Lozam

Una benzodiacepina utilizada como agente antiansiedad con pocos efectos secundarios. También tiene propiedades hipnóticas, anticonvulsivas y sedantes considerables y se ha propuesto como agente preanestésico. [PubChem]

Lozam (Lozam) está indicado para el tratamiento de los trastornos de ansiedad o para el alivio a corto plazo de los síntomas de ansiedad o ansiedad asociados con los síntomas depresivos. La ansiedad o la tensión asociadas con el estrés de la vida cotidiana generalmente no requiere tratamiento con un ansiolítico.

La efectividad de Lozam (Lozam) en el uso a largo plazo, es decir, más de 4 meses, no ha sido evaluada por estudios clínicos sistemáticos. El médico debe reevaluar periódicamente la utilidad del medicamento para el paciente individual.

Lozam la inyección se usa antes de ciertos procedimientos médicos, como la cirugía, para aliviar la ansiedad. Cuando se usa Lozam antes de la cirugía, el paciente no recordará algunos de los detalles sobre el procedimiento. Lozam también se usa para tratar ciertos trastornos convulsivos (convulsivos), como la epilepsia.

Lozam es una benzodiacepina. Las benzodiacepinas pertenecen al grupo de medicamentos llamados depresores del sistema nervioso central (SNC), que son medicamentos que ralentizan el sistema nervioso.

Lozam solo está disponible con la receta de su médico.

Lozam nunca debe usarse sin individualización de la dosis, particularmente cuando se usa con otros medicamentos capaces de producir depresión del sistema nervioso central.

EL EQUIPO NECESARIO PARA MANTENER UNA VÍA AÉREA DE PATENTE DEBE SER IMPEDIATAMENTE DISPONIBLE ANTES DE LA ADMINISTRACIÓN INTRAVENOSA DE Lozam.

Estado Epiléptico

Consejo general

El estado epiléptico es una afección potencialmente mortal asociada con un alto riesgo de deterioro neurológico permanente, si se trata de manera inadecuada. Sin embargo, el tratamiento del estado requiere mucho más que la administración de un agente anticonvulsivo. Implica la observación y gestión de todos los parámetros críticos para mantener la función vital y la capacidad de proporcionar soporte de esas funciones según sea necesario. El soporte de ventilación debe estar fácilmente disponible. El uso de benzodiacepinas, como la inyección de Lozam, generalmente es solo un paso inicial de una intervención compleja y sostenida que puede requerir intervenciones adicionales (p. Ej., administración intravenosa concomitante de fenitoína). Debido a que el estado epiléptico puede ser el resultado de una causa aguda corregible, como hipoglucemia, hiponatremia u otro trastorno metabólico o tóxico, dicha anormalidad debe buscarse y corregirse de inmediato. Además, los pacientes que son susceptibles a episodios de convulsiones adicionales deben recibir una terapia antiepiléptica de mantenimiento adecuada.

Cualquier profesional de la salud que tenga la intención de tratar a un paciente con estado epiléptico debe estar familiarizado con este prospecto y la literatura médica pertinente sobre los conceptos actuales para el tratamiento del estado epiléptico. No se puede proporcionar una revisión exhaustiva de las consideraciones críticas para el manejo informado y prudente del estado epiléptico en el etiquetado de productos farmacéuticos. La literatura médica de archivo contiene muchas referencias informativas sobre el manejo del estado epiléptico, entre ellas el informe del grupo de trabajo sobre el estado epiléptico de la Fundación de Epilepsia de América "Tratamiento del estado convulsivo epiléptico" (JAMA 1993; 270: 854-859). Como se señaló en el informe que se acaba de citar, puede ser útil consultar con un neurólogo si un paciente no responde (p. Ej., no recupera la conciencia).

