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Revisión médica por Fedorchenko Olga Valeryevna Última actualización de farmacia el 26.06.2023
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Un sabor metálico en la boca, náuseas, en casos raros de vómitos y trastornos gastrointestinales, reacciones alérgicas.
La frecuencia de los efectos secundarios del medicamento se considera de la siguiente manera: muy a menudo (≥1 / 10); a menudo (≥1 / 100, <1/10); con poca frecuencia (≥1 / 1000, <1/100); raramente (≥1 / 1000, <1/1000);.
Las acciones paralelas se presentan para reducir la importancia.
Desde el lado del metabolismo y la nutrición: muy raramente - lactoacidosis (ver. "Instrucciones especiales"). Con la ingesta prolongada de metanfetamina, se puede observar una disminución en la absorción de vitamina B12.
Al detectar la anemia megaloblástica, se debe tener en cuenta la posibilidad de tal etiología.
Desde el lado del sistema nervioso : a menudo, un trastorno del gusto.
Desde el lado de la pantalla LCD: muy a menudo: náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal, falta de apetito. Muy a menudo ocurren en el período inicial de tratamiento y en la mayoría de los casos sufren espontáneamente. Para prevenir los síntomas, se recomienda tomar metformina 2 o 3 veces al día durante o después de comer. Los aumentos lentos de la dosis pueden mejorar la tolerancia gastrointestinal.
De la piel y el tejido subcutáneo: muy raramente: reacciones cutáneas como eritema, picazón, erupción cutánea.
Trastornos del hígado y del tracto biliar: muy raramente: insuficiencia hepática o hepatitis; Después de la abolición de la metformina, estos fenómenos no deseados desaparecen por completo.
Los datos publicados, los datos posteriores a la comercialización, así como los estudios clínicos controlados en una población infantil limitada en el grupo de edad de 10 a 16 años muestran que los efectos secundarios son similares en naturaleza y gravedad a los de los pacientes adultos.
Violaciones por la pantalla LCD : náuseas, vómitos, sabor metálico en la boca, falta de apetito, meteorismo, diarrea, dolor abdominal. Estos síntomas a veces se encuentran al comienzo del tratamiento y, por regla general, se someten de forma independiente. Por lo general, dichos efectos secundarios se minimizan al tomar el medicamento durante o después de la comida principal.
Desde el lado del SNC: dolor de cabeza, mareos, fatiga, debilidad.
Reacciones alérgicas : eritema, picazón en la piel, erupción cutánea.
Del lado metabólico: lactoacidosis (requiere abstinencia de drogas).
Otro: con uso prolongado, se desarrolla hipovitaminosis B12.
Del sistema cardiovascular y la sangre (crianza de la sangre, hemostasia): en algunos casos, anemia megaloblástica.
Desde el lado de la pantalla LCD: náuseas, vómitos, dolor abdominal, diarrea, falta de apetito, sabor metálico en la boca.
Del lado metabólico: hipoglucemia, en casos raros: acidosis de la leche (requiere la finalización del tratamiento).
Reacciones alérgicas : erupción cutánea.
La frecuencia y la gravedad de los efectos secundarios por parte del tracto gastrointestinal pueden disminuir con un aumento gradual de la dosis de metanfetamina. En casos raros, la desviación patológica de muestras de hígado o hepatitis que desaparece después de que se cancela el medicamento.
Del lado metabólico: con tratamiento a largo plazo - hipovitaminosis B12 (absorción de succión.)
Desde el lado de la pantalla LCD: al comienzo de la terapia: sabor metálico, náuseas, pérdida de apetito, vómitos, dolor abdominal, diarrea (desaparece durante el tratamiento y no requiere su finalización).
Desde el lado del sistema formador de sangre: extremadamente raramente: el desarrollo de la anemia megaloblast.
Desde el lado de la piel : muy raramente - reacciones alérgicas en la piel.
Otro: extremadamente raramente - acidosis ácida lechosa.
La frecuencia de los efectos secundarios del medicamento se considera de la siguiente manera: muy a menudo (≥1 / 10); a menudo (≥ 1/100, <1/10); con poca frecuencia (≥1 / 1000, <1/100); raramente (≥1 / 1000, <1/1000); muy raramente (<1/10000000).
Del lado metabólico: muy raramente - lactoacidosis (ver. "Instrucciones especiales").
