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Revisión médica por Militian Inessa Mesropovna Última actualización de farmacia el 18.03.2022
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Como parte de la terapia integral de las siguientes afecciones y enfermedades:
daño hepático tóxico;
condición después de hepatitis aguda;
hepatitis crónica de etiología no viral;
estearatosis hepática (no alcohólica y alcohólica);
cirrosis del hígado;
prevención del daño hepático con medicamentos prolongados, alcohol, intoxicación crónica (incluyendo.h. profesional).
Dentro, bebiendo suficiente agua.
Adultos y niños mayores de 12 años: El tratamiento de las lesiones hepáticas graves comienza con una dosis de 1 cápsulas. 3 veces al día.
En casos más ligeros y medianos, la dosis es de 1 caps. 1-2 veces al día.
Para la prevención de intoxicación química - 1–2 cápsulas. en un día.
El curso del tratamiento es de al menos 3 meses.
hipersensibilidad a sustancias activas o cualquiera de las sustancias auxiliares;
deficiencia de lactasa, galactosemia o síndrome de malabsorción de glucosa / galactosa (debido a la presencia de lactosa en el fármaco);
celiacia ( enteropatía por gluten): debido a la presencia de almidón de trigo en la droga;
niños menores de 12 años (no hay suficientes datos clínicos).
Con precaución : pacientes con trastornos hormonales (endometriosis, mioma uterino, carcinoma de mama, ovarios y útero, carcinoma de próstata): es posible la manifestación de un efecto de silimarina similar al estrógeno.
La droga es bien tolerada.
Las reacciones secundarias son muy raras y generalmente son leves y transitorias.
Las reacciones laterales no deseadas se clasifican por frecuencia y clase orgánica del sistema. Frecuencia por MedDRA definido de la siguiente manera: muy a menudo (> 1/10); a menudo (> 1/100 - <1/10); con poca frecuencia (> 1/1000 - <1/100); raramente (> 1/10000 - <1/1000); muy raramente (<1/1000); con frecuencia desconocida (.
Desde el lado del sistema inmune: muy raramente - reacciones alérgicas cutáneas (escoba, erupción cutánea); con una frecuencia desconocida: shock anafiláctico.
Del lado del órgano auditivo y los trastornos del laberinto: raramente - fortalecimiento de los trastornos vestibulares existentes.
Desde el lado de la pantalla LCD: raramente: diarrea como resultado de una función hepática mejorada y vesícula biliar; con una frecuencia desconocida: náuseas, vómitos, dispepsia, disminución del apetito, meteorismo.
No hay datos sobre una sobredosis de la droga.
Tratamiento aleatorio de dosis alta: inducción de vómitos, lavado gástrico, el nombramiento de carbón activado y terapia sintomática si es necesario.
Carsil® El fuerte contiene un extracto de frutas de revancha de manchas, cuyas principales sustancias activas son una mezcla de 6 isómeros de flavonolignans (silimarina): silibininina A y B, iso-silibinina A y B, silidianina y siliciristina. De estos, la silibinina es la más activa. El mecanismo hepatoprotector no se ha estudiado completamente, los datos existentes demuestran la presencia de varios mecanismos de acción básicos
Acción antioxidante. La silimarina interactúa con los radicales libres en el hígado y los transfiere a compuestos menos tóxicos, interrumpiendo el proceso de peroxidación lipídica, previene la destrucción de las estructuras celulares, contactando a los radicales libres y regulando el contenido intracelular del glutatión. Dependiendo de la concentración, suprime la peroxidación microsomal causada por NADFH-Fe2+ -ADF. Influenciado en sistemas enzimáticos asociados con glutatión y superóxido dismutasa. Los componentes de silimarina suprimen la peroxidación del ácido linolénico, catalizado por la lipoxigenasa y protegen las mitocondrias y microsomas hepáticos de la formación de peróxidos lipídicos causados por diversos agentes.
Acción de membranosestabilización. La silimarina estabiliza las membranas celulares y regula su permeabilidad, como resultado de lo cual se evita el flujo de agentes hepatotóxicos en los hepatocitos. Se descubrió que el efecto membranostabilizante de la silimarina se debe a su interacción competitiva con los receptores con las toxinas correspondientes en la membrana de los hepatocitos. El efecto de la silimarina sobre la permeabilidad de la membrana está asociado con cambios cualitativos y cuantitativos en los lípidos de la membrana: colesterol y fosfolípidos.
