Composición:
Revisión médica por Kovalenko Svetlana Olegovna Última actualización de farmacia el 14.06.2022
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Endobloc T
Una indicación es un término utilizado para la lista de la condición o síntoma o enfermedad para la que el medicamento es prescrito o utilizado por el paciente. Por ejemplo, el paciente usa paracetamol o paracetamol para la fiebre, o el médico lo receta para un dolor de cabeza o dolores corporales. Ahora fiebre, dolor de cabeza y dolores corporales son las indicaciones de paracetamol. Un paciente debe ser consciente de las indicaciones de los medicamentos utilizados para condiciones comunes, ya que se pueden tomar sin receta en la farmacia significado sin receta por el médico.
Ambrisentan (Endobloc T) está indicado para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar (HPI) idiopática ("primaria") y la hipertensión arterial pulmonar (HAP) asociadas con enfermedad del tejido conjuntivo en pacientes con síntomas de clase funcional II o III de la OMS. En los Estados Unidos de América, Ambrisentan (Endobloc T) también está indicado en combinación con tadalafilo para reducir los riesgos de progresión de la enfermedad y hospitalización por empeoramiento de la HAP, y para mejorar la capacidad de ejercicio. (Grupo 1 de la OMS hipertensión arterial pulmonar,)
An indication is a term used for the list of condition or symptom or illness for which the medicine is prescribed or used by the patient. For example, acetaminophen or paracetamol is used for fever by the patient, or the doctor prescribes it for a headache or body pains. Now fever, headache and body pains are the indications of paracetamol. A patient should be aware of the indications of medications used for common conditions because they can be taken over the counter in the pharmacy meaning without prescription by the Physician.Disfunción Eréctil
Tadalafil (Endobloc t) comprimidos están indicados para el tratamiento de la disfunción eréctil (de).
Hiperplasia Prostática Benigna
Tadalafil (Endobloc t) comprimidos están indicados para el tratamiento de los signos y síntomas de la hiperplasia prostática benigna (HPB).
Disfunción eréctil e hiperplasia prostática benigna
Tadalafil (Endobloc t) comprimidos están indicados para el tratamiento de la disfunción eréctil y los signos y síntomas de la HPB (ED/HPB).
Limitación de uso
Si los comprimidos de Tadalafilo (Endobloc T) se utilizan con finasterida para iniciar el tratamiento de la HPB, se recomienda su uso durante un máximo de 26 semanas porque el beneficio incremental de los comprimidos de Tadalafilo (Endobloc T) disminuye de 4 semanas a 26 semanas, y se desconoce el beneficio incremental de los comprimidos de Tadalafilo (Endobloc T) más allá de 26 semanas.
Ambrisentan (Endobloc T) previene el engrosamiento de los vasos sanguíneos, especialmente los de los pulmones y el corazón. Ambrisentan (Endobloc T) también reduce la presión arterial en los pulmones, lo que ayuda al corazón a bombear sangre de manera más eficiente.
Ambrisentan (Endobloc T) se usa para tratar la hipertensión arterial pulmonar (HAP). Mejora su capacidad para hacer ejercicio y evita que su condición empeore.
Ambrisentan (Endobloc T) solo está disponible bajo un programa especial llamado Leap (Ambrisentan (Endobloc T) Education and Access Program). Usted debe estar registrado en el programa y firmar acuerdos para usar métodos anticonceptivos y someterse a pruebas de embarazo y de sangre según lo requiera el programa. Lea cuidadosamente todos los folletos y acuerdos del programa.
Ambrisentan (Endobloc T) también se puede usar para fines no mencionados en esta guía del medicamento.
Tadalafilo (Endobloc A) se utiliza para tratar a los hombres que tienen disfunción eréctil (también llamada impotencia sexual). Tadalafilo (Endobloc T) pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de la fosfodiesterasa 5 (PDE5). Estos medicamentos evitan que una enzima llamada fosfodiesterasa tipo 5 actúe demasiado rápido. El pene es una de las áreas donde funciona esta enzima.
La disfunción eréctil es una condición en la que el pene no se endurece y se expande cuando un hombre está sexualmente excitado, o cuando no puede mantener una erección. Cuando un hombre es estimulado sexualmente, la respuesta normal de su cuerpo es aumentar el flujo sanguíneo a su pene para producir una erección. Al controlar la enzima, Tadalafil (Endobloc T) ayuda a mantener una erección después de que el pene se acaricia al aumentar el flujo sanguíneo al pene. Sin acción física en el pene, como la que ocurre durante las relaciones sexuales, Tadalafil (Endobloc T) no funcionará para causar una erección.
