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Revisión médica por Militian Inessa Mesropovna Última actualización de farmacia el 27.03.2022
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tratamiento de adultos y niños (de 1 año de edad) con hepatitis B crónica con replicación confirmada del virus de la hepatitis B (influencia del ADN del VHB o HBeAg en el suero sanguíneo) en combinación con una mayor actividad de ALT en el plasma sanguíneo y un proceso inflamatorio activo confirmado histológicamente y / o fibrosis hepática ;
hepatitis C crónica :
- monoterapia o en combinación con ribavirina en pacientes adultos que tienen una mayor actividad transaminasa, no hay signos de descompensación de la función hepática y está determinado por el ARN del VHC o los anticuerpos contra el virus de la hepatitis C (anti-VHC) en el suero sanguíneo;
- en niños (a partir de 3 años) con una enfermedad hepática compensada que no ha sido tratada previamente con interferón alfa-2β, y en pacientes adultos con recaída después de la terapia con interferón alfa-2β (preferiblemente en combinación con ribavirina);
tratamiento de adultos y niños a partir de 1 año con papilomatosis de laringe;
tratamiento de la leucemia de células pilosas en adultos en forma de monoterapia o en combinación con ribavirina;
mielolicosis crónica (LMC):
- monoterapia de pacientes adultos con HML en presencia del cromosoma Filadelfia (Ph +) o translocación bcr / abl (Los datos clínicos muestran que la remisión hematológica y la respuesta citogenética (grande / pequeño) se logra en la mayoría de los pacientes, mientras que una respuesta citogenética grande se define como la cantidad de células de lacosa Ph + en 4% del cerebro <
- terapia combinada en combinación con citarabina (durante los primeros 12 meses de tratamiento, puede aumentar significativamente el número de respuestas citogenéticas grandes y aumentar significativamente la tasa de supervivencia general de los pacientes en comparación con el interferón alfa-2β en monoterapia después de 3 años de tratamiento);
tratamiento de la trombocitosis en pacientes adultos con HML (algún efecto);
como terapia de apoyo para el mieloma múltiple en pacientes adultos que han alcanzado una respuesta parcial (una disminución en el nivel de paraproteína en el suero sanguíneo en un 50%) después de la terapia de inducción inicial (pulsa la fase de meseta, pero el efecto del fármaco en la supervivencia general es no finalmente establecido);
tratamiento del linfoma folicular (combinado con quimioterapia de inducción adecuada, por ejemplo, Modo SNOR) con una masa tumoral alta en pacientes adultos con al menos uno de los signos — gran tamaño tumoral (> 7 cm) afectación de 3 o más ganglios linfáticos (cada> 3 cm) síntomas generales (reducción de peso corporal en más del 10%, Aumente la temperatura corporal a más de 38 ° C durante más de 8 días, aumento de la sudoración por la noche) esplenomegalia (El borde del bazo va más allá del ombligo) compresión de órganos importantes o la aparición del síndrome de compresión, afectación del espacio epidural o región orbital, leucemia, sudoración significativa. La efectividad de la terapia Intron® Y en pacientes con linfomas foliculares nekhodzhkin de bajo grado de malignidad y baja carga tumoral no se estableció;
tratamiento de pacientes con sarcoma Kaposi contra el SIDA en ausencia de infecciones oportunistas (si el número de células CD4 supera los 250 / mm3);
tratamiento de pacientes adultos con cáncer de riñón progresivo;
tratamiento de tumores carcinoides en pacientes adultos con ganglios linfáticos o metástasis en el hígado y síndrome carcinoide;
melanoma maligno: terapia adyuvante de pacientes adultos operados para el tumor primario, en presencia de un alto riesgo de recaída sistémica.
P / c, c / c (solo con melanoma maligno).
El tratamiento es recetado por un médico con experiencia en el tratamiento de la enfermedad correspondiente.
Por decisión del médico, el paciente puede inyectar independientemente el medicamento p / c para continuar con el régimen de tratamiento seleccionado.
Hepatitis B crónica . Dosis recomendada para adultos - de 30 a 35 millones de ME por semana p / c o en una dosis de 5 millones de ME al día, o 10 millones de ME 3 veces por semana durante 4 meses (16 semanas).
Niños de 1 año a 17 años Intron inclusivo® Y n / c se introduce en la dosis inicial de 3 millones de ME / m2 3 veces a la semana (en un día) durante la primera semana de tratamiento, con un aumento posterior de la dosis a 6 millones de ME / m2 (máximo - hasta 10 millones de ME / m2) 3 veces a la semana (día a día). La duración del tratamiento es de 4 a 6 meses (16 a 24 semanas).
El tratamiento finaliza en ausencia de dinámicas positivas (según el estudio del ADN del virus de la hepatitis B (VHB) después de 3-4 meses de tratamiento con el medicamento en la dosis máxima tolerable.
Recomendaciones de corrección de dosis: la dosis del medicamento debe reducirse en un 50% con el desarrollo de trastornos por el sistema formador de sangre (coletas de leña inferiores a 1500 / mm3granulocitos - menos de 1000 / mm3 en niños y menos de 750 / mm3 en adultos, plaquetas - menos de 100,000 / mm3 en niños y menos de 50,000 / mm3 en adultos).
La terapia debe detenerse en caso de leucopenia pronunciada (cocintes de leche - menos de 1200 / mm3), neutropenia (granulocitos - menos de 750 / mm3 en niños y menos de 500 / mm3 en adultos) o trombocitopenia (trombocitos - menos de 70,000 / mm3 en niños y menos de 30,000 / mm3 en adultos). El tratamiento puede renovarse a la misma dosis después de la normalización o un retorno al nivel inicial del número de leucocitos, granulocitos y plaquetas.
Hepatitis C crónica . P / c en una dosis de 3 millones de ME 3 veces por semana (un día) en monoterapia o en combinación con ribavirina (dosis y recomendaciones para su selección - ver. "Instrucciones para el uso de ribavirina en cápsulas como parte de la terapia combinada").
Tratamiento de pacientes con recaída después de un curso de monoterapia con interferón alfa. Intron® Y se designan solo en combinación con ribavirina. Según los resultados de los ensayos clínicos realizados durante 6 meses, la duración recomendada del tratamiento combinado con ribavirina es de 6 meses.
Tratamiento de pacientes que no han recibido terapia previamente. La efectividad de Intron® Y aumenta con el uso simultáneo con ribavirina. La monoterapia con un medicamento se lleva a cabo solo si hay contraindicaciones para el uso o intolerancia a la ribavirina.
