Composición:
Usado en tratamiento:
Revisión médica por Fedorchenko Olga Valeryevna Última actualización de farmacia el 08.04.2022
¡Atención! ¡La información en la página es solo para profesionales médicos! ¡La información se recopila en Fuentes abiertas y puede contener errores significativos! ¡Tenga cuidado y vuelva a verificar toda la información de esta página!
Los 20 mejores medicamentos con los mismos ingredientes:
La macrodantina está especialmente indicada para el tratamiento de infecciones del tracto urinario cuando se trata de cepas susceptibles de Escherichia coliEnterococos, Staphylococcus aureus y ciertas tribus vulnerables de Klebsiella - y Enterobacter - actos de especies.
La nitrofurantoína no está indicada para el tratamiento de la pielonefritis o los abscesos perinefricos. Para reducir el desarrollo de bacterias resistentes a los medicamentos y mantener la efectividad de la macrodantina y otros medicamentos antibacterianos, la macrodantina solo debe usarse para tratar o prevenir infecciones que han demostrado o sospechado fuertemente que son causadas por bacterias susceptibles. Si hay información disponible sobre cultivo y sensibilidad, debe ser considerado al elegir o modificar la terapia antibacteriana. En ausencia de dichos datos, los patrones epidemiológicos y de susceptibilidad locales pueden contribuir a la selección empírica de la terapia.
Las nitrofurantoínas carecen de la distribución tisular más amplia aprobada por otros agentes terapéuticos para infecciones del tracto urinario. Como resultado, muchos pacientes tratados con macrodantina son propensos a la persistencia o recurrencia de bacteriuria. Se deben obtener muestras de orina para pruebas de cultivo y sensibilidad antes y después de completar la terapia. Si después del tratamiento con macrodantina hay persistencia o recurrencia de la apariencia bacteriuria, se deben seleccionar otros agentes terapéuticos con una distribución tisular más amplia. Al considerar el uso de macrodantina, las tasas de erradicación más bajas deben compensarse con el mayor potencial de toxicidad sistémica y el desarrollo de resistencia a los antimicrobianos cuando se usan agentes con una distribución tisular más amplia.
La macrodantina debe administrarse con alimentos para mejorar la ingesta de medicamentos y la tolerabilidad en algunos pacientes.
Adultos
50-100 mg cuatro veces al día: se recomienda la dosis más baja para infecciones no complicadas del tracto urinario.
Pacientes pediátricos
5-7 mg / kg de peso corporal por 24 horas, en cuatro dosis divididas (contraindicado en menos de un mes).
La terapia debe continuar una semana o al menos 3 días después de recibir esterilidad en orina. Una infección continua indica la necesidad de una reevaluación.
Para la terapia supresora a largo plazo en adultos, una reducción de la dosis a 50-100 mg antes de acostarse puede ser suficiente. Para la terapia supresora a largo plazo en pacientes pediátricos, las dosis de solo 1 mg / kg por 24 horas, que se administran en una dosis única o en dos dosis divididas, pueden ser suficientes. VER sección ADVERTENCIAS A LOS RIESGOS RELACIONADOS CON UNA TERAPIA A LARGO PLAZO.
La anuria, la oliguria o el deterioro significativo de la función renal (aclaramiento de creatinina por debajo de 60 ml por minuto o creatinina sérica clínicamente significativamente aumentada) son contraindicaciones. El tratamiento de este tipo de paciente plantea un mayor riesgo de toxicidad debido a la excreción deteriorada del medicamento.
Debido a la posibilidad de anemia hemolítica debido a los sistemas de enzimas eritrocitos inmaduros (inestabilidad del glutatión), el medicamento está contraindicado en pacientes embarazadas durante el embarazo (38-42 semanas de embarazo), durante el parto y el parto o cuando el parto es inminente. Por la misma razón, el medicamento está contraindicado en recién nacidos menores de un mes de edad.
La macrodantina está contraindicada en pacientes con antecedentes de ictericia colestática / disfunción hepática asociada con nitrofurantoína.
