Composición:
Revisión médica por Kovalenko Svetlana Olegovna Última actualización de farmacia el 10.04.2022
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Hipertensión arterial (si es necesario, terapia simultánea con Amlodipina, indapamida y Perindopril en dosis utilizadas en monoterapia de componentes individuales).
1 tabla. 1 vez al día, preferiblemente por la mañana, antes de comer.
Dosis de la droga Ko-Dalnev
Droga Ko-Dalneva está contraindicado para su uso en pacientes con insuficiencia renal moderada a grave (CL de creatinina inferior a 60 ml/min). El medicamento Ko-Dalneva se puede usar en pacientes con creatinina Cl igual y superior a 60 ml/min.A estos pacientes se les recomienda una selección individual de dosis de Amlodipina, indapamida, Perindopril. La Amlodipina, utilizada en dosis equivalentes, es igualmente bien tolerada por pacientes tanto mayores como más jóvenes. No se requiere un cambio en el régimen de dosificación en pacientes de edad avanzada, sin embargo, el aumento de la dosis debe realizarse con precaución, lo que se asocia con cambios relacionados con la edad y el alargamiento de la T1/2.
Pacientes con insuficiencia hepática. Droga Ko-Dalneva® está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática grave.
hipersensibilidad a la Amlodipina y otros derivados de dihidropiridina, indapamida y otros derivados de sulfonamida, Perindopril y otros inhibidores de la ECA, así como a los excipientes que forman parte del medicamento,
angioedema (edema de quinke) en la historia asociada con la ingesta de inhibidores de la ECA,
estenosis bilateral de las arterias renales, estenosis de la arteria renal única,
choque (incluido cardiogénico),
angina inestable (excepto angina de prinzmetal),
insuficiencia cardíaca hemodinámicamente inestable después de un infarto agudo de miocardio,
insuficiencia renal (CL de creatinina inferior a 60 ml / min),
insuficiencia hepática grave, incluida encefalopatía hepática,
hipopotasemia refractaria,
uso simultáneo de medicamentos que alargan el intervalo QT,
uso simultáneo con aliskiren y medicamentos que contienen aliskiren en pacientes con diabetes mellitus,
embarazo (ver " Uso durante el embarazo y la lactancia»),
Clasificación de la frecuencia de desarrollo de efectos secundarios de la OMS: muy a menudo ≥1/10, a menudo ≥1/100 a <1/10, con poca frecuencia ≥1/1000 a <1/100, raramente ≥1/10000 a <1/1000, muy raramente <1/10000, frecuencia desconocida, no se puede estimar sobre la base de los datos disponibles.
Amlodipina | |||
Muy raro | |||
Muy raro | |||
Trombocitopenia | |||
Anemia aplásica | |||
— | |||
Con poca frecuencia | |||
Trastorno del sueño | |||
Rara vez | |||
Somnolencia (especialmente al comienzo del tratamiento) | |||
— | |||
— | |||
Muy raro | |||
Desmayo | |||
Discapacidad Visual (incluida la diplopía) | |||
Trastornos del ritmo cardíaco (incluyendo bradicardia, taquicardia ventricular y fibrilación auricular) | Muy raro | ||
— | |||
— | |||
Con poca frecuencia | |||
Vasculitis (incluyendo vasculitis hemorrágica) | |||
— | |||
A menudo | |||
A menudo | |||
Con poca frecuencia | |||
A menudo | |||
— | |||
Angioedema intestinal | |||
Con poca frecuencia | |||
Muy raro | |||
Eritema exudativo multiforme | Muy raro | ||
— | |||
Dermatitis exfoliativa | Muy raro | ||
Muy raro | |||
Fotosensibilidad | |||
Necrólisis epidérmica tóxica | Muy raro | ||
— | |||
Espasmos musculares | |||
Dolor de espalda | Con poca frecuencia | ||
En el lado de los riñones y el tracto urinario | — | ||
Desde los genitales y la mama | Impotencia | Con poca frecuencia | |
Ginecomastia | Con poca frecuencia | ||
Astenia | |||
— | |||
Aumento de las concentraciones plasmáticas de ácido úrico y glucosa | |||
Frecuencia desconocida | |||
— |
* En la mayoría de los casos se asocia con colestasis.
