceptibilidad, se deben obtener pruebas antes y después finalización de la terapia. Si ocurre la persistencia o reaparición de bacteriuria después del tratamiento con Macrodantina, otros agentes terapéuticos con tejido más amplio La distribución debe ser seleccionada. Al considerar el uso de Macrodantina, inferior las tasas de erradicación deben equilibrarse con el mayor potencial para toxicidad sistémica y para el desarrollo de resistencia a los antimicrobianos cuando Se utilizan agentes con una distribución más amplia de tejidos.

La macrodantina debe administrarse con alimentos para mejorar las drogas absorción y, en algunos pacientes, tolerancia.

Adultos

50-100 mg cuatro veces al día: el nivel de dosificación más bajo es recomendado para infecciones no complicadas del tracto urinario.

Pacientes pediátricos

5-7 mg / kg de peso corporal por 24 horas, administrado en cuatro dosis divididas (contraindicado bajo un mes de edad).

La terapia debe continuarse durante una semana o al menos durante una semana 3 días después de obtener la esterilidad de la orina. La infección continua indica La necesidad de reevaluación.

Para la terapia supresora a largo plazo en adultos, una reducción de dosis a 50-100 mg al acostarse puede ser adecuada. Para supresores a largo plazo terapia en pacientes pediátricos, dosis tan bajas como 1 mg / kg por 24 horas, administradas en a dosis única o en dos dosis divididas, puede ser adecuada. VER SECCIÓN DE ADVERTENCIAS SOBRE LOS RIESGOS ASOCIADOS CON TERAPIA A LARGO PLAZO.

Anuria, oliguria, o deterioro significativo de la función renal (aclaramiento de creatinina por debajo de 60 ml por creatinina sérica elevada diminuta o clínicamente significativa) son contraindicaciones. El tratamiento de este tipo de paciente conlleva un mayor riesgo de toxicidad debido a la excreción deteriorada del fármaco.

Por la posibilidad de anemia hemolítica debido a sistemas inmaduros de enzimas eritrocitos (glutatión inestabilidad), el medicamento está contraindicado en pacientes embarazadas a término (38-42 gestación de semanas), durante el parto y el parto, o cuando el inicio del parto es inminente. Por la misma razón, el medicamento está contraindicado en recién nacidos Un mes de edad.

La macrodantina está contraindicada en pacientes con antecedentes de ictericia colestática / hepática disfunción asociada con nitrofurantoína.

Macrodantin también lo es contraindicado en aquellos pacientes con hipersensibilidad conocida a nitrofurantoína.

ADVERTENCIAS

Reacciones pulmonares

AGUDO, SUBACUTO O CRÓNICO LAS REACCIONES PULMONARIAS SE HAN OBSERVADO EN PACIENTES TRATADOS CON ELLA NITROFURANTOIN. SI ESTAS REACCIONES OCURREN, LA MACRODANTINA DEBE SER DESCONTINUADA Y MEDIDAS APROPIADAS TOMADAS. LOS INFORMES HAN CITADO LAS REACCIONES PULMONARIAS COMO A CAUSA CONTRIBUYENTE DE LA MUERTE .

REACCIONES PULMONARIAS CRÓNICAS (DIFUSIÓN DE NEUMONITIS INTERSTITIAL O FIBROSIS PULMONARIA, O AMBOS) PUEDE DESARROLLAR INSIDIOSAMENTE. ESTAS REACCIONES OCURREN RARAMENTE Y GENERALMENTE EN PACIENTES QUE RECIBEN TERAPIA POR SEIS MESES O MÁS. MONITOREO CERCANO DE LA CONDICIÓN PULMONARIA DE LOS PACIENTES QUE RECIBEN LA TERAPIA A LARGO PLAZO ESTÁ GARANTADA Y REQUIERE QUE EL LOS BENEFICIOS DE LA TERAPIA SE PESARÁN CONTRA LOS RIESGOS POTENCIALES (VER RESPIRACIÓN REACCIONES).

