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Revisión médica por Militian Inessa Mesropovna Última actualización de farmacia el 20.04.2022
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Los 20 mejores medicamentos con los mismos ingredientes:
tratamiento de la forma no ovascular (húmeda) de degeneración macular por edad en adultos;
tratamiento de la agudeza visual asociada con edema de la mácula diabética como monoterapia o en combinación con LC en pacientes que previamente tenían LC;
tratamiento de una disminución en la agudeza visual causada por edema de mácula debido a la oclusión de la vena retiniana (CVS o sus ramas);
tratamiento de la agudeza visual causada por neovascularización coroidea debido a miopía patológica.
Intravitral.
Lutsentis se usa solo como inyecciones en el cuerpo vítreo.
El contenido de una botella del medicamento Lutsentis debe usarse para realizar solo una inyección intravítrea. Solo un oftalmólogo con experiencia en inyecciones intravítreas debe introducir ranibizumab (en condiciones asépticas). Entre la introducción de dos dosis del medicamento, se debe observar el intervalo de al menos 1 mes.
La dosis recomendada de Lutsentis es de 0.5 mg (0.05 ml) 1 vez al mes en forma de inyección en el cuerpo vítreo.
Durante el tratamiento, el medicamento ejerce el control mensual de la OZ
Tratamiento de forma húmeda VMD
Las inyecciones de medicamentos Lutsentis se realizan mensualmente y continúan hasta que se logre la OZ máxima estable, determinada en tres visitas mensuales consecutivas en el contexto de la introducción del medicamento Lutsentis.
Tratamiento con el medicamento Lutsentis se reanuda en caso de una disminución de la ZO en 1 o más líneas (≥5 letras) asociadas con VMD determinado durante el monitoreo, y continúa hasta que se alcanza una ZO estable también en tres visitas mensuales consecutivas.
Tratamiento para reducir la OZ asociada con DMO
Las inyecciones de medicamentos Lutsentis se realizan mensualmente y continúan hasta que se logre la OZ máxima estable, determinada en tres visitas mensuales consecutivas en el contexto de la introducción del medicamento Lutsentis.
Tratamiento con el medicamento Lutsentis se reanuda en caso de una disminución en la OZ asociada con la DMO determinada durante el monitoreo, y continúa hasta que se alcanza una OZ estable también en tres visitas mensuales consecutivas.
Terapia con el medicamento Lutsentis se puede combinar con el uso de LC en pacientes con DMO (incluyendo. H. en pacientes con uso previo de LC). Al asignar ambos métodos de terapia dentro de un día, el medicamento Lutsentis debe administrarse al menos 30 minutos después de LC
Tratamiento de una disminución en la ZO causada por edema de mácula debido a la SV (CVS o sus ramas)
Las inyecciones de medicamentos Lutsentis se realizan mensualmente y continúan hasta alcanzar el OZ máximo, determinado en tres visitas mensuales consecutivas en el contexto de la administración del medicamento Lutsentis.
Tratamiento con el medicamento Lutsentis se reanuda en forma de inyecciones mensuales en caso de una disminución en la ZO asociada con la SV, determinada por el monitoreo mensual, y continúa hasta que se alcanza una ZO estable en tres visitas mensuales consecutivas. La terapia con Lutsentis se puede combinar con el uso de LC en pacientes. Al asignar ambos métodos de terapia dentro de un día, el medicamento Lutsentis debe administrarse al menos 30 minutos después de LC. Lutsentis también se puede usar en pacientes con uso previo de LC
Tratamiento para reducir la ZO causada por el VHN debido a la PM
Tratamiento con el medicamento Lutsentis comienza con una sola inyección. Al identificar signos de actividad de la enfermedad determinados durante el control periódico del estado, que pueden incluir examen clínico, tomografía óptica coherente (PTU) o angiografía fluorescente (FA), se recomienda reanudar el tratamiento con el medicamento Luzentis.
En la mayoría de los casos, se requieren 1 o 2 inyecciones del medicamento Lutsentis durante el primer año de terapia. Sin embargo, en algunos casos, puede ser necesario un uso más frecuente del medicamento. En este sentido, durante los primeros 2 meses se recomienda realizar un control estatal mensualmente y más, al menos una vez cada 3 meses durante el primer año de tratamiento con el medicamento Lutsentis. En el futuro, la frecuencia de control es establecida por el médico tratante.