Tadalafil (Endobloc T) también se usa para tratar a hombres que tienen signos y síntomas de hiperplasia prostática benigna (HPB). La HPB es causada por un agrandamiento de la próstata. Los hombres con HPB generalmente tienen dificultad para orinar, una disminución del flujo de orina, vacilación al comienzo de la micción y la necesidad de levantarse por la noche para orinar. Tadalafil (Endobloc T) hará que estos síntomas sean menos graves y reducirá la posibilidad de que se necesite cirugía de próstata. Tadalafil (Endobloc T) también se usa para tratar la disfunción eréctil y los signos y síntomas de la HPB.
Tadalafil (Endobloc T) también se usa tanto en hombres como en mujeres para tratar los síntomas de la hipertensión arterial pulmonar. Se trata de presión arterial alta que se produce en la arteria principal que transporta la sangre desde el lado derecho del corazón (el ventrículo) hasta los pulmones. Cuando los vasos sanguíneos más pequeños de los pulmones se vuelven más resistentes al flujo sanguíneo, el ventrículo derecho debe esforzarse más para bombear suficiente sangre a través de los pulmones. Tadalafil (Endobloc T) actúa sobre la enzima PDE5 en los pulmones para relajar los vasos sanguíneos. Esto aumentará el suministro de sangre a los pulmones y reducirá la carga de trabajo del corazón.
Tadalafil (Endobloc T) solo está disponible con la receta de su médico..
Dosis Para Adultos
Iniciar el tratamiento con 5 mg una vez al día, con o sin tadalafilo 20 mg una vez al día. A intervalos de 4 semanas, la dosis de Ambrisentan (Endobloc T) o tadalafilo puede aumentarse, según sea necesario y tolerado, a Ambrisentan (Endobloc T) 10 mg o tadalafilo 40 mg.
No parta, triture ni mastique las tabletas.
Pruebas De Embarazo En Mujeres Con Potencial Reproductivo
Iniciar el tratamiento con Ambrisentan (Endobloc T) en mujeres con potencial reproductivo sólo después de un resultado negativo en la prueba de embarazo. Obtener pruebas de embarazo mensuales durante el tratamiento.
Cómo se suministra
Formas Farmacéuticas Y Concentraciones
5 mg y 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA para administración oral
- Cada comprimido de 5 mg es cuadrado convexo, rosa pálido, con "5" en una cara y "GSI" en la otra.
- Cada comprimido de 10 mg es oval convexo, de color rosa intenso, con "10" en una cara y "GSI" en la otra.
Almacenamiento Y Manipulación
Los comprimidos recubiertos con película de Ambrisentan (Endobloc T) se suministran como sigue:
Concentración Del Comprimido | Configuración Del Paquete | NDC No. | Descripción del comprimido, grabado en el comprimido, Tamaño |
5 mg | Blister de 30 unidades | 61958-0801-2 | Cuadrado convexo, rosa pálido, "5" en el lado 1 y " GSI " en el lado 2, cuadrado de 6,6 mm |
Botella de 30 unidades | 61958-0801-1 | ||
Blister de 10 unidades | 61958-0801-3 | ||
Botella de 10 unidades | 61958-0801-5 | ||
10 mg | Blister de 30 unidades | 61958-0802-2 | Oval convexo, rosa intenso, "10" en el lado 1 y "GSI" en el lado 2, Oval de 9,8 mm x 4,9 mm |
Botella de 30 unidades | 61958-0802-1 | ||
Blister de 10 unidades | 61958-0802-3 | ||
Botella de 10 unidades | 61958-0802-5 |
Almacenar a 25° C (77° F), excursiones permitidas a 15-30° C (59-86° F). Conservar Ambrisentan (Endobloc T) en su embalaje original.
Gilead Sciences, Inc., Foster City, CA 94404. Revisado: Octubre De 2015
No divida los comprimidos de Tadalafilo (Endobloc T), se debe tomar la dosis completa.
Tadalafil (Endobloc T) para el uso según sea necesario para la disfunción eréctil
- La dosis inicial recomendada de Tadalafilo (Endobloc T) para su uso según sea necesario en la mayoría de los pacientes es de 10 mg, tomados antes de la actividad sexual prevista.
- La dosis puede aumentarse a 20 mg o reducirse a 5 mg, en función de la eficacia y tolerancia individuales. La frecuencia máxima recomendada de dosificación es de una vez al día en la mayoría de los pacientes.
