Liothyronin

Liotironina (inyección de liotironina sódica) (T₃) está indicado en el tratamiento del coma / precoma de mixedema.

Liotironina puede usarse en pacientes alérgicos a la tiroides desecada o extracto de tiroides derivado de carne de cerdo o ternera.

Adultos

El coma por mixedema generalmente se precipita en el paciente hipotiroidista de larga data por enfermedades intercurrentes o medicamentos como sedantes y anestésicos y debe considerarse una emergencia médica. La terapia debe dirigirse a la corrección de trastornos electrolíticos, posible infección u otra enfermedad intercurrente además de la administración de liotironina intravenosa (T₃). Se requieren glucocorticosteroides simultáneos.

Liotironina (inyección de liotironina en el odio) (T₃) es solo para administración intravenosa. No debe administrarse por vía intramuscular o subcutánea.

• Administración inmediata de una dosis adecuada de liotironina intravenosa (T₃) es importante para determinar el resultado clínico.
• Dosis iniciales y posteriores de Liotironina debe basarse en un monitoreo continuo del estado clínico del paciente y la respuesta a la terapia.
• Liotironina las dosis normalmente deben administrarse al menos cuatro horas, y no más de 12 horas, aparte.
• Administración de al menos 65 mcg / día de liotironina intravenosa (T₃) en los días iniciales de terapia se asoció con una menor mortalidad.
• Existe una experiencia clínica limitada con liotironina intravenosa (T₃) a dosis diarias totales superiores a 100 mcg / día.

No se han realizado estudios clínicos controlados Liotironina Las siguientes pautas de dosificación se han derivado del análisis de datos de informes de casos de coma / precoma de myxedema recopilados por SmithKline Beecham Pharmaceuticals desde 1963 y de literatura científica desde 1956.

Una intravenosa inicial Liotironina Se recomienda una dosis que oscila entre 25 mcg y 50 mcg en el tratamiento de emergencia del coma / precoma de mixedema en adultos. En pacientes con enfermedad cardiovascular conocida o sospechada, se sugiere una dosis inicial de 10 mcg a 20 mcg (ver ADVERTENCIAS). Sin embargo, tanto la dosis inicial como las dosis posteriores deben determinarse sobre la base de un monitoreo continuo de la condición clínica y la respuesta del paciente Liotironina terapia. Normalmente, se deben permitir al menos cuatro horas entre dosis para evaluar adecuadamente la respuesta terapéutica y no deben transcurrir más de 12 horas entre las dosis para evitar fluctuaciones en los niveles hormonales. Se debe tener precaución al ajustar la dosis debido al potencial de grandes cambios para precipitar eventos cardiovasculares adversos. La revisión de los informes de casos de mixedema indica una disminución de la mortalidad en pacientes que reciben al menos 65 mcg / día en los primeros días de tratamiento. Sin embargo, existe una experiencia clínica limitada en dosis diarias totales superiores a 100 mcg. Ver PRECAUCIONES : INTERACCIONES DE DROGAS para posibles interacciones entre las hormonas tiroideas y los digital y vasopresores.

Uso pediátrico

Hay experiencia limitada con Liotironina en la población pediátrica. No se ha establecido la seguridad y eficacia en pacientes pediátricos.

Cambiando a terapia oral

La terapia oral debe reanudarse tan pronto como la situación clínica se haya estabilizado y el paciente pueda tomar medicamentos orales. Al cambiar a un paciente a tabletas de liotironina sódica de Liotironina, descontinuar Liotironina, inicie la terapia oral a una dosis baja y aumente gradualmente de acuerdo con la respuesta del paciente.

Si se usa L-tiroxina en lugar de liotironina sódica para iniciar la terapia oral, el médico debe tener en cuenta que hay un retraso de varios días en el inicio de la actividad de L-tiroxina y que la terapia intravenosa debe suspenderse gradualmente.

Las preparaciones de hormona tiroidea generalmente están contraindicadas en pacientes con insuficiencia cortical suprarrenal diagnosticada pero aún no corregida o tirotoxicosis no tratada. Las preparaciones de hormona tiroidea también están generalmente contraindicadas en pacientes con hipersensibilidad a cualquiera de los componentes activos o extraños de estas preparaciones; sin embargo, no hay evidencia bien documentada en la literatura de verdaderas reacciones alérgicas o idiosincrásicas a la hormona tiroidea.

