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Revisión médica por Militian Inessa Mesropovna Última actualización de farmacia el 27.03.2022
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0.5 mg: Blanco a blanquecino, ovalado, plano, borde biselado, tableta punteada. Debossed con 720 / ½ a la izquierda y WC en el otro lado. Disponible en botellas de:
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Almacenar a 20 ° a 25 ° C (68 ° a 77 ° F).
Liberación en un recipiente hermético y resistente a la luz como se define en la USP, con un cierre a prueba de niños (según sea necesario).
MANTENGA ESTO Y TODOS LOS MÉDICOS EXCEPTO EL REICHWIDE DE NIÑOS .
Mfd de: TEVA PHARMACEUTICALS USA, Sellersville, PA 18960. Marcado por: Warner Chilcott (EE. UU.), LLC, Rockaway, NJ 07866, 1-800-521-8813. Revisado: febrero de 2013
ESTRACE (tabletas de estradiol, USP) se administra en:
- Tratamiento de síntomas vasomotores moderados a severos conectado a la menopausia.
- Tratamiento de síntomas moderados a severos de vulva y atrofia vaginal asociada con la menopausia. Cuando prescribe solo para el Tratamiento de síntomas de vulva y atrofia vaginal, productos vaginales tópicos debe ser considerado.
- Tratamiento del hipoestrogenismo debido al hipogonadismo Castración o insuficiencia ovárica primaria.
- Tratamiento del cáncer de seno (solo para paliación) en mujeres y hombres adecuadamente seleccionados con enfermedad metastásica.
- Tratamiento del carcinoma avanzado dependiente de andrógenos de la Próstata (solo para paliación).
- Prevención de la osteoporosis. Cuando prescribe solo para
la prevención de la osteoporosis posmenopáusica, la terapia solo debe ser
se aplica a mujeres con un riesgo significativo de osteoporosis y a quienes
los medicamentos no estrógenos no se consideran apropiados. (Ver CLÍNICA
FARMACOLOGÍA, Estudios clínicos.)
Los principales pilares para reducir el riesgo posmenopáusico La osteoporosis es un movimiento que soporta peso, suficiente calcio y vitamina D Ingestión y, si está indicado, terapia farmacológica. Las mujeres posmenopáusicas necesitan un promedio de 1500 mg de calcio elemental por día. Por lo tanto, si no está contraindicado El suplemento de calcio puede ser útil para mujeres con una dieta subóptima Grabación. También se puede requerir un suplemento de vitamina D de 400-800 UI / día Garantizar una ingesta diaria adecuada en mujeres posmenopáusicas.
Cuando se prescribe estrógeno para una mujer posmenopáusica en un útero, también se debe iniciar un progestágeno para reducir el riesgo de cáncer de endometrio. Una mujer sin útero no necesita ir. Uso de El estrógeno, solo o en combinación con un progestágeno, debe ser el más bajo dosis efectiva y por la menor duración en línea con los objetivos del tratamiento y riesgos para la mujer individual. Los pacientes deben ser reevaluados regularmente según sea clínicamente apropiado (p. ej., Intervalos de 3 a 6 meses) para determinar si todavía se requiere tratamiento (ver ADVERTENCIAS en caja y ADVERTENCIAS). Medidas de diagnóstico apropiadas, como el endometrio, para mujeres que tienen útero si está indicado, se debe realizar un muestreo para descartar malignidad en los casos de sangrado vaginal anormal persistente o recurrente no diagnosticado.
Los pacientes deben tener la dosis más baja para el Indicación.
1). Para el tratamiento de síntomas vasomotores moderados a severos atrofia vulval y vaginal asociada con la menopausia, la dosis más baja y el régimen eso controlará los síntomas y se deben suspender los medicamentos tan pronto como sea posible.
Los intentos de detener o rejuvenecer la medicación deben ser fabricado en intervalos de 3 meses a 6 meses. El rango de dosis inicial habitual es de 1 a 2 mg de estradiol diario ajustado según sea necesario para controlar los síntomas. Los La dosis mínima efectiva para la terapia de mantenimiento debe determinarse por valoración. La administración debe ser cíclica (p. Ej. 3 semanas una y 1 semana de descanso).