- Tadalafilo (Endobloc T) para su uso según sea necesario ha demostrado mejorar la función eréctil en comparación con placebo hasta 36 horas después de la administración. Por lo tanto, cuando aconseja a los pacientes sobre el uso óptimo de Tadalafilo (Endobloc T), esto debe tenerse en cuenta.
Tadalafilo (Endobloc T) para uso Una vez al día para la disfunción eréctil
- La dosis inicial recomendada de Tadalafilo (Endobloc T) para uso una vez al día es de 2,5 mg, tomados aproximadamente a la misma hora todos los días, independientemente del momento de la actividad sexual.
- La dosis de Tadalafilo (Endobloc T) para uso una vez al día puede aumentarse a 5 mg, en base a la eficacia y tolerancia individual.
Tadalafilo (Endobloc T) para uso Una vez al día para la hiperplasia prostática benigna
- La dosis recomendada de Tadalafilo (Endobloc T) para uso una vez al día es de 5 mg, tomados aproximadamente a la misma hora todos los días.
- Cuando se inicia el tratamiento para la HPB con Tadalafilo (Endobloc T) y finasterida, la dosis recomendada de Tadalafilo (Endobloc T) para uso una vez al día es de 5 mg, tomados aproximadamente a la misma hora todos los días durante un máximo de 26 semanas.
Tadalafilo (Endobloc T) para uso Una vez al día para la disfunción eréctil y la hiperplasia prostática benigna
La dosis recomendada de Tadalafilo (Endobloc T) para uso una vez al día es de 5 mg, tomados aproximadamente a la misma hora todos los días, independientemente del momento de la actividad sexual.
Uso con alimentos
Tadalafilo (Endobloc T) puede tomarse independientemente de los alimentos.
Uso en poblaciones específicas
Insuficiencia Renal
Tadalafil (Endobloc T) para su uso según sea necesario
- Aclaramiento de creatinina de 30 a 50 mL / min: se recomienda una dosis inicial de 5 mg no más de una vez al día, y la dosis máxima es de 10 mg no más de una vez cada 48 horas.
- Aclaramiento de creatinina inferior a 30 mL / min o en hemodiálisis: la dosis máxima es de 5 mg no más de una vez cada 72 horas.
Tadalafilo (Endobloc T) para uso Una vez al día
Disfunción Eréctil
- Aclaramiento de creatinina inferior a 30 mL / min o en hemodiálisis: no se recomienda el uso de Tadalafilo (Endobloc T) una vez al día.
Hiperplasia prostática benigna y disfunción eréctil / hiperplasia prostática benigna
- Aclaramiento de creatinina de 30 a 50 mL / min: se recomienda una dosis inicial de 2,5 mg. Puede considerarse un aumento de 5 mg en función de la respuesta individual.
- Aclaramiento de creatinina inferior a 30 mL / min o en hemodiálisis: no se recomienda el uso de Tadalafilo (Endobloc T) una vez al día.
Insuficiencia Hepática
Tadalafil (Endobloc T) para su uso según sea necesario
- Leve o moderada (Child Pugh Clase A O B): La dosis no debe superar los 10 mg una vez al día. El uso de Tadalafilo (Endobloc T) una vez al día no ha sido ampliamente evaluado en pacientes con insuficiencia hepática, por lo que se recomienda precaución.
- Grave (Child Pugh Clase C): no se recomienda el uso de Tadalafil (Endobloc T).
Tadalafilo (Endobloc T) para uso Una vez al día
- Leve o moderada (Child Pugh Clase A O B): Tadalafilo (Endobloc T) para uso una vez al día no ha sido ampliamente evaluado en pacientes con insuficiencia hepática. Por lo tanto, se recomienda precaución si se prescribe Tadalafilo (Endobloc T) para uso una vez al día a estos pacientes.
- Grave (Child Pugh Clase C): no se recomienda el uso de Tadalafil (Endobloc T).
Medicamentos Concomitantes
Nitrato
El uso concomitante de nitratos en cualquier forma está contraindicado.
Alfabloqueantes
ED - cuando Tadalafilo (Endobloc T) se administra conjuntamente con un alfabloqueante en pacientes en tratamiento para la de, los pacientes deben estar estables con el tratamiento con alfabloqueante antes de iniciar el tratamiento, y Tadalafilo (Endobloc T) debe iniciarse con la dosis más baja recomendada.
