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Revisión médica por Militian Inessa Mesropovna Última actualización de farmacia el 31.03.2022
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Tabletas LODOSYN, 25 mg, son naranjas, redondas, comprimidas tabletas que se puntúan y codifican 711 en un lado y LODOSYN en el otro.
Se suministran de la siguiente manera:
NDC 0056-0511-68 botellas de 100.
Almacenamiento
Almacenar a 25 ° C (77 ° F), se permiten excursiones a 15–30 ° C (59–86 ° F).
Fabricado en Canadá por: Valeant Pharmaceuticals International, Inc. Steinbach, MB R5G 1Z7. Fabricado para: Valeant Productos farmacéuticos North America LLC Bridgewater, NJ 08807 EE. UU. Rev. 2/2014
LODOSYN está indicado para su uso con carbidopa-levodopa o con levodopa en el tratamiento de los síntomas de enfermedad de Parkinson idiopática (parálisis agitana), postencefalítica parkinsonismo y parkinsonismo sintomático, que puede seguir a las lesiones sistema nervioso por intoxicación por monóxido de carbono y / o intoxicación por manganeso.
LODOSYN es para usar con carbidopa-levodopa en pacientes para quienes la dosis de carbidopa-levodopa proporciona una dosis diaria menos que adecuada (generalmente 70 mg diarios) de carbidopa.
LODOSYN es para usar con levodopa en pacientes ocasionales cuyo requerimiento de dosificación de carbidopa y levodopa requiere una titulación separada de cada medicamento.
LODOSYN se usa con carbidopa-levodopa o con levodopa para permitir la administración de dosis más bajas de levodopa con náuseas y vómitos reducidos, titulación de dosis más rápida, y con una respuesta algo más suave. Sin embargo, pacientes con notablemente irregular ("activado") no se ha demostrado que las respuestas a levodopa se beneficien de la adición de carbidopa.
Como carbidopa previene el reversión de los efectos de levodopa causados por piridoxina, piridoxina suplementaria (vitamina B6), se puede administrar a pacientes cuando reciben carbidopa y levodopa concomitantemente o como carbidopa-levodopa.
Aunque la administración de LODOSYN permite el control del parkinsonismo y la enfermedad de Parkinson con mucho menos dosis de levodopa, no hay evidencia concluyente en este momento de que esto sea así es beneficioso además de reducir las náuseas y los vómitos, lo que permite más rápido titulación, y proporcionar una respuesta algo más suave a la levodopa.
Ciertos pacientes que respondieron mal a la levodopa sola han mejorado cuando se administraron carbidopa y levodopa simultáneamente. Esto fue más probablemente debido a la disminución de la descarboxilación periférica de levodopa en lugar de a un efecto primario de carbidopa en el sistema nervioso periférico. Carbidopa no se ha demostrado que mejore la eficacia intrínseca de la levodopa.
Al decidir si dar LODOSYN con carbidopa-levodopa o con levodopa a pacientes con náuseas y / o vómitos, el médico debe tener en cuenta que, aunque muchos pacientes pueden estarlo se espera que mejore, algunos pueden no. Como no se puede predecir qué son los pacientes es probable que mejore, esto solo puede determinarse mediante un ensayo de terapia. Debería tenga en cuenta además que en ensayos controlados que comparan carbidopa y levodopa con levodopa sola, aproximadamente la mitad de los pacientes con náuseas y / o vómitos la levodopa sola mejoró espontáneamente a pesar de mantenerse con la misma dosis de levodopa durante la porción controlada del ensayo.
Ya sea administrado con carbidopa-levodopa o con levodopa, La dosis diaria óptima de LODOSYN debe determinarse mediante una valoración cuidadosa. Más los pacientes responden a una proporción de 1:10 de carbidopa y levodopa, siempre que la dosis diaria de carbidopa es de 70 mg o más al día. La dosis diaria máxima de carbidopa no debe exceder los 200 mg, ya que la experiencia clínica con más grandes las dosis son limitadas. Si el paciente está tomando carbidopa-levodopa, la cantidad de carbidopa en carbidopa-levodopa debe considerarse al calcular el total cantidad de LODOSYN a administrar cada día.
Pacientes que reciben Carbidopa-Levodopa que requieren Carbidopa adicional
Algunos pacientes que toman carbidopa-levodopa pueden no tener reducción adecuada de náuseas y vómitos cuando la dosis de carbidopa es menor de 70 mg al día y la dosis de levodopa es inferior a 700 mg al día. Cuando estos pacientes están tomando carbidopa-levodopa, se pueden administrar 25 mg de LODOSYN con la primera dosis de carbidopa-levodopa todos los días. Dosis adicionales de 12.5 mg o se pueden administrar 25 mg durante el día con cada dosis de carbidopalevodopa. LODOSYN puede administrarse con cualquier dosis de carbidopa-levodopa según sea necesario para un óptimo respuesta terapéutica. La dosis diaria máxima de carbidopa, administrada como LODOSYN y como carbidopa-levodopa), no debe exceder los 200 mg.