Inyección intravenosa

Para el tratamiento del estado epiléptico, la dosis recomendada habitual de inyección de Lozam es de 4 mg administrados lentamente (2 mg / min) para pacientes de 18 años o más. Si cesan las convulsiones, no se requiere inyección adicional de Lozam. Si las convulsiones continúan o se repiten después de un período de observación de 10 a 15 minutos, se puede administrar lentamente una dosis intravenosa adicional de 4 mg. La experiencia con dosis adicionales de Lozam es muy limitada. Deben emplearse las precauciones habituales en el tratamiento del estado epiléptico. Se debe iniciar una infusión intravenosa, se deben controlar los signos vitales, se debe mantener una vía aérea sin obstáculos y se debe disponer de equipo de ventilación artificial.

Inyección intramuscular

IM Lozam no es preferido en el tratamiento del estado epiléptico porque los niveles terapéuticos de Lozam pueden no alcanzarse tan rápido como con la administración IV. Sin embargo, cuando un puerto intravenoso no está disponible, la ruta IM puede resultar útil.

Pediátrico

No se ha establecido la seguridad de Lozam en pacientes pediátricos.

Preanestésico

Inyección intramuscular

Para las indicaciones designadas como premedicante, la dosis recomendada habitual de Lozam para inyección intramuscular es de 0.05 mg / kg hasta un máximo de 4 mg. Al igual que con todos los medicamentos premedicantes, la dosis debe ser individualizada. Las dosis de otros medicamentos depresores del sistema nervioso central normalmente deben reducirse. Para un efecto óptimo, medido como falta de retirada, Lozam intramuscular debe administrarse al menos 2 horas antes del procedimiento operativo anticipado. Los analgésicos narcóticos deben administrarse en su tiempo preoperatorio habitual.

No hay datos suficientes para respaldar la eficacia o hacer recomendaciones de dosificación para Lozam intramuscular en pacientes menores de 18 años; por lo tanto, no se recomienda tal uso.

Inyección intravenosa

Para el propósito principal de la sedación y el alivio de la ansiedad, la dosis inicial recomendada habitual de Lozam para inyección intravenosa es de 2 mg en total, o 0.02 mg / lb (0.044 mg / kg), lo que sea menor. Esta dosis será suficiente para sedar a la mayoría de los pacientes adultos y normalmente no debe excederse en pacientes mayores de 50 años. En aquellos pacientes en los que sería beneficiosa una mayor probabilidad de falta de recuperación para eventos perioperatorios, se pueden administrar dosis más grandes de hasta 0.05 mg / kg hasta un total de 4 mg. Las dosis de otros fármacos inyectables de depresores del sistema nervioso central normalmente deben reducirse. Para un efecto óptimo, medido como falta de retirada, el Lozam intravenoso debe administrarse de 15 a 20 minutos antes del procedimiento operativo previsto.

No hay datos suficientes para respaldar la eficacia o hacer recomendaciones de dosificación para Lozam intravenoso en pacientes menores de 18 años; por lo tanto, no se recomienda tal uso.

Administración de dosis en poblaciones especiales

Pacientes de edad avanzada y pacientes con enfermedad hepática

No se necesitan ajustes de dosis en pacientes de edad avanzada y en pacientes con enfermedad hepática.

Pacientes con enfermedad renal

Para la administración de dosis aguda, no es necesario ajustar en pacientes con enfermedad renal. Sin embargo, en pacientes con enfermedad renal, se debe tener precaución si se administran dosis frecuentes durante períodos de tiempo relativamente cortos.

Ajuste de dosis debido a interacciones farmacológicas

La dosis de Lozam debe reducirse en un 50% cuando se administra conjuntamente con probenecid o valproate.

Puede ser necesario aumentar la dosis de Lozam en pacientes femeninas que toman anticonceptivos orales concomitantemente.

Administración

Cuando se administra por vía intramuscular, la inyección de Lozam, sin diluir, debe inyectarse profundamente en la masa muscular.

Lozam inyectable se puede usar con sulfato de atropina, analgésicos narcóticos, otros analgésicos de uso parenteral, anestésicos de uso común y relajantes musculares.