BPH-Tadalafil (Endobloc T) no se recomienda para el uso en combinación con alfa-bloqueantes para el tratamiento de BPH.
Inhibidores del CYP3A4
Tadalafilo (Endobloc T) para uso cuando sea necesario — para pacientes que toman concomitantemente inhibidores potentes del CYP3A4, como ketoconazol o ritonavir, la dosis máxima recomendada de Tadalafilo (Endobloc T) es de 10 mg, sin exceder una vez cada 72 horas.
Tadalafilo (Endobloc T) para uso Una vez al día — para pacientes que toman concomitantemente inhibidores potentes del CYP3A4, como ketoconazol o ritonavir, la dosis máxima recomendada es de 2,5 mg.
Ver también:
¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre Ambrisentan (Endobloc T)?
Ambrisentan (Endobloc T) puede dañar al feto o causar defectos de nacimiento. No lo use si está embarazada.
Si es usted una mujer en edad fértil, deberá tener un resultado negativo en una prueba de embarazo antes de iniciar el tratamiento con Ambrisentan (Endobloc T). También se le volverá a hacer la prueba cada mes durante su tratamiento.
Será necesario utilizar dos formas de control de natalidad prevención del embarazo durante su tratamiento y durante al menos 1 mes después de que termine su tratamiento. Si usted ha tenido una ligadura de trompas o está usando un DIU de cobre, no necesitará usar una segunda forma de control de la natalidad.
No deje de tomar Ambrisentan (Endobloc T) sin hablar primero con su médico. Es posible que necesite usar cada vez menos antes de suspender el medicamento por completo.
Ambrisentan (Endobloc T) solo está disponible bajo un programa especial llamado Leap (Ambrisentan (Endobloc T) Education and Access Program). Usted debe estar registrado en el programa y firmar acuerdos para usar métodos anticonceptivos y someterse a pruebas de embarazo y de sangre según lo requiera el programa. Lea cuidadosamente todos los folletos y acuerdos del programa.
Ver también:
¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre Tadalafil (Endobloc T)?
5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA: Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
En ensayos clínicos, Se ha demostrado que Tadalafilo (Endobloc T) aumenta los efectos hipotensores de los nitratos. Se cree que esto se debe a los efectos combinados de nitratos y Tadalafilo (Endobloc T) sobre la vía óxido nítrico/GMPc. Por lo tanto, la administración de Tadalafilo (Endobloc T) a pacientes que están usando cualquier forma de nitrato orgánico está contraindicada..
Tadalafilo (Endobloc T), no debe utilizarse en hombres con enfermedad cardíaca para los que la actividad sexual está desaconsejada. Los médicos deben considerar el riesgo cardíaco potencial de la actividad sexual en pacientes con enfermedad cardiovascular preexistente.
20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA: Los nitratos y Tadalafilo (Endobloc T) no deben utilizarse de forma concomitante. Está contraindicada la administración concomitante de Tadalafilo (Endobloc T) con donantes de óxido nítrico, nitratos orgánicos o nitritos orgánicos en cualquier forma, ya sea de forma regular o intermitente. Los medicamentos que no deben usarse concomitantemente incluyen, pero no se limitan a, trinitrato de glicerilo (inyección, tabletas, aerosoles o parches), sales de isosorbida, nitroprusiato de sodio, nitrito de amilo, nicorandil o nitratos orgánicos en cualquier forma. En ensayos clínicos, Se ha demostrado que Tadalafilo (Endobloc T) potencia los efectos hipotensores de la administración aguda y crónica de nitratos. Esto se cree que es el resultado de los efectos combinados de nitratos y Tadalafilo (Endobloc T) sobre la vía óxido nítrico/GMPc
Basado en los resultados de un ensayo clínico en el que 150 sujetos recibieron dosis diarias de Tadalafilo (Endobloc T) 20 mg durante 7 días y 0.4 mg de nitroglicerina sublingual en varias ocasiones, esta interacción duró más de 24 horas y ya no fue detectable cuando habían transcurrido 48 horas después de la última dosis de Tadalafilo (Endobloc T). Por lo tanto, en un paciente prescrito Tadalafilo (Endobloc T), donde la administración de nitrato se considera médicamente necesaria en una situación potencialmente mortal, deben haber transcurrido al menos 48 horas después de la última dosis de Tadalafilo (Endobloc T) antes de considerar la administración de nitrato. En tales circunstancias, los nitratos sólo deben administrarse bajo estrecha supervisión médica con una monitorización hemodinámica adecuada
5 mg y 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA: Los siguientes grupos de pacientes con enfermedad cardiovascular no se incluyeron en los ensayos clínicos y, por lo tanto, está contraindicado el uso de Tadalafilo (Endobloc T): pacientes con infarto de miocardio en los últimos 90 días, pacientes con angina inestable o angina durante las relaciones sexuales, pacientes con insuficiencia cardíaca de clase 2 o superior de la New York Heart Association en los últimos 6 meses, pacientes con arritmias no controladas, hipotensión (<90/50 mm Hg) o hipertensión no controlada, pacientes con ictus en los últimos 6 meses.