Hepatotoxicidad

Reacciones hepáticas, incluidas hepatitis, ictericia colestática, hepatitis crónica activa y hepática necrosis, ocurre raramente. Se han reportado muertes. El inicio de la crónica La hepatitis activa puede ser insidiosa y los pacientes deben ser monitoreados periódicamente para cambios en pruebas bioquímicas que indicarían daño hepático. Si se produce hepatitis, el medicamento debe retirarse de inmediato y de manera apropiada Se deben tomar medidas.

Neuropatía

Neuropatía periférica, que puede volverse severo o irreversible, ha ocurrido. Se han reportado muertes. Condiciones como insuficiencia renal (aclaramiento de creatinina por debajo de 60 ml por creatinina sérica elevada diminuta o clínicamente significativa), anemia, diabetes mellitus, desequilibrio electrolítico, deficiencia de vitamina B y enfermedad debilitante puede mejorar la aparición de neuropatía periférica. Pacientes que reciben La terapia a largo plazo debe controlarse periódicamente para detectar cambios en el riñón función.

La neuritis óptica ha sido reportado raramente en la experiencia posterior a la comercialización con formulaciones de nitrofurantoína.

Anemia hemolítica

Casos de anemia hemolítica de El tipo de sensibilidad a la primaquina ha sido inducido por la nitrofurantoína. Hemólisis parece estar relacionado con una deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa en el glóbulos rojos de los pacientes afectados. Esta deficiencia se encuentra en 10 porcentaje de negros y un pequeño porcentaje de grupos étnicos de Mediterráneo y Origen del Cercano Oriente. La hemólisis es una indicación para suspender la macrodantina; la hemólisis cesa cuando se retira el medicamento.

Clostridium difficilediarrea asociada : Clostridium difficile asociado Se ha informado diarrea (CDAD) con el uso de casi todos los agentes antibacterianos incluyendo nitrofurantoína, y puede variar en gravedad desde diarrea leve hasta fatal colitis. El tratamiento con agentes antibacterianos altera la flora normal de la colon que conduce al crecimiento excesivo de C. difficile.

C. difficile produce toxinas A y B que contribuyen al desarrollo de CDAD. Cepas productoras de hipertoxina de C. difficile causar una mayor morbilidad y mortalidad, como pueden hacerlo estas infecciones ser refractario a la terapia antimicrobiana y puede requerir colectomía. CDAD debe ser considerado en todos los pacientes que presentan diarrea después del uso de antibióticos. Es necesario un historial médico cuidadoso ya que se ha informado que CDAD ha terminado dos meses después de la administración de agentes antibacterianos.

Si se sospecha CDAD o uso confirmado y continuo de antibióticos no dirigido contra C. difficile puede necesita ser descontinuado. Manejo apropiado de líquidos y electrolitos, proteínas suplementos, tratamiento antibiótico de C. difficiley evaluación quirúrgica debe instituirse según esté clínicamente indicado.

PRECAUCIONES

General

Prescripción de Macrodantina en el ausencia de una infección bacteriana probada o fuertemente sospechada o profiláctica es poco probable que la indicación brinde beneficios al paciente y aumente el riesgo del desarrollo de bacterias resistentes a los medicamentos.

Carcinogénesis, Mutagénesis Deterioro de la fertilidad

La nitrofurantoína no lo era cancerígeno cuando se alimenta a ratas Holtzman hembras durante 44.5 semanas o a hembras Ratas Sprague-Dawley durante 75 semanas. Dos bioensayos crónicos de roedores que utilizan hombres y ratas Sprague-Dawley hembras y dos bioensayos crónicos en ratones suizos y en Los ratones BDF1 no revelaron evidencia de carcinogenicidad.