Antes de la introducción del medicamento, Lutsentis debe controlar la calidad de la disolución y el color de la solución. El medicamento no se puede usar al cambiar el color de la solución y la aparición de partículas visibles insolubles.
La inyección del medicamento en el cuerpo vítreo debe realizarse en condiciones asépticas, incluido el procesamiento de las manos de los trabajadores médicos, el uso de guantes estériles, servilletas, un pericarrador (o su análogo) y, si es necesario, herramientas para la paracentesis. .
Antes de la administración del medicamento, es necesario llevar a cabo una desinfección adecuada de la piel de los párpados y el área alrededor de los ojos, la anestesia de la conjuntiva y la terapia con medicamentos antimicrobianos de una amplia gama. Los medicamentos antimicrobicos deben enterrarse en una bolsa conjuntival 3 veces al día durante 3 días antes y después de la administración del medicamento.
El medicamento Lutsentis debe administrarse en el cuerpo vítreo 3.5–4 mm detrás de la extremidad, evitando el meridiano horizontal y dirigiendo la aguja hacia el centro del globo ocular. El volumen del medicamento administrado es de 0.05 ml. La siguiente inyección del medicamento se realiza en la otra mitad de la esclerótica.
Dado que dentro de los 60 minutos posteriores a la inyección del medicamento, Lutsentis puede aumentar temporalmente la PIO, se debe controlar la PIO, se debe utilizar la perfusión del disco nervioso óptico y, si es necesario, el tratamiento adecuado. También se observaron casos de un aumento constante de la PIO después de la inyección del medicamento Lutsentis.
En una sesión, la administración de la droga Lutsentis se lleva a cabo en un solo ojo.
Grupos especiales de pacientes
Violación de la función hepática. No se ha estudiado el uso del medicamento en pacientes con insuficiencia hepática. Dada la baja concentración del fármaco Lutsentis en el plasma sanguíneo, no se requiere un cambio en el modo de dosificación del fármaco.
Violación de la función de los riñones. Los pacientes con insuficiencia renal no necesitan corregir la dosis del medicamento.
Los pacientes tienen 65 años o más. Los pacientes de 65 años de edad o mayores no necesitan una corrección de dosis.
hipersensibilidad al ranibizumabu o cualquier otro componente del medicamento;
infecciones oculares confirmadas o sospechosas o procesos infecciosos de localización perimercular;
inflamación intraocular;
embarazo;
período de lactancia ;
infancia hasta 18 años (no se ha estudiado la efectividad y seguridad del uso del medicamento en esta categoría de pacientes).
Con precaución : Si el paciente tiene una de las enfermedades enumeradas, antes de usar el medicamento, definitivamente debe consultar a su médico. Pacientes con hipersensibilidad conocida en la historia, si hay factores de riesgo para desarrollar accidente cerebrovascular, el medicamento debe administrarse solo después de una evaluación exhaustiva de la relación riesgo / beneficio. El uso de inhibidores VEGF en pacientes con edema macular diabético y edema macular debido a la ECA y la neovascularización coroidea debido a miopía patológica, si hay un derrame cerebral en la anamnesis o isquemia transitoria del cerebro, debe realizarse con precaución debido al riesgo de desarrollar fenómenos tromboembólicos. . El medicamento Lutsentis no debe usarse simultáneamente con otros medicamentos que afecten el factor endotelial del crecimiento de los vasos (aplicación local o del sistema).
Condiciones clínicas en las que la terapia con el medicamento Lutsentis debe suspenderse y no debe renovarse:
- una disminución en la agudeza visual en ≥30 letras en comparación con la última definición;
- VGD ≥30 mm RT. Arte.;
- ruptura de la retina;
- hemorragias subterminales que afectan el pozo central, o el área de la lesión ≥50%;
- condición después de la intervención quirúrgica intraocular o antes planificada en los próximos 28 días.
Es necesario observar afecciones asépticas al inyectar el medicamento Lutsentis para prevenir el desarrollo de complicaciones como endoftalmita, ruptura de la retina y catarata traumática jatrogénica.
Se debe tener cuidado al usar el medicamento en pacientes con degeneración macular relacionada con la edad y el desprendimiento extenso revelado de epitelio pigmentario, t.to. tienen un mayor riesgo de desarrollar rupturas de epitelio pigmeo.
El medicamento debe usarse con precaución a pacientes con riesgo de desarrollar desprendimiento retiniano regmatogénico. En pacientes con desprendimiento retiniano regmatogénico o ruptura de la mácula de la tercera, cuarta etapa, se debe suspender el tratamiento con Lucentis.