los síntomas más probables en una sobredosis son una disminución pronunciada de la PA con el posible desarrollo de taquicardia refleja y vasodilatación periférica excesiva (riesgo de desarrollar hipotensión arterial grave y persistente, incluido el desarrollo de shock y muerte). A veces, una disminución pronunciada de la PA se acompaña de náuseas, vómitos, convulsiones, mareos, somnolencia, confusión, oliguria, que puede convertirse en anuria (como resultado de la hipovolemia). También puede haber trastornos del equilibrio de agua y electrolitos (hiponatremia, hipopotasemia).
Ko-Dalneva®
Ko-Dalneva®
- causa agrandamiento de las arteriolas periféricas, reduciendo la poscarga de opss en el corazón, lo que resulta en una disminución en la demanda de oxígeno del miocardio,
En pacientes con AG, tomar Amlodipina 1 vez al día proporciona una reducción clínicamente significativa de la PA (en posición supina y de pie) durante 24 h. La acción antihipertensiva se desarrolla lentamente, por lo que el desarrollo de hipotensión arterial aguda no es característico. En pacientes con angina, tomar Amlodipina 1 una vez al día aumenta la tolerancia al ejercicio, el tiempo antes del desarrollo de un ataque de angina y la depresión isquémica del segmento ST, reduce la frecuencia de ataques de angina y la necesidad de tomar nitroglicerina (formas de acción corta). La Amlodipina no tiene efecto sobre las medidas del perfil lipídico y no causa cambios en las medidas hipolipemiantes del plasma sanguíneo. El medicamento se puede usar en pacientes con asma bronquial (EA), DM y gota
En el régimen de monoterapia, el efecto antihipertensivo persiste durante 24 h y se manifiesta cuando se usa el medicamento en dosis que tienen un efecto diurético mínimo. El efecto antihipertensivo de la indapamida se asocia con una mejora en las propiedades elásticas de las arterias grandes, una disminución de la opss. En el contexto de la ingesta de indapamida, la HVI disminuye. La indapamida no afecta la concentración de lípidos en el plasma sanguíneo (triglicéridos, colesterol total, HDL, LDL), las tasas de metabolismo de los carbohidratos (incluido en pacientes con diabetes mellitus (DM).
El Perindopril, un inhibidor de la ECA o quininasa II, es una exopeptidasa que convierte la angiotensina I en el vasoconstrictor angiotensina II y también destruye la bradicinina, que tiene propiedades vasodilatadoras, en un heptapéptido inactivo.
Como resultado, el Perindopril proporciona los siguientes efectos:
- reduce la secreción de aldosterona,
Un estudio sobre los indicadores hemodinámicos en pacientes con ICC reveló:
- aumento del flujo sanguíneo periférico en los músculos.
. El Perindopril es eficaz en el tratamiento de la hipertensión arterial (AG) de cualquier gravedad, reduce tanto la Pas como la DBP en posición prona y de pie.
La acción antihipertensiva 24 horas después de una sola ingestión es aproximadamente 87-100% del efecto antihipertensivo máximo. El Perindopril tiene un efecto antihipertensivo en pacientes con actividad de renina plasmática baja y normal.
El efecto terapéutico ocurre menos de 1 mes después del Inicio de la terapia y no se acompaña de taquifilaxia. La interrupción de la terapia no causa síndrome de abstinencia.
El Perindopril tiene propiedades vasodilatadoras y ayuda a restaurar la elasticidad de las arterias grandes, la estructura de la pared vascular de las arterias pequeñas y también reduce la hipertrofia del ventrículo izquierdo (HVI).