Nitrofurantoína presentada evidencia de actividad carcinogénica en ratones hembra B6C3F1 como se muestra en aumento incidencia de adenomas tubulares, tumores mixtos benignos y tumores de células granulosas del ovario. En ratas macho F344 / N, hubo una mayor incidencia de poco frecuentes neoplasias de células tubulares renales, osteosarcomas del hueso y neoplasias del tejido subcutáneo. En un estudio que involucra administración subcutánea de 75 mg / kg de nitrofurantoína a ratones hembras embarazadas, adenomas papilares pulmonares de Se observó un significado desconocido en la generación F1.

Se ha demostrado la nitrofurantoína para inducir mutaciones puntuales en ciertas cepas de Salmonella typhimurium y mutaciones hacia adelante en las células de linfoma de ratón L5178Y. Nitrofurantoína inducida mayor número de intercambios de cromátidas hermanas y aberraciones cromosómicas en Células de ovario de hámster chino pero no en células humanas en cultivo. Resultados de la El ensayo letal recesivo vinculado al sexo en Drosophila fue negativo después administración de nitrofurantoína por alimentación o por inyección. La nitrofurantoína lo hizo no inducir mutación hereditaria en los modelos de roedores examinados.

El significado de la hallazgos de carcinogenicidad y mutagenicidad en relación con el uso terapéutico de La nitrofurantoína en humanos es desconocida.

La administración de alto dosis de nitrofurantoína a ratas causa paro espermatogénico temporal; esta es reversible al suspender la droga. Dosis de 10 mg / kg / día o más los machos humanos sanos pueden, en ciertos casos impredecibles, producir un ligero para un paro espermatogénico moderado con una disminución en el recuento de espermatozoides.

Embarazo

Efectos teratogénicos - Embarazo Categoría B

Varios estudios de reproducción se han realizado en conejos y ratas a dosis de hasta seis veces la dosis humana y no han revelado evidencia de fertilidad deteriorada o daño al feto debido a nitrofurantoína. En un solo estudio publicado realizado en ratones a 68 veces el dosis humana (basada en mg / kg administrados a la presa), retraso del crecimiento y a Se observó baja incidencia de malformaciones menores y comunes. Sin embargo, a los 25 veces la dosis humana, no se observaron malformaciones fetales; la relevancia de Estos hallazgos para los humanos son inciertos. Sin embargo, no hay adecuados y estudios bien controlados en mujeres embarazadas. Porque los estudios de reproducción animal no siempre son predictivos de la respuesta humana, este medicamento debe usarse durante embarazo solo si es claramente necesario.

Efectos no teratogénicos

Se ha demostrado la nitrofurantoína en un estudio publicado de carcinogenicidad transplacentaria para inducir papilar pulmonar adenomas en ratones de generación F1 a dosis 19 veces la dosis humana en mg / kg base. La relación de este hallazgo con la posible carcinogénesis humana es actualmente desconocido. Debido a la incertidumbre con respecto a las implicaciones humanas de estos datos en animales, este medicamento debe usarse durante el embarazo solo si claramente necesario.

Trabajo y entrega

Ver CONTRAINDICACIONES.

Madres lactantes

La nitrofurantoína ha sido detectado en la leche materna humana en pequeñas cantidades.

Debido al potencial de reacciones adversas graves de nitrofurantoína en lactantes menores de edad un mes de edad, se debe tomar la decisión de suspender la enfermería o descontinuar la droga, teniendo en cuenta la importancia de la droga para el madre (ver CONTRAINDICACIONES).

Uso pediátrico

La macrodantina está contraindicada en bebés menores de edad de un mes (ver CONTRAINDICACIONES).

