Composición:
Usado en tratamiento:
Revisión médica por Militian Inessa Mesropovna Última actualización de farmacia el 04.04.2022
¡Atención! ¡La información en la página es solo para profesionales médicos! ¡La información se recopila en Fuentes abiertas y puede contener errores significativos! ¡Tenga cuidado y vuelva a verificar toda la información de esta página!
Los 20 mejores medicamentos con los mismos ingredientes:
Pulvulas de lorabida (loracarbef): 200 mg, es azul y gris con 3170.
Pulvulas de lorabida (loracarbef): 400 mg, es azul y rosa con 3171.
Mantener bien cerrado. Almacenar a temperatura ambiente controlada, 59 ° a 86 ° F (15 ° a 30 ° C). Proteger del calor.
La suspensión oral de pulvas es el sabor a goma de mascar de fresa.
LISTA DE PRODUCTOS
Cápsula - Oral - 200 mg | |||
30's | $ 94.35 |
Pulvulas de lorabida (loracarbef), Lilly | 00002-3170-30 |
Cápsula - Oral - 400 mg | |||
30's | $ 121.46 |
Pulvulas de lorabida (loracarbef), Lilly | 00002-3171-30 |
Polvo para la reconstitución - Oral - 100 mg / 5 ml | |||
50 ml | $ 15.07 |
Lorabid (loracarbef), Lilly | 00002-5135-87 |
100 ml | $ 26.84 |
Lorabid (loracarbef), Lilly | 00002-5135-48 |
Polvo para la reconstitución - Oral - 200 mg / 5 ml | |||
50 ml | $ 25.16 |
Lorabid (loracarbef), Lilly | 00002-5136-87 |
75 ml | $ 35.22 |
Lorabid (loracarbef), Lilly | 00002-5136-18 |
100 ml | $ 40.28 |
Lorabid (loracarbef), Lilly | 00002-5136-48 |
REFERENCIAS
1. Comité Nacional de Estándares de Laboratorio Clínico, estándares de rendimiento M2-A4 para pruebas de susceptibilidad al disco antimicrobiano. ed 4, Villanova, PA, abril de 1990.
2. Comité Nacional de Normas de Laboratorio Clínico, métodos M7-A2 para pruebas de susceptibilidad a la dilución antimicrobiana para bacterias que crecen aeróbicamente, ed 2, Villanova, PA, abril de 1990.
Loracarbef está indicado en el tratamiento de pacientes con infecciones leves a moderadas causadas por cepas susceptibles de los microorganismos designados en las condiciones enumeradas a continuación. (Como las dosis recomendadas, la duración de la terapia y las poblaciones de pacientes aplicables varían entre estas infecciones, consulte DOSIS Y ADMINISTRACIÓN para recomendaciones específicas.)
Tracto respiratorio inferior: Infección bacteriana secundaria de bronquitis aguda causado por S. pneumoniae, H. influenzae (incluyendo b-cepas productoras de lactamasa), o M. catarrhalis (incluyendo b-cepas productoras de lactamasa).
Exacerbaciones bacterianas agudas de bronquitis crónica : causado por S. pneumoniae, H. influenzae (incluyendo b-cepas productoras de lactamasa), o M. catarrhalis (incluyendo b-cepas productoras de lactamasa).
Neumonía: causado por S. pneumoniae o H. influenzae (nob-solo cepas productoras de lactamasa). Los datos son insuficientes en este momento para establecer la eficacia en pacientes con neumonía causada por bcepas productoras de lactamasa de H. influenzae.
Tracto respiratorio superior: Otitis Media † causado por S. pneumoniae, H. influenzae (incluyendo b-cepas productoras de lactamasa), M. catarrhalis (incluyendo b-cepas productoras de lactamasa), o S. pyogenes.
Sinusitis maxilar aguda: † causado por S. pneumoniae, H. influenzae (nob-solo cepas productoras de lactamasa), o M. catarrhalis (incluyendo b-cepas productoras de lactamasa). Los datos son insuficientes en este momento para establecer la eficacia en pacientes con sinusitis maxilar aguda causada por bcepas productoras de lactamasa de H. influenzae.