Aplicación® Intron A en combinación con ribavirina. Según los resultados de los ensayos clínicos realizados durante 12 meses, la duración recomendada de la terapia combinada con ribavirina es de al menos 6 meses.
En pacientes con genotipo de 1 virus y alto contenido de virus de ARN (de acuerdo con los resultados de un estudio realizado antes del inicio de la terapia) en el que al final de los primeros 6 meses de terapia en suero sanguíneo no se determina el ARN del virus de la hepatitis C (VHC RCC) otros 6 meses de tratamiento continúan (t.e. un total de 12 meses). Al decidir sobre la terapia combinada durante 12 meses, también se deben tener en cuenta otros factores pronósticos negativos: edad mayor de 40 años, sexo masculino, fibrosis progresiva. Al realizar ensayos clínicos, se descubrió que en pacientes que todavía tienen ARN del VHC después de 6 meses de terapia, el tratamiento continuo no conduce a la eliminación de los ARN del VHC .
Cuando se usa Intron® Y en combinación con ribavirina, se debe realizar un control cuidadoso de los pacientes con insuficiencia hepática y los pacientes mayores de 50 años en relación con el posible desarrollo de la anemia.
Niños a partir de 3 años - p / c por 3 millones de ME / m2 2 veces por semana en combinación con la administración oral de ribavirina a una dosis de 15 mg / kg al día, dividiendo esta dosis por la mañana y por la noche.
Monoterapia por Intron® Y. Recomiendan que use al menos 3-4 meses, después de lo cual se debe llevar a cabo la definición de ARN del VHC. Luego, el tratamiento continúa solo si no se detecta el ARN del VHC.
Para los pacientes que reciben una buena oferta de terapia, con la normalización de ALT durante 16 semanas de tratamiento, el curso de tratamiento recomendado es de 18 a 24 meses.
Papillomatosis de la laringe. La dosis recomendada es de 3 millones de ME / m2 n / c 3 veces a la semana (todos los días). El tratamiento comienza después de la extirpación quirúrgica (láser) del tejido tumoral. La dosis se selecciona teniendo en cuenta la tolerancia del fármaco. Para lograr una respuesta positiva, se puede requerir terapia por más de 6 meses.
Leucemia del satélite capilar. Dosis recomendada de Intron® Y para la introducción a pacientes después y sin esplenectomía, son 2 millones de ME / m2 3 veces a la semana. En la mayoría de los casos, la normalización de uno o más indicadores hematológicos ocurre después de 1-2 meses de tratamiento. Para normalizar la sangre periférica (el número de leucocitos, plaquetas y niveles de hemoglobina), se pueden requerir hasta 6 meses de tratamiento. Este modo de dosificación debe cumplirse constantemente, a menos que se produzca rápidamente una progresión rápida de la enfermedad o la aparición de intolerancia severa al medicamento.
Mielolacosis crónica. Dosis recomendada: de 4 a 5 millones de ME / m2 diariamente, p / c.
En algunos casos, la combinación Intron es efectiva® Y en una dosis de 5 millones de ME / m2p / c diaria designada, con citarabina (Ara-C) a una dosis de 20 mg / m2 n / c durante 10 días al mes (dosis diaria máxima - 40 mg). Después de normalizar el número de leucocitos Intron A® se administran en la dosis máxima portátil (de 4 a 5 millones de ME / m2/ día) para mantener la remisión hematológica. Intron® Y debe cancelarse después de 8-12 semanas de tratamiento, si para este momento no se ha logrado al menos una remisión hematológica parcial o una disminución clínicamente significativa en el número de leucocitos.
Trombocitosis en pacientes con mielolicosis crónica. Se recomiendan las mismas dosis que en el tratamiento de la mielocosis crónica. También se puede usar una corrección de dosis para controlar el número de leucocitos para controlar el número de plaquetas. La evidencia clínica sugiere que aproximadamente 1/4 (26%) pacientes con mielocitosis crónica tienen trombocitosis asociada (el número de plaquetas es superior a 500 · 109/ l). Se logró una disminución en el número de plaquetas en todos los pacientes después de 2 meses de tratamiento. El número de plaquetas nunca ha sido inferior a 80 · 109/ l, con control mensual.
Mieloma múltiple. Terapia de apoyo: para pacientes que han alcanzado la fase de meseta como resultado de la terapia de inducción (reducción de paraproteína en más del 50%), Intron® Y puede asignar como monoterapia - p / c en una dosis de 3 millones de ME / m2 3 veces a la semana.
Linfoma folicular. Combinado con quimioterapia Intron® Y designan un p / c en una dosis de 5 millones de ME 3 veces por semana (un día) durante 18 meses. Uso recomendado de los modos de quimioterapia SNOW. Los datos clínicos están disponibles solo para el uso de CHVP (una combinación de ciclofosfamida, doxorrubicina, suministro de sombras y pre-nisolona) en forma de ciclos de 6 meses y 6 ciclos posteriores realizados 1 vez en 2 meses.
Sarkoma Kaposi, asociado con el SIDA La dosis óptima no está establecida. Se demostró la efectividad del Intron® Y en una dosis de 30 millones de ME / m2 tras la introducción 3-5 veces a la semana p / c. El medicamento también se usó en dosis más bajas (10–12 millones de ME / m2/ día) sin una disminución notable en la eficiencia. Si la enfermedad se estabiliza o hay una respuesta clínica al tratamiento, la terapia continúa hasta que se observa el crecimiento tumoral o se cancela el medicamento debido al desarrollo de una infección oportunista severa o efecto secundario. La terapia se puede llevar a cabo de forma ambulatoria.
Uso simultáneo con zidovudina. En ensayos clínicos, los pacientes con SIDA y sarcoma Kaposi recibieron Intron® Y en combinación con zidovudina. En la mayoría de los casos, los pacientes toleraron bien el siguiente régimen de tratamiento: Intron® Y en una dosis de 5-10 millones de ME / m2; zidovudina - 100 mg cada 4 horas. El principal efecto tóxico que limitó la dosis fue la neutropenia.
Tratamiento con Intron® Y puede comenzar con una dosis de 3-5 millones de ME / m2/ día. Después de 2-4 semanas, la dosis se puede aumentar en 5 millones de ME / m2/ día - hasta 10 millones de ME / m2/ día, teniendo en cuenta la tolerancia; La dosis de zidovudina se puede aumentar a 200 mg cada 4 horas. La dosis debe seleccionarse individualmente, teniendo en cuenta la eficiencia y la tolerancia.
