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Revisión médica por Militian Inessa Mesropovna Última actualización de farmacia el 01.04.2022
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Hipotiroidismo
THYRO-TABS está indicado como una terapia de reemplazo en hipotiroidismo primario (tiroidal), secundario (pituitario) y terciario (hipotalámico) congénito o adquirido.
Tirotropina pituitaria (hormona estimulante de la tiroides, TSH) Supresión
THYRO-TABS está indicado como un complemento de la cirugía y la terapia con yodo radioeléctrico en el tratamiento del cáncer de tiroides bien diferenciado dependiente de tirotropina.
Limitaciones de uso
- THYRO-TABS no está indicado para la supresión de nódulos tiroideos benignos y bocio difuso no tóxico en pacientes con insuficiencia de yodo, ya que no hay beneficios clínicos y el tratamiento excesivo con THYRO-TABS puede inducir hipertiroidismo.
- THYRO-TABS no está indicado para el tratamiento del hipotiroidismo durante la fase de recuperación de tiroiditis subaguda.
Información de la administración general
Administre THYRO-TABS como una dosis diaria única, con el estómago vacío, media a una hora antes del desayuno.
Administre THYRO-TABS al menos 4 horas antes o después de los medicamentos que se sabe que interfieren con la absorción de THYROTABS.
Evalúe la necesidad de ajustes de dosis cuando administre regularmente dentro de una hora de ciertos alimentos que pueden afectar la absorción de THYRO-TABS.
Administre THYRO-TABS a bebés y niños que no pueden tragar tabletas intactas triturando la tableta, suspendiendo la tableta recién triturada en una pequeña cantidad (5 a 10 ml o 1 a 2 cucharaditas) de agua e inmediatamente administrando la suspensión con cuchara o gotero. No almacene la suspensión. No administrar en alimentos que disminuyan la absorción de THYRO-TABS, como la fórmula infantil a base de soja.
Principios generales de dosificación
La dosis de THYRO-TABS para hipotiroidismo o supresión pituitaria de TSH depende de una variedad de factores que incluyen: la edad del paciente, el peso corporal, el estado cardiovascular, las afecciones médicas concomitantes (incluido el embarazo), los medicamentos concomitantes, los alimentos administrados conjuntamente y la naturaleza específica de La afección a tratar. La dosificación debe individualizarse para tener en cuenta estos factores y los ajustes de dosis realizados en función de la evaluación periódica de la respuesta clínica y los parámetros de laboratorio del paciente.
El efecto terapéutico máximo de una dosis dada de THYRO-TABS no se puede alcanzar durante 4 a 6 semanas.
Dosificación en poblaciones específicas de pacientes
Hipotiroidismo primario en adultos y adolescentes en quienes se completan el crecimiento y la pubertad
Comience THYRO-TABS con la dosis de reemplazo completa en individuos que de otro modo serían sanos y no ancianos que han sido hipotiroides por poco tiempo (como unos pocos meses). La dosis promedio de reemplazo total de THYRO-TABS es de aproximadamente 1.6 mcg por kg por día (por ejemplo: 100 a 125 mcg por día para un adulto de 70 kg).
Ajuste la dosis en incrementos de 12.5 a 25 mcg cada 4 a 6 semanas hasta que el paciente sea clínicamente eutiroideo y la TSH sérica vuelva a la normalidad. Raramente se requieren dosis superiores a 200 mcg por día. Una respuesta inadecuada a dosis diarias de más de 300 mcg por día es rara y puede indicar un bajo cumplimiento, malabsorción, interacciones farmacológicas o una combinación de estos factores.
Para pacientes de edad avanzada o pacientes con enfermedad cardíaca subyacente, comience con una dosis de 12.5 a 25 mcg por día. Aumente la dosis cada 6 a 8 semanas, según sea necesario hasta que el paciente sea clínicamente eutiroideo y la TSH sérica vuelva a la normalidad. La dosis completa de reemplazo de THYRO-TABS puede ser inferior a 1 mcg por kg por día en pacientes de edad avanzada.
En pacientes con hipotiroidismo severo de larga data, comience con una dosis de 12.5 a 25 mcg por día. Ajuste la dosis en incrementos de 12.5 a 25 mcg cada 2 a 4 semanas hasta que el paciente sea clínicamente eutiroideo y se normalice el nivel sérico de TSH.