Uso geriátrico

Los estudios clínicos de Macrodantina no incluyeron un número suficiente de sujetos de 65 años o más para determinar si lo hacen responder de manera diferente a los sujetos más jóvenes. Otra experiencia clínica reportada no ha identificado diferencias en las respuestas entre los ancianos y los jóvenes pacientes. Los informes espontáneos sugieren una mayor proporción de pulmonares reacciones, incluidas muertes, en pacientes de edad avanzada; Estas diferencias aparecen estar relacionado con la mayor proporción de pacientes de edad avanzada que reciben a largo plazo terapia con nitrofurantoína. Como en pacientes más jóvenes, reacciones pulmonares crónicas generalmente se observan en pacientes que reciben terapia durante seis meses o más (ver ADVERTENCIAS). Los informes espontáneos también sugieren una mayor proporción de reacciones hepáticas graves, incluidas muertes, en pacientes de edad avanzada (ver ADVERTENCIAS).

En general, la mayor frecuencia de disminución hepática función renal o cardíaca, y de enfermedad concomitante u otra terapia farmacológica debe considerarse al prescribir Macrodantina. Se sabe que esta droga es sustancialmente excretado por el riñón y el riesgo de reacciones tóxicas a esto El fármaco puede ser mayor en pacientes con insuficiencia renal. Anuria, oliguria, o deterioro significativo de la función renal (aclaramiento de creatinina por debajo de 60 ml por minuto o clínicamente significativo aumento de creatinina sérica) son contraindicaciones (ver CONTRAINDICACIONES). Porque los pacientes de edad avanzada lo son más propenso a tener una función renal disminuida, se debe tener cuidado en la dosis selección, y puede ser útil controlar la función renal.

EFECTOS ADVERSOS

Respiratorio

HIPERSENSIBILIDAD PULMONARIA CRÓNICA, SUBACUTA O AGUDA LAS REACCIONES PUEDEN OCURRIR .

REACCIONES PULMONARIAS CRÓNICAS OCURREN GENERALMENTE EN PACIENTES W HE RECIBIDO TRATAMIENTO CONTINUO PARA SEIS MESES O MÁS. MALAISE LA DISPNEA SOBRE EXERCIÓN, TOS Y LA FUNCIÓN PULMONARIA ALTERADA SON COMUNES MANIFESTACIONES QUE PUEDEN OCURRIR INSIDIOSAMENTE. HALLAZGOS RADIOLÓGICOS E HISTOLÓGICOS DE DIFUSIÓN LA NEUMONITIS INTERSTITIAL O LA FIBROSIS, O AMBOS, TAMBIÉN SON COMUNES MANIFESTACIONES DE LA REACCIÓN PULMONARIA CRÓNICA. FEVER ES RARAMENTE PROMINENTE

LA SEVERIDAD DE LAS REACCIONES PULMONARIAS CRÓNICAS Y SUS EL GRADO DE RESOLUCIÓN APARECE RELACIONADO CON LA DURACIÓN DE TERAPIA DESPUÉS DE LA PRIMEROS SIGNOS CLÍNICOS APARECEN. LA FUNCIÓN PULMONARIA PUEDE SER IMPORTADA PERMANENTEMENTE INCLUSO DESPUÉS DE LA CESACIÓN DE TERAPIA. EL RIESGO ES MAYOR CUANDO EL PULMONARIO CRÓNICO LAS REACCIONES NO SE RECONOCEN TEMPRANO

En reacciones pulmonares subagudas, fiebre y eosinofilia ocurren con menos frecuencia que en forma aguda. Al cesar la terapia, recuperación puede requerir varios meses. Si los síntomas no se reconocen como ser la terapia con nitrofurantoína y drogas no se detiene, los síntomas pueden volverse más severo.

Las reacciones pulmonares agudas se manifiestan comúnmente por fiebre, escalofríos, tos, dolor en el pecho, disnea, infiltración pulmonar con consolidación o derrame pleural en rayos X y eosinofilia. Reacciones agudas generalmente ocurren dentro de la primera semana de tratamiento y son reversibles con cese de la terapia. La resolución a menudo es dramática (ver ADVERTENCIAS).

Cambios en EKG (p. Ej., cambios de onda ST / T no específicos se ha informado de bloqueo de rama en asociación con pulmonar reacciones.