2do. Para el tratamiento del hipoestrogenismo femenino debido a Hipogonadismo, castración o insuficiencia ovárica primaria.
El tratamiento generalmente se inicia con una dosis de 1 a 2 mg diariamente de estradiol, ajustado según sea necesario para controlar los síntomas; la se debe determinar la dosis mínima efectiva para la terapia de mantenimiento titulación.
3er. Para el tratamiento del cáncer de seno, para paliación solo en mujeres y hombres con enfermedad metastásica.
La dosis recomendada es de 10 mg tres veces al día durante un período de al menos tres meses.
4to. Para el tratamiento de adictos a los andrógenos avanzados Carcinoma de próstata, solo para paliación.
La dosis recomendada es de 1 a 2 mg tres veces al día. Los La efectividad de la terapia también puede evaluarse mediante regulaciones de fosfatasa por mejora sintomática del paciente.
5). Para prevenir la osteoporosis.
Cuando se prescribe solo para la prevención de osteoporosis posmenopáusica, la terapia solo debe considerarse para mujeres riesgo significativo de osteoporosis y para quienes no lo son los medicamentos sin estrógeno considerado apropiado.
La dosis efectiva más baja de ESTRACE no fue determinar.
Los estrógenos no deberían estar en personas con uno de los las siguientes condiciones :
- sangrado genital anormal no diagnosticado.
- Conocido, sospechoso o antecedentes de cáncer de seno a excepción de los pacientes adecuadamente seleccionados que son tratados por enfermedades metastásicas.
- Neoplasia dependiente de estrógenos conocida o sospechada.
- Trombosis venosa de profundidad activa, embolia pulmonar o Historia de estas condiciones.
- Activo o actual (p. Ej., en el último año). enfermedad tromboembólica (p. ej., Golpe, infarto de miocardio).
- disfunción hepática o enfermedad.
- ESTRACE no debe usarse en pacientes con conocimiento hipersensibilidad a sus ingredientes. ESTRACIA (tabletas de estradiol, USP), 2 mg, contiene FD & C amarillo no. 5 (tartrazina), que puede causar reacciones alérgicas (incluido el asma bronquial) en ciertas personas vulnerables. Aunque el incidencia general de FD&C amarillo no. 5 (tartrazina) sensibilidad en el La población general es baja, a menudo se observa en pacientes que también lo han hecho hipersensibilidad a la aspirina.
- Embarazo conocido o sospechado. No hay indicación para ESTRAZO durante el embarazo. Parece haber poco o ningún aumento en el riesgo de nacimiento defectos en niños nacidos de mujeres, estrógenos y progestágenos de anticonceptivos orales accidentalmente durante el embarazo temprano. (Ver PRECAUCIONES.)
ADVERTENCIAS
Contener como parte de la PRECAUCIONES Sección.
Por favor refiérase ADVERTENCIAS BOXEADAS.
Enfermedades cardiovasculares
La terapia con estrógenos y estrógenos / progestágenos fue asociado con un mayor riesgo de eventos cardiovasculares como el infarto de miocardio Infarto y accidente cerebrovascular, así como trombosis venosa y embolia pulmonar (venosa Tromboembolismo o TEV). Si alguno de estos ocurre o se sospecha, estrógenos debe cancelarse de inmediato.
Factores de riesgo para enfermedades vasculares arteriales (Z., Hipertensión, diabetes mellitus, consumo de tabaco, hipercolesterolemia y Obesidad) y / o tromboembolismo venoso (p. Ej. historial médico personal o antecedentes familiares de TEV, obesidad y lupus eritematoso sistémico) deben manejarse apropiado.
Enfermedad de la arteria coronaria y accidente cerebrovascular
Hay un aumento en el estudio de la Iniciativa de Salud de la Mujer (WHI) en el número de infartos de miocardio y accidentes cerebrovasculares se observó en mujeres recibido por CE en comparación con placebo. Estas observaciones son preliminares, y eso El estudio continúa. (Ver FARMACOLOGÍA CLÍNICA, Estudios clínicos.)