La macrodantina también está contraindicada en pacientes con hipersensibilidad conocida a la nitrofurantoína.
ADVERTENCIAS
Reacciones pulmonares
LAS REACCIONES DE LUNG AGUDO, SUBAKUTE O CRÓNICO SE OBSERVARON A LOS PACIENTES TRATADOS CON NITROFURANTOIN. SI SE REQUIEREN ESTAS REACCIONES, DEBERÍAN HABER CONTRATAMIENTO EN MEDIDAS AGREGADAS Y ADECUADAS
REACCIONES CRÓNICAS DE LUNG (DIFUSIÓN DE NEUMONITIS INTERSTITIAL O FIBROS DE LUNG O BEIDES) PUEDE DESARROLLAR A CASA. ESTAS REACCIONES MISMAS Y EN GENERAL PARA PACIENTES, RECIBE UNA TERAPIA POR SEIS MESES O LENGERS. UNA MONITOREO DE COMPRA DE DUSTANDOS DE LUNG por PACIENTES, quienes RECIBEN LA TERAPIA A LARGO PLAZO, está JUSTIFICADO y REQUERIDO, que los beneficios de la TERAPIA están en contra de los riesgos populares (VER REACCIONES DE ATEMWEGS).
Hepatotoxicidad
Las reacciones hepáticas, como hepatitis, ictericia colestática, hepatitis crónicamente activa y necrosis hepática, son raras. Se han reportado muertes. El inicio de la hepatitis crónica activa puede ser insidioso, y los pacientes deben ser monitoreados regularmente para detectar cambios en las pruebas bioquímicas que indicarían daño hepático. Si se produce hepatitis, el medicamento debe suspenderse inmediatamente y tomarse las medidas apropiadas.
Neuropatía
Se ha producido neuropatía periférica, que puede volverse grave o irreversible. Se han reportado muertes. Enfermedades como la disfunción renal (aclaramiento de creatinina por debajo de 60 ml por minuto o aumento clínicamente significativo de creatinina sérica), anemia, diabetes mellitus, desequilibrio electrolítico, deficiencia de vitamina B y enfermedades debilitantes pueden aumentar la aparición de neuropatía periférica. Los pacientes que reciben terapia a largo plazo deben ser monitoreados regularmente para detectar cambios en la función renal.
Raramente se ha informado de neuritis óptica en las experiencias posteriores a la comercialización con formulaciones de nitrofurantoína.
Anemia hemolítica
Los casos de anemia hemolítica tipo sensibilidad primaquina han sido inducidos por nitrofurantoína. La hemólisis parece estar asociada con una deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa en los glóbulos rojos de los pacientes afectados. Esta deficiencia ocurre en el 10 por ciento de los negros y un pequeño porcentaje de grupos étnicos de origen mediterráneo y del Medio Oriente. La hemólisis es una indicación de la interrupción de la macrodantina; La hemólisis se detiene cuando se retira el medicamento.
Clostridium difficile - diarrea asociada : Clostridium difficile Se ha informado que la diarrea asociada (CDAD) usa casi todos los agentes antibacterianos, incluida la nitrofurantoína, y puede variar desde diarrea leve hasta colitis fatal. El tratamiento con agentes antibacterianos cambia la flora intestinal normal y conduce a un crecimiento excesivo C. difficile.
C. difficile produce toxinas A y B, que contribuyen al desarrollo de CDAD. Estrinas de producción de hipertoxinas C. difficile causar una mayor morbilidad y mortalidad, ya que estas infecciones pueden ser refractarias a la terapia antimicrobiana y pueden requerir colectomía. CDAD debe considerarse en todos los pacientes que tienen diarrea después de usar antibióticos. Se requiere un historial médico cuidadoso porque se ha informado que el CDAD ocurre durante dos meses después de la administración de antibacterianos.