Inmediatamente antes del uso intravenoso, la inyección de Lozam debe diluirse con un volumen igual de solución compatible. El contenido debe mezclarse completamente invirtiendo suavemente el recipiente repetidamente hasta que se produzca una solución homogénea. No agite vigorosamente, ya que esto dará como resultado un atrapamiento de aire. Cuando se diluye adecuadamente, el medicamento puede inyectarse directamente en una vena o en el tubo de una infusión intravenosa existente. La velocidad de inyección no debe exceder los 2.0 mg por minuto.

Los productos farmacológicos parenterales deben inspeccionarse visualmente para detectar partículas y decoloración antes de la administración, siempre que la solución y el envase lo permitan. No usar si la solución está descolorida o contiene un precipitado.

La inyección de lozam es compatible con fines de dilución con las siguientes soluciones: agua estéril para inyección, USP; Inyección de cloruro de sodio, USP; Inyección de dextrosa al 5%, USP .

Cómo se suministra

Inyección de Lozam (Lozam) está disponible en las siguientes dosis en viales de dosis única y dosis múltiples:

2 mg por ml

NDC 60977-112-01, vial de 25 x 1 ml

NDC 60977-112-02, vial de 10 x 10 ml

4 mg por ml

NDC 60977-113-01, vial de 25 x 1 ml

NDC 60977-113-02, vial de 10 x 10 ml

Para inyección IM o IV.

Conservar en nevera.

PROTEGER DE LA LUZ .

Use cartón para proteger el contenido de la luz.

Fabricado por: Baxter Healthcare Corporation, Deerfield, IL 60015 EE. UU., Para consulta de producto 1 800 ANA DROGAS (1-800-262-3784).

Ver también:
¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre Lozam??

No use este medicamento si es alérgico a Lozam u otras benzodiacepinas, como alprazolam (Xanax), clordiazepóxido (Librium), clorazepato (Tranxene), diazepam (Valium) u oxazepam (Serax).

Este medicamento puede causar defectos de nacimiento en un bebé nonato. No use Lozam si está embarazada.

Antes de tomar Lozam, informe a su médico si tiene algún problema respiratorio, glaucoma, enfermedad renal o hepática, o antecedentes de depresión, pensamientos suicidas o adicción a las drogas o el alcohol.

No beba alcohol mientras toma Lozam. Este medicamento puede aumentar los efectos del alcohol.

Evite usar otros medicamentos que le den sueño. Pueden aumentar la somnolencia causada por Lozam.

Lozam puede ser un hábito y debe ser utilizado solo por la persona para la que fue recetado Lozam nunca debe compartirse con otra persona, especialmente con alguien que tenga antecedentes de abuso o adicción a las drogas. Mantenga el medicamento en un lugar seguro donde otros no puedan acceder.

Es peligroso intentar comprar Lozam en Internet o en proveedores fuera de los Estados Unidos. Los medicamentos distribuidos de las ventas por Internet pueden contener ingredientes peligrosos o no pueden ser distribuidos por una farmacia con licencia. Se ha encontrado que las muestras de Lozam compradas en Internet contienen haloperidol (Haldol), un potente fármaco antipsicótico con efectos secundarios peligrosos. Para obtener más información, comuníquese con la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) o visite www.fda.gov/buyonlineguide.

Use la solución de Lozam según las indicaciones de su médico. Verifique la etiqueta en el medicamento para obtener instrucciones exactas de dosificación.

