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Revisión médica por Fedorchenko Olga Valeryevna Última actualización de farmacia el 05.04.2022
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Los 20 mejores medicamentos con los mismos ingredientes:
Verapamilo Clorhidrato
- En asociación con digitálicos para el control de la frecuencia ventricular en reposo y durante el estrés en pacientes con aleteo auricular crónico y / o fibrilación auricular (ver
Numerosos fármacos antihipertensivos, de una variedad de clases farmacológicas y con diferentes mecanismos de acción, se han demostrado en ensayos controlados aleatorios para reducir la morbilidad y mortalidad cardiovascular, y se puede concluir que es la reducción de la presión arterial, y no alguna otra propiedad farmacológica de los fármacos, que es en gran parte responsable de esos beneficios. El mayor y más consistente beneficio del resultado cardiovascular ha sido una reducción en el riesgo de accidente cerebrovascular, pero también se han observado regularmente reducciones en el infarto de miocardio y la mortalidad cardiovascular.
El Control de la presión arterial alta debe formar parte de la gestión integral del riesgo cardiovascular, incluyendo, según corresponda, el control de los lípidos, el control de la diabetes, la terapia antitrombótica, la cesación del tabaquismo, el ejercicio y la ingesta limitada de sodio. Muchos pacientes requerirán más de un medicamento para alcanzar los objetivos de presión arterial. Para obtener asesoramiento específico sobre los objetivos y el manejo, consulte las directrices publicadas, como las del Comité Nacional conjunto sobre prevención, detección, evaluación y tratamiento de la presión arterial alta (JNC) del Programa Nacional de educación sobre la presión arterial alta
Isoptina SR tabletas están indicados para el tratamiento de los siguientes:
Numerosos fármacos antihipertensivos, de una variedad de clases farmacológicas y con diferentes mecanismos de acción, se han demostrado en ensayos controlados aleatorios para reducir la morbilidad y mortalidad cardiovascular, y se puede concluir que es la reducción de la presión arterial, y no alguna otra propiedad farmacológica de los fármacos, que es en gran parte responsable de esos beneficios. El mayor y más consistente beneficio del resultado cardiovascular ha sido una reducción en el riesgo de accidente cerebrovascular, pero también se han observado regularmente reducciones en el infarto de miocardio y la mortalidad cardiovascular.
40 - 120mg tres veces al día dependiendo de la severidad de la condición.
Hasta 2 años: 20mg 2-3 veces al día.
Angina
Los ensayos clínicos muestran que la dosis habitual es de 80 mg a 120 mg tres veces al día. Sin embargo, 40 mg tres veces al día pueden estar justificados en pacientes que pueden tener una respuesta aumentada a verapamilo (p. ej., disminución de la función hepática, ancianos, etc.). El ajuste ascendente debe basarse en la eficacia terapéutica y la seguridad evaluadas aproximadamente ocho horas después de la administración. La dosis puede aumentarse a diario (por ejemplo, pacientes con angina inestable) o a intervalos semanales hasta obtener una respuesta clínica íntima.
) oscila entre 240 y 320 mg/día en dosis divididas (t.I.D. O q.I.d.). La dosis para la profilaxis de PSVT (pacientes no digitalizados) varía de 240 a 480 mg/día en dosis divididas (t.I.D. O q.I.d.). En general, los efectos máximos para cualquier dosis dada serán evidentes durante las primeras 48 horas de tratamiento.
Hipertensión Esencial
La dosis debe individualizarse mediante ajuste de la dosis. La dosis inicial habitual de monoterapia en los ensayos clínicos fue de 80 mg tres veces al día (240 mg / día). Se han utilizado dosis diarias de 360 y 480 mg, pero no hay evidencia de que las dosis más allá de 360 mg proporcionen un efecto adicional. Se debe considerar iniciar el ajuste de la dosis a 40 mg tres veces al día en pacientes que puedan responder a dosis más bajas, como ancianos o personas de baja estatura. Los efectos antihipertensivos de CALAN son evidentes en la primera semana de tratamiento. El ajuste ascendente debe basarse en la eficacia terapéutica, evaluada al final del intervalo posológico
Si no se obtiene una respuesta adecuada con 180 mg de CALAN SR, la dosis puede aumentarse de la siguiente manera:
La dosis de verapamilo debe individualizarse mediante ajuste de dosis. No se ha establecido la utilidad y seguridad de dosis superiores a 480 mg/día, por lo tanto, esta dosis diaria no debe excederse. Dado que la semivida de verapamilo aumenta durante la administración crónica, la respuesta máxima puede retrasarse.