† NOTA : En una población de pacientes con un número significativo de b-organismos productores de lactamasa, cura clínica de loracarbef y tasas de erradicación bacteriológica fueron algo menores que las observadas con un producto que contiene a b-inhibidor de la lactamasa. La disminución del potencial de toxicidad de Loracarbef en comparación con los productos que contienen bLos inhibidores de la lactamasa junto con los patrones de susceptibilidad de los microbios comunes en un área geográfica dada deben tenerse en cuenta al considerar el uso de un antimicrobiano (ver ESTUDIOS CLÍNICOS.)
Faringitis y amigdalitis : causado por S. pyogenes. (El fármaco habitual de elección en el tratamiento y prevención de infecciones estreptocócicas, incluida la profilaxis de la fiebre reumática, es la penicilina administrada por vía intramuscular. Loracarbef es generalmente efectivo en la erradicación de S. pyogenes de la nasofaringe; sin embargo, los datos que establecen la eficacia de loracarbef en la prevención posterior de la fiebre reumática no están disponibles en la actualidad.) Para obtener información sobre el uso en pacientes pediátricos, ver PRECAUCIONES, Uso pediátrico.
Estructura de piel y piel: Infecciones sin complicaciones de la estructura de la piel y la piel causado por S. aureus (incluidas las cepas productoras de penicilinasa) o S. pyogenes. Los abscesos deben drenarse quirúrgicamente según esté clínicamente indicado.
Tracto urinario: Infecciones del tracto urinario sin complicaciones (cistitis) causada por E. coli o S. saprophyticus *.
NOTA: Al considerar el uso de loracarbef en el tratamiento de la cistitis, las tasas de erradicación bacteriana más bajas de loracarbef y el menor potencial de toxicidad deben sopesarse frente al aumento de las tasas de erradicación y el aumento del potencial de toxicidad demostrado por algunas otras clases de agentes aprobados (ver ESTUDIOS CLÍNICOS.)
Pielonefritis sin complicaciones : causado por E. coli.
* Aunque el tratamiento de infecciones debidas a este organismo en este sistema de órganos demostró un resultado general clínicamente aceptable, se estudió la eficacia en menos de 10 infecciones.
Las pruebas de cultivo y susceptibilidad deben realizarse cuando sea apropiado para determinar el organismo causal y su susceptibilidad al loracarbef. La terapia puede iniciarse mientras espera los resultados de estos estudios. Una vez que estos resultados estén disponibles, la terapia antimicrobiana debe ajustarse en consecuencia.
Loracarbef se administra por vía oral al menos 1 hora antes de comer o al menos 2 horas después de comer. Las dosis recomendadas, la duración del tratamiento y las poblaciones de pacientes aplicables se describen en la TABLA 13.
CUADRO 13 | ||
Población / Infección | Dosis (mg) | Duración (días) |
---|---|---|
Adultos (13 años y mayores) | ||
Tracto respiratorio inferior | ||
Infección bacteriana secundaria de bronquitis aguda | 200-400 q12h | 7 |
Exacerbación bacteriana aguda de la crónica Bronquitis | 400 q12h | 7 |
Neumonía | 400 q12h | 14 |
Tracto respiratorio superior | ||
Faringitis / Tonilitis | 200 q12h | 10* |
Sinusitis ‡ | 400 q12h | 10 |
Estructura de piel y piel | ||
Infecciones sin complicaciones de la estructura de la piel y la piel | 200 q12h | 7 |
Tracto urinario | ||
Cistitis sin complicaciones ‡ | 200 q24h | 7 |
Pielonefritis sin complicaciones | 400 q12h | 14 |
Pacientes pediátricos (6 meses a 12 años) | ||
Tracto respiratorio superior | ||
Otitis media aguda†‡ | 30 mg / kg / día en dosis divididas q12h | 10 |
Sinusitis maxilar aguda ‡ | 30 mg / kg / día en dosis divididas q12h | 10 |
Faringitis / Tonilitis | 15 mg / kg / día en dosis divididas q12h | 10* |
Estructura de piel y piel | ||
Impetigo | 15 mg / kg / día en dosis divididas q12h | 7 |
* En el tratamiento de infecciones por S. pyogenes, Lorabid debe administrarse durante al menos 10 días. | ||
† La otitis media debe tratarse con la suspensión. Los estudios clínicos de otitis media se realizaron solo con la formulación en suspensión. La suspensión se absorbe más rápidamente que las cápsulas, lo que resulta en concentraciones plasmáticas máximas más altas cuando se administra a la misma dosis. Por lo tanto, la cápsula no debe sustituirse por la suspensión en el tratamiento de la otitis media (ver FARMACOLOGÍA CLÍNICA). | ||
‡ (Ver ESTUDIOS CLÍNICOS y |
Loracarbef está contraindicado en pacientes con alergia conocida a los antibióticos de clase loracarbef o cefalosporina.
