Lotrel

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Lotrel

Método de acción: Antihypertensive

Opción de tratamiento: Hypertension

Revisión médica

Marina Burgos

Última actualización 22/12/2025

Esta página proporciona información general de carácter referencial recopilada de fuentes médicas oficiales. No sustituye el consejo médico profesional, el diagnóstico ni el tratamiento. Para tomar decisiones sobre su salud, consulte a un profesional sanitario cualificado.

Descripción general de Lotrel

Información Clave

Propiedad Descripción
Principios Activos Besilato de Amlodipino, Clorhidrato de Benazepril
Forma Cápsulas para administración oral
Clase Farmacológica Agente antihipertensivo (BCC + Inhibidor de la ECA)
Uso Principal Manejo continuo de la presión arterial alta
Origen Sintético

¿Qué Tipo de Medicamento es Lotrel?

Lotrel es un medicamento sintético que requiere prescripción médica. Se clasifica como un agente antihipertensivo de combinación a dosis fija. Su identidad está definida por la mezcla de dos principios activos diferentes: el Besilato de Amlodipino y el Clorhidrato de Benazepril. Desde una perspectiva farmacológica, esta combinación integra un bloqueador de los canales de calcio (BCC) dihidropiridínico (Amlodipino) y un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) (Benazepril). Esta doble clasificación está reconocida clínicamente para el control integral de la presión arterial elevada.

Composición y Presentación Farmacéutica

La composición del medicamento se presenta en forma de cápsulas orales diseñadas para generar una acción sistémica en el organismo. Este producto no es una sustancia química única, sino un fármaco de combinación donde el Amlodipino y el Benazepril se han unido para su administración simultánea. Esta formulación fija es esencial, ya que garantiza que el paciente reciba el BCC y el IECA al mismo tiempo, lo que simplifica el esquema de tratamiento en comparación con la gestión de dos recetas por separado. Los productos combinados se utilizan a menudo para optimizar la respuesta terapéutica general al abordar las múltiples vías fisiológicas involucradas en la hipertensión.

Objetivo General de la Terapia de Combinación

El objetivo primordial de esta terapia en adultos es la reducción efectiva y sostenida de la presión arterial a través de un efecto sinérgico en pacientes con hipertensión. El compuesto une la acción del Amlodipino, que disminuye la presión arterial mediante vasodilatación directa (relajando los vasos sanguíneos), con la del Benazepril, que actúa suprimiendo el Sistema Renina-Angiotensina-Aldosterona (SRAA) para mitigar la constricción hormonal. Este enfoque de doble mecanismo está médicamente respaldado para lograr un control robusto de la presión arterial sistémica, reduciendo así la tensión constante ejercida sobre el sistema cardiovascular en una sola unidad terapéutica.

¿Qué efectos secundarios son posibles con Lotrel?

Posibles Efectos Secundarios e Información de Seguridad

El perfil de seguridad de este medicamento se basa en los datos de eventos adversos recopilados durante los ensayos clínicos y la vigilancia posterior a la comercialización, tal como está documentado por los organismos reguladores gubernamentales.

Riesgos de Seguridad Graves y Contraindicaciones

La limitación de seguridad más seria es una contraindicación para su uso durante el embarazo, especialmente en el segundo y tercer trimestre, debido al riesgo documentado de lesiones fetales graves, que incluyen problemas en el cráneo, insuficiencia renal y muerte. Si se detecta un embarazo, este medicamento debe suspenderse de inmediato.

Otro riesgo severo es el Angioedema, una reacción alérgica potencialmente mortal que implica hinchazón de la cara, la lengua, la glotis y la laringe, la cual puede ser fatal. Este medicamento también está estrictamente contraindicado en pacientes con antecedentes de angioedema relacionado con un tratamiento previo con inhibidores de la ECA, o en combinación con un inhibidor de neprilisina (por ejemplo, sacubitril) o aliskiren en pacientes con diabetes.

Los riesgos clínicamente significativos incluyen Hipotensión severa (presión arterial muy baja) y la posibilidad de Insuficiencia Hepática o Hiperpotasemia (niveles elevados de potasio). Grupos específicos de pacientes, como aquellos con enfermedad arterial coronaria grave, pueden tener riesgo de un aumento de la angina o infarto de miocardio.

