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Revisión médica por Fedorchenko Olga Valeryevna Última actualización de farmacia el 30.04.2022
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De acuerdo con los conceptos en la Caja de advertencia y esta sección de INDICACIONES Y USO, el cloranfenicol debe usarse solo en aquellas infecciones graves para las cuales las drogas menos potencialmente peligrosas son ineficaces o contraindicadas. Sin embargo, Cloranfenicol (Levomekol) puede elegirse para iniciar la terapia con antibióticos con la impresión clínica de que se cree que una de las siguientes condiciones está presente; Las pruebas de sensibilidad in vitro deben realizarse simultáneamente para que el medicamento pueda suspenderse lo antes posible si tales pruebas indican agentes menos potencialmente peligrosos. La decisión de continuar usando cloranfenicol (Levomekol) en lugar de otro antibiótico cuando los estudios in vitro sugieren que ambos son efectivos contra un patógeno específico, debe basarse en la gravedad de la infección, susceptibilidad del patógeno a los diversos fármacos antimicrobianos, eficacia de los diversos fármacos en la infección, y los conceptos adicionales importantes contenidos en el cuadro de advertencia anterior.
1). Infecciones agudas causadas por Salmonella typhi *
No se recomienda para el tratamiento de rutina del estado portador de fiebre tifoidea.
2). Infecciones graves causadas por cepas susceptibles de acuerdo con los conceptos expresados anteriormente:
a) especies de Salmonella
b) H. influenzae, especialmente infecciones meníngeas
c) Rickettsia
d) Grupo linfogranuloma-psitacosis
e) Varias bacterias gramnegativas que causan bacteriemia, meningitis u otras infecciones graves gramnegativas
f) Otros organismos susceptibles que han demostrado ser resistentes a todos los demás agentes antimicrobianos apropiados.
3). Régimen de fibrosis quística
* En el tratamiento de la fiebre tifoidea, algunas autoridades recomiendan que el cloranfenicol (Levomekol) se administre a niveles terapéuticos durante 8 a 10 días después de que el paciente se haya vuelto afebril para disminuir la posibilidad de recaída.
Cloranfenicol (Levomekol) pertenece a la familia de medicamentos llamados antibióticos. Las preparaciones oftálmicas de cloranfenicol (Levomekol) se usan para tratar infecciones del ojo. El cloranfenicol (Levomekol) se puede administrar solo o con otros medicamentos que se toman por vía oral para infecciones oculares.
El cloranfenicol (Levomekol) solo está disponible con la receta de su médico.
El cloranfenicol (Levomekol), como otros medicamentos potentes, debe recetarse a las dosis recomendadas que se sabe que tienen actividad terapéutica. La administración de 50 mg / kg / día en dosis divididas producirá niveles sanguíneos de la magnitud a la que responderá la mayoría de los microorganismos susceptibles.
Tan pronto como sea posible, una forma de dosificación oral de otro antibiótico apropiado debe sustituirse por succinato de sodio por cloranfenicol (Levomekol) intravenoso.
Se recomienda el siguiente método de administración:
Intravenosamente como una solución al 10% (100 mg / ml) para inyectarse durante al menos un intervalo de un minuto. Esto se prepara mediante la adición de 10 ml de un diluyente acuoso, como agua para inyección o inyección de dextrosa al 5%.
Adultos
Los adultos deben recibir 50 mg / kg / día en dosis divididas a intervalos de 6 horas. En casos excepcionales, los pacientes con infecciones debidas a organismos moderadamente resistentes pueden requerir una dosis aumentada de hasta 100 mg / kg / día para alcanzar niveles en sangre que inhiban el patógeno, pero estas dosis altas deben reducirse lo antes posible. Los adultos con insuficiencia hepática o renal o ambos pueden tener una capacidad reducida para metabolizar y excretar el fármaco. En casos de procesos metabólicos deteriorados, las dosis deben ajustarse en consecuencia. El control preciso de la concentración del fármaco en la sangre debe ser seguido cuidadosamente en pacientes con procesos metabólicos deteriorados por las microtecnologías disponibles (información disponible a pedido).