Cáncer de riñón. Monoterapia: la dosis óptima y el esquema de aplicación no están instalados. Intron® Y usaron p / c en dosis de 3 a 30 millones de ME / m2 3 o 5 veces a la semana o diariamente. Se observó el efecto máximo para el uso de p / c en dosis de 3 a 10 millones de ME / m2 3 veces a la semana.
En combinación con otros medicamentos, como IL-2: La dosis óptima no está establecida. En combinación con IL-2 Intron® Y usaron p / c en dosis de 3 a 20 millones de ME / m2 En ensayos clínicos, la frecuencia de respuesta al tratamiento fue máxima con la introducción de Intron.® Y en una dosis de 6 millones de ME / m2 3 veces a la semana; la dosis se seleccionó individualmente durante el tratamiento.
Tumores carcinoides. La dosis estándar es de 5 millones de ME (3–9 millones de ME) p / c 3 veces por semana (todos los días). En pacientes con un proceso común, se puede requerir una dosis de hasta 5 millones de EM diariamente. En tratamiento quirúrgico, terapia con Intron® Y suspendido temporalmente, por la duración de la operación y el período de recuperación posterior. La terapia con el medicamento continúa hasta que se observa una respuesta clínica al tratamiento.
Melanoma maligno. Para la inducción de remisión postoperatoria Intron® A - en / en una dosis de 20 millones de ME / m2/ día 5 días a la semana durante 4 semanas. La dosis calculada de esta manera se agrega a 100 ml de solución de cloruro de sodio al 0,9% y se administra en forma de infusión durante 20 minutos. El tratamiento debe comenzar hasta 56 días después de la cirugía. Para la terapia de mantenimiento, la dosis recomendada es de 10 millones de ME / m2 n / c 3 veces por semana (cada dos días) durante 48 semanas.
Con el desarrollo de efectos secundarios graves durante la terapia con Intron® A (en particular, con una disminución en el número de granulocitos inferior a 500 / mm3 o aumentando ALT / AST a valores que exceden el límite superior de la norma en 5 veces), el uso del medicamento se detiene temporalmente hasta que se normalizan los indicadores. Luego, el tratamiento se reanuda con una dosis reducida en un 50%. Si la intolerancia persiste o el número de granulocitos disminuye a 250 / mm3, o la actividad de ALT y / o ACT aumenta a valores que exceden el límite superior de la norma en 10 veces, el medicamento se cancela.
Aunque no se ha establecido la dosis óptima (mínima) para lograr un efecto clínico adecuado, Intron® Y debe asignarse en las dosis recomendadas, teniendo en cuenta su posible corrección debido a los efectos tóxicos, como se describió anteriormente.
Reglas para la preparación e introducción de soluciones
Antes de la administración, debe verificar visualmente la ausencia de partículas visibles y un cambio en el color de la solución. El contenido de la botella o la mano de la jeringa se usa para tratar a un solo paciente.
Intron® Y la solución de inyección en las botellas se puede usar para la administración de c / c o c / c inmediatamente después de la selección de la dosis requerida de la botella usando una jeringa estéril para inyección (vidrio o plástico).
Preparación de la solución para in / in administración. La infusión debe realizarse inmediatamente después de la preparación de la solución. Para medir la dosis requerida del medicamento, puede usar una botella de cualquier volumen; sin embargo, la concentración final de interferón alfa-2β en una solución de cloruro de sodio debe ser de al menos 0.3 millones de ME / ml. La dosis correspondiente del medicamento se escribe desde el frasco, se agrega a 100 ml de solución de cloruro de sodio al 0,9% en una bolsa de PVC o una botella de vidrio para infusiones y se inyecta en / dentro del goteo durante 20 minutos.
La introducción simultánea de otras drogas con Intron es inaceptable® Y.
El uso de otros solventes es inaceptable.
Intron® Y la solución inyectable en jeringas se administra n / c inmediatamente después de la inyección de la aguja y el conjunto de la dosis requerida.
El medicamento debe tomarse del refrigerador 30 minutos antes de la inyección, para que la solución se caliente hasta la temperatura ambiente (hasta 25 ° C).
Después de abrir el paquete, se recomienda usar el medicamento durante 4 semanas, siempre que se almacene a una temperatura de 2 a 8 ° C. Para ingresar cada dosis, use una aguja nueva. Después de la inyección, la aguja debe desecharse y el mango de la jeringa debe colocarse inmediatamente en el refrigerador.
hipersensibilidad a cualquier componente del medicamento;
enfermedades graves del sistema cardiovascular (incluyendo.h. insuficiencia cardíaca en la etapa de descompensación, recientemente sufrió infarto de miocardio, arritmia severa);
insuficiencia hepática o renal pronunciada, incluido h. causado por metástasis, hepatitis crónica con cirrosis en la etapa de descompensación, hepatitis crónica en pacientes que han recibido o están recibiendo inmunosupresores (con la excepción de un breve curso de tratamiento para SCS), hepatitis autoinmune;
epilepsia y otros trastornos de la función del sistema nervioso central, enfermedades mentales y trastornos en niños y adolescentes;
enfermedad autoinmune en la historia;
el uso de inmunosupresores después del trasplante;
enfermedad tiroidea si no está controlada por la terapia adecuada;
aclaramiento de creatinina por debajo de 50 ml / min - cuando se asigna en combinación con ribavirina;
embarazo;
período de lactancia ;
nombramiento de hombres cuyas parejas están embarazadas.
Con precaución : enfermedad mental en la historia.
Al nombrar a Intron® Y en combinación con ribavirina, también deben tenerse en cuenta las contraindicaciones especificadas en el manual de instrucciones de ribavirina.
En ensayos clínicos realizados con una amplia gama de indicaciones y con una amplia gama de dosis (de 6 millones de ME / m2 por semana - con leucemia de células peludas; hasta 100 millones de ME / m2 por semana, con melanoma) los fenómenos indeseables más comunes fueron fiebre, fatiga, dolor de cabeza, mialgia. La fiebre y la fatiga pasaron 72 horas después del cese del medicamento. Aunque la fiebre puede ser uno de los síntomas del síndrome similar a la gripe, que a menudo se encuentra en el tratamiento con interferón, se debe realizar una encuesta para eliminar otras posibles causas de fiebre generalizada.
