Composición:
Usado en tratamiento:
Revisión médica por Oliinyk Elizabeth Ivanovna Última actualización de farmacia el 13.06.2022
¡Atención! ¡La información en la página es solo para profesionales médicos! ¡La información se recopila en Fuentes abiertas y puede contener errores significativos! ¡Tenga cuidado y vuelva a verificar toda la información de esta página!
Los 20 mejores medicamentos con los mismos ingredientes:
Entecavir
el aclaramiento de entecavir disminuye al disminuir el aclaramiento de creatinina. Se recomienda ajustar la dosis en pacientes con aclaramiento de creatinina < 50 ml / min, incluidos aquellos en hemodiálisis o diálisis peritoneal ambulatoria continua (DPCA). Se recomienda una reducción de la dosis diaria utilizando Энтекавир solución oral, como se detalla en la tabla. Como alternativa, en caso de que la solución oral no esté disponible, la dosis se puede ajustar aumentando el intervalo de dosificación, también se muestra en la tabla. Las modificaciones de dosis propuestas se basan en la extrapolación de Datos limitados, y su seguridad y eficacia no han sido evaluadas clínicamente. Por lo tanto, se debe monitorear estrechamente la respuesta virológica
no es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia hepática.
Se desconoce la duración óptima del tratamiento. La interrupción del tratamiento puede considerarse de la siguiente manera::
Para diferenciar entre las elevaciones de las aminotransferasas debidas a la respuesta al tratamiento y los aumentos potencialmente relacionados con la acidosis láctica, los médicos deben asegurarse de que los cambios en la ALT se asocian con mejoras en otros marcadores de laboratorio de la hepatitis B crónica.
Энтекавир solución oral contiene maltitol. Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa no deben tomar este medicamento. Энтекавир Las tabletas no contienen maltitol y pueden ser tomadas por pacientes con intolerancia a la fructosa.
El VHB preexistente resistente a lamivudina se asocia con un aumento del riesgo de resistencia posterior a Энтекавир independientemente del grado de enfermedad hepática, en pacientes con enfermedad hepática descompensada, el avance virológico puede estar asociado con complicaciones clínicas graves de la enfermedad hepática subyacente. Por lo tanto, en pacientes con enfermedad hepática descompensada y VHB resistente a lamivudina, debe considerarse con preferencia el uso combinado de Энтекавир más un segundo agente antiviral (que no comparte resistencia cruzada con lamivudina ni con Энтекавир) en lugar de la monoterapia con Энтекавир.
10
en < 1%.
en un 20%.
en < 1%.
en un 20%.
no hubo diferencia aparente en el perfil de seguridad de Энтекавир con respecto al sexo (‰2 25% mujeres en los ensayos clínicos) o la edad (‰5 5% de pacientes > 65 años de edad).
No hubo diferencias aparentes en la eficacia de entecavir en función del sexo (‰25% de mujeres en los ensayos clínicos) o la edad (‰5% de pacientes > 65 años de edad).
copias / ml y la ALT sérica media fue de 100 U / l, el 54% de los pacientes eran HBeAg positivos y el 35% de los pacientes tenían sustituciones LVDr al inicio del estudio. Entecavir fue superior a adefovir dipivoxil en la variable principal de eficacia del cambio medio desde el valor basal en el ADN del VHB sérico mediante PCR en la semana 24. En la tabla se muestran los resultados de las variables seleccionadas del estudio en las semanas 24 y 48.
Para los pacientes con sustituciones LVDr al inicio, el porcentaje de pacientes con ADN del VHB <300 copias/ml fue del 44% para entecavir y del 20% para adefovir en la semana 24 y del 50% para entecavir y del 17% para adefovir en la semana 48.
el estudio 038 incluyó 67 pacientes HBeAg positivos y 1 HBeAg negativo coinfectados con VIH. Los pacientes tenían VIH controlado estable (ARN del VIH < 400 copias / ml) con recurrencia de viremia del VHB en un régimen TARGA que contenía lamivudina.Los regímenes TARGA no incluyeron emtricitabina ni tenofovir disoproxil fumarato. En el momento basal, los pacientes tratados con entecavir tenían una mediana de duración del tratamiento previo con lamivudina de 4,8 años y una mediana del recuento de CD4 de 494 células / mm
La evaluación de la resistencia pediátrica se basa en los datos de pacientes pediátricos No tratados previamente con nucleósidos con infección crónica por VHB HBeAg positiva en dos ensayos clínicos en curso (028 y 189). Los dos ensayos proporcionan datos de resistencia en 183 pacientes tratados y controlados en el año 1 y 180 pacientes tratados y controlados en el año 2. Se realizaron evaluaciones genotípicas de todos los pacientes con muestras disponibles que presentaron un avance virológico hasta la semana 96 o ADN del VHB > 50 UI / ml en la semana 48 o en la semana 96. Durante el año 2, se detectó resistencia genotípica a la ETV en 2 pacientes (probabilidad acumulada de resistencia del 1,1% hasta el año 2)
en los ensayos clínicos, se monitorizó la resistencia de los pacientes tratados inicialmente con entecavir 0,5 mg (sin tratamiento previo con nucleósidos) o 1,0 mg (refractarios a lamivudina) y con una determinación del ADN del VHB PCR durante el tratamiento en o después de la semana 24.
Hasta la semana 240 en ensayos no tratados previamente con nucleósidos, se identificó evidencia genotípica de sustituciones de ETVr en rtT184, rtS202 o rtM250 en 3 pacientes tratados con entecavir, 2 de los cuales experimentaron irrupción virológica (ver tabla). Estas sustituciones se observaron solo en presencia de sustituciones LVDr (rtm204v y rtL180M).
max
Absorción:
Энтекавир la exposición en receptores de trasplante hepático infectados por el VHB a una dosis estable de ciclosporina A o tacrolimus (n = 9) fue ≠‰ 2 veces la exposición en sujetos sanos con función renal normal. La función renal alterada contribuyó al aumento de la exposición a Энтекавир en estos pacientes.
No procede.
However, we will provide data for each active ingredient