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Usado en tratamiento:
Revisión médica por Kovalenko Svetlana Olegovna Última actualización de farmacia el 04.04.2022
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Etodolac está indicado para uso agudo o a largo plazo en:
i) osteoartritis
ii) artritis reumatoide.
Para administración oral
Preferiblemente tomado con o después de comer.
Los efectos adversos se pueden minimizar utilizando la dosis efectiva más baja durante la menor duración requerida para controlar los síntomas.
Dosis comunes para adultos 1 -2 cápsulas duras al día en dos dosis divididas o como una dosis diaria única.
Niños: no se recomienda su uso en niños.
Personas mayores: en los ancianos, generalmente no se requiere ajuste de dosis en la dosis inicial (ver precauciones).
Las personas mayores corren un mayor riesgo de las graves consecuencias de los efectos secundarios. Si un AINE lo considero necesario, se debe usar la dosis efectiva más baja y durante la menor duración posible. El paciente debe ser monitoreado regularmente para detectar sangrado gastrointestinal durante la terapia con AINE.
Etodolac está contraindicado en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad al etodolaco o cualquiera de los demás ingredientes.
Activo, o antecedentes de úlceras / sangrado estomacal recurrente (dos o más episodios diferentes de ulceración o sangrado comprobado).
Los AINE están contraindicados en pacientes que previamente han mostrado reacciones de hipersensibilidad (p. Ej. asma, rinitis, angioedema o urticaria) en respuesta a ibuprofeno, aspirina u otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos.
Antecedentes de hemorragia gastrointestinal o perforaciones relacionadas con la terapia previa con AINE.
Etodolac no debe usarse en pacientes con insuficiencia cardíaca grave, insuficiencia hepática e insuficiencia renal.
Durante el último trimestre del embarazo
).
Se debe evitar el uso de Etodolac con los AINE que lo acompañan, incluida la ciclooxigenasa selectiva - 2 inhibidores.
Enfermedades respiratorias:
Se debe tener precaución cuando se administra etodolac a pacientes con antecedentes de asma bronquial o que se ha informado que causan broncoespasmo en dichos pacientes.
Disfunción cardiovascular, renal y hepática:
La administración de un AINE puede conducir a una reducción dependiente de la dosis en la formación de prostaglandinas y desencadenar la insuficiencia renal.).
Etodolac debe usarse con precaución en pacientes con retención de líquidos, presión arterial alta o insuficiencia cardíaca.
La función hepática y renal, los parámetros hematológicos de los pacientes con uso a largo plazo de etodolac deben verificarse regularmente.
Plaquetas
Aunque los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos no tienen los mismos efectos directos sobre las plaquetas que la aspirina, todos estos medicamentos que inhiben la biosíntesis de prostaglandinas pueden afectar la función plaquetaria.
Los pacientes que pueden verse afectados por la inhibición de la función plaquetaria deben ser monitoreados cuidadosamente.
Mayor
Generalmente no se requiere ajuste de dosis en los ancianos. Sin embargo, se debe tener precaución al tratar a los ancianos, y se debe prestar especial atención al aumentar la dosis al individualizar su dosis. Las personas mayores tienen una mayor frecuencia de efectos secundarios sobre los AINE, especialmente hemorragias gastrointestinales y perforaciones, que pueden ser fatales.
Pediatría
No se ha establecido la seguridad y la eficacia en niños y, por lo tanto, no se recomienda el etodolac en niños.
Efectos cardiovasculares y cerebrovasculares:
Se requiere un monitoreo y asesoramiento adecuados en pacientes con antecedentes de hipertensión y / o insuficiencia cardíaca leve a moderada, ya que se ha informado retención de líquidos y edema junto con la terapia con AINE.
Los estudios clínicos y los datos epidemiológicos sugieren que el uso de algunos AINE (especialmente en dosis altas y para el tratamiento a largo plazo) puede estar asociado con un bajo riesgo de eventos trombóticos arteriales (p. Ej. infarto de miocardio o accidente cerebrovascular). No hay suficientes datos para descartar tal riesgo para Etodolac.
Los pacientes con hipertensión no controlada, insuficiencia cardíaca congestiva, enfermedad cardíaca isquémica establecida, enfermedad arterial periférica y / o enfermedad cerebrovascular solo deben ser tratados con Etodolac después de una cuidadosa consideración.
Deben hacerse consideraciones similares antes de comenzar el tratamiento a largo plazo de pacientes con factores de riesgo de enfermedades cardiovasculares (p. Ej. presión arterial alta, hiperlipidemia, diabetes mellitus, tabaquismo).
hemorragia gastrointestinal, ulceración y perforaciones:
Se ha informado hemorragia, ulceración o perforación, que puede ser fatal, en todos los AINE en cualquier momento durante el tratamiento con o sin antecedentes de síntomas de advertencia o eventos gastrointestinales graves.
El riesgo de hemorragia gastrointestinal, ulceración o perforación es mayor con el aumento de las dosis de AINE en pacientes con antecedentes de úlceras, especialmente complicaciones con sangrado o perforación, y en ancianos.).