El siguiente perfil de seguridad se obtuvo de 4 ensayos clínicos en pacientes con hepatitis C crónica que recibieron Intron® Y en forma de monoterapia o en combinación con ribavirina durante 1 año. Todos los pacientes recibieron 3 millones de ME Intron® Y 3 veces a la semana.
La Tabla 2 muestra los fenómenos indeseables observados con una frecuencia mayor o igual al 10% en pacientes que no fueron tratados previamente y recibidos por Intron® A (o Intron® Y en combinación con ribavirina) durante 1 año. Básicamente, los fenómenos no deseados informados fueron leves o moderadamente pronunciados.
Tabla 2
Fenómenos no deseados | Intron® A (n = 806) | Intron® A + ribavirina (n = 1010) |
Reacciones locales | ||
Deliciosas reacciones en el sitio de inyección | 9-16% | 6-17% |
Otras reacciones en el lugar de administración | 5–8% | 3–36% |
Reacciones generales | ||
Dolor de cabeza | 51-64% | 48-64% |
Fatiga | 42-79% | 43-68% |
Oznob | 15-39% | 19-41% |
Fiebre | 29-39% | 29-41% |
Síndrome de agarre | 19-37% | 18-29% |
Astenia | 9-30% | 9-30% |
Disminución del peso corporal | 6-11% | 9-19% |
Reacciones JCT | ||
Náuseas | 18-31% | 25-44% |
Anorexia | 14-19% | 19-26% |
Diarrea | 12-22% | 13-18% |
Dolor en el estómago | 9-17% | 9-14% |
Vómitos | 3-10% | 6-10% |
Reacciones del sistema musculoesquelético | ||
Mialgia | 41-61% | 30-62% |
Artralgia | 25-31% | 21-29% |
Dolor en huesos y músculos | 15-20% | 11-20% |
Reacciones del Servicio Fiscal Central | ||
Depresión | 16-36% | 25-34% |
Molesto | 13-27% | 18-34% |
Insomnio | 21-28% | 33-41% |
Ansiedad | 8-12% | 8-16% |
Falta de capacidad para concentrarse | 8-14% | 9-21% |
Labilidad emocional | 8-14% | 5-11% |
Reacciones de la piel | ||
Alopecia | 22-31% | 26-32% |
Picazón | 6–9% | 18-37% |
Piel seca | 5–8% | 5–7% |
Sarpullido | 10-21% | 15-24% |
Reacciones del sistema respiratorio | ||
Faringit | 3-7% | 7-13% |
Tos | 3-7% | 8-11% |
Dispnohe | 2–9% | 10-22% |
Otro | ||
Mareo | 8-18% | 10-22% |
Infección viral | 0–7% | 3-10% |
Los fenómenos no deseados observados en pacientes con hepatitis viral C corresponden a los que se observaron al usar Intron® Y de acuerdo con otras indicaciones, con un aumento dependiente de la dosis en la frecuencia de desarrollo.
Cuando se usa Intron® Y de acuerdo con otras indicaciones (en ensayos clínicos y externos clínicos), raramente (> 松1 / 10000, <1/1000) o muy raramente (<1/10000), se observaron los siguientes fenómenos.
Desde el costado del cuerpo en su conjunto: muy raramente - hinchazón de la cara.
Se informaron afecciones asténicas (astenia, malestar general y fatiga), deshidratación, latidos cardíacos, psoriasis, infección por hongos e infección bacteriana (incluida la sepsis).
Desde el lado del sistema inmune: muy raramente - sarcoidosis o su exacerbación.
Cuando se usan interferones alfa, se informó el desarrollo de varios trastornos del sistema inmunitario autoinmune e indirecto, incluyendo. púrpura trombocitopénica idiopática o trombótica, artritis reumatoide, lupus rojo sistémico, vasculitis y síndrome de Fogt-Koyanagi-Harada.
Se informaron casos de reacciones de hipersensibilidad aguda, incluyendo urticaria, hinchazón alérgica angioneurótica y anafilaxia.
Del sistema cardiovascular: raramente - arritmia (generalmente ocurre en pacientes con enfermedades previas del sistema cardiovascular en la historia o con terapia cardiotóxica previa), miocardiopatía convertible (marcada en pacientes sin anamnesis agravada del sistema cardiovascular); muy raramente - hipotensión arterial, isquemia.
Desde el lado del sistema nervioso central y el sistema nervioso periférico: raramente - tendencias suicidas; muy raramente - comportamiento agresivo, incluyendo.h. dirigido a otras personas, intentos suicidas, suicidio, psicosis (incluyendo.h. alucinaciones), alteración de la conciencia, neuropatía, polineuropatía, encefalopatía, isquemia cerebrovascular, hemorragia cerebrovascular, neuropatía periférica, calambres.
Desde el lado del órgano auditivo : muy raramente - discapacidad auditiva.
Del sistema endocrino: muy raramente: diabetes mellitus, empeoramiento de la diabetes mellitus existente.
Desde el lado de la pantalla LCD: muy raramente: pancreatitis, aumento del apetito, sangrado de las encías, colitis.
Del hígado y del tracto biliar: muy raramente - hepatotoxicidad (incluyendo.h. fatal).
Cambios de los dientes y periodontal. En pacientes que reciben terapia combinada de Nitron® Y se observaron ribavirina, cambios patológicos de los dientes y periodontal. Boca seca con terapia combinada a largo plazo con ribavirina e Intron® O puede contribuir al daño a los dientes y la mucosa oral. Los pacientes deben cepillarse los dientes 2 veces al día y someterse a exámenes regulares por parte de un dentista. Además, algunos pacientes pueden experimentar vómitos.
Del lado metabólico: raramente - hiperglucemia, hipertrigliceridemia.
Desde el lado del sistema musculoesquelético: raramente: rabdomiólisis (a veces grave), calambres en las piernas, dolor de espalda, miositis.
Desde el lado de la piel : muy raramente: eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrosis epidérmica tóxica, necrosis en el sitio de inyección.
Del sistema respiratorio: raramente - neumonía; muy raramente - infiltrados pulmonares, neumonitas.
Del sistema urinario: muy raramente: síndrome nefrótico, insuficiencia renal, insuficiencia renal.
Desde el lado del sistema formador de sangre: muy raramente cuando se usa Intron® Y en forma de monoterapia o en combinación con ribavirina, se observó anemia aplásica y aplasia completa de la médula ósea roja.
