Jevity

Un compuesto de seis carbonos relacionado con la glucosa. Se encuentra naturalmente en los cítricos y muchas verduras. El ácido ascórbico es un nutriente esencial en las dietas humanas y necesario para mantener el tejido conectivo y los huesos. Su forma biológicamente activa, la vitamina C, funciona como agente reductor y coenzima en varias vías metabólicas. La jevity se considera un antioxidante.

Inyección de jevidad (inyección de jevity) Premezclada, suministrada como una solución premezclada en recipientes de plástico (PL 2501 Plastic) e Inyección de jevity (inyección de jevity), suministrada como una solución concentrada para inyección intravenosa, están destinadas únicamente para uso intravenoso. Inyección de jevidad (Inyección de jevidad) Inyección premezclada y de jevidad (Inyección de jevidad) están indicados en algunos pacientes hospitalizados con afecciones hipersecretoras patológicas o úlceras intratables, o como alternativa a las formas de dosificación oral para uso a corto plazo en pacientes que no pueden tomar medicamentos orales para las siguientes afecciones:

1. Tratamiento a corto plazo de la úlcera duodenal activa La mayoría de los pacientes adultos sanan en 4 semanas; rara vez hay razón para usar Jevity en dosis completas durante más de 6 a 8 semanas. Los estudios no han evaluado la seguridad de la jevity en la úlcera duodenal activa sin complicaciones durante períodos de más de ocho semanas.
2. Terapia de mantenimiento para pacientes con úlcera duodenal a dosis reducidas después de la curación de una úlcera activa Los estudios controlados en adultos no se han extendido más de un año.
3. Tratamiento a corto plazo de la úlcera gástrica benigna activa La mayoría de los pacientes adultos sanan en 6 semanas. Los estudios no han evaluado la seguridad o eficacia de Jevity en úlcera gástrica benigna activa sin complicaciones durante períodos de más de 8 semanas.
4. Tratamiento a corto plazo de la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) La jevidad está indicada para el tratamiento a corto plazo de pacientes con síntomas de ERGE.

   La jevity también está indicada para el tratamiento a corto plazo de la esofagitis debido a la ERGE, incluida la enfermedad erosiva o ulcerosa diagnosticada por endoscopia.

5. Tratamiento de afecciones hipersecretoras patológicas (p. Ej.Síndrome de Zollinger-Ellison, adenomas endocrinos múltiples).

Jevity (Jevity) un bloqueador de histamina-2. La jevidad funciona al disminuir la cantidad de ácido que produce el estómago.

La jevity se usa para tratar y prevenir úlceras en el estómago y los intestinos. También trata afecciones en las que el estómago produce demasiado ácido, como el síndrome de Zollinger-Ellison. La jevity también trata la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) y otras afecciones en las que el ácido retrocede del estómago hacia el esófago, causando acidez estomacal.

La jevity también se puede usar para fines no enumerados en esta guía de medicamentos.

En algunos pacientes hospitalizados con afecciones hipersecretoras patológicas o úlceras intratables, o en pacientes que no pueden tomar medicamentos orales, se puede administrar inyección de jevidad (inyección de jevity) Inyección premezclada o de jevidad (inyección de jevity) hasta que se pueda instituir la terapia oral.

La dosis recomendada para la inyección de jevidad (inyección de jevity) Inyección premezclada y de jevidad (inyección de jevity) en pacientes adultos es de 20 mg por vía intravenosa q 12 h.

No se han establecido las dosis y el régimen para la administración parenteral en pacientes con ERGE.

Dosis para pacientes pediátricos <1 año de edad Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE)

Los estudios descritos en PRECAUCIONES, Pacientes pediátricos <1 año de edad sugieren las siguientes dosis iniciales en pacientes pediátricos <1 año de edad: Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) - 0.5 mg / kg / dosis de suspensión oral de Jevity para el tratamiento de la ERGE hasta 8 semanas una vez al día en pacientes <3 meses de edad y 0.5 mg / kg / dosis dos veces al día en pacientes de 3 meses a <1 año de edad . Los pacientes también deben recibir medidas conservadoras (p. Ej., alimentación engrosada). El uso de la cefalidez intravenosa en pacientes pediátricos <1 año de edad con ERGE no se ha estudiado adecuadamente.

