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Usado en tratamiento:
Revisión médica por Oliinyk Elizabeth Ivanovna Última actualización de farmacia el 16.03.2022
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Prevención específica de la gripe en personas de 18 a 60 años.
La vacuna está especialmente indicada:
- personas con alto riesgo de complicaciones por la gripe: mayores de 60 años, con frecuencia enfermos de IRA, enfermedades somáticas crónicas, incluidas enfermedades y malformaciones de los sistemas nervioso central, cardiovascular y bronquial-pulmonar, asma bronquial, enfermedades renales crónicas, diabetes mellitus, enfermedades metabólicas, enfermedades autoinmunes, enfermedades alérgicas (distintas de la alergia a las proteínas del pollo), anemia crónica, congénita o adquirida VIH / SIDA,
- las personas que, por su profesión, tienen un alto riesgo de contraer la gripe o contagiarla a otras personas (trabajadores de la salud, ciudadanos que deben ser reclutados para el Servicio militar, trabajadores de instituciones educativas, servicios sociales, transporte, comercio, policía, empleados en empresas avícolas, militares).
V / m o profundo p / C en el tercio superior de la superficie externa del hombro (en el músculo deltoides).
La vacunación se realiza anualmente en el período otoño-invierno. La vacunación es posible al comienzo del aumento epidémico de la incidencia de la gripe.
Dosis para adultos: 0.5 ml una vez.
Los pacientes inmunodeficientes y que reciben terapia inmunosupresora pueden administrar la vacuna dos veces en 0,5 ml a intervalos de 3-4 semanas.
Antes de aplicar, la vacuna debe mantenerse a temperatura ambiente y agitarse bien.
Cuando use una jeringa, retire la cubierta protectora de la aguja y retire el aire de la jeringa, manteniéndola en posición vertical con la aguja hacia arriba y presionando lentamente el pistón.
La apertura del vial de dosis múltiples se lleva a cabo con estricta observancia de las reglas de asepsia y antiséptica. Antes de abrir el vial, la superficie exterior de su tapón se limpia con algodón humedecido con alcohol etílico al 70%, se introduce la vacuna en una jeringa de un solo uso y se elimina el exceso de aire de la jeringa. Para cada dosis extraída, se debe usar una nueva jeringa estéril con una nueva aguja estéril para cada paciente. En los intervalos entre las tomas de dosis y no más tarde de 5 minutos después de la Última toma, el vial debe colocarse en el refrigerador (pero no en el congelador) para almacenarlo a una temperatura de 2 a 8 °C. El medicamento en un vial de dosis múltiples abierto se puede usar durante la jornada laboral, respetando las reglas de almacenamiento adecuadas
El vial de dosis múltiples parcialmente utilizado debe destruirse inmediatamente si no se puede garantizar la esterilidad de la toma de la vacuna, en caso de probabilidad o existencia de contaminación, cambios en la apariencia y la presencia de impurezas extrañas.
La vacuna en un vial de dosis múltiples debe conservarse durante toda la vida útil de acuerdo con las recomendaciones del fabricante especificadas en las instrucciones de uso. Después del uso, todos los residuos de la vacuna y el embalaje deben destruirse de manera segura de acuerdo con los requisitos locales.
reacciones alérgicas a la proteína de pollo y los componentes de la vacuna, incluido el tiomersal contenido en viales multidosis,
reacciones alérgicas a las vacunas contra la gripe administradas previamente,
reacción severa (temperatura superior a 40 °C, hinchazón e hiperemia en el sitio de administración superior a 8 cm de diámetro) o complicaciones a la administración previa de vacunas contra la gripe en la historia,
condiciones febriles agudas o exacerbación de una enfermedad crónica (la vacunación se realiza después de la recuperación o en remisión),
SARS no pesados, enfermedades intestinales agudas (la vacunación se lleva a cabo después de la normalización de la temperatura),
período de embarazo (cuando se usa una vacuna que contiene el conservante tiomersal),
menores de 18 años.
Con precaución: en las oficinas donde se realiza la vacunación, es necesario tener medios de terapia antichoque, el vacunado debe estar bajo la supervisión de un profesional de la salud durante 30 minutos después de la inmunización, no debe inyectarse en / B.
La vacuna es un medicamento altamente purificado y bien tolerado.
La frecuencia de las reacciones adversas registradas durante los estudios clínicos se presenta de acuerdo con la clasificación de la OMS.
Frecuencia de reacciones indeseables según la clasificación de la OMS: muy frecuente (≥1/10), frecuente (≥1/100 y <1/10), infrecuente (≥1/1000 y <1/100), raro (≥1/10000 y <1/1000), muy raro (<1/10000).
Desde el lado de la sangre y el sistema linfático: en raras ocasiones, agrandamiento de los ganglios linfáticos.
Desde el lado del sistema nervioso: a menudo es un dolor de cabeza.
Desde el sistema respiratorio, los órganos del tórax y el mediastino: a menudo — secreción nasal, enrojecimiento de la garganta, con poca frecuencia-dolor de garganta.
Desde el sistema musculoesquelético y el tejido conectivo: con poca frecuencia-mialgia, artralgia.
Trastornos y trastornos comunes en el sitio de administración: trastornos comunes: a menudo — malestar general, trastornos locales: muy a menudo — dolor, enrojecimiento, formación de sellos (infiltración) e hinchazón en el sitio de administración, a menudo-picazón en el sitio de administración.
Datos de laboratorio e instrumentación: con poca frecuencia-aumento de la temperatura corporal.
La mayoría de las reacciones generalmente se resuelven por sí solas dentro de 2-3 días.