Hipotiroidismo secundario o terciario
Comience THYRO-TABS con la dosis de reemplazo completa en individuos que de otro modo serían sanos y no ancianos. Comience con una dosis más baja en pacientes de edad avanzada, pacientes con enfermedad cardiovascular subyacente o pacientes con hipotiroidismo severo de larga data como se describió anteriormente. La TSH sérica no es una medida confiable de la adecuación de la dosis de THYRO-TABS en pacientes con hipotiroidismo secundario o terciario y no debe usarse para controlar la terapia. Use el nivel de T4 libre en suero para controlar la adecuación de la terapia en esta población de pacientes. Titule la dosificación de THYRO-TABS según las instrucciones anteriores hasta que el paciente sea clínicamente euthyroid y el nivel de T4 libre en suero se restablezca a la mitad superior del rango normal.
Dosis pediátrica: hipotiroidismo congénito o adquirido
La dosis diaria recomendada de THYRO-TABS en pacientes pediátricos con hipotiroidismo se basa en el peso corporal y los cambios en la edad como se describe en la Tabla 1. Comience THYRO-TABS a la dosis diaria completa en la mayoría de los pacientes pediátricos. Comience con una dosis inicial más baja en recién nacidos (0-3 meses) en riesgo de insuficiencia cardíaca y en niños en riesgo de hiperactividad (ver más abajo). Monitorear la respuesta clínica y de laboratorio.
Tabla 1. Pautas de dosificación de THYRO-TABS para hipotiroidismo pediátrico
EDAD | Dosis diaria por kg de peso corporala |
0-3 meses | 10-15 mcg / kg / día |
3-6 meses | 8-10 mcg / kg / día |
6-12 meses | 6-8 mcg / kg / día |
1-5 años | 5-6 mcg / kg / día |
6-12 años | 4-5 mcg / kg / día |
Mayor de 12 años pero crecimiento y pubertad incompletos | 2-3 mcg / kg / día |
Crecimiento y pubertad completos | 1.6 mcg / kg / día |
a. La dosis debe ajustarse en función de la respuesta clínica y los parámetros de laboratorio. |
Recién nacidos (0-3 meses) en riesgo de insuficiencia cardíaca
Considere una dosis inicial más baja en recién nacidos con riesgo de insuficiencia cardíaca. Aumente la dosis cada 4 a 6 semanas según sea necesario según la respuesta clínica y de laboratorio.
Niños en riesgo de hiperactividad
Para minimizar el riesgo de hiperactividad en los niños, comience en un cuarto la dosis de reemplazo completa recomendada y aumente semanalmente en un cuarto la dosis de reemplazo completa recomendada hasta alcanzar la dosis de reemplazo recomendada completa.
Embarazo
Hipotiroidismo preexistente
Los requisitos de dosis de THYRO-TABS pueden aumentar durante el embarazo. Mida la TSH sérica y la libre T4 tan pronto como se confirme el embarazo y, como mínimo, durante cada trimestre del embarazo. En pacientes con hipotiroidismo primario, mantenga la TSH sérica en el rango de referencia específico del trimestre. Para pacientes con TSH sérica por encima del rango normal específico del trimestre, aumente la dosis de THYRO-TABS en 12.5 a 25 mcg / día y mida TSH cada 4 semanas hasta que se alcance una dosis estable de THYRO-TABS y la TSH sérica esté dentro del trimestre normal rango específico. Reduzca la dosis de THYRO-TABS a niveles previos al embarazo inmediatamente después del parto y mida los niveles séricos de TSH de 4 a 8 semanas después del parto para garantizar que la dosis de THYRO-TABS sea apropiada.
Nuevo hipotiroidismo de inicio
Normalice la función tiroidea lo más rápido posible. En pacientes con signos y síntomas de hipotiroidismo de moderados a severos, comience el THYRO-TABS a la dosis de reemplazo completa (1.6 mcg por kg de peso corporal por día). En pacientes con hipotiroidismo leve (TSH <10 UI por litro), comience THYRO-TABS a 1.0 mcg por kg de peso corporal por día. Evalúe la TSH sérica cada 4 semanas y ajuste la dosis de THYRO-TABS hasta que una TSH sérica esté dentro del rango específico normal del trimestre.
Supresión de TSH en cáncer de tiroides bien diferenciado
En general, la TSH se suprime por debajo de 0.1 UI por litro, y esto generalmente requiere una dosis de THYRO-TABS de más de 2 mcg por kg por día. Sin embargo, en pacientes con tumores de alto riesgo, el nivel objetivo para la supresión de TSH puede ser menor.
