Composición:
Revisión médica por Militian Inessa Mesropovna Última actualización de farmacia el 22.04.2022
¡Atención! ¡La información en la página es solo para profesionales médicos! ¡La información se recopila en Fuentes abiertas y puede contener errores significativos! ¡Tenga cuidado y vuelva a verificar toda la información de esta página!
Los 20 mejores medicamentos con los mismos ingredientes:
Linfoleucemia crónica (HLL).
Campas® debe usarse bajo la supervisión de un médico con experiencia en la realización de terapia antitumoral.
La solución debe prepararse de acuerdo con las instrucciones especificadas en la sección "Preparación de la solución para uso interno". Todas las dosis del medicamento deben ingresarse en forma de / en infusión que duren aproximadamente 2 horas.
Los pacientes deben ser premeditados con medicamentos antihistamínicos y analgésicos no arcóticos antes de ingresar a la primera dosis, con cada aumento de dosis e indicaciones clínicas en infusiones posteriores (ver. "Medidas de precaución").
Los antibióticos y los medicamentos antivirales deben recetarse según lo planeado a todos los pacientes durante y después del tratamiento (ver. "Medidas de precaución").
Adultos. Durante la primera semana de tratamiento, Campas® debe asignarse en dosis crecientes: 3 mg el primer día, 10 mg el segundo día y 30 mg el tercer día, siempre que cada dosis sea bien tolerada. Posteriormente, la dosis recomendada para su uso es de 30 mg por día 3 veces por semana después de un día. La duración máxima del tratamiento es de 12 semanas.
En la mayoría de los pacientes, se puede realizar un aumento en la dosis del medicamento a 30 mg en 3 a 7 días. Sin embargo, con el desarrollo de reacciones adversas graves (especialmente hipotensión, escalofríos, fiebre, falta de aliento, erupción cutánea o broncoespasmo) ambos a una dosis de 3 y 10 mg, la siguiente dosis diaria del medicamento debe ser la misma y no debe aumentar hasta que la tolerancia del medicamento sea satisfactoria (ver. "Medidas de precaución").
En la mayoría de los casos, la respuesta máxima al tratamiento se logra al usar Campas® dentro de 4-12 semanas. Después de alcanzar todos los signos clínicos y de laboratorio de remisión completa, la terapia con Campas® debe terminarse con un monitoreo continuo del paciente. Al mejorar la condición del paciente (es decir. obtener remisión parcial o estabilización) y alcanzar aún más la meseta sin signos de mejoría durante 4 semanas o más terapia por Campas® debe terminarse con un monitoreo continuo del paciente. El tratamiento también debe suspenderse si hay signos de progresión de la enfermedad.
Con el desarrollo de una infección grave o signos severos de toxicidad hematológica, el tratamiento de Campas® debe ser detenido antes de que desaparezcan. Se recomienda interrumpir la terapia con Campas® en pacientes con una disminución en el número de plaquetas <25000 / mcl o con una disminución en el número absoluto de neutrófilos (ACN) <250 / mcl. Terapia de Campas® puede continuar después de la eliminación de infección o fenómenos tóxicos. Con el desarrollo de anemia autoinmune o trombocitopenia autoinmune asociada con el tratamiento de Campas®, el uso del medicamento debe suspenderse por completo.
La Tabla 2 muestra las acciones recomendadas para cambiar la dosis del medicamento durante el desarrollo durante la terapia de toxicidad hematológica.
Tabla 2
Toxicidad hematológica (trombocitos <25000 / mcl y / o ACN <250 / mcl) | La reanudación de la terapia por Campas® |
El primer caso de ocurrencia | Después de la desaparición, continúe con una dosis de 30 mg * |
El segundo caso de ocurrencia | Después de la desaparición, continúe con una dosis de 10 mg * |
El tercer caso de ocurrencia | Cese completo del tratamiento |
* Cuando la terapia se detiene por más de 7 días, se reanuda la introducción de Campas® debe llevarse a cabo en un modo de aumento gradual de la dosis
Niños y adolescentes (menores de 17 años): no se han realizado estudios (ver. sección "Medidas de precaución y advertencia").
Pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años): Las recomendaciones son apropiadas para pacientes adultos. Los pacientes deben ser monitoreados de cerca (ver. sección "Medidas de precaución y advertencia").
Pacientes con enfermedades renales y hepáticas: no se han realizado estudios (ver. sección "Medidas de precaución y advertencia").
Preparación de una solución para uso intravenoso
Antes de usar, se debe verificar el contenido de la ampolla o botella para detectar partículas visibles, el contenido de la ampolla debe ser transparente. El ampolla o la botella no se pueden usar al colorear o tener partículas visibles en él.
Campas® no contiene conservantes con actividad antimicrobiana y, por lo tanto, la preparación de la solución debe realizarse en condiciones asépticas.
La solución preparada debe usarse directamente o dentro de las 8 horas posteriores a su preparación. La solución preparada se puede almacenar a temperatura ambiente (15–30 ° C) o en el refrigerador. Las características especificadas del medicamento son válidas solo cuando se prepara la solución en condiciones estériles y se protege de la luz. La cantidad requerida de contenido de ampollas o botellas debe agregarse a 100 ml de solución de cloruro de sodio al 0.9% o solución de glucosa al 5% a través de un filtro estéril sin fibra que no retrasa la proteína, con un tamaño de poro de 5 micras. Para mezclar la solución preparada, voltee cuidadosamente la botella. Para la preparación de la solución de este medicamento, no se deben utilizar soluciones distintas a las especificadas en esta sección. La compatibilidad con otras drogas es desconocida. A la solución preparada de Campas® no puede agregar otras drogas al mismo tiempo que Campas® presentarlos a través de un sistema para perfusión.
reacciones anafilácticas y otras manifestaciones de hipersensibilidad inmediata alletusumab, proteínas de ratón o cualquier sustancia que forme el fármaco;
agudo o exacerbación de un proceso infeccioso sistémico crónico;
Infección por VIH;
neoplasias malignas asociadas;
embarazo;
amamantando.
Más del 80% de los pacientes pueden desarrollar reacciones secundarias, que se observan con mayor frecuencia durante la primera semana de tratamiento.
La frecuencia de las reacciones laterales (muy a menudo -> 1/10; a menudo -> 1/100– <1/10; raramente -> 1/1000– <1/100) identificadas en el estudio clínico de pacientes con KhL (149 pacientes) se indica a continuación.
Reacciones relacionadas con la infusión: muy a menudo: fiebre, escalofríos, náuseas, vómitos, hipotensión, aumento de la fatiga, erupción cutánea, urticaria, disnea, dolor de cabeza, picazón y diarrea. La mayoría de las reacciones enumeradas son débiles y moderadas. En relación con el síndrome de liberación de citoquinas, se observaron reacciones graves en casos raros, como desmayos, broncoespasmo, hipoxia, infiltrados pulmonares, síndrome de dificultad respiratoria en adultos, paro respiratorio, infarto de miocardio, arritmia, insuficiencia cardíaca aguda y paro cardíaco. En casos raros, estas reacciones llevaron a la muerte. Las reacciones de crecimiento agudo generalmente ocurren durante la primera semana de terapia y posteriormente desaparecen casi por completo. No se observan a menudo reacciones graves a la administración del medicamento (3 y 4 grados según la gradación del Instituto Nacional del Cáncer, NCI) después de la primera semana de terapia. Reacciones anafilácticas y de hipersensibilidad pesadas, que incluyen shock anafiláctico y edema angioneurótico después de la introducción de Campas® son raros. Estos síntomas pueden prevenirse o su gravedad puede reducirse mediante la premedicación y el modo de aumento de la tasa de dosis prescrita del medicamento (ver. sección "Medidas de precaución y advertencia").
