Composición:
Revisión médica por Militian Inessa Mesropovna Última actualización de farmacia el 20.05.2022
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Loracarbef está indicado en el tratamiento de pacientes con infecciones leves a moderadas causadas por cepas susceptibles de los microorganismos designados en las condiciones enumeradas a continuación. (Como las dosis recomendadas, la duración de la terapia y las poblaciones de pacientes aplicables varían entre estas infecciones, consulte DOSIS Y ADMINISTRACIÓN para obtener recomendaciones específicas.)
Tracto respiratorio inferior
Infección bacteriana secundaria de bronquitis aguda causada por S. pneumoniae, H. influenzae (incluidas las cepas productoras de β-lactamasa) o M. catarrhalis (incluidas las cepas productoras de β-lactamasa).
Exacerbaciones bacterianas agudas de la bronquitis crónica causada por S. pneumoniae, H. influenzae (incluidas las cepas productoras de β-lactamasa) o M. catarrhalis (incluidas las cepas productoras de β-lactamasa).
Neumonía causada por S. pneumoniae o H. influenzae (solo cepas no productoras de β-lactamasa). Los datos son insuficientes en este momento para establecer la eficacia en pacientes con neumonía causada por cepas productoras de β-lactamasa de H. influenzae.
Tracto respiratorio superior
Otitis Media † causada por S. pneumonia, H. influenzae (incluidas las cepas productoras de β-lactamasa), M. catarrhalis (incluidas las cepas productoras de β-lactamasa) o S. pyogenes.
Sinusitis maxilar aguda † causada por S. pneumoniae, H. influenzae (solo cepas no productoras de β-lactamasa) o M. catarrhalis (incluidas las cepas productoras de β-lactamasa). Los datos son insuficientes en este momento para establecer la eficacia en pacientes con sinusitis maxilar aguda causada por cepas productoras de H. influenzae que producen β-lactamasa.
† NOTA: en una población de pacientes con un número significativo de organismos productores de β-lactamasa, la cura clínica de Loracarbef y las tasas de erradicación bacteriológica fueron algo menores que las observadas con un producto que contiene un inhibidor de la β-lactamasa. La disminución del potencial de toxicidad de Loracarbef en comparación con los productos que contienen inhibidores de la β-lactamasa junto con los patrones de susceptibilidad de los microbios comunes en un área geográfica dada deben tenerse en cuenta al considerar el uso de un antimicrobiano. Para obtener información sobre el uso en pacientes pediátricos, consulte PRECAUCIONES: uso pediátrico.
Faringitis y tonsilitis causada por S. pyogenes. (El fármaco habitual de elección en el tratamiento y prevención de infecciones estreptocócicas, incluida la profilaxis de la fiebre reumática, es la penicilina administrada por vía intramuscular. Loracarbef es generalmente efectivo en la erradicación de S. pyogenes de la nasofaringe; sin embargo, los datos que establecen la eficacia de Loracarbef en la prevención posterior de la fiebre reumática no están disponibles en la actualidad.)
Estructura de piel y piel
Infecciones no complicadas de la estructura de la piel y la piel causadas por S. aureus (incluidas las cepas productoras de penicilinasa) o S. pyogenes. Los abscesos deben drenarse quirúrgicamente según esté clínicamente indicado.
Tracto urinario
Infecciones del tracto urinario no complicadas (cistitis) causadas por E. coli o S. saprophyticus *.
NOTA: Al considerar el uso de Loracarbef en el tratamiento de la cistitis, las tasas de erradicación bacteriana más bajas de Loracarbef y el menor potencial de toxicidad deben sopesarse frente al aumento de las tasas de erradicación y el aumento del potencial de toxicidad demostrado por algunas otras clases de agentes aprobados.
Pielonefritis no complicada causada por E. coli.
* Aunque el tratamiento de infecciones debidas a este organismo en este sistema de órganos demostró un resultado general clínicamente aceptable, se estudió la eficacia en menos de 10 infecciones.
Las pruebas de cultivo y susceptibilidad deben realizarse cuando sea apropiado para determinar el organismo causal y su susceptibilidad a Loracarbef. La terapia puede iniciarse mientras espera los resultados de estos estudios. Una vez que estos resultados estén disponibles, la terapia antimicrobiana debe ajustarse en consecuencia.
