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Revisión médica por Oliinyk Elizabeth Ivanovna Última actualización de farmacia el 13.03.2022
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Cuando se requiere una diuresis rápida. Uso en emergencias o cuando la terapia oral está excluida. Las indicaciones incluyen:
- Edema y / o ascitis causados por enfermedades cardíacas o hepáticas
- Edema causado por enfermedades renales (en caso de síndrome nefrótico, el tratamiento de la enfermedad subyacente es esencial)
- Edema pulmonar (p. Ej. en caso de insuficiencia cardíaca aguda)
- Crisis hipertensiva (además de otras medidas terapéuticas)
Vía de administración: intravenosa o (en casos excepcionales) intramuscular
General:
La administración parenteral de Impugan está indicada en los casos en que la administración oral no es factible o no es eficiente (por ejemplo, en caso de absorción intestinal reducida) o cuando se requiere un efecto rápido. Para lograr una eficacia óptima y suprimir la contra-regulación, generalmente se prefiere una infusión continua de Impugan a las inyecciones repetidas en bolo.
Se deben considerar las pautas clínicas actuales cuando estén disponibles.
Cuando la infusión continua de Impugan no es factible para el tratamiento de seguimiento después de una o varias dosis agudas de bolo, un régimen de seguimiento con dosis bajas administradas a intervalos cortos (aprox. 4 horas) se prefiere a un régimen con dosis más altas de bolo a intervalos más largos.
La terapia debe individualizarse de acuerdo con la respuesta del paciente para obtener la máxima respuesta terapéutica y para determinar la dosis mínima necesaria para mantener esa respuesta.
Impugan intravenoso debe inyectarse o infundirse lentamente; No se debe exceder una tasa de 4 mg por minuto y nunca se debe administrar en asociación con otros medicamentos en la misma jeringa.
En general, Impugan debe administrarse por vía intravenosa. La administración intramuscular debe limitarse a casos excepcionales en los que no sea factible la administración oral ni intravenosa. Cabe señalar que la inyección intramuscular no es adecuada para el tratamiento de afecciones agudas como el edema pulmonar.
Adultos:
En ausencia de afecciones que requieran una dosis reducida (ver más abajo), la dosis inicial recomendada para adultos y adolescentes mayores de 15 años es de 20 mg a 40 mg de Impugan por administración intravenosa (o en casos excepcionales intramuscular); la dosis máxima varía según la respuesta individual.
Si se requieren dosis más grandes, se deben administrar aumentando en incrementos de 20 mg y no se administrarán con más frecuencia que cada dos horas.
En adultos, la dosis diaria máxima recomendada de administración de Impugan es de 1500 mg.
Cuando se administra como una infusión, Impugan puede administrarse sin diluir usando una bomba de infusión de velocidad constante, o la solución puede diluirse aún más con un fluido portador compatible, como la inyección de cloruro de sodio B.P. o la solución de inyección de Ringer. En cualquier caso, la velocidad de infusión no debe exceder los 4 mg / minuto.
La administración parenteral de Impugan está indicada en los casos en que la administración oral no es factible o no es eficiente (por ejemplo, en caso de absorción intestinal reducida) o cuando se requiere un efecto rápido. En los casos en que se utiliza la administración parenteral, se recomienda cambiar a la administración oral lo antes posible.
Niños y adolescentes (hasta 18 años de edad) :
La experiencia en niños y adolescentes es limitada. La administración intravenosa de Impugan a niños y adolescentes menores de 15 años solo se recomienda en casos excepcionales.
La dosis se adaptará al peso corporal, y la dosis recomendada varía de 0.5 a 1 mg / kg de peso corporal diariamente hasta una dosis diaria total máxima de 20 mg.
Debe haber un cambio a la terapia oral lo antes posible.
Insuficiencia renal:
En pacientes con insuficiencia renal grave (creatinina sérica> 5 mg / dl), se recomienda no exceder una velocidad de infusión de 2.5 mg de Impugan por minuto.
Ancianos:
La dosis inicial recomendada es de 20 mg / día, aumentando gradualmente hasta que se logre la respuesta requerida.
Recomendaciones especiales de dosificación:
Para adultos, la dosis se basa en las siguientes condiciones:
- Edema asociado a insuficiencia cardíaca congestiva crónica y aguda
La dosis inicial recomendada es de 20 a 40 mg diarios. Esta dosis se puede adaptar a la respuesta del paciente, según sea necesario. La dosis debe administrarse en dos o tres dosis individuales por día para insuficiencia cardíaca congestiva crónica y como bolo para insuficiencia cardíaca congestiva aguda.