ADVERTENCIAS
ANTES DE INSTITUIR LA TERAPIA CON LORACARBEF, DEBE HACERSE UNA SOLICITUD DETERMINADA SI EL PACIENTE HA TENIDO REACCIONES ANTERIORES DE HIPERSENSIBILIDAD A LORACARBEF, CEPHALOSPORINS, PENICILLINS O OTRAS DROGAS. SI ESTE PRODUCTO b-LACTAM ANTIBIOTICS HA SIDO CLARAMENTE DOCUMENTADO Y PUEDE OCURRIR HASTA EL 10% DE LOS PACIENTES CON UNA HISTORIA DE ALERGÍA DE PENICILINA. SI UNA REACCIÓN ALÉRGICA A LAS OCURS LORACARBEF, DESCONTINUAR LA DROGA. LAS REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD DE ACUTO SERIO PUEDEN REQUERIR EL USO DE EPINEPHRINA Y OTRAS MEDIDAS DE EMERGENCIA, INCLUYENDO OXÍGENO, FLUIDOS INTRAVENOSOS, ANTIHISTAMINAS INTRAVENOSAS, CORTICOSTEROIDES, PRESSOR AMINES, Y GESTIÓN DE VÍA AÉREA, COMO CLINICAMENTE INDICADO
Se ha informado colitis pseudomembranosa con casi todos los agentes antibacterianos y puede variar de leve a potencialmente mortal. Por lo tanto, es importante considerar este diagnóstico en pacientes que presentan diarrea posterior a la administración de agentes antibacterianos.
El tratamiento con antibióticos de amplio espectro altera la flora normal del colon y puede permitir el crecimiento excesivo de clostridia. Los estudios indican que una toxina producida por Clostridium difficile es la causa principal de la "colitis asociada a antibióticos"."
Después de que se haya establecido el diagnóstico de colitis pseudomembranosa, se deben iniciar medidas terapéuticas. Los casos leves de colitis pseudomembranosa generalmente responden a la interrupción del fármaco solo. En casos moderados a severos, se debe considerar el manejo con fluidos y electrolitos, suplementos proteicos y el tratamiento con un fármaco antibacteriano eficaz contra la colitis asociada a C. difficile.
PRECAUCIONES
General: En pacientes con insuficiencia renal conocida o sospechada (ver DOSIS Y ADMINISTRACIÓN), se debe realizar una observación clínica cuidadosa y estudios de laboratorio apropiados antes y durante la terapia. La dosis diaria total de loracarbef debe reducirse en estos pacientes porque pueden producirse concentraciones plasmáticas altas y / o prolongadas de antibióticos en esas personas a las que se les administraron las dosis habituales. Loracarbef, como las cefalosporinas, debe administrarse con precaución a los pacientes que reciben tratamiento concurrente con diuréticos potentes porque se sospecha que estos diuréticos afectan negativamente la función renal.
Al igual que con otros antimicrobianos de amplio espectro, el uso prolongado de loracarbef puede provocar el crecimiento excesivo de organismos no susceptibles. La observación cuidadosa del paciente es esencial. Si se produce una superinfección durante la terapia, se deben tomar las medidas apropiadas.
Loracarbef, al igual que con otros antimicrobianos de amplio espectro, debe recetarse con precaución en personas con antecedentes de colitis.