) oscila entre 240 y 320 mg/día en dosis divididas (t.I.D. O q.I.d.). La dosis para la profilaxis de PSVT (pacientes no digitalizados) varía de 240 a 480 mg/día en dosis divididas (t.I.D. O q.I.d.). En general, los efectos máximos para cualquier dosis dada serán evidentes durante las primeras 48 horas de tratamiento.
- 240 mg cada mañana,
Al cambiar de ISOPTIN de liberación inmediata a ISOPTIN SR, la dosis diaria total en miligramos puede seguir siendo la misma.
Verapamilo HCl está contraindicado en:
- Disfunción ventricular izquierda grave (ver
- Pacientes con aleteo auricular o fibrilación auricular y un tracto de derivación accesorio (por ejemplo, síndromes de Wolff - Parkinson-White, Lown-Ganong-Levine). (ver ).
Accesorio Bypass Tract (Wolff-Parkinson-White O Lown-Ganong-Levine)
Naciones
General
) debe llevarse a cabo.
Uso En Pacientes Con Transmisión Neuromuscular Atenuada (Disminuida)
Se ha reportado que el verapamilo disminuye la transmisión neuromuscular en pacientes con distrofia muscular de Duchenne, prolonga la recuperación del bloque neuromuscular vecuronio y causa un deterioro de la miastenia gravis. Puede ser necesario disminuir la dosis de verapamilo cuando se administra a pacientes con transmisión neuromuscular atenuada.
Uso En Pacientes Con Insuficiencia Renal
Embarazo
Uso Pediátrico
PRECAUCIONES
Ocasionalmente, la acción farmacológica de verapamilo puede producir una disminución de la presión arterial por debajo de los niveles normales, lo que puede dar lugar a mareo o hipotensión sintomática. La incidencia de hipotensión observada en 4.954 pacientes incluidos en los ensayos clínicos fue del 2,5%. En los pacientes hipertensos, es inusual una disminución de la presión arterial por debajo de lo normal. La prueba de mesa basculante (60 grados) no fue capaz de inducir hipotensión ortostática.
General
Uso En Pacientes Con Insuficiencia Hepática
Verapamilo se excreta en la leche materna. Debido a la posibilidad de reacciones adversas a verapamilo en lactantes, se debe interrumpir la lactancia mientras se administre verapamilo.
Insuficiencia Cardíaca
Tenga en cuenta las interacciones con la digoxina bajo precauciones
Accesorio Bypass Tract (Wolff-Parkinson-White O Lown-Ganong-Levine)
Bloqueo Auriculoventricular
Pacientes con miocardiopatía hipertrófica (IHSS)
, INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS
Uso En Pacientes Con Insuficiencia Hepática
Dado que el verapamilo es altamente metabolizado por el hígado, debe administrarse con precaución a pacientes con insuficiencia hepática. La disfunción hepática grave prolonga la semivida de eliminación de verapamilo a aproximadamente 14 a 16 horas, por lo que aproximadamente el 30% de la dosis administrada a pacientes con función hepática normal debe administrarse a estos pacientes. Monitorización cuidadosa de la prolongación anormal del intervalo PR u otros signos de efectos farmacológicos excesivos (ver
Aproximadamente el 70% de una dosis administrada de verapamilo se excreta en forma de metabolitos en la orina. El verapamilo no se elimina por hemodiálisis. Hasta que se disponga de más datos, verapamilo debe administrarse con anticipación a pacientes con insuficiencia renal. Estos pacientes deben ser cuidadosamente monitorizados para detectar una prolongación anormal del intervalo PR u otros signos de sobredosis (ver
Los estudios realizados en ratas hembra a dosis dietéticas diarias de hasta 5,5 veces (55 mg/kg/día) la dosis máxima recomendada en humanos no mostraron alteración de la fertilidad. No se han determinado los efectos sobre la fertilidad masculina.
