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Usado en tratamiento:
Revisión médica por Fedorchenko Olga Valeryevna Última actualización de farmacia el 24.03.2022
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Deseche la suspensión Grifulvin V (microsize de griseofulvin) en un recipiente denso y resistente a la luz como se define en la USP
En ESPACIO TEMPERATURA ALMACENAMIENTO
DEPARTAMENTO DERMATOLÓGICO, CORPORACIÓN FARMACÉUTICA ORTO, Raritan, Nueva Jersey 08869. Revisado en enero de 1997. Fecha de aprobación de la FDA: n / a
Las principales indicaciones para GRIFULVIN V (microsize de griseofulvin) son:
Tinea capitis (timbre de llamada del cuero cabelludo)
Tiña corporis (cuero de anillo del cuerpo)
Tiña pedis (hongo de pie)
Tiña unguium (onnychomycosis; tiña de las uñas)
Tiña cruris (timbre del muslo)
Tinea barbae (picazón de barbero)
GRIFULVIN V (microsize de griseofulvina) inhibe el crecimiento de especies fúngicas que a menudo causan infecciones de la tiña del cabello, la piel y las uñas, como:
Trichophyton rubrum
Trichophyton tonsurans
Trichophyton mentagrophytes
Trichophyton interdigitalis
Trichophyton verrucosum
Trichophyton sulfureum
Trichophyton schoenleini
Microsporum audiouini
Microsporum canis
Microsporum gypseum
Epidermophyton floccosum
Trichophyton megnini
Trichophyton gallinae
Trichophyton crateriform
Nota: Antes de la terapia, el tipo de hongos responsables de la infección debe ser identificado. El uso de la droga no está justificado en términos menores o triviales Infecciones que solo responden a los antifúngicos tópicos.
Está No efectivo en:
Infecciones bacterianas
Candidiasismo (moniliasis)
Histoplasmosis
Actinomicosis
Sporotrichose
Cromoblastomicosis
Coccidioidomicosis
Blastomicosis norteamericana
Criptococosis (torulosa)
Tiña versicolor
Nookardiosis
Un diagnóstico preciso del organismo infectante es esencial. La identificación debe realizarse mediante un examen microscópico directo de parte del tejido infectado en una solución de hidróxido de potasio o mediante cultivo en un medio adecuado.
El medicamento debe continuarse hasta que el organismo infectante esté completamente erradicado, como lo indican las pruebas clínicas o de laboratorio apropiadas. Los períodos de tratamiento representativos son tiña capitis, de 4 a 6 semanas; tiña corporis, de 2 a 4 semanas; tiña pedis, de 4 a 8 semanas; tiña sin guion dependiendo de las uñas de la tasa de crecimiento, al menos 4 meses; Uñas de los pies, al menos 6 meses.
Se deben considerar medidas generales de higiene para controlar las fuentes de infección o las fuentes de infección. El uso simultáneo de agentes tópicos adecuados generalmente es necesario, especialmente en el tratamiento de los tintes de indias, ya que la levadura y las bacterias pueden estar involucradas en algunas formas del pie del atleta. Griseofulvin no erradicará la infección bacteriana o monilial.
Adultos: Una dosis diaria de 500 mg da una respuesta satisfactoria en la mayoría de los pacientes con cope de tiña, tiña cruris y tiña capitis.
Se recomienda una dosis diaria de 1.0 gramos para aquellas infecciones fúngicas que son más difíciles de erradicar, como los tinea pedis y el tiña unguium.
Niños:Aproximadamente 5 mg por libra de peso corporal por día es una dosis efectiva para la mayoría de los niños. Sobre esta base, el siguiente programa de dosificación para niños se sugiere :
Niños que pesan de 30 a 50 libras - 125 mg a 250 mg al día.
Niños que pesan más de 50 libras-250 mg a 500 mg al día.
Este medicamento está contraindicado en pacientes con porfiria, insuficiencia hepatocelular y en personas con antecedentes de hipersensibilidad a la griseofulvina.
Se han informado dos casos de gemelos conectados en pacientes que ganan griseofulvina durante el primer trimestre del embarazo. Griseofulvin no debe prescribirse a pacientes embarazadas.
ADVERTENCIAS
Uso profiláctico : Seguridad y efectividad del uso profiláctico de Este medicamento no ha sido detectado.
La alimentación crónica de griseofulvina en cantidades entre 0.5 y 2.5% de los alimentos condujo al desarrollo de tumores hepáticos en varias cepas de ratón, especialmente en hombres. Los tamaños de partículas más pequeños conducen a un efecto mejorado. No se han probado dosis orales más bajas. También se informó la administración subcutánea de dosis relativamente pequeñas de griseofulvina una vez por semana durante las primeras tres semanas de vida de hepatomata en ratones. Aunque los estudios en otras especies animales no han mostrado evidencia de afinidad tumoral, estos estudios no fueron diseñados lo suficiente como para sacar conclusiones al respecto.
