Composición:
Usado en tratamiento:
Revisión médica por Oliinyk Elizabeth Ivanovna Última actualización de farmacia el 15.03.2022
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Contenido de Capesil: microplatos blancos o casi blancos.
Tratamiento de trastornos funcionales con hiperplasia prostática benigna.
Dentro, después de la primera comida, sin masticar, bebiendo suficiente agua. El medicamento se prescribe a 400 mcg (1 caps.) / día.
Atención® se puede recetar tanto en forma de monoterapia como en combinación con inhibidores de la 5α-reductasa (finasterida, dutasterida).
hipersensibilidad a los componentes del medicamento;
hipotensión ortostática (incluyendo.h. en historia) ;
insuficiencia hepática pronunciada;
edad hasta 18 años (eficiencia y seguridad no establecidas).
Con precaución : insuficiencia renal crónica (reducción de cl creatinina por debajo de 10 ml / min); hipotensión arterial (incluyendo.h. ortostático); cirugía de cataratas planificada; compartir con inhibidores potentes o moderadamente activos del isofermento CYP3A4 (p. ej. ketoconazol, variconazol).
La frecuencia de las reacciones no deseadas se presenta de acuerdo con la clasificación del Diccionario Médico de actividades reguladoras (MedDRA) : muy a menudo (> 10%); a menudo (≥1 <10%); con poca frecuencia: (≥0.1 <1%); raramente (≥0.01 <0.1%); muy raramente (<0.01%); se desconoce la frecuencia (no es posible determinar la frecuencia de ocurrencia de acuerdo con los datos disponibles).
Desde el lado del sistema inmune: muy raramente, una reacción de hipersensibilidad.
Desde el lado del sistema nervioso : a menudo mareos; con poca frecuencia - dolor de cabeza; raramente - estados sincopales; frecuencia desconocida - trastornos del sueño (sofocos o insomnio).
Desde el lado del cuerpo de visión: frecuencia desconocida: visión borrosa, visión deteriorada.
Desde el corazón : con poca frecuencia - latidos del corazón; frecuencia desconocida - taquicardia.
Desde el costado de los vasos: con poca frecuencia - hipotensión ortostática.
Del sistema respiratorio, órganos torácicos y mediastino: con poca frecuencia - rinitis; frecuencia desconocida - hemorragias nasales.
Desde el lado de la pantalla LCD: raramente: náuseas, vómitos, estreñimiento o diarrea.
De la piel y el tejido subcutáneo: con poca frecuencia: erupción cutánea, picazón, ortiga; raramente - hinchazón angioneurótica; muy raramente - síndrome de Stevens-Johnson; frecuencia desconocida - eritema multiforme, dermatitis exfoliativa.
De los genitales y la glándula mamaria: muy raramente - priapismo; frecuencia desconocida - eyaculación deteriorada, incluyendo.h. eyaculación retrógrada, disminución de la libido.
Trastornos y trastornos generales en el lugar de administración: con poca frecuencia - síndrome asténico; frecuencia desconocida - dolor de espalda, dolor en el pecho, boca seca.
Síntomas : pronunciada disminución de la presión arterial.
Tratamiento: terapia cardiotropical, control de la función renal, terapia de mantenimiento general, introducción de soluciones omnipotentes o medicamentos vasodosuros. Para evitar una mayor absorción de tamsulosina, es posible el lavado gástrico, el carbón activado o el laxante osmótico.
La tamsulosina bloquea selectiva y competitivamente la α post-sináptica1А-adrenoreceptores de los músculos lisos de la glándula prostática, el cuello de la vejiga y la parte prostática de la uretra y la α1Д-adrenoreceptores de la vejiga, lo que conduce a una disminución en el tono de los músculos lisos de la próstata, El cuello uterino de la vejiga y la parte prostática de la uretra, Una mejora en la función del partusor y una disminución en los síntomas de obstrucción e irritación asociados con la hiperplasia prostática benigna.
Como regla general, el efecto terapéutico se desarrolla después de 2 semanas después del inicio de tomar el medicamento, aunque en varios pacientes se observa una disminución en la gravedad de los síntomas después de tomar la primera dosis.
La capacidad de la tamsulosina para actuar sobre α1А-Los receptores adrenales son 20 veces superiores a su capacidad para actuar en α1B-adrenoreceptores de músculos lisos de los vasos. Debido a tal alta selectividad, el medicamento no causa ninguna reducción clínicamente significativa en la presión arterial sistémica tanto en pacientes con hipertensión arterial como en pacientes con presión arterial inicial normal.
Succión. Después de tomar dentro de la Tamsulosina se absorbe rápida y casi por completo de la pantalla LCD, su biodisponibilidad es casi del 100%. Después de una sola toma de la droga Focus® hacia adentro a una dosis de 400 mcg Cmax El principio activo en plasma se logra después de 6 horas.
Distribución. Después de 5 días de recepción del curso, el valor de Cmax El principio activo del plasma sanguíneo es 60-70% más alto que Cmax después de una sola recepción. Unión a proteínas plasmáticas: 99%. Vd tamsulosina pequeña (aproximadamente 0.2 l / kg).
Metabolismo. La tamsulosina no está expuesta al efecto del primer paso y se biotransforma lentamente en el hígado con la formación de metabolitos farmacológicamente activos que mantienen una alta selectividad a α1A-adrenoreceptores. La mayor parte del principio activo está presente en la sangre sin cambios.
La conclusión. La tamsulosina se excreta por los riñones, el 9% de la dosis se muestra sin cambios. T1/2 tamsulosina en una sola recepción - 10 h, después de recepción múltiple - 13 h, final - 22 h.
