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Revisión médica por Oliinyk Elizabeth Ivanovna Última actualización de farmacia el 09.04.2022
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Livarol Cream 2% está indicado para el tratamiento tópico de tiña corporis, tiña cruris y tiña pedis causados por Trichophyton rubrum, T. mentagrophytes y Epidermophyton floccosum; en el tratamiento de tiña (pitiriasis) versicolor causado por Malassezia furfur (Pityrosporum orbiculare); en el tratamiento de la candidiasis cutánea causada por Candida spp. y en el tratamiento de la dermatitis seborreica.
Candidiasis cutánea, tiña corporis, tiña cruris, tiña pedis y tiña (pitiriasis) versicolor : Se recomienda aplicar Livarol Cream 2% una vez al día para cubrir el área circundante afectada e inmediata. La mejoría clínica puede verse bastante poco después de comenzar el tratamiento; sin embargo, las infecciones candidales y los tinea cruris y corporis deben tratarse durante dos semanas para reducir la posibilidad de recurrencia. Los pacientes con tiña versicolor generalmente requieren dos semanas de tratamiento. Los pacientes con tiña pedis requieren seis semanas de tratamiento. Dermatitis seborreica: Livarol Cream 2% debe aplicarse en el área afectada dos veces al día durante cuatro semanas o hasta la limpieza clínica.
Si un paciente no muestra mejoría clínica después del período de tratamiento, el diagnóstico debe ser redeterminado.
Livarol Cream 2% está contraindicado en personas que han mostrado hipersensibilidad a los ingredientes activos o excipientes de esta formulación.
ADVERTENCIAS
Livarol Cream 2% no es para uso oftálmico.
Livarol Cream 2% contiene sulfito de sodio anhidro, un sulfito que puede causar reacciones de tipo alérgico, incluidos síntomas anafilácticos y episodios asmáticos potencialmente mortales o menos graves en ciertas personas susceptibles. La prevalencia general de sensibilidad al sulfito en la población general es desconocida y probablemente baja. La sensibilidad al sulfito se ve con mayor frecuencia en personas asmáticas que en personas no asmáticas.
PRECAUCIONES
General
Si se produce una reacción que sugiera sensibilidad o irritación química, se debe suspender el uso del medicamento. Se han observado niveles de suero de corticosteroides inducidos por la hepatitis (1: 10,000) y, a dosis altas, niveles bajos de testosterona y corticosteroide inducidos por ACTH con Livarol administrado por vía oral; Estos efectos no se han visto con Livarol tópico.
Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad
Un estudio de alimentación a largo plazo en ratones suizos Albino y en ratas Wistar no mostró evidencia de actividad oncogénica. La prueba de mutación letal dominante en ratones machos y hembras reveló que las dosis orales únicas de Livarol de hasta 80 mg / kg no produjeron mutación en ninguna etapa del desarrollo de células germinales. Los amesSalmonella El ensayo del activador microsomal también fue negativo.
Embarazo
Efectos teratogénicos: embarazo Categoría C
Se ha demostrado que Livarol es teratogénico (sindactilia y oligodactilia) en la rata cuando se administra por vía oral en la dieta a 80 mg / kg / día (10 veces la dosis oral humana máxima recomendada). Sin embargo, estos efectos pueden estar relacionados con la toxicidad materna, que se observó en este y más niveles de dosis.
No existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Livarol debe usarse durante el embarazo solo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto.
Madres lactantes
No se sabe si Livarol Cream 2% administrado tópicamente podría provocar una absorción sistémica suficiente para producir cantidades detectables en la leche materna. Sin embargo, se debe tomar la decisión de suspender la lactancia o suspender la droga, teniendo en cuenta la importancia de la droga para la madre.
Uso pediátrico
No se ha establecido la seguridad y la eficacia en los niños.
Durante los ensayos clínicos, 45 (5.0%) de 905 pacientes tratados con Livarol Cream 2% y 5 (2.4%) de 208 pacientes tratados con placebo informaron efectos secundarios que consisten principalmente en irritación severa, prurito y picazón. Uno de los pacientes tratados con Livarol Cream desarrolló una reacción alérgica dolorosa.
En la experiencia mundial posterior a la comercialización, se han asociado informes poco frecuentes de dermatitis de contacto con Livarol Cream o uno de sus excipientes, a saber, sulfito de sodio o propilenglicol.
No se proporciona información.
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