CONTRAINDICACIÓN
Loracarbef está contraindicado en pacientes con alergia conocida a los antibióticos de clase Loracarbef o cefalosporina.
Loracarbef se usa para tratar infecciones bacterianas en muchas partes diferentes del cuerpo. Funciona matando bacterias o evitando su crecimiento. Loracarbef no funcionará para resfriados, gripe u otras infecciones virales.
Loracarbef está disponible solo con la receta de su médico.
Loracarbef se administra por vía oral al menos 1 hora antes de comer o al menos 2 horas después de comer. Las dosis recomendadas, la duración del tratamiento y las poblaciones de pacientes aplicables se describen en la TABLA 13.
CUADRO 13 | ||
Población / Infección | Dosis (mg) | Duración (días) |
---|---|---|
Adultos (13 años y mayores) | ||
Tracto respiratorio inferior | ||
Infección bacteriana secundaria de bronquitis aguda | 200-400 q12h | 7 |
Exacerbación bacteriana aguda de la crónica Bronquitis | 400 q12h | 7 |
Neumonía | 400 q12h | 14 |
Tracto respiratorio superior | ||
Faringitis / Tonilitis | 200 q12h | 10 |
Estructura de piel y piel | ||
Impetigo | 15 mg / kg / día en dosis divididas q12h | 7 |
* En el tratamiento de infecciones por S. pyogenes, Loracarbef debe administrarse durante al menos 10 días. | ||
† La otitis media debe tratarse con la suspensión. Los estudios clínicos de otitis media se realizaron solo con la formulación en suspensión. La suspensión se absorbe más rápidamente que las cápsulas, lo que resulta en concentraciones plasmáticas máximas más altas cuando se administra a la misma dosis. Por lo tanto, la cápsula no debe sustituirse por la suspensión en el tratamiento de la otitis media. | ||
‡ |
TABLA 14 Gráfico de dosis pediátrica Dosis diaria 15 mg / kg / día | |||||
100 mg / 5 ml Suspensión | 200 mg / 5 ml Suspensión | ||||
---|---|---|---|---|---|
Peso | Dosis administrada dos veces al día | Dosis administrada dos veces al día | |||
lb | kg | ml | tsp | ml | tsp |
15 | 7 | 2.6 | 0.5 | --- | --- |
29 | 13 | 4.9 | 1.0 | 2.5 | 0.5 |
44 | 20 | 7.5 | 1.5 | 3.8 | 0,75 |
57 | 26 | 9.8 | 2.0 | 4.9 | 1.0 |
TABLA 15 Tabla de dosis pediátrica Dosis diaria 30 mg / kg / día | |||||
100 mg / 5 ml Suspensión | 200 mg / 5 ml Suspensión | ||||
---|---|---|---|---|---|
Peso | Dosis administrada dos veces al día | Dosis administrada dos veces al día | |||
lb | kg | ml | tsp | ml | tsp |
15 | 7 | 5.2 | 1.0 | 2.6 | 0.5 |
29 | 13 | 9.8 | 2.0 | 4.9 | 1.0 |
44 | 20 | --- | --- | 7.5 | 1.5 |
57 | 26 | --- | --- | 9.8 | 2.0 |
Deterioro renal: Loracarbef puede administrarse a pacientes con insuficiencia renal. La dosis y el programa habituales pueden emplearse en pacientes con niveles de aclaramiento de creatinina de 50 ml / min o más. Los pacientes con un aclaramiento de creatinina entre 10 y 49 ml / min pueden recibir la mitad de la dosis recomendada en el intervalo de dosificación habitual, o la dosis normal recomendada al doble del intervalo de dosificación habitual. Los pacientes con niveles de aclaramiento de creatinina inferiores a 10 ml / min pueden ser tratados con la dosis recomendada administrada cada 3 a 5 días; Los pacientes en hemodiálisis deben recibir otra dosis después de la diálisis.
Cuando solo está disponible la creatinina sérica, se puede usar la siguiente fórmula (según el sexo, el peso y la edad del paciente) para convertir este valor en aclaramiento de creatinina (CL, ml / min). La ecuación supone que la función renal del paciente es estable.