Pacientes pediátricos
La dosis de 50 mg / kg / día dividida en 4 dosis a intervalos de 6 horas produce niveles en sangre en el rango efectivo contra la mayoría de los organismos susceptibles. Las infecciones graves (p. Ej., Bacteremia o meningitis), especialmente cuando se desean concentraciones adecuadas de líquido cefalorraquídeo, pueden requerir una dosis de hasta 100 mg / kg / día; sin embargo, se recomienda reducir la dosis a 50 mg / kg / día lo antes posible. Los niños con insuficiencia hepática o renal pueden retener cantidades excesivas del medicamento.
Neonatos
Un total de 25 mg / kg / día en 4 dosis iguales a intervalos de 6 horas generalmente produce y mantiene concentraciones en sangre y tejidos adecuadas para controlar la mayoría de las infecciones para las cuales está indicado el medicamento. El aumento de la dosis en estos individuos, exigido por infecciones graves, debe administrarse solo para mantener la concentración sanguínea dentro de un rango terapéuticamente efectivo. Después de las primeras dos semanas de vida, los neonatos a término generalmente pueden recibir hasta un total de 50 mg / kg / día divididos en partes iguales en 4 dosis a intervalos de 6 horas. Estas recomendaciones de dosificación son extremadamente importantes porque la concentración sanguínea en todos los recién nacidos prematuros y de término completo menores de dos semanas de edad difiere de la de otros recién nacidos. Esta diferencia se debe a las variaciones en la madurez de las funciones metabólicas del hígado y los riñones.
Cuando estas funciones son inmaduras (o están gravemente deterioradas en adultos), se encuentran altas concentraciones del medicamento que tienden a aumentar con las dosis siguientes.
Pacientes pediátricos con procesos metabólicos inmaduros
En bebés pequeños y otros pacientes pediátricos en los que se sospechan funciones metabólicas inmaduras, una dosis de 25 mg / kg / día generalmente producirá concentraciones terapéuticas del fármaco en la sangre. En este grupo particularmente, la concentración de la droga en la sangre debe ser seguida cuidadosamente por microtécnicas. (Información disponible bajo petición.)
Ver también:
¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre el cloranfenicol (Levomekol)??
La loción de cloranfenicol (Levomekol) está contraindicada para los neonatos prematuros porque su piel puede ser más permeable que los bebés a término y sus enzimas hepáticas pueden no estar suficientemente desarrolladas. También está contraindicado para pacientes con sarna noruega (de costra) debido a un posible aumento de la absorción. También está contraindicado para pacientes con trastornos convulsivos conocidos y para individuos con una sensibilidad conocida al producto o cualquiera de sus componentes.
Use cloranfenicol (Levomekol) según las indicaciones de su médico. Verifique la etiqueta en el medicamento para obtener instrucciones exactas de dosificación.
- El cloranfenicol (Levomekol) generalmente se administra como una inyección en el consultorio, hospital o clínica de su médico. Si está utilizando cloranfenicol (Levomekol) en el hogar, siga cuidadosamente los procedimientos de inyección que le enseñó su proveedor de atención médica.
- Si el cloranfenicol (Levomekol) contiene partículas o está descolorido, o si el vial está agrietado o dañado de alguna manera, no lo use.
- Para aclarar su infección por completo, continúe usando cloranfenicol (Levomekol) para el tratamiento completo, incluso si se siente mejor en unos días.
- Mantenga este producto, así como jeringas y agujas, fuera del alcance de los niños. No reutilice agujas, jeringas u otros materiales. Deseche adecuadamente después de su uso. Pídale a su médico o farmacéutico que explique las regulaciones locales para su eliminación adecuada.
- Si omite una dosis de cloranfenicol (Levomekol), úsela lo antes posible. Luego use sus dosis en momentos de separación uniforme según las indicaciones de su médico. No use 2 dosis a la vez.
Haga a su proveedor de atención médica cualquier pregunta que pueda tener sobre cómo usar el cloranfenicol (Levomekol).