Si se sospecha o confirma CDAD, la aplicación antibiótica en curso no está en contra C. difficile es dirigido, puede ser cancelado. Manejo adecuado de líquidos y electrolitos, suplementos proteicos, tratamiento con antibióticos C. difficile y una evaluación quirúrgica debe iniciarse clínicamente indicada.
PRECAUCIONES
general
Es poco probable que la prescripción de macrodantina en ausencia de una infección bacteriana probada o sospechada o una indicación profiláctica beneficie al paciente y aumente el riesgo de desarrollar bacterias resistentes a los medicamentos.
Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad
La nitrofurantoína no fue cancerígena cuando se alimentó a ratas Holtzman hembras durante 44.5 semanas o a ratas Sprague-Dawley hembras durante 75 semanas. Dos bioensayos crónicos de roedores con ratas Sprague-Dawley machos y hembras y dos bioensayos crónicos en ratones suizos y en ratones BDF1 no mostraron evidencia de carcinogenicidad.
La nitrofurantoína mostró evidencia de actividad carcinogénica en ratones b6c3f1 hembras, como lo demuestra la mayor incidencia de adenomas tubulares, tumores mixtos benignos y tumores de células de granulosa del ovario. Hubo una mayor incidencia de neoplasias de células renales tubulares inusuales, osteosarcomas del hueso y neoplasias del tejido subcutáneo en ratas macho f344 / N. En un estudio con administración subcutánea de 75 mg / kg de nitrofurantoína a ratones hembras embarazadas, se observaron adenomas papilares pulmonares de importancia desconocida en la generación F1.
Se ha demostrado que las mutaciones puntuales de nitrofurantoína en ciertas cepas de Salmonella typhimurium e inducidas mutaciones hacia adelante en las células de linfoma de ratón l5178y. La nitrofurantoína indujo un mayor número de intercambios cromáticos hermanos y aberraciones cromosómicas en los óvulos de hámster chino, pero no en las células humanas en cultivo. Los resultados del ensayo letal recesivo sexualmente ligado en Drosophila fueron negativos después de la alimentación o inyección de nitrofurantoína. La nitrofurantoína no indujo mutación heredable en los modelos de roedores examinados.
Se desconoce la importancia de los hallazgos sobre carcinogenicidad y mutagenicidad en relación con el uso terapéutico de nitrofurantoína en humanos.
La administración de altas dosis de nitrofurantoína en ratas provoca un estancamiento espermatogénico temporal; Esto es reversible al suspender el fármaco. Las dosis de 10 mg / kg / día o más en hombres humanos sanos pueden conducir a un estancamiento espermatogénico leve a moderado con una disminución en el recuento de espermatozoides en ciertos casos impredecibles.
Embarazo
Efectos teratogénicos embarazo categoría B
Se han realizado varios estudios reproductivos en conejos y ratas a dosis de hasta seis veces la dosis humana y no han mostrado evidencia de fertilidad o daño deteriorado al feto debido a la nitrofurantoína. Un solo estudio publicado realizado en ratones 68 veces la dosis humana (basada en mg / kg administrados a la presa) observó retrasos en el crecimiento y una baja incidencia de malformaciones menores y frecuentes. Sin embargo, no se observaron malformaciones fetales a 25 veces la dosis humana; La relevancia de estos resultados para los humanos es incierta. Sin embargo, no hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Debido a que los estudios de reproducción en animales no siempre predicen la respuesta humana, este medicamento solo debe usarse durante el embarazo si es claramente necesario.
efectos no teratogénicos
La nitrofurantoína se mostró en un estudio publicado de carcinogenicidad transplacentaria para inducir adenomas papilares pulmonares en ratones de generación F1 a dosis 19 veces la dosis humana basada en mg / kg. La relación de este hallazgo con la posible carcinogénesis humana es actualmente desconocida. Debido a la incertidumbre con respecto a las implicaciones humanas de estos datos en animales, este medicamento solo debe usarse durante el embarazo si es claramente necesario.
Trabajo y entrega
Por favor refiérase CONTRAINDICACIONES.