Pacientes que requieren titulación individual de carbidopa y levodopa Dosis
Aunque carbidopa-levodopa es la más utilizada de la administración de carbidopa y levodopa, puede haber un paciente ocasional quien requiere dosis tituladas individualmente de estos dos medicamentos. En estos pacientes, LODOSYN (carbidopa) debe iniciarse con una dosis de 25 mg tres o cuatro veces al día. Las dos drogas deben administrarse al mismo tiempo, comenzando con no más de un quinto (20%) a un cuarto (25%) del anterior o recomendado dosis diaria de levodopa cuando se administra sin LODOSYN (Carbidopa). En pacientes ya recibiendo terapia con levodopa, deben transcurrir al menos doce horas entre ellas la última dosis de levodopa e inicio de terapia con LODOSYN (Carbidopa) y levodopa. Una forma conveniente de iniciar la terapia en estos pacientes es en el mañana después de una noche en que el paciente no ha tomado levodopa al menos doce horas. Proveedores de atención médica que recetan dosis separadas de LODOSYN y levodopa debe estar completamente familiarizado con las instrucciones de uso de cada uno droga.
Ajuste de dosis
La dosis de LODOSYN se puede ajustar agregando u omitiendo media tableta al día. Porque respuestas terapéuticas y adversas ocurre más rápidamente con la terapia combinada que cuando solo se administra levodopa los pacientes deben ser monitoreados de cerca durante el período de ajuste de la dosis. Específicamente, los movimientos involuntarios ocurrirán más rápidamente cuando LODOSYN y levodopa se administra concomitantemente que cuando se administra levodopa sin LODOSYN La aparición de movimientos involuntarios puede requerir una reducción de la dosis. El blefaroespasmo puede ser un signo temprano útil de exceso de dosis en algunos pacientes.
La evidencia actual indica otro estándar los medicamentos antiparkinsonianos pueden continuar mientras se están carbidopa y levodopa administrado. Sin embargo, la dosis de otros medicamentos antiparkinsonianos estándar puede requerir ajuste.
Interrupción de la terapia
Se han producido casos esporádicos de hiperpirexia y confusión asociado con reducciones de dosis y abstinencia de carbidopa-Levodopa) o Liberación extendida de carbidopa-levodopa. Los pacientes deben ser observados cuidadosamente si reducción abrupta o interrupción de carbidopa-levodopa o carbidopa-levodopa Se requiere liberación extendida, especialmente si el paciente está recibiendo neurolépticos. (Ver ADVERTENCIAS.)
Si se requiere anestesia general, la terapia puede serlo continuó mientras se permita al paciente tomar líquidos y medicamentos boca. Cuando la terapia se interrumpe temporalmente, se debe observar al paciente para síntomas que se asemejan al SNM, y la dosis diaria habitual puede reanudarse tan pronto ya que el paciente puede tomar medicamentos por vía oral.
LODOSYN está contraindicado en pacientes con conocimiento hipersensibilidad a cualquier componente de este medicamento.
Los inhibidores no selectivos de la monoaminooxidasa (MAO) son contraindicado para usar con combinación de levodopa o carbidopa-levodopa productos con o sin LODOSYN. Estos inhibidores deben suspenderse en al menos dos semanas antes de iniciar el tratamiento con levodopa. Carbidopa-levodopa o levodopa puede administrarse concomitantemente con el fabricante recomendado dosis de un inhibidor de la MAO con selectividad para la MAO tipo B (p. ej., selegilina HCl) (ver PRECAUCIONES : INTERACCIONES DE DROGAS).
Productos de levodopa o carbidopa-levodopa, con o sin LODOSYN, están contraindicados en pacientes con glaucoma de ángulo estrecho.
ADVERTENCIAS
LODOSYN (Carbidopa) no tiene efecto antiparkinsoniano cuando se da solo. Está indicado para su uso con carbidopa-levodopa o levodopa. LODOSYN (Carbidopa) no disminuye las reacciones adversas debido a los efectos centrales de levodopa.
Cuando se debe administrar LODOSYN (Carbidopa) pacientes sin carbidopa que están siendo tratados con levodopa sola, los dos las drogas deben administrarse al mismo tiempo.