El uso simultáneo con un diurético tiazídico aumenta la gravedad del efecto antihipertensivo y reduce el riesgo de desarrollar hipopotasemia en el contexto de tomar diuréticos.
Perindopril / Indapamida
La combinación de Perindopril / indapamida tiene un efecto antihipertensivo dependiente de la dosis tanto en la Pas como en la DBP (de pie y acostado), independientemente de la edad del paciente. El efecto antihipertensivo persiste durante 24 h. el efecto Terapéutico ocurre menos de 1 mes después del Inicio de la terapia y no se acompaña de taquifilaxia.
La interrupción de la terapia no causa síndrome de abstinencia.
Después de la ingestión, la Amlodipina se absorbe lentamente del tracto gastrointestinal. La ingesta de alimentos no afecta la biodisponibilidad de la Amlodipina. C es de aproximadamente 21 l / kg. En los estudios el grado de Unión de la Amlodipina a las proteínas plasmáticas fue de alrededor del 97,5%.
T Final1/2 del plasma sanguíneo es de aproximadamente 35-50 h, lo que le permite tomar Amlodipina 1 una vez al día.
La Amlodipina se metaboliza en el hígado para formar metabolitos inactivos, mientras que el 10% de la dosis oral de Amlodipina se excreta sin cambios, aproximadamente el 60% por los riñones, en forma de metabolitos. La Amlodipina no se excreta del cuerpo a través de la hemodiálisis.
. No es necesario ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada, pero se debe aumentar la dosis de Amlodipina con precaución. Aumento de AUC y T1/2 en pacientes con ICC corresponde al valor estimado para este grupo de edad.
En pacientes con insuficiencia renal, los cambios en las concentraciones plasmáticas de Amlodipina no se correlacionan con el grado de insuficiencia renal. Es posible un ligero alargamiento de T.
En pacientes con insuficiencia hepática, los datos sobre el uso de Amlodipina son limitados, hay una disminución en el aclaramiento de Amlodipina, lo que lleva a un aumento de T
Succión, distribución. La indapamida se absorbe rápida y completamente del tracto gastrointestinal. C
Metabolismo, excreción. T
Perindopril
el plasma sanguíneo se alcanza 1 h después de la ingestión.
El Perindopril es un profármaco, es decir, no tiene actividad farmacológica. Alrededor del 27% de la dosis de Perindopril tomada por vía oral ingresa al torrente sanguíneo como un metabolito activo, el perindoprilato. Además del metabolito activo-perindoprilato, se forman otros metabolitos 5, que no tienen actividad farmacológica. Cmax el perindoprilato en plasma sanguíneo se alcanza 3-4 h después de la ingestión. La ingesta de alimentos ralentiza la conversión de Perindopril en perindoprilato, lo que afecta la biodisponibilidad. Por lo tanto, el Perindopril debe tomarse 1 vez al día, por la mañana, antes de comer.
V el Grado de Unión del perindoprilato a las proteínas plasmáticas (principalmente ECA) es de aproximadamente el 20% y es dependiente de la dosis.
T1/2 la fracción libre es de aproximadamente 17 h, el estado de equilibrio se alcanza en 4 días. La excreción de perindoprilato se ralentiza en pacientes de edad avanzada, así como en pacientes con insuficiencia cardíaca y renal. La corrección de la dosis en pacientes con insuficiencia renal se realiza teniendo en cuenta el grado de deterioro de la función renal (aclaramiento de creatinina). El aclaramiento de diálisis del perindoprilato es de 70 ml / min.
La farmacocinética del Perindopril cambia en pacientes con cirrosis hepática: el aclaramiento hepático se reduce en 2 veces. Sin embargo, la cantidad de perindoprilato producido no disminuye, por lo que no es necesario ajustar la dosis (consulte "Método de uso y dosis" e "instrucciones Especiales").