Dosis para pacientes pediátricos de 1 a 16 años de edad

Los estudios descritos en PRECAUCIONES, Pacientes pediátricos de 1 a 16 años de edad sugieren que la dosis inicial en pacientes pediátricos de 1 a 16 años de edad es de 0.25 mg / kg por vía intravenosa (inyectada durante un período de no menos de dos minutos o como 15 minutos infusión) q 12 h hasta 40 mg / día.

Si bien los estudios clínicos no controlados publicados sugieren la efectividad de la jevidad en el tratamiento de la úlcera péptica, los datos en pacientes pediátricos son insuficientes para establecer una respuesta porcentual con la dosis y la duración de la terapia. Por lo tanto, la duración del tratamiento (inicialmente basada en recomendaciones de duración adulta) y la dosis deben individualizarse en función de la respuesta clínica y / o la determinación del pH gástrico y la endoscopia. Estudios no controlados publicados en pacientes pediátricos de 1 a 16 años de edad han demostrado supresión de ácido gástrico con dosis de hasta 0,5 mg / kg por vía intravenosa q 12 h.

Ajustes de dosis para pacientes con insuficiencia renal moderada o grave

En pacientes adultos con insuficiencia renal moderada (aclaramiento de creatinina <50 ml / min) o grave (aclaramiento de creatinina <10 ml / min), aumenta la vida media de eliminación de la jevidad. Para pacientes con insuficiencia renal grave, puede exceder las 20 horas, llegando aproximadamente a las 24 horas en pacientes anúricos. Desde el SNC se han informado efectos adversos en pacientes con insuficiencia renal moderada y grave, para evitar el exceso de acumulación del fármaco en pacientes con insuficiencia renal moderada o grave, La dosis de inyección de jevidad (Inyección de jevidad) Inyección premezclada o de jevidad (Inyección de jevidad) puede reducirse a la mitad de la dosis, o el intervalo de dosificación puede prolongarse a 36-48 horas según lo indicado por la respuesta clínica del paciente.

Según la comparación de los parámetros farmacocinéticos para la jevidad en adultos y pacientes pediátricos, se debe considerar el ajuste de la dosis en pacientes pediátricos con insuficiencia renal moderada o grave.

Condiciones patológicas hipersecretoras (p. Ej., Síndrome de Zollinger-Ellison, Adenomas endocrinos múltiples)

La dosis de Jevity en pacientes con afecciones hipersecretoras patológicas varía con el paciente individual. La dosis intravenosa adulta recomendada es de 20 mg q 12 h. Las dosis deben ajustarse a las necesidades individuales del paciente y deben continuar tanto tiempo como esté clínicamente indicado. En algunos pacientes, puede ser necesaria una dosis inicial más alta.

Se han administrado dosis orales de hasta 160 mg q 6 h a algunos pacientes adultos con síndrome de Zollinger-Ellison grave.

Inyección de jevidad (inyección de jevity) Premezclada

Inyección de jevidad (inyección de jevity) Premezclada, suministrada en recipientes Galaxy§ (PL 2501 Plastic), es una solución isoosmótica de 50 ml premezclada con cloruro de sodio al 0.9% para administración como infusión durante un período de 15-30 minutos. Esta solución premezclada es para uso intravenoso solo con equipos estériles.

Instrucciones de uso de contenedores Galaxy®

Verifique el contenedor en busca de fugas diminutas antes de usarlo apretando firmemente la bolsa. Si se encuentran fugas, deseche la solución ya que la esterilidad puede verse afectada. No agregue medicamentos suplementarios. No usar a menos que la solución esté transparente y el sello esté intacto.

PRECAUCIÓN: No utilice envases de plástico en conexiones en serie. Tal uso podría provocar embolia de aire debido a que el aire residual se extrae del recipiente primario antes de que se complete la administración del fluido del recipiente secundario.

Preparación para la administración :

1. Suspenda el recipiente del soporte de ojales.
2. Retire el protector de plástico del puerto de salida en la parte inferior del contenedor.
3. Adjuntar conjunto de administración. Consulte las instrucciones completas que acompañan al conjunto. Para preparar soluciones intravenosas de Jevity, diluir asépticamente 2 ml de inyección de jevidad (solución que contiene 10 mg / ml) con inyección de cloruro de sodio al 0.9% u otra solución intravenosa compatible ) a un volumen total de 5 ml o 10 ml e inyectar durante un período de no menos de 2 minutos.

