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Revisión médica por Oliinyk Elizabeth Ivanovna Última actualización de farmacia el 12.03.2022
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Profilaxis de la gripe, especialmente en sujetos que corren el mayor riesgo de complicaciones asociadas. Agrippal S1 está indicado en adultos y niños a partir de los 6 meses de edad. El uso de Agrippal S1 debe hacerse sobre la base de recomendaciones oficiales
Adultos: 0.5 ml. Población pediátrica. Niños de 36 meses o más: 0,5 ml. Niños de entre 6 y 35 meses: los datos clínicos son limitados. Se pueden usar dosis de 0.25 ml o 0.5 ml. La dosis administrada debe cumplir con la recomendación nacional existente. Para los niños que no han sido vacunados previamente, se debe administrar una segunda dosis después de un intervalo de al menos 4 semanas. Niños menores de 6 meses: no se ha establecido la seguridad y eficacia en niños menores de 6 meses. No hay datos disponibles. Método de administración: la inmunización debe realizarse mediante inyección intramuscular o subcutánea profunda.
Hipersensibilidad a los principios activos, a cualquier excipiente o a los residuos (p. Ej., huevos o proteínas de pollo, como la albúmina de huevo). Hipersensibilidad conocida a una de las siguientes sustancias que pueden estar presentes como residuos: kanamicina y sulfato de neomicina, formaldehído, bromuro de cetiltrimetilamonio (CTAB), sulfato de bario y polisorbato 80. Reacción anafiláctica previa a la vacunación contra la gripe. La inmunización debe posponerse en pacientes con enfermedad febril o infección aguda.
Reacciones adversas notificadas en ensayos clínicos Se han observado los siguientes efectos secundarios durante ensayos clínicos con las siguientes frecuencias: muy frecuentes (> = 1/10); común (> = 1/100, <1/10); poco frecuentes (> 1 / 1,000, <1/100); raro (> = 1 / 10,00. Trastornos del sistema nervioso. Frecuentes (> = 1/100, <1/10): dolor de cabeza. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneos. Frecuentes (> = 1/100, <1/10): sudoración. Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conectivo. Frecuentes (> = 1/100, <1/10): mialgia, artralgia. Trastornos sistémicos y condiciones del sitio de administración. Frecuentes (> = 1/100, <1/10): fiebre, malestar general, escalofríos, fatiga. Reacciones locales: enrojecimiento, hinchazón, dolor, hematomas, endurecimiento. Reacciones adversas informadas durante la vigilancia posterior a la comercialización. Trastornos de la sangre y del sistema linfático: trombocitopenia (algunos casos muy raros fueron graves con recuentos de plaquetas inferiores a 5000 mm ^ 3), linfadenopatía. Trastornos generales y afecciones en el lugar de administración: reacción similar al sitio de inyección a la celulitis (algunos casos de hinchazón, dolor y enrojecimiento que afectan un área de más de 10 cm y duran más de una semana) hinchazón extensa en la extremidad del sitio de inyección que dura más de una semana. Trastornos del sistema inmunitario: reacciones alérgicas que, en casos raros, han provocado shock, angioedema. Trastornos del sistema nervioso: neuralgia, parestesia, convulsiones febriles, trastornos neurológicos como encefalomielitis, neuritis, síndromes Guillain Barre ', síncope, pre-síncope. Trastornos vasculares: vasos asociados en casos raros con afectación renal transitoria. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: reacciones cutáneas generalizadas, como picazón, urticaria o erupción cutánea no específica. Informe cualquier sospecha de reacciones adversas a través del sistema nacional de informes.