Tadalafilo (Endobloc T) está contraindicado en pacientes con pérdida de visión en un ojo debido a neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NAION), independientemente de si este episodio estuvo relacionado o no con la exposición previa a un inhibidor de la PDE5.
Tadalafilo (Endobloc T) no debe utilizarse en pacientes con hipersensibilidad conocida a Tadalafilo (Endobloc T) o a cualquier ingrediente del comprimido.
Use Ambrisentan (Endobloc T) según las indicaciones de su médico. Revise la etiqueta del medicamento para las instrucciones de dosificación exacta.
- Ambrisentan (Endobloc T) viene con una hoja de información adicional para el paciente llamada Guía del medicamento. Léelo con atención. Léalo de nuevo cada vez que vuelve a llenar Ambrisentan (Endobloc T).
- Tome Ambrisentan (Endobloc T) por vía oral con o sin alimentos.
- Trague Ambrisentan (Endobloc T) entero. No rompe, divide, triture ni mastique antes de tragar.
- Tome Ambrisentan (Endobloc T) en un horario regular para obtener el mayor beneficio de él. Tomar Ambrisentan (Endobloc T) A la misma hora cada día le ayudará a recordarlo.
- Continúa tomando Ambrisentan (Endobloc T) incluso si se siente bien. No omita ninguna dosis.
- Si olvida una dosis de Ambrisentan (Endobloc T), tómela lo antes posible. Si es casi la hora de su próxima dosis, omita la dosis olvidada y vuelve a su horario de dosificación regular. No tome 2 dosis a la vez.
Pregúntele a su proveedor de atención médica cualquier pregunta que pueda tener sobre cómo usar Ambrisentan (Endobloc T).
Use Tadalafil (Endobloc T) como lo indique su médico. Revise la etiqueta del medicamento para las instrucciones de dosificación exacta.
- Con Tadalafilo (Endobloc T) está disponible un prospecto adicional para el paciente. Habla con su farmacéutico si tiene preguntas sobre esta información.
- Tome Tadalafil (Endobloc T) por vía oral con o sin alimentos.
- Trague Tadalafilo (Endobloc T) entero. No rompe el comprimido antes de tragarlo.
- Para usar según sea necesario: Tome Tadalafil (Endobloc T) al menos 30 minutos antes de la actividad sexual, según las indicaciones de su médico. Tadalafil (Endobloc T) puede funcionar hasta 36 horas después de tomarlo.
- Para uso diario: Tome Tadalafil (Endobloc T) regularmente a la misma hora cada día.
- Habla con su médico si tiene preguntas sobre cómo debe tomar Tadalafil (Endobloc T).
- Consulte con su médico antes de comer toronja o beber jugo de toronja mientras toma Tadalafil (Endobloc T).
- Para usar según sea necesario: Si olvida una dosis de Tadalafil (Endobloc T) y todavía tiene la intención de participar en la actividad sexual, tómelo tan pronto como se acuerda. Continúa tomándolo según las indicaciones de su médico. Para uso diario: Si olvida una dosis de Tadalafil (Endobloc T), tómela tan pronto como sea posible. Si es casi la hora de su próxima dosis, omita la dosis olvidada y vuelve a su horario de dosificación regular. No tome 2 dosis en el mismo día.
Pregúntele a su proveedor de atención médica cualquier pregunta que pueda tener sobre cómo usar Tadalafil (Endobloc T).
There are specific as well as general uses of a drug or medicine. A medicine can be used to prevent a disease, treat a disease over a period or cure a disease. It can also be used to treat the particular symptom of the disease. The drug use depends on the form the patient takes it. It may be more useful in injection form or sometimes in tablet form. The drug can be used for a single troubling symptom or a life-threatening condition. While some medications can be stopped after few days, some drugs need to be continued for prolonged period to get the benefit from it.Ambrisentan (Endobloc T) se utiliza para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar, una condición en la que la presión arterial aumenta debido al estrechamiento de las arterias que suministran sangre desde el corazón a los pulmones.