Desde el lado del cuerpo de visión: raramente: hemorragia en la retina, cambios focales en el fondo del ojo, trombosis de las arterias y la retina venosa, disminución de la agudeza visual, disminución de los campos visuales, el nervio óptico no se ve y el disco del nervio óptico es comestible.
Cambios clínicamente significativos en los indicadores de laboratorio: más a menudo se observa al recetar el medicamento en dosis de más de 10 millones de ME / día) - una disminución en el número de granulocitos y leucocitos, Una disminución en el nivel de hemoglobina y el número de plaquetas, Un aumento en la actividad de SchVF, LDG, El nivel de creatinina y nitrógeno ureico en sangre. Un aumento en la actividad de ALT y ACT en el plasma sanguíneo se observa como patológico cuando se usa para todas las indicaciones, excepto la hepatitis, así como en algunos pacientes con hepatitis B crónica en ausencia de ADN del VHB .
Si durante el uso de Intron® Y de acuerdo con cualquier indicación, se desarrollan fenómenos indeseables, la dosis debe reducirse o interrumpirse temporalmente el tratamiento hasta que se eliminen los fenómenos indeseables. Si se desarrolla una intolerancia permanente o repetida al aplicar un régimen de medición adecuado o la enfermedad progresa, terapia con Intron® Y deberías cancelar.
Hasta la fecha, no ha habido casos de sobredosis acompañados de síntomas clínicos.
Tratamiento: como con una sobredosis de cualquier medicamento: terapia sintomática, monitoreo de las funciones de los órganos vitales, monitoreo regular de la condición del paciente.
Aunque se desconoce el mecanismo exacto de acción antivirus del interferón alfa-2β recombinante, se descubre que viola el metabolismo de la célula en la que penetró el virus. Esto conduce a la supresión de la replicación del virus, y en los casos en que todavía ocurre la replicación, los viriones con un genoma dañado no pueden abandonar la célula.
Hepatitis B crónica . Los estudios clínicos sobre el uso de interferón alfa-2β durante 4 a 6 meses muestran que la terapia puede conducir a la eliminación del ADN del virus de la hepatitis B (VHB) y la mejora de la imagen histológica del hígado.
Hepatitis C crónica . El uso de Intron® Y en forma de monoterapia o en combinación con ribavirina, estudiaron en 4 ensayos clínicos aleatorios de la fase III en 2552 pacientes con hepatitis C crónica que no habían recibido previamente terapia con interferón. La investigación comparó la efectividad de la monoterapia o la terapia combinada con ribavirina. La efectividad de la terapia se determinó sobre la base de la falta de replicación del virus 6 meses después del final del tratamiento.
Todos los pacientes tenían hepatitis C crónica, confirmado por una reacción en cadena de la polimerasa positiva (Reacción de PCR de más de 100 copias / ml) al ARN del virus de la hepatitis C (VHC) datos de biopsia hepática con confirmación histológica de hepatitis crónica y la ausencia de cualquier otro motivo para su aparición, y mayor actividad ALT .
Intron® Y designaron 3 millones de ME en la dosis 3 veces por semana como monoterapia o en combinación con ribavirina. La mayoría de los pacientes recibieron tratamiento dentro de 1 g. Todos los pacientes fueron observados durante 6 meses después del final de la terapia para determinar la duración de la conservación de los resultados. Los datos de estos 2 estudios se dan en la tabla 1.
Terapia combinada de ribavirina e Intron® Y aumentó significativamente la efectividad de la terapia en todos los subgrupos de pacientes. La genética del VHC y la cantidad de virus de ARN antes de comenzar la terapia son factores predictivos. Se observa una mejora en los resultados del uso de la terapia combinada, especialmente en pacientes que son difíciles de tratar (con un genotipo de 1 virus y un alto contenido de ARN del VHC en el suero sanguíneo).
Tabla 1
El número de pacientes que han alcanzado una respuesta virológica estable (%) después de un curso de tratamiento de un año
Genotipo de VHC | I * (n = 503) C95-132 / 195-143 | I / R ** (n = 505) C95-132 / I95-143 | I / R ** (n = 505) C / 198-580 |
Todos los genotipos | dieciséis% | 41% | 47% |
Genotipo 1 | 9% | 29% | 33% |
Genotipo 1 (número de copias ≤2 millones / ml) | 25% | 33% | 45% |
Genotipo 1 (número de copias> 2 millones / ml) | 3% | 27% | 29% |
Genotipo 2/3 | 31% | 65% | 79% |
* Intron® A (3 millones de ME 3 veces por semana)
** Intron® A (3 millones de ME 3 veces por semana) y ribavirina (1 / 1.2 g / día)
La adherencia estricta al esquema de terapia mejora significativamente los resultados del tratamiento. Independientemente del genotipo del virus, los pacientes que recibieron 80% o más de terapia del curso (ribavirina + Intron® A) tuvo mejores resultados distantes que los pacientes que recibieron menos del 80% de la terapia del curso (respuesta virológica sostenible en el 56% de los casos en comparación con el 36%, según un estudio realizado por CI98 / 580).
Tratamiento de reciclaje: 345 pacientes recibidos en el curso de la investigación de Intron® Y en forma de monoterapia o en combinación con ribavirina con respecto a la recaída. Este grupo de pacientes tiene la adición de ribavirina a Intron® Y causó un aumento de 10 veces en la efectividad del tratamiento en comparación con la monoterapia con Intron® UNA (48,6 y 4,7%) que se manifestó por la eliminación del ARN del VHC del suero sanguíneo (menos de 100 copias / ml durante la reacción de PCR) Una disminución en la inflamación hepática y la normalización de ALT. Además, Estos resultados se mantuvieron después de 6 meses después del final de la terapia (respuesta virológica sostenible).
Farmacocinética Intron® Y estudiaron con voluntarios sanos con una sola introducción en una dosis de 5 millones de ME / m2 en / m, p / c y por infusión en / en infusión durante 30 minutos. Las concentraciones promedio de interferón en el suero sanguíneo fueron comparables después de p / c y c / m de administración. Al mismo tiempo, Cmax alcanzado en 3-12 horas; T1/2 tanto después de v / my después de p / c de la administración fue de aproximadamente 2-3 h: el contenido de interferón no se determinó a las 16-24 h en el suero sanguíneo. La biodisponibilidad del medicamento con administración de p / c fue del 100%.