• La solución de Lozam generalmente se administra como una inyección en el consultorio, hospital o clínica de su médico. Si va a usar la solución de Lozam en casa, un proveedor de atención médica le enseñará cómo usarla. Asegúrese de comprender cómo usar la solución Lozam. Siga los procedimientos que le enseñan cuando usa una dosis. Póngase en contacto con su proveedor de atención médica si tiene alguna pregunta.
• No use la solución de Lozam si contiene partículas, está turbia o descolorida, o si el vial está agrietado o dañado.
• La solución de Lozam no debe inyectarse en una arteria porque pueden producirse efectos secundarios graves.
• Mantenga este producto, así como jeringas y agujas, fuera del alcance de niños y mascotas. No reutilice agujas, jeringas u otros materiales. Pregúntele a su proveedor de atención médica cómo deshacerse de estos materiales después de su uso. Siga todas las reglas locales para su eliminación.
• Si omite una dosis de solución de Lozam, úsela lo antes posible. Si es casi la hora de su próxima dosis, omita la dosis omitida y vuelva a su horario regular de dosificación. No use 2 dosis a la vez.

Haga a su proveedor de atención médica cualquier pregunta que pueda tener sobre cómo usar la solución de Lozam.

Uso: Indicaciones etiquetadas

Ansiedad (oral) : Manejo de trastornos de ansiedad o alivio de ansiedad a corto plazo (≤4 meses).

Ansiedad procesal, premedicación (inyección) : Premedicación de anestesia en adultos para aliviar la ansiedad o producir amnesia (recuperación disminuida) o sedación.

Estado epiléptico (inyección) : Tratamiento del estado epiléptico. Puede usarse fuera de la etiqueta para las convulsiones agudas que aún no han progresado al estado epiléptico.

Usos fuera de etiqueta

Akathisia, inducida por antipsicóticos

Los datos de un número limitado de ensayos clínicos abiertos sugieren que Lozam puede ser beneficioso para el tratamiento de pacientes con acatisia inducida por antipsicóticos.

Ver también:
Qué otras drogas afectarán a Lozam?

La inyección de lozam, como otras benzodiacepinas inyectables, produce depresión aditiva del sistema nervioso central cuando se administra con otros depresores del SNC como alcohol etílico, fenotiazinas, barbitúricos, inhibidores de la MAO y otros antidepresivos.

Cuando la escopolamina se usa concomitantemente con Lozam inyectable, se ha observado una mayor incidencia de sedación, alucinaciones y comportamiento irracional.

Ha habido informes poco frecuentes de depresión respiratoria significativa, estupor y / o hipotensión con el uso concomitante de loxapina y Lozam.

Se ha informado sedación marcada, salivación excesiva, ataxia y, rara vez, muerte con el uso concomitante de clozapina y Lozam.

Se ha informado de apnea, coma, bradicardia, arritmia, paro cardíaco y muerte con el uso concomitante de haloperidol y Lozam.

El riesgo de usar Lozam en combinación con escopolamina, loxapina, clozapina, haloperidol u otros medicamentos depresores del SNC no se ha evaluado sistemáticamente. Por lo tanto, se recomienda precaución si se requiere la administración concomitante de Lozam y estos medicamentos.

La administración simultánea de cualquiera de los siguientes medicamentos con Lozam no tuvo ningún efecto sobre la farmacocinética de Lozam: metoprolol, cimetidina, ranitidina, disulfiram, propranolol, metronidazol y propoxifeno. No es necesario cambiar la dosis de Lozam cuando se administra concomitantemente con cualquiera de estos medicamentos.

Interacción Lozam-Valproate

La administración simultánea de Lozam (2 mg por vía intravenosa) con valproato (250 mg dos veces al día por vía oral durante 3 días) a 6 sujetos varones sanos resultó en una disminución del aclaramiento total de Lozam en un 40% y una disminución de la tasa de formación de glucurónido de Lozam en un 55%, en comparación con Lozam administrado solo. En consecuencia, las concentraciones plasmáticas de Lozam fueron aproximadamente dos veces más altas durante al menos 12 horas después de la administración de dosis durante el tratamiento con valproato. La dosis de Lozam debe reducirse al 50% de la dosis normal para adultos cuando esta combinación de medicamentos se prescribe en pacientes.

