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Revisión médica por Kovalenko Svetlana Olegovna Última actualización de farmacia el 25.03.2022
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tratamiento de esquizofrenia;
tratamiento de episodios maníacos en la estructura del trastorno bipolar (no se muestra para la prevención de episodios maníacos);
tratamiento de episodios depresivos de gravedad moderada a severa en la estructura del trastorno bipolar (no se muestra para la prevención de episodios depresivos).
Dentro, 2 veces al día, independientemente de comer.
El tratamiento de la esquizofrenia. La dosis diaria durante los primeros 4 días de terapia es: 1er día - 50 mg; 2do día - 100 mg; 3 días - 200 mg y 4to día - 300 mg. A partir del cuarto día, la dosis debe seleccionarse para que sea efectiva, generalmente dentro de 300–400 mg / día. Dependiendo del efecto clínico y la tolerancia del fármaco, su dosis puede variar individualmente de 150 a 750 mg / día. La dosis diaria máxima en el tratamiento de la esquizofrenia es de 750 mg.
Tratamiento de episodios maníacos en la estructura del trastorno bipolar. Droga Quentiax® recomendado como monoterapia o en combinación con medicamentos con efectos normotimicos. La dosis diaria durante los primeros 4 días de terapia es: 1er día - 100 mg; 2do día - 200 mg; 3 días - 300 mg y 4to día - 400 mg. Es posible un aumento en la dosis diaria en el futuro a 200 mg / día, y para el sexto día de terapia será de 800 mg. Dependiendo del efecto clínico y la tolerancia del fármaco, su dosis puede variar individualmente de 200 a 800 mg / día. Por lo general, una dosis efectiva es de entre 400 y 800 mg / día. La dosis diaria máxima para esta indicación es de 800 mg.
Tratamiento de episodios depresivos en la estructura del trastorno bipolar. Droga Quentiax® designado 1 vez por día por noche. La dosis diaria durante los primeros 4 días de terapia es: 1er día - 50 mg, 2do día - 100 mg, 3er día - 200 mg, 4to día - 300 mg. La dosis diaria recomendada es de 300 mg. La dosis diaria máxima recomendada de Quentiax® - 600 mg.
El efecto antidepresivo de la quillapina se confirmó cuando se usó a una dosis de 300 y 600 mg / día.
La recepción de dosis superiores a 300 mg debe iniciarse bajo la supervisión de un médico con experiencia en el tratamiento de trastornos bipolares. En pacientes individuales, si sospechan una tolerancia baja del medicamento, según los resultados de los estudios clínicos, es posible una reducción de la dosis a un mínimo de 200 mg / día.
Grupos especiales de pacientes
Edad de los ancianos. Droga Quentiax®Al igual que otros antipsicóticos, los pacientes de edad avanzada deben usarse con precaución, especialmente al comienzo de la terapia. La dosis debe diezmar más lentamente, la dosis terapéutica diaria debe ser menor que en pacientes más jóvenes, dependiendo de la respuesta clínica y la tolerancia individual. El aclaramiento promedio de quillapina se redujo en un 30-50% en pacientes de edad avanzada en comparación con pacientes más jóvenes. La eficiencia y la seguridad no se han estudiado en pacientes mayores de 65 años con episodios depresivos en la estructura del trastorno bipolar.
Insuficiencia renal. No se requiere corrección de Doze.
Insuficiencia pediátrica. La quillapina se metaboliza intensamente en el hígado. Por lo tanto, se debe tener precaución al usar Quentiax® en pacientes con insuficiencia hepática, especialmente al comienzo de la terapia. Se recomienda comenzar la terapia desde una dosis de 25 mg / día y aumentarla diariamente en 25–50 mg hasta alcanzar una dosis efectiva.
hipersensibilidad a la quillapina u otros componentes del fármaco;
intolerancia a la lactosa, deficiencia de lactasa, síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa;
uso simultáneo con inhibidores del citocromo P450, como preparaciones antimicóticas del grupo de nitrógeno, sangre roja, claritromicina y nefazodona, así como con inhibidores de la proteasa (ver. "Interacción");
período de lactancia materna;
edad hasta 18 años (a pesar del hecho de que la efectividad y seguridad de la quillapina en niños y adolescentes de 10 a 17 años se estudió en estudios clínicos, el uso del medicamento Quentiaks® no se muestran pacientes menores de 18 años).
Con precaución : enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares u otras afecciones predispuestas a hipotensión arterial; vejez; insuficiencia hepática; convulsiones convulsivas en la historia; riesgo de accidente cerebrovascular y neumonía por aspiración.
Clasificación de la frecuencia de desarrollo de los efectos secundarios recomendados por la OMS: muy a menudo - ≥1 / 10; a menudo - de ≥1 / 100 a <1/10; con poca frecuencia - de ≥1 / 1000 a <1/100; raramente - de ≥1 / 1000 a <1/1.
De la sangre y el sistema linfático: muy a menudo: una disminución en Hb1; a menudo - leucopenia2, 3, reducción en el número de neutrófilos, aumento en el número de eosinófilos4; con poca frecuencia: trombocitopenia, anemia, una disminución en el número de plaquetas5, neutropenia2; raramente - agranulocitosis6.
Desde el lado del sistema inmune: con poca frecuencia: reacciones de hipersensibilidad (incluidas reacciones alérgicas en la piel); muy raramente - reacciones anafilácticas7.
Del sistema endocrino: a menudo - hiperprolactinemia8, reducción en la concentración de tiroxina total y libre (T4)9, disminución en la concentración de triyodotiranina total (T3)9, aumento en la concentración de TTG9 en plasma sanguíneo; con poca frecuencia: una disminución en la concentración de T3 libre9hipotiroidismo10; muy raramente - Síndrome de secreción inadecuada ADG.
Desde el lado del metabolismo y la nutrición: muy a menudo: un aumento en la concentración de triglicéridos (TG) en el suero sanguíneo11, 12, X totales (principalmente Xs LPNP12, 13, reducción en la concentración de Hs LPVP12, 14, aumentar el peso corporal12, 15; a menudo: aumento del apetito, aumento de la concentración de glucosa en sangre a hiperglucemia12, 16; con poca frecuencia - hiponatriemia17diabetes mellitus2, 7, exacerbación de la diabetes mellitus existente; raramente - síndrome metabólico18.
De la psique: a menudo: sueños inusuales y de pesadilla, pensamientos suicidas y comportamiento19; raramente: sonambulismo y fenómenos similares, por ejemplo, conversaciones en un sueño y trastornos alimentarios asociados con el sueño.