Reacciones Adversas Comunes

Los eventos adversos reportados con mayor frecuencia en los ensayos clínicos controlados incluyen:

  • Comunes: Tos, Edema (hinchazón de las extremidades), Cefalea (dolor de cabeza), Mareos.

Notas de Seguridad Específicas para Poblaciones

  • Función Renal: Se indica el monitoreo periódico de la función renal en los pacientes que reciben este medicamento.
  • Origen Étnico: Se ha observado una mayor incidencia reportada de angioedema en pacientes afroamericanos.

Sobredosis y actuación en caso de emergencia

Sobredosis y Cuándo Buscar Ayuda de Emergencia

Información sobre Sobredosis

Una sobredosis de Lotrel (amlodipino y benazepril) se manifiesta principalmente con signos de vasodilatación periférica excesiva, lo que provoca una hipotensión marcada (presión arterial muy baja). Esta caída severa de la presión arterial puede estar asociada con complicaciones potencialmente mortales como insuficiencia renal aguda o incluso el fallecimiento.

Las manifestaciones de sobredosis pueden incluir:

  • Mareos o desmayos evidentes.
  • Signos de función renal reducida, como oliguria (producción de orina escasa).
  • Colapso cardiovascular o shock.

Ciertas condiciones preexistentes en el paciente, como la depleción de volumen o sal (por ejemplo, a causa de vómitos intensos o terapia diurética) o insuficiencia cardíaca grave, aumentan el riesgo de una hipotensión sintomática y peligrosa.

Atención Médica Urgente Requerida

Si un paciente ha tomado una dosis excesiva de Lotrel, debe llamar inmediatamente a un médico o a un Centro de Control de Envenenamiento, o dirigirse a la sala de emergencias.

Se requiere atención médica de emergencia inmediata si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas, ya que podrían indicar angioedema (una reacción grave asociada al componente benazepril, que a menudo se maneja como una urgencia):

  • Hinchazón de la cara, lengua, labios o garganta
  • Dificultad para respirar o tragar (como estridor laríngeo)

En caso de hipotensión severa debido a una sobredosis, el tratamiento de emergencia se enfoca típicamente en medidas de soporte, incluyendo la administración de líquidos (sueros) por vía intravenosa para manejar la presión arterial. La diálisis generalmente no resulta efectiva para eliminar el componente amlodipino.

Usos terapéuticos de Lotrel

Qué Trata Lotrel: Usos y Beneficios Principales

Lotrel se utiliza habitualmente para el manejo de la presión arterial sistémica elevada (hipertensión) en adultos. Este medicamento se aplica en situaciones donde el paciente experimenta un estrés fisiológico intensificado debido a lecturas de presión arterial que se mantienen altas de forma persistente. El apoyo terapéutico principal de Lotrel ayuda a aliviar los síntomas relacionados con la tensión funcional específica de los órganos al asistir en el control sostenido de los valores de la presión. La combinación es pertinente cuando los síntomas que generan una tensión fisiológica perceptible requieren un soporte sintomático adicional, como sucede en casos de hipertensión en Etapa 2.

La función terapéutica respalda el manejo a largo plazo del desequilibrio sistémico, ofreciendo un alivio de apoyo cuando se manifiestan síntomas que llegan a interferir con el funcionamiento cotidiano. La combinación a dosis fija generalmente coadyuva a mantener la estabilidad funcional, lo que a su vez puede ser de apoyo en el manejo sostenido de pacientes que enfrentan condiciones donde la estabilidad funcional resulta afectada.

Dato Rápido: Alivio de Síntomas Vinculados al Desequilibrio Sistémico
Indicación Primaria: Se usa comúnmente para la hipertensión, en particular cuando se necesita un apoyo doble (combinado).
Rol Terapéutico: Apoya el manejo de síntomas relacionados con el desequilibrio sistémico y la actividad fisiológica incrementada.
Beneficio para el Paciente: Asiste en el manejo a largo plazo y contribuye a disminuir la carga general de síntomas.

