Левитра

Comprimidos redondos de doble marca recubiertos con una carcasa de película de color naranja claro a naranja grisáceo, con grabado aplicado mediante relieve: en un lado, una cruz Bayer de marca, en el otro, una designación de dosificación ("5", "10" o "20 ", respectivamente).

Disfunción eréctil (incapacidad para lograr y mantener la erección necesaria para las relaciones sexuales).

Dentro, independientemente de comer.

Al comienzo del tratamiento, la dosis recomendada es de 10 mg (aproximadamente 25-60 minutos antes del contacto sexual). Sin embargo, se demostró que la droga de Levitra^® efectivo cuando toma 4-5 horas antes de la actividad sexual. La frecuencia máxima de tomar el medicamento es de 1 vez al día. Dependiendo de la efectividad y tolerancia del tratamiento, la dosis puede aumentarse a 20 o reducirse a 5 mg / día. La dosis máxima recomendada es de 20 mg 1 vez al día. La estimulación sexual es necesaria para garantizar una respuesta adecuada al tratamiento.

Pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años). No se requiere la corrección de la dosis en pacientes de edad avanzada.

Niños (de hasta 18 años). El uso de la droga Levitra^® no se muestra en pacientes de esta categoría de edad.

Violación de la función hepática. En pacientes con una función hepática leve alterada (etapa A de Child Pugh), no se requiere un cambio en el modo de dosificación. En pacientes con insuficiencia moderada (etapa B por Child Pugh), la dosis inicial es de 5 mg / día. En el futuro, dependiendo de la efectividad y tolerancia del tratamiento, la dosis puede aumentarse a un máximo de 10 mg.

Violación de la función de los riñones. No se requiere un cambio en el modo de dosificación en pacientes con una disminución leve (Cl de creatinina> 50–80 ml / min), moderada (Cl creatinina> 30–50 ml / min) y grave (Cl creatinina <30 ml / min) en función renal.

Pacientes con inhibidores concomitantes de CYP3A4

Puede ser necesario ajustar la dosis de Levitra^® tabletas recubiertas con carcasa de película en pacientes que toman ciertos inhibidores del citocromo del citocromo P450 (CYP) 3A4 con acción moderada o fuerte, como ketoconazol, itraconazol, redytromycin, claritromicina, ritonavir e individual (ver. "Instrucciones especiales" e "Interacción").

Cuando usan la droga de Levitra juntos^® con inhibidores de CYP3A4 con ketokonazol o itraconazol, su dosis no debe exceder los 200 mg por día. Si la dosis de ketokonazol o itraconazol excede los 200 mg por día, el fármaco de Levitra^® No debe aplicarse.

Cuando se usa junto con inhibidores de CYP3A4 con sangre roja o dosis de claritromicina de Levitra^® no debe exceder los 5 mg.

El intercambio de proteasas de VIH con inhibidores como el individuo y el ritonavir está contraindicado (ver. "Salvación", "Instrucciones especiales", "Interacción").

Pacientes con una técnica de adrenoblocador alfa concomitante

En relación con la acción de expansión vascular de los alfa-adrenoblocadores y vardenafil, una recepción articular de tabletas cubiertas con carcasa de película, Levitra^® con adrenoblocadores alfa puede provocar hipotensión sintomática en algunos pacientes. La admisión conjunta solo puede comenzar si el paciente tiene una condición estable en el tratamiento de los alfa-adrenoblocadores (ver. "Interacción").

La droga de Levitra^® se puede tomar en cualquier momento con una lafuzozina o tamsulosina. En el caso del uso conjunto de la droga Levitra^® con terazosina y otros adrenoblocadores alfa, se debe observar el intervalo necesario entre tomar el fármaco de Levitra^® y estos adrenoblocadores alfa (ver. "Interacción").