Después en / en la introducción, La concentración de interferón en el plasma alcanzó valores máximos (135–273 ME / ml) al final de la infusión, luego disminuyó ligeramente más rápido que después de p / c o en / m de inyección, y no se determinó 4 horas después del final de la infusión; T1/2 fueron unas 2 horas.
La concentración de interferón en la orina estaba por debajo del valor determinado, independientemente de la ruta de introducción.
En pacientes que reciben Intron® Y durante los ensayos clínicos controlados, se determinaron los anticuerpos neutralizantes contra el interferón. La frecuencia de su detección fue del 2,9% en pacientes que recibieron terapia con Intron® Y sobre el cáncer, y 6.2% en pacientes con hepatitis crónica. Los títulos de anticuerpos fueron bajos en casi todos los casos, y su identificación no se asoció con una disminución en la efectividad de la terapia u otros trastornos autoinmunes.
Datos preclínicos sobre seguridad de drogas
A pesar de que el interferón se considera una sustancia vidospetsífica, se han realizado estudios sobre su toxicidad en animales.
La introducción del interferón alfa-2β recombinante humano durante 3 meses no estuvo acompañada de signos de toxicidad en ratones, ratas y conejos. Introducción de la droga a los monos cynomolgus durante 3 meses diarios a una dosis de 20 · 106 ME / kg / día tampoco condujo a la aparición de signos notables de toxicidad. Aumento de la dosis en monos a 100 · 106 ME / kg / día durante 3 meses condujo a un efecto tóxico.
En estudios que utilizan interferón en primates de forma inhumana, se observaron irregularidades menstruales.
Los resultados de los estudios sobre el efecto del interferón alfa-2β en la reproducción animal indican una falta de efecto teratogénico en ratas y conejos. El medicamento tampoco afecta el curso del embarazo, el desarrollo fetal y la función reproductiva en la descendencia de ratas que reciben interferón alfa-2β.
Los estudios realizados sobre los grados de dados muestran que el uso de dosis altas (más de 90 y 180 veces recomendadas) de interferón alfa-2β causa el aborto.
Al realizar estudios relevantes, no se ha establecido el efecto mutagénico del interferón alfa-2β.
- Antivirus (excluido el VIH) significa
- Interferones
Intron debe tener cuidado® Y al mismo tiempo con analgésicos opioides, pastillas para dormir y sedantes, medicamentos que potencialmente tienen un efecto mielosupresor, como la zidovudina.
Los interferones pueden influir en los procesos metabólicos oxidativos. Esto debe considerarse cuando se usa simultáneamente con fármacos metabolizados por oxidación (incluyendo. H. con derivados de xantina - aminofilina y teofilina). Con uso simultáneo de Intron® Y con teofilina, es necesario controlar la concentración de este último en suero sanguíneo y, si es necesario, ajustar el modo de medición.
Cuando se usa Intron® Y en combinación con medicamentos quimioterapéuticos (citarabina, ciclofosfamida, doxorrubicina, teniposición), aumenta el riesgo de desarrollar efectos tóxicos (su gravedad y duración), que pueden ser potencialmente mortales o provocar la muerte (debido a una mayor toxicidad cuando se usan juntos medicamentos) .
Cuando usan Intron juntos® Y las hidroximochevinas pueden aumentar la frecuencia de desarrollo de la vasculitis cutánea.
Interacción farmacéutica. Intron® Pero no puede mezclarse con otros medicamentos, excepto una solución de cloruro de sodio al 0.9%.
Mantener fuera del alcance de los niños.
Periodo de validez de la droga Intron A®solución para administración intravenosa y subcutánea de 10 millones de ME - 1,5 años.
solución para administración intravenosa y subcutánea de 18 millones de ME - 1 año 3 meses.
solución para administración intravenosa y subcutánea de 18 millones de ME / 1.2 ml - 1 año 3 meses.
solución para administración intravenosa y subcutánea de 18 millones de ME / 3 ml - 2 años.
solución para administración intravenosa y subcutánea de 25 millones de ME - 2 años.
solución para administración intravenosa y subcutánea de 25 millones de ME / 2,5 ml - 2 años.
solución para administración intravenosa y subcutánea de 30 millones de ME - 1 año 3 meses.
solución para administración intravenosa y subcutánea de 30 millones de ME / 1,2 ml - 1 año 3 meses.
solución para administración intravenosa y subcutánea de 60 millones de ME - 1 año 3 meses.
solución para administración intravenosa y subcutánea de 60 millones de ME / 1.2 ml - 1 año 3 meses.
No aplique después de la fecha de vencimiento indicada en el paquete.
Solución de inyección | 1 fl. |
interferón alfa-2b recombinante | 10 millones de ME |
18 millones de ME | |
25 millones de ME | |
sustancias auxiliares : el hidrofosfato de sodio no tiene agua; monogidrato de dihidrofosfato de sodio; dynatria edetat; cloruro de sodio; metacresol (conservante); polisorbat 80; agua para inyección |
en frascos de 1 ml / 10 millones de ME (1 dosis), 3 ml / 18 millones de ME (6 dosis de 3 millones de ME), 2.5 ml / 25 millones de ME (5 dosis de 5 millones de ME); en un paquete de cartón de 1 botella.
Solución de inyección | 1 mango de jeringa |
interferón alfa-2b recombinante | 18 millones de ME |
30 millones de ME | |
60 millones de ME | |
sustancias auxiliares : el hidrofosfato de sodio no tiene agua; monogidrato de dihidrofosfato de sodio; dynatria edetat; cloruro de sodio; metacresol (conservante); polisorbat 80; agua para inyección |
en jeringas-manos de 1,2 ml (6 dosis de 3 millones de ME - 18 millones de ME; 6 dosis de 5 millones de ME - 30 millones de ME; 6 dosis de 10 millones de ME - 60 millones de ME) completo con 6 agujas y 6 servilletas en una sartén de plástico; en un paquete de cartón 1 juego.
Los datos clínicos sobre el uso de interferón alfa-2β durante el embarazo no están disponibles.
En estudios experimentales en animales, se ha identificado un efecto tóxico sobre la reproducción. Se desconoce el valor de estos datos para una persona.
Durante el embarazo, Intron® Y se usan solo en los casos en que el beneficio esperado de la terapia para la madre excede el riesgo potencial para el feto.
No se sabe si se distinguen los componentes del medicamento Intron® Y con leche materna.