Desde el lado del sistema nervioso : muy a menudo - mareos20, 21dolor de cabeza, somnolencia21, 22EPS2, 10; a menudo - disartria; con poca frecuencia - calambres2síndrome de piernas inquietas, discinesia tardía2, 7desmayo20, 21.
Desde el corazón : a menudo taquicardia20Una sensación de latidos del corazón23; con poca frecuencia: alargamiento del intervalo QT2, 24, 25bradicardia26.
Desde el lado del cuerpo de visión: a menudo - visión borrosa.
Desde el costado de los vasos: a menudo - hipotensión ortostática20, 21; raramente - TEV2.
Del sistema respiratorio, órganos torácicos y mediastino: a menudo - falta de aliento23; con poca frecuencia - rinitis.
Del sistema digestivo : muy a menudo: sequedad de la mucosa oral; a menudo - dispepsia, estreñimiento, vómitos27; con poca frecuencia - disfagia28; raramente - pancreatitis2obstrucción intestinal / Ileus.
Desde el lado del hígado y caminos líderes en bilis: a menudo: aumento de la actividad transaminasa en plasma sanguíneo, ALT29GGT29; con poca frecuencia: un aumento en la actividad de ACT29; raramente - ictericia7hepatitis.
De la piel y el tejido subcutáneo: muy raramente - hinchazón angioneurótica7Síndrome de Stevens-Johnson7; frecuencia desconocida: necrólisis epidérmica tóxica, eritema multiforme.
Desde el lado del sistema musculoesquelético y el tejido conectivo: muy raramente - rabdomiólisis.
De los riñones y el tracto urinario: con poca frecuencia - retraso en la orina.
Embarazo, posparto y condiciones neurinatales: frecuencia desconocida - síndrome de cancelación en recién nacidos30.
De los genitales y la glándula mamaria: con poca frecuencia - disfunción sexual; raramente - priapismo, galactorea, hinchazón de las glándulas mamarias, trastornos menstruales.
Trastornos y trastornos generales en el lugar de administración: muy a menudo: síndrome de cancelación2, 31; a menudo: astenia ligeramente pronunciada, edema periférico, irritabilidad, fiebre; raramente - síndrome neuroléptico maligno2hipotermia.
Datos de laboratorio y herramientas: raramente: un aumento en la actividad de KFK en el plasma sanguíneo32.
El alargamiento del intervalo QT, las arritmias ventriculares, la muerte súbita, el paro cardíaco y la gastricacardia bidireccional se consideran eventos indeseables inherentes a los antipsicóticos.
Niños y adolescentes (de 10 a 17 años)
En niños y adolescentes, el desarrollo de las mismas reacciones no deseadas a los medicamentos (NLR) es posible como en pacientes adultos. A continuación se presentan las NLR que no se observaron en pacientes adultos o que se observaron con mayor frecuencia en niños y adolescentes (10-17 años) en comparación con pacientes adultos.
La frecuencia de las reacciones no deseadas se da en forma de la siguiente gradación: muy a menudo (≥1 / 10); a menudo (≥1 / 100, <1/10); con poca frecuencia (≥1 / 1000, <1/100); raramente (≥1 / 1000, <1/100); muy raramente disponible (en una frecuencia de datos disponibles).
Del sistema endocrino: muy a menudo: un aumento en la concentración de prolactina33.
Desde el lado del metabolismo y la nutrición: muy a menudo: aumento del apetito.
Desde el lado del sistema nervioso : muy a menudo - EPS34; a menudo - desmayarse.
Desde el costado de los vasos: muy a menudo: un aumento en la presión arterial35.
Del sistema respiratorio, órganos torácicos y mediastino: a menudo - rinitis.
Desde el lado de la pantalla LCD: muy a menudo - vómitos.
Trastornos y trastornos generales en el lugar de administración: a menudo - irritabilidad34.
1 Se observó una disminución en Hb ≤13 g / dl en hombres y ≤12 g / dl en mujeres, al menos con una sola definición, en el 11% de los pacientes en el contexto de la ingesta de quetiapina en todos los ensayos clínicos, incluida la terapia a largo plazo. La disminución máxima promedio en Hb fue de 1.5 g / dl cuando se determinó en cualquier momento.
2 Ver. "Instrucciones especiales.".
3 Basado en desviaciones potencialmente clínicamente significativas del nivel normal inicial observado en todos los ensayos clínicos. Disminución de leucocitos ≤3 · 109/ l cuando se determina en cualquier momento.
4 Basado en desviaciones potencialmente clínicamente significativas del nivel normal inicial observado en todos los ensayos clínicos. Aumento en el número de eosinófilos ≥1 · 109/ l cuando se determina en cualquier momento.
5 Disminución del recuento de plaquetas ≤100 · 109/ l, al menos con una sola definición.
6 Basado en la evaluación de frecuencia de pacientes que participaron en todos los estudios clínicos de quillapina, que tenían neutropenio severo (<0.5 · 109/ l) combinado con infecciones (ver. "Instrucciones especiales").
7 La frecuencia de esta reacción no deseada se estimó en función de los resultados del monitoreo posterior al estrés del uso de quillapina.
8 Aumento de la concentración de prolactina en pacientes ≥18 años:> 20 μg / L (≥869.56 pmol / L) en hombres,> 30 μg / L (≥1304.34 pmol / L) en mujeres.
9 Basado en desviaciones potencialmente clínicamente significativas de la línea de base observada en todos los ensayos clínicos. Cambios en la concentración de T4 total y libre, T3 total y libre a los valores de <80% de NGN (pmol / L) cuando se determine en cualquier momento. Cambio en la concentración de TTG> 5 mME / l cuando se determina en cualquier momento.
10 Ver. "Farmacodinámica".
11 Aumento de la concentración de TG ≥200 mg / dl (≥2.258 mmol / l) en pacientes ≥18 años o ≥150 mg / dl (≥1.694 mmol / l) en pacientes <18 años, al menos con una sola definición.
12 En algunos pacientes, los ensayos clínicos han experimentado un deterioro de más de un factor metabólico: peso corporal, concentración de glucosa, lípidos en el plasma sanguíneo (ver. "Instrucciones especiales").
13 Aumento de la concentración de Hs total ≥240 mg / dl (≥6.2064 mmol / l) en pacientes ≥18 años o ≥200 mg / dl (≥5.172 mmol / l) en pacientes <18 años, al menos con una sola definición. Muy a menudo, se observó un aumento en Xs LDL ≥30 mg / dl (≥0.769 mmol / l), en promedio - 41.7 mg / dl (≥1.07 mmol / l).