Para pacientes que ya toman la dosis óptima de Levitra^®, tabletas recubiertas con una carcasa de película, el tratamiento con alfa-adrenoblocador debe comenzar en las dosis más bajas. Un aumento gradual en la dosis de alfa-adrenoblocador puede ir acompañado de una disminución posterior de la presión arterial en pacientes que toman inhibidores de FDE-5, incluido. vardenafil.

hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del medicamento;

uso simultáneo con nitratos o medicamentos que son donantes de óxido de nitrógeno;

uso simultáneo con inhibidores de CYP3A4 moderadamente activos o potentes como ketoconazol, itraconazol, ritonavir, indinavir, sangre roja y claritromicina;

los medicamentos para el tratamiento de la disfunción eréctil no deben usarse en hombres a los que no se les muestra actividad sexual (por ejemplo, pacientes con enfermedades cardiovasculares concomitantes como angina de pecho inestable o insuficiencia cardíaca aguda (clase III o IV según la clasificación de Nueva York Asociación de Cardiología).

Seguridad de Levitra^® No se ha investigado y hasta que se hayan recibido los datos relevantes, no se recomienda su uso en pacientes con las siguientes condiciones:

- trastornos graves de la función hepática;

- enfermedades renales en la etapa terminal, que requieren hemodiálisis;

- hipotensión arterial (GARD en paz <90 mm RT. Art.);

- recientemente sufrió un derrame cerebral o infarto de miocardio (en los últimos 6 meses);

- angina de pecho inestable, así como enfermedades degenerativas hereditarias de la retina, por ejemplo, retinitis pigmentaria.

Con el ESTABLECIMIENTO REAL, el medicamento debe usarse en pacientes con deformación anatómica del pene (curvatura, fibrosis cavernosa, enfermedad de Peyronie), con enfermedades predisponentes al priapismo (anemia celular serpovídica, mieloma múltiple, leucemia). Los pacientes con tendencia a sangrar y con exacerbación de la enfermedad ulcerosa deben recetarse solo después de evaluar la relación beneficio-riesgo.

Reacciones adversas (NR) informadas en relación con el uso del medicamento Levitra^®se dan a continuación. En cada grupo, se presentan efectos no deseados para reducir su gravedad.

La frecuencia se define con mucha frecuencia (≥10%); a menudo (≥1 y <10%); con poca frecuencia (≥0.1 y <1%) y raramente (≥0.01 y <0.1%).

HP, que se registró solo durante las observaciones posteriores a la comercialización y cuya frecuencia no se pudo estimar, se designa como "la frecuencia es desconocida".

HP encontrado en pacientes en todos los ensayos clínicos en todo el mundo, incluidos aquellos que se consideran relacionados con el medicamento en ≥0.1% de los pacientes o de naturaleza rara y grave.

Enfermedades infecciosas y parasitarias: raramente - conjuntivitis.

Violaciones del sistema inmune : con poca frecuencia: hinchazón alérgica e hinchazón angioneurótica; raramente - reacciones alérgicas.

Trastornos del movimiento : con poca frecuencia: trastornos del sueño.

Violaciones del sistema nervioso : muy a menudo - dolor de cabeza; a menudo mareos con poca frecuencia - pastezia y disestesia, somnolencia; raramente - desmayos, amnesia, calambres.

Violaciones por la autoridad de la vista : con poca frecuencia: discapacidad visual, hiperemia de la conjuntiva del globo ocular, percepción del color deteriorada, dolor en los globos oculares y sensación de incomodidad en los ojos, fotofobia; raramente, un aumento en la PIO

Trastornos de los órganos auditivos y trastornos del laberinto: con poca frecuencia - tinnitus, vértigo.

Trastornos del corazón : con poca frecuencia: latidos cardíacos, taquicardia; raramente - angina de pecho, infarto de miocardio, taquiarritmia gástrica.

Violación por los vasos : a menudo - vasodilatación; raramente - hipotensión.

Violaciones por el sistema respiratorio, órganos torácicos y mediastino: a menudo - congestión nasal; con poca frecuencia: dificultad para respirar, congestión de senos parroquiales.