Información para el paciente: Loracarbef debe tomarse al menos 1 hora antes de comer o al menos 2 horas después de comer.
Carcinogénesis, mutagénesis e deterioro de la fertilidad: Aunque no se han realizado estudios de por vida en animales para evaluar el potencial carcinogénico, no se encontró potencial mutagénico para el loracarbef en las pruebas estándar de genotoxicidad, que incluyeron pruebas de mutación bacteriana y in vitro y in vivo sistemas de mamíferos. En ratas, la fertilidad y el rendimiento reproductivo no se vieron afectados por loracarbef a dosis de hasta 33 veces la exposición humana máxima en mg / kg (10 veces la exposición a base de mg / m2).
Embarazo Categoría B : Se han realizado estudios de reproducción en ratones, ratas y conejos a dosis de hasta 33 veces la exposición humana máxima en mg / kg (4, 10 y 4 veces la exposición, respectivamente, según mg / m2) y no han revelado evidencia de fertilidad deteriorada o daño al feto debido a loracarbef. Sin embargo, no hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Debido a que los estudios de reproducción en animales no siempre predicen la respuesta humana, este medicamento debe usarse durante el embarazo solo si es claramente necesario.
Trabajo y entrega : Loracarbef no se ha estudiado para su uso durante el parto y la entrega. El tratamiento debe administrarse solo si es claramente necesario.
Madres lactantes : No se sabe si este medicamento se excreta en la leche humana. Debido a que muchos medicamentos se excretan en la leche humana, se debe tener precaución cuando se administra loracarbef a una mujer lactante.
Uso pediátrico: La seguridad y eficacia de Lorabid (loracarbef) se han establecido para niños de seis meses a doce años para la sinusitis maxilar aguda en función de su aprobación en adultos. El uso de Lorabid (loracarbef) en pacientes pediátricos está respaldado por datos farmacocinéticos y de seguridad en adultos y niños, y por datos clínicos y microbiológicos de estudios adecuados y bien controlados del tratamiento de la sinusitis maxilar aguda en adultos y de otitis media aguda con derrame en niños. También está respaldado por la vigilancia de eventos adversos posterior a la comercialización. (Ver FARMACOLOGÍA CLÍNICA, INDICACIONES Y USO, REACCIONES ADVERSAS, DOSIS Y ADMINISTRACIÓN, y ESTUDIOS CLÍNICOS).
Uso geriátrico: Voluntarios geriátricos sanos (³65 años) con función renal normal que recibió una dosis única de 400 mg de loracarbef no tuvo diferencias significativas en el AUC o el aclaramiento en comparación con los voluntarios adultos sanos de 20 a 40 años de edad. En estudios clínicos, cuando los pacientes geriátricos recibieron las dosis habituales recomendadas para adultos, la eficacia clínica y la seguridad fueron comparables a los resultados en pacientes adultos no geriátricos. Debido a que un número significativo de pacientes de edad avanzada tienen una función renal disminuida, se recomienda evaluar la función renal en esta población (ver DOSIS Y ADMINISTRACIÓN.)
EFECTOS ADVERSOS
La naturaleza de las reacciones adversas a loracarbef es similar a las observadas con administración oral b-lactam antimicrobianos. La mayoría de las reacciones adversas observadas en ensayos clínicos fueron de naturaleza leve y transitoria; El 1,5% de los pacientes interrumpieron la terapia debido a reacciones adversas relacionadas con el fármaco. Ninguna reacción que requirió la interrupción representó> 0.03% de la población total del paciente; sin embargo, de esas reacciones que resultaron en la interrupción, predominaron los eventos gastrointestinales (diarrea y dolor abdominal) y las erupciones cutáneas.