There are specific as well as general uses of a drug or medicine. A medicine can be used to prevent a disease, treat a disease over a period or cure a disease. It can also be used to treat the particular symptom of the disease. The drug use depends on the form the patient takes it. It may be more useful in injection form or sometimes in tablet form. The drug can be used for a single troubling symptom or a life-threatening condition. While some medications can be stopped after few days, some drugs need to be continued for prolonged period to get the benefit from it.Tadalafil (Endobloc T) se usa para tratar la presión arterial alta en los pulmones (hipertensión pulmonar). Funciona relajando y ensanchando los vasos sanguíneos en los pulmones, lo que permite que la sangre fluya más fácilmente. La disminución de la presión arterial alta en los pulmones permite que el corazón y los pulmones funcionen mejor y mejora su capacidad para hacer ejercicio.
Otros usos: esta sección contiene los usos de este medicamento que no se enumeran en la etiqueta profesional aprobada para el medicamento, pero que pueden ser recetados por su profesional de la salud. Use este medicamento para una condición que se menciona en esta sección solo si su profesional de la salud lo ha recetado.
Tadalafil (Endobloc T) también está disponible en otra marca para tratar la disfunción eréctil-ED en hombres. También se puede usar para tratar los síntomas de un agrandamiento de la próstata (hiperplasia prostática benigna-HPB).
Cómo usar Tadalafil (Endobloc T)
Lea el prospecto de información para el paciente proporcionado por su farmacéutico antes de empezar a tomar Tadalafilo (Endobloc T) y cada vez que vuelva a tomar. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Para tratar la presión arterial alta en los pulmones, tome este medicamento por vía oral según las indicaciones de su médico, con o sin alimentos, generalmente una vez al día.
La dosis se basa en su condición médica, la respuesta al tratamiento y otros medicamentos que pueda estar tomando. Asegúrese de informar a su médico y farmacéutico sobre todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, los medicamentos de venta libre y los productos herbarios).
Tome este medicamento regularmente para obtener el mayor beneficio de él. Para ayudarlo a recordar, tómelo a la misma hora todos los días.
Dígale a su médico si su condición no mejora o si empeora.
Ver también:
¿Qué otras drogas afectarán a Ambrisentan (Endobloc T)?
La administración concomitante de dosis múltiples de Ambrisentan (Endobloc T) y ciclosporina dio lugar a un aumento de aproximadamente 2 veces en la exposición a Ambrisentan (Endobloc T) en voluntarios sanos, por lo tanto, limite la dosis de Ambrisentan (Endobloc T) A 5 mg una vez al día cuando se administra conjuntamente con ciclosporina.
Ver también:
¿Qué otras drogas afectarán a Tadalafil (Endobloc T)?
Potencial De Interacciones Farmacodinámicas Con Tadalafilo (Endobloc To)
Nitrato
La administración de Tadalafil (Endobloc T) a pacientes que están usando cualquier forma de nitrato orgánico, está contraindicada. En estudios de Farmacología Clínica, Tadalafilo (Endobloc T) ha demostrado potenciar el efecto hipotensor de los nitratos. En un paciente que haya tomado Tadalafilo (Endobloc T), cuando la administración de nitrato se considere médicamente necesaria en una situación potencialmente mortal, deben transcurrir al menos 48 horas después de la última dosis de Tadalafilo (Endobloc T) antes de considerar la administración de nitrato. En tales circunstancias, los nitratos solo deben administrarse bajo estrecha supervisión médica con una monitorización hemodinámica adecuada.
Alfabloqueantes
Se recomienda precaución cuando se administren inhibidores de la PDE5 junto con alfabloqueantes. Los inhibidores de la PDE5, incluyendo Tadalafilo (Endobloc T), y los agentes bloqueantes alfa-adrenérgicos son ambos vasodilatadores con efectos hipotensores. Cuando se utilizan vasodilatadores en combinación, puede preverse un efecto aditivo sobre la presión arterial. Se han realizado estudios de farmacología clínica con la administración concomitante de Tadalafilo (Endobloc T) con doxazosina, tamsulosina o alfuzosina..