Con la ingesta prolongada de metanfetamina, se puede observar una disminución en la absorción de vitamina B12 Al detectar la anemia megaloblast, se debe tener en cuenta la posibilidad de tal etiología.
Desde el lado del sistema nervioso : a menudo: alteración del sabor (sabor metálico en la boca).
Desde el lado de la pantalla LCD: muy a menudo: náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal y falta de apetito. Muy a menudo ocurren en el período inicial de tratamiento y en la mayoría de los casos sufren espontáneamente. Para prevenir los síntomas, se recomienda tomar metformina durante o después de comer. Los aumentos lentos de la dosis pueden mejorar la tolerancia gastrointestinal.
Del hígado y del tracto biliar: muy raramente: insuficiencia hepática y hepatitis; Después de la abolición de la metformina, los fenómenos no deseados desaparecen por completo.
De la piel y el tejido subcutáneo: muy raramente: reacciones cutáneas como eritema (enrojecimiento de la piel), picazón, urticaria.
Si alguno de los efectos secundarios indicados en la descripción se ha exacerbado o no se han indicado otros efectos secundarios en la descripción, debe informar al médico al respecto.
Del sistema cardiovascular y la sangre (crianza de la sangre, hemostasia): en algunos casos, anemia megaloblástica.
Desde el lado de la pantalla LCD: náuseas, vómitos, dolor abdominal, diarrea, falta de apetito, sabor metálico en la boca.
Del lado metabólico: hipoglucemia, en casos raros: acidosis de la leche (requiere la finalización del tratamiento).
Reacciones alérgicas : erupción cutánea.
Cuando se usa metformina en una dosis de hasta 85 g (42.5 veces la dosis diaria máxima), no se observó el desarrollo de hipoglucemia. Sin embargo, en este caso, se observó el desarrollo de lactoacidosis. Una sobredosis significativa o factores de riesgo asociados pueden conducir al desarrollo de lactoacidosis (ver. "Instrucciones especiales").
Tratamiento: En caso de signos de lactoacidosis, el tratamiento con el medicamento debe suspenderse inmediatamente, el paciente debe hospitalizarse urgentemente y, después de determinar la concentración de lactato, aclarar el diagnóstico. La medida más efectiva para eliminar lactato y metanfetamina del cuerpo es la hemodiálisis. También llevan a cabo un tratamiento sintomático.
La metformina es una biguanida con efecto hipoglucemiante, que reduce la concentración basal y posprandial de glucosa en el plasma sanguíneo. No estimula la secreción de insulina y, por lo tanto, no causa hipoglucemia. Aumenta la sensibilidad de los receptores periféricos a la insulina y la utilización de glucosa por las células. Reduce la producción de glucosa en el hígado debido a la inhibición de la gluconeogénesis y la glucogenólisis. Retrasa la absorción de glucosa en los intestinos.
La metformina estimula la síntesis de glucógeno, actuando sobre la glucogensitasa. Aumenta la capacidad de transporte de todo tipo de vectores de glucosa en membrana.
En el contexto de tomar metformina, el peso corporal del paciente permanece estable o disminuye moderadamente. La metformina tiene un efecto beneficioso sobre el metabolismo de los lípidos: reduce el contenido de Hs, LDL y triglicéridos totales.
Succión
T promediomax la metformina (1214 ng / ml) en el plasma sanguíneo después de comer es de 5 h (en el intervalo de 4-10 h) después de una sola ingesta dentro de 1 tabla. Droga Glukofage® Comprimidos largos prolongados en forma de fármaco, 1000 mg.
500 mg. Después de la administración oral del medicamento en forma de píldora de acción prolongada, la formidación de la metanfetamina se ralentiza en comparación con una tableta con la liberación habitual de metanfetamina. El tiempo para alcanzar la concentración máxima (TCmax) es de 7 horas. Al mismo tiempo, TCmax para tabletas con liberación normal es de 2.5 horas.
750 mg. El tiempo promedio para alcanzar la concentración máxima de metformina (1193 ng / ml) en el plasma sanguíneo después de comer es de 5 horas (en el intervalo de 4 a 12 h) después de la administración oral hacia adentro de 1500 mg del fármaco Glukofaj® Larga en forma de tabletas de acción prolongada de 750 mg cada una.