Existen usos específicos y generales de un medicamento o medicamento. Se puede usar un medicamento para prevenir una enfermedad, tratar una enfermedad durante un período o curar una enfermedad. También se puede usar para tratar el síntoma particular de la enfermedad. El consumo de drogas depende de la forma en que el paciente lo tome. Puede ser más útil en forma de inyección o, a veces, en forma de tableta. El medicamento se puede usar para un solo síntoma problemático o una afección potencialmente mortal. Si bien algunos medicamentos pueden suspenderse después de unos días, algunos medicamentos deben continuarse durante un período prolongado para obtener el beneficio de los mismos.Uso: Indicaciones etiquetadas
Infecciones graves: Tratamiento de infecciones graves, incluidas exacerbaciones de fibrosis quística, meningitis bacteriana y bacteriemia, causadas por Clamidiaceae, Haemophilus influenzae, Rickettsia, Salmonella spp. (infecciones agudas) y otros organismos cuando otros agentes menos tóxicos son ineficaces o contraindicados.
Recomendaciones de orientación: Se puede considerar que el cloranfenicol (Levomekol) se usa como agente alternativo a la doxiciclina en el tratamiento de enfermedades rickettsiales transmitidas por garrapatas (p. Ej., Fiebre manchada de las Montañas Rocosas [RMSF]); sin embargo, los estudios epidemiológicos sugieren que los pacientes tratados con cloranfenicol (Levomekol) con RMSF tienen un mayor riesgo de muerte en comparación con tetraciclina. Además, el cloranfenicol (Levomekol) es no eficaz en el tratamiento de la ehrlichiosis humana o la anaplasmosis, por lo tanto, usar con precaución en el empírico tratamiento de enfermedades rickettsiales transmitidas por garrapatas (CDC [Biggs 2016]).
Alcohol (etilo): el cloranfenicol (levomekol) (sistémico) puede mejorar el efecto adverso / tóxico del alcohol (etilo). Monitorear la terapia
Barbitúricos: el cloranfenicol (levomekol) (sistémico) puede disminuir el metabolismo de los barbitúricos. Los barbitúricos pueden aumentar el metabolismo del cloranfenicol (levomekol) (sistémico). Monitorear la terapia
BCG (intravesical): los antibióticos pueden disminuir el efecto terapéutico de BCG (intravesical). Evita la combinación
BCG (intravesical): los agentes mielosupresores pueden disminuir el efecto terapéutico de BCG (intravesical). Evita la combinación
Vacuna BCG (inmunización): los antibióticos pueden disminuir el efecto terapéutico de la vacuna BCG (inmunización). Monitorear la terapia
Carbocisteína: el cloranfenicol (Levomekol) (sistémico) puede mejorar el efecto adverso / tóxico de la carbocisteína. Específicamente, el cloranfenicol (Levomekol) puede mejorar los efectos adversos del alcohol que está presente en las formulaciones líquidas de productos que contienen carbocisteína. Monitorear la terapia
CefTAZidime: el cloranfenicol (Levomekol) (sistémico) puede disminuir el efecto terapéutico de CefTAZidime. Manejo: considere usar una combinación diferente de antimicrobianos, especialmente si se desea actividad bactericida. Si se combinan estos agentes, controle la reducción de la efectividad antimicrobiana y / o la falla terapéutica. Considere la modificación de la terapia
Cloranfenicol (Levomekol) (oftálmico): puede mejorar el efecto adverso / tóxico de los agentes mielosupresores. Monitorear la terapia
Vacuna contra el cólera: los antibióticos pueden disminuir el efecto terapéutico de la vacuna contra el cólera. Manejo: Evite la vacuna contra el cólera en pacientes que reciben antibióticos sistémicos y dentro de los 14 días posteriores al uso de antibióticos orales o parenterales. Evita la combinación
Cladribina: puede mejorar el efecto mielosupresor de los agentes mielosupresores. Evita la combinación
CloZAPina: los agentes mielosupresores pueden mejorar el efecto adverso / tóxico de CloZAPina. Específicamente, el riesgo de neutropenia puede aumentar. Monitorear la terapia