Monitoreo de los niveles de TSH y / o tiroxina (T4)
Evaluar la adecuación de la terapia mediante evaluación periódica de pruebas de laboratorio y evaluación clínica. La evidencia clínica y de laboratorio persistente de hipotiroidismo a pesar de una dosis de reemplazo aparente adecuada de THYRO-TABS puede ser evidencia de absorción inadecuada, cumplimiento deficiente, interacciones farmacológicas o una combinación de estos factores.
Adultos
En pacientes adultos con hipotiroidismo primario, controle los niveles séricos de TSH después de un intervalo de 6 a 8 semanas después de cualquier cambio en la dosis. En pacientes con una dosis de reemplazo estable y apropiada, evalúe la respuesta clínica y bioquímica cada 6 a 12 meses y siempre que haya un cambio en el estado clínico del paciente.
Pediatría
En pacientes con hipotiroidismo congénito, evalúe la idoneidad de la terapia de reemplazo midiendo tanto la TSH en suero como la T4 total o libre. Monitoree la TSH y la T4 total o libre en niños de la siguiente manera: 2 y 4 semanas después del inicio del tratamiento, 2 semanas después de cualquier cambio en la dosis, y luego cada 3 a 12 meses después de la estabilización de la dosis hasta que se complete el crecimiento. El mal cumplimiento o los valores anormales pueden requerir un monitoreo más frecuente. Realice un examen clínico de rutina, incluida la evaluación del desarrollo, el crecimiento mental y físico y la maduración ósea, a intervalos regulares.
Si bien el objetivo general de la terapia es normalizar el nivel sérico de TSH, la TSH puede no normalizarse en algunos pacientes debido al hipotiroidismo en el útero que causa un restablecimiento de la retroalimentación pituitaria-tiroidea. Si el T4 sérico no aumenta en la mitad superior del rango normal dentro de las 2 semanas posteriores al inicio de la terapia con THYRO-TABS y / o de la TSH sérica para disminuir por debajo de 20 UI por litro dentro de las 4 semanas, puede indicar que el niño no está recibiendo la adecuada terapia. Evaluar el cumplimiento, la dosis de medicamentos administrados y el método de administración antes de aumentar la dosis de THYROTABS
Hipotiroidismo secundario y terciario
Monitoree los niveles de T4 libre en suero y manténgalo en la mitad superior del rango normal en estos pacientes.
THYRO-TABS está contraindicado en pacientes con insuficiencia suprarrenal no corregida.
ADVERTENCIAS
Incluido como parte de la "PRECAUCIONES" Sección
PRECAUCIONES
Reacciones adversas cardíacas en ancianos y en pacientes con enfermedad cardiovascular subyacente
El tratamiento excesivo con levotiroxina puede causar un aumento en la frecuencia cardíaca, el grosor de la pared cardíaca y la contractilidad cardíaca y puede precipitar angina o arritmias, particularmente en pacientes con enfermedad cardiovascular y en pacientes de edad avanzada. Inicie la terapia con THYRO-TABS en esta población a dosis más bajas que las recomendadas en individuos más jóvenes o en pacientes sin enfermedad cardíaca.
Monitoree las arritmias cardíacas durante los procedimientos quirúrgicos en pacientes con enfermedad coronaria que reciben terapia supresora con THYRO-TABS. Monitoree a los pacientes que reciben THYROTABS concomitante y agentes simpaticomiméticos para detectar signos y síntomas de insuficiencia coronaria.
Si los síntomas cardíacos se desarrollan o empeoran, reduzca la dosis de THYRO-TABS o retenga durante una semana y reinicie a una dosis más baja.
Myxedema Coma
El coma de mixedema es una emergencia potencialmente mortal caracterizada por una mala circulación e hipometabolismo, y puede provocar una absorción impredecible de levotiroxina sódica del tracto gastrointestinal. No se recomienda el uso de productos farmacológicos orales de la hormona tiroidea para tratar el coma de mixedema. Administre los productos de la hormona tiroidea formulados para la administración intravenosa para tratar el coma de mixedema.
