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Revisión médica por Fedorchenko Olga Valeryevna Última actualización de farmacia el 15.03.2022
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El tratamiento de la drogadicción con opioides como supresor del síndrome de abstinencia narcótico (terapia de sustitución o mantenimiento).
Esto debería ser parte de un programa de tratamiento más amplio que incluya revisiones periódicas del tratamiento y debe ser supervisado por servicios especializados
Tratamiento del dolor moderado a intenso como alternativa a la morfina
Posología
Adultos
En el tratamiento de la drogadicción con opioides.
Inicialmente 10-20 mg / día, aumentando en 10-20 mg / día hasta que no haya signos de abstinencia o intoxicación. La dosis habitual es de 40 a 60 mg / día. La dosis se ajusta según el grado de dependencia, con el objetivo de una reducción gradual. Proporcionar un programa de dosificación es difícil, ya que es en gran medida subjetivo según el uso de drogas informado por el adicto y una evaluación clínica de su dependencia. Por lo general, se adopta un enfoque cauteloso comenzando con una dosis baja y siguiendo con aumentos incrementales según se considere apropiado teniendo en cuenta la salud general del paciente.
En el tratamiento del dolor moderado a intenso
Por lo general, 5 - 10 mg cada 6 - 8 horas, aunque las dosis deben ajustarse según la respuesta. En uso prolongado no debe administrarse más de dos veces al día.
Pacientes de edad avanzada y debilitados
En el caso de los pacientes de edad avanzada o enfermos, se deben administrar dosis repetidas con extrema precaución debido a la larga vida media plasmática. Puede haber un mayor riesgo de depresión respiratoria, con o sin insuficiencia renal o hepática asociada en este grupo de edad.
Población pediátrica
Como la metadona no se ha estudiado en niños, no debe usarse en niños menores de 16 años hasta que se disponga de más datos
Insuficiencia hepática
En pacientes con daño hepático grave, la dosis de metadona debe controlarse cuidadosamente ya que existe el riesgo de que la metadona precipite la encefalopatía porto-sistémica.
Método de administración
Solución estéril para inyección subcutánea o intramuscular. Si se requieren dosis repetidas, se debe usar la ruta intramuscular.
La ruta intramuscular se prefiere cuando se requiere administración repetida. Es posible que se deban administrar volúmenes superiores a 2 ml (20 mg) en dosis divididas en diferentes sitios.
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- Pacientes con depresión respiratoria y enfermedad obstructiva de las vías respiratorias.
- Uso durante un ataque de asma aguda.
- Administración concurrente con inhibidores de la monoaminooxidasa, o dentro de las 2 semanas posteriores a la interrupción del tratamiento con ellos.
- Phaeocromocitoma. Los opiáceos pueden inducir la liberación de histamina endógena y estimular la liberación de catecolamina.
- Riesgo de íleo paralítico.
- Pacientes comatosos.
En el caso de pacientes de edad avanzada o enfermos, las dosis repetidas solo deben administrarse con extrema precaución. La metadona es una droga de adicción y está controlada por la Ley de uso indebido de drogas de 1971 (Anexo 2).
Tiene una vida media larga y, por lo tanto, puede acumularse. Una dosis única que aliviará los síntomas puede, si se repite diariamente, provocar acumulación y posible muerte.
La tolerancia y la dependencia pueden ocurrir como con la morfina.
La metadona puede producir somnolencia y reducir la conciencia, aunque la tolerancia a estos efectos puede ocurrir después de un uso repetido.
Retirada
La interrupción brusca del tratamiento puede provocar síntomas de abstinencia que, aunque similares a los de la morfina, son menos intensos pero más prolongados. La retirada del tratamiento debe ser gradual.
Depresión respiratoria
Debido a la lenta acumulación de metadona en los tejidos, la depresión respiratoria puede no ser completamente evidente durante una o dos semanas.).
Efectos cardíacos
Se han notificado casos de prolongación del intervalo QT y torsade de puntos durante el tratamiento con metadona, particularmente a dosis altas (> 100 mg / d). La metadona debe administrarse con precaución a pacientes en riesgo de desarrollar un intervalo QT prolongado, p. en caso de:
- antecedentes de anomalías en la conducción cardíaca,
- enfermedad cardíaca avanzada o cardiopatía isquémica
- enfermedad hepática
- antecedentes familiares de muerte súbita
- anormalidades electrolíticas, es decir. hipocalemia, hipomagnesemia
- tratamiento concomitante con medicamentos que tienen potencial de prolongación de QT
- tratamiento concomitante con medicamentos que pueden causar anomalías electrolíticas
- tratamiento concomitante con inhibidores del citocromo P450 CYP 3A4.
