Composición:
Usado en tratamiento:
Revisión médica por Kovalenko Svetlana Olegovna Última actualización de farmacia el 26.03.2022
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Gyno-Trosyd (tioconazol) está indicado para el tratamiento local de la candidiasis vulvovaginal (moniliasis). Dado que se demostró que la gynotrosyd (tioconazol) es efectiva solo con Candida-vulvovaginitis, el diagnóstico debe ser confirmado por frotis y / o cultivos de KOH. Otros patógenos que a menudo están asociados con la vulvovaginitis deben excluirse utilizando métodos apropiados.
Los estudios han demostrado que las mujeres que toman anticonceptivos orales tienen una tasa de curación similar a la de las mujeres que no toman tales agentes cuando son tratadas con ginecomastia (tioconazol).
No se ha establecido la seguridad y eficacia en embarazadas y diabéticos (ver Precauciones).
Gynotrosyd (tioconazol) está contraindicado en personas que han demostrado ser sensibles a los antifúngicos de imidazol u otros componentes de la pomada.
ADVERTENCIAS
No se proporciona información.
PRECAUCIONES
general
Gyno-Trosyd (tioconazol) es solo para administración intravaginal. Los solicitantes deben abrirse poco antes de la administración para evitar la contaminación. Se puede preferir la administración de Gyno-Trosyd (tioconazol) poco antes de acostarse. La base de ungüento de ginecomastia (tioconazol) puede interactuar con productos de caucho o látex como condones o diafragmas anticonceptivos vaginales; por lo tanto, no se recomienda el uso de dichos productos dentro de las 72 horas posteriores al tratamiento.
Si los síntomas clínicos persisten, se deben repetir las pruebas microbiológicas apropiadas para descartar otros patógenos y confirmar el diagnóstico.
Carcinogénesis
No se han realizado estudios a largo plazo en animales para evaluar el potencial carcinogénico del tioconazol.
Mutagénesis
El tioconazol no mostró actividad mutagénica a los niveles examinados en las pruebas a nivel cromosómico o subcromosómico.
Insuficiencia de fertilidad
No se observó deterioro de la fertilidad en ratas macho que recibieron clorhidrato de tioconazol a dosis orales de hasta 150 mg / kg / día. Sin embargo, hubo evidencia de pérdida previa a la implantación en ratas hembras a dosis orales superiores a 35 mg / kg / día.
Embarazo
Embarazo categoría C : El clorhidrato de tioconazol no tuvo efectos adversos sobre la viabilidad o el crecimiento del feto cuando se administró por vía oral a ratas preñadas a dosis de 55, 110 y 165 mg / kg / día durante la organogénesis. Un aumento relacionado con el fármaco en la incidencia de aumento de la orina, el hidrouterio y la hidronefrosis observados en los fetos de este estudio fue temporal y ya no era evidente en cerdos de hasta 21 días de edad. Estos efectos no ocurrieron después de la administración intravaginal de aproximadamente 10 mg / kg / día en una crema al 2%. No hubo evidencia de anomalías estructurales importantes. No se observaron efectos embriotóxicos o teratogénicos en conejos que recibieron niveles de dosis oral de hasta 165 mg / kg / día o uso intravaginal diario de aproximadamente 2-3 mg / kg en una crema de tioconazol al 2% durante la organogénesis. Al igual que otros antifúngicos azólicos en ratas, el clorhidrato de tioconazol causa distocia cuando el tratamiento se prolonga por el parto. Los efectos asociados en ratas incluyen la prolongación del embarazo, las muertes en el útero y la supervivencia de las crías deterioradas. El nivel de "sin efecto" para este fenómeno es de 20 mg / kg / día por vía oral y aproximadamente 9 mg / kg / día intravaginal. No se produjo ningún efecto sobre el nacimiento por vía oral en conejos a 50 mg / kg / día.
No existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. VAGISTAT y reg; -1 (tioconazol 6.5%) solo debe usarse durante el embarazo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto.
Lactancia materna
No se sabe si este medicamento se excreta en la leche materna. Debido a que muchos medicamentos se excretan en la leche materna, la lactancia materna debe interrumpirse temporalmente mientras se administra gynotrosyd (tioconazol).
Uso pediátrico
No se ha establecido la seguridad y eficacia en los niños.
La incidencia de efectos secundarios sobre la gynotrosyd (tioconazol) se basa en estudios clínicos en 1000 pacientes. La quema y la picazón fueron los efectos secundarios más comunes, que fueron alrededor del 6% y. En la mayoría de los casos, estos no interfirieron con el curso de la terapia.
Ha habido informes ocasionales (menos del 1%) de otros efectos secundarios como irritación, secreción, edema vulva e hinchazón, dolor vaginal, disuria, nocturia, dispareunia, sequedad de las secreciones vaginales, descamación y ardor.
La absorción sistémica de tioconazol después del uso intravaginal único de gynotrosyd (tioconazol) en pacientes no embarazadas es insignificante.