Para preparar soluciones de infusión intravenosa de Jevity, diluya asépticamente 2 ml de inyección de Jevity (inyección de Jevity) con 100 ml de dextrosa al 5% u otra solución compatible) e infunda durante un período de 15-30 minutos.

Uso concomitante de antiácidos

Los antiácidos se pueden administrar concomitantemente si es necesario.

Estabilidad

Los productos farmacológicos parenterales deben inspeccionarse visualmente para detectar partículas y decoloración antes de la administración siempre que la solución y el contenedor lo permitan.

Inyección de jevidad (inyección de jevity) Premezclada

Inyección de jevidad (inyección de jevity) Premezclada, tal como se suministra premezclada en cloruro de sodio al 0,9% en recipientes Galaxy® (PL 2501 Plastic), es estable hasta la fecha de vencimiento etiquetada cuando se almacena en las condiciones recomendadas.

Inyección de jevidad (inyección de jevity)

Cuando se agrega o diluye con las soluciones intravenosas más utilizadas, p., Agua para inyección, inyección de cloruro de sodio al 0.9%, inyección de dextrosa al 5% y al 10%, o inyección de timbre lactato, la inyección de cefalorraquídeo diluido (inyección de gravedad) es física y químicamente estable (p. ej., mantiene al menos el 90% de la potencia inicial) durante 7 días a temperatura ambiente - ver CÓMO SUMINISTRADO, Almacenamiento.

Cuando se agrega o diluye con inyección de bicarbonato de sodio, 5%, inyección de jevidad (inyección de jevity) a una concentración de 0.2 mg / ml (la concentración recomendada de soluciones de infusión intravenosa de jevity) es física y químicamente estable (p. Ej., mantiene al menos el 90% de la potencia inicial) durante 7 días a temperatura ambiente - ver CÓMO SUMINISTRADO, Almacenamiento Sin embargo, se puede formar un precipitado a concentraciones más altas de inyección de jevidad (> 0.2 mg / ml) en inyección de bicarbonato de sodio, 5%.

Cómo se suministra

SOLO PARA USO INTRAVENO

No. 3537 - Inyección de cefalidez (inyección de gravedad) Premezclada 20 mg por 50 ml es una solución estéril transparente, no conservada, premezclada en un vehículo hecho isoosmótico con cloruro de sodio, y se suministra de la siguiente manera:

NDC 0006-3537-50, 50 ml de dosis única de contenedores Galaxy® (PL 2501 Plastic).

No. 3539 - Inyección de jevidad (inyección de jevity) 10 mg por 1 ml, es una solución sin conservar, transparente e incolora y se suministra de la siguiente manera:

NDC 0006-3539-04, viales de dosis única de 10 x 2 ml.

No. 3541 - Inyección de jevidad (inyección de jevity) 10 mg por 1 ml, es una solución transparente e incolora y se suministra de la siguiente manera:

NDC 0006-3541-14, viales de 4 ml

NDC 0006-3541-20, viales de 20 ml

NDC 0006-3541-49, viales de 10 x 20 ml.

Almacenamiento

Almacene la inyección de la cefalorraquia (inyección de la humedad) Premezclada en recipientes Galaxy® (PL 2501 Plastic) a temperatura ambiente (25 ° C, 77 ° F). Se debe evitar la exposición del producto premezclado al calor excesivo. La exposición breve a temperaturas de hasta 35 ° C (95 ° F) no afecta negativamente al producto.

Almacene la inyección de cefalorratería (inyección de gravedad) a 2-8 ° C (36-46 ° F). Si la solución se congela, llevar a temperatura ambiente; Permita suficiente tiempo para solubilizar todos los componentes.

Aunque se ha demostrado que la inyección de jevidad diluida (inyección de jevity) es física y químicamente estable durante 7 días a temperatura ambiente, no hay datos sobre el mantenimiento de la esterilidad después de la dilución. Por lo tanto, se recomienda que si no se usan inmediatamente después de la preparación, las soluciones diluidas de inyección de jevidad (inyección de jevity) se deben refrigerar y usar dentro de las 48 horas.

La inyección de Jevity (Jevity) Premixed se fabrica para: MERCK & CO., INC / Whitehouse Station, NJ 08889, EE. UU., Por: BAXTER HEALTHCARE CORPORATION., Deerfield, Illinois 60015 EE. UU. La inyección de Jevity (Jevity) es fabricada por: MERCK & CO., INC 9 /White. Fecha de revitalización de la FDA: 5/11/2007

Ver también:
¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre la jevity??