1000 mg. El tiempo promedio para lograr la concentración máxima de metformina (1214 ng / ml) en el plasma sanguíneo (TSmax) después de comer es de 5 horas (en el intervalo de 4-10 h) después de una ingesta única de 1 tabla hacia adentro. Droga Glukofage® Larga en tabletas de forma farmacológica de acción prolongada 1000 mg.
En estado de equilibrio idéntico al estado de equilibrio de la metformina con liberación normal, Cmax y el AUC aumenta desproporcionadamente la dosis recibida. Después de una ingestión única de 2000 mg de metformina en forma de tabletas prolongadas, el AUC es similar a la metformina observada después de tomar 1000 mg en forma de tabletas con liberación normal 2 veces al día.
Variabilidad intraindividual Cmax y el AUC, después de tomar metformina en forma de tabletas prolongadas, es similar a la meforemin observada después de tomar en forma de tabletas con la liberación habitual.
Al tomar metformina en forma de tabletas prolongadas a una dosis de 1000 mg después de comer, el AUC aumenta en un 77% (Cmax aumenta en un 26% y Tmax aumenta en aproximadamente 1 h).
La absorción de metanfetamina de tabletas prolongadas no cambia según la composición de los alimentos tomados. No hay acumulación con dosis múltiples de hasta 2000 mg de metformina en forma de tabletas prolongadas a una dosis de hasta 2000 mg.
Distribución
La conexión con proteínas plasmáticas es insignificante. Cmax en sangre debajo de Cmax en plasma, y se logra después de aproximadamente el mismo tiempo. Medio Vd fluctúa en el rango de 63–276 l.
Metabolismo
No se encontraron metabolitos en humanos.
La conclusión
La metformina se muestra sin cambios por los riñones. El aclaramiento renal de metformina es> 400 ml / min, lo que indica que la metformina se deriva de la FQ y la secreción del canal. Después de la administración oral T1/2 - aproximadamente 6.5 horas.
Con insuficiencia renal, el clítropo de la meforemin disminuye en proporción a la creatinina Cl, aumenta la T1/2, que puede conducir a un aumento en la concentración de metanfetamina en plasma.
- Hipoglucemiante para uso oral del grupo biguanida [Sintético hipoglucemiante y otros medios]
Combinaciones contravistas
Medios de contraste de rayos X que contienen yodo: En el contexto de la insuficiencia renal funcional en pacientes con diabetes, la investigación radiológica con agentes de contraste de rayos X que contienen yodo puede causar el desarrollo de lactoacidosis. Tratamiento con glucofage® Se debe cancelar la duración, dependiendo de la función de los riñones, 48 horas antes o durante el examen de rayos X utilizando herramientas de contraste de rayos X que contengan yodo y renovadas no antes de las 48 horas posteriores, siempre que la función renal se reconozca como normal durante el examen.
Combinaciones no recomendadas
Alcohol. Con la intoxicación aguda por alcohol, aumenta el riesgo de desarrollar lactoacidosis, especialmente en caso de desnutrición, y una dieta baja en calorías; insuficiencia hepática.
Al tomar el medicamento, se debe evitar el uso de alcohol y drogas que contienen etanol.
Combinaciones que requieren precaución
medicamentos con efectos hiperglucemiantes indirectos (p. ej. GKS y tetraco-actida (acción sistémica y local), β2-adrenomimetiki, danazol, clorpromazina cuando se toma en grandes dosis (100 mg por día) y diuréticos: Se puede requerir un control más frecuente de la concentración de glucosa en sangre, especialmente al comienzo del tratamiento. Si es necesario, una dosis de Glucofage® Largo se puede ajustar durante el tratamiento y después de su terminación, según el nivel de glucemia.
Diuréticos : La ingesta simultánea de diuréticos de asa puede conducir al desarrollo de lactoacidosis debido a una posible insuficiencia renal funcional.
Con el uso simultáneo de Glucofage® Largo con derivados de sulfonilurea, insulina, acarbosa, salicilatos, es posible el desarrollo de hipoglucemia.
Nifedipina aumenta la absorción y Cmax metformina.
Cation LS (amiloruro, digoxina, morfina, prominida, chinidina, ranitidina, triamterina, trimetoprima y vancomicina), secretadas en túbulos renales, compiten con metformina para los sistemas de transporte de canales y pueden conducir a un aumento en su Cmax.
Lágrimas mientras se usa con metformina en forma de tabletas prolongadas, aumenta la concentración de metanfetamina en el plasma sanguíneo (aumento del AUC sin un aumento significativo en Cmax).