- Agente combinado antihipertensivo (bloqueador de los canales de calcio "lentos" diurético inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina) [Bloqueadores de los canales de calcio en combinaciones]
No se dispone de datos sobre el efecto de los inductores de la isoenzima CYP3A4 en la Amlodipina. El uso simultáneo de inductores de la isoenzima CYP3A4 (rifampicina, preparaciones de hierba de San Juan perforada) puede conducir a una disminución en la concentración de Amlodipina en el plasma sanguíneo. Se debe tener cuidado al tomar Amlodipina con inductores de isoenzima CYP3A4 al mismo tiempo.
El uso simultáneo de Amlodipina con inhibidores potentes o moderados de la isoenzima CYP3A4 (inhibidores de la proteasa, antifúngicos del grupo azol, macrólidos como eritromicina o claritromicina, verapamilo o diltiazem) puede conducir a un aumento significativo en la concentración de Amlodipina. Las manifestaciones clínicas de estas anomalías farmacocinéticas pueden ser más pronunciadas en pacientes de edad avanzada, por lo que puede ser necesario monitorear el estado clínico y ajustar la dosis.
Fármacos capaces de causar taquicardia ventricular polimórfica tipo "pirueta".. Debe evitarse el uso simultáneo con los medicamentos anteriores, con el desarrollo de hipopotasemia, debe corregirse, controlar el ECG (intervalo QT)
Metformina.
Agentes de contraste que contienen yodo. La deshidratación del cuerpo en el contexto de tomar diuréticos aumenta el riesgo de desarrollar insuficiencia renal aguda, especialmente con la administración de altas dosis de agentes de contraste que contienen yodo. Antes del uso de agentes de contraste que contienen yodo, es necesario compensar la hipovolemia.
Sales de calcio. Con el uso simultáneo, es posible desarrollar hipercalcemia debido a la disminución de la excreción renal de calcio.
Es posible aumentar la CL de la creatinina en el plasma sanguíneo sin cambiar la concentración de ciclosporina, incluso con un contenido normal de agua y sodio.
El uso simultáneo de Perindopril con aliskiren está contraindicado en pacientes con DM o con insuficiencia renal moderada a grave (CL de creatinina inferior a 60 ml/min).
En el contexto de la terapia con inhibidores de la ECA, el contenido de potasio en el plasma sanguíneo generalmente permanece dentro del rango normal, pero es posible el desarrollo de hiperpotasemia. La ingesta simultánea de diuréticos Ahorradores de potasio (espironolactona, triamtereno, amilorida, eplerenona), preparaciones de potasio y sustitutos que contienen potasio de la sal alimentaria puede conducir a un aumento significativo en el contenido de potasio en el plasma sanguíneo. Si es necesario tomar simultáneamente un inhibidor de la ECA con los medicamentos anteriores (en caso de hipopotasemia), se debe tener precaución y se debe realizar un control regular del contenido de potasio en el plasma sanguíneo y los parámetros del ECG.
Estramustina.
El bloqueo doble de RAAS en pacientes con aterosclerosis, ICC o diabetes mellitus acompañada de daño a los órganos Diana se asocia con una mayor incidencia de hipotensión arterial, desmayos, hiperpotasemia y insuficiencia renal (incluido el desarrollo de insuficiencia renal aguda) en comparación con el uso del medicamento de uno de los grupos enumerados. El bloqueo doble de RAAS solo es posible en casos individuales bajo un control cuidadoso de la función renal.
AINE, incluidas altas dosis de ácido acetilsalicílico (ASC) (más de 3 G/día). El uso simultáneo de inhibidores de la ECA con AINE (incluidos los ASC a una dosis antiinflamatoria, inhibidores de la COX-2 y AINE no selectivos) puede reducir el efecto antihipertensivo, así como el deterioro de la función renal, incluido el desarrollo de insuficiencia renal aguda, y aumentar el potasio en plasma, especialmente en pacientes con función renal reducida. Se debe tener cuidado al aplicar la combinación indicada, especialmente en pacientes de edad avanzada. Los pacientes deben compensar la pérdida de líquidos y realizar un control regular de la función renal, tanto al comienzo del tratamiento como durante el tratamiento.