Debido al posible riesgo de efectos indeseables del medicamento en bebés amamantados, si es necesario, el uso del medicamento en la madre debe dejar de amamantar.
Para todos los pacientes. En el caso del desarrollo de reacciones de hipersensibilidad inmediata (corto haz, edema angioneurótico, broncoespasmo, anafilaxia) cuando se usa Intron® A, el medicamento debe cancelarse de inmediato y se debe recetar el tratamiento adecuado. Una erupción cutánea transitoria no requiere la finalización del tratamiento.
Al desarrollar efectos secundarios graves y moderados, puede ser necesaria la corrección del modo de dosificación o, en algunos casos, la finalización de la terapia. En caso de aparición en el fondo de Intron® Y los signos de insuficiencia hepática para el paciente deben controlarse cuidadosamente y, cuando los síntomas progresan, se cancela el medicamento.
En el contexto de Intron® Y o dentro de los 2 días posteriores a la cancelación del tratamiento, es posible el desarrollo de la hipotensión arterial, lo que requiere el nombramiento de la terapia adecuada.
En el tratamiento de Nitron® Y es necesario garantizar una hidratación adecuada del cuerpo mediante la administración adicional del fluido, t.to. en algunos casos, la hipotensión arterial puede desarrollarse como resultado de una disminución en el JCC
La fiebre puede ser una manifestación del síndrome similar a la gripe, que a menudo se encuentra cuando se usa interferón alfa-2β, pero deben excluirse otras razones de su aparición.
Intron® Y con precaución, se prescriben pacientes con enfermedades crónicas graves como EPOC, diabetes mellitus con tendencia a la cetoacidosis. Se requiere especial cuidado al usar el medicamento en pacientes con trastornos de la coagulación sanguínea (incluyendo. H. con plaquetas, trombobolias pulmonares), así como con mielosupresión pronunciada.
En pacientes que reciben terapia con interferón alfa (incluyendo. H. e Intron® A), en casos raros, se observan neumonitas y neumonía (en algunos casos con desenlace fatal) de etiología poco clara. Síntomas similares fueron más comunes en medio del uso de "shosaikoto", un medio de la medicina popular china de origen vegetal. Cualquier paciente con tos, fiebre, dificultad para respirar u otros síntomas del sistema respiratorio debe someterse a un examen de rayos X del pecho. Si identifica el infiltrado u otra función pulmonar deteriorada, el paciente debe ser monitoreado cuidadosamente y, si es necesario, cancelado la terapia con Intron® Y. La abolición oportuna del interferón alfa y el nombramiento de SCS contribuyen a la compra de síndromes pulmonares.
Las violaciones por parte de los órganos de visión generalmente aparecen después de varios meses de tratamiento, pero su aparición se describe después de una terapia menos prolongada. Todos los pacientes deben someterse a un examen oftalmológico antes de comenzar la terapia. En las quejas de discapacidad visual, un cambio en el campo de visión o cualquier otro trastorno oftalmológico, es necesaria una consulta inmediata del optometrista. Se recomiendan pacientes con enfermedades en las que pueden ocurrir cambios retinianos, como diabetes mellitus o hipertensión arterial, durante la terapia con Intron® Y someterse regularmente a un examen oftalmológico. Cuando la discapacidad visual o la exacerbación de las deficiencias visuales, se debe considerar la interrupción de la terapia con Intron® Y.
Trastornos mentales graves, en particular depresión, pensamientos e intentos suicidas, psicosis, incluidas alucinaciones, comportamiento agresivo, incluido h. dirigidos a otras personas, son efectos secundarios conocidos de los interferones alfa. Los pensamientos e intentos suicidas se observaron con mayor frecuencia en pacientes de la infancia, principalmente en la adolescencia (2,4%) que en adultos (1%).
Se debe tener cuidado en pacientes con indicaciones anamnésicas de trastornos mentales.
En el caso de que un paciente desarrolle cambios en la esfera mental y / o el sistema nervioso central, incluido el desarrollo de depresión, se recomienda que el médico controle a dicho paciente durante todo el período de tratamiento, así como dentro de los 6 meses posteriores a su finalización. Estos efectos secundarios generalmente son reversibles rápidamente después de la interrupción de la terapia, pero en algunos casos se requirieron hasta 3 semanas para su desarrollo inverso completo. Si los síntomas de un trastorno mental no retroceden ni empeoran, aparecen pensamientos suicidas o conductas agresivas dirigidas a otras personas, se recomienda que suspenda el tratamiento con Intron® Y brindar asesoramiento a un psiquiatra.
Algunos pacientes, especialmente los ancianos, que recibieron el medicamento en dosis altas, experimentaron problemas de conciencia, coma y calambres, incluidos los casos de desarrollo de encefalopatía. En caso de ineficiencia en la reducción de la dosis y / o corrección del fármaco de estos trastornos, se debe resolver el problema de la finalización de la terapia con Intron® Y.
Los pacientes con enfermedades del sistema cardiovascular (por ejemplo, infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca crónica, arritmia) requieren una cuidadosa supervisión médica al nombrar a Intron® Y. Se recomienda a los pacientes con enfermedades cardíacas y / o cáncer progresivo que realicen un ECG antes y durante la terapia con Intron® Y. Las arritmias emergentes (principalmente páncreas), por regla general, se prestan a la terapia estándar, pero también pueden requerir la abolición de Intron® Y.
Intron® Y no recetan pacientes con psoriasis y sarcoidosis debido a la posibilidad de exacerbar estas enfermedades, a menos que los supuestos beneficios del tratamiento justifiquen un riesgo potencial.
La evidencia preliminar sugiere que la terapia con interferón alfa puede aumentar el riesgo de rechazo de trasplante de riñón. También se informó que el trasplante del hígado fue rechazado, pero no hubo una relación causal de este fenómeno con la terapia con interferón alfa.
En el tratamiento de interferones alfa, se observaron autoantitubos y la aparición de enfermedades autoinmunes. El riesgo de estos fenómenos es mayor en pacientes con predisposición a enfermedades autoinmunes. Cuando los síntomas parecen similares a los de las enfermedades autoinmunes, se debe realizar un examen exhaustivo del paciente y evaluar la posibilidad de continuar con la terapia con interferón.