El estudio CE / MPA de WHI tiene un mayor riesgo de Eventos de enfermedad arterial coronaria (CHD) (definidos como infarto de miocardio no fatal y muerte de CHD) se observó en mujeres que recibieron CE / MPA en comparación con las mujeres quien recibió un placebo (37 vs. 30 por 10,000 personas-años). El aumento en el riesgo fue observado en el primer año y permaneció.
En el mismo subestudio de WHI, un mayor riesgo de accidente cerebrovascular se observó en mujeres que recibieron CE / MPA en comparación con las mujeres que recibieron placebo (29 vs 21 por 10,000 mujeres años). El aumento en el riesgo se observó después del primer año y persistió.
En mujeres posmenopáusicas con enfermedad cardíaca documentada (n = 2,763, edad promedio 66.7 años) un estudio clínico controlado de secundaria Prevención de enfermedades cardiovasculares (corazón y estrógeno / progestágeno) Estudio; HERS) Tratamiento con CE / MPA (0.625 mg / 2.5 mg por día) probado No usa cardiovascular. Durante un seguimiento promedio de 4.1 años, tratamiento con CE / MPA no ha reducido la tasa general de eventos de CHD en la posmenopausia Mujeres con enfermedad coronaria establecida. Hubo más eventos de CHD en el grupo tratado CE / MPA como en el grupo placebo en el año 1, pero no durante Año de seguimiento. Dos mil trescientas veintiuna mujeres de la El estudio original de HERS acordó participar en una extensión de etiqueta abierta de YOUR HERS II. El seguimiento promedio en HERS II fue de 2.7 años adicionales, para un total seis.8 años en total. Las tasas de los eventos de CHD fueron en las mujeres Grupo CE / MPA y el grupo placebo en HERS, HERS II y en general.
Grandes dosis de estrógeno (5 mg de estrógenos conjugados por Día), comparable a los utilizados para tratar el cáncer de próstata y de mama se demostró en un gran ensayo clínico prospectivo en hombres para aumentar el riesgo de infarto de miocardio fatal, embolia pulmonar y tromboflebitis.
Tromboembolismo venoso (TEV).
Hay un aumento en el estudio de la Iniciativa de Salud de la Mujer (WHI) en TEV se observó en mujeres que recibieron CE en comparación con placebo. Esta Las observaciones son preliminares y el estudio continúa. (Ver CLÍNICA FARMACOLOGÍA, Estudios clínicos.)
En el estudio CE / MPA de WHI, una tasa 2 veces mayor de Se ha observado TEV, incluida la trombosis venosa profunda y la embolia pulmonar Mujeres que reciben CE / MPA en comparación con las mujeres que reciben placebo. La tasa de TEV fue 34 por cada 10,000 mujeres en el grupo CE / MPA en comparación con 16 por cada 10,000 Mujeres en el grupo placebo. El aumento en el riesgo de TEV se observó durante el primer año y se quedó.
Si es posible, los estrógenos deben venderse al menos 4 hasta 6 semanas antes de la operación del tipo con un mayor riesgo de Tromboembolismo o en tiempos de inmovilización prolongada.
Neoplasias malignas
Carcinoma endometrial
El uso de estrógenos no dosificados en mujeres con útero intacto se ha asociado con un mayor riesgo de cáncer de endometrio. Informes El riesgo de carcinoma endometrial en usuarios de estrógenos sin educación es de aproximadamente 2 a 12 sujetos más grande que para los no usuarios y aparece dependiendo de la duración del tratamiento y en dosis de estrógeno. La mayoría de los estudios no muestran un riesgo significativamente mayor cuando se usan estrógenos por menos de un año. El mayor riesgo aparece combinado con un uso más prolongado, con mayores riesgos de 15 a 24 veces para cinco hasta diez años o más, y este riesgo persiste durante 8 a más de 15 años La terapia con estrógenos se suspende.
Vigilancia clínica de todas las mujeres que Las combinaciones de estrógeno / progestágeno son importantes (ver PRECAUCIONES). Apropiado Las medidas de diagnóstico, incluidas las muestras de endometrio, deben ser apropiadas si se indica obligado a malignidad en todos los casos de persistencia no diagnosticada o hemorragia vaginal anormal recurrente. No hay evidencia de que el uso de Los estrógenos naturales conducen a un perfil de riesgo endometrial diferente al estrógenos sintéticos de la dosis equivalente de estrógeno. Agregue una etiqueta al estrógeno Se ha demostrado que la terapia reduce el riesgo de hiperplasia endometrial ser un precursor del carcinoma endometrial.