Criterios de uso y restricciones

Mapa de Elegibilidad: Quién Puede y Quién No Puede Usar Lotrel — Información Regulatoria Oficial

Poblaciones en las que el uso está permitido (según la etiqueta):

  • Adultos con hipertensión, incluyendo aquellos que no lograron controlar su presión arterial con monoterapia a base de amlodipino o benazepril.

Poblaciones en las que el uso está contraindicado:

Contraindicación Absoluta
Pacientes con hipersensibilidad conocida al amlodipino, al benazepril o a cualquier otro inhibidor de la ECA.
Pacientes con antecedentes de angioedema (hinchazón de cara, garganta o lengua), sea que esté relacionado o no con el uso previo de inhibidores de la ECA.
Pacientes embarazadas durante el segundo y tercer trimestre, debido al riesgo de lesiones fetales y muerte.
Pacientes con diabetes que tomen concomitantemente el medicamento aliskiren.
Pacientes que tomen un inhibidor de neprilisina (ej. sacubitril), o que se encuentren dentro de las 36 horas posteriores al cambio de uno de ellos.

Restricciones Específicas por Edad y Condición:

  • Pacientes Pediátricos: El uso no está recomendado en pacientes menores de 18 años, ya que no se ha establecido su seguridad y efectividad.
  • Insuficiencia Renal Grave: El uso no está recomendado en pacientes con enfermedad renal grave (aclaramiento de creatinina le 30 mL/min).
  • Función Hepática Deteriorada: Su uso requiere precaución.
  • Lactancia: El uso en madres lactantes generalmente no está recomendado, dado que los componentes del medicamento se excretan en la leche humana.

Conexión con el perfil de elegibilidad general: Los documentos regulatorios definen estrictamente quién puede y quién no puede usar el medicamento al establecer prohibiciones absolutas, que se relacionan principalmente con el componente inhibidor de la ECA (Benazepril), como el antecedente de angioedema o el embarazo más allá del primer trimestre. El uso se restringe aún más en función de la edad, la función de los órganos (renal/hepática) y las interacciones específicas entre medicamentos y enfermedades, como el uso simultáneo con aliskiren en pacientes con diabetes.

¿Qué debo saber sobre las interacciones con otros medicamentos?

Interacciones de Lotrel con Otros Medicamentos y Productos

Esta sección describe las interacciones de Lotrel (besilato de amlodipino y clorhidrato de benazepril) tal como están documentadas formalmente en las fuentes regulatorias gubernamentales, basándose en las acciones de sus componentes: el inhibidor de la ECA y el bloqueador de los canales de calcio.

Combinaciones Oficialmente Contraindicadas

La coadministración de Lotrel con Inhibidores de Neprilisina (como el sacubitril) constituye una combinación formalmente contraindicada debido al aumento del riesgo de angioedema. Es obligatoria una separación de 36 horas al realizar el cambio entre estos medicamentos. Además, la combinación de Lotrel con Aliskiren está contraindicada en pacientes con diabetes o insuficiencia renal (Tasa de Filtración Glomerular inferior a 60 mL/min) debido a los riesgos elevados de hiperpotasemia, hipotensión e insuficiencia renal.

Interacciones Farmacodinámicas y Metabólicas

Sustancia/Clase Interactuante Resultado Regulatorio/Restricción
Suplementos de Potasio / Diuréticos Ahorradores de Potasio Aumento del riesgo de hiperpotasemia (niveles altos de potasio en suero) debido al componente Benazepril.
Inhibidores Potentes del CYP3A4 (ej. ketoconazol) Aumento de la exposición sistémica al componente Amlodipino, un efecto farmacocinético.
Simvastatina El Amlodipino aumenta la exposición a la Simvastatina; la dosis de Simvastatina está oficialmente restringida a 20 mg diarios.
Antiinflamatorios No Esteroideos (AINEs) Puede provocar una pérdida del efecto antihipertensivo e incrementar el riesgo de disfunción renal.
Litio El Benazepril reduce la eliminación de litio, lo que puede llevar a niveles elevados de litio sérico y riesgo de toxicidad.

Estas declaraciones oficiales sobre interacciones procedentes de documentos reguladores definen las limitaciones para la coadministración, exigiendo una separación temporal para ciertas combinaciones y restricciones de dosis para otras.