14 Disminución de la concentración de Hs LVP <40 mg / dl (<1.03 mmol / l) en hombres y <50 mg / dl (<1.29 mmol / l) en mujeres.
15 Aumento de la masa inicial del cuerpo en un 7% o más. Principalmente ocurre al comienzo de la terapia en adultos.
16 Un aumento en la concentración de glucosa en el plasma sanguíneo con el estómago vacío ≥126 mg / dl (≥7 mmol / l) o la concentración de glucosa en el plasma sanguíneo después de comer ≥200 mg / dl (≥11.1 mmol / l), al menos con una sola definición.
17 Cambio en la concentración de> 132 mmol / la ≤132 mmol / l, al menos con una sola definición.
18 La frecuencia de esta reacción no deseada se estimó en base a informes del desarrollo del síndrome metabólico en todos los estudios clínicos que usan quillapina.
19 Se observaron casos de comportamiento suicida y pensamientos suicidas durante la terapia con quillapina o poco después del cese de la terapia.
20 Como otras drogas antipsicóticas con α1-acción de adrenobloqueo, la quillapina a menudo causa hipotensión ortostática, que se acompaña de mareos, taquicardia, en algunos casos desmayos, especialmente al comienzo de la terapia (ver. "Instrucciones especiales").
21 Puede conducir a una caída.
22 La somnolencia generalmente ocurre durante las primeras 2 semanas después del inicio de la terapia y, por regla general, se permite en el contexto de la ingesta continua de quetiapina.
23 Estos fenómenos a menudo se notaron en el contexto de taquicardia, mareos, hipotensión ortostática y / o patología concomitante del sistema cardiovascular o respiratorio.
24 Ver. más adelante sobre el texto de la instrucción.
25 La frecuencia de los cambios en el intervalo QTc de <450 ms a ≥450 ms con un aumento de ≥30 ms. En estudios controlados con placebo, el número de pacientes con un aumento clínicamente significativo en el intervalo QTc fue similar en los grupos de quillapina y placebo.
26 Puede desarrollarse en el momento o poco después del inicio de la terapia y ir acompañado de hipotensión arterial y / o desmayo. La frecuencia se establece sobre la base de informes sobre el desarrollo de bradicardia y fenómenos indeseables relacionados en todos los estudios clínicos de quilipina.
27 Basado en la mayor frecuencia de vómitos en pacientes de edad avanzada (≥65 años).
28 Se observó una mayor tasa de disfagia en el contexto de la quilliapin en comparación con el placebo solo en pacientes con depresión en la estructura del trastorno bipolar.
29 Quizás un aumento asintomático (≥3 veces de VGN al determinar en cualquier momento) de la actividad de AST, ALT y GGT en el suero sanguíneo, generalmente reversible en el contexto de la ingesta continua de quillapina.
30 Ver. "Solicitud de embarazo y lactancia.".
31 Al estudiar el síndrome de abstinencia en estudios clínicos a corto plazo controlados con placebo de quillapina en modo monoterapia, se observaron los siguientes síntomas: insomnio, náuseas, dolor de cabeza, diarrea, vómitos, mareos e irritabilidad. La frecuencia del síndrome de abstinencia se redujo significativamente después de 1 semana después del cese de la ingesta de quetiapina.
32 Sin conexión con el síndrome neuroléptico maligno. Según estudios clínicos.
33 Aumento de la concentración de prolaxis en pacientes <18 años:> 20 μg / L (≥869.56 pmol / L) en pacientes masculinos,> 26 μg / L (≥1130.43 pmol / L) en pacientes femeninos. En menos del 1% de los pacientes, hubo un aumento en la concentración de prolactina> 100 mcg / l (4347.8 pmol / L).
34 Corresponde a la frecuencia observada en pacientes adultos, pero puede estar asociada con varias manifestaciones clínicas en niños y adolescentes, a diferencia de los pacientes adultos.
35 Un aumento en la presión arterial por encima de un umbral clínicamente significativo (adaptado de acuerdo con los criterios del Instituto Nacional de Salud, EE. UU.) Instituto Nacional de Salud) o aumentar en> 20 mm de boca. Arte. para boca sistólica o> 10 mm. Arte. para presión diastólica según dos investigaciones a corto plazo (3-6 semanas) de investigación controlada con placebo en niños y adolescentes.
Síntomas : principalmente: el resultado del fortalecimiento de los conocidos efectos farmacológicos de la quillapina, como la somnolencia y la sedación, la taquicardia, una disminución de la presión arterial y los efectos anticolinérgicos.
La sobredosis puede conducir a una extensión del intervalo QT, convulsiones convulsivas, estado epiléptico, rabdomiólisis, depresión respiratoria, retardo de orina, confusión de confusión, delirio y / o agitación, coma y muerte.
En pacientes con enfermedades cardiovasculares graves en la historia, el riesgo de desarrollar efectos secundarios con sobredosis puede aumentar (ver. "Instrucciones especiales").
Tratamiento: Se recomienda realizar actividades destinadas a mantener la función de la respiración y el CCC, asegurando una oxigenación y ventilación adecuadas. No hay antídotos específicos de quillapina. En casos de intoxicación grave, debe recordarse la posibilidad de una sobredosis de varios medicamentos.
Se han publicado mensajes sobre la resolución de efectos indeseables graves por parte del SNC, incluido. coma y delirio, después de en / en la introducción de fisostigmina (a una dosis de 1–2 mg) bajo el control constante del ECG. Dicho tratamiento no se recomienda como estándar debido a los posibles efectos negativos de la fisogmina en la conducción cardíaca. El uso de fisostigmina solo es posible en ausencia de desviaciones en los indicadores de ECG. Physostigmin no debe usarse en caso de alteración del ritmo cardíaco, bloqueo de ningún grado o al expandir el complejo QRS .
En caso de hipotensión arterial refractaria durante una sobredosis de quillapina, El tratamiento debe realizarse mediante / en la introducción de medicamentos líquidos y / o simpáticos (pinefrina y dopamina no deben prescribirse, Dado que la estimulación de los receptores adrenérgicos β puede causar un aumento en la disminución de la presión arterial en el contexto del bloqueo de los receptores adrenérgicos α con quillapina).
El lavado de senos (después de la intubación, si el paciente está inconsciente) y el propósito del carbón activado y los laxantes pueden contribuir a la eliminación de quillapina no absorbida, pero la efectividad de estas medidas no se ha estudiado.
La estrecha supervisión médica debe continuar hasta que se mejore al paciente.