Cáncer de mama
El uso de estrógeno y gestagen después de la menopausia Se ha informado que las mujeres aumentan el riesgo de cáncer de seno. Más El importante ensayo clínico aleatorizado que proporciona información sobre el tema es ese Iniciativa de Salud de la Mujer (WHI) apoyada por CE / MPA (ver ) FARMACOLOGÍA, Estudios clínicos ). Los resultados de los estudios de observación Los estudios generalmente están de acuerdo con los del ensayo clínico WHI y No informe cambios significativos en el riesgo de cáncer de seno en varios estrógenos o progestágenos, dosis o vías de administración.
El estudio CE / MPA de WHI informó un mayor riesgo de Cáncer de mama en mujeres que tomaron CE / MPA por un seguimiento medio de 5.6 años. Los estudios de observación también tienen un mayor riesgo de terapia combinada de estrógeno / progestágeno y un menor riesgo de aumento terapia con estrógeno solo, después de varios años de uso. En el estudio WHI y por Estudios de observación que aumentan el riesgo excesivo durante la duración del uso. Desde En los estudios de observación, el riesgo pareció volver a la línea de base en aproximadamente cinco años después de suspender el tratamiento. Además, los estudios de observación sugieren que el El riesgo de cáncer de mama fue mayor y anteriormente era evidente terapia combinada de estrógeno / progestágeno en comparación con la terapia de estrógeno-al-solo.
El 26% de las mujeres informaron en el estudio CE / MPA Uso de estrógeno solo y / o estrógeno / terapia hormonal combinada progestágena. Después de un seguimiento promedio de 5.6 años durante el estudio clínico, el total El riesgo relativo de cáncer de mama invasivo fue de 1.24 (intervalo de confianza del 95% 1.01- 1.54), y el riesgo total absoluto de fraude 41 frente a 33 casos por cada 10.000 mujeres años para CE / MPA en comparación con placebo. Entre las mujeres que informaron antes de usar la hormona La terapia, el riesgo relativo de cáncer de mama invasivo fue de 1,86, y eso fue absoluto el riesgo de fraude 46 frente a 25 casos por cada 10.000 mujeres años, para CE / MPA en comparación con Placebo. El pariente entre las mujeres que no informaron uso previo de la terapia hormonal El riesgo de cáncer de seno invasivo fue de 1.09 y el riesgo absoluto fue de 40 frente a 36 Casos por cada 10,000 mujeres años, para CE / MPA en comparación con placebo. En el mismo El subestudio, el cáncer de seno invasivo fue mayor y se diagnosticó en una etapa más avanzada Etapa en el grupo CE / MPA en comparación con el grupo placebo. Enfermedad metastásica rara vez sin una diferencia obvia entre los dos grupos. Otros factores pronósticos cómo el subtipo histológico, el grado y el estado del receptor hormonal no diferían entre los grupos.
Se ha informado el uso de estrógeno más progestágeno conducir a un aumento de mamografías anormales que requieren una evaluación adicional. Todas Las mujeres deben recibir exámenes anuales de los senos de un médico y realizar autoexámenes mensuales de los senos. Además, exámenes de mamografía debe planificarse en función de la edad del paciente, los factores de riesgo y la mamografía previa Resultados de búsqueda.