No debe usar este medicamento si es alérgico a la jevidad o medicamentos similares como la ranitidina (Zantac), la cimetidina (Tagamet) o la nizatidina (áxido).

Antes de tomar Jevity, informe a su médico si tiene enfermedad renal o hepática, antecedentes de síndrome de QT largo, cáncer de estómago u otros problemas, o asma, EPOC u otros problemas respiratorios.

Evite tomar cimetidina (Tagamet), ranitidina (Zantac) o nizatidina (Axid) mientras esté tomando Jevity, a menos que su médico se lo haya indicado.

Este medicamento puede afectar su pensamiento o reacciones. Tenga cuidado si conduce o hace algo que requiera que esté alerta.

La jevity puede ser solo una parte de un programa completo de tratamiento que también incluye cambios en la dieta o los hábitos de estilo de vida. Siga las instrucciones de su médico muy de cerca.

La acidez estomacal a menudo se confunde con los primeros síntomas de un ataque cardíaco. Busque atención médica de emergencia si tiene dolor en el pecho o sensación intensa, dolor que se extiende al brazo o al hombro, náuseas, sudoración y una sensación general de malestar.

Use la solución de Jevity según las indicaciones de su médico. Verifique la etiqueta en el medicamento para obtener instrucciones exactas de dosificación.

• La solución de cefalidez generalmente se administra como una inyección en el consultorio, hospital o clínica de su médico. Si va a usar la solución de Jevity en casa, un proveedor de atención médica le enseñará cómo usarla. Asegúrese de comprender cómo usar la solución Jevity. Siga los procedimientos que le enseñan cuando usa una dosis. Póngase en contacto con su proveedor de atención médica si tiene alguna pregunta.
• No use la solución de Jevity si contiene partículas, está turbia o descolorida, o si el vial está agrietado o dañado.
• Si toma atazanavir, erlotinib, itraconazol, ketoconazol o rilpivirina, consulte a su médico o farmacéutico cómo tomarlo con la solución de Jevity.
• Consulte a su médico antes de tomar antiácidos u otros reductores ácidos con solución de Jevity.
• Mantenga este producto, así como jeringas y agujas, fuera del alcance de niños y mascotas. No reutilice agujas, jeringas u otros materiales. Pregúntele a su proveedor de atención médica cómo deshacerse de estos materiales después de su uso. Siga todas las reglas locales para su eliminación.
• Si omite una dosis de solución de Jevity, tómela lo antes posible. Si es casi la hora de su próxima dosis, omita la dosis omitida y vuelva a su horario regular de dosificación. No tome 2 dosis a la vez.

Haga a su proveedor de atención médica cualquier pregunta que pueda tener sobre cómo usar la solución de Jevity.

La jevity se usa para tratar las úlceras del estómago y los intestinos y para evitar que las úlceras intestinales regresen después de que hayan sanado. Este medicamento también se usa para tratar ciertos problemas estomacales y de garganta (esófago) (como esofagitis erosiva, enfermedad por reflujo gastroesofágico-ERGE, síndrome de Zollinger-Ellison). Funciona al disminuir la cantidad de ácido que produce su estómago. Alivia síntomas como tos que no desaparece, dolor de estómago, acidez estomacal y dificultad para tragar. La jevity pertenece a una clase de medicamentos conocidos como bloqueadores H2.

Esta forma de jevity se administra por venas y se usa para tratar estas afecciones por un corto tiempo cuando no puede tomar el medicamento por vía oral. Su médico debe cambiarlo a tomar este medicamento por vía oral cuando sea posible.

Cómo usar la cefalidez (PF) intravenosa

Este medicamento se inyecta en una vena según las indicaciones de su médico. La dosis y la duración del tratamiento se basan en su condición médica y la respuesta al tratamiento. En niños, la dosis también puede basarse en el peso corporal.

Si se está dando este medicamento en su hogar, aprenda todas las instrucciones de preparación y uso de su profesional de la salud. Antes de inyectar cada dosis, limpie el sitio de inyección con alcohol. Antes de usar, verifique visualmente este producto en busca de partículas o decoloración. Si alguno está presente, no use el líquido. Aprenda a almacenar y descartar suministros médicos de manera segura.

Informe a su médico si su condición persiste o empeora.

Ver también:
Qué otras drogas afectarán la jevidad?

En una aplicación con barbitúricos, la primidona aumenta la excreción de ácido ascórbico en la orina.