Interacción esteroides anticonceptivos Lozam-Oral

Administración conjunta de Lozam (2 mg por vía intravenosa) con esteroides anticonceptivos orales (acetato de noretindrona, 1 mg, y etinilestradiol, 50 μg, por al menos 6 meses) a mujeres sanas (n = 7) se asoció con una disminución del 55% en la vida media, un aumento del 50% en el volumen de distribución, resultando así en un aumento de casi 3.7 veces en el aclaramiento total de Lozam en comparación con las mujeres sanas de control (n = 8). Puede ser necesario aumentar la dosis de Lozam en pacientes femeninas que toman anticonceptivos orales concomitantemente.

Interacción lozam-probenecid

La administración simultánea de Lozam (2 mg por vía intravenosa) con probenecid (500 mg por vía oral cada 6 horas) a 9 voluntarios sanos resultó en una prolongación de la vida media de Lozam en un 130% y una disminución en su aclaramiento total en un 45%. No se observó ningún cambio en el volumen de distribución durante el cotratamiento probenecid. La dosis de Lozam debe reducirse en un 50% cuando se administra conjuntamente con probenecid.

Interacciones de prueba de drogas / laboratorio

No se identificaron anomalías en las pruebas de laboratorio cuando Lozam se administró solo o concomitantemente con otro medicamento, como analgésicos narcóticos, anestésicos por inhalación, escopolamina, atropina y una variedad de agentes tranquilizantes.

Ver también:
¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de Lozam??

Estado Epiléptico

El evento clínico adverso más importante causado por el uso de la inyección de Lozam es la depresión respiratoria.

Los eventos clínicos adversos más comúnmente observados con el uso de la inyección de Lozam en ensayos clínicos que evaluaron su uso en el estado epiléptico fueron hipotensión, somnolencia e insuficiencia respiratoria.

Incidencia en ensayos clínicos controlados

Todos los eventos adversos fueron registrados durante los ensayos por los investigadores clínicos utilizando la terminología de su elección. Tipos similares de eventos se agruparon en categorías estandarizadas utilizando la terminología modificada del diccionario COSTART. Estas categorías se usan en la tabla y en los listados a continuación con las frecuencias que representan la proporción de individuos expuestos a la inyección de Lozam o a la terapia comparativa.

El médico debe ser consciente de que estas cifras no pueden usarse para predecir la frecuencia de eventos adversos en el curso de la práctica médica habitual, donde las características del paciente y otros factores pueden diferir de los que prevalecen durante los estudios clínicos. Del mismo modo, las frecuencias citadas no se pueden comparar directamente con las cifras obtenidas de otros investigadores clínicos que involucran diferentes tratamientos, usos o investigadores. Sin embargo, una inspección de estas frecuencias proporciona al médico que prescribe una base para estimar la contribución relativa de los factores de fármacos y no fármacos a las incidencias de eventos adversos en la población estudiada.

Eventos adversos comúnmente observados en un ensayo clínico controlado de dosis-comparación

La Tabla 1 enumera los eventos adversos emergentes del tratamiento que ocurrieron en los pacientes tratados con inyección de Lozam en un ensayo de comparación de dosis de Lozam 1 mg, 2 mg y 4 mg.

TABLA 1: NÚMERO (%) DE EVENTOS DE ESTUDIO EN UNA PRUEBA CLÍNICA DE COMPARACIÓN DE DOSIS

Estos ensayos no fueron diseñados o destinados a demostrar la seguridad comparativa de los dos tratamientos.

El perfil general de experiencia adversa para Lozam fue similar entre mujeres y hombres. No hay datos suficientes para respaldar una declaración sobre la distribución de eventos adversos por raza. En general, la edad mayor de 65 años puede estar asociada con una mayor incidencia de depresión del sistema nervioso central y más depresión respiratoria.