Lactancia materna
Se ha detectado nitrofurantoína en trazas en la leche materna humana.
Debido al potencial de efectos secundarios graves de la nitrofurantoína en lactantes menores de un mes, se debe decidir si se debe suspender la atención o suspender la droga, teniendo en cuenta la importancia de la droga para la madre (ver Contraindicaciones).
Uso pediátrico
La macrodantina está contraindicada en bebés menores de un mes (verCONTRAINDICACIONES ).
Aplicación geriátrica
Los ensayos clínicos con macrodantina no incluyeron un número suficiente de sujetos de 65 años o más para determinar si respondió de manera diferente a los sujetos más jóvenes. Otras experiencias clínicas informadas no han encontrado diferencias en las reacciones entre los pacientes de edad avanzada y los más jóvenes. Los informes espontáneos indican una mayor proporción de reacciones pulmonares, incluidas muertes, en los ancianos; Estas diferencias parecen estar relacionadas con la mayor proporción de pacientes mayores que reciben terapia con nitrofurantoína a largo plazo. Al igual que con pacientes más jóvenes, las reacciones pulmonares crónicas generalmente se observan en pacientes que reciben terapia durante seis meses o más (ver ADVERTENCIAS). Los informes espontáneos también indican una mayor proporción de reacciones hepáticas graves, incluidas muertes, en los ancianos (ver ADVERTENCIAS).
En general, la prescripción de macrodantina debe considerar la mayor frecuencia de disminución de la función hepática, renal o cardíaca, así como la enfermedad concomitante u otra terapia farmacológica. Se sabe que este medicamento se excreta esencialmente a través del riñón y el riesgo de reacciones tóxicas a este medicamento puede ser mayor en pacientes con insuficiencia renal. La anuria, la oliguria o el deterioro significativo de la función renal (aclaramiento de creatinina por debajo de 60 ml por minuto o creatinina sérica clínicamente significativamente aumentada) son contraindicaciones (ver CONTRAINDICACIONES). Debido a que los pacientes de edad avanzada tienen más probabilidades de tener una función renal disminuida, se debe tener precaución al seleccionar las dosis y puede ser útil controlar la función renal.
Tracto respiratorio
PUEDEN APLICAR LAS PULMONAS PULMONALES PULMONALES, SUBAKUTE O AGUDA
REACCIONES CRÓNICAS DE LUNG EN GENERAL PARA PACIENTES, LOS SEIS MESES O LENGERS FUERON TRATADOS BAJO EL ROBO. NO WOHLSEIN, DYSPNOE EN LAS INSTRUCCIONES, LA FUNCIÓN DE LUNG ANFITRADA Y CAMBIADA SON MANIFESTACIONES FRECUENTES, LA ORDEN SECUTIVA EN EL HOGAR. DETAQUES RADIOLÓGICOS Y HISTOLÓGICOS DE UNA NEUMONITIS INTERSTITIVA DIFUS O FIBROS O ESTÁN SUJETOS A MANIFESTACIONES FRECUENTES DE LA REACCIÓN CRÓNICA DE LUNG. FIEBRE ES SEL
LA GUERRA GRAVE DE LAS REACCIONES CRÓNICAS DE LUNG Y SU GRADO DE LA DISOLUCIÓN NO SERÁN SUJETOS A LA TERAPIA DESPUÉS DE LAS PRIMERAS SÍNTOMAS CLÍNICAS. LA FUNCIÓN DE LUNG PUEDE ADOPTARSE DESPUÉS DE QUE LA TERAPIA ES DURACIÓN
En reacciones pulmonares subagudas, la fiebre y la eosinofilia ocurren con menos frecuencia que en forma aguda. Después del final de la terapia, la recuperación puede llevar varios meses. Si los síntomas no se reconocen como medicinales y no se detiene la terapia con nitrofurantoína, los síntomas pueden volverse más graves.