Uso concomitante de Liotironina y el recalentamiento artificial de pacientes está contraindicado. (Ver PRECAUCIONES.)

ADVERTENCIAS

Se han utilizado medicamentos con actividad de la hormona tiroidea, solos o junto con otros agentes terapéuticos, para el tratamiento de la obesidad. En pacientes con eutiroides, las dosis dentro del rango de requisitos hormonales diarios son ineficaces para la reducción de peso. Las dosis más grandes pueden producir manifestaciones de toxicidad graves o incluso potencialmente mortales, particularmente cuando se administran en asociación con aminas simpaticomiméticas como las utilizadas para sus efectos anoréxicos.

El uso de hormonas tiroideas en la terapia de la obesidad, solo o combinado con otras drogas, no está justificado y se ha demostrado que es ineficaz. Tampoco su uso está justificado para el tratamiento de la infertilidad masculina o femenina a menos que esta afección esté acompañada de hipotiroidismo.

Las hormonas tiroideas deben usarse con gran precaución en varias circunstancias en las que la integridad del sistema cardiovascular, particularmente las arterias coronarias, es sospechosa. Estos incluyen pacientes con angina de pecho o ancianos, en quienes existe una mayor probabilidad de enfermedad cardíaca oculta. Por lo tanto, en pacientes con función cardíaca comprometida, use hormonas tiroideas junto con una cuidadosa monitorización cardíaca. Aunque la dosis específica de Liotironina depende de las circunstancias individuales, en pacientes con enfermedad cardiovascular conocida o sospechada, el inicio de acción extremadamente rápido de Liotironina puede justificar iniciar la terapia a una dosis de 10 mcg a 20 mcg. (Ver DOSIS Y ADMINISTRACIÓN.)

Los pacientes mixedematosos son muy sensibles a las hormonas tiroideas; la dosis debe iniciarse a un nivel bajo y aumentarse gradualmente a medida que los cambios agudos puedan precipitar eventos cardiovasculares adversos.

El hipotiroidismo severo y prolongado puede conducir a una disminución del nivel de actividad adrenocortical acorde con el estado metabólico reducido. Cuando se administra la terapia de reemplazo tiroideo, el metabolismo aumenta a un ritmo mayor que la actividad adrenocortical. Esto puede precipitar la insuficiencia adrenocortical. Por lo tanto, en el hipotiroidismo severo y prolongado, pueden ser necesarios esteroides suprarrenocorticales suplementarios.

En casos raros, la administración de la hormona tiroidea puede precipitar un estado hipertiroidista o puede agravar el hipertiroidismo existente.

Se recomienda precaución extrema al administrar hormonas tiroideas con digital o vasopresores. (Ver PRECAUCIONES: INTERACCIONES DE DROGAS.)

La terapia con fluidos debe administrarse con gran cuidado para prevenir la descompensación cardíaca. (Ver PRECAUCIONES - Terapia adyuvante.)

PRECAUCIONES

General

Terapia con hormona tiroidea en pacientes con diabetes mellitus concomitante (ver PRECAUCIONES : INTERACCIONES DE DROGAS, Insulina o hipoglucemias orales con respecto a la interacción y el ajuste de la dosis con insulina) o insípidos o insuficiencia cortical suprarrenal pueden agravar la intensidad de sus síntomas. Se requieren ajustes apropiados de las diversas medidas terapéuticas dirigidas a estas enfermedades endocrinas concomitantes.

La terapia del coma de mixedema requiere la administración simultánea de glucocorticoides. (Ver PRECAUCIONES – Terapia adyuvante).

El hipotiroidismo disminuye y el hipertiroidismo aumenta la sensibilidad a los anticoagulantes. El tiempo de protrombina debe controlarse de cerca en pacientes tratados con tiroides con anticoagulantes y la dosis de estos últimos agentes debe ajustarse sobre la base de determinaciones frecuentes del tiempo de protrombina.