Se han realizado estudios de reproducción en conejos y ratas a dosis orales de hasta 1.5 (15 mg/kg/día) y 6 (60 mg/kg/día) veces La dosis diaria oral humana, respectivamente, y no han revelado evidencia de teratogenicidad. En la rata, sin embargo, este múltiplo de la dosis humana fue embriocida y retardó el crecimiento y desarrollo fetal, probablemente debido a los efectos adversos maternos reflejados en la reducción de las ganancias de peso de las madres. Esta dosis oral también ha demostrado causar hipotensión en ratas. No hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Debido a que los estudios de reproducción animal no siempre predicen la respuesta humana, este medicamento debe usarse durante el embarazo solo si es claramente necesario. El verapamilo atraviesa la barrera placentaria y se puede detectar en la sangre de la vena umbilical en el parto
No se sabe si el uso de verapamilo durante el trabajo de parto o el parto tiene efectos adversos inmediatos o retardados en el feto, o si prolonga la duración del trabajo de parto o aumenta la necesidad de parto con fórceps u otra intervención obstétrica. Tales experiencias adversas no se han reportado en la literatura, a pesar de una larga historia de uso de verapamilo en Europa en el tratamiento de los efectos secundarios cardíacos de los agentes agonistas beta-adrenérgicos utilizados para tratar el parto prematuro.
No se ha establecido la seguridad y eficacia en pacientes pediátricos.
El verapamilo tiene un efecto inotrópico negativo que, en la mayoría de los pacientes, se compensa por sus propiedades de reducción de la poscarga (disminución de la resistencia vascular sistémica) sin un deterioro neto del rendimiento ventricular. En la experiencia clínica con 4.954 pacientes, 87 (1,8%) desarrollaron insuficiencia cardiaca congestiva o edema pulmonar. Verapamilo debe evitarse en pacientes con disfunción ventricular izquierda grave (por ejemplo, fracción de vista inferior al 30%, o síntomas moderados a graves de insuficiencia cardíaca) y en pacientes con cualquier grado de disfunción ventricular si están recibiendo un bloque beta adrenérgico (ver
Enzimas Hepáticas Elevadas
Se han notificado elevaciones de transaminasas con y sin elevaciones concomitantes de fosfatasa alcalina y bilirrubina. Estas elevaciones a veces han sido transitorias y pueden desaparecer incluso al continuar el tratamiento con verapamilo. Se han demostrado varios casos de lesión hepatocelular relacionados con verapamilo por reexposición, la mitad de ellos presentaban síntomas clínicos (malestar, fiebre y/o dolor en el cuadrado superior derecho) además de elevaciones de SGOT, SGPT y fosfatasa alcalina. Por lo tanto, es prudente realizar una monitorización periódica de la función hepática en pacientes tratados con verapamilo.
Dado que el verapamilo es altamente metabolizado por el hígado, debe administrarse con precaución a pacientes con insuficiencia hepática. La disfunción hepática grave prolonga la semivida de eliminación de verapamilo de liberación inmediata a aproximadamente 14 a 16 horas, por lo que aproximadamente el 30% de la dosis administrada a pacientes con función hepática normal debe administrarse a estos pacientes. Monitorización cuidadosa de la prolongación anormal del intervalo PR u otros signos de efectos farmacológicos excesivos (ver
Uso en pacientes con insuficiencia Renal
Un estudio de toxicidad de 18 meses en ratas, a una dosis mínima múltiple (6 veces) de la dosis máxima recomendada en humanos, y no la dosis máxima tolerada, no sugirió un potencial tumor. No hubo evidencia de potencial carcinogénico de verapamilo administrado en la dieta de ratas durante dos años a dosis de 10, 35 y 120 mg/kg por día o aproximadamente 1x, 3,5 x y 12x, respectivamente, la dosis diaria máxima recomendada en humanos (480 mg por día o 9,6 mg/kg/día).
Los estudios realizados en ratas hembra a dosis dietéticas diarias de hasta 5,5 veces (55 mg/kg/día) la dosis máxima recomendada en humanos no mostraron alteración de la fertilidad. No se han determinado los efectos sobre la fertilidad masculina.