El mecanismo de acción. La quillapina es un fármaco antipsicótico atípico. La quillapina y su metabolito activo N-dezalkylkvetiapin (norkvetiapin) interactúan con una amplia gama de receptores cerebrales de neutrotransmisores. Kvetiapin y N-dezalklkvetiapin muestran una alta afinidad por 5-NT2Receptores de serotonina y D1-, D2-Receptores cerebrales de dofamina. Antagonismo a los receptores especificados en combinación con una mayor selección a 5-NT2-receptores de serotonina que a D2-Receptores de dofamina, determina las principales propiedades antipsicóticas clínicas de la quillapina y la baja frecuencia de desarrollo de reacciones no deseadas extrapiramidales. La quillapina y la norkvetiapina no muestran una afinidad notable por los receptores de benzodiacepinas, pero tienen una alta afinidad por la histamina y la α1-adrenoreceptores y afinidad moderada en relación con α2-adrenoreceptores. Además, la quillapina no tiene o tiene una baja afinidad por los receptores de muscarina, mientras que la norkvetiapina muestra una afinidad moderada o alta por varios subtipos de receptores de muscarina, lo que explica los efectos anticolinérgicos (muscarina) del fármaco. Inhibición del portador de norepinalina y agonismo parcial en relación con 5-NT1АLos receptores de serotonina, manifestados por N-dezalklkvetiapin, pueden causar un efecto antidepresivo del fármaco.
Efectos farmacodinámicos. La quitapina es activa en las pruebas de actividad antipsicótica, como la evitación de reflejos condicional. También bloquea la acción de los agonistas de dopamina, evaluados en estudios conductuales o electrofisiológicos, y aumenta la concentración de metabolito de dopamina, un marcador de bloqueo neuroquímico D2receptores. Los resultados del estudio de los síntomas extrapiramidales (EPS) en estudios preclínicos han demostrado que la quillapina difiere de los agentes antipsicóticos estándar y tiene un perfil atípico. La quillapina no causa hipersensibilidad a la dopamina D2receptores para uso a largo plazo. La quillapina causa catalepsia débil en dosis que bloquean efectivamente D2receptores. La quillapina actúa selectivamente sobre el sistema límbico, causando un bloqueo de despolarización de las neuronas dopaminérgicas mesolímbicas, pero no nigrostriadas. Con una introducción breve y a largo plazo, la quillapina tenía la capacidad mínima de causar distonía en los monos capuchinos, sensibilizados con haloperidol o no recibieron medicamentos.
Eficiencia clínica. La quitapina es efectiva en relación con los síntomas positivos y negativos de la esquizofrenia. La quillapina es efectiva como monoterapia para episodios maníacos de gravedad moderada a severa. Los datos sobre el uso prolongado de quillapina para la prevención de episodios maníacos y depresivos posteriores no están disponibles. Los datos sobre el uso de quillapina en combinación con un rodillo de seminario o preparaciones de litio para episodios maníacos están moderadamente limitados a una gravedad pronunciada, sin embargo, esta terapia combinada fue generalmente bien tolerada. Además, la quillapina a una dosis de 300 y 600 mg es efectiva en pacientes con trastornos bipolares de tipo I y II de gravedad moderada a severa. Al mismo tiempo, la eficiencia de la quillapina cuando se toma a una dosis de 300 y 600 mg / día es comparable. La quillapina es efectiva en pacientes con esquizofrenia y manía cuando toman el medicamento 2 veces al día, a pesar de que T1/2 quillapina es de aproximadamente 7 horas. Impacto de quillapina en 5-NT2- y D2- Los receptores duran hasta 12 horas después de tomar el medicamento.
Al tomar una quillapina con titulación de dosis para la esquizofrenia, la frecuencia de EPS y el uso asociado de bloqueadores de m-colina fue comparable a la de tomar placebo. Al asignar quillapina en dosis fijas de 75 a 750 mg / día a pacientes con esquizofrenia, la frecuencia de EPS y la necesidad de uso concomitante de m-colinobloqueadores no aumentaron.
Cuando se usa quillapina en dosis de hasta 800 mg / día para el tratamiento de episodios maníacos de gravedad moderada a severa, tanto en forma de monoterapia como en combinación con preparaciones de litio o seminario interno, la frecuencia de EPS y el uso asociado de bloqueadores de m-colina fue comparable a la de tomar placebo.
Succión. La quitapina se absorbe bien de la pantalla LCD. Comer no afecta significativamente la biodisponibilidad. Css El metabolito molar activo de N-dezalquilkvetiapina es el 35% de dicha kvetiapina.
La farmacocinética de quillapina es lineal.
Distribución. Aproximadamente el 83% de la quillapina se une a las proteínas plasmáticas de la sangre.
Metabolismo. Investigación in vitro demostró que el CYR3A4 es un isopilemento clave del metabolismo de la quillapina, mediado por el sistema del citocromo P450. N-dezalklkvetiapin se forma y se muestra con la participación de isoferment CYR3A4.
La quitapina y algunos de sus metabolitos (incluido el N-dezalkylkvetiapin) tienen una actividad inhibitoria débil con respecto a las isopericas del sistema del citocromo P450 1A2, 2C9, 2C19, 2D6 y 3A4, pero solo a una concentración de 5 a 50 veces más concentraciones observadas en el efectivo comúnmente utilizado hasta 0. Basado en resultados de investigación in vitro, uno no debe esperar que el uso simultáneo de butapina con otros medicamentos conduzca a una inhibición clínicamente expresada del metabolismo de otros medicamentos, mediada por el sistema citocromo P450.
La conclusión. T1/2 quillapina y N-dezalklkvetiapina son aproximadamente 7 y 12 horas, respectivamente. Aproximadamente el 73% de la quillapina se excreta por los riñones y el 21% a través de los intestinos. Kvetiapin se metaboliza activamente en el hígado, menos del 5% de la quillapina no se metaboliza y los riñones o los intestinos la descargan sin cambios.
Grupos especiales de pacientes
Suelo. No se observan diferencias en los indicadores farmacocinéticos en hombres y mujeres.
Edad de los ancianos. El aclaramiento promedio de quillapina en pacientes de edad avanzada es 30-50% menor que en pacientes de 18 a 65 años.
Violación de la función de los riñones. El promedio de los clirenes plasmáticos de quetiapina se reduce en aproximadamente un 25% en pacientes con insuficiencia renal grave (la creatinina por Cl es inferior a 30 ml / min / l.73m2), pero los indicadores individuales de autorización están dentro de los límites de los valores identificados por voluntarios sanos.