La terapia oral debe reanudarse tan pronto como la situación clínica se haya estabilizado y el paciente pueda tomar medicamentos orales. Si se usa L-tiroxina en lugar de liotironina sódica para iniciar la terapia oral, el médico debe tener en cuenta que hay un retraso de varios días en el inicio de la actividad de la ltiroxina y que la terapia intravenosa debe suspenderse gradualmente.

Terapia adyuvante

Muchos investigadores recomiendan que los corticosteroides se administren rutinariamente en el tratamiento de emergencia inicial de todos los pacientes con coma de mixedema. Los pacientes con mixedema pituitario deben recibir terapia de reemplazo hormonal adrenocortical al comienzo o antes Liotironina terapia. Del mismo modo, los pacientes con mixedema primario también pueden requerir terapia de reemplazo hormonal adrenocortical ya que un rápido retorno al metabolismo corporal normal desde un estado hipotiroidista severo puede provocar insuficiencia adrenocortical aguda y shock.

Al considerar la necesidad de elevar la presión arterial, debe tenerse en cuenta que los requisitos metabólicos de los tejidos se reducen notablemente en el paciente hipotiroidista. Debido a que las arritmias y el colapso circulatorio han ocurrido con poca frecuencia después de la administración concomitante de hormonas tiroideas y terapias vasopresoras, tenga precaución al administrar estas terapias concomitantemente. (Ver PRECAUCIONES : INTERACCIONES DE DROGAS, Vasopresores.)

La hiponatremia está frecuentemente presente en el coma por mixedema, pero generalmente se resuelve sin una terapia específica ya que el estado metabólico del paciente mejora con el tratamiento con hormona tiroidea. La terapia con fluidos debe administrarse con gran cuidado para prevenir la descompensación cardíaca. Además, algunos pacientes con mixedema tienen secreción inapropiada de ADH y son susceptibles a la intoxicación por agua.

En algunos pacientes, la depresión respiratoria ha sido un factor significativo en el desarrollo o la persistencia del estado comatoso. Disminución de la saturación de oxígeno y CO elevado₂ los niveles responden rápidamente a la respiración artificial.

La infección a menudo está presente en el coma de mixedema y debe buscarse y tratarse adecuadamente.

Uso concomitante de Liotironina y el recalentamiento artificial de pacientes está contraindicado. Aunque los pacientes en coma por mixedema a menudo son hipotérmicos, la mayoría de los investigadores creen que el recalentamiento artificial tiene poco valor o puede ser dañino. La vasodilatación periférica producida por el calor externo sirve para disminuir aún más la circulación a los órganos internos vitales y aumentar el choque si está presente. Se ha informado que la administración de liotironina sódica restablecerá una temperatura corporal normal en 24 a 48 horas si se evita la pérdida de calor al mantener al paciente cubierto de mantas en una habitación cálida.

Pruebas de laboratorio

El tratamiento de pacientes con hormonas tiroideas requiere la evaluación periódica del estado tiroideo mediante pruebas de laboratorio apropiadas además de la evaluación clínica completa. Suero T₃ y los niveles de TSH deben controlarse para evaluar la adecuación de la dosis y la efectividad biológica.

Carcinogénesis, mutagénesis y deterioro de la fertilidad

Según los informes, no se ha confirmado una asociación aparente entre la terapia tiroidea prolongada y el cáncer de seno y los pacientes con tiroides para indicaciones establecidas no deben interrumpir la terapia. No se han realizado estudios confirmatorios a largo plazo en animales para evaluar el potencial carcinogénico, la mutagenicidad o el deterioro de la fertilidad en machos o hembras.

Embarazo

Embarazo Categoría A: Las hormonas tiroideas no cruzan fácilmente la barrera placentaria. La experiencia clínica hasta la fecha no indica ningún efecto adverso sobre los fetos cuando las hormonas tiroideas se administran a mujeres embarazadas. Sobre la base del conocimiento actual, la terapia de reemplazo tiroideo para mujeres hipotiroides no debe suspenderse durante el embarazo.

Madres lactantes

Se excretan cantidades mínimas de hormonas tiroideas en la leche humana. Las hormonas tiroideas no están asociadas con reacciones adversas graves y no tienen un potencial tumorigénico conocido. Sin embargo, se debe tener precaución cuando se administran hormonas tiroideas a una mujer lactante.