Deben transcurrir al menos doce horas entre las últimas dosis de levodopa e inicio de terapia con LODOSYN (Carbidopa) y levodopa en combinación. Comience con no más de un quinto (20%) a un cuarto (25%) de la dosis diaria previa de levodopa cuando se administra sin LODOSYN (Carbidopa). Consulte la sección DOSIS Y ADMINISTRACIÓN antes de iniciar la terapia.
La adición de LODOSYN con levodopa o carbidopa-levodopa reduce los efectos periféricos (náuseas, vómitos) debido a descarboxilación de levodopa; sin embargo, LODOSYN no disminuye lo adverso reacciones debidas a los efectos centrales de la levodopa. Porque LODOSYN permite más levodopa para llegar al cerebro y se formará más dopamina, cierto adverso efectos del sistema nervioso central (SNC), p., discinesias (involuntarias movimientos), pueden ocurrir en dosis más bajas y antes con levodopa en combinación con LODOSYN que con levodopa sola.
Quedarse dormido durante las actividades de la vida diaria y la somnolencia
Pacientes que toman productos de carbidopa-levodopa solos o con ellos otros medicamentos dopaminérgicos han informado que se duermen repentinamente sin antes advertencia de somnolencia mientras se dedica a actividades de la vida diaria (incluye operación de vehículos automotores). Algunos de estos episodios resultaron en automóviles accidentes. Aunque muchos de estos pacientes informaron somnolencia mientras estaban encendidos medicamentos dopaminérgicos, algunos percibieron que no tenían señales de advertencia como la somnolencia excesiva y creía que estaban alertas de inmediato antes del evento. Algunos pacientes informaron estos eventos un año después del inicio del tratamiento.
Quedarse dormido mientras participa en actividades diarias la vida generalmente ocurre en pacientes que experimentan somnolencia preexistente aunque algunos pacientes pueden no dar tal historial. Por esta razón, los prescriptores deben reevaluar continuamente a los pacientes por somnolencia o somnolencia especialmente porque algunos de los eventos ocurren después del inicio del tratamiento. Los prescriptores deben tener en cuenta que los pacientes pueden no reconocer la somnolencia o somnolencia hasta que se le pregunte directamente sobre la somnolencia o la somnolencia durante actividades específicas. Pacientes que ya han experimentado somnolencia o an episodio de inicio repentino del sueño no debe participar en estas actividades durante tratamiento con LODOSYN cuando lo toma con otros productos de carbidopa-levodopa.
Antes de iniciar el tratamiento con LODOSYN, informe a los pacientes sobre el potencial para desarrollar somnolencia y preguntar específicamente sobre factores eso puede aumentar el riesgo de somnolencia con LODOSYN, como el uso de medicamentos sedantes concomitantes y la presencia de trastornos del sueño. Considerar descontinuar LODOSYN en pacientes que informan somnolencia diurna significativa o episodios de quedarse dormido durante actividades que requieren participación activa (p. ej., conversaciones, comer, etc.). Si el tratamiento con LODOSYN continúa, Se debe aconsejar a los pacientes que no conduzcan y que eviten otros potencialmente actividades peligrosas que podrían causar daños si los pacientes se vuelven somnoliento. No hay información suficiente para establecer esa reducción de dosis eliminará los episodios de quedarse dormido mientras participa en actividades diarias viviendo.
Hiperpirexia y confusión
Casos esporádicos de un complejo de síntomas que se asemeja Se ha informado de síndrome neuroléptico maligno (SNM) en asociación con reducciones de dosis o retirada de ciertos agentes antiparkinsonianos como levodopa, carbidopa-levodopa o carbidopa-levodopa de liberación prolongada. Por lo tanto, los pacientes deben observarse cuidadosamente cuando la dosis de levodopa o carbidopalevodopa se reduce abruptamente o se suspende, especialmente si el el paciente está recibiendo neurolépticos.
El SNM es un síndrome poco común pero potencialmente mortal caracterizado por fiebre o hipertermia. Hallazgos neurológicos, incluido el músculo rigidez, movimientos involuntarios, conciencia alterada, cambios en el estado mental; otras alteraciones, como disfunción autonómica, taquicardia, taquipnea, sudoración, hiper o hipotensión; hallazgos de laboratorio, como creatina elevación de fosfoquinasa, leucocitosis, mioglobinuria y aumento de suero mioglobina, han sido reportados.