Se han realizado estudios de reproducción en conejos y ratas a dosis orales de hasta 1.5 (15 mg/kg/día) y 6 (60 mg/kg/día) veces La dosis diaria oral humana, respectivamente, y no han revelado evidencia de teratogenicidad. En la rata, sin embargo, este múltiplo de la dosis humana fue embriocida y retardó el crecimiento y desarrollo fetal, probablemente debido a los efectos adversos maternos reflejados en las ganancias de peso reducidas de las madres. Esta dosis oral también ha demostrado causar hipotensión en ratas. No hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Debido a que los estudios de reproducción animal no siempre predicen la respuesta humana, este medicamento debe usarse durante el embarazo solo si es claramente necesario. El verapamilo atraviesa la barrera placentaria y se puede detectar en la sangre de la vena umbilical en el parto
Trabajo de parto y Parto
Madres Lactantes
Verapamilo se excreta en la leche materna. Debido a la posibilidad de reacciones adversas a verapamilo en lactantes, se debe interrumpir la lactancia mientras se administre verapamilo.
raramente se producen cefaleas, mareos, parestesia, temblor,síndrome extrapiramidal(p. ej. parkinsonismo), distonía.
alopecia, edema de tobillo, edema de Quincke, síndrome de Steven-Johnson, eritema multiforme, eritromelalgia, púrpura.
Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas tras la autorización del medicamento. Permite realizar un seguimiento continuo de la relación beneficio / riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sitio Web de la Tarjeta amarilla: www.mhra.gov.uk/yellowcard
2.5% | |||
Dolor | 0.8% | ||
En ensayos clínicos relacionados con el control de la respuesta ventricular en pacientes digitalizados con fibrilación auricular o aleteo, se presentaron tasas ventriculares inferiores a 50 en reposo en el 15% de los pacientes y hipotensión asintomática en el 5% de los pacientes.
visión borrosa, tinnitus.
La frecuencia de reacciones adversas cardiovasculares que requieren terapia es rara, por lo tanto, la experiencia con su tratamiento es limitada. Cuando se produce hipotensión severa o bloqueo AV completo después de la administración oral de verapamilo, se deben aplicar inmediatamente las medidas de emergencia apropiadas, por ejemplo, bitartrato de norepinefrina administrado por vía intravenosa, sulfato de atropina, Isoproterenol HCl (todo en las dosis habituales) o gluconato de calcio (solución al 10% ). En pacientes con cardiomiopatía hipertrófica (IHSS), los agentes alfa-adrenérgicos (ácido clorhídico de fenilefrina, bitartrato de metaraminol, o ácido clorhídico de metoxamina) se deben utilizar para mantener la presión arterial, y se deben evitar el isoproterenol y la norepinefrina. Si es necesario un apoyo adicional, se puede administrar ácido clorhídico de dopamina o ácido clorhídico de dobutamina. El tratamiento y la dosis reales deben depender de la gravedad de la situación clínica y del juicio y la experiencia del médico tratante
7.3% | |
0.8% | |
diarrea, sequedad de boca, malestar gastrointestinal, hiperplasia gingival.
equimosis o moretones.
visión borrosa, tinnitus.