Machos = [(peso en kg) ´ (140 - edad)] ¸ [72 ´ creatinina sérica (mg / 100 ml)] Mujeres = (0.85) ´ (valor superior) Instrucciones de reconstitución para
Suspensión oral
- 50 ml : Agregue 30 ml de agua en 2 porciones a la mezcla seca en la botella. Agite bien después de cada adición.
- 75 ml : Agregue 45 ml de agua en 2 porciones a la mezcla seca en la botella. Agite bien después de cada adición.
- 100 ml : Agregue 60 ml de agua en 2 porciones a la mezcla seca en la botella. Agite bien después de cada adición.
Después de mezclar, la suspensión puede mantenerse a temperatura ambiente, de 59 ° a 86 ° F (15 ° a 30 ° C), durante 14 días sin pérdida significativa de potencia. Mantener bien cerrado. Deseche la porción no utilizada después de 14 días.
Cómo se suministra
Pulvulas de Loracarbef (Loracarbef): 200 mg, es azul y gris con 3170.
Pulvulas de Loracarbef (Loracarbef): 400 mg, es azul y rosa con 3171.
Mantener bien cerrado. Almacenar a temperatura ambiente controlada, 59 ° a 86 ° F (15 ° a 30 ° C). Proteger del calor.
La suspensión oral de pulvas es el sabor a goma de mascar de fresa.
LISTA DE PRODUCTOS
Cápsula - Oral - 200 mg | |||
30's | $ 94.35 | Pulvulas Loracarbef (Loracarbef), Lilly | 00002-3170-30 |
Cápsula - Oral - 400 mg | |||
30's | $ 121.46 | Pulvulas Loracarbef (Loracarbef), Lilly | 00002-3171-30 |
Polvo para la reconstitución - Oral - 100 mg / 5 ml | |||
50 ml | $ 15.07 | Loracarbef (Loracarbef), Lilly | 00002-5135-87 |
100 ml | $ 26.84 | Loracarbef (Loracarbef), Lilly | 00002-5135-48 |
Polvo para la reconstitución - Oral - 200 mg / 5 ml | |||
50 ml | $ 25.16 | Loracarbef (Loracarbef), Lilly | 00002-5136-87 |
75 ml | $ 35.22 | Loracarbef (Loracarbef), Lilly | 00002-5136-18 |
100 ml | $ 40.28 | Loracarbef (Loracarbef), Lilly | 00002-5136-48 |
REFERENCIAS
1. Comité Nacional de Estándares de Laboratorio Clínico, estándares de rendimiento M2-A4 para pruebas de susceptibilidad al disco antimicrobiano. ed 4, Villanova, PA, abril de 1990.
2. Comité Nacional de Normas de Laboratorio Clínico, métodos M7-A2 para pruebas de susceptibilidad a la dilución antimicrobiana para bacterias que crecen aeróbicamente, ed 2, Villanova, PA, abril de 1990.
Ver también:
¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre Loracarbef??
Loracarbef está contraindicado en pacientes con alergia conocida a los antibióticos de clase Loracarbef o cefalosporina.
Use la suspensión de Loracarbef según las indicaciones de su médico. Verifique la etiqueta en el medicamento para obtener instrucciones exactas de dosificación.
- Tome la suspensión de Loracarbef con el estómago vacío al menos 1 hora antes o 2 horas después de comer.
- Agite bien antes de cada uso.
- Use un dispositivo de medición marcado para la dosificación de medicamentos. Solicite ayuda a su farmacéutico si no está seguro de cómo medir su dosis.
- Para aclarar su infección por completo, continúe usando la suspensión de Loracarbef para el tratamiento completo, incluso si se siente mejor en unos días.
- Si omite una dosis de suspensión de Loracarbef, tómela lo antes posible. Si es casi la hora de su próxima dosis, omita la dosis omitida y vuelva a su horario regular de dosificación. No tome 2 dosis a la vez.
Hágale a su proveedor de atención médica cualquier pregunta que pueda tener sobre cómo usar la suspensión de Loracarbef.