En pacientes con factores de riesgo reconocidos para la prolongación del intervalo QT, o en el caso de un tratamiento concomitante con medicamentos que tienen potencial de prolongación del QT, se recomienda la monitorización del ECG antes del tratamiento con metadona, con una prueba de ECG adicional a la estabilización de la dosis.
Se recomienda la monitorización del ECG en pacientes sin factores de riesgo reconocidos para la prolongación del intervalo QT, antes de la titulación de la dosis por encima de 100 mg / día y siete días después de la titulación.
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Las mujeres adictas que descubren que están embarazadas requerirán atención especializada del personal obstétrico y pediátrico con experiencia en dicho manejo. La metadona no debe retirarse abruptamente y los bebés requieren un control cuidadoso de los signos de depresión respiratoria y / o abstinencia de opioides.
Insuficiencia hepática
Se debe tener especial cuidado con pacientes con daño hepático severo, ya que existe el riesgo de que la metadona precipite la encefalopatía porto-sistémica o precipite el coma.
Insuficiencia renal
Reduzca las dosis para evitar un efecto aumentado y prolongado, una mayor sensibilidad cerebral.
Otras advertencias
La metadona debe usarse con gran precaución en pacientes con alcoholismo agudo, trastornos convulsivos y lesiones en la cabeza.
La metadona, como con otros opiáceos, tiene el potencial de aumentar la presión intracraneal, especialmente cuando ya está elevada.
Niños (menores de 16 años): incluso a dosis bajas, la metadona es un peligro especial para los niños si se ingiere accidentalmente. Los niños menores de 6 meses, particularmente los recién nacidos, pueden ser más sensibles a la depresión respiratoria que los adultos.
El medicamento debe usarse con precaución en pacientes de edad avanzada o debilitados debido a su larga vida media. También debe usarse con precaución en pacientes con hipotiroidismo, insuficiencia adrenocortical, hiperplasia prostática, hipotensión, shock, trastornos del tracto biliar, trastornos intestinales inflamatorios u obstructivos o miastenia gravis.
Pueden ocurrir reacciones locales en el sitio de inyección y, por lo tanto, estos sitios deben inspeccionarse regularmente. Las inyecciones pueden ser dolorosas.
Los pacientes no deben conducir ni utilizar máquinas mientras toman metadona.
La metadona puede causar somnolencia y reducir el estado de alerta y la capacidad de conducir después de la administración de metadona.
Este medicamento puede afectar la función cognitiva y puede afectar la capacidad del paciente para conducir de manera segura. Esta clase de medicina figura en la lista de medicamentos incluidos en las reglamentaciones de 5a de la Ley de Tráfico Vial de 1988. Al recetar este medicamento, se debe informar a los pacientes:
- Es probable que el medicamento afecte su capacidad para conducir
- No conduzca hasta que sepa cómo le afecta el medicamento
- Es un delito conducir bajo la influencia de este medicamento
- Sin embargo, no estaría cometiendo un delito (llamado 'defensa legal') si:
o El medicamento ha sido recetado para tratar un problema médico o dental y
o Lo ha tomado de acuerdo con las instrucciones dadas por el médico y en la información proporcionada con el medicamento y
No estaba afectando su capacidad para conducir de manera segura
La metadona está asociada con efectos indeseables similares a otros analgésicos opioides. No hay estudios clínicos modernos disponibles que puedan usarse para determinar la frecuencia de los efectos no deseados. Por lo tanto, todos los efectos indeseables enumerados se clasifican como "frecuencia desconocida".
Trastornos endocrinos: -
Hiperprolactinemia.
Trastornos psiquiátricos: -
Dependencia, confusión, cambio de humor, incluyendo euforia y disforia, alucinaciones, inquietud, trastornos del sueño.
Trastornos del sistema nervioso: -
Somnolencia, mareos, vértigo.
Trastornos oculares: -
Ojos secos, trastornos visuales como la miosis.
Trastornos cardíacos: -
Bradicardia, taquicardia, palpitaciones, prolongación del intervalo QT, torsades de pointes.
Trastornos vasculares: -
Hipotensión ortostática.
Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos:
<), nariz seca.Trastornos gastrointestinales: -
Náuseas, vómitos (particularmente al comienzo del tratamiento), estreñimiento, espasmo biliar, boca seca.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: -
Sudoración, enjuague facial, erupciones cutáneas (urticaria, prurito), edema.
Trastornos musculoesqueléticos, del tejido conectivo y óseo: -
Rigidez muscular
Trastornos renales y urinarios: -
Dificultades de micción, retención urinaria, espasmo ureterico
Sistema reproductivo y trastornos mamarios :-
Disminución de la libido, dismenorrea, amenorrea, disfunción sexual
Trastornos generales y administrativos del sitio: -
Hipotermia
Informe de sospechas de reacciones adversas
Informar sospechas de reacciones adversas después de la autorización del medicamento es importante. Permite un monitoreo continuo del equilibrio beneficio / riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales de la salud que informen sobre cualquier sospecha de reacciones adversas a través del Esquema de la Tarjeta Amarilla (sitio web: www.mhra.gov.uk/yellowcard).
Síntomas:
Similar a los de la morfina.
Se observa depresión respiratoria, somnolencia extrema que progresa a estupor o coma, cianosis, pupilas con restricciones máximas, flacidez del músculo esquelético, piel fría y húmeda, y a veces bradicardia e hipotensión.
En sobredosis severa, apnea, colapso circulatorio, edema pulmonar, paro cardíaco y muerte pueden ocurrir.
Administración:
El tratamiento es de apoyo. Los pacientes deben mantenerse conscientes siempre que sea posible.
Se debe establecer una vía aérea de patente con ventilación asistida o controlada. Se pueden requerir antagonistas narcóticos si hay evidencia de depresión respiratoria o cardiovascular significativa. Sin embargo, el tratamiento con estos antagonistas debe repetirse según sea necesario debido a la mayor duración de la actividad depresora de la metadona (36 a 48 horas) en comparación con los antagonistas (1 a 3 horas). La nalorfina o la levallorfina deben administrarse por vía intravenosa lo antes posible y repetirse cada 15 minutos si es necesario. En una persona adicta a los narcóticos, la administración de la dosis habitual de un antagonista narcótico precipitará un síndrome de abstinencia aguda. En tales casos, se debe evitar el uso de un antagonista a menos que haya depresión respiratoria grave cuando se deben administrar con mucho cuidado.
El oxígeno, los fluidos intravenosos, los vasopresores y otras medidas de apoyo deben emplearse como se indica.
Grupo farmacoterapéutico: derivados de difenilpropilamina. Código ATC N07BC02.
La metadona es una droga de adicción y la administración repetida puede generar dependencia y tolerancia. La tolerancia cruzada con otros opioides puede ocurrir.
Es un analgésico opioide sintético similar a la morfina aunque menos sedante. Actúa sobre el sistema del SNC y suaviza los músculos a través del sistema nervioso periférico.
El efecto analgésico de la metadona ocurre aproximadamente 10 a 20 minutos después de la administración parenteral. La miosis y la depresión respiratoria pueden ocurrir durante más de 24 horas después de una dosis única. La metadona también reduce la frecuencia cardíaca, la presión arterial sistólica y la temperatura corporal. La sedación se observa en algunos pacientes que reciben dosis repetidas y la interrupción repentina del tratamiento puede provocar síntomas de abstinencia.
Al igual que la morfina, también tiene efectos sobre la motilidad intestinal, el tono biliar y la secreción de hormonas pituitarias, así como sobre la supresión de la tos. La metadona también provoca la liberación de histamina de los mastocitos, lo que resulta en una serie de reacciones de tipo alérgico.
Absorción
La metadona se absorbe rápidamente después de la inyección intramuscular o subcutánea, sin embargo, existen amplias variaciones interindividuales.
Distribución
La metadona está ampliamente distribuida en los tejidos, se difunde a través de la placenta y se excreta en la leche materna. Está ampliamente unido a proteínas.
Biotransformación
Se metaboliza en el hígado (formando metabolitos inactivos) y se excreta a través de la bilis y la orina.
Eliminación
La excreción urinaria depende del pH, cuanto menor sea el pH, mayor será el aclaramiento.
La metadona tiene una vida media prolongada (15 a 40 horas) y puede acumularse en la administración repetida.
No hay datos adicionales de relevancia para el prescriptor.
No se conocen incompatibilidades importantes
La metadona está controlada por la Ley de uso indebido de drogas de 1971 (Anexo 2). Cualquier medicamento no utilizado o material de desecho debe eliminarse de acuerdo con los requisitos locales