Crisis suprarrenal aguda en pacientes con insuficiencia suprarrenal concomitante
La hormona tiroidea aumenta el aclaramiento metabólico de los glucocorticoides. El inicio de la terapia con hormona tiroidea antes de iniciar la terapia con glucocorticoides puede precipitar una crisis suprarrenal aguda en pacientes con insuficiencia suprarrenal. Trate a los pacientes con insuficiencia suprarrenal con glucocorticoides de reemplazo antes de iniciar el tratamiento con THYRO-TABS
Prevención del hipertiroidismo o tratamiento incompleto del hipotiroidismo
THYRO-TABS tiene un índice terapéutico estrecho. El tratamiento excesivo o insuficiente con THYRO-TABS puede tener efectos negativos sobre el crecimiento y el desarrollo, la función cardiovascular, el metabolismo óseo, la función reproductiva, la función cognitiva, el estado emocional, la función gastrointestinal y el metabolismo de glucosa y lípidos. Titule cuidadosamente la dosis de THYRO-TABS y controle la respuesta a la titulación para evitar estos efectos. Monitoree la presencia de interacciones farmacológicas o alimentarias cuando use THYRO-TABS y ajuste la dosis según sea necesario.
Empeoramiento del control diabético
La adición de la terapia con levotiroxina en pacientes con diabetes mellitus puede empeorar el control glucémico y aumentar el agente antidiabético o los requerimientos de insulina. Con cuidado, controle el control glucémico después de comenzar, cambiar o descontinuar THYRO-TABS
Disminución de la densidad mineral ósea asociada con el sobre-remplazo de hormona tiroidea
El aumento de la resorción ósea y la disminución de la densidad mineral ósea pueden ocurrir como resultado del reemplazo excesivo de levotiroxina, particularmente en mujeres posmenopáusicas. El aumento de la resorción ósea puede estar asociado con el aumento de los niveles séricos y la excreción urinaria de calcio y fósforo, las elevaciones en la fosfatasa alcalina ósea y los niveles suprimidos de la hormona paratiroidea sérica. Administre la dosis mínima de THYRO-TABS que logra la respuesta clínica y bioquímica deseada para mitigar este riesgo.
Toxicología no clínica
Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad
No se han realizado estudios estándar en animales para evaluar el potencial carcinogénico, el potencial mutagénico o los efectos sobre la fertilidad de la levotiroxina.
Uso en poblaciones específicas
Embarazo
Resumen de riesgos
La experiencia con el uso de levotiroxina en mujeres embarazadas, incluidos los datos de estudios posteriores a la comercialización, no ha informado de un aumento en las tasas de defectos congénitos importantes o abortos involuntarios [ver datos]. Existen riesgos para la madre y el feto asociados con el hipotiroidismo no tratado en el embarazo. Dado que los niveles de TSH pueden aumentar durante el embarazo, se debe controlar la TSH y ajustar la dosis de THYRO-TABS durante el embarazo [ver consideraciones clínicas]. No hay estudios en animales realizados con levotiroxina durante el embarazo. THYRO-TABS no debe suspenderse durante el embarazo y el hipotiroidismo diagnosticado durante el embarazo debe tratarse de inmediato.
Se desconoce el riesgo de fondo estimado de defectos congénitos importantes y aborto espontáneo para la población indicada. En la población general de EE. UU., El riesgo de fondo estimado de defectos congénitos importantes y aborto espontáneo en embarazos clínicamente reconocidos es del 2 al 4% y del 15 al 20%, respectivamente.
Consideraciones clínicas
Riesgo materno y o embrión / fetal asociado a la enfermedad
El hipotiroidismo materno durante el embarazo se asocia con una mayor tasa de complicaciones, que incluyen aborto espontáneo, hipertensión gestacional, preeclampsia, muerte fetal y parto prematuro. El hipotiroidismo materno no tratado puede tener un efecto adverso sobre el desarrollo neurocognitivo fetal.
Ajustes de dosis durante el embarazo y el período posparto
El embarazo puede aumentar los requisitos de THYRO-TABS. Los niveles séricos de TSH deben controlarse y la dosis de THYRO-TABS debe ajustarse durante el embarazo. Dado que los niveles de TSH posparto son similares a los valores de preconcepción, la dosis de THYRO-TABS debe volver a la dosis previa al embarazo inmediatamente después del parto.
Datos
Datos humanos
La levotiroxina está aprobada para su uso como terapia de reemplazo para el hipotiroidismo. Existe una larga experiencia en el uso de levotiroxina en mujeres embarazadas, incluidos datos de estudios posteriores a la comercialización que no han informado un aumento en las tasas de malformaciones fetales, abortos espontáneos u otros resultados adversos maternos o fetales asociados con el uso de levotiroxina en mujeres embarazadas.