Infecciones : muy a menudo: infecciones graves del tercer y cuarto grado de gravedad, incluido h. neumonía e infección herptica generalizada. A menudo: infecciones oportunistas, incluidos neumocistos y neumonía aspergílica e infecciones causadas por el citomegalovirus y el virus Herpes zoster Hay pocos informes sobre el desarrollo de la mucoromicosis rinocerebral. También se observaron otras infecciones virales graves, a veces con resultados fatales: infección por adenovirus, paragripp, hepatitis B, leucoencefalopatía multifocal progresiva, infecciones bacterianas (tuberculosis, SARS, nocardiosis), infecciones protozoicas (p. Ej. causado. Toxoplasma gondii) e infecciones fúngicas, incluida la reactivación de sus formas latentes. La terapia preventiva parece reducir el riesgo de desarrollar infecciones causadas Pneumocystis carinii y Herpes zoster Una disminución a largo plazo en el número de linfocitos T como resultado del tratamiento con Campas.®puede aumentar el riesgo de reacción del virus Epstein-Barr (WEB). En casos raros, los pacientes inmunocomprometidos experimentaron el desarrollo de enfermedad linfoproliferativa asociada a VEB.
Reacciones hematológicas : a menudo - reacciones en forma de sangrado pronunciado; La terapia con caparazón puede alcanzar los 3 y 4 grados de gravedad (hemoglobina - <80 g / l, leucocitos - <2000 / mm3plaquetas - <50000 / mm3); resultado positivo de la muestra de Kumbs. Raramente (durante y después del tratamiento) son complicaciones autoinmunes (anemia hemolítica autoinmune, trombocitofenia autoinmune, anemia aplásica, síndrome de Guillena-Barre, neuropatía poliradical desmielinizante inflamatoria crónica). En casos raros, estas condiciones pueden poner en peligro la vida y provocar la muerte.
Trastornos metabólicos y metabolismo: raramente - síndrome de lisis tumoral fatal.
Violaciones del sistema nervioso : raramente - hemorragias intracraneales con desenlace fatal en pacientes con trombocitopeno.
Trastornos desgarradores : raramente: insuficiencia cardíaca estancada, miocardiopatía y una disminución en la fracción de emisión en pacientes que previamente recibieron terapia con medicamentos potencialmente cardioxídicos.
La Tabla 1 a continuación muestra las reacciones laterales para reducir su gravedad
Tabla 1
Reacciones secundarias de varios sistemas corporales al introducir Campas®
La naturaleza de las reacciones secundarias | Frecuencia de reacciones secundarias e infecciones | ||
Muy a menudo | A menudo | Raramente | |
Infecciones | Sepsis | Infección por CMV | Infección viral |
Neumonía | Infección | Infección bacteriana | |
Herpes simple | Moniliasis | Laringitis | |
Infección Pneumocystis carinii | Rinit | ||
Pulmonita | Dermatitis fúngica | ||
Herpes zoster | Onihomikoz | ||
Pecados | |||
Bronquitis | |||
Infecciones del tracto respiratorio superior | |||
Faringit | |||
Infecciones del sistema urinario | |||
Infección fúngica | |||
Absceso | |||
Los tumores son benignos, malignos y no específicos (incluidos quistes y pólipos) | Estado linfoide | ||
Condiciones patológicas del tejido formador de sangre y el sistema linfático | Granulocitopo | Aplasia de médula ósea | |
Trombocitopenia | Síndrome de coagulación intravascular diseminada | ||
Anemia | Fiebre neutropénica | Anemia hemolítica, disminución de los niveles de haptoglobina | |
Parche | Depresión de la función de la médula ósea | ||
Leucopenia | Sangrado de nariz | ||
Púrpura | Sangrado de las encías | ||
Linfopenia | Desviaciones en el análisis de sangre clínico general | ||
Violaciones del sistema inmune | Reacciones alérgicas | ||
Violación del metabolismo y la nutrición | Anorexia | Hiponatriemia | Agravación de la diabetes |