Con monoterapia por Intron® Y rara vez se observaba hipotiroidismo o hipertiroidismo. En ensayos clínicos, el 2.8% de los pacientes que reciben Intron® Y se desarrolló la patología tiroidea, que fue controlada por la terapia adecuada. El mecanismo para desarrollar tal acción es desconocido. Antes del inicio de la terapia por Intron® A, se debe determinar la concentración de TTG. Cuando se detecta cualquier patología, es necesario un tratamiento adecuado. Si la terapia con medicamentos le permite mantener TTG en el nivel normal, entonces el nombramiento de Intron® Y tal vez. Si durante el tratamiento hubo sospecha de una violación de la función tiroidea, se debe determinar el nivel de TTG. Con insuficiencia tiroidea, tratamiento con nitron® O puede continuar si el nivel TTG puede mantenerse dentro de la norma utilizando medios médicos. Cancelar Intron® Y no condujo a la restauración de la función tiroidea.
Es necesario detener la terapia con Intron® Y pacientes con hepatitis crónica cuando el tiempo de coagulación sanguínea es alargado, t.to. Esto puede ser un signo de descompensación de la función hepática.
Para pacientes con hepatitis C crónica Cuando se usa Intron® Y en combinación con ribavirina, también se debe guiar por instrucciones para el uso médico de la ribavirina.
En ensayos clínicos para todos los pacientes antes del inicio de la terapia con Intron® Y realizaron una biopsia hepática. Sin embargo, en ciertos casos (incluyendo. H. en pacientes con genotipos de 2 y 3 del virus) el tratamiento puede iniciarse sin confirmación histológica del diagnóstico. Al decidir sobre la necesidad de una biopsia preliminar, uno debe guiarse por las recomendaciones existentes sobre las tácticas de mantenimiento de dichos pacientes.
Coinfección con el virus de la hepatitis C y el VIH En pacientes infectados con hepatitis C y VIH, y que reciben terapia antirretroviral altamente activa (VAART), se puede desarrollar acidosis oxidada en los senos. En este sentido, al nombrar a Nitron® Y la ribavirina, además de WAART, debe tener cuidado.
En presencia de cirrosis formada, se ha aumentado el riesgo de descompensación de la función hepática y la muerte en pacientes infectados con el virus de la hepatitis C y el VIH. El propósito de Intron® A (sin ribavirina o en combinación con ribavirina), además de la terapia en este grupo de pacientes, puede aumentar aún más este riesgo.
Quimioterapia simultánea. El uso de Intron® Y en combinación con medicamentos quimioterapéuticos (citarabina, ciclofosfamida, doxorrubicina, teniposición) aumenta el riesgo de desarrollar efectos tóxicos (promueve una mayor gravedad y una mayor duración), lo que puede amenazar la vida o provocar la muerte (debido a una mayor toxicidad cuando se usan juntos). Los efectos tóxicos más comunes son la harina, la diarrea, la neutropenia, los trastornos de la función renal y el equilibrio electrolítico. Dado el riesgo y la gravedad de los efectos tóxicos, debe seleccionar cuidadosamente las dosis de Intron® Y agentes quimioterapéuticos.
Datos de investigación de laboratorio. Antes de comenzar el tratamiento con Intron® Y sistemáticamente en el proceso de terapia, todos los pacientes se someten a un análisis de sangre clínico general (con la definición de fórmula de leucocitos y el número de plaquetas), indicadores sanguíneos bioquímicos, incluida la determinación del nivel de electrolitos, enzimas hepáticas, bilirrubina, proteína total y creatinina.
Durante la terapia para pacientes con hepatitis B o C crónica, se recomienda el siguiente esquema de monitoreo de laboratorio: 1, 2, 4, 8, 12, 16 semanas y luego mensualmente, incluso después de la finalización de la terapia, antes de que el médico decida sobre su necesidad. Si ALT aumenta a un valor dos veces o más que el valor original, tratamiento por Intron® Y puede continuar, siempre que no haya signos de insuficiencia hepática. En este caso, la definición de ACT, PV, SHF, albúmina y bilirrubina debe llevarse a cabo cada 2 semanas.
En pacientes con melanoma maligno, la función hepática y el número de leucocitos deben controlarse todas las semanas durante la primera fase del tratamiento (inducción de remisión) y mensualmente durante la terapia de mantenimiento.
Al nombrar a Intron® Y en combinación con ribavirina, los pacientes con función renal reducida y mayores de 50 años deben ser monitoreados de cerca en relación con el posible desarrollo de anemia.
Aplicación en pediatría. Intron® O puede usarse en niños a partir de 1 año con hepatitis B crónica y papilomatosis laríngea. Datos clínicos sobre el uso de Intron® Y en niños con una patología diferente, no hay.
Las pacientes femeninas y los pacientes varones deben usar 2 métodos anticonceptivos durante el tratamiento y dentro de los 6 meses posteriores a su finalización.
Las mujeres que recibieron terapia con interferón leucocito humano experimentaron una disminución en el nivel de estradiol y progesterona.
El medicamento debe usarse con precaución en hombres en edad reproductiva.
Impacto en la capacidad de conducir vehículos y mecanismos
Se debe advertir al paciente sobre la posibilidad de desarrollar debilidad, somnolencia, trastornos de la conciencia en el contexto de la terapia y recomendar evitar conducir vehículos y mecanismos.
La utilización de botellas y jeringas usadas se realiza de acuerdo con el procedimiento actual.
Se permite transportar a temperaturas de hasta 25 ° C no más de 7 días. Durante este período, el medicamento puede devolverse para su posterior almacenamiento en el refrigerador (temperatura de almacenamiento de 2 a 8 ° C), mientras se mantiene la vida útil del medicamento. Si el medicamento no se usó y se devolvió para su almacenamiento en el refrigerador dentro de los 7 días, entonces no se recomienda su uso posterior.
- B18.0 Hepatitis viral crónica B con agente delta
- B18.2 Hepatitis viral crónica C
- B21.0 Enfermedad relacionada con el VIH con manifestaciones de sarcoma Kaposi
- C43 piel de melanoma maligno
- C46 Sarkoma Kaposhi
- C64 Neoplasia renal maligna, excepto la pelvis renal
- C77 Neoplasia maligna secundaria y no especificada de ganglios linfáticos
- C78.7 Neoplasia hepática maligna secundaria
- C82 Linfoma no Hodgkin folicular [nodular]
- C85.0 Linfosarcoma
- C91.4 Leucemia del satélite del cabello
- C92.1 Leucemia mieloide crónica
- D09 Cartzinoma in situ otras localizaciones no especificadas
- J38.1. Polyp de pliegues de voz y laringe