Mecanismo de acción

Cómo Funciona Lotrel

Lotrel es un medicamento combinado que contiene amlodipino y benazepril. Ambos componentes actúan a través de dos mecanismos farmacodinámicos bien diferenciados para lograr la modulación del tono vascular.

Mecanismo del Amlodipino

El Amlodipino, clasificado como un bloqueador de los canales de calcio dihidropiridínico, ejerce su acción uniéndose a los canales de calcio de tipo L presentes en las membranas celulares del músculo liso vascular. Esta unión evita la entrada transmembrana de iones de calcio extracelulares. La disminución resultante en la concentración de calcio dentro de la célula muscular lisa interrumpe el ciclo de contracción del músculo, lo que se traduce en vasodilatación.

Mecanismo del Benazepril

El Benazepril actúa como un inhibidor competitivo de la Enzima Convertidora de Angiotensina (ECA). Al bloquear esta enzima, el benazepril previene la conversión de la Angiotensina I en el potente péptido Angiotensina II. Esta inhibición no solo reduce la vasoconstricción mediada por la Angiotensina II, sino que también disminuye la descomposición enzimática de la bradicinina, un péptido con efecto vasodilatador.

Esta acción dual de inhibir la vasoconstricción y, al mismo tiempo, promover la vasodilatación opera a nivel sistémico para disminuir la resistencia vascular periférica y reducir la poscarga cardíaca.

Información sobre la dosificación y la administración

Cómo Usar Lotrel

Lotrel se administra exclusivamente por vía oral en forma de cápsula de combinación a dosis fija. Este medicamento está indicado para la terapia de mantenimiento a largo plazo y se prescribe para ser tomado una vez al día, un patrón de frecuencia establecido para mantener un control constante de la presión arterial durante un período de 24 horas. La dosificación se basa en las concentraciones de cápsulas disponibles, las cuales van desde una dosis inicial de 2.5 mg de amlodipino y 10 mg de benazepril (2.5/10 mg) hasta la concentración máxima recomendada de 10 mg de amlodipino y 40 mg de benazepril (10/40 mg).

La toma puede realizarse sin tener en cuenta las comidas, ya que la absorción de sus componentes activos no se ve afectada de manera significativa por la ingesta de alimentos. Tras iniciar la terapia, la dosis no debe ser modificada de inmediato; se requiere un período mínimo de aproximadamente dos semanas para poder evaluar completamente la respuesta antihipertensiva antes de considerar cualquier incremento (titulación ascendente).

Existen normas de procedimiento específicas para el inicio de la terapia en ciertas poblaciones. Tanto para adultos mayores (de 75 años o más) como para individuos con insuficiencia hepática, la dosis inicial recomendada es la cápsula de menor concentración (2.5 mg/10 mg). Además, el medicamento no se recomienda para personas con insuficiencia renal grave, específicamente aquellas con un aclaramiento de creatinina de 30 mL/minuto o menos. Antes de la primera administración, un paso obligatorio requiere que cualquier depleción de volumen y/o sal existente sea corregida.

Evidencia clínica reciente

Evidencia de Investigación / Resumen de Estudios para Lotrel (Amlodipino/Benazepril)

La evaluación clínica de la combinación de amlodipino/benazepril se fundamenta en estudios que se agrupan en dos categorías principales: ensayos que exploran cambios a corto plazo en las lecturas de presión arterial y ensayos grandes a largo plazo que examinan los resultados cardiovasculares.


Evidencia para Controlar la Presión Arterial Alta

Esta sección resumirá la estructura de los ensayos clínicos, incluidos los estudios controlados aleatorizados que investigaron los patrones de cambio de la presión arterial asociados con la combinación en comparación con tratamientos de fármaco único y placebo, según lo informado en documentos regulatorios.

Los investigadores llevaron a cabo principalmente ensayos controlados aleatorizados (ECA) durante períodos de tiempo cortos, típicamente de 6 a 12 semanas, para explorar cómo variaban las lecturas de presión arterial en adultos con hipertensión no complicada. Estudios reportaron mediciones donde la combinación se asoció con una mayor diferencia en las lecturas de presión arterial en varias dosis, en comparación con el placebo. La investigación proporciona el contexto de que los patrones de presión arterial medidos se observaron a lo largo del intervalo de dosificación de 24 horas.