2.7% | |
(ver )
Cardiovascular:
Sentidos Especiales:
Tratamiento de las reacciones adversas cardiovasculares agudas
La frecuencia de reacciones adversas cardiovasculares que requieren terapia es rara, por lo tanto, la experiencia con su tratamiento es limitada. Cuando se produzca hipotensión grave o bloqueo AV completo tras la administración oral de verapamilo, deberán aplicarse inmediatamente las medidas de emergencia adecuadas.g., Isoproterenol HCL administrado por vía intravenosa, bitartrato de norepinefrina, sulfato de atropina (todo en las dosis habituales) o gluconato de calcio (solución al 10% ). En pacientes con miocardiopatía hipertrófica (IHSS), los agentes alfa-adrenérgicos (ácido clorhídico de fenilefrina, bitartrato de metaraminol o ácido clorhídico de metoxamina) se deben utilizar para mantener la presión arterial, y se deben evitar el isoproterenol y la norepinefrina. Si es necesario un apoyo adicional, se puede administrar (ácido clorhídico de dopamina o ácido clorhídico de dobutamina) . El tratamiento y la dosis reales deben depender de la gravedad de la situación clínica y del juicio y la experiencia del médico tratante
El curso de los síntomas en la intoxicación por Isoptina SR depende de la cantidad tomada, el momento en el que se toman las medidas de desintoxicación y la contractilidad miocárdica (relacionada con la edad). Los principales síntomas son los siguientes: caída de la presión arterial (a veces a valores no detectables), síntomas de shock, pérdida de conciencia, bloqueo AV de 1º y 2º grado (frecuentemente como fenómeno de Wenckebach con o sin ritmos de escape), bloqueo AV total con disociación AV total, ritmo de escape, asistolia, bradicardia hasta bloqueo AV de alto grado y, paro sinusal, hiperglucemia, estupor y acidosis metabólica. Se han producido muertes como consecuencia de sobredosis
Medidas generales a tomar: lavado gástrico con las precuciones habituales, incluso más tarde de 12 horas después de la ingestión, si no se detecta motilidad gastrointestinal (sonidos peristálticos). Cuando se sospecha intoxicación por una preparación de liberación modificada, se indican amplias medidas de eliminación, como vómitos inducidos, eliminación del contenido del estómago y del intestino delgado bajo endoscopia, lavado intestinal, laxante, enemas altos. Se aplican las medidas de reanimación intensiva habituales, como masaje cardiaco extratorácico, respiración, desfibrilación y/o terapia con marcapasos.
Medidas específicas a tomar: eliminación de los efectos cardiodepresivos, hipotensión o bradicardia. El antídoto específico es calcio, por ejemplo, 10 20 ml de una solución de gluconato de calcio al 10% administrada por vía intravenosa (2,25 - 4,5 mmol), repetida si es necesario o administrada como perfusión continua por goteo (por ejemplo, 5 mmol/hora).
Tratar todas las sobredosis de verapamilo como graves y mantener la observación durante al menos 48 horas (especialmente Isoptina SR SR), preferentemente bajo atención hospitalaria continua. Con la formulación de liberación sostenida pueden producirse consecuencias farmacodinámicas retardadas. Se sabe que el verapamilo disminuye el tiempo de tránsito gastrointestinal.
El tratamiento de la sobredosis debe ser de apoyo. La estimulación beta-adrenérgica o la administración parenteral de soluciones de calcio pueden aumentar el flujo de iones de calcio a través del canal lento y se han utilizado eficazmente en el tratamiento de la sobredosis deliberada con verapamilo. En unos pocos casos notificados, La sobredosis con bloqueadores de los canales de calcio se ha asociado con hipotensión y bradicardia, inicialmente refractaria a la atropina, pero cada vez más sensible a este tratamiento cuando los pacientes recibieron grandes dosis (cerca de 1 gramo/hora durante más de 24 horas) de cloro de calcio. Verapamilo no se puede eliminar por hemodiálisis. Las reacciones hipotensoras clínicamente significativas o el bloqueo AV de alto grado deben tratarse con agentes vasopresores o estimulación cardínica, respectivamente. La asistolia debe manejarse con las medidas habituales, incluida la reanimación cardiopulmonar
Grupo farmacoterapéutico: bloqueantes selectivos de los canales de calcio con efectos cardíacos directos, derivados de la fenilalquilamina.
Código ATC: C08 DA01
Isoptina SR inhibe la entrada de calcio en las células musculares lisas de las arterias sistémicas y coronarias y en las células del músculo cardíaco y el sistema de conducción intracardiaca.
Debido al efecto sobre el movimiento del calcio en el sistema de conducción intracardiaca, Isoptina SR reduce la automaticidad, disminuye la velocidad de conducción y aumenta el período refractario.
Isoptina SR se absorbe aproximadamente en un 90% del tracto gastrointestinal.
Isoptina SR actúa dentro de 1-2 horas después de la administración oral con una concentración plasmática máxima después de 1-2 horas. Existe una considerable variación interindividual en las concentraciones plasmáticas. Isoptina SR se une aproximadamente en un 90% a las proteínas plasmáticas.
Erradicación
Isoptina SR atraviesa la placenta y se excreta en la leche materna.
No procede.
Ninguno conocido.
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