- Edema asociado con enfermedad renal
La dosis inicial recomendada es de 20 a 40 mg diarios. Esta dosis se puede adaptar a la respuesta según sea necesario. La dosis diaria total se puede administrar como una dosis única o como varias dosis durante todo el día.
Si esto no conduce a un aumento óptimo de la excreción de líquido, Impugan debe administrarse en infusión intravenosa continua, con una velocidad inicial de 50 mg a 100 mg por hora.
Antes de comenzar la administración de Impugan, se debe corregir la hipovolemia, la hipotensión y los desequilibrios ácido-base y electrolíticos.
En pacientes dializados, la dosis de mantenimiento habitual varía de 250 mg a 1.500 mg diarios.
En pacientes con síndrome nefrótico, la dosis debe determinarse con precaución, debido al riesgo de una mayor incidencia de eventos adversos.
- Edema asociado con enfermedad hepática
Cuando el tratamiento intravenoso es absolutamente necesario, la dosis inicial debe variar de 20 mg a 40 mg. Esta dosis se puede adaptar a la respuesta según sea necesario. La dosis diaria total se puede administrar como una dosis única o en varias dosis.
Impugan se puede usar en combinación con antagonistas de la aldosterona en casos en que estos agentes en monoterapia no son suficientes. Para evitar complicaciones como intolerancia ortostática o desequilibrios ácido-base y electrolíticos o encefalopatía hepática, la dosis debe ajustarse cuidadosamente para lograr una pérdida gradual de líquidos. La dosis puede producir en adultos una pérdida diaria de peso corporal de aproximadamente 0.5 kg.
En casos de ascitis con edema, la pérdida de peso inducida por diuresis mejorada no debe exceder 1 kg / día.
- Edema pulmonar (en insuficiencia cardíaca aguda)
La dosis inicial a administrar es de 40 mg de Impugan por aplicación intravenosa. Si la condición del paciente lo requiere, se administra otra inyección de 20 a 40 mg de Impugan después de 30 a 60 minutos.
Impugan debe usarse además de otras medidas terapéuticas.
- Crisis hipertensiva (además de otras medidas terapéuticas)
La dosis inicial recomendada en crisis hipertensiva es de 20 mg a 40 mg administrados en bolo mediante inyección intravenosa. Esta dosis se puede adaptar a la respuesta según sea necesario.
- Hipersensibilidad al principio activo oa alguno de los excipientes.
- Pacientes con anuria o insuficiencia renal con oligoanuria que no responden a Impugan
- Insuficiencia renal como resultado de envenenamiento por agentes nefrotóxicos o hepatotóxicos
- Insuficiencia renal asociada con coma hepático
- Pacientes con hipocalemia severa o hiponatremia severa
- Pacientes con hipovolemia (con o sin hipotensión) o deshidratación
- Pacientes en estado precomatoso y comatoso asociados con encefalopatía hepática
- Pacientes con hipersensibilidad a las sulfonamidas (p. Ej. Las sulfoniureas o antibióticos del grupo de sulfonamidas) pueden mostrar sensibilidad cruzada a Impugan
- Lactancia
Se requiere un monitoreo cuidadoso en caso de:
- Pacientes con obstrucción parcial del flujo urinario (p. Ej. hipertrofia prostática, hidronefrosis, ureterostenosis).
- Administración de altas dosis
- Administración en enfermedad renal progresiva y grave
- Administración con sorbitol. La administración concomitante de ambas sustancias puede conducir a una mayor deshidratación (el sorbitol puede causar pérdida adicional de líquidos al inducir diarrea)
- Administración en Lupus Erythematosus
- Medicación que prolonga el intervalo QT
La hipotensión sintomática que conduce a mareos, desmayos o pérdida de conciencia puede ocurrir en pacientes tratados con Impugan, particularmente en ancianos, pacientes con otros medicamentos que pueden causar hipotensión y pacientes con otras afecciones médicas que son riesgos de hipotensión.
Bebés prematuros (posible desarrollo de nefrocalcinosis / nefrolitiasis; se debe controlar la función renal y realizar una ecografía renal). En bebés prematuros con síndrome de dificultad respiratoria, el tratamiento diurético con Impugan durante las primeras semanas de vida puede aumentar el riesgo de conducto arterioso Botalli persistente.
Se debe tener precaución en pacientes sujetos a deficiencia de electrolitos.