Violaciones por la pantalla LCD : a menudo - dispepsia; con poca frecuencia: náuseas, dolor abdominal, boca seca, diarrea, enfermedad por reflujo gastroesofágico, gastritis, vómitos.

Trastornos del hígado y del tracto biliar: con poca frecuencia: un aumento en la actividad de transaminasas.

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: con poca frecuencia: eritema, erupción cutánea.

Trastornos desde el costado del músculo esquelético y el tejido conectivo: con poca frecuencia: dolor de espalda, aumento de los niveles de KFK, aumento del tono muscular y calambres, mialgia.

Trastornos genitales y mamarios: con poca frecuencia - aumento de la erección; raramente - priapismo.

Trastornos y trastornos generales en el lugar de administración: con poca frecuencia - mala salud; raramente - dolor en el pecho.

Se informaron casos de desarrollo infarto de miocardioasociado a tiempo con la toma de vardenafilo y la actividad sexual, pero no se ha establecido si esta afección está directamente relacionada con el uso de vardenafilo o con la actividad sexual, o enfermedades relacionadas, o una combinación de estos factores.

Hay informes poco frecuentes de casos de desarrollo La neuropatía isquémica anterior del nervio óptico (PINZN)que conduce a discapacidad visual (incluida la pérdida persistente de visión) asociada con la recepción de inhibidores de FDE-5, incluido. y la droga de Levitra^®en pacientes, muchos de los cuales tienen factores de riesgo concomitantes para el desarrollo de este estado, como un defecto anatómico del disco del nervio óptico, edad mayor de 50 años, diabetes mellitus, hipertensión y tabaquismo. No se ha establecido si el desarrollo de PINZN está directamente relacionado con el uso de inhibidores de FDE-5 o con los factores de riesgo vascular y defectos anatómicos asociados al paciente, o una combinación de estos factores u otras razones.

Se informan casos discapacidad visual, incluida la pérdida de visión temporal o persistente, que están asociadas a tiempo con la recepción de inhibidores de FDE-5, incluido. y la droga de Levitra^® No se ha establecido si estos casos están directamente relacionados con la recepción de inhibidores de FDE-5 o factores de riesgo vascular relacionados, u otras razones.

Algunos son notados casos de sordera repentina o pérdida auditiva cuando se usan medicamentos del grupo de inhibidores FDE-5, incluyendo.h. y la droga de Levitra^® No se ha establecido si estos casos están directamente relacionados con el uso del medicamento Levitra.^®factores de riesgo concomitantes de pérdida auditiva, una combinación de estos factores u otras razones.

En un estudio, voluntarios sanos probaron el vardenafil en dosis únicas de 120 mg por día. Se tomaron dosis únicas de vardenafilo de hasta 80 mg y dosis múltiples de vardenafilo de hasta 40 mg, asignadas una vez al día durante 4 semanas, sin reacciones adversas adversas graves.

Sin embargo, cuando se usa bardenafil a una dosis de 40 mg 2 veces al día, se observó un dolor lumbar pronunciado sin signos de efectos tóxicos en el músculo y el sistema nervioso.

En casos de sobredosis, se debe realizar una terapia de apoyo estándar. Dado que el bardenafil está altamente asociado con las proteínas plasmáticas, y solo una pequeña cantidad del fármaco es excretada por los riñones, la efectividad de la hemodiálisis es poco probable.

La erección del pene es un proceso hemodinámico basado en la relajación de los músculos lisos de los cuerpos de las cavernas y las arteriolas ubicadas en ellos. Durante la estimulación sexual, el óxido de nitrógeno (NO) se libera de las terminaciones nerviosas de los cuerpos de las cuevas, activando la enzima guanilatcyclase, lo que conduce a un aumento en el contenido de guanosinomonofosfato cíclico (tsMF) en los cuerpos de las cuevas. Como resultado, los músculos lisos de los cuerpos de las cavernas se relajan, lo que contribuye a un aumento en el flujo sanguíneo al pene. El nivel de CGMS está regulado, por un lado, por la síntesis de guanilatcyclase y, por otro lado, por la degradación (difusión) de CGMF por hidrólisis de FDE. El FDE más famoso es el FDE-5 específico de TFMF.