Violación de la función hepática. En pacientes con insuficiencia hepática (cirrosis alcohólica compensada), el promedio de los clirenes plasmáticos de quillapina se reduce en aproximadamente un 25%. Dado que la quillapina se metaboliza intensamente en el hígado, en pacientes con insuficiencia hepática, la concentración plasmática de quetiapina puede aumentar, lo que requiere corrección de la dosis.
- Medicamento antipsicótico (neuroléptico) [Neurolépticos]
Se debe tener cuidado al usar Quentiax® con otras drogas que afectan el sistema nervioso central, así como con el alcohol.
Se debe tener cuidado con los pacientes que toman otros antagonistas de los receptores colinérgicos (muscarina).
La iso-granja del sistema citocromo P450 3A4 es el principal isofermento responsable del metabolismo de la butapina, realizado a través del sistema citocromo P450. En voluntarios sanos, el uso simultáneo de quillapina (a una dosis de 25 mg) con ketokonazol (inhibidor de isofenio XYR3A4) condujo a un aumento en el AUC de quillapina de 5 a 8 veces. Por lo tanto, el uso simultáneo de inhibidores de isodio CYR3A4 está contraindicado.
Cuando se trata con quillapina, no se recomienda comer jugo de toronja.
En un estudio farmacocinético, el uso de quilliapin en varias dosis antes o simultáneamente con la toma de carbamazepina condujo a un aumento significativo en el aclaramiento de kvetiapin y, en consecuencia, una disminución en el AUC en un promedio del 13% en comparación con la toma de kvetiapin sin carbamazepina. En algunos pacientes, la disminución del AUC fue aún más pronunciada. Esta interacción va acompañada de una disminución en la concentración de quillapina en plasma y puede reducir la efectividad de la terapia con quillapina. El uso simultáneo de quillapina con fenitoína, otro inductor de enzimas hepáticas microsomales, fue acompañado por un aumento aún más pronunciado (en aproximadamente un 450%) en las clirenas de quillapina. El uso de quillapina por parte de pacientes que reciben enzimas microsomales inductores del hígado solo es posible si los beneficios esperados de la terapia con quillapina exceden el riesgo asociado con la abolición del fármaco, el inductor de enzimas hepáticas microsomales. Un cambio en la dosis de medicamentos: los inductores de enzimas hepáticas microsomales deben ser graduales. Si es necesario, es posible su sustitución por medicamentos que no inducen enzimas microsomales del hígado (por ejemplo, preparaciones para ácido Walperetic).
Los productos farmacéuticos de la quillapina no cambiaron significativamente con el uso simultáneo del antidepresivo de imipramina (inhibidor de isofenómeno CYP2D6) o fluoxetina (inhibidor de isofermio XYR3A4 y SYR2D6).
Los productos farmacéuticos de la quillapina no cambian significativamente mientras se usan con medicamentos antipsicóticos: riperidona o haloperidol. Sin embargo, la ingesta simultánea de quillapina y tirooridazina condujo a un aumento de los cliens de quillapina en aproximadamente un 70%.
Los productos farmacéuticos de la quillapina no cambian significativamente con el uso simultáneo de cimetidina.
La farmacocinética de las preparaciones de litio no cambia con el uso simultáneo de quillapina.
Mientras se usa quillapina de litio con preparaciones de litio en pacientes adultos con episodio maníaco agudo, se observó una mayor frecuencia de reacciones no deseadas asociadas con EPS (especialmente temblor), somnolencia y un aumento en el peso corporal en comparación con los pacientes que toman quillapina con placebo en un estudio aleatorizado de 6 semanas .
No hubo cambios clínicamente significativos en la farmacocinética del ácido walpereico y la quillapina con el uso simultáneo de seminario y valproato de quetiapina.
Un estudio retrospectivo en el que participaron niños y adolescentes que recibieron valproato de sodio y quillapina individualmente o ambos medicamentos al mismo tiempo reveló una mayor incidencia de leucopenia y neutrofenia en el grupo de terapia combinada en comparación con el grupo de monoterapia.
Estudios farmacocinéticos sobre la interacción del fármaco Quentiaks® con medicamentos utilizados para enfermedades cardiovasculares no se llevaron a cabo.
Se debe tener cuidado al usar quillapina y medicamentos que pueden causar un desequilibrio electrolítico y el alargamiento del intervalo QT.
En pacientes que toman quillapina, se observaron resultados de pruebas de detección falsas positivas para la detección de metadona y antidepresivos tricíclicos mediante análisis inmuno-granja. Para confirmar los resultados de la detección, se recomienda un estudio cromatográfico.
Con una sola recepción de 2 mg de lorazepam en el contexto de tomar quillapina a una dosis de 250 mg 2 veces al día, el aclaramiento de lorazepam disminuye en aproximadamente un 20%.
La quillapina no causó la inducción de enzimas hepáticas microsomal involucradas en el metabolismo de la fenazona.
Mantener fuera del alcance de los niños.
La fecha de vencimiento de la droga Quentiaks®5 años.No aplique después de la fecha de vencimiento indicada en el paquete.
Tabletas recubiertas con una carcasa de película | 1 mesa. |
núcleo | |
sustancia activa : | |
quillapina fumarat (kvetiapina hemifumarat) | 115,13 mg |
230,26 mg | |
345,39 mg | |
(equivalente a 100, 200 y 300 mg de quillapina, respectivamente) | |
sustancias auxiliares : lactosa monogydrate; dihidrato de hidrofosfato de calcio; MKC; obediente; almidón de carbonato de sodio (tipo A); estearato de magnesio | |
film shell : hipromelosis; dióxido de titanio (E171); macrogol 4000; colorante amarillo óxido de hierro (E172) |
Tabletas recubiertas con una carcasa de película, 100 mg, 200 mg y 300 mg. 10 tabletas cada una. en una ampolla (embalaje de celda de contorno). 6 bl. en un paquete de cartón.
Los datos publicados sobre el uso del embarazo durante el embarazo (300–1000 de los resultados del embarazo), incluidos los mensajes individuales y los datos de investigación observacional, no mostraron un mayor riesgo de malformaciones en el contexto del tratamiento. Sin embargo, según los datos disponibles, no es posible sacar una conclusión definitiva. Los estudios en animales han revelado toxicidad reproductiva. Como resultado, durante el embarazo, la quillapina solo se puede usar si el beneficio esperado para la madre justifica el riesgo potencial para el feto.
Cuando se usan medicamentos antipsicóticos, incluido h. quillapina, en el tercer trimestre del embarazo en recién nacidos, existe el riesgo de desarrollar reacciones no deseadas de diversos grados de gravedad y duración, incluidos EPS y / o síndrome de abstinencia. Se informaron excitación, hipertensión, hipotensión, temblor, somnolencia, síndrome de dificultad respiratoria o trastornos alimentarios. En este sentido, la condición de los recién nacidos debe observarse cuidadosamente.