La monitorización regular de sodio sérico, potasio y creatinina generalmente se recomienda durante la terapia con Impugan; Se requiere una monitorización particularmente estrecha en pacientes con alto riesgo de desarrollar desequilibrios electrolíticos o en caso de pérdida significativa de líquido adicional. (p. ej. debido a vómitos o diarrea).
Se debe corregir la hipovolemia o la deshidratación, así como cualquier alteración significativa de electrolitos y bases ácidas. Esto puede requerir la interrupción temporal de Impugan.
En pacientes con alto riesgo de nefropatía por radiocontraso, no se recomienda que Impugan se use para diuresis como parte de las medidas preventivas contra la nefropatía inducida por radiocontrasto.
Uso concomitante con risperidona
En ensayos controlados con placebo con risperidona en pacientes de edad avanzada con demencia, Se observó una mayor incidencia de mortalidad en pacientes tratados con Impugan más risperidona (7.3%; edad media 89 años, rango 75-97 años) en comparación con los pacientes tratados con risperidona sola (3.1%; edad media 84 años, rango 70-96 años) o Impugan solo (4.1%; edad media 80 años, rango 67-90 años). El uso concomitante de risperidona con otros diuréticos (principalmente diuréticos tiazídicos utilizados en dosis bajas) no se asoció con hallazgos similares.
No se ha identificado ningún mecanismo fisiopatológico para explicar este hallazgo, y no se ha observado un patrón consistente para la causa de la muerte. Sin embargo, se debe tener precaución y se deben considerar los riesgos y beneficios de esta combinación o co-tratamiento con otros diuréticos potentes antes de la decisión de usar. No hubo una mayor incidencia de mortalidad entre los pacientes que toman otros diuréticos como tratamiento concomitante con risperidona. Independientemente del tratamiento, la deshidratación fue un factor de riesgo general de mortalidad y, por lo tanto, debe evitarse en pacientes de edad avanzada con demencia.
Fotosensibilidad: se han informado casos de reacciones de fotosensibilidad. Si se produce una reacción de fotosensibilidad durante el tratamiento, se recomienda suspender el tratamiento. Si se considera necesaria una nueva administración, se recomienda proteger las áreas expuestas al sol o al UVA artificial
Impugan 10 mg / ml Solución inyectable (amplótula de 2 ml, 4 ml y 5 ml)
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por ampolla, es decir. esencialmente "libre de sodio".
Impugan 10 mg / ml Solución inyectable (vial de 25 ml)
Este medicamento contiene aproximadamente 93 mg de sodio por vial. A tener en cuenta por los pacientes con una dieta controlada de sodio.
Impugan tiene una influencia insignificante en la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Los pacientes responden individualmente a Impugan.
Por cierto, la capacidad para conducir u operar máquinas puede reducirse debido al tratamiento con Impugan, especialmente al comienzo de la terapia, el cambio de medicación o en combinación con alcohol.
La evaluación de las reacciones adversas se basa en la siguiente definición de frecuencia:
Muy frecuentes (> 1/10)
Frecuentes (> 1/100 a <1/10)
Poco frecuentes (> 1 / 1,000 a <1/100)
Raras (> 1 / 10,000 a <1 / 1,000)
Muy raro (<1 / 10,000); desconocido (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Trastornos de la sangre y del sistema linfático
Poco frecuentes: trombocitopenia; La trombocitopenia puede manifestarse, especialmente con un aumento de la tendencia a la hemorragia.
Raras: eosinofilia, leucopenia, depresión de la médula ósea; La aparición de este síntoma requiere la retirada del tratamiento.
Muy raros: anemia hemolítica, anemia aplásica, agranulocitosis.
El agotamiento severo de líquidos puede conducir a una hemoconcentración con una tendencia a que se desarrollen trombosis, especialmente en pacientes de edad avanzada.
Trastornos del sistema inmunitario
Raras: reacciones anafilácticas y anafilactoides graves, como shock anafiláctico.
Trastornos endocrinos
La tolerancia a la glucosa puede disminuir con Impugan. En pacientes con diabetes mellitus, esto puede conducir a un deterioro del control metabólico; La diabetes mellitus latente puede manifestarse.
Trastornos del metabolismo y de la nutrición
Se producen hipocalemia, hiponatremia y alcalosismo metabólico, especialmente después de una terapia prolongada o cuando se administran dosis altas. Por lo tanto, se indica un control regular de los electrolitos séricos (especialmente potasio, sodio y calcio).