Demencia
En el Estudio de Memoria de la Iniciativa de Salud de la Mujer (WHIMS), 4.532 eran generalmente mujeres sanas de 65 años o más después de la menopausia examinado, de los cuales el 35% tenía entre 70 y 74 años y el 18% tenía 75 años o más. Después un seguimiento promedio de 4 años, 40 mujeres son tratadas con CE / MPA (1.8%, n = 2,229) y 21 mujeres en el grupo placebo (0.9%, n = 2,303) recibieron diagnósticos de probable demencia. El riesgo relativo de CE / MPA en comparación con el fraude placebo 2.05 (95% Intervalo de confianza 1.21 - 3.48), y fue similar para mujeres con y sin Historias de uso de hormonas en la menopausia antes de LAUNEN. El riesgo absoluto de lo probable Demencia en CE / MPA en comparación con el fraude placebo 45 versus 22 casos por 10,000 Años de las mujeres y el riesgo excesivo absoluto de fraude CE / MPA 23 casos por 10,000 años de mujeres. No se sabe si estos resultados se aplican a los más jóvenes mujeres posmenopáusicas. (Ver FARMACOLOGÍA CLÍNICA, Clínico Estudios y PRECAUCIONES, Aplicación geriátrica.)
No se sabe si estos resultados se aplican al estrógeno terapia sola.
Enfermedad de la vesícula biliar
Un aumento de 2 a 4 veces en el riesgo de vesícula biliar fue una enfermedad relacionada con la operación en mujeres posmenopáusicas que recibieron estrógenos reporte.
Hipercalcemia
La administración de estrógenos puede conducir a hipercalcemia severa en pacientes con cáncer de mama y metástasis óseas. Cuando ocurre hipercalcemia se debe detener el uso del medicamento y tomar las medidas apropiadas para: Nivel de calcio en el suero.
Trastornos visuales
Se ha informado trombosis vascular retiniana en pacientes estrógenos conservados. Detenga el medicamento hasta el examen si es así pérdida repentina de visión parcial o completa o aparición repentina de la proptosis Diplopía o migrañas. Si el examen muestra edema papilar o vascular retiniana por lo tanto, los estrógenos deben suspenderse permanentemente.
PRECAUCIONES
general
Agregar un progestágeno cuando una mujer no lo es Histerectomía
Estudie sobre agregar una etiqueta para 10 o más Días de un ciclo de administración de estrógenos o diariamente con estrógeno en uno terapia continua, se ha informado una menor incidencia de endometrio Hiperplasia como si el tratamiento con estrógenos solo indujera. Endometrio La hiperplasia puede ser un precursor del cáncer endometrial.
Sin embargo, existen posibles riesgos que pueden ser asociado con el uso de gestagens con estrógenos en comparación con el estrógeno solo Régimen de tratamiento. Esto incluye un posible mayor riesgo de cáncer de seno.
Aumento de la presión arterial
En un pequeño número de informes de casos, aumentos significativos En la presión arterial, se atribuyeron reacciones idiosincrásicas a los estrógenos. Un efecto generalizado en un ensayo clínico grande, aleatorizado, controlado con placebo de estrogénico a presión arterial no se observó. La presión arterial debe ser monitoreada use estrógeno a intervalos regulares.
Hipertrigliceridemia
En pacientes con hipertrigliceridemia preexistente La terapia con estrógenos puede estar asociada con aumentos en los triglicéridos plasmáticos conduce a pancreatitis y otras complicaciones.
Insuficiencia hepática e historia colestática pasada Ictericia
Los estrógenos pueden metabolizarse mal en pacientes insuficiencia hepática. Para pacientes con antecedentes de ictericia colestática se debe tener precaución cuando se asocia con el uso previo de estrógenos o el embarazo y en caso de recurrencia, se debe suspender la medicación.
Hipotiroidismo
La administración de estrógenos conduce a un aumento Globulina de unión a tiroides (TBG) - espejo. Pacientes con función tiroidea normal puede compensar el aumento de TBG produciendo más hormona tiroidea, manteniéndola así concentraciones séricas libres de T4 y T3 en el rango normal. Pacientes dependiendo de terapia de reemplazo de hormona tiroidea, que también se puede administrar estrógenos requiere mayores dosis de su terapia de reemplazo tiroideo. Estos pacientes debe controlar su función tiroidea de forma gratuita niveles de hormona tiroidea en un rango aceptable.
Retención de líquidos
Porque los estrógenos pueden causar cierta cantidad de líquido Pacientes con enfermedades que pueden verse afectadas por este factor como asma, epilepsia, migrañas y disfunción cardíaca o renal, tenga cuidado Observación cuando se prescriben estrógenos.
Hipocalcemia
Los estrógenos deben usarse con precaución en las personas hipocalcemia severa.