Deshidratación | Hipocalemia | ||
Disminución del peso corporal | |||
Hipocalcemia | |||
Sed | |||
Violación de la psique | Confusión | Nerviosismo | |
Ansiedad | Pensamiento patológico | ||
Somnolencia | Despersonalización | ||
Depresión | Impotencia | ||
Insomnio | Trastorno de la personalidad | ||
Violaciones de la función del sistema nervioso | Dolor de cabeza | Pérdida de sabor | Violación de la marcha |
Temblor | |||
Hipestesia | Distonía | ||
Parestesia | Hiperestesia | ||
Hipercinesia | |||
Mareo | La perversión del gusto | ||
Vértigo | Neuropatía | ||
Enfermedades oculares | Conjuntivitis | Endoftalmita | |
Enfermedades del oído y del laberinto | Sordera | ||
Ruido en los oídos | |||
Trastornos de la función cardíaca | Taquicardia | Paro cardíaco | |
Una sensación de latidos del corazón | Infarto de miocardio | ||
Percy fibrilación | |||
Taquicardia pancreática | |||
Arritmia | |||
Bradicardia | |||
Violaciones de ECG | |||
Violaciones vasculares | Hipotensión | Hipertensión | Condición de desmayo |
Angiospasmo | |||
Cara hiperemia | Isquemia periférica | ||
Condiciones patológicas respiratorias, torácicas y medianstinales | Dispnohe | Broncoespasmo | Stridor |
Tos | Infiltrado pulmonar | ||
Hipoxia | Respiración | ||
Sabueso | Debilitamiento del ruido respiratorio | ||
La sensación de compresión laríngea | |||
Derrame pleural | |||
Condiciones patológicas de la pantalla LCD | Náuseas y vómitos | Sangrado intestinal gástrico | Gastroenteritis |
Diarrea | Estomatitis | La úlcera de las membranas mucosas | |
Expresión del lenguaje | |||
Gingivit | |||
estreñimiento | Quemar | ||
Dispersión | Ikota | ||
Estomatitis péptica | Boca seca | ||
Meteorismo | |||
Dolor abdominal | |||
Condiciones patológicas del sistema hepatobiliar | Violación de la función hepática | ||
Violación de la condición de los apéndices de piel y piel | Picazón | Erupción eritematosa | Erupción sucia manchada |
Vintage | Erupción de semillas de toro | Violaciones de la integridad de la piel | |
Sarpullido | |||
Trastornos del sistema musculoesquelético | Artralgia | Dolor en las extremidades inferiores | |
Dolor en los huesos | Hypertonus | ||
Dolor de espalda | |||
Mialgia | |||
Sistema urinario | Hematurium | ||
Violación de la función de los riñones | |||
Poliuria | |||
Incontinencia de orina | |||
Disminución de diurez | |||
Condiciones patológicas del cuerpo en su conjunto y en el lugar de administración de la droga | Oznob | Hinchazón de los pulmones | |
Fiebre | Edema periférico | ||
Aumento de la fatiga | |||
Aumento de la sudoración | El dolor de varias localizaciones | Hinchazón periorbital | |
Dolor en el pecho | |||
Astenia | |||
Desnutrición | |||
Síntomas parecidos a un agarre | |||
Otaki | |||
Hinchazón de la cavidad oral | |||
Mucositis | |||
La sensación de un cambio en la temperatura corporal | |||
Reacciones en el sitio de inyección | Hemorragia en el sitio de inyección | ||
Dermatitis en el sitio de inyección | |||
Dolor en el sitio de inyección |
La tabla se basa en la clasificación de los sistemas de órganos por MedDRA (Medical Dictionary para actividades reguladoras). Se enumeran los términos médicos más adecuados (MedDRA versión 8.0). No se dan sinónimos ni estados similares, pero también deben tenerse en cuenta.
Los pacientes recibieron inyecciones repetidas de dosis únicas de Campas® hasta una dosis total de 240 mg. En tales casos, la frecuencia de hipotensión, fiebre, anemia de 3-4 grados según la gradación del NCI puede ser mayor.
Tratamiento: terminación de la introducción de Campas® y terapia de mantenimiento. Se desconoce un antídoto específico.