Otros eventos observados durante la evaluación previa a la comercialización de la inyección de Lozam para el tratamiento del estado Epiléptico

La inyección de Lozam, los comparadores activos y la inyección de Lozam en combinación con un comparador se administraron a 488 individuos durante ensayos clínicos controlados y abiertos. Debido a los reenrollamientos, estos 488 pacientes participaron en un total de 521 episodios de pacientes. La inyección de Lozam sola se administró en el 69% de estos episodios de pacientes (n = 360). La siguiente información de seguridad se basa en datos disponibles de 326 de estos episodios de pacientes en los que se administró solo la inyección de Lozam.

Todos los eventos adversos que se vieron una vez se enumeran, excepto los que ya están incluidos en listados anteriores (Tabla 1 y Tabla 2).

Los eventos del estudio se clasificaron por sistema corporal en frecuencia descendente utilizando las siguientes definiciones: los eventos adversos frecuentes fueron los que ocurrieron en al menos 1/100 individuos; eventos de estudio poco frecuentes fueron aquellos que ocurrieron en 1/100 a 1/1000 individuos.

Eventos de estudio frecuentes e infrecuentes

El cuerpo como un todo - Poco frecuentes: astenia, escalofríos, dolor de cabeza, infección.

Sistema digestivo - Poco frecuentes: prueba de función hepática anormal, aumento de la salivación, náuseas, vómitos.

Metabólico y Nutricional - Poco frecuentes: acidosis, aumento de fosfatasa alcalina.

Sistema nervioso - Poco frecuentes: agitación, ataxia, edema cerebral, coma, confusión, convulsiones, alucinaciones, mioclono, estupor, pensamiento anormal, temblor.

Sistema respiratorio - Frecuente: apnea; Frecuente: hiperventilación, hipoventilación, trastorno respiratorio.

Términos no clasificables - Poco frecuente: reacción en el sitio de inyección.

Sistema urogenital - Poco frecuente: cistitis.

Preanestésico

Sistema nervioso central

El evento adverso más frecuente de medicamentos reportado con Lozam inyectable es la depresión del sistema nervioso central. La incidencia varió de un estudio a otro, dependiendo de la dosis, la vía de administración, el uso de otros depresores del sistema nervioso central y la opinión del investigador sobre el grado y la duración de la sedación deseada. La somnolencia excesiva y la somnolencia fueron las consecuencias más comunes de la depresión del SNC. Esto interfirió con la cooperación del paciente en aproximadamente el 6% (25/446) de los pacientes sometidos a anestesia regional, causando dificultades para evaluar los niveles de anestesia. Los pacientes mayores de 50 años tuvieron una mayor incidencia de somnolencia o somnolencia excesiva en comparación con los menores de 50 años (21/106 versus 24/245) cuando Lozam se administró por vía intravenosa. En raras ocasiones (3/1580) el paciente no pudo dar una identificación personal en la sala de operaciones a su llegada, y un paciente cayó cuando intentaba una emboscada prematura en el período postoperatorio.

Síntomas como inquietud, confusión, depresión, llanto, sollozos y delirio ocurrieron en aproximadamente 1.3% (20/1580). Un paciente se lesionó al recoger su incisión durante el período postoperatorio inmediato.

Las alucinaciones estuvieron presentes en aproximadamente el 1% (14/1580) de los pacientes y fueron visuales y autolimitados.

Un paciente ocasional se quejó de mareos, diplopía y / o visión borrosa. La audición deprimida se informó con poca frecuencia durante el período de efecto máximo.

Un paciente ocasional tuvo una estadía prolongada en la sala de recuperación, ya sea por somnolencia excesiva o por alguna forma de comportamiento inapropiado. Este último se vio con mayor frecuencia cuando la escopolamina se administró concomitantemente como premedicante. La información limitada derivada de pacientes que fueron dados de alta el día después de recibir Lozam inyectable mostró que un paciente se quejaba de cierta inestabilidad de la marcha y una capacidad reducida para realizar funciones mentales complejas. Se ha informado una mayor sensibilidad a las bebidas alcohólicas más de 24 horas después de recibir Lozam inyectable, similar a la experiencia con otras benzodiacepinas.