Uso simultáneo de tamsulosina con otros α1-Los adrenoblocadores pueden conducir a una disminución de la presión arterial.
El diklofenak y los anticoagulantes indirectos (varfarina) aumentan ligeramente la tasa de abstinencia de tamsulosina.
La cimetidina aumenta la concentración de tamsulosina en el plasma y la furosemida se reduce (no tiene una importancia clínica significativa).
Cuando se usaban juntos, había una tamsulosina con atenololol, enalapril o teofilina, no había signos de interacción farmacológica.
En condiciones in vitro La introducción de diazepam, propranololol, triclorometiazida, cloromadina, amitriptilina, diclofenaka, glibenclamida, simvastatina y warfarina no condujo a un cambio en la fracción de tamsulosina libre en el plasma sanguíneo. La tamsulosina tampoco afectó las fracciones libres de diazepam, propranolol, triclorometiazida y cloromadino.
El uso articular de la tamsulosina y los inhibidores potentes del isopurmio CYP3A4 puede causar un aumento en la exposición del sistema a la tamsulosina. La ingesta simultánea de tamsulosina con ketokonazol (potente inhibidor de isofenio de CYP3A4) condujo a un aumento en el AUC y Cmax tamsulosina 2.8 y 2.2 veces, respectivamente. La tamsulosina no debe usarse en combinación con potentes inhibidores de la isopurma CYP3A4 en pacientes con el fenómeno del metabolismo lento según el isofermento CYP2D6.
Se debe tener cuidado al compartir una tamsulosina con inhibidores de isofenio CYP3A4 potentes o moderadamente activos.
- Alfa1-Adrenoblocator [Alpha-Adrenoblocators]
- Alfa1-Adrenoblocator [Medios que afectan el metabolismo en la próstata y correctores de urodinámica]
Mantener fuera del alcance de los niños.
La vida útil de la droga Focus®3 años.No aplique después de la fecha de vencimiento indicada en el paquete.
Lápices con liberación modificada | 1 caps. |
sustancia activa : | |
Clorhidrato de tamsulosina | 0.4 mg |
sustancias auxiliares : copolímero de ácido metacrílico y etilacrilato [1: 1] [30% de dispersión] * - 74,9 (en forma de sólido), MCC - 257,1 mg; dibutilsebakat - 8,4 mg; polisorbato 80 - 0,5 mg; coloide de dióxido de silicio, 7 | |
cubierta de la cápsula: tinte de nitrógeno - 0.2%; tinte azul patentado - 0.12%; gelatina - hasta 100% | |
* Para una cápsula, se usa el 30% de la dispersión de ácido metacrílico y el ectrilato de copolímero [1: 1] en una cantidad de 249.67 mg, que corresponde a 74.9 mg en forma de sólido |
Cápsulas de liberación modificadas, 0.4 mg. 10 caps cada uno. en una ampolla de PVC / PVDH / Al. Para 3, 6, 9 o 10 bl. en un paquete de cartón.
Al empacar en Pharmstandard-Tools OJSC - 3, 9 o 10 bl cada uno. en un paquete de cartón.
De acuerdo con la receta.
Antes de comenzar la terapia con Focus® Es necesario excluir la presencia de otras enfermedades que pueden causar los mismos síntomas que la hiperplasia prostática benigna. Antes de comenzar el tratamiento y regularmente durante la terapia, se debe realizar un examen de próstata (examen rectal del dedo, definición de PSA). Como con otros α1-Adrenoblocators, en el tratamiento del medicamento Focus® en algunos casos, se puede observar una disminución en la presión arterial, lo que puede provocar un estado de desmayo.
La droga es Focus® debe usarse con precaución en pacientes con predisposición a la hipotensión ortostática.
A los primeros signos de hipotensión ortostática (encabezado, debilidad), el paciente debe estar sentado o acostado.
Hay informes de casos de erección prolongada y priapismo en el contexto de la terapia α1-adrenoblocators. Si se mantiene una erección durante más de 4 horas, debe buscar ayuda médica de inmediato. Si la terapia no se realizó de inmediato, esto puede provocar daños en los tejidos del pene y una pérdida irreversible de potencia.
Con el desarrollo de edema angioneurótico, así como otras reacciones inmunológicas, como el síndrome de Stevens-Johnson, el uso del medicamento debe suspenderse de inmediato. El paciente debe ser monitoreado hasta la eliminación de esta condición patológica; No se permite la reelección de tamsulosina. Durante las operaciones quirúrgicas relacionadas con cataratas en algunos pacientes que recibieron clorhidrato de tamsulosina en el momento de la cirugía o en el pasado, hubo un desarrollo del síndrome de inestabilidad intraoperatoria del iris del ojo (síndrome de baja pupila). La aparición del síndrome de inestabilidad intraoperatoria del iris puede conducir a un mayor riesgo de complicaciones de la autoridad visual durante y después de la cirugía.
El clorhidrato de tamsulosina no debe usarse en combinación con potentes inhibidores de isofenio CYP3A4 en pacientes con el fenómeno del metabolismo lento según el isofermento CYP2D6.
La tamsulosina no está destinada a ser utilizada en mujeres.
Impacto en la capacidad de conducir vehículos y participar en otras actividades potencialmente peligrosas. Se debe tener cuidado al conducir vehículos y actividades que requieran mayor atención y velocidad de las reacciones psicomotoras. En caso de mareos, es necesario abstenerse de conducir y otras actividades potencialmente peligrosas.
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