El diagnóstico temprano de esta afección es importante para El manejo apropiado de estos pacientes. Considerando NMS como posible diagnóstico y descartar otras enfermedades agudas (p. ej., neumonía, sistémica infección, etc.) es esencial. Esto puede ser especialmente complejo si es clínico la presentación incluye enfermedades médicas graves y no tratadas o signos y síntomas extrapiramidales (EPS) tratados inadecuadamente. Otro importante Las consideraciones en el diagnóstico diferencial incluyen anticolinérgico central toxicidad, accidente cerebrovascular térmico, fiebre del fármaco y sistema nervioso central primario (SNC) patología.
La gestión de NMS debe incluir: 1) intensivo tratamiento sintomático y monitoreo médico y 2) tratamiento de cualquiera problemas médicos graves concomitantes para los cuales son tratamientos específicos disponible. Agonistas de dopamina, como bromocriptina y relajantes musculares, tales como dantroleno, a menudo se usan en el tratamiento de la NMS; sin embargo, su La efectividad no se ha demostrado en estudios controlados.
PRECAUCIONES
General
Al igual que con levodopa sola, evaluaciones periódicas de hepático Se recomienda la función hematopoyética, cardiovascular y renal durante terapia concomitante extendida con LODOSYN y levodopa, o con LODOSYN y carbidopa-levodopa o cualquier combinación de estos medicamentos.
Control de impulsos / Comportamientos compulsivos
Los informes posteriores a la comercialización sugieren que los pacientes tratados con ellos Los medicamentos contra el Parkinson pueden experimentar intensos impulsos a jugar, aumentados impulsos sexuales, impulsos intensos para gastar dinero incontrolablemente, atracones, y otros impulsos intensos. Los pacientes pueden ser incapaces de controlar estos impulsos mientras toman uno o más de los medicamentos que se usan para el tratamiento del Parkinson enfermedad y eso aumentan el tono dopaminérgico central, incluido el uso de Lodosyn con levodopa y carbidopa. En algunos casos, aunque no todos, estos impulsos fueron se informó que se detuvo cuando la dosis de medicamentos contra el Parkinson fue reducido o descontinuado. Porque los pacientes pueden no reconocer estos comportamientos como anormal es importante que los prescriptores pregunten específicamente a los pacientes o a los suyos cuidadores sobre el desarrollo de impulsos de juego nuevos o mayores, sexuales impulsos, gastos incontrolados u otros impulsos mientras se trata con Lodosyn. Los médicos deben considerar la reducción de la dosis o suspender Lodosyn o levodopa si a el paciente desarrolla tales impulsos mientras toma Lodosyn con carbidopa / levodopa.
Alucinaciones / Comportamiento psicótico
Las alucinaciones y el comportamiento psicótico han sido reportado con medicamentos dopaminérgicos. En general, alucinaciones presentes poco después del inicio de la terapia y puede responder a la reducción de la dosis en levodopa. Las alucinaciones pueden ir acompañadas de confusión y, en menor medida extensión del trastorno del sueño (insomnio) y sueño excesivo. LODOSYN cuando se toma con carbidopa-levodopa puede tener efectos similares en el pensamiento y el comportamiento. Esta El pensamiento y el comportamiento anormales pueden presentar uno o más síntomas, incluidos ideación paranoica, delirios, alucinaciones, confusión, psicótica comportamiento, desorientación, comportamiento agresivo, agitación y delirio.
Normalmente, pacientes con un trastorno psicótico importante no debe tratarse con LODOSYN y carbidopa-levodopa, debido al riesgo de exacerbar la psicosis. Además, ciertos medicamentos utilizados para tratar la psicosis puede exacerbar los síntomas de la enfermedad de Parkinson y puede disminuir la efectividad de LODOSYN .
Discinesia
LODOSYN (Carbidopa) puede potenciar el lado dopaminérgico efectos de levodopa y pueden causar o exacerbar la discinesia preexistente.
Depresión
Pacientes tratados con LODOSYN y carbidopa-levodopa debe observarse cuidadosamente para el desarrollo de depresión concomitante tendencias suicidas.
Melanoma
Los estudios epidemiológicos han demostrado que los pacientes con La enfermedad de Parkinson tiene un mayor riesgo (2 a aproximadamente 6 veces mayor) de desarrollando melanoma que la población general. Si lo observado aumentó el riesgo se debió a la enfermedad de Parkinson u otros factores, como los medicamentos utilizados tratar la enfermedad de Parkinson, no está claro.
Por las razones indicadas anteriormente, los pacientes y proveedores lo son aconsejó controlar los melanomas con frecuencia y de forma regular cuando lo use LODOSYN tabletas para la enfermedad de Parkinson.
Idealmente, se deben realizar exámenes periódicos de la piel por individuos debidamente calificados (p. ej.dermatólogos).
