Lidocaina Epinefrina Normon 2%

La xilocaína al 1% con adrenalina está indicada para la anestesia regional en adultos y niños mayores de 1 año.

Adultos y niños mayores de 12 años

La dosis se ajusta de acuerdo con la respuesta del paciente y el sitio de administración. Se debe administrar la concentración más baja y la dosis más pequeña que produce el efecto requerido. La dosis única máxima de xilocaína cuando se administra con adrenalina es de 500 mg.

La siguiente tabla es una guía para las técnicas más utilizadas en el adulto promedio. Las cifras reflejan el rango de dosis promedio esperado necesario. Se deben consultar los libros de texto estándar para detectar factores que afectan las técnicas de bloqueo específicas y para los requisitos individuales del paciente.

La experiencia y el conocimiento del médico sobre el estado físico del paciente son importantes para calcular la dosis requerida. Los pacientes de edad avanzada o debilitados requieren dosis más pequeñas, proporcionales a la edad y al estado físico.

Pacientes pediátricos de 1 a 12 años de edad (Xilocaína 1% con adrenalina)

Las dosis basadas en el peso en ml / kg, hasta 0,7 ml (7 mg / kg) deben considerarse pautas para su uso en pacientes pediátricos. Considere tanto la edad como el peso para el cálculo de las dosis. En niños con un alto peso corporal, a menudo es necesaria una reducción gradual de la dosis y debe basarse en el peso corporal ideal. Se deben consultar los libros de texto estándar para detectar factores que afectan las técnicas de bloqueo específicas y para los requisitos individuales del paciente.

Solo para anestesia local.

Las soluciones que contienen conservantes no deben usarse por vía intracisterna, epidural, intratecal o por ninguna vía que dé acceso al líquido cefalorraquídeo o intra o retro-bulbary. El volumen a inyectar en una dosis única no debe exceder los 15 ml, a menos que se justifique lo contrario.

En general, la anestesia quirúrgica requiere el uso de concentraciones y dosis más altas. Cuando se requiere un bloque menos intenso, se indica el uso de una concentración más baja. El volumen de fármaco utilizado afectará el alcance y la propagación de la anestesia.

Se debe tener cuidado para prevenir reacciones tóxicas agudas evitando la inyección intravascular. Se recomienda una aspiración cuidadosa antes y durante la inyección. Una inyección intravascular accidental puede reconocerse por un aumento temporal de la frecuencia cardíaca. La dosis principal debe inyectarse despacio, a una velocidad de 100-200 mg / min, o en dosis incrementales, manteniendo en contacto verbal constante con el paciente. Si se presentan síntomas tóxicos, la inyección debe suspenderse inmediatamente.

Hipersensibilidad al parahidroxibenzoato de metilo y / o propilo (metil- / propil parabeno), o a su metabolito para amino benzoico ácido (PABA). Se deben evitar las formulaciones de lidocaína que contengan parabenos en pacientes alérgicos a los anestésicos locales de éster o su metabolito PABA

El uso de un vasoconstrictor está contraindicado para la anestesia de dedos, dedos de los pies, punta de la nariz, orejas y pene.

Los procedimientos anestésicos regionales siempre deben realizarse en un área debidamente equipada y con personal. El equipo y los medicamentos necesarios para el monitoreo y la reanimación de emergencia deben estar disponibles de inmediato. Al realizar bloques principales, o al usar dosis grandes, se debe insertar una cánula intravenosa antes de inyectar el anestésico local. Los médicos deben haber recibido capacitación adecuada y adecuada en el procedimiento a realizar y deben estar familiarizados con el diagnóstico y el tratamiento de los efectos secundarios, la toxicidad sistémica u otras complicaciones.

La xilocaína con adrenalina no debe administrarse por vía intravenosa.

El efecto de los anestésicos locales puede reducirse si se realiza una inyección en un área inflamada o infectada.

Se deben hacer intentos para optimizar la condición del paciente antes de los bloques principales.

Aunque la anestesia regional es con frecuencia la técnica anestésica óptima, algunos pacientes requieren atención especial para reducir el riesgo de efectos secundarios peligrosos:

- Pacientes con epilepsia.

- Pacientes con insuficiencia respiratoria.

- Personas mayores y pacientes en mal estado general.

- Pacientes con bloqueo de conducción cardíaca parcial o completo - debido al hecho de que los anestésicos locales pueden deprimir la conducción miocárdica.

- Pacientes con enfermedad hepática avanzada o disfunción renal grave.

- Pacientes tratados con medicamentos antiarrítmicos clase III (p. Ej. amiodarona) debe estar bajo estrecha vigilancia y se debe considerar la monitorización del ECG, ya que los efectos cardíacos pueden ser aditivos.

- Pacientes con porfiria aguda. La solución inyectable de xilocaína es probablemente porfirinogénica y solo debe recetarse a pacientes con porfiria aguda con indicaciones fuertes o urgentes. Se deben tomar las precauciones adecuadas para todos los pacientes porfíricos.