Ver también:
Qué otras drogas afectarán a Loracarbef?
Probenecid : Como con otros b-los antibióticos lactam, la excreción renal de Loracarbef es inhibida por probenecid y resultó en un aumento aproximado del 80% en el AUC de Loracarbef.
Ver también:
¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de Loracarbef??
La naturaleza de las reacciones adversas a Loracarbef es similar a las observadas con los antimicrobianos β-lactámicos administrados por vía oral. La mayoría de las reacciones adversas observadas en ensayos clínicos fueron de naturaleza leve y transitoria; El 1,5% de los pacientes interrumpieron la terapia debido a reacciones adversas relacionadas con el fármaco. Ninguna reacción que requirió la interrupción representó> 0.03% de la población total del paciente; sin embargo, de esas reacciones que resultaron en la interrupción, predominaron los eventos gastrointestinales (diarrea y dolor abdominal) y las erupciones cutáneas.
Todos los pacientes
Los siguientes eventos adversos, independientemente de la relación con el fármaco, se han informado después del uso de Loracarbef en ensayos clínicos. Las tasas de incidencia (combinadas para todos los regímenes de dosificación y formas de dosificación) fueron inferiores al 1% para la población total de pacientes, excepto que se indique lo contrario:
Gastrointestinal: las reacciones adversas más comúnmente observadas se relacionaron con el sistema gastrointestinal. La incidencia de reacciones adversas gastrointestinales aumentó en pacientes tratados con dosis más altas. Las tasas de eventos individuales incluyeron diarrea, 4.1%; náuseas, 1.9%; vómitos, 1.4%; dolor abdominal, 1.4%; y anorexia.
Hipersensibilidad: reacciones de hipersensibilidad que incluyen erupciones cutáneas (1.2%), urticaria, prurito y eritema multiforme.
Sistema nervioso central: dolor de cabeza (2.9%), somnolencia, nerviosismo, insomnio y mareos.
Sistemas hemicos y linfáticos: trombocitopenia transitoria, leucopenia y eosinofilia.
Hepático: elevaciones transitorias en AST (SGOT), ALT (SGPT) y fosfatasa alcalina.
Renal: elevaciones transitorias en BUN y creatinina.
Sistema cardiovascular: vasodilatación.
Genitourinario: vaginitis (1.3%), moniliasis vaginal (1.1%).
Al igual que con otros antibióticos β-lactama, rara vez se han informado las siguientes experiencias adversas potencialmente graves con Loracarbef en la vigilancia mundial posterior a la comercialización: anafilaxia, disfunción hepática, incluida colestasis (con o sin ictericia), prolongación del tiempo de protrombina con hemorragia clínica en pacientes tomando anticoagulantes y síndrome de Stevens-Johnson.
Pacientes pediátricos
La incidencia de varios eventos adversos, independientemente de la relación con el medicamento, después del tratamiento con Loracarbef fue significativamente diferente en la población pediátrica y la población adulta de la siguiente manera:
Etiquetado de clase antimicrobiana β-Lactam :
Se han informado las siguientes reacciones adversas y los resultados alterados de las pruebas de laboratorio en pacientes tratados con antibióticos β-lactama:
Reacciones adversas: reacciones alérgicas, anemia aplásica, anemia hemolítica, hemorragia, agranulocitosis, necrólisis epidérmica tóxica, disfunción renal y nefropatía tóxica. Al igual que con otros antibióticos β-lactama, rara vez se han notificado reacciones similares a la enfermedad del suero con Loracarbef.
Varios antibióticos β-lactama se han implicado en desencadenar convulsiones, particularmente en pacientes con insuficiencia renal cuando la dosis no se redujo. Si se producen convulsiones asociadas con la terapia con medicamentos, se debe suspender el medicamento. Se puede administrar terapia anticonvulsiva si está clínicamente indicado.
Pruebas de laboratorio alteradas: mayor tiempo de protrombina, prueba de Coombs directa positiva, LDH elevada, pancitopenia y neutropenia.
Loracarbef es un antibiótico carbacephem que a veces se agrupa con los antibióticos de cefalosporina de segunda generación. Se comercializa con el nombre comercial Loracarbef.