Lactancia
Resumen de riesgos
Estudios publicados limitados informan que la levotiroxina está presente en la leche humana. Sin embargo, no hay información suficiente para determinar los efectos de la levotiroxina en el lactante y no hay información disponible sobre los efectos de la levotiroxina en la producción de leche. El tratamiento adecuado con levotiroxina durante la lactancia puede normalizar la producción de leche en madres lactantes hipotiroideas. Los beneficios para el desarrollo y la salud de la lactancia materna deben considerarse junto con la necesidad clínica de la madre de THYRO-TABS y cualquier posible efecto adverso sobre el lactante del THYRO-TABS o de la afección materna subyacente.
Uso pediátrico
La dosis inicial de THYRO-TABS varía con la edad y el peso corporal. Los ajustes de dosis se basan en una evaluación de los parámetros clínicos y de laboratorio del paciente individual.
En los niños en los que no se ha establecido un diagnóstico de hipotiroidismo permanente, suspenda la administración de THYRO-TABS durante un período de prueba, pero solo después de que el niño tenga al menos 3 años de edad. Obtenga los niveles séricos de T4 y TSH al final del período de prueba, y use los resultados de las pruebas de laboratorio y la evaluación clínica para guiar el diagnóstico y el tratamiento, si está justificado.
Hipotiroidismo congénito
La restauración rápida de las concentraciones séricas normales de T4 es esencial para prevenir los efectos adversos del hipotiroidismo congénito en el desarrollo intelectual, así como en el crecimiento físico general y la maduración. Por lo tanto, inicie la terapia con THYRO-TABS inmediatamente después del diagnóstico. La levotiroxina generalmente continúa de por vida en estos pacientes.
Controle de cerca a los bebés durante las primeras 2 semanas de terapia con THYRO-TABS para detectar sobrecarga cardíaca, arritmias y aspiración por succión ávida.
Monitoree de cerca a los pacientes para evitar el tratamiento previo o excesivo. El tratamiento insuficiente puede tener efectos nocivos sobre el desarrollo intelectual y el crecimiento lineal. El tratamiento excesivo está asociado con craneosinostosis en bebés, puede afectar negativamente el ritmo de la maduración del cerebro y puede acelerar la edad ósea y provocar un cierre epifisario prematuro y una estatura adulta comprometida.
Hipotiroidismo adquirido en pacientes pediátricos
Monitoree de cerca a los pacientes para evitar el tratamiento excesivo y el tratamiento excesivo. El tratamiento insuficiente puede resultar en un rendimiento escolar deficiente debido a una concentración deteriorada y una mentalización lenta y en una altura reducida para adultos. El tratamiento excesivo puede acelerar la edad ósea y provocar un cierre epifisario prematuro y una estatura adulta comprometida.
Los niños tratados pueden manifestar un período de crecimiento de recuperación, que puede ser adecuado en algunos casos para normalizar la altura de los adultos. En niños con hipotiroidismo severo o prolongado, el crecimiento de recuperación puede no ser adecuado para normalizar la altura de los adultos.
Uso geriátrico
Debido a la mayor prevalencia de enfermedad cardiovascular entre los ancianos, inicie THYRO-TABS a una dosis de reemplazo menor que la dosis de reemplazo completa. Las arritmias auriculares pueden ocurrir en pacientes de edad avanzada. La fibrilación auricular es la más común de las arritmias observadas con el tratamiento excesivo con levotiroxina en los ancianos.
Las reacciones adversas asociadas con la terapia con THYRO-TABS son principalmente las del hipertiroidismo debido a una sobredosis terapéutica. Incluyen lo siguiente:
- General: fatiga, aumento del apetito, pérdida de peso, intolerancia al calor, fiebre, sudoración excesiva
- Sistema nervioso central: dolor de cabeza, hiperactividad, nerviosismo, ansiedad, irritabilidad, labilidad emocional, insomnio
- Musculoesquelético : temblores, debilidad muscular, espasmo muscular
- Cardiovascular: palpitaciones, taquicardia, arritmias, aumento de pulso y presión arterial, insuficiencia cardíaca, angina, infarto de miocardio, paro cardíaco
- Respiratorio: disnea
- Gastrointestinal: diarrea, vómitos, calambres abdominales, elevaciones en las pruebas de función hepática
- Dermatológico : pérdida de cabello, enrojecimiento, erupción cutánea
- Endocrino: disminución de la densidad mineral ósea
- Reproductivo: irregularidades menstruales, deterioro de la fertilidad
Raramente se han informado incautaciones con la institución de la terapia con levotiroxina.
