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Revisión médica por Militian Inessa Mesropovna Última actualización de farmacia el 24.03.2022
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La azatioprina se usa como agente inmunosupresor y antimetabolito tanto solo como, más comúnmente, en combinación con otros medicamentos (generalmente cortisona) y técnicas que influyen en la respuesta inmune. El efecto terapéutico solo puede ser evidente después de semanas o meses y puede conducir a una reducción en la dosis de esteroides, reduciendo así la toxicidad asociada con altas dosis y el uso prolongado de cortisona. Azatioprina, en combinación con cortisona y / u otros medicamentos y técnicas inmunosupresores, está indicado en el tratamiento de pacientes que han recibido trasplantes de órganos; solo que más comúnmente en asociación con cortisona y / u otras técnicas, Se ha utilizado con beneficio clínico, También incluye la reducción de la dosis o la interrupción de la cortisona,en pacientes con las siguientes afecciones: artritis reumatoide grave, lupus eritematoso sistémico, dermatomiositis, polimiositis, hepatitis autoinmune crónica activa, pénfigo vulgar, poliarteritis retorcida, anemia hemolítica autoinmune, púrpura trombocitopénica refractaria idiopática crónica; indicado en el tratamiento de formas moderadas y graves de enfermedades inflamatorias intestinales crónicas (Enfermedad de Crohn y colitis ulcerosa) en pacientes en los que se requiere terapia con corticosteroides durante períodos prolongados (pacientes adictos a los esteroides) en pacientes que no toleran la terapia con corticosteroides, o en pacientes refractarios a esteroides u otras terapias estándar de primer uso.
La azatioprina debe administrarse al menos 1 hora antes o 3 horas después de tomar alimentos o leche. En condiciones clínicas particulares, debe consultar la literatura médica especializada como referencia. Adultos y niños: en los trasplantes, dependiendo del régimen de inmunosupresión adoptado, generalmente se usa por vía oral una dosis de carga de hasta 5 mg / kg / día. La dosis de mantenimiento varía de 1 a 4 mg / kg / día por vía oral, ajustada según las necesidades clínicas y la tolerancia hematológica. La terapia con azatioprina debe continuarse indefinidamente, aunque a una dosis baja, para evitar el riesgo de rechazo de trasplantes. En otras indicaciones en general, la dosis inicial es de entre 1 y 3 mg / kg / día y debe reducirse de acuerdo con las necesidades clínicas (que pueden no ser evidentes durante semanas o meses) y la tolerancia hematológica. Cuando la respuesta terapéutica es evidente, debe considerarse la posibilidad de reducir la dosis de mantenimiento al nivel de dosificación más bajo compatible con el mantenimiento de la respuesta terapéutica. Si no se observa mejoría en la salud del paciente en los primeros tres meses, se debe considerar suspender la terapia. Sin embargo, en pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal crónica, una duración del tratamiento de no menos de 4 meses debe considerarse como una respuesta al tratamiento que puede no ser clínicamente evidente antes de este período. La dosis de mantenimiento requerida puede variar entre 1 y 3 mg / kg / día, dependiendo de la patología a tratar y la respuesta individual del paciente, incluida la tolerancia hematológica. Niños con sobrepeso: pueden solicitar dosis al nivel más alto del rango de dosificación y, por lo tanto, se recomienda un control cuidadoso de la respuesta al tratamiento. Pacientes de edad avanzada: la experiencia de administrar azatioprina es limitada. Aunque los datos disponibles no muestran que la incidencia de efectos secundarios en pacientes de edad avanzada sea mayor que en otros pacientes tratados con azatioprina, se recomienda controlar la función renal y epática y considerar la reducción de la dosis en presencia de insuficiencia. . Insuficiencia renal: se debe considerar la reducción de la dosis en pacientes con insuficiencia renal y / o hepática. Insuficiencia hepática: se debe considerar la reducción de la dosis en pacientes con insuficiencia renal y / o hepática. Interacciones farmacéuticas: cuando los inhibidores de la xantina oxidasa, como el alopurinol, se administran concomitantemente con azatioprina, es esencial que solo se administre el 25% de la dosis habitual de azatioprina, ya que el alopurinol reduce la tasa de catabolismo de la azatioprina. Pacientes con deficiencia de TPMT: tienen un mayor riesgo de toxicidad azatioprina severa después de las dosis convencionales de azatioprina y generalmente requieren una reducción sustancial en la dosis. No se ha definido la dosis inicial óptima para la pazie nti homocigota para la deficiencia. La mayoría de los pacientes heterocigotos para la deficiencia de TPMT pueden tolerar las dosis recomendadas de azatioprina, pero algunos pueden requerir una reducción en la dosis. Las pruebas genotípicas efenotípicas están disponibles para TPMT
Hipersensibilidad al principio activo oa alguno de los excipientes. La hipersensibilidad a la 6-mercaptopurina debe alertar al médico sobre la hipersensibilidad probable a la azatioprina. La terapia con azatioprina no debe iniciarse en mujeres embarazadas.