Todos los pacientes
Los siguientes eventos adversos, independientemente de la relación con el fármaco, se han informado después del uso de loracarbef en ensayos clínicos. Las tasas de incidencia (combinadas para todos los regímenes de dosificación y formas de dosificación) fueron inferiores al 1% para la población total de pacientes, excepto que se indique lo contrario:
Gastrointestinal: Las reacciones adversas más comúnmente observadas se relacionaron con el sistema gastrointestinal. La incidencia de reacciones adversas gastrointestinales aumentó en pacientes tratados con dosis más altas. Las tasas de eventos individuales incluyeron diarrea, 4.1%; náuseas, 1.9%; vómitos 1.4%; dolor abdominal, 1.4%; y anorexia.
Hipersensibilidad : Reacciones de hipersensibilidad que incluyen erupciones cutáneas (1.2%), urticaria, prurito y eritema multiforme.
Sistema nervioso central : Dolor de cabeza (2.9%), somnolencia, nerviosismo, insomnio y mareos.
Sistemas Hemicos y Linfáticos : Trombocitopenia transitoria, leucopenia y eosinofilia.
Hepático: Elevaciones transitorias en AST (SGOT), ALT (SGPT) y fosfatasa alcalina.
Renal: Elevaciones transitorias en BUN y creatinina.
Sistema cardiovascular: Vasodilatación.
Genitourinario: Vaginitis (1.3%), moniliasis vaginal (1.1%).
Como con otros b-los antibióticos de lactamas, las siguientes experiencias adversas potencialmente graves se han informado raramente con loracarbef en la vigilancia mundial posterior a la comercialización: anafilaxia, disfunción hepática, incluida colestasis, prolongación del tiempo de protrombina con hemorragia clínica en pacientes que toman anticoagulantes y síndrome de Stevens-Johnson.
Pacientes pediátricos
La incidencia de varios eventos adversos, independientemente de la relación con el medicamento, después del tratamiento con loracarbef fue significativamente diferente en la población pediátrica y la población adulta de la siguiente manera (TABLE 12):
CUADRO 12 | ||
Evento | Pediátrico | Adulto |
---|---|---|
Diarrea | 5.8% | 3.6% |
Dolor de cabeza | 0.9% | 3.2% |
Rinitis | 6.3% | 1.6% |
Náuseas | 0.0% | 2.5% |
Sarpullido | 2.9% | 0.7% |
Vómitos | 3.3% | 0.5% |
Somnolencia | 2.1% | 0.4% |
Anorexia | 2.3% | 0.3% |
b-Lactam Antimicrobian Class Labeling
Se han informado las siguientes reacciones adversas y los resultados alterados de las pruebas de laboratorio en pacientes tratados con ellos b-antibióticos de lactam:
Reacciones adversas : Reacciones alérgicas, anemia aplásica, anemia hemolítica, hemorragia, agranulocitosis, necrólisis epidérmica tóxica, disfunción renal, nefropatía tóxica. Como con otros b-los antibióticos lactamales, las reacciones similares a la enfermedad del suero se han informado raramente con loracarbef.
Varios bLos antibióticos de lactam se han implicado en desencadenar convulsiones, particularmente en pacientes con insuficiencia renal cuando la dosis no se redujo. Si se producen convulsiones asociadas con la terapia con medicamentos, se debe suspender el medicamento. Se puede administrar terapia anticonvulsiva si está clínicamente indicado.
Pruebas de laboratorio alteradas: Aumento del tiempo de protrombina, prueba positiva directa de Coombs, LDH elevada, pancitopenia y neutropenia.
INTERACCIONES DE DROGAS
Probenecid : Como con otros b-los antibióticos lactam, la excreción renal de loracarbef es inhibida por probenecid y resultó en un aumento aproximado del 80% en el AUC para loracarbef (ver FARMACOLOGÍA CLÍNICA).
La naturaleza de las reacciones adversas a loracarbef es similar a las observadas con administración oral b-lactam antimicrobianos. La mayoría de las reacciones adversas observadas en ensayos clínicos fueron de naturaleza leve y transitoria; El 1,5% de los pacientes interrumpieron la terapia debido a reacciones adversas relacionadas con el fármaco. Ninguna reacción que requirió la interrupción representó> 0.03% de la población total del paciente; sin embargo, de esas reacciones que resultaron en la interrupción, predominaron los eventos gastrointestinales (diarrea y dolor abdominal) y las erupciones cutáneas.