Cáncer de ovario
El suplente CE / MPA de WHI informó que el estrógeno plus El gestagen aumenta el riesgo de cáncer de ovario. Después de un seguimiento promedio de 5,6 años fue el riesgo relativo de cáncer de ovario para CE / MPA en comparación con placebo 1.58 (intervalo de confianza del 95%) .77 - 3.24), pero no fue estadísticamente significativo. El riesgo absoluto de CE / MPA en comparación con el fraude placebo 4.2 contra 2.7 casos por 10,000 Mujeres, años. En algunos estudios epidemiológicos, el uso de estrógeno solo, en especialmente durante diez o más años con un mayor riesgo de Cáncer de ovario. Ningún otro estudio epidemiológico ha encontrado estas asociaciones.
Exacerbación de la endometriosis
La endometriosis puede empeorar con la administración de estrógenos. Algunos casos de transformación maligna del deometrio residual Se han informado implantes en mujeres tratadas con estrógeno después de la histerectomía terapia sola. Para pacientes que se sabe que tienen restendometriosis después de la histerectomía, se debe considerar la adición de progestágenos.
Empeoramiento de otras condiciones
Los estrógenos pueden causar asma, diabetes para empeorar mellitus, epilepsia, migrañas o porfiria, lupus eritematoso sistémico y hemangiomas hepáticos y deben usarse con precaución en mujeres con ellos Términos y condiciones.
ESTRACE (tabletas de estradiol, USP), 2 mg, contienen FD&C 5 (tartrazina), que pueden causar reacciones alérgicas (incluyendo Asma bronquial) en ciertas personas susceptibles. Aunque el total Incidencia de FD & C Yellow No. 5 (tartrazina) sensibilidad en general La población es baja, a menudo se observa en pacientes que también tienen aspirina hipersensibilidad.
Información del paciente
Se recomienda a los médicos que lo hagan Discuta la INFORMACIÓN DEL PACIENTE Folleto con pacientes para quienes prescribe estrace.
Pruebas de laboratorio
La administración de estrógenos debe comenzar en el más bajo Dosis aprobada para indicación y luego dirigida por respuesta clínica. que por los niveles hormonales séricos (p. ej. estradiol, FSH). (Ver DOSIS Y ADMINISTRACIÓN Sección.)
Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad
Administración continua a largo plazo de estrógenos, con y sin progestágeno, en mujeres con y sin útero, ha aumentado Riesgo de cáncer de endometrio, cáncer de mama y cáncer de ovario. (Ver CAJA ADVERTENCIAS, ADVERTENCIAS y PRECAUCIONES.)
Administración continua a largo plazo de natural y los estrógenos sintéticos en ciertas especies animales aumentan la frecuencia de Carcinoma mamario, útero, cuello uterino, vagina, testículos e hígado.
Embarazo categoría X
Estrace no debe usarse durante el embarazo. (Ver CONTRAINDICACIONES.)
Lactancia materna
Se demostró la administración de estrógenos a madres lactantes para reducir la cantidad y calidad de la leche. Cantidades verificables de Se han identificado estrógenos en la leche de las madres que reciben este medicamento. Cuidado debe ejercerse cuando ESTRACE se administra a una mujer lactante.
Uso pediátrico
La seguridad y la eficacia en pacientes pediátricos no lo hacen sido fundado. Dosis grandes y repetidas de estrógeno durante un período de tiempo más largo Se ha demostrado que el cierre epifisario se acelera, que es corto Estatura adulta si el tratamiento antes de completar lo fisiológico Pubertad en niños que normalmente desarrollan. En pacientes con crecimiento óseo Monitoreo incompleto y regular de la maduración ósea y los efectos sobre las epífisis Se recomiendan centros.
El tratamiento con estrógenos de niños prepúberes también induce desarrollo prematuro de los senos y cornificación vaginal y posiblemente inducir sangrado vaginal en las niñas. En los niños, el tratamiento con estrógenos puede ser el proceso puberal normal. Todos los demás efectos fisiológicos y secundarios que se muestran asociado con el tratamiento de estrógenos en adultos puede estar en el Población pediátrica, incluidos trastornos tromboembólicos y estimulación del crecimiento de ciertos tumores. Por lo tanto, los estrógenos solo deben administrarse a Pacientes pediátricos, si se indica claramente y la dosis efectiva más baja debe ser siempre se usará.
