Composición:
Revisión médica por Militian Inessa Mesropovna Última actualización de farmacia el 04.04.2022
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Mantener fuera del alcance de los niños.
Periodo de validez de la droga Levosimandan-native3 años.No aplique después de la fecha de vencimiento indicada en el paquete.
Solo para uso en el hospital! ATusando infusión.
El concentrado nativo de Levosimandan de 2.5 mg / ml debe usarse solo en forma divorciada.
Preparación de una solución para perfusión y velocidad de perfusión
Para preparar una solución para perfusión con una concentración de 0.05 mg / ml, se deben diluir 10 ml de concentrado de levosimandan a 2.5 mg / ml en 500 ml de solución de dextrosa al 5% (glucosa).
La Tabla 1 muestra la velocidad de infusión para la carga y la dosis de soporte de 0.05 mg / ml de solución de levosimentan dependiendo del peso corporal:
Tabla 1
Velocidad de infusión para la carga y dosis de soporte de 0.05 mg / ml de Levosimandan-native dependiendo del peso corporal
| Peso corporal, kg | Velocidad de infusión de carga durante 10 min, ml / h | La velocidad de infusión continua, ml / h | |||
| 6 mcg / kg | 12 mcg / kg | 0.05 mcg / kg / min | 0.1 mcg / kg / min | 0.2 mcg / kg / min | |
| 40 | 29 | 58 | 2 | 5 | 10 |
| 50 | 36 | 72 | 3 | 6 | 12 |
| 60 | 43 | 86 | 4 | 7 | 14 |
| 70 | 50 | 101) | 4 | 8 | 17 |
| 80 | 58 | 115) | 5 | 10 | 19 |
| 90 | 65 | 130 | 5 | 11 | 22 |
| 100 | 72 | 144) | 6 | 12 | 24 |
| 110 | 79 | 158 | 7 | 13 | 26 |
| 120) | 86 | 173) | 7 | 14 | 29 |
Para preparar una solución para perfusión de 0.025 mg / ml, se deben diluir 5 ml de concentrado de levosimandan a 2.5 mg / ml en 500 ml de solución de dextrosa al 5% (glucosa).
La Tabla 2 muestra la velocidad de infusión para la carga y las dosis de soporte de 0.025 mg / ml de Levosimandan-native dependiendo del peso corporal:
Tabla 2
Velocidad de infusión para la carga y dosis de soporte de 0.025 mg / ml de Levosimandan-native dependiendo del peso corporal
| Peso corporal, kg | Velocidad de infusión de carga durante 10 min, ml / h | La velocidad de infusión continua (ml / h) | |||
| 6 mcg / kg | 12 mcg / kg | 0.05 mcg / kg / min | 0.1 mcg / kg / min | 0.2 mcg / kg / min | |
| 40 | 58 | 115) | 5 | 10 | 19 |
| 50 | 72 | 144) | 6 | 12 | 24 |
| 60 | 86 | 173) | 7 | 14 | 29 |
| 70 | 101) | 202 | 8 | 17 | 34 |
| 80 | 115) | 230 | 10 | 19 | 38 |
| 90 | 130 | 259 | 11 | 22 | 43 |
| 100 | 144) | 288 | 12 | 24 | 48 |
| 110 | 158 | 317 | 13 | 26 | 53 |
| 120) | 173) | 346 | 14 | 29 | 58 |
El concentrado nativo de Levosimandan de 2.5 mg / ml está destinado a un solo uso!
Antes de la infusión, se debe verificar la comprobación de partículas extrañas y cambios de color de una solución divorciada, como otras drogas para uso parenteral. Cuando se almacena, el color del concentrado puede cambiar de naranja, lo que no va acompañado de una disminución en la actividad del medicamento.
La infusión se puede realizar a través de las venas periféricas o centrales. La dosis y la duración del tratamiento se seleccionan individualmente, teniendo en cuenta el estado clínico del paciente y el efecto terapéutico.
El tratamiento comienza con una dosis de carga de 6–12 μg / kg, que se administra dentro de los 10 minutos (ver. mesa. 1 y 2). Luego realizan infusión continua a una velocidad de 0.1 mcg / kg / min. Se recomienda una dosis más baja de 6 mcg / kg para los pacientes que reciben concomitante en / en terapia con vasodilatadores y / o fármacos inotrópicos. El propósito de una dosis de carga más alta (12 μg / kg) irá acompañado de un efecto hemodinámico más fuerte, pero es posible que la frecuencia de los efectos secundarios transitorios también aumente.
La respuesta del paciente a la terapia se evalúa cuando se administra la dosis de carga o dentro de los 30 a 60 minutos posteriores al ajuste de la dosis o según el cuadro clínico. Con cambios pronunciados en la hemodinámica (hipotensión arterial, taquicardia) la velocidad de infusión debe reducirse a 0.05 μg / kg / min o debe detenerse la inflación. Con una buena tolerancia a la dosis inicial y la necesidad de un efecto hemodinámico más pronunciado, la velocidad de infusión se puede aumentar a 0.2 μg / kg / min.
La duración recomendada de la infusión es de 24 horas. Después de la terminación de la inflación del Levosimandan-native, no se revelaron signos del desarrollo de tolerancia o síndrome de abstinencia.
Los efectos hemodinámicos se observan durante al menos 24 horas y pueden persistir durante 9 días después de completar la infusión de 24 horas.
Pacientes de edad avanzada. No se requiere la corrección de la dosis en pacientes de edad avanzada.
Violación de la función de los riñones. Levosimandan-native debe usarse con precaución en pacientes con insuficiencia renal leve y moderada. No debe administrarse a pacientes con insuficiencia renal grave (Cl creatinina <30 ml / min).
Violación de la función hepática. Levosimandan-native debe usarse con precaución en pacientes con insuficiencia hepática leve (5–6 puntos según la clasificación Child-Pew) o moderada (7–9 puntos según la clasificación Child-Pew), pero no se requiere corrección de dosis. No debe administrarse a pacientes con insuficiencia hepática grave (> 9 bolas según la clasificación de Child Pugh).
Niños. Levosimandan-native no debe usarse en niños y adolescentes menores de 18 años.
La experiencia de la infusión repetida del Levosimandan-native y su aplicación en combinación con otros medios inotrópicos (con la excepción de la digoxina) es limitada.
Compatibilidad. Simultáneamente con el Levosimand-native, puede ingresar: furosemida (10 mg / ml); digoxina (0.25 mg / ml); nitroglicerina (0.1 mg / ml).