El agotamiento del potasio puede ocurrir, especialmente debido a la mala dieta del potasio. Particular cuando el suministro de potasio se reduce concomitantemente y / o aumentan las pérdidas de potasio extrarenales (p. Ej. en vómitos o diarrea crónica) puede producirse hipocalemia como resultado del aumento de las pérdidas renales de potasio.
Trastornos subyacentes (p. Ej. enfermedad cirrótica o insuficiencia cardíaca), la medicación concomitante y la nutrición pueden causar predisposición a la deficiencia de potasio. En tales casos, es necesario un monitoreo adecuado, así como la sustitución de la terapia.
Como resultado del aumento de las pérdidas renales de sodio, puede producirse hiponatremia con los síntomas correspondientes, particularmente si el suministro de cloruro de sodio está restringido.
El aumento de las pérdidas renales de calcio puede provocar hipocalcemia, lo que puede inducir tetania en casos raros.
En pacientes con aumento de las pérdidas renales de magnesio, se observaron tetania o arritmias cardíacas en casos raros como consecuencia de la hipomagnesemia.
Los niveles de ácido úrico pueden aumentar y pueden ocurrir ataques de gota.
La alcalosis metabólica puede desarrollarse o la alcalosis metabólica preexistente (por ejemplo,. cirrosis hepática descompensada) puede volverse más grave con Impugan.
Trastornos del sistema nervioso
Raras: parestesia, vértigo, mareos, somnolencia, confusión, sensaciones de presión en la cabeza.
Frecuencia no conocida: mareos, desmayos y pérdida de conciencia (causada por hipotensión sintomática)
Trastornos oculares
Raro: agravamiento de la miopía, visión borrosa; alteraciones de la visión con síntomas de hipovolemia.
Trastornos del oído y del laberinto
Raras: la disacusis y / o el sirigmo (tinnitus aurium) debido a Impugan son raros y generalmente transitorios; la incidencia es mayor en la administración intravenosa rápida, particularmente en pacientes con insuficiencia renal o hipoproteinemia (p. ej. en síndrome nefrótico).
Poco frecuentes: sordera (a veces irreversible)
Trastornos cardíacos
En particular, en el estado inicial de tratamiento y en ancianos, Una diuresis muy intensa puede causar una reducción en la presión arterial que, si se pronuncia puede causar signos y síntomas como hipotensión ortostática, hipotensión aguda, sensaciones de presión en la cabeza, mareo, colapso circulatorio, tromboflebitis o muerte súbita (con i.m. o i.v. administración).
Trastornos gastrointestinales
Raras: náuseas, vómitos, diarrea, anorexia, angustia gástrica, estreñimiento, boca seca.
Trastornos hepatobiliares
Muy raros: pancreatitis aguda, colestasis intrahepática, ictericia de colestasis, isquemia hepática, aumentos en las transaminasas hepáticas.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Poco frecuentes: prurito, reacciones dérmicas y mucosas (p. Ej. exantema ampolloso, erupción cutánea, urticaria, púrpura, eritema multiforme, dermatitis exfoliativa, fotosensibilidad)
Raras: vasculitis, exacerbación o activación del lupus eritematoso.
Frecuencia no conocida: pustulosis exantematosa generalizada aguda (AGEP)
Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conectivo
Raras: calambres musculares en las piernas, astenia. artritis crónica.
Trastornos renales y urinarios
Los diuréticos pueden exacerbar o revelar la retención aguda de los síntomas de la orina (trastornos de vaciado de la vejiga, hiperplasia prostática o estrechamiento de la uretra), vasculitis, glucosuria, aumento transitorio de los niveles de creatinina y urea en la sangre.
Raras: nefritis intersticial.
Embarazo, puerperio y condiciones perinatales
Los bebés prematuros tratados con Impugan pueden desarrollar nefrocalcinosis y / o nefrolitiasis; debido al depósito de calcio en el tejido renal.
En bebés prematuros con síndrome de dificultad respiratoria, el tratamiento diurético en las primeras semanas de vida con Impugan puede aumentar el riesgo de conducto arterioso Botalli persistente.
Trastornos generales y condiciones del sitio de administración
Raras: condiciones febriles; siguiendo i.m. pueden aparecer reacciones locales de inyección como dolor.
Investigaciones
Raras: los niveles séricos de colesterol y triglicéridos pueden aumentar durante el tratamiento con Impugan.