Silimarina estimula procesos de regeneración en el hígado (reducción de hepatocitos dañados) como resultado de la activación de la síntesis de proteínas estructurales y funcionales (síntesis ribosómica de ARN, proteínas y ADN) y fosfolípidos. Se ha establecido experimentalmente que la silimarina también suprime la transformación de las células hepáticas en forma de estrella en miofibroblastos, el proceso responsable de la ubicación de las fibras de colágeno.
Acción antiinflamatoria. Según los resultados de los estudios experimentales, se muestra que la silibina en una determinada concentración puede inhibir la síntesis de LT B4 (leucotrieno B4/ LTB4) en células aisladas de animales Kupfer. La silimarina, la silibina, la silidianina y la siliciristina inhiben la actividad de la lipoxigenasa y la prostaglandintis in vitro En investigación. in vitro Los leucocitos polimórficos humanos muestran que uno de los mecanismos para implementar una acción antiinflamatoria de la silibina es suprimir la formación de peróxido de hidrógeno.
Clínicamente, las propiedades farmacodinámicas de la silimarina se expresan para mejorar los síntomas subjetivos y objetivos y normalizar el estado funcional del hígado (transaminasas, gamma-globulina, bilirrubina).
Succión. Después del uso, la silimarina no se absorbe completamente de la pantalla LCD (hasta 23–47%). Plasma Cmax logrado después de 4-6 horas después de aplicar en una dosis única.
Distribución. Al investigar c 14Con silibinina mixta, las concentraciones más altas se encuentran en el hígado, los pulmones, el estómago y el páncreas y en pequeñas cantidades en los riñones, el corazón y otros órganos.
Metabolismo. Sometido al reciclaje intestinal. Metabolizado en el hígado por conjugación con sulfatos y ácido glucurónico. Los glucurónidos y sulfatos se encontraron como metabolitos en la bilis.
La conclusión. T1/2 es de 1 a 3 horas para silimarina sin cambios y de 6 a 8 horas para sus metabolitos. Se deriva principalmente de bilis (alrededor del 80%) en forma de glucurónidos y sulfatos, en pequeña medida (alrededor del 5%) por los riñones en forma inalterada. No se acumula.
- Hepatoprotector [Hepatoprotectores]
Interacciones farmacodinámicas a medicamentos
La silimarina no tiene un impacto significativo en la farmacodinámica de otros medicamentos. Cuando se usa conjuntamente con silimarina con anticonceptivos orales y medicamentos que se usan para la terapia de sustitución hormonal, es posible reducir los efectos de este último.
Interacciones farmacocinéticas farmacológicas
Dado que la silimarina tiene un efecto inhibidor sobre el sistema del citocromo P450, es posible aumentar la concentración en el plasma sanguíneo de medicamentos como diapamas, alprazolam, ketokonazol, lovastin, vinblastin.
Mantener fuera del alcance de los niños.
Periodo de validez de la droga Carsil® Forte3 años.No aplique después de la fecha de vencimiento indicada en el paquete.
Cápsulas | 1 caps. |
sustancia activa : | |
extracto de fruta manchado a toda prisa seco | 163,6–225 mg |
(equivalente a un contenido de silimarina de 90 mg) | |
sustancias auxiliares : monogidrato de lactosa - 38.2–7.5 mg; MKC (tipo 101) - 38.2–7.5 mg; almidón de trigo - 15.5 mg; obediente K25 - 3.7 mg; polisorbat 80 - 3.7 mg; dióxido de silicio coloide | |
cápsula : óxido de hierro negro - 0.02%; óxido de hierro rojo - 0.03%; dióxido de titanio - 0.6666%; óxido de hierro amarillo - 0.35%; gelatina - hasta 100% |
Cápsulas, 90 mg. En películas de PVC de aluminio y ampollas de aluminio, 6 piezas cada una.; en un paquete de cartón 5 bl.
No se recomienda usar el medicamento durante el embarazo y durante la lactancia.
Descontrar.
Impacto en la capacidad de conducir vehículos y trabajar con mecanismos. El uso del medicamento en monoterapia no afecta la capacidad de conducir vehículos y trabajar con mecanismos.
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Cápsulas de gelatina sólida No. 0 marrón claro.
El contenido de la cápsula - masa en polvo de amarillo claro a amarillo-marrón con aglomerados.