Con el uso simultáneo de anticonceptivos orales se reduce la concentración de ácido ascórbico en el plasma sanguíneo.

En una aplicación de Jevity con preparaciones de hierro, el ácido ascórbico, debido a sus propiedades regenerativas, transforma el hierro férrico en el bivalente, lo que mejora su absorción.

El ácido ascórbico en dosis altas puede disminuir el pH de la orina, mientras que la aplicación reduce la reabsorción tubular de anfetaminas y antidepresivos tricíclicos.

Con el uso simultáneo de aspirina reduce la absorción de ácido ascórbico en aproximadamente un tercio.

La jevidad en una aplicación con warfarina puede disminuir los efectos de la warfarina.

Con la aplicación simultánea de ácido ascórbico aumenta la excreción de hierro en pacientes que reciben deferoxamina. En la aplicación de ácido ascórbico a una dosis de 500 mg / día posiblemente dejó disfunción ventricular.

En una aplicación con tetraciclina se aumenta la excreción de ácido ascórbico en la orina.

Hay un caso descrito de reducción de la concentración de flufenazina en plasma en pacientes tratados con ácido ascórbico 500 mg 2 veces / día.

Puede aumentar la concentración de etinilestradiol en el plasma sanguíneo en su aplicación simultánea en los anticonceptivos orales.

Ver también:
¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de la jevity??

Las reacciones adversas enumeradas a continuación se han informado durante ensayos clínicos nacionales e internacionales en aproximadamente 2500 pacientes. En aquellos ensayos clínicos controlados en los que se compararon las tabletas de jevity con placebo, la incidencia de experiencias adversas en el grupo que recibió tabletas de jevity, 40 mg al acostarse, fue similar a la del grupo placebo.

Se ha informado que las siguientes reacciones adversas ocurren en más del 1% de los pacientes en terapia con Jevity en ensayos clínicos controlados, y pueden estar causalmente relacionadas con el medicamento: dolor de cabeza (4.7%), mareos (1.3%), estreñimiento (1.2%) y diarrea (1,7%).

Las siguientes otras reacciones adversas se han informado con poca frecuencia en ensayos clínicos o desde que se comercializó el medicamento. La relación con la terapia con Jevity no ha sido clara en muchos casos. Dentro de cada categoría, las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de gravedad:

El cuerpo como un todo: fiebre, astenia, fatiga

Cardiovascular: arritmia, bloqueo AV, palpitación

Gastrointestinal: ictericia colestática, anomalías de las enzimas hepáticas, vómitos, náuseas, molestias abdominales, anorexia, boca seca

Hematológico: casos raros de agranulocitosis, pancitopenia, leucopenia, trombocitopenia

Hipersensibilidad: anafilaxia, angioedema, edema orbital o facial, urticaria, erupción cutánea, inyección conjuntival

Musculoesquelético: dolor musculoesquelético incluyendo calambres musculares, artralgia

Sistema nervioso / psiquiátrico: ataque de gran mal; trastornos psíquicos, que fueron reversibles en los casos en que se obtuvo el seguimiento, incluidas alucinaciones, confusión, agitación, depresión, ansiedad, disminución de la libido; parestesia insomnio; somnolencia. Las convulsiones, en pacientes con insuficiencia renal, se han informado muy raramente.

Respiratorio: broncoespasmo, neumonía intersticial

Piel: necrólisis epidérmica tóxica / síndrome de Stevens Johnson (muy raro), alopecia, acné, prurito, piel seca, enrojecimiento

Sentidos especiales: tinnitus, trastorno del gusto

Otro: se han informado casos raros de impotencia y casos raros de ginecomastia; sin embargo, en ensayos clínicos controlados, las incidencias no fueron mayores que las observadas con placebo.

Las reacciones adversas informadas para las tabletas de jevity también pueden ocurrir con Jevity for

Suspensión oral, inyección de jevidad (inyección de jevity) Inyección premezclada o de jevidad (inyección de jevity). Además, se ha observado irritación transitoria en el sitio de inyección con inyección de jevidad (inyección de jevity).

Pacientes pediátricos

En un estudio clínico en 35 pacientes pediátricos <1 año de edad con síntomas de ERGE [p. Ej., vómitos (escupir), irritabilidad (alboroto)], se observó agitación en 5 pacientes con Jevity que se resolvió cuando se suspendió el medicamento.