Informe de sospechas de reacciones adversas
Informar sospechas de reacciones adversas después de la autorización del medicamento es importante. Permite un monitoreo continuo del equilibrio beneficio / riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales de la salud que informen sobre cualquier sospecha de reacciones adversas a través del Esquema de la Tarjeta Amarilla en: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
El cuadro clínico en sobredosis aguda o crónica depende principalmente del alcance y las consecuencias de la pérdida de electrolitos y líquidos (p. Ej. hipovolemia, deshidratación, hemoconcentración, arritmias cardíacas, incluido el bloqueo AV y la fibrilación ventricular) debido a una diuresis excesiva.
Síntomas:
Los síntomas de estas alteraciones incluyen hipotensión severa (progresando a shock), insuficiencia renal aguda, trombosis, estados delirantes, parálisis flácida, apatía y confusión.
Tratamiento:
A los primeros signos de shock (hipotensión, suderesis, náuseas, cianosis), la inyección debe interrumpirse inmediatamente, colocar la cabeza del paciente hacia abajo y permitir la respiración libre.
Reemplazo de fluidos y corrección del desequilibrio electrolítico; Monitoreo de funciones metabólicas y mantenimiento del flujo urinario.
Tratamiento medicinal en caso de shock anafiláctico: diluir 1 ml de solución de adrenalina 1: 1000 en 10 ml e inyectar lentamente 1 ml de solución (correspondiente a 0.1 mg de adrenalina), controlar el pulso y la tensión y controlar las arritmias eventuales. La administración de adrenalina puede repetirse, si es necesario. Posteriormente, inyecte por vía intravenosa un glucocorticoide (por ejemplo, 250 mg de metilprednisolona), repitiendo si es necesario.
Adapte las dosis mencionadas anteriormente para niños, según el peso corporal.
Corrija la hipovolemia con los medios disponibles y complemente con ventilación artificial, oxígeno y en caso de shock anafiláctico con antihistamínicos.
No se conoce ningún antídoto específico para Impugan. Si se ha producido una sobredosis durante el tratamiento parenteral, en principio el tratamiento consiste en un seguimiento y una terapia de apoyo. La hemodiálisis no acelera la eliminación de Impugan.
Grupo farmacoterapéutico: diurético, sulfonamidas, liso
Código ATC: C03CA01
Impugan es un fuerte agente diurético de acción rápida. Desde un punto de vista farmacológico, Impugan inhibe el sistema de cotransporte (reabsorción) de los siguientes electrolitos Na+K+ y 2CL-, ubicado en la membrana celular luminal en la extremidad ascendente del bucle de Henle. En consecuencia, la eficiencia de Impugan depende de que el medicamento llegue a la luz tubular a través de un mecanismo de transporte aniónico. El efecto diurético da como resultado la inhibición de la reabsorción de cloruro de sodio en este segmento del bucle de Henle. Como resultado, la fracción de sodio excretado puede ascender al 35% de la filtración glomerular de sodio. Los efectos secundarios del aumento de la eliminación de sodio son: aumento de la excreción urinaria y aumento de la secreción distal de potasio en el tubo distal. La excreción de sales de calcio y magnesio también aumenta.
Impugan inhibe el mecanismo de retroalimentación en la mácula densa e induce una estimulación dependiente de la dosis del sistema renina-angiotensina-aldosterona.
En caso de insuficiencia cardíaca, Impugan induce una reducción aguda de la precarga cardíaca (a través del agrandamiento de la capacidad de los vasos sanguíneos). Este efecto vascular temprano parece estar mediado por las prostaglandinas y asume una función renal adecuada con la activación del sistema renina-angiotensina y una síntesis intacta de prostaglandinas. Debido a su efecto natriurético, Impugan reduce la reactividad vascular a la catecolamina que aumenta en pacientes hipertensos.
El efecto diurético de Impugan se establece dentro de los 15 minutos de una administración intravenosa.
Se encontró un aumento dependiente de la dosis en diuresis y natriuresis en individuos sanos a quienes se administró Impugan (dosis entre 10 y 100 mg). La duración de la acción en individuos sanos después de la administración de una dosis intravenosa de 20 mg de Impugan es de aproximadamente 3 horas y de 3 a 6 horas, cuando se administra una dosis oral de 40 mg.
En pacientes enfermos, la relación entre la concentración tubular de Impugan libre y Impugan unido (determinada a través de la tasa de excreción de orina) y su efecto natriurético se traduce en un gráfico sigmoideo, con una tasa de excreción mínima efectiva de aproximadamente 10 microgramos por minuto. En consecuencia, una infusión continua de Impugan es más efectiva que las inyecciones repetidas en bolo. Por encima de una cierta dosis de administración de bolo, los efectos de los medicamentos no aumentan significativamente. La eficacia de Impugan disminuye en casos de secreción tubular reducida o en casos de unión intratubular del fármaco a la albúmina.