CicloSPORINA (sistémica): el cloranfenicol (Levomekol) (sistémico) puede aumentar la concentración sérica de cicloSPORINA (sistémica). Manejo: es probable que se requieran reducciones de dosis de ciclosporina con el inicio de cloranfenicol concurrente (Levomekol). Monitoree las concentraciones y la respuesta de ciclosporina de cerca después del inicio y / o interrupción de cloranfenicol (Levomekol). Considere la modificación de la terapia
Deferiprona: los agentes mielosupresores pueden mejorar el efecto neutropénico de la deferiprona. Manejo: Evite el uso concomitante de deferiprona y agentes mielosupresores siempre que sea posible. Si no se puede evitar esta combinación, controle el recuento absoluto de neutrófilos más de cerca. Considere la modificación de la terapia
Dipirona: puede mejorar el efecto adverso / tóxico de los agentes mielosupresores. Específicamente, el riesgo de agranulocitosis y pancitopenia puede aumentar Evita la combinación
Fosfenitoína: puede disminuir la concentración sérica de cloranfenicol (Levomekol) (sistémico). La fosfenitoína puede aumentar la concentración sérica de cloranfenicol (Levomekol) (sistémico). El cloranfenicol (levomekol) (sistémico) puede aumentar la concentración sérica de fosfenitoína. Monitorear la terapia
Lactobacillus y Estriol: los antibióticos pueden disminuir el efecto terapéutico de Lactobacillus y Estriol. Monitorear la terapia
Mesalamina: puede mejorar el efecto mielosupresor de los agentes mielosupresores. Monitorear la terapia
Fenitoína: puede disminuir la concentración sérica de cloranfenicol (Levomekol) (sistémico). La fenitoína puede aumentar la concentración sérica de cloranfenicol (Levomekol) (sistémico). El cloranfenicol (levomekol) (sistémico) puede aumentar la concentración sérica de fenitoína. Monitorear la terapia
Promazina: puede mejorar el efecto mielosupresor de los agentes mielosupresores. Monitorear la terapia
RifAMPina: puede aumentar el metabolismo del cloranfenicol (Levomekol) (sistémico). Monitorear la terapia
Picosulfato de sodio: los antibióticos pueden disminuir el efecto terapéutico del picosulfato de sodio. Manejo: considere usar un producto alternativo para la limpieza intestinal antes de una colonoscopia en pacientes que han usado recientemente o están usando simultáneamente un antibiótico. Considere la modificación de la terapia
Sulfonilureas: el cloranfenicol (levomekol) (sistémico) puede disminuir el metabolismo de las sulfonilureas. Monitorear la terapia
Tacrolimus (sistémico): el cloranfenicol (Levomekol) (sistémico) puede aumentar la concentración sérica de tacrolimus (sistémico). Manejo: es probable que se requieran reducciones de dosis de tacrolimus con el inicio de cloranfenicol concurrente (Levomekol). Monitoree las concentraciones y la respuesta de tacrolimus de cerca después del inicio y / o la interrupción de cloranfenicol (Levomekol). Considere la modificación de la terapia
Vacuna contra la fiebre tifoidea: los antibióticos pueden disminuir el efecto terapéutico de la vacuna contra la fiebre tifoidea. Solo se ve afectada la cepa Ty21a viva atenuada. Manejo: Se debe evitar la vacunación con la vacuna contra la fiebre tifoidea viva atenuada (Ty21a) en pacientes tratados con agentes antibacterianos sistémicos. El uso de esta vacuna debe posponerse hasta al menos 3 días después de la interrupción de los agentes antibacterianos. Considere la modificación de la terapia
Vitamina B12: el cloranfenicol (levomekol) (sistémico) puede disminuir el efecto terapéutico de la vitamina B12. Monitorear la terapia
Antagonistas de la vitamina K (p. Ej., Warfarina): el cloranfenicol (Levomekol) (sistémico) puede mejorar el efecto anticoagulante de los antagonistas de la vitamina K. El cloranfenicol (levomekol) (sistémico) puede aumentar la concentración sérica de los antagonistas de la vitamina K. Monitorear la terapia
Voriconazol: el cloranfenicol (Levomekol) (sistémico) puede aumentar la concentración sérica de voriconazol. Monitorear la terapia
Ver también:
¿Cuáles son los posibles efectos secundarios del cloranfenicol (Levomekol)??
