Composición:
Usado en tratamiento:
Revisión médica por Militian Inessa Mesropovna Última actualización de farmacia el 24.03.2022
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La inyección de clorhidrato de nalbufina está indicada para el manejo del dolor moderado a lo suficientemente intenso como para requerir un analgésico opioide y para el que los tratamientos alternativos son inadecuados. El clorhidrato de nalbufina también se puede utilizar como suplemento a la anestesia equilibrada, para la analgesia preoperatoria y postoperatoria, y para la analgesia obstétrica durante el trabajo de parto y el parto.
Limitaciones De Uso
Instrucciones Importantes De Dosificación Y Administración
Inicie el régimen de dosificación para cada paciente individualmente, teniendo en cuenta la gravedad del dolor del paciente, la respuesta del paciente, la experiencia previa de tratamiento analgésico y los factores de riesgo de adicción, abuso y uso indebido.
Cuando un paciente que ha estado tomando clorhidrato de nalbufina regularmente y puede ser físicamente dependiente ya no requiere terapia con clorhidrato de nalbufina, use una titulación gradual hacia abajo de la dosis para prevenir signos y síntomas de abstinencia. No interrumpa el tratamiento con clorhidrato de nalbufina de forma abrupta.
- No debe administrarse a pacientes que sean hipersensibles al clorhidrato de nalbufina o a cualquiera de los demás componentes de la inyección de clorhidrato de nalbufina.
ADVERTENCIA
Adicción, Abuso Y Mal Uso
El clorhidrato de nalbufina es un analgésico opioide sintético agonista-antagonista. Como opioide, el clorhidrato de nalbufina expone a los usuarios a los riesgos de adicción, abuso y uso indebido.
Los consumidores de drogas y las personas con trastornos de adicción buscan opioides y son objeto de desviación delictiva. Tenga en cuenta estos riesgos al recetar o dispensar clorhidrato de nalbufina. Las estrategias para reducir estos riesgos incluyen la prescripción del medicamento en la menor cantidad apropiada. Póngase en contacto con la junta estatal local de licencias profesionales o la autoridad estatal de sustancias controladas para obtener información sobre cómo prevenir y detectar el abuso o la desviación de este producto.
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Síndrome De Abstinencia Neonatal De Opioides
Uso En Pacientes Ambulatorios
Mantener al paciente bajo observación hasta que se recupere de los efectos de la nalbufina que podrían afectar la conducción u otras tareas potencialmente peligrosas.
Se ha notificado bradicardia fetal grave cuando se administra nalbufina durante el parto. La naloxona puede revertir estos efectos. Aunque no hay informes de bradicardia fetal al principio del embarazo, es posible que esto pueda ocurrir. Este medicamento debe usarse en el embarazo solo si es claramente necesario, si el beneficio potencial supera el riesgo para el feto y si se toman medidas apropiadas, como el monitoreo fetal, para detectar y manejar cualquier efecto adverso potencial en el feto.
Uso Durante El Trabajo De Parto Y El Parto
Riesgos del uso concomitante con benzodiazepinas u otros depresores del SNC
El uso concomitante de hidrocloruro de nalbufina con benzodiazepinas u otros depresores del SNC puede provocar sedación profunda, depresión respiratoria, coma y muerte (por ejemplo, sedantes/hipnóticos no benzodiazepínicos, ansiolíticos, tranquilizantes, relajantes musculares, anestésicos generales, antipsicóticos, otros opioides, alcohol). Debido a estos riesgos, reserve la prescripción concomitante de estos medicamentos para su uso en pacientes para quienes las opciones de tratamiento alternativas son inadecuadas.
Los estudios observacionales han demostrado que el uso concomitante de analgésicos opioides y benzodiacepinas aumenta el riesgo de mortalidad relacionada con los medicamentos en comparación con el uso de analgésicos opioides solos. Debido a propiedades farmacológicas similares, es razonable esperar un riesgo similar con el uso concomitante de otros depresores del SNC con analgésicos opioides.
Si se toma la decisión de prescribir una benzodiazepina u otro depresor del SNC concomitantemente con un analgésico opioide, prescribir las dosis efectivas más bajas y la duración mínima del uso concomitante. En pacientes que ya estén recibiendo un analgésico opioide, prescribir una dosis inicial de benzodiazepina u otro depresor del SNC inferior a la indicada en ausencia de un opioide, y ajustar la dosis en función de la respuesta clínica.