Lo que sigue siendo incierto es la significación clínica a largo plazo de estas diferencias de presión arterial a corto plazo, ya que los ensayos fundamentales iniciales se centraron principalmente en estos criterios de valoración sustitutos. Además, se dispone de una visión limitada sobre la variabilidad de la respuesta entre grupos de edad más jóvenes específicos o en pacientes con formas menos comunes de hipertensión.


Evidencia para Resultados Cardiovasculares a Largo Plazo

Esta área se centra en el diseño y el alcance de los estudios a gran escala y de largo plazo, como el ensayo ACCOMPLISH, que examinó la frecuencia de resultados cardiovasculares mayores en pacientes de alto riesgo durante varios años.

Se llevó a cabo un estudio principal a largo plazo (el ensayo ACCOMPLISH) para examinar la combinación y su asociación con resultados relacionados con la tensión o el estrés fisiológico durante varios años. El ensayo fue diseñado como una comparación directa (head-to-head), explorando la combinación frente a un régimen de doble terapia alternativo estándar (benazepril más un diurético). Los hallazgos describieron patrones en los que la combinación de amlodipino/benazepril se asoció con una diferencia numérica en la frecuencia del criterio de valoración principal compuesto, en comparación con el régimen de doble terapia alternativo.


Coherencia y Brechas de Investigación Actuales

El cuerpo de evidencia incluye patrones observados relacionados con los cambios de presión arterial a corto plazo y los resultados a largo plazo en grupos de alto riesgo.

Sin embargo, varias limitaciones de investigación se aplican a la evidencia general. Se carece de evidencia comparativa sobre cómo se desempeña la combinación frente al placebo en los resultados cardiovasculares a largo plazo. Los hallazgos de eventos cardiovasculares reflejan las condiciones específicas bajo las cuales se llevaron a cabo, concretamente una comparación contra una combinación de doble terapia alternativa en una población de alto riesgo, y no proporcionan información sobre una comparación contra la ausencia de tratamiento.

Preguntas frecuentes (FAQ)

Preguntas Frecuentes sobre Lotrel (FAQ)


P: ¿Qué tan rápido comienza a actuar Lotrel después de la primera dosis?

R: De acuerdo con la información oficial del producto, los estudios mostraron que el medicamento comenzó a reducir la presión arterial aproximadamente una hora después de tomar la primera dosis. La mayor reducción de la presión arterial ocurre generalmente entre dos y ocho horas después de la administración. Sin embargo, el efecto completo y sostenido de reducción de la presión arterial suele establecerse después de aproximadamente dos semanas de uso regular.


P: ¿Afecta Lotrel el ritmo cardíaco?

R: Los informes oficiales de vigilancia posterior a la comercialización han incluido efectos sobre el ritmo cardíaco. Estos informes enumeran la posible aparición de arritmia (un ritmo cardíaco irregular) y un latido rápido o irregular entre las posibilidades. Esta información se basa en las experiencias de pacientes reportadas a los organismos reguladores después de la aprobación del medicamento.


P: ¿Qué sucede si olvido una dosis de Lotrel?

R: La información oficial para el paciente describe un procedimiento en el que, si se omite una dosis, se puede tomar tan pronto como se recuerde. Sin embargo, si han pasado más de 12 horas de la hora habitual, el procedimiento es saltarse completamente la dosis olvidada y tomar la siguiente dosis a la hora programada regularmente.


P: ¿Qué debo hacer si siento que me voy a desmayar o estoy muy mareado mientras tomo Lotrel?

R: Los documentos regulatorios describen un procedimiento donde se puede aconsejar a una persona que se sienta mareada o con sensación de desmayo que se acueste para ayudar a prevenir caídas o lesiones. La guía sugiere además sentarse por unos momentos antes de ponerse de pie para ayudar a evitar que el mareo regrese. Este síntoma, que puede estar relacionado con una presión arterial muy baja (hipotensión), es más probable que ocurra en personas con bajos niveles de sal o líquidos en el cuerpo.


P: ¿Lotrel causa aumento o pérdida de peso?

R: Los informes post-comercialización presentados a los organismos reguladores han incluido cambios en el peso corporal. Esto significa que tanto la disminución de peso como el aumento de peso han sido catalogados como posibles efectos para algunos pacientes. Esta información refleja datos recopilados durante la vigilancia posterior a la aprobación.