Pruebas de laboratorio
Las anormalidades en las pruebas de laboratorio pueden incluir elevaciones de pruebas de función hepática como fosfatasa alcalina, SGOT (AST), SGPT (ALT), deshidrogenasa láctica y bilirrubina. Anomalías en el nitrógeno ureico en sangre y También se ha informado una prueba positiva de Coombs. Comúnmente, niveles de urea en sangre nitrógeno, creatinina y ácido úrico son más bajos durante la administración concomitante de carbidopa y levodopa que con levodopa sola.
Los productos combinados de levodopa y carbidopa-levodopa pueden causar una reacción falsa positiva para los cuerpos de cetona urinaria cuando hay una cinta de prueba utilizado para la determinación de cetonuria. Esta reacción no será alterada por hirviendo la muestra de orina. Pueden producirse pruebas falsas negativas con el uso de métodos de prueba de glucosa-oxidasa para glucosuria.
Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad
Carcinogénesis
No hubo diferencias significativas entre tratados y controlar ratas con respecto a la mortalidad o la neoplasia en un estudio de 96 semanas carbidopa a dosis orales de 25, 45 o 135 mg / kg / día. Combinaciones de carbidopa y levodopa (10-20, 10-50, 10-100 mg / kg / día) se administraron por vía oral a ratas durante 106 semanas. No se observó ningún efecto sobre la mortalidad o incidencia y el tipo de neoplasia cuando en comparación con los controles concurrentes.
Mutagénesis
Tampoco se han realizado estudios de mutagenicidad carbidopa o la combinación de carbidopa y levodopa.
Fertilidad
La carbidopa no tuvo ningún efecto sobre el rendimiento del apareamiento fertilidad o supervivencia de los jóvenes cuando se administra por vía oral a ratas a dosis de 30, 60 o 120 mg / kg / día. La dosis más alta causó una disminución moderada en aumento de peso corporal en hombres.
La administración de carbidopa-levodopa a niveles de dosis de 10-20, 10-50 o 10-100 mg / kg / día no afectó negativamente la fertilidad de ratas macho o hembra, su rendimiento reproductivo o el crecimiento y la supervivencia de los jóvenes.
Embarazo
Embarazo Categoría C
No hay estudios adecuados y bien controlados con LODOSYN en mujeres embarazadas. Se ha informado de casos individuales que levodopa cruza la barrera placentaria humana, entra al feto y lo es metabolizado. Las concentraciones de carbidopa en el tejido fetal parecían ser mínimas. LODOSYN debe usarse durante el embarazo solo si el beneficio potencial lo justifica El riesgo potencial para el feto.
La carbidopa, a dosis tan altas como 120 mg / kg / día, estaba fuera efectos teratogénicos en el ratón o conejo. En el conejo, pero no en el ratón, carbidopa-levodopa produjo anomalías viscerales, similares a las observadas con levodopa sola, aproximadamente 7 veces el humano máximo recomendado dosis. El efecto teratogénico de la levodopa en conejos no cambió por el concomitante administración de carbidopa.
Madres lactantes
No se sabe si la carbidopa se excreta en humanos leche. Porque muchas drogas se excretan en la leche humana y por su culpa potencial para reacciones adversas graves en lactantes, una decisión debería se debe hacer si se suspende la lactancia o se suspende el medicamento, tomando en cuenta explicar la importancia de la droga para la mujer lactante.
Uso pediátrico
La seguridad y la eficacia en pacientes pediátricos no lo han hecho establecido, y el uso del medicamento en pacientes menores de 18 años no lo es recomendado.
Uso geriátrico
Los estudios clínicos de LODOSYN no incluyeron suficientes cantidad de sujetos de 65 años o más para determinar si responden diferente de los sujetos más jóvenes. Otra experiencia clínica no ha identificado diferencias en las respuestas entre los pacientes mayores y más jóvenes. En general, La selección de dosis para un paciente anciano debe ser cautelosa, generalmente comenzando desde El extremo inferior del rango de dosificación, que refleja la mayor frecuencia de disminución función hepática, renal o cardíaca, y enfermedad concomitante y otros medicamentos terapia.
EFECTOS ADVERSOS
No se ha demostrado que la carbidopa tenga ningún efecto acciones farmacodinámicas en las dosis recomendadas. Las únicas reacciones adversas que se han observado han sido con el uso concomitante de carbidopa con otros medicamentos como levodopa y con productos combinados de carbidopalevodopa.