Antihipertensivos
Los inhibidores de la PDE5, incluyendo Tadalafilo (Endobloc T), son vasodilatadores sistémicos leves. Se realizaron estudios de farmacología clínica para evaluar el efecto de Tadalafilo (Endobloc T) sobre la potenciación de los efectos reductores de la presión sanguínea de determinados medicamentos antihipertensivos (amlodipino, antagonistas de los receptores de angiotensina II, bendrofluazida, enalapril y metoprolol). Se produjeron pequeñas reducciones de la presión arterial tras la administración concomitante de Tadalafilo (Endobloc T) con estos fármacos en comparación con placebo..
Alcohol
Tanto el alcohol como el tadalafilo (Endobloc T), un inhibidor de la PDE5, actúan como vasodilatadores leves. Cuando se toman en combinación vasodilatadores leves, pueden aumentar los efectos hipotensores de cada compuesto individual. El consumo sustancial de alcohol (por ejemplo, 5 unidades o más) en combinación con Tadalafilo (Endobloc T) puede aumentar el potencial de signos y síntomas ortostáticos, incluyendo aumento de la frecuencia cardíaca, disminución de la presión arterial de pie, mareos y dolor de cabeza. Tadalafilo (Endobloc T) no afectó a las concentraciones plasmáticas de alcohol y el alcohol no afectó a las concentraciones plasmáticas de Tadalafilo (Endobloc T)..
Posibilidad De Que Otros Medicamentos Afecten A Tadalafilo (Endobloc T)
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Antiácidos
La administración simultánea de un antiácido (hidróxido de magnesio / hidróxido de aluminio) y Tadalafilo (Endobloc T) redujo la velocidad aparente de absorción de Tadalafilo (Endobloc T) sin alterar la exposición (AUC) a Tadalafilo (Endobloc T).
Antagonistas H2 (p. ej. nizatidina)
Un aumento del pH gástrico resultante de la administración de nizatidina no tuvo un efecto significativo sobre la farmacocinética.
Inhibidores Del Citocromo P450
Tadalafilo (Endobloc T) es un sustrato y metabolizado predominantemente por el CYP3A4. Los estudios han demostrado que los fármacos que inhiben el CYP3A4 pueden aumentar la exposición a Tadalafilo (Endobloc T).
CYP3A4 (p. ej., ketoconazol)
Ketoconazol (400 mg al día), un inhibidor potente y selectivo del CYP3A4, aumentó la exposición a dosis única (AUC) de 20 mg de Tadalafilo (Endobloc T) en un 312% y la Cmax en un 22%, en relación con los valores de Tadalafilo (Endobloc T) solo en 20 mg. Ketoconazol (200 mg diarios) aumentó la exposición a Tadalafilo (Endobloc T) 10 mg en monodosis (AUC) en un 107% y la Cmax en un 15%, en relación con los valores de Tadalafilo (Endobloc T) 10 mg solo.
Aunque no se han estudiado interacciones específicas, otros inhibidores del CYP3A4, como eritromicina, itraconazol y zumo de pomelo, probablemente aumentarían la exposición a Tadalafilo (Endobloc T).
Inhibidor de la proteasa del VIH
Ritonavir (500 mg ó 600 mg dos veces al día en estado estacionario), un inhibidor de CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19 y CYP2D6, aumentó la exposición a dosis única (AUC) de 20 mg de Tadalafilo (Endobloc T) en un 32% con una reducción del 30% en la Cmax, en relación con los valores de Tadalafilo (Endobloc T) solo con 20 mg. Ritonavir (200 mg dos veces al día) aumentó la exposición a dosis única (AUC) de 20 mg de Tadalafilo (Endobloc T) en un 124% sin cambios en la Cmax, en relación con los valores de Tadalafilo (Endobloc T) solo con 20 mg. Aunque no se han estudiado interacciones específicas, es probable que otros inhibidores de la proteasa del VIH aumenten la exposición a Tadalafilo (Endobloc T).
Inductores Del Citocromo P450
Los estudios han demostrado que los medicamentos que inducen CYP3A4 pueden disminuir la exposición a Tadalafilo (Endobloc T).
CYP3A4 (p. ej., rifampicina)
Ver también:
¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de Ambrisentan (Endobloc T)?
Las reacciones adversas clínicamente significativas que aparecen en otras secciones de la etiqueta incluyen:
- Toxicidad embriofetal
- Retencion De Líquidos
- Edema pulmonar con EVOP
- Reducción Del Recuento De Espermatozoides
- Cambios Hematológicos
Experiencia En Ensayos Clínicos
Debido a que los ensayos clínicos se llevan a cabo en condiciones muy variables, las tasas de reacciones adversas observadas en los ensayos clínicos de un medicamento no pueden compararse directamente con las tasas en los ensayos clínicos de otro medicamento y pueden no reflejar las tasas observadas en la práctica.