P: ¿Puede Lotrel causar rubor o sensación de calor en la cara y el cuello?

R: Los informes oficiales indican que el rubor (flushing) es un efecto secundario menos común. Se describe como un enrojecimiento de la cara, el cuello, los brazos y, ocasionalmente, la parte superior del pecho, a veces acompañado de una sensación de calor.


P: ¿Cuál es la razón de las diferentes combinaciones de miligramos disponibles para Lotrel?

R: Las diferentes combinaciones de miligramos están disponibles para proporcionar a los profesionales de la salud opciones para el ajuste de la dosis. Los ensayos clínicos mostraron que aumentar la dosis de cualquiera de los componentes, amlodipino o benazepril, resultó en una mayor reducción de la presión arterial. El objetivo es ofrecer opciones para el ajuste terapéutico basado en la necesidad del paciente.


P: ¿Puede Lotrel afectar los niveles de azúcar en sangre?

R: Los informes de seguridad post-comercialización han incluido la aparición de hiperglucemia, lo que se refiere a un nivel alto de azúcar en sangre. Además, las advertencias regulatorias oficiales resaltan el uso del medicamento en personas con diabetes cuando se toma con un medicamento interactuante específico (aliskiren).


P: ¿Lotrel causa problemas para dormir o somnolencia?

R: Los informes oficiales de efectos secundarios menos comunes han incluido somnolencia (sleepiness). Esta información se basa en datos recopilados durante los ensayos clínicos y la vigilancia posterior a la aprobación.


P: ¿Puede Lotrel causar síntomas como confusión o nerviosismo?

R: Los documentos regulatorios enumeran tanto la confusión como el nerviosismo entre los efectos secundarios menos comunes reportados por los pacientes. Estos informes ayudan a definir el alcance completo de los efectos potenciales, aunque ocurren con poca frecuencia.


P: ¿Cuál es la preocupación sobre Lotrel en pacientes con ciertas afecciones de las válvulas cardíacas?

R: Las advertencias oficiales indican que los pacientes con estenosis aórtica grave pueden estar en riesgo de hipotensión sintomática. La hipotensión sintomática se define como una presión arterial muy baja que resulta en síntomas. La estenosis aórtica grave es una afección en la que la válvula aórtica está estrechada.


P: ¿Qué debe hacer una persona antes de cualquier cirugía, incluido el trabajo dental, mientras toma Lotrel?

R: La información oficial para el paciente establece que una persona debe informar a cualquier médico o dentista que está tomando Lotrel si tiene programada una cirugía. Esta precaución también se aplica si una persona se está preparando para recibir inyecciones antialérgicas, como las que se usan para las picaduras de abeja.


P: ¿Existe alguna información sobre cómo Lotrel afecta la función sexual?

R: Los informes post-comercialización han incluido algunos efectos sobre la función sexual. Estos informes mencionan la posibilidad de disfunción eréctil (impotencia) y una disminución del interés en las relaciones sexuales.

¿Cómo debe almacenarse y eliminarse Lotrel?

Cómo Almacenar y Desechar Lotrel

Las cápsulas de Lotrel (besilato de amlodipino y clorhidrato de benazepril) deben ser almacenadas de acuerdo con los estándares regulatorios para asegurar su estabilidad y seguridad.

Condiciones de Almacenamiento Requeridas

Requisito Detalles
Temperatura Almacenar a Temperatura Ambiente Controlada (20 C a 25 C / 68 F a 77 F).
Contenedor Mantener en el envase original, cerrado herméticamente.
Protección Almacenar en un lugar seco y proteger de la humedad excesiva.

Seguridad Infantil y Desecho

Todo medicamento debe almacenarse fuera de la vista y del alcance de los niños. El Lotrel sin usar o caducado debe desecharse siguiendo las regulaciones locales, a menudo mediante la utilización de programas autorizados de devolución de medicamentos. La guía oficial prohíbe desechar este medicamento por el inodoro, a menos que se reciba una instrucción específica para ello.

¡Atención! Siempre consulte a un médico o farmacéutico antes de usar píldoras o medicamentos.

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