Insuficiencia Suprarrenal
Se han notificado casos de insuficiencia suprarrenal con el uso de opioides, más a menudo después de más de 1 mes de uso. La presentación de insuficiencia suprarrenal puede incluir síntomas y signos inespecíficos que incluyen náuseas, vómitos, anorexia, fatiga, debilidad, mareos y presión arterial baja. Si se sospecha insuficiencia suprarrenal, confirme el diagnóstico con pruebas diagnósticas lo antes posible. Si se diagnostica insuficiencia suprarrenal, tratar con dosis fisiológicas de reemplazo de corticosteroides. Destete al paciente del opioide para permitir que la función suprarrenal se recupere y continúe el tratamiento con corticosteroides hasta que la función suprarrenal se recupere. Se pueden probar otros opioides ya que algunos casos reportaron el uso de un opioide diferente sin recurrencia de la insuficiencia suprarrenal. La información disponible no identifica ningún opioide en particular con mayor probabilidad de estar asociado con insuficiencia suprarrenal
Dado que la nalbufina se metaboliza en el hígado y se excreta por los riñones, el hidrocloruro de nalbufina debe utilizarse con precaución en pacientes con disfunción renal o hepática y administrarse en cantidades reducidas.
Al igual que con todos los analgésicos potentes, El clorhidrato de nalbufina debe utilizarse con precaución en pacientes con infarto de miocardio que tengan náuseas o vómitos.
Cirugía Del Tracto Biliar
Infertilidad
El uso crónico de opioides puede causar reducción de la fertilidad en mujeres y hombres con potencial reproductivo. Se desconoce si estos efectos sobre la fertilidad son reversibles.
Reacciones Adversas Fetales / Neonatales
El uso prolongado de analgésicos opioides durante el embarazo con fines médicos o no médicos puede resultar en dependencia física en el síndrome de abstinencia de opioides neonatal y neonatal poco después del nacimiento.
Madres Lactantes
Los beneficios para el desarrollo y la salud de la lactancia materna deben considerarse junto con la necesidad clínica de la madre de clorhidrato de nalbufina y cualquier posible efecto adverso del clorhidrato de nalbufina o de la afección materna subyacente en el lactante amamantado.
No se ha establecido la seguridad y eficacia en pacientes pediátricos menores de 18 años.
Otras reacciones adversas que ocurrieron (incidencia notificada del 1% o menos) fueron::
Nerviosismo, depresión, inquietud, llanto, euforia, flotación, hostilidad, sueños inusuales, confusión, desmayo, alucinaciones, disforia, sensación de pesadez, entumecimiento, hormigueo, irrealidad. Se ha demostrado que la incidencia de efectos psicotomiméticos, como irrealidad, despersonalización, delirios, disforia y alucinaciones es menor que la que ocurre con la pentazocina.
Calambres, dispepsia, sabor amargo.
Acontecimientos observados durante la vigilancia postcomercialización de la inyección de hidrocloruro de nalbufina
Deficiencia De Andrógenos
El uso crónico de opioides puede influir en el eje hipotalámico-pituitario-gonadal, lo que lleva a una deficiencia de andrógenos que puede manifestarse como síntomas de hipogonadismo, como impotencia, disfunción eréctil o amenorrea. Se desconoce el papel causal de los opioides en el síndrome de hipogonadismo porque los diversos factores estresantes médicos, físicos, de estilo de vida y psicológicos que pueden influir en los niveles de hormonas gonadales no se han controlado adecuadamente en los estudios realizados hasta la fecha. Los pacientes que presenten síntomas de deficiencia de andrógenos deben someterse a una evaluación de laboratorio.
El clorhidrato de nalbufina es una sustancia con un alto potencial de abuso similar a otros opioides. El clorhidrato de nalbufina puede ser abusado y está sujeto a mal uso, adicción y desviación criminal.
Todos los pacientes tratados con opioides requieren un seguimiento cuidadoso para detectar signos de abuso y adicción, ya que el uso de analgésicos opioides conlleva el riesgo de adicción, incluso con un uso médico adecuado.
La adicción a las drogas es un grupo de fenómenos conductuales, cognitivos y fisiológicos que se desarrollan después del uso repetido de sustancias e incluye: un fuerte deseo de tomar la droga, dificultades para controlar su uso, persistencia en su uso a pesar de las consecuencias dañinas, una mayor prioridad dada al uso de drogas que a otras actividades y obligaciones, mayor tolerancia y, a veces, un retiro físico.
El comportamiento de "búsqueda de drogas" es muy común en personas con trastornos por uso de sustancias. Las tácticas de búsqueda de drogas incluyen llamadas de emergencia o visitas cerca del final de las horas de oficina, la negativa a someterse a un examen apropiado, pruebas o derivación, la "pérdida" repetida de recetas, la manipulación de recetas y la renuencia a proporcionar registros médicos previos o información de contacto para otro proveedor de atención médica). El "Doctor shopping" (visitar a múltiples prescriptores) para obtener recetas adicionales es común entre los consumidores de drogas y las personas que sufren de adicción no tratada. La preocupación por lograr un alivio adecuado del dolor puede ser un comportamiento apropiado en un paciente con mal control del dolor
La evaluación adecuada del paciente, las prácticas adecuadas de prescripción, la reevaluación periódica de la terapia y la dispensación y almacenamiento adecuados son medidas apropiadas que ayudan a limitar el abuso de drogas opioides.