Los pacientes con antecedentes de toxicidad por gi, especialmente en los ancianos, deben informar síntomas abdominales inusuales (especialmente sangrado gi), especialmente en las primeras etapas del tratamiento.
Se debe tener precaución en pacientes que reciben medicamentos concomitantes que pueden aumentar el riesgo de ulceración o sangrado, como corticosteroides orales, anticoagulantes como la warfarina, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina o inhibidores de plaquetas como la aspirina.
Si se produce hemorragia gastrointestinal o ulceración en pacientes que reciben Etodolac, se debe suspender el tratamiento.
Los AINE deben administrarse con precaución a pacientes con antecedentes de trastornos gastrointestinales (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn) ya que estas afecciones pueden agravarse.
LES y enfermedad mixta del tejido conectivo:
Los pacientes con lupus eritematoso sistémico (LES) y trastornos mixtos del tejido conectivo pueden tener un mayor riesgo de meningitis aséptica.
Dermatológico :
Se han notificado muy raramente reacciones cutáneas graves, algunas de las cuales son fatales, como dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica, en relación con el uso de AINE. Los pacientes parecen estar en mayor riesgo de estas reacciones al comienzo de la terapia: en la mayoría de los casos, el inicio de la reacción ocurre dentro del primer mes de tratamiento. Etodolac debe suspenderse la primera vez que experimente erupción cutánea, lesiones de la mucosa u otros signos de hipersensibilidad.
Deterioro de la fertilidad femenina:
El uso de Etodolac puede afectar la fertilidad femenina y no se recomienda para las mujeres que intentan concebir. La retirada de etodolac debe considerarse en mujeres que tienen dificultades para concebir o sufrir infertilidad.
Este producto contiene lactosa. Los pacientes con enfermedades hereditarias raras como intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa de Lapp o malabsorción de glucosa-galactosa no deben usar este medicamento.
Etodolac puede causar mareos, somnolencia, cansancio y problemas de visión (trastornos visuales). Los pacientes deben saber cómo responder a este medicamento antes de conducir u operar maquinaria. Si se ve afectado, los pacientes no deben conducir ni operar maquinaria.
Los eventos adversos más comúnmente observados son de naturaleza gastrointestinal.
Trastornos de la sangre y del sistema linfático
Trombocitopenia, neutropenia, agranulocitosis, anemia aplásica y anemia hemolítica.
Trastornos del sistema inmunitario
Se han informado reacciones de hipersensibilidad después del tratamiento con AINE. Estos pueden consistir en (a) reacciones alérgicas no específicas y anafilaxia, reacción anafilactoide
(b) Reactividad respiratoria, asma extensa, asma agravada, broncoespasmo o disnea o (c) diversas enfermedades de la piel, incluidas erupciones cutáneas de varios tipos, prurito, urticaria, púrpura, angioedema y dermatosis exfoliativas y ampollosas raras (incluyendo necrólisis epidérmica y eritema multiforme)
Trastornos del sistema nervioso
Depresión, dolor de cabeza, mareos, insomnio, confusión, alucinaciones, parestesia de orientación, temblor, debilidad, nerviosismo y somnolencia, informes de meningitis aséptica (especialmente en pacientes con enfermedades autoinmunes existentes como lupus eritematoso sistémico, enfermedad del tejido conectivo mixto), con síntomas como rigidez cuello, dolor de cabeza.
Trastornos oculares
Trastornos visuales (trastornos visuales), neuritis óptica
Trastornos del oído y del laberinto
Tinnitus, mareos
Enfermedad del corazón
Se han informado edema, presión arterial alta, palpitaciones e insuficiencia cardíaca con el tratamiento con AINE.
Los estudios clínicos y los datos epidemiológicos sugieren que el uso de algunos AINE (especialmente en dosis altas y con tratamiento a largo plazo) puede estar asociado con un mayor riesgo de eventos trombóticos arteriales (p. Ej. infarto de miocardio o accidente cerebrovascular).
Enfermedades vasculares
Vasculitis
Trastornos gastrointestinales
Pueden ocurrir úlceras gástricas, perforaciones o hemorragias gastrointestinales, que a veces son fatales, especialmente en los ancianos.
Náuseas, vómitos, diarrea, dispepsia, dolor epigástrico, estomatitis ulcerosa, dolor abdominal, estreñimiento, flatulencia, hematemesis, melena, úlceras gastrointestinales, indigestión, acidez estomacal, hemorragia rectal. La exacerbación de la colitis y la enfermedad de Crohn se han informado después de la administración. La gastritis se observó con menos frecuencia. La pancreatitis se ha informado muy raramente.
Trastornos biliares hepáticos :
Función hepática anormal (bilirrubinuria) hepatitis e ictericia.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:
Reacciones ampollosas que incluyen el síndrome de Stevens-Johnson y la necrólisis epidérmica tóxica (muy rara). Fotosensibilidad.
Riñón y trastornos urinarios
Disuria, frecuencia urinaria (<1%), nefrotoxicidad en varias formas, incluida la nefritis intersticial, el síndrome nefrítico y la insuficiencia renal.