Griseofulvina oral hepatocelular producida en estudios de toxicidad subaguda Necrosis en ratones, pero esto no se ha visto en otras especies. Mal funcionamiento en el metabolismo de la porfirina se han informado en laboratorios tratados con griseofulvina Animal. Se ha informado que Griseofulvin tiene un efecto de color Mitosis y cocarcinogenicidad con metilcolantreno en la inducción tumoral de la piel en animales de laboratorio.
Los informes de estudios en animales en la literatura soviética indican que es un griseofulvin Se ha encontrado que la preparación es embriotóxica y teratogénica cuando se administra por vía oral a ratas Wistar embarazadas. Estudios sobre la reproducción de ratas en los Estados Unidos y Gran Bretaña no fue concluyente a este respecto. Cachorros con anomalías han sido reportados en las camadas de algunas perras tratadas con griseofulvin. Porque no se puede excluir el potencial de efectos adversos en el feto humano por lo tanto, se deben tomar medidas anticonceptivas adicionales durante el tratamiento griseofulvin y durante un mes después del final del tratamiento. GRIFULVIN V (microsize de griseofulvin) debería No se debe recetar a las mujeres que tengan la intención de quedar embarazadas dentro de un mes Terminación de la terapia.
Se ha informado que en ratas una supresión de la espermatogénesis, pero no hay investigación en uno no pudo confirmar esto. Griseofulvin interrumpe la distribución cromosómica durante la división celular, causa aneuploidía en células vegetales y de mamíferos. Esta Se han demostrado los efectos in vitro en concentraciones que alcanzado en suero con la dosis terapéutica recomendada.
Porque la griseofulvina tiene efectos nocivos in vitro en el El genotipo en bacterias, plantas y hongos debe esperar a los machos durante al menos seis meses después de completar la terapia con griseofulvina antes del nacimiento de un niño.
PRECAUCIONES
Los pacientes con terapia prolongada con medicamentos potentes deben ser monitoreados de cerca. Se debe realizar un monitoreo regular de la función del sistema de órganos, incluidos los riñones, el hígado y la hemopoyética.
Dado que la griseofulvina se deriva de especies de penicilina, existe la posibilidad de sensibilidad cruzada con la penicilina; sin embargo, los pacientes sensibles a la penicilina conocidos fueron tratados con dificultad.
Porque una reacción de sensibilidad a la luz se asocia ocasionalmente con griseofulvin Terapia, se debe advertir a los pacientes que eviten la exposición a los intensos naturales o artificiales Luz del sol. Si se produce una reacción de fotosensibilidad, puede ocurrir lupus eritematoso ser apretado.
Efectos secundarios
Si se producen efectos secundarios, con mayor frecuencia es del tipo de hipersensibilidad, como erupciones cutáneas, urticaria y rara vez edema angioneurótico o reacción farmacológica similar al eritema multiforme y puede requerir la retirada de la terapia y las contramedidas apropiadas. La parestesia de las manos y los pies rara vez se ha informado después de una terapia prolongada. Otros efectos secundarios que se informan ocasionalmente incluyen llaga oral, náuseas, vómitos, dolor de estómago, diarrea, dolor de cabeza, fatiga, mareos, insomnio, confusión mental y deterioro de las actividades de rutina.
Raramente se han informado proteinuria y leucopenia. La administración del medicamento debe detenerse cuando ocurre granulocitopenia.
Si se producen reacciones graves y raras con griseofulvina, generalmente se asocia con dosis altas, largos períodos de terapia o ambos.
Interacciones con productos básicos
Los pacientes que reciben terapia anticoagulante de tipo warfarina pueden necesitar ajustar la dosis de anticoagulante durante y después de la terapia con griseofulvina. Uso simultáneo de barbitúricos generalmente expresa actividad griseofulvina y puede requerirla Aumento de la dosis.
Se ha informado que el uso concomitante de griseofulvina reduce la efectividad de los anticonceptivos orales y aumenta la frecuencia de hemorragia progresiva.
Si se producen efectos secundarios, con mayor frecuencia es del tipo de hipersensibilidad, como erupciones cutáneas, urticaria y rara vez edema angioneurótico o reacción farmacológica similar al eritema multiforme y puede requerir la retirada de la terapia y las contramedidas apropiadas. La parestesia de las manos y los pies rara vez se ha informado después de una terapia prolongada. Otros efectos secundarios que se informan ocasionalmente incluyen llaga oral, náuseas, vómitos, dolor de estómago, diarrea, dolor de cabeza, fatiga, mareos, insomnio, confusión mental y deterioro de las actividades de rutina.
Raramente se han informado proteinuria y leucopenia. La administración del medicamento debe detenerse cuando ocurre granulocitopenia.
Si se producen reacciones graves y raras con griseofulvina, generalmente se asocia con dosis altas, largos períodos de terapia o ambos.
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