Todos los pacientes
Los siguientes eventos adversos, independientemente de la relación con el fármaco, se han informado después del uso de loracarbef en ensayos clínicos. Las tasas de incidencia (combinadas para todos los regímenes de dosificación y formas de dosificación) fueron inferiores al 1% para la población total de pacientes, excepto que se indique lo contrario:
Gastrointestinal: Las reacciones adversas más comúnmente observadas se relacionaron con el sistema gastrointestinal. La incidencia de reacciones adversas gastrointestinales aumentó en pacientes tratados con dosis más altas. Las tasas de eventos individuales incluyeron diarrea, 4.1%; náuseas, 1.9%; vómitos 1.4%; dolor abdominal, 1.4%; y anorexia.
Hipersensibilidad : Reacciones de hipersensibilidad que incluyen erupciones cutáneas (1.2%), urticaria, prurito y eritema multiforme.
Sistema nervioso central : Dolor de cabeza (2.9%), somnolencia, nerviosismo, insomnio y mareos.
Sistemas Hemicos y Linfáticos : Trombocitopenia transitoria, leucopenia y eosinofilia.
Hepático: Elevaciones transitorias en AST (SGOT), ALT (SGPT) y fosfatasa alcalina.
Renal: Elevaciones transitorias en BUN y creatinina.
Sistema cardiovascular: Vasodilatación.
Genitourinario: Vaginitis (1.3%), moniliasis vaginal (1.1%).
Como con otros b-los antibióticos de lactamas, las siguientes experiencias adversas potencialmente graves se han informado raramente con loracarbef en la vigilancia mundial posterior a la comercialización: anafilaxia, disfunción hepática, incluida colestasis, prolongación del tiempo de protrombina con hemorragia clínica en pacientes que toman anticoagulantes y síndrome de Stevens-Johnson.
Pacientes pediátricos
La incidencia de varios eventos adversos, independientemente de la relación con el medicamento, después del tratamiento con loracarbef fue significativamente diferente en la población pediátrica y la población adulta de la siguiente manera (TABLE 12):
CUADRO 12 | ||
Evento | Pediátrico | Adulto |
---|---|---|
Diarrea | 5.8% | 3.6% |
Dolor de cabeza | 0.9% | 3.2% |
Rinitis | 6.3% | 1.6% |
Náuseas | 0.0% | 2.5% |
Sarpullido | 2.9% | 0.7% |
Vómitos | 3.3% | 0.5% |
Somnolencia | 2.1% | 0.4% |
Anorexia | 2.3% | 0.3% |
b-Lactam Antimicrobian Class Labeling
Se han informado las siguientes reacciones adversas y los resultados alterados de las pruebas de laboratorio en pacientes tratados con ellos b-antibióticos de lactam:
Reacciones adversas : Reacciones alérgicas, anemia aplásica, anemia hemolítica, hemorragia, agranulocitosis, necrólisis epidérmica tóxica, disfunción renal, nefropatía tóxica. Como con otros b-los antibióticos lactamales, las reacciones similares a la enfermedad del suero se han informado raramente con loracarbef.
Varios bLos antibióticos de lactam se han implicado en desencadenar convulsiones, particularmente en pacientes con insuficiencia renal cuando la dosis no se redujo. Si se producen convulsiones asociadas con la terapia con medicamentos, se debe suspender el medicamento. Se puede administrar terapia anticonvulsiva si está clínicamente indicado.
Pruebas de laboratorio alteradas: Aumento del tiempo de protrombina, prueba positiva directa de Coombs, LDH elevada, pancitopenia y neutropenia.
Signos y síntomas: Los síntomas tóxicos después de una sobredosis de b-lactams puede incluir náuseas, vómitos, angustia epigástrica y diarrea.
Loracarbef es eliminado principalmente por los riñones. La diuresis forzada, la diálisis peritoneal, la hemodiálisis o la hemoperfusión no se han establecido como beneficiosas para una sobredosis de loracarbef. Se ha demostrado que la hemodiálisis es efectiva para acelerar la eliminación de loracarbef del plasma en pacientes con insuficiencia renal crónica.