A pesar de la falta de datos clínicos, no se puede excluir la posibilidad de desarrollar trastornos neurológicos característicos de las vacunas contra la gripe y reacciones alérgicas (incluidas las reacciones de tipo inmediato, a la proteína de pollo y otros componentes de la vacuna).
El paciente debe ser informado de la necesidad de informar al médico de cualquier reacción adversa expresada o no especificada en esta descripción.
No se han registrado casos de sobredosis.
- Mibp-vacuna [Vacunas, sueros ,fagos y anatoxinas]
Grippol® Vacuna quadrivalente la subunidad adyuvante inactivada tetravalente de influenza se puede usar simultáneamente con las vacunas inactivadas y vivas del calendario nacional de vacunación preventiva (excepto BCG y BCG-M) y las vacunas inactivadas del calendario de vacunación preventiva según indicaciones epidémicas (excepto antirrábicas). En este caso, se deben tener en cuenta las contraindicaciones de cada una de las vacunas utilizadas, los medicamentos deben administrarse en diferentes áreas del cuerpo con diferentes jeringas.
La vacuna se puede administrar en el contexto de la terapia básica de la enfermedad vacunada. La vacunación de pacientes que reciben terapia inmunosupresora (GCS, medicamentos citostáticos, radioterapia) puede ser menos efectiva.
A 2-8 °C (no congelar).
Mantener fuera del alcance de los niños.
La vida útil del medicamento grippol® Vacuna cuadrivalente influenza tetravalente subunidad adyuvante inactivada1 год.No aplicar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Solución para administración intramuscular y subcutánea | 1 dosis (0,5 ml) |
material activo: | |
antígeno del virus de la influenza tipo A (H1N1) * con contenido de hemaglutinina | 5 mcg |
antígeno del virus de la influenza tipo A (H3N2) * con contenido de hemaglutinina | 5 mcg |
antígeno del virus de la influenza tipo B (línea Yamagata) * con contenido de hemaglutinina | 5 mcg |
antígeno del virus de la influenza tipo B (línea Victoria) * con contenido de hemaglutinina | 5 mcg |
Polyoxidonium®. sustancia-liofilizado** (bromuro de azoximera) | 500 mcg |
excipientes: solución tampón de sal de fosfato (compuesto de cloruro de potasio, dihidrofosfato de potasio, dihidrato de fosfato disódico, cloruro de sodio, agua para inyección), conservante tiomersal (solo para vial de dosis múltiples - 10 dosis, 5 ml por vial) | |
* Cepas de antígenos del virus de la influenza: según las recomendaciones de la OMS para la temporada epidémica actual para el hemisferio Norte, | |
** En términos de principio activo (bromuro de azoximera), excipientes-manitol, povidona | |
nota: en los antígenos del virus de la influenza, el Tritón x-100 puede estar presente como un excipiente |
Solución para in / m y p / K introducción. 0,5 ml (1 dosis) en jeringas desechables de vidrio.
5 ml (10 dosis) con conservante en frascos de vidrio, tapados herméticamente con tapones de goma y comprimidos con tapas de aluminio.
1, 5 o 10 jeringas en un paquete de celda contorneada de película de PVC recubierta con papel de aluminio recubierto de polímero.
1 (que contiene 1 o 5 jeringas o 10 jeringas) o 2 (que contiene 5 jeringas) paquetes de células de contorno se colocan en un paquete de cartón. 1 FL. poner en un paquete de cartón.
20 o 50 FL. se colocan en un paquete de cartón con un inserto de cartón.
La decisión de vacunar a las mujeres embarazadas debe ser tomada individualmente por el médico, teniendo en cuenta el riesgo de contraer la gripe y las posibles complicaciones de la infección por influenza. La vacunación es más segura en los trimestres II y III.
La lactancia materna no es una contraindicación para la vacunación.
Por receta-un paquete que contiene 1 jeringa.
Instituciones médicas y preventivas: un paquete que contiene jeringas 5 o 10, 1, 20 o 50 FL.
El día de la vacunación, los vacunados deben ser examinados por un médico (paramédico) con termometría obligatoria. A temperaturas superiores a 37 °C, la vacunación no se lleva a cabo.
El medicamento no es adecuado para su uso en jeringas con integridad rota o etiquetado, con un cambio en las propiedades físicas (color, transparencia), con una fecha de caducidad vencida, violación de los requisitos para las condiciones de almacenamiento.
El incumplimiento de la técnica de tomar dosis de un vial de dosis múltiples puede afectar las propiedades del medicamento. Por esta razón, el fabricante es responsable de su calidad dentro de las 24 horas posteriores al primer procedimiento de muestreo solo si se almacena en el refrigerador de acuerdo con las recomendaciones del fabricante.
Viales de dosis múltiples grippol® Quadrivalent contiene como conservante una pequeña cantidad de tiomersal, que puede ser la causa de una reacción alérgica.
Impacto en la capacidad de conducir vehículos, mecanismos. No afecta.
J07bb02 Virus de la influenza inactivado escindido o antígeno de superficie
- Gripe J11, virus no identificado
- Inmunoterapia Profiláctica Z29. 1
Líquido incoloro o amarillento ligeramente opalescente.
Fuentes:
- https://www.drugs.com/search.php?searchterm=grippol-kvadrivalent-vakcina-grippoznaya-chetyrehvalentnaya-inaktivirovannaya-subyedinichnaya-adyyuvantnaya-rus
- https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/?term=grippol-kvadrivalent-vakcina-grippoznaya-chetyrehvalentnaya-inaktivirovannaya-subyedinichnaya-adyyuvantnaya-rus