La cianosis se ha informado raramente.

Hepático: Reacciones hepáticas, incluida la hepatitis Se produce ictericia colestática, hepatitis crónica activa y necrosis hepática raramente (ver ADVERTENCIAS).

Neurológica: Neuropatía periférica, que puede volverse severo o irreversible, ha ocurrido. Se han reportado muertes. Condiciones como insuficiencia renal (aclaramiento de creatinina por debajo de 60 ml por creatinina sérica elevada diminuta o clínicamente significativa), anemia, diabetes mellitus, desequilibrio electrolítico, deficiencia de vitamina B y debilitante las enfermedades pueden aumentar la posibilidad de neuropatía periférica (ver ADVERTENCIAS).

Astenia, vértigo, nistagmo, mareos, dolor de cabeza y También se ha informado somnolencia con el uso de nitrofurantoína.

Hipertensión intracraneal benigna (pseudotumor cerebral) La confusión, la depresión, la neuritis óptica y las reacciones psicóticas han sido reportado raramente. Fontanelas abultadas, como un signo de intracraneal benigno hipertensión en bebés, se ha informado raramente.

Dermatológico : Dermatitis exfoliativa y eritema multiforme (incluido el síndrome de Stevens-Johnson) se ha informado raramente. También se ha informado alopecia transitoria.

Alérgico: Un síndrome similar al lupus asociado con Se han informado reacciones pulmonares a nitrofurantoína. Además, angioedema ; erupciones maculopapulares, eritematosas o eccematosas; prurito; urticaria; anafilaxia; artralgia mialgia; fiebre de drogas; escalofríos y vasculitis (a veces asociado con reacciones pulmonares) han sido reportados. Hipersensibilidad Las reacciones representan los eventos adversos informados espontáneamente más frecuentes en experiencia mundial de postcomercialización con formulaciones de nitrofurantoína.

Gastrointestinal: Náuseas, emesis y anorexia ocurrir con mayor frecuencia. El dolor abdominal y la diarrea son menos gastrointestinales reacciones. Estas reacciones relacionadas con la dosis se pueden minimizar mediante la reducción de dosificación. Se han informado sialadenitis y pancreatitis. Ha habido informes esporádicos de colitis pseudomembranosa con el uso de nitrofurantoína. El inicio de los síntomas de colitis pseudomembranosa puede ocurrir durante o después tratamiento antimicrobiano (ver ADVERTENCIAS).

Hematológico: Cianosis secundaria a La metahemoglobinemia se ha informado raramente.

Varios: Al igual que con otros agentes antimicrobianos, superinfecciones causadas por organismos resistentes, p., Pseudomonas especie o Candida especie, puede ocurrir.

Eventos adversos de laboratorio: Lo siguiente Se han informado eventos adversos de laboratorio con el uso de nitrofurantoína : aumento de AST (SGOT), aumento de ALT (SGPT), disminución de hemoglobina, aumento fósforo sérico, eosinofilia, deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa anemia (ver ADVERTENCIAS), agranulocitosis, leucopenia, granulocitopenia, anemia hemolítica, trombocitopenia, anemia megaloblástica. En la mayoría de los casos, estos anormalidades hematológicas resueltas después del cese de la terapia. Aplásico La anemia se ha informado raramente.

INTERACCIONES DE DROGAS

Antiácidos que contienen magnesio trisilicato, cuando se administra concomitantemente con nitrofurantoína, reduzca ambos La velocidad y el grado de absorción. El mecanismo para esta interacción probablemente es la adsorción de nitrofurantoína en la superficie del trisilicato de magnesio.

Drogas uricosúricas, como probenecid y sulfinpirazona, pueden inhibir la secreción tubular renal de nitrofurantoína. El aumento resultante en los niveles séricos de nitrofurantoína puede aumentar la toxicidad y la disminución de los niveles urinarios podría disminuir su eficacia como antibacteriano del tracto urinario.