Al bloquear el FDE-5, que está involucrado en la división del CGMF, el vardenafil ayuda a fortalecer la acción local del óxido de nitrógeno endógeno (NO) en los cuerpos de las cuevas durante la estimulación sexual.

Un aumento en el nivel de CGMS debido a la inhibición de FDE-5 conduce a una relajación de los músculos lisos de los cuerpos de las cuevas y un aumento en el flujo sanguíneo en ellos.

Este efecto determina la capacidad de la droga Levitra^® Reforzar la respuesta natural a la estimulación sexual.

Vardenafil es un inhibidor potente y altamente selectivo de FDE-5 (concentración inhibidora promedio con respecto a FDE-5 - 0.7 nM). La actividad inhibidora del bardenafil en el FDE-5 es más pronunciada que en otros FDE conocidos (15 veces más que en el FDE-6, 130 veces más que en el FDE-1, 300 veces más que en el FDE-11 y 1000 veces más que en el FDE-2, -3, -4, -9. Vardenafil levantó el TSMF en un cuerpo de cueva aislado, lo que condujo a la relajación de los músculos lisos. Vardenafil provoca una erección del pene, que depende del óxido endógeno de nitrógeno y es estimulado por donantes de óxido de nitrógeno.

Tomar bardenafil a una dosis de 20 mg en algunos hombres causó una erección (suficiente para la penetración) después de 15 minutos. Se alcanzó una respuesta completa en 25 minutos.

Succión

Después de tomarlo, apesta rápidamente. Al tomar un asiento vacío, pico temprano C_max se puede lograr en 15 minutos, pero en el 90% de los casos, en promedio C_max alcanzado en 60 minutos (de 30 a 120 min). La biodisponibilidad absoluta es de aproximadamente el 15%.

Debido al efecto significativo del primer pasaje, la biodisponibilidad absoluta es de aproximadamente el 15%. En el rango de dosis recomendado (5–20 mg), el valor de AUC (PPP) y C_max aumento en proporción a la dosis.

Al tomar vardenafil simultáneamente con alimentos que contienen una gran cantidad de grasa (57%), la tasa de succión disminuye con un aumento en T_max hasta 60 minutos, y el valor de C_max en promedio, disminuye en un 20% sin un cambio significativo en el indicador PPC. Cuando se toma con alimentos normales que contienen no más del 30% de grasa, los parámetros farmacocinéticos de vardenafil (C_maxT_max, PPK) no cambian. Según estos datos, se puede recetar vardenafil independientemente de comer.

Distribución

Medio V_ss vardenafil es de 208 l, lo que demuestra su buena distribución en los tejidos. El vardenafil y su metabolito principal (M1) están bien asociados con las proteínas del plasma sanguíneo (hasta el 95%), y esta propiedad es reversible y no depende de la concentración total del fármaco.

Después de 90 minutos después de tomar el vardenafil, no más del 0.00012% de la dosis recibida se puede determinar en el esperma de pacientes sanos.

Metabolismo

El vardenafil se metaboliza principalmente por enzimas hepáticas con la participación del sistema citocromo CYP3A4, así como las isoformas CYP3A5 y CYP2C9.

T. medio_1/2 el vardenafil es de 4 a 5 horas, y el metabolito principal M1 (formado por la desetilación de la parte de piperazina de la molécula) es de aproximadamente 4 horas.

La sangre contiene glucurónido en forma de conjugado (ácido glucurónico), que forma parte del metabolito M1.

La concentración del resto del metabolito M1 (no glucurona) es del 26% de la concentración de la sustancia activa. El perfil de selección para FDE en M1 es similar al de vardenafil; in vitro la capacidad de suprimir FDE-5 es del 28% en comparación con vardenafil, que corresponde al 7% de la efectividad del medicamento.