Las reacciones pulmonares agudas a menudo se manifiestan en fiebre, escalofríos, tos, dolor en el pecho, disnea, infiltración pulmonar con consolidación o derrame pleural en rayos X y eosinofilia. Las reacciones agudas generalmente ocurren dentro de la primera semana de tratamiento y son reversibles cuando se suspende la terapia. La resolución es a menudo dramática (ver ADVERTENCIAS).
Cambios en el electrocardiograma (p. Ej. Se informaron cambios no específicos de onda ST / T, bloqueo de rama del paquete) en relación con las reacciones pulmonares.
La cianosis se ha informado raramente.
Hepático : Raramente ocurren reacciones hepáticas, como hepatitis, ictericia colestática, hepatitis crónicamente activa y necrosis hepática (ver ADVERTENCIAS).
Neurológico : Se ha producido neuropatía periférica que puede volverse grave o irreversible. Se han reportado muertes. Las enfermedades como la disfunción renal (aclaramiento de creatinina por debajo de 60 ml por minuto o el aumento clínicamente significativo de la creatinina sérica), la anemia, la diabetes mellitus, el desequilibrio electrolítico, la deficiencia de vitamina B y las enfermedades debilitantes pueden aumentar la posibilidad de neuropatía periférica (ver Advertencias).
También se ha informado astenia, mareos, nistagmo, mareos, dolor de cabeza y somnolencia con nitrofurantoína.
Raramente se han notificado hipertensión intracraneal benigna (pseudotumor cerebral), confusión, depresión, neuritis óptica y reacciones psicóticas. Pralle Fontanelle como signo de hipertensión intracraneal benigna en bebés rara vez se ha informado.
Dermatológico : Raramente se han notificado dermatitis exfoliativa y eritema multiforme (incluido el síndrome de Stevens-Johnson). También se ha informado alopecia temporal.
Alérgico: Se ha informado el síndrome similar al lupus, que se asocia con reacciones pulmonares a la nitrofurantoína. Angioedema también; erupciones maculopapulares, eritematosas o eccematosas; prurito; Urticaria; Anafilaxia; Artralgia; Mialgia; fiebre de drogas; Escalofríos; y se han informado vasculitis (a veces asociadas con reacciones pulmonares). Las reacciones de hipersensibilidad son los eventos adversos informados espontáneamente más comunes en las experiencias mundiales posteriores a la comercialización con formulaciones de nitrofurantoína.
Gastrointestinal : Las náuseas, la emesis y la anorexia son las más comunes. El dolor abdominal y la diarrea son reacciones gastrointestinales menos comunes. Estas reacciones relacionadas con la dosis pueden minimizarse mediante la reducción de la dosis. Se han informado sialadenitis y pancreatitis. Ha habido informes esporádicos de colitis pseudomembranosa usando nitrofurantoína. Los síntomas de colitis pseudomembranosa pueden ocurrir durante o después del tratamiento antimicrobiano (verADVERTENCIAS ).
Hematológico : Cianosis Secundaria a metahemoglobinemia se ha informado raramente.
Varios: como con otros agentes antimicrobianos, súper infecciones causadas por organismos resistentes, p Pseudomonas Especie o Candida Especie, ocurrir.
Efectos secundarios en el laboratorio: Se han informado los siguientes efectos secundarios en el laboratorio cuando se usa nitrofurantoína: aumento de AST (SGOT), aumento de ALT (SGPT), disminución de hemoglobina, aumento de serumphosphorus, eosinofilia, anemia por deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (ver ADVERTENCIAS), Agranulocitosis, leucopenia, granulocitopenia, anemia hemolítica, trombocitopenia, anemia megaloblástica. En la mayoría de los casos, estas anomalías hematológicas se resolvieron después del final de la terapia. La anemia aplásica se ha informado raramente.
Los incidentes ocasionales de sobredosis aguda de macrodantina no han dado lugar a síntomas específicos aparte del vómito. Se recomienda la inducción de emesis. No existe un antídoto específico, pero se debe mantener una alta ingesta de líquidos para alentar la excreción de orina. Es dializable.
However, we will provide data for each active ingredient