Se han publicado mensajes sobre la excreción de kilitapina con leche materna, pero no se ha establecido el grado de excreción. Debido a la falta de datos confiables, es necesario resolver el problema de dejar de amamantar o cancelar el medicamento Quentiaks®.
De acuerdo con la receta.
Porque la droga es Quentiax® tiene varias indicaciones de uso, su perfil de seguridad se determina según el diagnóstico y la dosis del paciente.
Niños y adolescentes (de 10 a 17 años)
Droga Quentiax® no se muestra para uso en niños y adolescentes menores de 18 años debido a datos insuficientes sobre el uso en este grupo de edad. Según los resultados de los estudios clínicos, se observaron algunas reacciones indeseables (aumento del apetito, aumento de la concentración de prolact en el suero sanguíneo, vómitos, rinitis y desmayos) en niños y adolescentes con una frecuencia más alta que en pacientes adultos, o tuvieron otras manifestaciones clínicas (EPS e irritabilidad). También se observó un aumento en la presión arterial no observado en pacientes adultos. Niños y adolescentes también observaron un cambio en la función tiroidea.
No se ha estudiado el efecto sobre el crecimiento, la pubertad, el desarrollo mental y las reacciones conductuales con el uso prolongado de quetiapina (más de 26 semanas).
En estudios controlados con placebo en niños y adolescentes con esquizofrenia y manía en la estructura del trastorno bipolar, la frecuencia de desarrollo de EPS fue mayor cuando se usó quillapina en comparación con placebo.
Suicidio / pensamientos suicidas o deterioro clínico
La depresión en el trastorno bipolar se asocia con un mayor riesgo de pensamientos suicidas, autolesiones y suicidio (eventos relacionados con el suicidio). Este riesgo permanece hasta el momento del inicio de la remisión expresada. Debido al hecho de que pueden transcurrir varias semanas o más desde el comienzo del tratamiento, los pacientes deben estar bajo estrecha supervisión médica hasta que ocurra la mejoría. Según la experiencia clínica generalmente aceptada, el riesgo de suicidio puede aumentar en las primeras etapas de la remisión.
Se debe advertir a los pacientes (especialmente aquellos con alto riesgo de suicidio) y a sus cuidadores sobre la necesidad de controlar el deterioro clínico, el comportamiento o los pensamientos suicidas, los cambios inusuales en el comportamiento y la necesidad de consultar inmediatamente a un médico si ocurren.
Según ensayos clínicos a corto plazo controlados con placebo en pacientes con depresión en el trastorno bipolar, el riesgo de eventos suicidas fue del 3% (7/233) para quillapina y del 0% (0/120) para placebo en pacientes de 18 a 24 años. , 1.8% (19 / 161pine).
Otros trastornos mentales para los que se usa la butapina también están asociados con un mayor riesgo de eventos relacionados con el suicidio. Además, tales condiciones pueden ser comórbidas con un episodio depresivo. Por lo tanto, las precauciones utilizadas en el tratamiento de pacientes con un episodio depresivo también deben tomarse al tratar pacientes con otros trastornos mentales.
Cuando la terapia se suspende abruptamente, se debe tener en cuenta el riesgo potencial de suicidio.
Los pacientes con eventos suicidas en la historia, así como los pacientes que expresan claramente pensamientos suicidas antes de comenzar la terapia, tienen un alto riesgo de intenciones suicidas e intentos suicidas y deben observarse cuidadosamente durante el tratamiento. Realizado FDA Departamento de Supervisión de Salud de la Administración de Alimentos y Medicamentos, ESTADOS UNIDOS) metaanálisis de la investigación de antidepresivos controlada con placebo, resumiendo datos de aproximadamente 4,400 niños y adolescentes y 7,700 pacientes adultos con trastornos mentales, reveló un mayor riesgo de comportamiento suicida en el contexto de antidepresivos en comparación con el placebo en niños, adolescentes y pacientes adultos menores de 25 años. Este metaanálisis no incluye estudios en los que se utilizó quillapina (ver. "Farmacodinámica").
Según estudios a corto plazo controlados con placebo para todas las indicaciones y en todos los grupos de edad, la frecuencia de los eventos relacionados con el suicidio fue del 0,8% tanto para la quilliapin (76/9327) como para el placebo (37/4845).
En estos estudios, Los pacientes con esquizofrenia tienen riesgo de eventos, relacionado con el suicidio, ascendió a 1.4% (3/212) para quillapina y 1.6% (1/62) para placebo en pacientes de 18 a 24 años; 0.8% (13/1663) para quillapina y 1.1% (5/463) para placebo en pacientes mayores de 25 años; 1.4% (2/147) para quillapina y 1.3% (1/75) para placebo en pacientes menores de 18 años.
Los pacientes con manía con trastorno bipolar tienen riesgo de eventos, relacionado con el suicidio, ascendió a 0% (0/60) para quillapina y 0% (0/58) para placebo en pacientes de 18 a 24 años; 1.2% (6/496) para quillapina y 1.2% (6/503) para placebo en pacientes mayores de 25 años; 1% (2/193) para quillapina y 0% (0/90) para placebo en pacientes menores de 18 años.
Trastornos metabólicos
Dado el riesgo de un deterioro metabólico, incluidos los cambios en el peso corporal, la glucosa y las concentraciones de lípidos en el plasma sanguíneo, observados durante los ensayos clínicos, las tasas metabólicas de los pacientes deben evaluarse al comienzo de la terapia y controlarse regularmente durante la terapia. Si estos indicadores se deterioran, se debe realizar un tratamiento adecuado.
EPS
Se observó un aumento en la frecuencia de aparición de EPS al tomar quetiapina en pacientes adultos con un episodio depresivo grande en la estructura del trastorno bipolar o un trastorno depresivo grande en comparación con el placebo (ver. "Acciones colaterales").
El uso de quillapina se asoció con el desarrollo de la acatisia, que se caracterizó por ansiedad o ansiedad subjetivamente desagradable y a menudo estuvo acompañado de una incapacidad para quedarse quieto o estar de pie. Tales fenómenos se observan con mayor frecuencia en las primeras semanas de tratamiento. Aumentar la dosis para pacientes con tales síntomas puede tener un efecto negativo.
Discinesia tardía
En caso de síntomas de discinesia tardía, se recomienda reducir la dosis del medicamento o cancelarlo gradualmente. Los síntomas de la discinesia tardía pueden aumentar o incluso ocurrir después del cese del medicamento (ver. "Acciones colaterales").