La conclusión. El aclaramiento total del vardenafil es de 56 l / h, la T final_1/2 - aproximadamente 4-5 horas. Después de tomar dentro, el vardenafil en forma de metabolitos se deriva principalmente a través de la pantalla LCD (91–95% de la dosis), en menor medida por los riñones (2–6% de la dosis).

Pacientes de edad avanzada. En hombres mayores sanos (≥65 años) en comparación con individuos jóvenes (≤45 años), se reduce el aclaramiento hepático del wardenafil. En promedio, el AUC en los ancianos aumenta en un 52%.

En pacientes de 65 años o más cuando tomaban tabletas dispersas en la cavidad oral (10 mg), hubo un aumento en el AUC del 31 al 39% y C_max del 16 al 21% en comparación con pacientes de 45 años o menos. Al tomar una tableta dispersa en la cavidad oral (10 mg), durante 10 días, los pacientes menores de 45 años y mayores de 65 años no experimentaron la acumulación de vardenafil en plasma.

Sin embargo, no hay diferencia en la efectividad y seguridad del medicamento en pacientes de edad avanzada y jóvenes.

Insuficiencia renal. En pacientes con grado leve (Cl creatinina - 55–80 ml / min) y moderado (Cl creatinina - 30–50 ml / min) de insuficiencia renal, los indicadores farmacocinéticos de vardenafil son comparables a los de los sanos. En caso de insuficiencia renal grave (Cl creatinina <30 ml / min), el valor promedio del indicador AUC aumenta en un 21% y C_max reducido en un 23%. Una correlación confiable entre el aclaramiento de creatinina y la concentración plasmática de vardenafilo (AUC y C_max) no anotado.

En pacientes en hemodiálisis, no se ha estudiado la farmacocinética de vardenafil.

Violación de la función hepática. En pacientes con insuficiencia hepática leve y moderada, el aclaramiento del vardenafil disminuye en proporción al grado de insuficiencia hepática. Con un grado leve de insuficiencia hepática (etapa A para Child Pugh), se observa un aumento en el rendimiento de PPK y C_max 1.2 veces (PPP - en un 17%, S_max - en un 22%), y con moderado (etapa B según Child-Pew) - en 2.6 (en un 160%) y 2.3 (en un 130%) veces, respectivamente, en comparación con voluntarios sanos.

En pacientes con insuficiencia hepática grave (etapa B en Child Pugh), no se ha estudiado la farmacocinética de alcaideafil.

• Herramienta de tratamiento de disfunción eréctil - Inhibidor FDE-5 [Reguladores de potencia]

Inhibidores de CYP

El vardenafil se metaboliza principalmente con la participación de enzimas hepáticas del sistema citocromo P450 (CYP), a saber, las isoformas 3A4, así como con algunos hermanos CYP3A5 y CYP2C. Los inhibidores de estas enzimas pueden reducir el aclaramiento de vardenafil.

Cimetidina (400 mg 2 veces al día): Este inhibidor no específico del citocromo P450 no afecta el valor de los indicadores PPC y C_max Droga Levitra^® (20 mg) cuando se usa simultáneamente.

Eritromicina (500 mg 3 veces al día): este inhibidor de CYP3A4 provoca un aumento de 4 veces (300%) en el indicador de PPC y un aumento de 3 veces (200%) en C_max Droga Levitra^® (5 mg).

Ketokonazol (200 mg): Al ser un potente inhibidor de CYP3A4, el ketokonazol provoca un aumento de 10 veces (900%) de la PPK y un aumento de 4 veces (300%) C_max Droga Levitra^® (5 mg).

Cuando se combina con el uso de la droga Levitra^® (10 mg) y el inhibidor del VIH de la proteasa del individuo (800 mg 3 veces al día), se observa un aumento de 16 veces (1500%) en el PPK y un aumento de 7 veces (600%) en C_max vardenafil. Después de 24 horas después de la admisión, la concentración de bardenafil en plasma es aproximadamente el 4% de su C_max.