Ciertos procedimientos anestésicos locales pueden estar asociados con reacciones adversas graves, independientemente del medicamento anestésico local utilizado, p.:

- Las inyecciones en las regiones de la cabeza y el cuello pueden realizarse inadvertidamente en una arteria, causando síntomas cerebrales incluso a dosis bajas.

- El bloqueo paracervical a veces puede causar bradicardia / taquicardia fetal, y es necesario un control cuidadoso de la frecuencia cardíaca fetal.

- Ha habido informes posteriores a la comercialización de condrólisis en pacientes que reciben infusión continua intraarticular postoperatoria de anestésicos locales. La mayoría de los casos reportados de condrólisis han involucrado la articulación del hombro. Debido a múltiples factores contribuyentes e inconsistencia en la literatura científica con respecto al mecanismo de acción, no se ha establecido la causalidad. La infusión continua intraarticular no es una indicación aprobada para la xilocaína.

Las soluciones que contienen adrenalina deben usarse con precaución en pacientes con hipertensión, enfermedad cardíaca, hipertiroidismo por insuficiencia cerebrovascular, diabetes avanzada y cualquier otra afección patológica que pueda verse agravada por los efectos de la adrenalina.

La xilocaína con adrenalina contiene metabisulfito de sodio, que puede causar reacciones alérgicas que incluyen síntomas anafilácticos y episodios asmáticos potencialmente mortales o menos graves en ciertas personas susceptibles. La prevalencia general de sensibilidad al sulfito en la población general es desconocida y probablemente baja. La sensibilidad al sulfito se ve con mayor frecuencia en personas asmáticas que no asmáticas.

Solo para anestesia local.

Las soluciones que contienen conservantes no deben usarse por vía intracisterna, epidural, intratecal o por ninguna vía que dé acceso al líquido cefalorraquídeo o intra o retro-bulbary. El volumen a inyectar en una dosis única no debe exceder los 15 ml, a menos que se justifique lo contrario.

Además del efecto anestésico directo, los anestésicos locales pueden tener un efecto muy leve sobre la función mental y la coordinación, incluso en ausencia de toxicidad manifiesta del SNC, y pueden afectar temporalmente la locomoción y el estado de alerta.

En común con otros anestésicos locales, las reacciones adversas a la xilocaína con adrenalina son raras y generalmente son el resultado de concentraciones sanguíneas excesivamente altas debido a la inyección intravascular accidental, dosis excesiva, absorción rápida u ocasionalmente a hipersensibilidad, idiosincrasia o tolerancia disminuida por parte del paciente. . En tales circunstancias, se producen efectos sistémicos que involucran el sistema nervioso central y / o el sistema cardiovascular.

El perfil de reacción adversa para la xilocaína con adrenalina es similar a los de otros anestésicos locales de amida. Reacciones adversas causadas por la droga per se son difíciles de distinguir de los efectos fisiológicos del bloque nervioso (p. ej. disminución de la presión arterial, bradicardia), eventos causados directamente (p. ej. trauma nervioso) o indirectamente por la punción de la aguja.

Lista tabulada de reacciones adversas

Las frecuencias se definen como muy comunes (> 1/10), comunes (> 1/100 a <1/10), poco frecuentes (> 1 / 1,000 a <1/100), raras (> 1 / 10,000 a <1 / 1,000), muy raro (<1 /10,000000) o no se puede estimar los datos (.

La siguiente tabla muestra una lista de las frecuencias de efectos no deseados:

4.8.1 Toxicidad sistémica aguda

Las reacciones tóxicas sistémicas involucran principalmente el sistema nervioso central (SNC) y el sistema cardiovascular (SMC). Dichas reacciones son causadas por altas concentraciones sanguíneas de un anestésico local, que pueden aparecer debido a una inyección intravascular (accidental), sobredosis o absorción excepcionalmente rápida de áreas altamente vascularizadas. Las reacciones del SNC son similares para todos los anestésicos locales de amida, mientras que las reacciones cardíacas dependen más del fármaco, tanto cuantitativa como cualitativamente. Los signos de toxicidad en el sistema nervioso central generalmente preceden a los efectos tóxicos cardiovasculares, a menos que el paciente reciba un anestésico general o esté muy sedado con medicamentos como la benzodiacepina o el barbitúrico.

Toxicidad del sistema nervioso central es una respuesta gradual con síntomas y signos de gravedad creciente. Los primeros síntomas son generalmente parestesia circunoral, entumecimiento de la lengua, aturdimiento, hiperacusia, tinnitus y trastornos visuales. La disartria, las contracciones musculares o los temblores son más graves y preceden al inicio de las convulsiones generalizadas. Estos signos no deben confundirse con un comportamiento neurótico. La inconsciencia y las convulsiones de gran mal pueden seguir, que pueden durar desde unos segundos hasta varios minutos. La hipoxia y la hipercarbia ocurren rápidamente después de las convulsiones debido al aumento de la actividad muscular, junto con la interferencia con la respiración y la posible pérdida de las vías respiratorias funcionales. En casos severos puede ocurrir apnea. La hipercalemia por acidosis, la hipocalcemia y la hipoxia aumentan y extienden los efectos tóxicos de los anestésicos locales.