1). Discrasias de sangre
El efecto adverso más grave del cloranfenicol (Levomekol) es la depresión de la médula ósea. Se sabe que las discrasias sanguíneas graves y fatales (anemia aplásica, anemia hipoplásica, trombocitopenia y granulocitopenia) ocurren después de la administración de cloranfenicol (Levomekol). Un tipo irreversible de depresión de la médula que conduce a anemia aplásica con una alta tasa de mortalidad se caracteriza por la aparición semanas o meses después de la terapia de la médula ósea aplásica o hipoplasia. Periféricamente, la pancitopenia se observa con mayor frecuencia, pero en un pequeño número de casos solo uno o dos de los tres tipos principales de células (eritrocitos, leucocitos, plaquetas) pueden estar deprimidos.
Puede ocurrir un tipo reversible de depresión de la médula ósea, que está relacionada con la dosis. Este tipo de depresión de la médula se caracteriza por la vacuolización de las células eritroides, la reducción de reticulocitos y leucopenia, y responde rápidamente a la retirada de cloranfenicol (Levomekol).
No es posible determinar exactamente el riesgo de discrasias sanguíneas graves y fatales debido a la falta de información precisa sobre 1) el tamaño de la población en riesgo, 2) el número total de discrasias asociadas a fármacos y 3) el número total de discrasias no asociadas a drogas.
En un informe a la Asamblea del Estado de California por la Asociación Médica de California y el Departamento de Salud Pública del Estado en enero de 1967, el riesgo de anemia aplásica fatal se estimó en 1: 24,200 a 1: 40,500 en base a dos niveles de dosificación.
Ha habido informes de anemia aplásica atribuida al cloranfenicol (Levomekol) que luego terminó en leucemia.
Se ha informado hemoglobinuria paroxística nocturna.
2). Reacciones gastrointestinales
Las náuseas, vómitos, glositis y estomatitis, diarrea y enterocolitis pueden ocurrir en baja incidencia.
3). Reacciones neurotóxicas
Se han descrito dolores de cabeza, depresión leve, confusión mental y delirio en pacientes que reciben cloranfenicol (Levomekol). Se han informado neuritis óptica y periférica, generalmente después de una terapia a largo plazo. Si esto ocurre, el medicamento debe retirarse rápidamente.
4). Reacciones de hipersensibilidad
Pueden producirse fiebre, erupciones maculares y vesiculares, angioedema, urticaria y anafilaxia. Las reacciones de Herxheimer ocurrieron durante la terapia para la fiebre tifoidea.
5). "Síndrome de rayos"
Se han producido reacciones tóxicas, incluidas muertes, en prematuro y neonato; Los signos y síntomas asociados con estas reacciones se han denominado "síndrome de gris"."Se ha informado un caso de síndrome gris en un neonato nacido de una madre que recibió cloranfenicol (Levomekol) durante el parto. Se ha informado de un caso en un bebé de 3 meses. A continuación se resumen los estudios clínicos y de laboratorio que se han realizado en estos pacientes:
a) En la mayoría de los casos, la terapia con cloranfenicol (Levomekol) se había instituido dentro de las primeras 48 horas de vida.
b) Los síntomas aparecieron por primera vez después de 3 a 4 días de tratamiento continuo con altas dosis de cloranfenicol (Levomekol).
c) Los síntomas aparecieron en el siguiente orden:
(1) distensión abdominal con o sin emesis;
(2) cianosis pálida progresiva;
(3) colapso vasomotor, frecuentemente acompañado de respiración irregular;
(4) muerte dentro de unas pocas horas después del inicio de estos síntomas.
d) La progresión de los síntomas desde el inicio hasta la salida se aceleró con dosis más altas.
e) Los estudios preliminares a nivel de suero en sangre revelaron concentraciones inusualmente altas de cloranfenicol (Levomekol) (más de 90 mcg / ml después de dosis repetidas).
f) La terminación de la terapia con evidencia temprana de la sintomatología asociada frecuentemente revirtió el proceso con recuperación completa.
Cada 100 g contiene cloranfenicol (Levomekol) 1 g.