Somnolencia y mareos
Durante la terapia, se puede observar somnolencia y síntomas asociados, como sedación, con buitre (ver. "Acciones colaterales"). En ensayos clínicos con pacientes con depresión en la estructura del trastorno bipolar y con un episodio depresivo, la somnolencia tendió a desarrollarse durante los primeros 3 días de tratamiento.
La gravedad de esta reacción no deseada fue principalmente insignificante o moderada. Con el desarrollo de somnolencia pronunciada, los pacientes con depresión en la estructura del trastorno bipolar y los pacientes con un episodio deprimido pueden necesitar visitas más frecuentes al médico dentro de las 2 semanas posteriores al momento de la somnolencia o hasta que disminuya la gravedad de los síntomas. En algunos casos, puede ser necesario suspender la terapia con quillapina.
La hipotensión ortostática y los mareos pueden ocurrir con la terapia con quillapina (ver. "Acciones colaterales"), generalmente durante la selección de dosis al comienzo de la terapia. Los pacientes, especialmente los ancianos, deben tener cuidado para evitar lesiones accidentales (infecciones).
Enfermedad cardiovascular
Se debe tener cuidado al aplicar quillapina en pacientes con enfermedades cardiovasculares, cerebrovasculares y otras afecciones predispuestas a la hipotensión arterial. En tales pacientes, la recolección de dosis debe ser más lenta. La hipotensión ortostática puede ocurrir con la terapia con butapina, especialmente durante el muestreo de dosis al comienzo de la terapia. Si se produce hipotensión ortostática, puede ser necesaria una reducción de la dosis o una selección más gradual de la misma.
Síndrome de apnea en un sueño
En pacientes que tomaban quillapina, se observó síndrome de apnea en el sueño. En pacientes que toman simultáneamente medicamentos que deprimen el sistema nervioso central o tienen casos de apnea del sueño en la anamnesis (por ejemplo, pacientes con sobrepeso / obesidad, pacientes masculinos), la quillapina debe usarse con precaución.
Convulsiones sipteales
No se encontraron diferencias en la frecuencia de las convulsiones en pacientes que toman quetiapina o placebo. Sin embargo, al igual que con otros medicamentos antipsicóticos, se recomienda tener cuidado al tratar a pacientes con ataques convulsivos en la historia (ver. "Acciones colaterales").
Síndrome antipsicótico maligno
En el contexto de la toma de medicamentos antipsicóticos, incluido. quillapina, se puede desarrollar síndrome neuroléptico maligno (ver. "Acciones colaterales"). Las manifestaciones clínicas del síndrome incluyen hipertermia, cambio en el estado mental, rigidez muscular, labilidad del sistema nervioso vegetativo y aumento de la actividad del KFK. En tales casos, es necesario cancelar la ingesta de quillapina y realizar un tratamiento adecuado.
Neutropenia pesada y agranulocitosis
En estudios clínicos a corto plazo controlados con placebo de monoterapia con quillapina, a menudo no se observaron casos de neutropenia grave (el número de neutrófilos es <0.5 · 109/ l) sin infección. El desarrollo de agranulocitosis (neutropenia pesada asociada con infecciones) en pacientes que recibieron quetiapina como parte de ensayos clínicos (rara vez), así como durante el uso posterior al registro (incluyendo. H. fatal). La mayoría de estos casos de neutropenia grave ocurrieron dentro de los 2 meses posteriores al inicio de la terapia con quillapina. No se detectó ningún efecto dependiente de la dosis. Se permitió la leucopenia y / o neutropenia después del cese de la terapia con quillapina. Un posible factor de riesgo para la neutropenia es la cantidad reducida anterior de leucocitos y los casos de neutropenia inducida por fármacos en la anamnesis. El desarrollo de la agranulocitosis también se observó en pacientes sin factores de riesgo. Es necesario tener en cuenta la posibilidad de desarrollar neutropenia en pacientes con infección, especialmente en ausencia de factores predisponentes obvios o con fiebre inexplicable, estos casos deben realizarse de acuerdo con las recomendaciones clínicas.
En pacientes con neutrófilos <1 · 109/ L debe dejar de tomar una quillapina. Se debe observar al paciente para identificar posibles síntomas de infección y controlar el número de neutrófilos (antes de aumentar su número a 1.5 · 109/ l).
Los pacientes deben informar inmediatamente signos / síntomas de agranulocitosis o infección (p. Ej. fiebre, debilidad, letargo, dolor de garganta) durante todo el tratamiento con Quentiax®.
Efectos anticolinérgicos (antimuscarina)
Norkvetiapin, un metabólico activo de quillapina, muestra una afinidad moderada o alta por varios subtipos de receptores de muscarina, lo que explica el desarrollo de NLR debido al efecto anticolinérgico cuando se usa quillapina en las dosis recomendadas, mientras se usan otros fármacos anticolinérgicos, así como con una sobredosis. Se debe tener cuidado al aplicar quillapina en pacientes que toman antagonistas de los receptores colinérgicos (muscarina), así como en pacientes con retraso en la orina, incluido. en anamnesis, hipertrofia de próstata clínicamente significativa, obstrucción intestinal o afecciones relacionadas, con un aumento en la PIO o el glaucoma de ángulo cerrado.
Interacción con otras drogas
Ver también. "Interacción".
El uso simultáneo de quillapina con poderosas enzimas microsomales inductores del hígado, como carbamazepina y fenitoína, ayuda a reducir la concentración de quetiapina en el plasma sanguíneo y puede reducir la efectividad de la terapia con el medicamento Quentiaks®.
El uso de Quentiax® en pacientes que reciben inductores de enzimas hepáticas microsomales, solo es posible si el uso esperado de la terapia con el medicamento excede el riesgo asociado con la abolición de los inductores de enzimas microsomales. Un cambio en la dosis de medicamentos: los inductores de enzimas hepáticas microsomales deben ser graduales. Si es necesario, es posible su sustitución por medicamentos que no inducen enzimas microsomales del hígado (por ejemplo, preparaciones para ácido Walperetic).
Masa corporal
En el contexto de tomar quillapina, se observó un aumento en el peso corporal. Se recomienda el monitoreo clínico de los pacientes de acuerdo con los estándares de tratamiento aceptados (ver. "Acciones colaterales").