Prueba de drogas / laboratorio Interacciones

Como resultado de la presencia de nitrofurantoína, puede ocurrir una reacción falsamente positiva de glucosa en la orina. Esto se ha observado con las soluciones de Benedict y Fehling, pero no con el prueba enzimática de glucosa.

Efectos teratogénicos - Embarazo Categoría B

Varios estudios de reproducción se han realizado en conejos y ratas a dosis de hasta seis veces la dosis humana y no han revelado evidencia de fertilidad deteriorada o daño al feto debido a nitrofurantoína. En un solo estudio publicado realizado en ratones a 68 veces el dosis humana (basada en mg / kg administrados a la presa), retraso del crecimiento y a Se observó baja incidencia de malformaciones menores y comunes. Sin embargo, a los 25 veces la dosis humana, no se observaron malformaciones fetales; la relevancia de Estos hallazgos para los humanos son inciertos. Sin embargo, no hay adecuados y estudios bien controlados en mujeres embarazadas. Porque los estudios de reproducción animal no siempre son predictivos de la respuesta humana, este medicamento debe usarse durante embarazo solo si es claramente necesario.

Efectos no teratogénicos

Se ha demostrado la nitrofurantoína en un estudio publicado de carcinogenicidad transplacentaria para inducir papilar pulmonar adenomas en ratones de generación F1 a dosis 19 veces la dosis humana en mg / kg base. La relación de este hallazgo con la posible carcinogénesis humana es actualmente desconocido. Debido a la incertidumbre con respecto a las implicaciones humanas de estos datos en animales, este medicamento debe usarse durante el embarazo solo si claramente necesario.

Respiratorio

HIPERSENSIBILIDAD PULMONARIA CRÓNICA, SUBACUTA O AGUDA LAS REACCIONES PUEDEN OCURRIR .

REACCIONES PULMONARIAS CRÓNICAS OCURREN GENERALMENTE EN PACIENTES W HE RECIBIDO TRATAMIENTO CONTINUO PARA SEIS MESES O MÁS. MALAISE LA DISPNEA SOBRE EXERCIÓN, TOS Y LA FUNCIÓN PULMONARIA ALTERADA SON COMUNES MANIFESTACIONES QUE PUEDEN OCURRIR INSIDIOSAMENTE. HALLAZGOS RADIOLÓGICOS E HISTOLÓGICOS DE DIFUSIÓN LA NEUMONITIS INTERSTITIAL O LA FIBROSIS, O AMBOS, TAMBIÉN SON COMUNES MANIFESTACIONES DE LA REACCIÓN PULMONARIA CRÓNICA. FEVER ES RARAMENTE PROMINENTE

LA SEVERIDAD DE LAS REACCIONES PULMONARIAS CRÓNICAS Y SUS EL GRADO DE RESOLUCIÓN APARECE RELACIONADO CON LA DURACIÓN DE TERAPIA DESPUÉS DE LA PRIMEROS SIGNOS CLÍNICOS APARECEN. LA FUNCIÓN PULMONARIA PUEDE SER IMPORTADA PERMANENTEMENTE INCLUSO DESPUÉS DE LA CESACIÓN DE TERAPIA. EL RIESGO ES MAYOR CUANDO EL PULMONARIO CRÓNICO LAS REACCIONES NO SE RECONOCEN TEMPRANO

En reacciones pulmonares subagudas, fiebre y eosinofilia ocurren con menos frecuencia que en forma aguda. Al cesar la terapia, recuperación puede requerir varios meses. Si los síntomas no se reconocen como ser la terapia con nitrofurantoína y drogas no se detiene, los síntomas pueden volverse más severo.

Las reacciones pulmonares agudas se manifiestan comúnmente por fiebre, escalofríos, tos, dolor en el pecho, disnea, infiltración pulmonar con consolidación o derrame pleural en rayos X y eosinofilia. Reacciones agudas generalmente ocurren dentro de la primera semana de tratamiento y son reversibles con cese de la terapia. La resolución a menudo es dramática (ver ADVERTENCIAS).