La experiencia de usar ranibizumab en pacientes con SV en la historia y en pacientes con oclusión isquémica del CBC o sus ramas es limitada. En pacientes con SV que tienen manifestaciones clínicas de pérdida isquémica irreversible de la función visual, no se recomienda usar el medicamento.
Se realizó un estudio sobre la seguridad del uso del medicamento en el curso de ensayos clínicos en 1315 pacientes durante 2 años. Los fenómenos indeseables graves asociados con el procedimiento de administración de medicamentos incluyeron endoftalmita, desprendimiento retiniano regmatogénico y cataratas debido a una lesión jatrogénica.
Otros fenómenos oculares no deseados graves observados al usar el medicamento Lutsentis incluyeron inflamación intraocular y un aumento en la PIO. Los fenómenos indeseables presentados a continuación (posiblemente relacionado con el uso de la droga) se observaron con una frecuencia de al menos 2% en pacientes que recibieron el medicamento Lutsentis a una dosis de 0,5 mg en comparación con el grupo control (simulación de impostura o terapia fotodinámica).
La frecuencia de desarrollo de fenómenos indeseables se estimó de la siguiente manera: muy común (≥1 / 10); a menudo (≥1 / 100; <1/10); con poca frecuencia (≥1 / 1000; <1/100); raramente (≥1 / 1000; <1/1000);.
Infecciones e invasiones : muy a menudo - nazofaringitis; a menudo - gripe, infección del tracto urinario (apareció solo en pacientes con DMO).
Desde el lado del sistema formador de sangre: a menudo anemia.
Trastornos mentales : a menudo - ansiedad.
Desde el lado del sistema nervioso : muy a menudo - dolor de cabeza; con poca frecuencia, un derrame cerebral.
Desde el lado del cuerpo de visión: muy a menudo — inflamación intraocular, inflamación del cuerpo vítreo, desprendimiento del cuerpo vítreo, hemorragias retinianas, discapacidad visual, dolor ocular, nublado en un cuerpo de vidrio, aumento de la PIO, hemorragias conjuntivales, irritación ocular, La sensación de un cuerpo extraño en los ojos, lagrimeo, blefaritis, síndrome del ojo seco, enrojecimiento de los ojos, Una sensación de picazón en los ojos; a menudo — cambios de retina degenerativos, lesión retiniana, desprendimiento de retina, lágrimas de retina, desprendimiento de epitelio pigmentario retina, ruptura del epitelio pigmentario, disminución en OZ, hemorragias en un cuerpo de vidrio, daño al cuerpo vítreo, lo creeré, iritis, iridociclitis, cataratas, cataratas subcapsulares, nubosidad de la cápsula trasera de la lente, queratitis puntual, erosión corneal, opalescencia celular en la cámara frontal del ojo, visión borrosa, hemorragia en el sitio de inyección, hemorragias oculares, conjuntivitis, conjuntivitis alérgica, aislamiento de los ojos, fotopsia, fotofobia, Una sensación de incomodidad en los ojos, hinchazón del siglo, edad dolorosa, hiperemia conjuntiva; con poca frecuencia — ceguera, endoftalmita, hipopion, hipoema, queratopatía, picos del iris, depósitos en la córnea, hinchazón de la córnea, Stria Corneal, dolor e irritación en el sitio de inyección, SARS en el ojo e irritación de los párpados.
Del sistema respiratorio: a menudo, tosiendo.
Del sistema digestivo : a menudo, náuseas.
Trastornos dermatológicos : a menudo: reacciones alérgicas (erupción cutánea, urticaria, picazón, eritema).
Desde el lado del sistema musculoesquelético: muy a menudo - artralgia.
Si alguno de los efectos secundarios especificados en las instrucciones se exacerba o el paciente ha notado otros efectos secundarios no especificados en las instrucciones, se debe informar al médico al respecto.
Síntomas : en ensayos clínicos y cuando se usa el medicamento en la práctica clínica, ha habido casos de sobredosis involuntaria del medicamento. En estos casos, cuando la sobredosis del medicamento Lutsentis, con mayor frecuencia se observó un aumento en la PIO y el dolor ocular.
Tratamiento: en caso de sobredosis del medicamento, es imprescindible controlar la PIO; si es necesario, el paciente debe estar bajo la supervisión de un médico.