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Usado en tratamiento:
Revisión médica por Militian Inessa Mesropovna Última actualización de farmacia el 06.04.2022
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Para reducir el desarrollo de bacterias resistentes a los medicamentos y mantener la efectividad de UREX (hipurato de metenamina) y otros fármacos antibacterianos, UREX (hipurato de metenamina) debe usarse solo para tratar o prevenir infecciones que se prueban o se sospecha que son causadas por bacterias susceptibles. Cuando hay información disponible sobre cultivo y susceptibilidad, se deben considerar al seleccionar o modificar la terapia antibacteriana. En ausencia de dichos datos, la epidemiología local y los patrones de susceptibilidad pueden contribuir a la selección empírica de la terapia.
UREX (hipurato de metenamina) está indicado para el tratamiento profiláctico o supresivo de infecciones recurrentes del tracto urinario cuando se considera necesaria una terapia a largo plazo. Este medicamento solo debe usarse después de la erradicación de la infección por otros agentes antimicrobianos apropiados.
Una tableta (1 g) dos veces al día para adultos y niños mayores de 12 años. Media tableta o una tableta (0.5 o 1 g) dos veces al día para niños de 6 a 12 años de edad.
La actividad antibacteriana de UREX (hipurato de metenamina) es mayor en la orina ácida. Por lo tanto, es deseable restringir los alimentos y medicamentos alcalinizantes. Si es necesario, como lo indica el pH urinario y la respuesta clínica, se puede instituir una acidificación suplementaria de la orina. La eficacia de la terapia debe controlarse mediante cultivos repetidos de orina.
UREX (hipurato de metenamina) está contraindicado en pacientes con insuficiencia renal, insuficiencia hepática grave o deshidratación grave. No debe usarse como el único agente terapéutico en infecciones parenquimatosas agudas que causan síntomas sistémicos.
ADVERTENCIAS
Los pacientes con insuficiencia hepática preexistente pueden sufrir efectos adversos de las pequeñas cantidades de amoníaco y formaldehído que se producen. El síndrome clásico de insuficiencia hepática aguda puede evocarse en estos pacientes.
PRECAUCIONES
General: Prescribir UREX (hipurato de metenamina) en ausencia de una infección bacteriana probada o fuertemente sospechada o una indicación profiláctica es poco probable que brinde beneficio al paciente y aumenta el riesgo de desarrollar bacterias resistentes a los medicamentos.
Grandes dosis de metenamina (8 g diarios durante 3 a 4 semanas) han causado irritación en la vejiga, micción dolorosa y frecuente, albúinuria y hematuria grave.
Se debe tener cuidado para mantener un pH ácido de la orina, especialmente cuando se tratan infecciones debidas a organismos que dividen la urea, como Proteus spp. y cepas de Pseudomonas spp.
Pruebas de laboratorio. En algunos casos, en un estudio, los niveles séricos de transaminasas mostraron una elevación leve durante el tratamiento que volvió a la normalidad mientras los pacientes aún recibían UREX (hipurato de metenamina). Debido a este informe, se recomienda realizar periódicamente estudios de la función hepática en pacientes que reciben el medicamento, especialmente aquellos con disfunción hepática.
Carcinogénesis, mutagénesis e deterioro de la fertilidad. UREX (hipurato de metenamina) no ha sido evaluado por carcinogenicidad o mutagenicidad.
Metenamina se evaluó la mutagenicidad en la prueba de microsoma de Ames Salmonella / mamífero. Cinco cepas de Salmonella typhimurium (TA98, TA100, TA1535, TA1537 y TA1538) y una cepa de Escherichia coli (WP2uvrA) fueron utilizados. A una dosis de 10,000 ug / placa, la metenamina mostró actividad mutagénica en Salmonella typhimurium TA98 y TA100 por activación metabólica y también mostró actividad mutagénica en TA98 sin activación microsomal.
En un gran estudio, no se encontró evidencia de carcinogenicidad después de la administración oral a largo plazo de metenamina 1,25 g / kg / día a ratas (104 semanas) y ratones (60 semanas). Los mismos investigadores tampoco informaron ninguna sugerencia de carcinogenicidad resultante de cinco inyecciones subcutáneas de 5 g / kg (administradas en días alternos para una dosis total de 25 g / kg). Un estudio anterior, mucho más pequeño, mostró una incidencia del 50% de sarcomas locales después de la inyección subcutánea de metenamina, totalizando 25 g / kg, administrados durante períodos de hasta 15 meses a ratas que reciben ácido fórmico simultáneamente.
UREX (hipurato de metenamina), administrado a un nivel de dosis de 800 mg / kg / día, no afectó negativamente la fertilidad de las ratas hembras. Los efectos sobre la fertilidad masculina no se han estudiado adecuadamente.
Embarazo
Efectos teratogénicos. Embarazo categoría C. Se ha informado que la administración oral de metenamina a perros embarazadas, a dosis equivalentes a la dosis humana, causa un ligero aumento en la tasa de nacidos muertos y un ligero deterioro del aumento de peso y la supervivencia de la descendencia nacida viva. Un estudio de teratogenicidad, en el que se administró Urex (hipurato de metenamina) a conejos preñadas a dosis aproximadamente 3 veces la dosis humana, no reveló evidencia de daño al feto. No existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. UREX (hipurato de metenamina) debe usarse durante el embarazo solo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto.
Trabajo y entrega. UREX (hipurato de metenamina) no tiene un uso reconocido durante el parto y el parto, y se desconocen sus efectos durante estos procesos.
Madres lactantes. La metenamina se excreta en la leche humana. Debido a la posibilidad de reacciones adversas graves en los lactantes, se debe tomar la decisión de suspender la lactancia o suspender la droga, teniendo en cuenta la importancia de la droga para la madre.
Uso pediátrico (ver DOSIS Y ADMINISTRACIÓN).
Se han informado efectos adversos de UREX (hipurato de metenamina) en menos del 3.5% de los pacientes tratados.
Estas reacciones han incluido lo siguiente, en orden decreciente de frecuencia: náuseas, vómitos y rara vez puritus, erupción cutánea, disuria.
Los niños han recibido UREX (hippurato de metenamina) en las dosis recomendadas como un régimen profiláctico / supresor después del tratamiento inicial de episodios agudos de piuria. Se encontraron efectos secundarios en solo el 1.1% de estos niños.
Inmediatamente después de la ingestión de una sobredosis, la absorción adicional del medicamento puede minimizarse induciendo vómitos o lavado gástrico, seguido de la administración de carbón activado. Los líquidos, ya sean orales o parenterales, deben ser obligados a la tolerancia.