La recuperación se debe a la redistribución del fármaco anestésico local del sistema nervioso central y al posterior metabolismo y excreción. La recuperación puede ser rápida a menos que se hayan inyectado grandes cantidades del medicamento.

Toxicidad del sistema cardiovascular puede verse en casos severos y generalmente está precedido por signos de toxicidad en el sistema nervioso central. En pacientes bajo sedación intensa o que reciben anestesia general, los síntomas del SNC prodrómico pueden estar ausentes. La hipotensión, la bradicardia, la arritmia e incluso el paro cardíaco pueden ocurrir como resultado de altas concentraciones sistémicas de anestésicos locales, pero en casos raros se ha producido un paro cardíaco sin efectos prodrómicos del SNC.

En niños, los signos tempranos de toxicidad anestésica local pueden ser difíciles de detectar en los casos en que el bloqueo se administra durante la anestesia general.

4.8.2 Tratamiento de toxicidad aguda

Si aparecen signos de toxicidad sistémica aguda, la inyección del anestésico local debe suspenderse inmediatamente y los síntomas del SNC (convulsión, depresión del SNC) deben tratarse de inmediato con el apoyo adecuado de las vías respiratorias / respiratorias y la administración de medicamentos anticonvulsivos.

Si se produce un paro circulatorio, se debe instituir una reanimación cardiopulmonar inmediata. La oxigenación óptima y la ventilación y el soporte circulatorio, así como el tratamiento de la acidosis son de vital importancia.

Si se produce depresión cardiovascular (hipotensión, bradicardia), se debe considerar un tratamiento adecuado con fluidos intravenosos, vasopresores, agentes cronotrópicos o inotrópicos. Los niños deben recibir dosis proporcionales a la edad y al peso.

Informe de sospechas de reacciones adversas

Informar sospechas de reacciones adversas después de la autorización del medicamento es importante. Permite un monitoreo continuo del equilibrio beneficio / riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales de la salud que informen sobre cualquier sospecha de reacciones adversas a través del sitio web del Esquema de la Tarjeta Amarilla: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Las inyecciones intravasculares accidentales de anestésicos locales pueden causar reacciones tóxicas sistémicas inmediatas (en segundos a unos pocos minutos). En caso de sobredosis, la toxicidad sistémica aparece más tarde (15-60 minutos después de la inyección) debido al aumento más lento en la concentración sanguínea anestésica local.

Grupo farmacoterapéutico (código ATC): N01B B52

La lidocaína es un anestésico local del tipo amida. A dosis altas, la lidocaína tiene una acción similar a la quinidina en el miocardio, es decir. depresor cardíaco. Todos los anestésicos locales estimulan el SNC y pueden producir ansiedad, inquietud y temblores.

La lidocaína se absorbe fácilmente del tracto gastrointestinal, de las membranas mucosas y a través de la piel dañada. Se absorbe rápidamente de los sitios de inyección, incluido el músculo.

La vida media de eliminación es de 2 horas.

La lidocaína sufre un metabolismo de primer paso en el hígado.

Menos del 10% de una dosis se excreta sin cambios a través de los riñones.

La velocidad de inicio y la duración de la acción de la lidocaína aumentan con la adición de un vasoconstrictor y se reduce la absorción en el sitio de inyección.

La lidocaína y la adrenalina son ingredientes activos bien establecidos.

En estudios con animales, los signos y síntomas de toxicidad observados después de altas dosis de lidocaína son el resultado de los efectos en los sistemas nervioso central y cardiovascular. No se observaron efectos adversos relacionados con el fármaco en los estudios de toxicidad para la reproducción, ni la lidocaína mostró ningún potencial mutagénico en las pruebas de mutagenicidad in vitro o in vivo. No se han realizado estudios sobre el cáncer con lidocaína, debido al área y la duración del uso terapéutico de este medicamento.

Las pruebas de genotoxicidad con lidocaína no mostraron evidencia de potencial mutagénico. Un metabolito de lidocaína, 2,6-dimetilanilina, mostró evidencia débil de actividad en algunas pruebas de genotoxicidad. Se ha demostrado que el metabolito 2,6-dimetilanilina tiene potencial de carcinogenicidad en estudios toxicológicos preclínicos que evalúan la exposición crónica. Las evaluaciones de riesgos que comparan la exposición humana máxima calculada del uso intermitente de lidocaína, con la exposición utilizada en estudios preclínicos, indican un amplio margen de seguridad para el uso clínico.

No aplica

No hay requisitos especiales. Cualquier medicamento no utilizado o material de desecho debe eliminarse de acuerdo con los requisitos locales.