Distribución
El volumen de distribución de Impugan es de 0.1 a 1.2 litros por kg de peso corporal. El volumen de distribución puede aumentar dependiendo de la enfermedad concomitante.
La unión a proteínas (principalmente a la albúmina) es superior al 98%.
Eliminación
Impugan se elimina principalmente como la forma no conjugada, principalmente a través de la secreción en el tubo proximal. Después de la administración intravenosa, del 60% al 70% de Impugan se elimina de esta manera. El metabolito glucurónico de Impugan representa del 10% al 20% de las sustancias recuperadas en la orina. La dosis restante se elimina en las heces, probablemente después de la secreción biliar. Después de la administración intravenosa, la vida media plasmática de Impugan varía de 1 a 1,5 horas.
Impugan se excreta en la leche materna. Cruza la barrera placentaria transfiriéndose lentamente al feto. Impugan logra concentraciones similares en la madre, el feto y el recién nacido.
Insuficiencia renal
En caso de insuficiencia renal, la eliminación de Impugan es más lenta y aumenta su vida media. En pacientes con enfermedad renal en etapa terminal, la vida media promedio es de 9.7 horas. En varias fallas de múltiples órganos, la vida media puede variar de 20 a 24 horas.
En el caso del síndrome nefrótico, la menor concentración de proteínas plasmáticas conduce a mayores concentraciones de Impugan no unido. Por otro lado, la eficiencia de Impugan se reduce en estos pacientes, debido a la unión a la albúmina intratubular y a la secreción tubular reducida.
Impugan exhibe diálisis baja en pacientes sometidos a hemodiálisis, diálisis peritoneal o CAPD (diálisis peritoneal ambulatoria crónica).
Insuficiencia hepática
En caso de insuficiencia hepática, la vida media de Impugan aumenta del 30% al 90%, principalmente debido al mayor volumen de distribución. La eliminación biliar podría reducirse (hasta un 50%). En este grupo de pacientes, existe una variabilidad más amplia de los parámetros farmacocinéticos.
Insuficiencia cardíaca congestiva, hipertensión severa, ancianos
La eliminación de impugan es más lenta debido a la función renal reducida en pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva, hipertensión severa o en ancianos.
Bebés prematuros y recién nacidos
Dependiendo de la madurez del riñón, la eliminación de Impugan puede ser lenta. En el caso de niños con capacidad insuficiente de glucuronidación, el metabolismo del medicamento también se reduce. En términos neonatos, la vida media es generalmente inferior a 12 horas.
Los estudios de toxicidad crónica en ratas y perros provocaron alteraciones renales (entre otros, degeneración fibrosa y calcificación renal). Impugan no mostró potencial genotóxico o carcinogénico.
En estudios de toxicología reproductiva, se observó un número reducido de glomérulos diferenciados, anomalías esqueléticas de las escápulas, húmero y costillas (inducidas por hipocalemia) en ratas fetales, así como hidronefrosis que ocurrió en ratones fetales y conejos después de la administración de dosis altas. Los resultados de un estudio en ratones y uno de los tres estudios en conejos mostraron una mayor incidencia y gravedad de la hidronefrosis (distensión de la pelvis renal y, en algunos casos, de los uréteres) en fetos derivados de las madres tratadas en comparación con los del grupo de control.
Los conejos prematuros que recibieron Impugan tuvieron una mayor incidencia de hemorragia intraventricular que los littermatos tratados con solución salina, posiblemente debido a la hipotensión intracraneal inducida por Impugan.
Impugan puede precipitar fuera de la solución en fluidos de pH bajo
La inyección de impugan diluida a 1 mg / ml es compatible con infusión de NaCl al 0,90% y infusión de lactato de sodio compuesto durante 24 horas. La dilución de la solución inyectable debe realizarse en condiciones asépticas.
La solución debe inspeccionarse visualmente para detectar partículas y decoloración antes de la administración. La solución solo debe usarse si la solución es transparente y libre de partículas. Cualquier producto no utilizado o material de desecho debe eliminarse de acuerdo con los requisitos locales. Solo para un solo uso, deseche los contenidos restantes después de su uso.
Impugan 10 mg / ml Solución para solución inyectable no debe mezclarse con ningún otro medicamento en el frasco de inyección.