Cambios en EKG (p. Ej., cambios de onda ST / T no específicos se ha informado de bloqueo de rama en asociación con pulmonar reacciones.

La cianosis se ha informado raramente.

Hepático: Reacciones hepáticas, incluida la hepatitis Se produce ictericia colestática, hepatitis crónica activa y necrosis hepática raramente (ver ADVERTENCIAS).

Neurológica: Neuropatía periférica, que puede volverse severo o irreversible, ha ocurrido. Se han reportado muertes. Condiciones como insuficiencia renal (aclaramiento de creatinina por debajo de 60 ml por creatinina sérica elevada diminuta o clínicamente significativa), anemia, diabetes mellitus, desequilibrio electrolítico, deficiencia de vitamina B y debilitante las enfermedades pueden aumentar la posibilidad de neuropatía periférica (ver ADVERTENCIAS).

Astenia, vértigo, nistagmo, mareos, dolor de cabeza y También se ha informado somnolencia con el uso de nitrofurantoína.

Hipertensión intracraneal benigna (pseudotumor cerebral) La confusión, la depresión, la neuritis óptica y las reacciones psicóticas han sido reportado raramente. Fontanelas abultadas, como un signo de intracraneal benigno hipertensión en bebés, se ha informado raramente.

Dermatológico : Dermatitis exfoliativa y eritema multiforme (incluido el síndrome de Stevens-Johnson) se ha informado raramente. También se ha informado alopecia transitoria.

Alérgico: Un síndrome similar al lupus asociado con Se han informado reacciones pulmonares a nitrofurantoína. Además, angioedema ; erupciones maculopapulares, eritematosas o eccematosas; prurito; urticaria; anafilaxia; artralgia mialgia; fiebre de drogas; escalofríos y vasculitis (a veces asociado con reacciones pulmonares) han sido reportados. Hipersensibilidad Las reacciones representan los eventos adversos informados espontáneamente más frecuentes en experiencia mundial de postcomercialización con formulaciones de nitrofurantoína.

Gastrointestinal: Náuseas, emesis y anorexia ocurrir con mayor frecuencia. El dolor abdominal y la diarrea son menos gastrointestinales reacciones. Estas reacciones relacionadas con la dosis se pueden minimizar mediante la reducción de dosificación. Se han informado sialadenitis y pancreatitis. Ha habido informes esporádicos de colitis pseudomembranosa con el uso de nitrofurantoína. El inicio de los síntomas de colitis pseudomembranosa puede ocurrir durante o después tratamiento antimicrobiano (ver ADVERTENCIAS).

Hematológico: Cianosis secundaria a La metahemoglobinemia se ha informado raramente.

Varios: Al igual que con otros agentes antimicrobianos, superinfecciones causadas por organismos resistentes, p., Pseudomonas especie o Candida especie, puede ocurrir.

Eventos adversos de laboratorio: Lo siguiente Se han informado eventos adversos de laboratorio con el uso de nitrofurantoína : aumento de AST (SGOT), aumento de ALT (SGPT), disminución de hemoglobina, aumento fósforo sérico, eosinofilia, deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa anemia (ver ADVERTENCIAS), agranulocitosis, leucopenia, granulocitopenia, anemia hemolítica, trombocitopenia, anemia megaloblástica. En la mayoría de los casos, estos anormalidades hematológicas resueltas después del cese de la terapia. Aplásico La anemia se ha informado raramente.

Incidentes ocasionales de sobredosis aguda de macrodantina no ha dado lugar a ningún síntoma específico que no sea el vómito. Inducción de se recomienda emesis. No existe un antídoto específico, sino una alta ingesta de líquidos debe mantenerse para promover la excreción urinaria del medicamento. Está dializable.