Uso geriátrico

Los estudios clínicos de liotironina sódica no incluyeron un número suficiente de sujetos de 65 años o más para determinar si responden de manera diferente a los sujetos más jóvenes. Otra experiencia clínica informada no ha identificado diferencias en las respuestas entre los pacientes de edad avanzada y los más jóvenes. En general, la selección de dosis para un paciente anciano debe ser cautelosa, generalmente comenzando en el extremo inferior del rango de dosificación, reflejando la mayor frecuencia de disminución de la función hepática, renal o cardíaca, y de enfermedad concomitante u otra terapia farmacológica. Se sabe que este medicamento se excreta sustancialmente por el riñón, y el riesgo de reacciones tóxicas a este medicamento puede ser mayor en pacientes con insuficiencia renal. Debido a que los pacientes de edad avanzada tienen más probabilidades de tener una función renal disminuida, se debe tener cuidado en la selección de dosis y puede ser útil controlar la función renal.

Uso pediátrico

Hay experiencia limitada con Liotironina en la población pediátrica. No se ha establecido la seguridad y eficacia en pacientes pediátricos.

Los eventos adversos informados con mayor frecuencia fueron arritmia (6% de los pacientes) y taquicardia (3%). Se produjo paro cardiopulmonar, hipotensión e infarto de miocardio en aproximadamente el 2% de los pacientes. Los siguientes eventos ocurrieron en aproximadamente el 1% o menos de los pacientes: angina, insuficiencia cardíaca congestiva, fiebre, hipertensión, flebitis y contracciones retorcidas.

En casos raros, se han informado reacciones alérgicas en la piel con tabletas de liotironina sódica.

Para obtener asesoramiento médico sobre sus reacciones adversas, comuníquese con su profesional médico. Para informar REACCIONES ADVERSAS SUSPECTADAS, comuníquese con JHP al 1-866-923-2547 o MEDWATCH al 1-800-FDA-1088 (1-800-332-1088) o http://www.fda.gov/medwatch/.

Signos y síntomas

Dolor de cabeza, irritabilidad, nerviosismo, temblor, sudoración, aumento de la motilidad intestinal e irregularidades menstruales. La angina de pecho, la arritmia, la taquicardia, el infarto agudo de miocardio o la insuficiencia cardíaca congestiva pueden inducirse o agravarse. El choque también puede desarrollarse si hay falla pituitaria o adrenocortical no tratada. La sobredosis masiva puede provocar síntomas que se asemejan a la tormenta tiroidea.

Tratamiento de sobredosis

La dosis debe reducirse o la terapia debe suspenderse temporalmente si aparecen signos y síntomas de sobredosis. El tratamiento puede reinstituirse en una dosis más baja. En individuos normales, la función normal del eje hipotalamicpituitario-tiroideo se restablece en seis a ocho semanas después de la interrupción de la terapia después de la supresión tiroidea.

El tratamiento es sintomático y de apoyo. Se puede administrar oxígeno y mantener la ventilación. Los glucósidos cardíacos pueden estar indicados si se desarrolla insuficiencia cardíaca congestiva. Los antagonistas beta-adrenérgicos se han utilizado ventajosamente en el tratamiento de una mayor actividad simpática. Se deben instituir medidas para controlar la fiebre, la hipoglucemia o la pérdida de líquidos si es necesario.

Las características clínicas del coma de mixedema incluyen depresión del sistema cardiovascular, respiratorio, gastrointestinal y nervioso central, diuresis alterada e hipotermia. La administración de hormonas tiroideas revierte o atenúa estas afecciones. Las hormonas tiroideas aumentan la frecuencia cardíaca, la contractilidad ventricular y el gasto cardíaco, así como disminuyen la resistencia vascular sistémica total. También aumentan la velocidad y la profundidad de la respiración, la motilidad del tracto gastrointestinal, la rapidez de la cerebración y la vasodilatación. Las hormonas tiroideas corrigen la hipotermia al aumentar notablemente la tasa metabólica basal, así como el número y la actividad de las mitocondrias en casi todas las células del cuerpo.