Reacciones adversas en niños
Se han informado pseudotumor cerebral y epífisis femoral capital deslizada en niños que reciben terapia con levotiroxina. El tratamiento excesivo puede provocar craneosinostosis en bebés y el cierre prematuro de las epífisis en niños con una altura adulta comprometida resultante.
Reacciones de hipersensibilidad
Se han producido reacciones de hipersensibilidad a ingredientes inactivos en pacientes tratados con productos de hormona tiroidea. Estos incluyen urticaria, prurito, erupción cutánea, enrojecimiento, angioedema, diversos síntomas gastrointestinales (dolor abdominal, náuseas, vómitos y diarrea), fiebre, artralgia, enfermedad del suero y sibilancias. No se sabe que ocurra hipersensibilidad a la levotiroxina en sí.
Los signos y síntomas de sobredosis son los de hipertiroidismo. Además, puede ocurrir confusión y desorientación. Se ha informado de embolia cerebral, shock, coma y muerte. Se produjeron incautaciones en un niño de 3 años que ingirió 3,6 mg de levotiroxina. Los síntomas pueden no ser necesariamente evidentes o no aparecer hasta varios días después de la ingestión de levotiroxina sódica.
Reduzca la dosis de THYRO-TABS o suspenda temporalmente si se presentan signos o síntomas de sobredosis. Inicie un tratamiento de apoyo adecuado según lo dicte el estado médico del paciente.
Para obtener información actualizada sobre el manejo de intoxicaciones o sobredosis, comuníquese con el Centro Nacional de Control de Envenenamiento al 1-800-222-1222 o www.poison.org.
La levotiroxina sódica oral es una hormona sintética T4 que ejerce el mismo efecto fisiológico que la T4 endógena, manteniendo así los niveles normales de T4 cuando hay una deficiencia.
Muchos medicamentos pueden ejercer efectos sobre la farmacocinética y el metabolismo de la hormona tiroidea (p. Ej., absorción, síntesis, secreción, catabolismo, unión a proteínas y respuesta tisular objetivo) y puede alterar la respuesta terapéutica a THYRO-TABS (ver Tablas 2-5 a continuación).
Tabla 2. Drogas que pueden disminuir la absorción de T4 (hipotiroidismo)
Impacto potencial: el uso concurrente puede reducir la eficacia de THYRO-TABS al unir y retrasar o prevenir la absorción, lo que podría provocar hipotiroidismo. | |
Clase de drogas o drogas | Efecto |
Carbonato de calcio: Sulfato ferroso | El carbonato de calcio puede formar un quelato insoluble con levotiroxina, y el sulfato ferroso probablemente forma un complejo férrico-tiroxina. Administre THYRO-TABS al menos 4 horas aparte de estos agentes. |
Orlistat | Monitoree a los pacientes tratados concomitantemente con orlistat y THYRO-TABS para detectar cambios en la función tiroidea. |
Secuestrantes de ácidos biliares : -Colesevelam : -Colestiramina: -Colestipol : Resinas de intercambio iónico: -Kayexalate : -Sevelamer | Se sabe que los secuestrantes de ácidos biliares y las resinas de intercambio iónico disminuyen la absorción de levotiroxina. Administre THYRO-TABS al menos 4 horas antes de estos medicamentos o controle los niveles de TSH. |
Otras drogas: Inhibidores de la bomba de protones: Sucralfato: Antiácidos : -Aluminio y Magnesio : Hidróxidos : -Simeticona | La acidez gástrica es un requisito esencial para la absorción adecuada de levotiroxina. El sucralfato, los antiácidos y los inhibidores de la bomba de protones pueden causar hipoclorhidria, afectar el pH intragástrico y reducir la absorción de levotiroxina. Monitorear a los pacientes adecuadamente. |
Tabla 3. Drogas que pueden alterar T4 y Triyodotironina (T3) Transporte en suero sin afectar la concentración de tiroxina libre (FT4) (eutiroidismo)
Clase de drogas o drogas | Efecto |
Clofibrato Oral que contiene estrógeno anticonceptivos Estrógenos (oral) Heroína / Metadona 5-fluorouracilo Tamoxifeno de mitotano | Estos medicamentos pueden aumentar la concentración sérica de globulina fijadora de tiroxina (TBG). |