Cuando LODOSYN se administra concomitantemente con levodopa o productos combinados carbidopa-levodopa, las reacciones adversas más comunes han incluido discinesias como coreoiformes, distónicos y otras involuntarias movimientos y náuseas. Otras reacciones adversas notificadas con LODOSYN cuando administrado concomitantemente con levodopa sola o carbidopa-levodopa Los productos combinados fueron episodios psicóticos que incluyen delirios alucinaciones e ideación paranoica, depresión con o sin desarrollo de tendencias suicidas y demencia. También se han producido convulsiones; sin embargo, no ha habido una relación causal con el uso concomitante de LODOSYN y levodopa establecido.
Se han informado las siguientes otras reacciones adversas con levodopa y productos combinados carbidopalevodopa. Estos mismos adversos También pueden ocurrir reacciones cuando se administra LODOSYN con estos productos.
Cuerpo en su conjunto: dolor abdominal y angustia astenia, dolor en el pecho, fatiga.
Cardiovascular: irregularidades cardíacas hipertensión, infarto de miocardio, hipotensión incluyendo ortostático hipotensión, palpitación, flebitis, síncope.
Gastrointestinal: anorexia, bruxismo, ardor sensación de la lengua, estreñimiento, saliva oscura, desarrollo del duodenal úlcera, diarrea, boca seca, dispepsia, disfagia, flatulencia, gastrointestinal sangrado, dolor gastrointestinal, acidez estomacal, hipo, sialorrea, sabor alteraciones, vómitos.
Hematológico: anemia hemolítica y no hemolítica leucopenia, trombocitopenia, agranulocitosis.
Hipersensibilidad : angioedema, urticaria, prurito Púrpura de Henoch-Schonlein, lesiones ampollosas (incluidas las reacciones similares a los de un pemphigus).
Metabólico: edema, aumento de peso, pérdida de peso.
Musculoesquelético : dolor de espalda, dolor en las piernas, músculo calambres, dolor en los hombros.
Sistema nervioso / psiquiátrico : Episodios psicóticos incluyendo delirios, alucinaciones e ideación paranoica, neuroléptica síndrome maligno (SNM, ver ADVERTENCIAS), episodios bradiquinéticos ("activado" fenómeno), confusión, agitación, mareos, somnolencia, anomalías soñadas incluyendo pesadillas, insomnio, parestesia, dolor de cabeza, depresión con o sin desarrollo de tendencias suicidas, demencia, juegos patológicos, etc aumento de la libido, incluida la hipersexualidad, síntomas de control de impulsos. También se han producido convulsiones; sin embargo, una relación causal con LODOSYN y levodopa, no se ha establecido.
Respiratorio: infección de las vías respiratorias superiores, disnea dolor faríngeo, tos.
Piel: rubor, aumento de la sudoración, maligno melanoma (ver también CONTRAINDICACIONES), erupción cutánea, alopecia, sudor oscuro.
Sentidos especiales: crisis oculogíricas, diplopía, visión borrosa, pupilas dilatadas.
Urogenital: orina oscura, priapismo, urinario frecuencia, incontinencia urinaria, retención urinaria, infección del tracto urinario.
Pruebas de laboratorio: anormalidades en la fosfatasa alcalina SGOT (AST), SGPT (ALT), deshidrogenasa láctica, bilirrubina, nitrógeno ureico en sangre (BUN), prueba de Coombs; glucosa sérica elevada; disminución de hemoglobina y hematocrito; disminución del recuento de glóbulos blancos y potasio sérico; aumentado creatinina sérica y ácido úrico; glóbulos blancos, bacterias y sangre en el orina; proteína y glucosa en la orina.
Varios: extraños patrones de respiración desmayo, ronquera, sofocos, malestar general, síndrome neuroléptico maligno sensación de estimulación.
INTERACCIONES DE DROGAS
Se debe tener precaución cuando se toman las siguientes drogas se administran concomitantemente con LODOSYN (Carbidopa) dado con productos combinados de dosis fija de levodopa o carbidopa-levodopa.
La hipotensión postural sintomática ha ocurrido cuando LODOSYN, administrado con productos combinados de levodopa o carbidopa-levodopa, fue agregado al tratamiento de un paciente que recibe medicamentos antihipertensivos. Por lo tanto, cuando la terapia con LODOSYN, administrada con o sin levodopa o productos combinados carbidopa-levodopa, se inicia, ajuste de dosis de la Se puede requerir un medicamento antihipertensivo.
Para pacientes que reciben inhibidores de la monoaminooxidasa (tipo A o B), ver CONTRAINDICACIONES Terapia concomitante con selegilina o. rasigilina y LODOSYN y carbidopa-levodopa pueden estar asociados con severos hipotensión ortostática no atribuible a carbidopa-levodopa sola (ver CONTRAINDICACIONES).