Ritonavir (600 mg 2 veces al día): 13 veces aumenta C_max Droga Levitra^® (5 mg) y 49 veces su PPK diario total. La interacción se debe al hecho de que el ritonavir, que es un poderoso inhibidor de CYP3A4 y CYP2C9, bloquea el metabolismo hepático del fármaco Levitra^® El ritonavir alarga significativamente la T ._1/2 vardenafil (hasta 25,7 horas).

Nicorandil es un activador de los canales de potasio y contiene un nitrogrupo. La presencia de un grupo nitro en la composición del nicorandil hace que sea muy probable que interactúe con el vardenafil.

Cuando se combina con el uso de la droga Levitra^® con ketokonazol, itraconazol, el individuo y el ritonavir (inhibidores potenciales CYP3A4), se puede esperar un aumento significativo en la concentración de vardenafil en el plasma sanguíneo.

Nitratos, donantes de óxido de nitrógeno. Tomando la droga de Levitra^® (10 mg) de 24 horas a 1 h antes de tomar nitroglicerina (0,4 mg sublingualmente) no causa un aumento en su efecto hipotensor. A una dosis de 20 mg 1–4 horas antes del uso de nitratos (0.4 mg sublingualmente), el fármaco de Levitra^® mejora su efecto hipotensor, pero si se asigna en 24 horas, la acción hipotensor no aumenta.

Sin embargo, no hay información suficiente sobre los posibles efectos hipotensores del wardenafil mientras se usa con nitratos. En este sentido, esta combinación está contraindicada.

Otras drogas

La droga de Levitra^® (20 mg) no cambia el rendimiento de PPK y C_max glibenclamida (gliburida en una vid de 3,5 mg) cuando se usan juntas. También se muestra que la farmacocinética de bardenafil no cambia con su uso simultáneo con glibenclamida.

No se observan interacciones farmacocinéticas y farmacodinámicas (influencia sobre PV y factores de coagulación II, VII, X) cuando se usa Levitra^® (20 mg) con warfarina (25 mg).

No se observó interacción farmacocinética significativa entre el fármaco de Levitra^® (20 mg) y nifedipina (30 o 60 mg). El uso combinado de la droga Levitra^® y la nifedipina no conduce a una interacción farmacodinámica significativa: el fármaco de Levitra^® provoca una disminución adicional en el cAD y el dAD en un promedio de 5.9 y 5.2 mm RT. Arte. respectivamente. Como se sabe que los alfa-adrenoblocadores causan una disminución de la presión arterial, especialmente la hipotensión postural y el desmayo, la cuestión de la interacción de los alfa-adrenoblocadores y el fármaco de Levitra^® cuando se usan juntos, cuidadosamente estudiados. Se informó hipotensión, en algunos casos sintomática, en un número significativo de sujetos después de tomar Levitra al mismo tiempo^® tabletas recubiertas con una carcasa de película, voluntarios normativos mientras aumentan a altas dosis de alfa adrenoblocadores de tamsulosina o terazosina durante 14 días o menos.

Al tomar Levitra^®, tabletas cubiertas con carcasa de película, en dosis de 5, 10 y 20 mg en el contexto de la terapia constante con tamsulosina, no observaron una disminución adicional clínicamente significativa en la presión arterial máxima. Al tomar Levitra^®, tabletas cubiertas con una carcasa de película de 5 mg, simultáneamente con 0.4 mg de tamsulosina en 2 de 21 pacientes observaron un TAC en una posición de pie de <85 mm de boca. Arte. Al tomar Levitra^®, tabletas cubiertas con una carcasa de película, 6 horas después de tomar tamsulosina, 2 de 21 pacientes observaron un TAC en una posición de pie de <85 mm RT. Arte.

Levitra^®, tabletas recubiertas con una carcasa de película, 5 o 10 mg se recetaron 4 horas después de tomar la Alfuzozina. El intervalo de cuatro horas se eligió para lograr la máxima interacción potencial. Después de tomar una dosis de vardenafil 4 horas después de tomar la Alfuzozina, no se detectó una disminución adicional máxima clínicamente significativa en la presión arterial dentro de las 10 horas posteriores a la toma del vardenafil. En un paciente, hubo una disminución en el CAD en la posición de pie en comparación con el nivel inicial en más de 30 mm de boca. Arte. después de tomar el vardenafil a una dosis de 5 mg. Otro paciente tuvo una disminución en el CDAD en la posición de pie en comparación con el nivel inicial en más de 30 mm de boca. Arte. después de tomar bardenafil a una dosis de 10 mg. Casos de disminución en el CAD en una posición inferior a 85 mm de boca. Arte. Este estudio no fue identificado. Dos pacientes informaron mareos después de tomar un vardenafil a una dosis de 5 mg. Un paciente notó mareos después de tomar 10 mg de vardenafil, y un paciente informó mareos después de tomar placebo. Según los resultados de este estudio, no se requiere el cumplimiento del intervalo entre tomar Alfuzozina y vardenafil.

No hubo casos de desmayo en este estudio y en estudios anteriores que usaban tamsulosina o terazosina.

El propósito combinado de la droga Levitra^® y los adrenoblocadores alfa son permisibles solo si hay indicadores AD estables en el contexto de tomar adrenoblocadores alfa, mientras que el fármaco Levitra^® debe asignarse en una dosis mínima recomendada de 5 mg. No debes tomar la droga de Levitra^® al mismo tiempo con alfa-adrenoblocadores, con la excepción de la tamsulosina, cuya ingesta puede coincidir en el tiempo con la toma del medicamento Levitra^® Entre tomar vardenafil y otros adrenoblocadores alfa, se debe observar el intervalo de tiempo. Con el nombramiento simultáneo de terazosina y la droga de Levitra.^® Se debe observar un intervalo de 6 horas entre el uso de drogas.

Uso simultáneo de digoxina (0.375 mg) y fármaco de Levitra^® (20 mg) después de un día durante más de 14 días no va acompañado de su interacción.

Uso único de la droga Maalox^® (antiácido - hidróxido de magnesio / hidróxido de aluminio) no afecta el rendimiento de PPK y C_max vardenafil.

Biodisponibilidad de Levitra^® (20 mg) tampoco se rompe cuando se combina con antagonistas N₂receptores con ranitidina (150 mg 2 veces al día) y cimetidina (400 mg 2 veces al día).

La droga de Levitra^® (10 y 20 mg) no afecta la duración del sangrado cuando se usa en monoterapia y en combinación con ácido acetilsalicílico en una dosis baja (2 tabletas). 82 mg cada uno).

La droga de Levitra^® (20 mg) no potencia el efecto hipotensor del alcohol (0,5 g / kg), no se viola la farmacocinética de vardenafil.

Ácido acetilsalicílico, inhibidores de APF, beta adrenoblocadores, diuréticos y medicamentos antivetiabéticos (urea de sulfonilo y productos de metformina), los inhibidores débiles de CYP3A4 no afectan la farmacocinética de vardenafil.

Mantener fuera del alcance de los niños.

No aplique después de la fecha de vencimiento indicada en el paquete.

Comprimidos sin cáscara, 5, 10, 20 mg. 1 o 4 tabletas. en blister de aluminio / PVC; Se coloca 1 blister en un paquete de cartón.

Además para la dosis de 5 mg. 5 ampollas de 4 tabletas. en un paquete de cartón.

La droga no se muestra para su uso en mujeres, recién nacidos y niños.

De acuerdo con la receta.

La droga se toma adentro. La droga de Levitra^® se puede tomar independientemente de comer. Para lograr la efectividad del tratamiento, se requiere un nivel adecuado de estimulación sexual.

Antes de recetar medicamentos utilizados para tratar la disfunción eréctil, el médico debe evaluar la condición del SMS, ya que existe el riesgo de desarrollar complicaciones del corazón durante la actividad sexual. Vardenafil tiene propiedades vasodilatantes, que pueden ir acompañadas de una ligera estenosis subaortal hipertrófica, puede ser sensible a la acción de los vasodilatadores, incluidos los inhibidores de FDE-5.

Cuando se usa la droga Levitra^® en dosis terapéuticas (10 mg) y superterapéuticas (80 mg), se observó un alargamiento del intervalo QT. En este sentido, el propósito de la droga Levitra^® debe evitarse en pacientes con alargamiento congénito del intervalo QT y en pacientes que toman fármacos antiarítmicos IA (hinidina, procineamida) o clase III (amiodaron, sotalol). Seguridad y efectividad del medicamento Levitra^® en combinación con otros métodos de tratamiento de la disfunción eréctil no se ha estudiado, por lo tanto, no se recomienda su uso conjunto.

En el contexto de tomar la droga Levitra^® y se informaron otros inhibidores de FDE-5, casos de pérdida transitoria de la visión y neuropatía isquémica no arterial del nervio óptico. Cuando ocurre una pérdida repentina de visión, es necesario dejar de tomar el medicamento de Levitra^® y consultar urgentemente con el médico tratante.

Terapia competitiva con adrenoblocador alfa y fármaco Levitra^® puede estar acompañado por el desarrollo de hipotensión arterial con un cuadro clínico apropiado, ya que estos medicamentos tienen un efecto vasodilatador. El propósito combinado de bardenafil y adrenoblocadores alfa es permisible solo si hay indicadores AD estables en el contexto de tomar adrenoblocadores alfa. Con esto, la droga de Levitra^® debe asignarse en una dosis mínima recomendada de 5 mg. No debes tomar la droga de Levitra^® al mismo tiempo que el alfa-adrenoblocador, con la excepción de la tamsulosina, cuya ingesta puede coincidir en el tiempo con la toma del medicamento Levitra^® Entre tomar vardenafil y otros adrenoblocadores alfa, se debe observar el intervalo de tiempo. Si toma una dosis seleccionada de vardenafil, la terapia con alfa adrenoblock debe comenzar con una dosis mínima. Un aumento gradual en la dosis de adrenobladores alfa para pacientes que reciben medicamentos del grupo inhibidor de la FDE puede conducir a una mayor disminución de la presión arterial.

Dosis de la droga Levitra^® no debe exceder los 5 mg cuando se combina con línea de sangre roja, claritromicina, ketoconazol y trakonazol. La dosis de ketokonazol e itraconazol no debe exceder los 200 mg. La recepción simultánea con el individuo y el ritonavir está contraindicada. Porque la droga de Levitra^® no se usó en pacientes con tendencia a sangrar y en pacientes con exacerbación de la enfermedad ulcerosa, su propósito en estos casos es posible solo después de una evaluación exhaustiva de la relación beneficio-riesgo.

La droga de Levitra^® no afecta la duración del sangrado, ni afecta este indicador cuando se combina con ácido acetilsalicílico.

Vardenafil no aumenta la agregación de plaquetas causadas por varias drogas.

En una concentración superior al vardenafil terapéutico, un ligero aumento en el efecto antiagresivo del nitroprusside de sodio, que es un donante de óxido de nitrógeno, provoca un ligero aumento en el efecto antiagresivo del nitroprusside de sodio.

En estudios sobre ratas, con el propósito combinado de bardenafil y heparina, no hubo efecto sobre el tiempo de sangrado, pero no se estudió el uso de esta combinación en humanos.

Datos de seguridad obtenidos de estudios preclínicos. No se han establecido efectos tóxicos (incluida la toxicidad para la reproducción), genotóxicos y cancerígenos del fármaco Levitra^®.

Impacto en la capacidad de conducir vehículos y mecanismos de movimiento. Antes de conducir vehículos y mecanismos de movimiento, los pacientes deben saber cómo responden a tomar el medicamento de Levitra^®.