Andrógenos / esteroides anabólicos Asparaginasa Glucocorticoides Liberación lenta Ácido nicotínico | Estos medicamentos pueden disminuir la concentración sérica de TBG. |
Impacto potencial (a continuación): la administración de estos agentes con THYRO-TABS da como resultado un aumento transitorio inicial en FT4. La administración continua produce una disminución en las concentraciones séricas de T4 y FT4 y TSH normales. | |
Salicilatos (> 2 g / día) | Los salicilatos inhiben la unión de T4 y T3 a TBG y transthiretina. Un aumento inicial en el FT4 sérico es seguido por el retorno de FT4 a niveles normales con concentraciones sostenidas de salicilato sérico terapéutico, aunque los niveles totales de T4 pueden disminuir hasta en un 30%. |
Otras drogas: Carbamazepina Furosemida (> 80 mg IV) Heparina Hidantoínas No esteroideo Antiinflamatorio Drogas -Fenamtes | Estos medicamentos pueden causar el desplazamiento del sitio de unión a proteínas. Se ha demostrado que la furosemida inhibe la unión a proteínas de T4 a TBG y albúmina, causando un aumento de la fracción de T4 libre en el suero. Furosemide compite por los sitios de unión a T4 en TBG, prealbúmina y albúmina, de modo que una dosis alta única puede reducir agudamente el nivel total de T4. La fenitoína y la carbamazepina reducen la unión a proteínas séricas de la levotiroxina, y el T4 total y libre puede reducirse en un 20% a 40%, pero la mayoría de los pacientes tienen niveles normales de TSH en suero y son clínicamente eutiroides. Monitoree de cerca los parámetros de la hormona tiroidea. |
Tabla 4. Drogas que pueden alterar el metabolismo hepático de T4 (hipotiroidismo)
Impacto potencial: la estimulación de la actividad enzimática metabolizadora de fármacos microsomales hepáticos puede causar una mayor degradación hepática de la levotiroxina, lo que aumenta los requisitos de THYRO-TABS. | |
Clase de drogas o drogas | Efecto |
Fenobarbital Rifampina | Se ha demostrado que el fenobarbital reduce la respuesta a la tiroxina. El fenobarbital aumenta el metabolismo de L-tiroxina al inducir uridina 5'-difosfo-glucuronosiltransferasa (UGT) y conduce a niveles séricos T4 más bajos. Pueden ocurrir cambios en el estado tiroideo si se agregan o retiran barbitúricos de pacientes tratados por hipotiroidismo. Se ha demostrado que la rifampicina acelera el metabolismo de la levotiroxina. |
Tabla 5. Drogas que pueden disminuir la conversión de T4 a T3
Impacto potencial: la administración de estos inhibidores enzimáticos disminuye la conversión periférica de T4 a T3, lo que conduce a una disminución de los niveles de T3. Sin embargo, los niveles séricos de T4 generalmente son normales, pero ocasionalmente pueden aumentar ligeramente. | |
Clase de drogas o drogas | Efecto |
Antagonistas beta-adrenérgicos (p. ej., Propranolol> 160 mg / día) | En pacientes tratados con grandes dosis de propranolol (> 160 mg / día), los niveles de T3 y T4 cambian, los niveles de TSH siguen siendo normales y los pacientes son clínicamente eutiroides. Las acciones de antagonistas betaadrenérgicos particulares pueden verse afectadas cuando un paciente hipotiroidista se convierte al estado eutiroideo. |
Glucocorticoides (p. ej.Dexametasona ≥ 4 mg / día) | La administración a corto plazo de grandes dosis de glucocorticoides puede disminuir las concentraciones séricas de T3 en un 30% con un cambio mínimo en los niveles séricos de T4. Sin embargo, la terapia con glucocorticoides a largo plazo puede provocar una disminución leve de los niveles de T3 y T4 debido a la disminución de la producción de TBG (ver arriba). |
Otras drogas: Amiodarona | La amiodarona inhibe la conversión periférica de levotiroxina (T4) a triyodotironina (T3) y puede causar cambios bioquímicos aislados (aumento de la T4 libre en suero y la T3 libre disminuida o normal) en pacientes con eutiroides clínicamente. |
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