Efectos locales

La inyección intramuscular de Lozam ha provocado dolor en el sitio de inyección, sensación de ardor o enrojecimiento observado en la misma área en una incidencia muy variable de un estudio a otro. La incidencia general de dolor y ardor en pacientes fue de aproximadamente el 17% (146/859) en el período inmediato posterior a la inyección y de aproximadamente el 1,4% (12/859) en el tiempo de observación de 24 horas. Las reacciones en el sitio de inyección (enrojecimiento) ocurrieron en aproximadamente el 2% (17/859) en el período inmediato posterior a la inyección y estuvieron presentes 24 horas después en aproximadamente el 0.8% (7/859).

La administración intravenosa de Lozam dio como resultado respuestas dolorosas en 13/771 pacientes o aproximadamente 1.6% en el período inmediato posterior a la inyección, y 24 horas después 4/771 pacientes o aproximadamente 0.5% aún se quejaron de dolor. El enrojecimiento no ocurrió inmediatamente después de la inyección intravenosa, pero se observó en 19/771 pacientes en el período de observación de 24 horas. Esta incidencia es similar a la observada con una infusión intravenosa antes de administrar Lozam. La inyección intraarterial puede producir arteriospasmo, lo que resulta en gangrena que puede requerir amputación.

Sistema cardiovascular

Se han observado ocasionalmente hipertensión (0.1%) e hipotensión (0.1%) después de que los pacientes hayan recibido Lozam inyectable.

Sistema respiratorio

Se observó que cinco pacientes (5/446) que se sometieron a anestesia regional tenían obstrucción en las vías respiratorias. Esto se creía debido a la somnolencia excesiva en el momento del procedimiento y resultó en hipoventilación temporal. En este caso, puede ser necesario un manejo apropiado de las vías aéreas.

Otras experiencias adversas

Ocasionalmente se han observado erupción cutánea, náuseas y vómitos en pacientes que han recibido Lozam inyectable combinado con otros medicamentos durante la anestesia y la cirugía.

Reacciones paradójicas

Al igual que con todas las benzodiacepinas, las reacciones paradójicas como la estimulación, la manía, la irritabilidad, la inquietud, la agitación, la agresión, la hostilidad, la ira o las alucinaciones pueden ocurrir en casos raros y de manera impredecible. En estos casos, el uso posterior del medicamento en estos pacientes debe considerarse con precaución.

Informes de postmarketing

Informes voluntarios de otros eventos adversos asociados temporalmente con el uso de Lozam (Lozam) La inyección que se ha recibido desde la introducción en el mercado y que puede no tener una relación causal con el uso de la inyección de Lozam incluye lo siguiente: síndrome cerebral agudo, agravamiento del feocromocitoma, amnesia, apnea / arresto respiratorio, arritmia, bradicardia, edema cerebral, trastorno de la coagulación, coma, convulsión, hemorragia gastrointestinal, paro cardíaco / fracaso, bloqueo del corazón, daño hepático, edema pulmonar, hemorragia pulmonar, nerviosismo, síndrome neuroléptico maligno, parálisis, derrame pericárdico, neumotórax, hipertensión pulmonar, taquicardia, trombocitopenia, incontinencia urinaria, arritmia ventricular.

También se han informado muertes, generalmente en pacientes con medicamentos concomitantes (p. Ej., depresores respiratorios) y / o con otras afecciones médicas (p. ej., apnea obstructiva del sueño).

Abuso de drogas y dependencia

Clase de sustancia controlada

Lozam es una sustancia controlada en el Anexo IV

Abuso y dependencia física y psicológica

Al igual que con otras benzodiacepinas, la inyección de Lozam tiene un potencial de abuso y puede conducir a la dependencia. Los médicos deben tener en cuenta que las dosis repetidas durante un período prolongado de tiempo pueden provocar dependencia física y psicológica y síntomas de abstinencia, después de una interrupción abrupta, de carácter similar a los observados con barbitúricos y alcohol.