Aplicación geriátrica
La seguridad y efectividad de las tabletas ESTRACE en geriatría No se encontraron pacientes. Generalmente selección de dosis para ancianos el paciente debe tener cuidado, generalmente comenzando en la parte inferior del área de dosificación reflejar la mayor frecuencia de disminución de la frecuencia hepática, renal o cardíaca Función y comorbilidades u otra terapia farmacológica.
En la iniciativa de salud de la mujer Memory Study, incluido 4.532 mujeres de 65 años o más, seguidas de un promedio de 4 años, 82% (n = 3,729) fueron 65 a 74, mientras que el 18% (n = 803) tenían 75 años o más. La mayoría de las mujeres (80%) no tenía terapia hormonal previa. Mujeres tratadas con estrógenos conjugados Además, se ha informado que el acetato de medroxiprogesterona aumenta dos veces El riesgo de desarrollar una probable demencia. La enfermedad de Alzheimer fue eso clasificación común de la probable demencia en ambos estrógenos conjugados más el grupo de acetato de medroxiprogesterona y el grupo placebo. Noventa por ciento de Los casos de demencia probable ocurrieron en el 54% de las mujeres mayores más de 70. (Ver ADVERTENCIAS, Demencia.)
No se sabe si estos resultados se aplican al estrógeno terapia sola.
In vitro y in vivo Los estudios han demostrado que los estrógenos son parcialmente metabolizados por el citocromo P450 3A4 (CYP3A4)). De ahí los inductores o los inhibidores de CYP3A4 pueden afectar el metabolismo del estrógeno. Inductores de CYP3A4 como St. John & # 39; s preparaciones de sabor (Hypericum perforatum), fenobarbital, carbamazepina, y la rifampicina puede reducir las concentraciones plasmáticas de estrógenos, lo que puede resultar con una disminución en los efectos terapéuticos y / o cambios en el sangrado uterino Perfil. Inhibidores de CYP3A4 como eritromicina, claritromicina, El ketoconazol, el itraconazol, el ritonavir y el jugo de toronja pueden aumentar el plasma Concentraciones de estrógenos y pueden provocar efectos secundarios.
Por favor refiérase ADVERTENCIAS BOXEADAS, ADVERTENCIAS y PRECAUCIONES.
Los siguientes efectos secundarios adicionales fueron informa con estrógeno y / o Gestagen-Therapie.max
No se han informado efectos secundarios graves. ingestión aguda de grandes dosis de anticonceptivos orales que contraen estrógenos Niño pequeño. La sobredosis de estrógeno puede causar náuseas y vómitos, y El sangrado por abstinencia puede ocurrir en mujeres.
Distribución
La distribución de estrógenos exógenos es similar a la de el de estrógenos endógenos. Los estrógenos están muy extendidos en el cuerpo y generalmente se encuentran en concentraciones más altas en los órganos diana de la hormona sexual. Los estrógenos circulan en la sangre, que se une en gran medida a la globulina, que se une a la hormona sexual (SHBG) y albúmina.
Metabolismo
Los estrógenos exógenos se metabolizan de la misma manera que estrógenos endógenos. Los estrógenos circulantes existen en un equilibrio dinámico de interconversiones metabólicas. Estas transformaciones se encuentran principalmente en el Hígado. El estradiol se convierte reversiblemente en estron, y ambos se pueden convertir to´estriol, que es el principal metabolito en la orina. Los estrógenos también están sujetos recirculación enterohepática a través de sulfato y conjugación de glucurónido en el Hígado, secreción biliar de conjugados en el intestino e hidrólisis en el intestino seguido de reflujo. Hay uno significativo en las mujeres posmenopáusicas La proporción de estrógenos circulantes existe como conjugados de sulfato, especialmente estronsulfato, que es el reservorio circulante para la formación de estrógenos más activos.
Eliminación
Estradiol, estron y estriol se excretan en la orina junto con glucurónido y conjugados de sulfato.
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