Los inhibidores de la ECA pueden aumentar el efecto hipoglucémico de la insulina y los derivados de sulfonilureas en pacientes diabéticos. El desarrollo de hipoglucemia es muy raro (probablemente a través de una mayor tolerancia a la glucosa y una menor necesidad de insulina).
Los pacientes que reciben diuréticos, especialmente cuando se excreta en exceso de líquidos y / o electrolitos, pueden experimentar una reducción significativa de la PA al Inicio de la terapia con inhibidores de la ECA. El riesgo de desarrollar hipotensión arterial se puede reducir retirando el diurético, corrigiendo la hipovolemia y el equilibrio electrolítico, y prescribiendo Perindopril en una dosis baja (2 mg/día), aumentándolo gradualmente.
Con el uso de inhibidores de la ECA, incluido Perindopril, en pacientes que reciben oro B/B (aurotiomalato de sodio), se describió un complejo de síntomas que incluye hiperemia facial, náuseas, vómitos, hipotensión arterial.
Pueden atenuar los efectos antihipertensivos de los inhibidores de la ECA.
El uso simultáneo con inhibidores de la ECA puede aumentar el riesgo de angioedema debido a la supresión de la actividad de la dipeptidil peptidasa IV (DPP-IV) por gliptina.
Preparaciones de litio.
Aplicaciones simultáneas que requieren atención especial
Es posible aumentar la acción antihipertensiva. Es necesario controlar la presión ARTERIAL y la función renal, si es necesario, realizar una corrección de la dosis de medicamentos antihipertensivos.
Agentes antihipertensivos (por ejemplo, bloqueadores beta) y vasodilatadores. Cuando se usa simultáneamente con LS antihipertensivos, es posible aumentar el efecto antihipertensivo. Se debe tener cuidado cuando se usa simultáneamente con nitroglicerina, otros nitratos u otros vasodilatadores, ya que es posible una reducción adicional de la PA.
Reducción de la acción antihipertensiva (retención de líquidos y sodio como resultado de la acción de los corticosteroides).
Aumento de la acción antihipertensiva y aumento del riesgo de hipotensión ortostática.
Amifostina. Es posible aumentar el efecto antihipertensivo de la Amlodipina.
A una temperatura no superior a 25 °C, en el embalaje original.
®2 года.
No aplicar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
besilato de Amlodipina (besilato de Amlodipina) | |
10,206 mg | |
1 tabla. | |
besilato de Amlodipina (besilato de Amlodipina) | |
indapamida | |
20,412 mg | |
contiene Perindopril erbúmina-4 mg | |
besilato de Amlodipina (besilato de Amlodipina) | |
indapamida | |
Perindopril erbúmina en sustancia-gránulos | 40,824 mg |
13,87 mg | |
equivalente a Amlodipina-10 mg | |
indapamida | |
Perindopril erbúmina en sustancia-gránulos | |
MCC, cloruro de calcio hexahidrato |
Tabletas, 5 mg 0,625 mg 2 mg, 5 mg 1,25 mg 4 mg, 5 mg 2,5 mg 8 mg, 10 mg 2,5 mg 8 mg. 10 tabla. en el embalaje contorneado celular del material combinado OPA / al / PVC y el papel de aluminio. De acuerdo con 3 paquetes de células de contorno (10 tabla.) se colocan en un paquete de cartón.
Tabletas, 5 mg 1,25 mg 4 mg, 5 mg 2,5 mg 8 mg (opcional).
Por receta.
Tabletas de 5 mg 0,625 mg 2 mg: