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Revisión médica por Oliinyk Elizabeth Ivanovna Última actualización de farmacia el 26.06.2023

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V / m. El medicamento solo puede ser administrado por médicos con capacitación especial, así como experiencia en el manejo de toxinas botulínicas y equipos para electromiografía. El médico establece la dosis y el número de sitios de inyección en el músculo individualmente para cada paciente.
Blefaroespasmo : después de la disolución, Xeomin se administra con una aguja estéril de 27–30 G .
La dosis inicial recomendada es de 1.25–2.5 ED (0.05–0.1 ml) en cada sitio de inyección; El fármaco se inyecta en las partes medial y lateral del músculo circular del ojo (metro. orbicularis oculi) siglo superior y en la parte lateral del músculo circular del párpado inferior.
Si la visión se ve afectada debido a calambres en la frente, áreas laterales del músculo circular del ojo y la parte superior de la cara, se pueden realizar inyecciones adicionales en estas áreas. La acción del medicamento comienza, en promedio, dentro de los 4 días posteriores a la inyección. El efecto de cada procedimiento generalmente dura de 3 a 4 meses, aunque puede durar mucho más o menos.
Si el efecto de la dosis inicial fue insuficiente (duración <2 meses), con procedimientos repetidos, la dosis del medicamento puede aumentarse 2 veces. La dosis inicial no debe exceder 25 ED por 1 ojo. No se debe ingresar una dosis superior a 5 ED en cada lugar. En el tratamiento del blefaroespasmo, la dosis total durante 12 semanas de tratamiento no debe exceder las 100 unidades.
Espástico torcido : En el tratamiento de la curvatura espástica, la dosis debe seleccionarse individualmente para cada paciente, dependiendo de la posición del cuello y la cabeza, la localización del dolor, el volumen muscular (hipertrofia, atrofia), el peso corporal del paciente y su reacción a los procedimientos terapéuticos. En la práctica del tratamiento, la dosis máxima del medicamento en el proceso de un procedimiento generalmente no debe exceder las 200 unidades, pero es posible una dosis de hasta 300 unidades. No se debe introducir una dosis del medicamento que exceda los 50 DE en el mismo lugar.
La terapia de la curvatura espástica incluye inyecciones en el músculo esternón-clavicular-socerial, en el músculo que levanta el omóplato; en los músculos de la escalera, en el músculo del cinturón y / o en el músculo trapecio.
No se deben realizar inyecciones en ambos músculos del esternón-clavicular-sacro, ya que esto aumenta el riesgo de efectos adversos del fármaco (en particular disfagia) que ocurren durante las inyecciones bilaterales del fármaco en este músculo, o en dosis superiores a 100 DE
Para la inyección en los músculos de la superficie, se usan las agujas de los números 25, 27 y 30 G, y para los músculos profundos, la aguja del número 22 G .
Al guardar curvo, puede ser necesaria una electromiografía para determinar los músculos involucrados. La realización de inyecciones en varios lugares permite que el medicamento cubra uniformemente las secciones de los músculos expuestos a la distonía (especialmente cuando se inyecta en músculos grandes). El número óptimo de sitios de inyección depende del tamaño del músculo. La acción del medicamento comienza, en promedio, dentro de los 7 días posteriores a la inyección. El efecto de cada procedimiento dura aproximadamente 3-4 meses, pero puede durar significativamente más o menos. El intervalo entre procedimientos debe ser de al menos 10 semanas.
Disolución de la droga: al criar una droga, está prohibido abrir una botella, quitando el corcho.
Se retira una cubierta protectora de plástico de la botella. Inmediatamente antes de que el contenido de la botella se divorcie, la parte central del corcho debe tratarse con alcohol.
La solución de inyección se prepara perforando el corcho con una aguja estéril e inyectando una solución estéril de cloruro de sodio isotónico para inyección en la botella, 0.9%. Gire cuidadosamente la botella, mezclando el liofilizado con el solvente hasta que se disuelva por completo.
El medicamento no se usa si, después de la disolución, la solución resultante es opaca o contiene cereales y partículas visibles. Debe permanecer transparente e incoloro.
El medicamento se disuelve en el volumen requerido de acuerdo con la tabla.
El volumen de disolvente, ml | ED / 0.1 ml |
0.5 | 20 |
1 | 10 |
2 | 5 |
4 | 2.5 |
8 | 1.25 |
Las dosis recomendadas para Xeomin no se pueden usar para contar cuando se usan otros medicamentos que contienen toxina botulínica.
Como el medicamento no contiene agentes antimicrobianos, se recomienda usarlo inmediatamente después de la disolución. Si es necesario, el medicamento disuelto puede almacenarse en la botella original hasta 24 horas en el refrigerador a temperaturas de 2 a 8 ° C, siempre que la disolución se realice en condiciones asépticas.
alergia a los componentes de la droga;
trastornos de la transmisión neuromuscular (miastenia de la hierba, síndrome de Lambert-Eton, con precaución - esclerosis amiotrófica lateral, enfermedades neurológicas resultantes de la degeneración de neuronas motoras y otras enfermedades con transmisión neuromuscular deteriorada);
alta temperatura;
enfermedades infecciosas agudas o no infecciosas;
embarazo;
lactancia;
infancia y adolescencia hasta 18 años.
При лечении блефароспазма
Часто — птоз (6,1%), сухость глаз (2%).
Нечасто — парестезия, конъюнктивит, сухость во рту, кожная сыпь, головная боль, мышечная слабость.
Кроме того, при использовании аналогичного препарата, содержащего ботулинический токсин типа А и применявшегося в клинических испытаниях наряду с препаратом Ксеомин, отмечались указанные ниже побочные эффекты. Они возможны и при применении препарата Ксеомин.
Часто — поверхностный кератит, лагофтальм, раздражение, фотофобия, слезотечение.
Нечасто — кератит, эктропия, диплопия, головокружение, диффузные кожные высыпания/дерматит, заворот века, очаговый паралич лицевого нерва, слабость лицевой мускулатуры, усталость, расстройство зрения, нечеткость зрения.
Редко — локальная припухлость кожи века.
Очень редко — острая закрытоугольная глаукома, изъязвление роговицы.
При лечении спастической кривошеи
Часто — дисфагия (10%), мышечная слабость (1,7%), боли в спине (1,3%).
Нечасто — воспаление или давящие ощущения в месте инъекции, головная боль, астения, повышенное потоотделение, тремор, осиплость голоса, колит, рвота, диарея, сухость во рту, боли в костях, миалгия, кожные высыпания, зуд, шелушение кожи, боль в глазах.
Кроме того, при использовании аналогичного препарата, содержащего ботулинический токсин типа А и применявшегося в клинических испытаниях наряду с препаратом Ксеомин, отмечались указанные ниже побочные эффекты. Они возможны и при применении препарата Ксеомин.
Очень часто — боль.
Часто — головокружение, повышенное АД, чувство онемения, общая слабость, простудные симптомы, общее недомогание, сухость во рту, тошнота, головная боль, ригидность мускулатуры, раздражение в месте инъекции, ринит, инфекции верхних дыхательных путей.
Нечасто — одышка, диплопия, жар, птоз, нарушение речи.
Дисфагия может быть выражена от очень слабой до сильной степени, с возможностью аспирации; в редких случаях при этом требуется медицинская помощь. Дисфагия может сохраняться на протяжении 2–3 нед с момента инъекции, однако зафиксирован случай трехмесячной дисфагии.
Дисфагия является дозозависимым осложнением: по данным клинических исследований, дисфагия встречается редко, если суммарная доза препарата не превышает 200 ЕД за одну процедуру.
Общие побочные эффекты
Представленные ниже сведения основываются на данных о действии других комплексных препаратов, содержащих ботулинический токсин типа А.
Сведения о тяжелых негативных эффектах, которые могут быть связаны с поражением сердечно-сосудистой системы — такими как аритмия и инфаркт миокарда, в т.ч. с летальным исходом, — крайне незначительны. Были ли эти летальные исходы вызваны инъекциями ботулинического токсина типа А, либо сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями, точно не установлено. Сообщается об одном случае анафилактического шока после введения комплексного препарата, содержащего ботулинический токсин типа А.
Отмечаются такие побочные эффекты, как экссудативная полиформная эритема, крапивница, псориазоподобные высыпания, зуд и аллергические реакции, однако их обусловленность действием комплексного препарата, содержащего ботулинический токсин типа А, не подтверждена.
Иногда после инъекции ботулинического токсина типа А отмечались колебания электрофизиологического фона в некоторых отдаленных мышцах; этот побочный эффект не связан ни с мышечной слабостью, ни с другими электрофизиологическими аномалиями.
Síntomas : altas dosis de Xeomin pueden conducir al desarrollo de parálisis muscular pronunciada en lugares alejados de los sitios de inyección (en particular, debilidad general, ptosis, diplopía, dificultad para hablar y tragar, así como parálisis muscular respiratoria que conduce al desarrollo de neumonía por aspiración).
Tratamiento: Se necesita hospitalización con actividades de apoyo general. Con la parálisis de los músculos respiratorios, la intubación y el ventilador son necesarios hasta que se normaliza el estado.
Xeomin actúa selectivamente sobre las terminaciones nerviosas colinérgicas periféricas, inhibiendo la liberación de acetilcolina. La introducción de terminaciones nerviosas colinérgicas ocurre en 3 etapas: unión de la molécula con los componentes externos de la membrana, internalización de la toxina por endocitosis y translocación del dominio de endopeptidasa de la toxina desde el endosoma hasta el citosol. En el citosol, el dominio de endopeptidasa de la molécula de toxina divide selectivamente SNAP-25, un componente proteico importante del mecanismo que controla el movimiento de la membrana de exo-wezikul, deteniendo así la liberación de acetilcolina. El efecto final es la relajación del músculo inyectado.
La acción del medicamento comienza, en promedio, dentro de los 4 a 7 días posteriores a la inyección. El efecto de cada procedimiento generalmente dura de 3 a 4 meses, aunque puede durar mucho más o menos.
- Medios que afectan la transmisión neuromuscular
No se recomienda el uso simultáneo con antibióticos: aminoglucósidos o espectinomicinas. Los miolaxantes periféricos deben usarse con precaución. El efecto del fármaco puede reducirse mediante la acción de derivados de 4-aminochinolina.