Hiperglucemia
En el contexto de la quetiapina, el desarrollo de hiperglucemia y / o el desarrollo y exacerbación de la diabetes mellitus, a veces acompañado por el desarrollo de cetoacidosis o coma, en t.h. con desenlace fatal. En algunos casos, se observó un aumento previo en el peso corporal, que puede ser un factor predisponente. Se recomienda un control regular del peso corporal y los síntomas de hiperglucemia, como polidipsia, poliuretia, polifagia y debilidad, en pacientes que toman neurolépticos. quillapina. Se recomienda la monitorización clínica de pacientes con diabetes mellitus, pacientes con factores de riesgo para desarrollar diabetes (ver. "Acciones colaterales").
Concentración lipídica
En el contexto de tomar quillapina, es posible aumentar la concentración de TG, Xs y Xs LPNP, así como reducir la concentración de LPVP en el plasma sanguíneo (ver. "Acciones colaterales"). Estos cambios deben ajustarse de acuerdo con las recomendaciones actuales.
Extensión del intervalo QT
No se encontró relación entre la ingesta de quillapina y un aumento persistente en el valor absoluto del intervalo QT. Sin embargo, se observó un alargamiento del intervalo QT al aplicar tovetiapina en dosis terapéuticas y cuando se sobredosis de quillapina (ver. "Desaparición"). Se debe tener cuidado al usar quillapina, así como otros medicamentos antipsicóticos, para pacientes con enfermedades cardiovasculares y alargar el intervalo QT en la historia. También se debe tener cuidado al usar quillapina simultáneamente con medicamentos que extiendan el intervalo QT, otros antipsicóticos, especialmente los ancianos, pacientes con QT, XSN, hipertrofia miocárdica, hipocalemia o hipomagnemia (ver. "Interacción").
Cardiomiopatía y miocarditis
Durante los ensayos clínicos y el uso posrestrictivo, se observaron casos de desarrollo de miocardiopatía y miocarditis, pero no se estableció una relación causal con la toma del medicamento. Se debe evaluar la idoneidad de la terapia con quillapina en pacientes con sospecha de miocardiopatía o miocarditis.
Reacciones agudas asociadas con la abolición de la droga
Con una cancelación aguda de la quillapina, se pueden observar las siguientes reacciones agudas (síndrome de liberación): náuseas, vómitos, insomnio, dolor de cabeza, mareos e irritabilidad. Por lo tanto, la abolición de la droga Quentiax® Se recomienda llevar a cabo gradualmente, durante al menos 1 o 2 semanas.
Pacientes de edad avanzada con demencia
Droga Quentiax® no se muestra para el tratamiento de psicosis asociadas con demencia.
Algunos antipsicóticos atípicos en estudios aleatorizados controlados con placebo han aumentado aproximadamente 3 veces el riesgo de complicaciones cerebrovasculares en pacientes con demencia. El mecanismo para este aumento de riesgo no ha sido estudiado. Un riesgo similar de aumentar la frecuencia de complicaciones cerebrovasculares no puede excluirse para otros medicamentos antipsicóticos u otros grupos de pacientes. Droga Quentiax® debe usarse con precaución en pacientes con riesgo de desarrollar un derrame cerebral.
Un análisis del uso de SARS para el tratamiento de psicosis asociadas con demencia en pacientes de edad avanzada reveló un aumento en la mortalidad en el grupo de pacientes que recibieron medicamentos de este grupo en comparación con el grupo placebo. Dos estudios de quillapina controlados con placebo de 10 semanas en un grupo similar de pacientes (n = 710, edad promedio - 83 años, rango de edad - 56–99 años) mostraron que la mortalidad en el grupo de pacientes que tomaban quillapina fue del 5.5%, y 3.2 % en el grupo placebo. Las causas de los resultados fatales observados en estos pacientes fueron consistentes con lo que se esperaba para esta población. No hubo un vínculo causal entre el tratamiento de la quillapina y el riesgo de aumentar la mortalidad en pacientes de edad avanzada con demencia.
Disfagia
Disfagia (ver. Se observaron "acciones colaterales") y aspiración durante la terapia con quillapina. No se ha establecido la relación causal de la neumonía por aspiración con la ingesta de quillapina. Sin embargo, se debe tener precaución al usar Quentiax® en pacientes con riesgo de neumonía por aspiración.
Obstrucción malcriada e intestinal
El estreñimiento es un factor de riesgo para la obstrucción intestinal. En el contexto del uso de quillapin, se observó el desarrollo del estreñimiento y la obstrucción intestinal (ver. "Acciones colaterales"), incluidos los casos con desenlace fatal en pacientes con alto riesgo de obstrucción intestinal, incluido. recibir múltiples medicamentos relacionados que reducen las habilidades del motor intestinal, incluso en ausencia de quejas de estreñimiento. Los pacientes con obstrucción intestinal / Ileus necesitan actividades urgentes y un control cuidadoso.
VTE
En el contexto de la recepción de antipsicóticos, se producen casos de TEV. Antes y durante la terapia con medicamentos antipsicóticos, incluido h. quillapina, se deben evaluar los factores de riesgo y tomar medidas preventivas.
Pancreatitis
Durante los ensayos clínicos y el uso posrestrictivo, se observaron casos de pancreatitis, pero no se estableció una relación causal con la toma del medicamento. Los informes posteriores a la restauración indican que muchos pacientes tenían factores de riesgo para el desarrollo de pancreatitis, como un aumento en la concentración de TG (ver. Concentración lipídica), coleliasis y consumo de alcohol.
Trastornos hepáticos
En el caso del desarrollo de ictericia, se debe detener la recepción de quillapin.
Información Adicional
Los datos sobre el uso simultáneo de quillapina con divalproato o litio en el contexto de episodios maníacos agudos moderados o severos son limitados. Se observó la buena tolerancia de esta terapia combinada y el efecto aditivo en 3 semanas de tratamiento.
Información especial sobre sustancias de apoyo
Droga Quentiax® contiene lactosa, por lo que no debe aplicarla en las siguientes condiciones: intolerancia a la lactosa, deficiencia de lactasa, síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa.
Impacto en la capacidad de realizar actividades potencialmente peligrosas que requieren atención especial y reacciones rápidas (p. Ej. conducir, trabajar con mecanismos de movimiento)
Droga Quentiax® puede causar somnolencia, por lo tanto, durante el tratamiento, no se recomienda a los pacientes que trabajen con mecanismos que requieran mayor atención, incluido h. No se recomienda conducir.
- F20 Esquizofrenia
- F31.1 Trastorno afectivo bipolar, el episodio actual de manía sin síntomas psicóticos
- F31.2 Trastorno afectivo bipolar, episodio actual de manía con síntomas psicóticos
- F32 Episodio depresivo
- F33 Trastorno depresivo recurrente
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