Trastornos generales
Sentirse mal, cansado, astenia, escalofríos, fiebre
a) Síntomas
Los síntomas incluyen dolor de cabeza, náuseas, vómitos, dolor abdominal, sangrado gastrointestinal, diarrea rara, desorientación, excitación, coma, somnolencia, mareos, tinnitus, desmayos, ocasionalmente calambres. Con envenenamiento significativo, es posible la insuficiencia renal aguda y el daño hepático.
b) Medida terapéutica
Los pacientes deben ser tratados sintomáticamente según sea necesario. El carbono activado debe considerarse dentro de una hora de tomar una cantidad potencialmente tóxica. Alternativamente, el lavado gástrico en adultos debe considerarse dentro de una hora de tomar una sobredosis potencialmente mortal.
Se debe garantizar una buena producción de orina. La función renal y hepática debe controlarse de cerca.
Se debe observar a los pacientes al menos cuatro horas después de tomar cantidades potencialmente tóxicas.
Los calambres comunes o persistentes deben tratarse con diazepam intravenoso.
Otras medidas pueden estar indicadas por la condición clínica del paciente
Clasificación farmacoterapéutica
M01a B (agentes antiinflamatorios y antirreumáticos)
Modo de acción
Etodolac es un medicamento antiinflamatorio no esteroideo (AINE) con efectos antiinflamatorios, analgésicos y antipiréticos. Se cree que el modo de acción se logra inhibiendo la enzima ciclooxigenasa involucrada en la síntesis de prostaglandinas.
Inhibición de la síntesis de prostaglandinas y la selectividad de COX-2: se ha demostrado que todos los fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) inhiben la formación de prostaglandinas. Es esta acción la responsable tanto de sus efectos terapéuticos como de algunos de sus efectos secundarios. La inhibición de la síntesis de prostaglandinas observada con etodolac difiere de la de otros AINE. Un modelo animal con una dosis antiinflamatoria establecida mostró que la concentración de PGE citoprotectora en la mucosa gástrica se reduce en menor medida y durante un período más corto que con otros AINE. Este hallazgo está en línea con los estudios in vitro posteriores, que encontraron que el etodolac es selectivo para la ciclooxigenasa 2 inducida (COX-2, asociada con inflamación) a través de COX-1 (citoprotector)).
Además, los estudios sobre modelos de células humanas han confirmado que el etodolac es selectivo para inhibir la COX-2.
El uso clínico de la inhibición preferida de COX-2 en comparación con COX-1 aún no se ha demostrado.
Efectos antiinflamatorios: los experimentos han demostrado que el etodolac tiene un efecto antiinflamatorio pronunciado y es más efectivo que varios AINE establecidos clínicamente.
Etodolac se absorbe bien cuando se toma por vía oral. Después de la administración oral de 200 mg o 300 mg de etodolac, la concentración plasmática máxima de 10-18 µg / ml o. 36 µg / ml alcanzados en aproximadamente 1-2 horas. Después de la administración de varias dosis dentro del rango terapéutico, las concentraciones plasmáticas de etodolac son solo ligeramente más altas que después de una dosis única. Etodolac puede administrarse con alimentos o con antiácidos porque el grado de absorción de etodolac después de la administración después de una comida o con antiácidos no se ve afectado. Etodolac se une en más del 99% a las proteínas plasmáticas.
Después de la administración oral, el etodolac penetra fácilmente el líquido sinovial en pacientes con artritis. En línea con los niveles totales más bajos de proteína y albúmina en el líquido sinovial en comparación con el suero, el etodolac-auc sin líquido sinovial (0-24 h) es un 72% más alto que el valor del suero. En la fase postdistritiva, la concentración total y libre de etodolac en el líquido sinovial excede constantemente la del suero con fluidos sinoviales medios: proporciones séricas de 1.18 y 3.25, entre 8 y 32 horas después de la dosis.
Etodolac se metaboliza en gran medida en el hígado. Aproximadamente el 72% de la dosis administrada se obtiene en la orina como metabolitos inactivos. El 16% de la dosis se excreta en las heces. La vida media plasmática del etodolac es de 6-7, 4 horas.
Los estudios en ancianos han demostrado una farmacocinética similar a la de los más jóvenes. No se requiere ajuste de dosis en los ancianos. Debido a que el aclaramiento de etodolaco depende de la función hepática, los pacientes con insuficiencia hepática grave pueden tener un aclaramiento reducido. No se encontraron cambios en la farmacocinética en pacientes con insuficiencia renal leve a moderada en comparación con lo normal. En dosis terapéuticas comunes de etodolac, los niveles séricos de ácido úrico disminuyen en 1-2 mg% después de cuatro semanas de administración.
Las propiedades farmacológicas y toxicológicas del etodolac están bien establecidas. Etodolac no tiene potencial carcinogénico o mutagénico. No ha mostrado efectos embriogénicos o teratogénicos. Sin embargo, se produjo un cambio aislado en el desarrollo de las extremidades en ratas que recibieron 2-14 mg / kg / día.
No se han reportado incompatibilidades con etodolac.
No
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