Ha habido informes poco frecuentes de reacciones adversas incluyendo hipertensión y discinesia, como resultado del uso concomitante de antidepresivos tricíclicos y preparaciones de carbidopa-levodopa.
Antagonistas de los receptores de dopamina D2 (p. Ej., fenotiazinas, butirofenonas, risperidona) e isoniazida pueden reducir los efectos terapéuticos de levodopa. Además, los efectos beneficiosos de la levodopa en el Parkinson Se ha informado que la enfermedad se revierte con fenitoína y papaverina. Pacientes tomar estos medicamentos con combinación de LODOSYN y levodopa o carbidopa-levodopa Los productos deben observarse cuidadosamente para detectar la pérdida de respuesta terapéutica
LODOSYN y sales de hierro o vitaminas múltiples que contienen hierro las sales deben administrarse conjuntamente con precaución. Sales de hierro c a n f o m c he l a t e s w i t h l e vod opa a nd c a r bi dopa a nd c ons e que nt l y reducir el biodisponibilidad de carbidopa y levodopa.
Aunque la metoclopramida puede aumentar la biodisponibilidad de levodopa al aumentar el vaciado gástrico, la metoclopramida también puede ser adversa afectar el control de la enfermedad por sus propiedades antagónicas del receptor de dopamina.
Embarazo Categoría C
No hay estudios adecuados y bien controlados con LODOSYN en mujeres embarazadas. Se ha informado de casos individuales que levodopa cruza la barrera placentaria humana, entra al feto y lo es metabolizado. Las concentraciones de carbidopa en el tejido fetal parecían ser mínimas. LODOSYN debe usarse durante el embarazo solo si el beneficio potencial lo justifica El riesgo potencial para el feto.
La carbidopa, a dosis tan altas como 120 mg / kg / día, estaba fuera efectos teratogénicos en el ratón o conejo. En el conejo, pero no en el ratón, carbidopa-levodopa produjo anomalías viscerales, similares a las observadas con levodopa sola, aproximadamente 7 veces el humano máximo recomendado dosis. El efecto teratogénico de la levodopa en conejos no cambió por el concomitante administración de carbidopa.
No se ha demostrado que la carbidopa tenga ningún efecto acciones farmacodinámicas en las dosis recomendadas. Las únicas reacciones adversas que se han observado han sido con el uso concomitante de carbidopa con otros medicamentos como levodopa y con productos combinados de carbidopalevodopa.
Cuando LODOSYN se administra concomitantemente con levodopa o productos combinados carbidopa-levodopa, las reacciones adversas más comunes han incluido discinesias como coreoiformes, distónicos y otras involuntarias movimientos y náuseas. Otras reacciones adversas notificadas con LODOSYN cuando administrado concomitantemente con levodopa sola o carbidopa-levodopa Los productos combinados fueron episodios psicóticos que incluyen delirios alucinaciones e ideación paranoica, depresión con o sin desarrollo de tendencias suicidas y demencia. También se han producido convulsiones; sin embargo, no ha habido una relación causal con el uso concomitante de LODOSYN y levodopa establecido.
Se han informado las siguientes otras reacciones adversas con levodopa y productos combinados carbidopalevodopa. Estos mismos adversos También pueden ocurrir reacciones cuando se administra LODOSYN con estos productos.
Cuerpo en su conjunto: dolor abdominal y angustia astenia, dolor en el pecho, fatiga.
Cardiovascular: irregularidades cardíacas hipertensión, infarto de miocardio, hipotensión incluyendo ortostático hipotensión, palpitación, flebitis, síncope.
Gastrointestinal: anorexia, bruxismo, ardor sensación de la lengua, estreñimiento, saliva oscura, desarrollo del duodenal úlcera, diarrea, boca seca, dispepsia, disfagia, flatulencia, gastrointestinal sangrado, dolor gastrointestinal, acidez estomacal, hipo, sialorrea, sabor alteraciones, vómitos.
Hematológico: anemia hemolítica y no hemolítica leucopenia, trombocitopenia, agranulocitosis.
Hipersensibilidad : angioedema, urticaria, prurito Púrpura de Henoch-Schonlein, lesiones ampollosas (incluidas las reacciones similares a los de un pemphigus).
Metabólico: edema, aumento de peso, pérdida de peso.
Musculoesquelético : dolor de espalda, dolor en las piernas, músculo calambres, dolor en los hombros.