Los efectos secundarios pueden variar en su incidencia dependiendo de la indicación. La siguiente convención se utilizó para la clasificación de frecuencia: muy común (> = 1/10), común (> = 1/100, <1/10), poco común (> = 1 / 1,000, <1/100), raro (> 1 / 10,000, <1/100. Infecciones e infestaciones. Muy frecuentes: infecciones virales, fúngicas y bacterianas en pacientes trasplantados que reciben azatioprina en combinación con otros inmunosupresores; Poco frecuentes: infecciones virales, fúngicas y bacterianas en otras poblaciones de pacientes. Pacientes que reciben azatioprina, solo o en combinación con otros medicamentos inmunosupresores, especialmente corticosteroides, han demostrado una mayor susceptibilidad a las infecciones virales, fúngico y bacteriano, incluyendo infecciones graves o atípicas y reactivaciones de virus zoster de varicela, hepatitis B y otros agentes infecciosos; muy raro: leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP) asociado con el virus JC después del uso de azatioprina en combinación con otros inmunosupresores. Tumores benignos, malignos y no especificados (quistes y pólipos incluidos). Raras: neoplasias malignas que incluyen linfomas no Hodgkin, cáncer de piel (melanoma y no melanoma), sarcoma (kaposi y no kaposi) y cáncer cervical in situ, leucemia mieloide aguda y mielodisplasia. El riesgo de desarrollar linfomas no Hodgkin y otros tumores malignos aumenta en pacientes que reciben medicamentos inmunosupresores, particularmente en pacientes trasplantados que reciben tratamiento agresivo, y dicha terapia debe mantenerse en los niveles efectivos más bajos. El mayor riesgo de desarrollar linfomas no Hodgk en pacientes con artritis reumatoide inmunosuprimida en comparación con la población general parece estar relacionado, al menos en parte, con la enfermedad misma. Ha habido informes poco frecuentes de leucemia mieloide aguda y mielodisplasia (algunas en asociación con anomalías cromosómicas que); muy raro: linfoma hepatosplénico de células T en pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal crónica cuando se usa junto con agentes anti-TNF. Trastornos de la sangre y del sistema linfático. Muy frecuentes: depresión de la función de la médula ósea; leucopenia común: trombocitopenia; Poco frecuentes: anemia; Raras: agranulocitosis, pancitopenia, anemia aplásica, anemia megaloblástica, hipoplasia de la serie eritroide. La azatioprina puede estar asociada con la depresión de la médula ósea, generalmente reversible, relacionada con la dosis, con mayor frecuencia en forma de leucopenia, pero también a veces con anemia y trombocitopenia, y el tarame de agranulocitosis, pancitopenia y anemia aplásica. Esto ocurre particularmente en pacientes predispuestos a la mielotoxicidad, como pacientes con deficiencia de TPMT e insuficiencia renal y hepática, pacientes que reciben alopurinol que no reducen la dosis de diazatioprina. La terapia con azatioprina se ha asociado con un aumento reversible y relacionado con la dosis en el volumen corpuscular medio y la concentración de hemoglobina en los glóbulos rojos. Se han observado trastornos megaloblásticos de la médula ósea, pero la anemia megaloblástica grave o la hipoplasia en series eritroides son raras. Trastornos del sistema inmunitario. Poco frecuentes: reacciones de hipersensibilidad; Muy raros: síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica. Ocasionalmente, después de la administración del medicamento, se han descrito algunos síndromes clínicos diferentes, que parecen ser reacciones de hipersensibilidad idiosincrásica. Las manifestaciones clínicas incluyen malestar general, mareos, náuseas, vómitos, diarrea, fiebre, escalofríos, erupción cutánea, vasculitis, mialgias, artralgia, hipotensión, cambios en la función renal, cambios en la función hepática y colestasis, disritmia cardíaca. En muchos casos, la reanudación del tratamiento con azatioprina ha confirmado la asociación con el medicamento. La suspensión inmediata del tratamiento con azatioprina y el establecimiento de un apoyo circulatorio apropiado condujeron a la resolución en la mayoría de los casos. Otras condiciones concomitantes graves han contribuido a casos de muerte muy raros. Después de las reacciones de hipersensibilidad a la azatioprina, la necesidad de continuar la administración de azatioprina debe considerarse cuidadosamente en función de la evaluación del individuo. Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos. Muy raros: neumonía reversible. Trastornos gastrointestinales. Frecuentes: náuseas. Un bajo porcentaje de pacientes informa náuseas después de comenzar la terapia con azatioprina. Esto parece disminuir si las tabletas se toman después de las comidas; Poco frecuentes: pancreatitis; Muy raros: colitis, diverticulitis y perforación del intestino descritos en pacientes sometidos a trasplantes, diarrea severa en la población con enfermedad inflamatoria intestinal. Se han descrito complicaciones graves, como colitis, diverticulitis y perforación intestinal, en pacientes trasplantados que reciben tratamiento inmunosupresor. Sin embargo, la etiología no está claramente establecida y pueden estar involucradas las altas dosis de cortisoneica. Ha aparecido diarrea severa en pacientes tratados con el medicamento para la enfermedad inflamatoria intestinal crónica, que recaen en la reanudación del tratamiento. Al tratar a estos pacientes, se debe tener en cuenta la posibilidad de que la recurrencia de los síntomas esté relacionada con los medicamentos. Se ha observado pancreatitis en un bajo porcentaje de pacientes que reciben el medicamento, particularmente en aquellos que se someten a un trasplante de riñón o en personas con enfermedad inflamatoria intestinal. Es difícil correlacionar la aparición de pancreatitis con la administración de un solo fármaco, aunque la reanudación del tratamiento confirmó la observación. Trastornos hepatobiliares. Poco frecuentes: colestasis y disminución de la función hepática; Raras: daño hepático potencialmente mortal. Se han observado ocasionalmente en combinación con el tratamiento con colestasis azatioprina y la función hepática reducida, generalmente reversible al suspender la terapia. Dichos síntomas pueden estar asociados con síntomas de reacción de hipersensibilidad. Se han descrito casos raros, pero potencialmente mortales, de daño hepático asociado con la administración crónica de azatioprina principalmente en pacientes trasplantados. Los informes histológicos incluyen dilatación sinusoidal, peliosis hepática, enfermedad venooclusiva e hiperplasia nodular regenerativa. En algunos casos, la suspensión de la azatioprina ha llevado a una mejora, temporalmente neo o permanente, de los datos y síntomas histológicos. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo. Raras: alopecia.
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