Sistema nervioso / psiquiátrico : Episodios psicóticos incluyendo delirios, alucinaciones e ideación paranoica, neuroléptica síndrome maligno (SNM, ver ADVERTENCIAS), episodios bradiquinéticos ("activado" fenómeno), confusión, agitación, mareos, somnolencia, anomalías soñadas incluyendo pesadillas, insomnio, parestesia, dolor de cabeza, depresión con o sin desarrollo de tendencias suicidas, demencia, juegos patológicos, etc aumento de la libido, incluida la hipersexualidad, síntomas de control de impulsos. También se han producido convulsiones; sin embargo, una relación causal con LODOSYN y levodopa, no se ha establecido.
Respiratorio: infección de las vías respiratorias superiores, disnea dolor faríngeo, tos.
Piel: rubor, aumento de la sudoración, maligno melanoma (ver también CONTRAINDICACIONES), erupción cutánea, alopecia, sudor oscuro.
Sentidos especiales: crisis oculogíricas, diplopía, visión borrosa, pupilas dilatadas.
Urogenital: orina oscura, priapismo, urinario frecuencia, incontinencia urinaria, retención urinaria, infección del tracto urinario.
Pruebas de laboratorio: anormalidades en la fosfatasa alcalina SGOT (AST), SGPT (ALT), deshidrogenasa láctica, bilirrubina, nitrógeno ureico en sangre (BUN), prueba de Coombs; glucosa sérica elevada; disminución de hemoglobina y hematocrito; disminución del recuento de glóbulos blancos y potasio sérico; aumentado creatinina sérica y ácido úrico; glóbulos blancos, bacterias y sangre en el orina; proteína y glucosa en la orina.
Varios: extraños patrones de respiración desmayo, ronquera, sofocos, malestar general, síndrome neuroléptico maligno sensación de estimulación.
No se han recibido informes de sobredosis con LODOSYN. El manejo de la sobredosis con carbidopa es el mismo que con levodopa o preparaciones de carbidopa-levodopa.
En caso de sobredosis, medidas generales de apoyo debe emplearse, junto con el lavado gástrico inmediato. Fluidos intravenosos debe administrarse con prudencia y mantenerse una vía aérea adecuada. Se debe instituir un monitoreo electrocardiográfico y el paciente cuidadosamente observado para el desarrollo de arritmias; si es necesario, apropiado Se debe administrar terapia antiarrítmica. La posibilidad de que el paciente pueda haber tomado otros medicamentos, así como LODOSYN, debe tenerse en cuenta. Hasta la fecha, no se ha informado experiencia con diálisis; por lo tanto, su valor en se desconoce la sobredosis. La piridoxina no es efectiva para revertir las acciones de LODOSYN .
Basado en estudios en los que altas dosis de levodopa y / o se administraron carbidopa, una proporción significativa de ratas y ratones administrados Se espera que las dosis orales únicas de levodopa de aproximadamente 1500-2000 mg / kg morir. Se espera que una proporción significativa de ratas infantiles de ambos sexos mueran a una dosis de 800 mg / kg. Se espera que una proporción significativa de ratas muera después del tratamiento con dosis similares de carbidopa. La adición de carbidopa en a La relación 1:10 con levodopa aumenta la dosis a la que una proporción significativa Se espera que los ratones mueran a 3360 mg / kg.
Cuando se administra levodopa por vía oral, se descarboxila rápidamente a dopamina en tejidos extracerebrales, por lo que que solo una pequeña porción de una dosis dada se transporta sin cambios al sistema nervioso central. Por esta razón, se requieren grandes dosis de levodopa para un efecto terapéutico adecuado y estos a menudo pueden estar acompañados de náuseas y otras reacciones adversas, algunas de las cuales son atribuibles a la dopamina formada en tejidos extracerebrales.
La incidencia de las náuseas y los vómitos inducidos por levodopa son menores cuando se usa LODOSYN con levodopa que cuando se usa levodopa sin LODOSYN. En muchos pacientes, esta reducción en las náuseas y los vómitos permitirán una titulación de dosis más rápida.
La carbidopa inhibe descarboxilación de levodopa periférica. Carbidopa no ha sido demostrado tener acciones farmacodinámicas abiertas en las dosis recomendadas. No lo hace parece cruzar la barrera hematoencefálica fácilmente y no afecta la metabolismo de levodopa dentro del sistema nervioso central a dosis de carbidopa que se recomiendan para la inhibición máxima efectiva de periféricos descarboxilación de levodopa.
Desde su inhibición de la descarboxilasa la actividad se limita principalmente a tejidos extracerebrales, administración de carbidopa con levodopa pone a disposición más levodopa para su transporte cerebro. Sin embargo, dado que levodopa y carbidopa compiten con ciertos aminoácidos para el transporte a través de la pared intestinal, la absorción de levodopa y carbidopa puede verse afectado en algunos pacientes con una dieta alta en proteínas.