Se presentan los datos de seguridad de Ambrisentan (Endobloc T) procedentes de dos ensayos controlados con placebo de 12 semanas de duración (ARIES-1 y ARIES-2) en pacientes con hipertensión arterial pulmonar (HAP), y un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con comparador activo en 605 pacientes con HAP (AMBITION) en el que se comparó Ambrisentan (Endobloc T) más tadalafilo con Ambrisentan (Endobloc T) o tadalafilo solo. La exposición a Ambrisentan (Endobloc T) en estos estudios osciló entre 1 día y 4 años (N=357 durante al menos 6 meses y N=279 durante al menos 1 año).
En ARIES-1 y ARIES-2, un total de 261 pacientes recibieron Ambrisentan (Endobloc T) A dosis de 2,5, 5 o 10 mg una vez al día y 132 pacientes recibieron placebo. Las reacciones adversas que se produjeron en > 3% más pacientes que recibieron Ambrisentan (Endobloc T) que los que recibieron placebo se muestran en la tabla 1.
Tabla 1: Reacciones adversas con tasas ajustadas frente a Placebo > 3% en ARIES - 1 y ARIES-2
Reacción Adversa | Placebo (N = 132) | Ambrisentan (Endobloc T) (N = 261) | |
y (%) | y (%) | Ajuste con Placebo (%) | |
Edema periférico | 14 (11) | 45 (17) | 6 |
Congestión Nasal | 2 (2) | 15 (6) | 4 |
Sinusitis | 0 (0) | 8 (3) | 3 |
Flushing | 1 (1) | 10 (4) | 3 |
La mayoría de las reacciones adversas fueron de leves a moderadas y sólo la congestión nasal fue dosis-dependiente.
Se observaron pocas diferencias notables en la incidencia de reacciones adversas en pacientes por edad o sexo. El edema periférico fue similar en pacientes más jóvenes ( < 65 años) que recibieron Ambrisentan (Endobloc T) (14%, 29/205) o placebo (13%, 13/104), y fue mayor en pacientes de edad avanzada ( ≥ 65 años) que recibieron Ambrisentan (Endobloc T) (29%, 16/56) que en placebo (4%, 1/28). Los resultados de esos análisis de subgrupos deben interpretarse con cautela.
La incidencia de interrupciones del tratamiento debidas a acontecimientos adversos distintos de los relacionados con la HAP durante los ensayos clínicos en pacientes con HAP fue similar para Ambrisentan (Endobloc T) (2%, 5/261 pacientes) y placebo (2%, 3/132 pacientes). La incidencia de pacientes con acontecimientos adversos graves distintos de los relacionados con la HAP durante los ensayos clínicos en pacientes con HAP fue similar para placebo (7%, 9/132 pacientes) y para Ambrisentan (Endobloc T) (5%, 13/261 pacientes).
Durante los ensayos clínicos controlados de 12 semanas, la incidencia de elevaciones de las aminotransferasas > 3 veces el límite superior de la normalidad (LSN) fue del 0% con Ambrisentan (Endobloc T) y del 2,3% con placebo. En la práctica, los casos de daño hepático deben evaluarse cuidadosamente para determinar su causa.
Uso combinado con Tadalafilo
La exposición media a ambrisentan (Endobloc t) tadalafilo en el estudio AMBITION fue de 78,7 semanas. Las reacciones adversas que se produjeron en > 5% más pacientes que recibieron ambrisentan (Endobloc t) tadalafilo que los que recibieron Ambrisentan (Endobloc T) o tadalafilo en monoterapia en AMBITION se muestran en la Tabla 2.
Tabla 2: reacciones adversas notificadas más frecuentemente (>5%) con ambrisentan (Endobloc T) Tadalafilo thanon ambrisentan (Endobloc T) o tadalafilo en monoterapia (ITT) en ambición
Reacciones Adversas | Ambrisentan (Endobloc T) Tadalafil Terapia Combinada (N=302) n (%) | Ambrisentan (Endobloc T) En Monoterapia (N=152) n (%) | Tadalafil Monoterapia (N=151) n (%) |
Edema periférico | 135 (45%) | 58 (38%) | 43 (28%) |
Dolor | 125 (41%) | 51 (34%) | 53 (35%) |
Congestión Nasal | 58 (19%) | 25 (16%) | 17 (11%) |
Tos | 53 (18%) | 20 (13%) | 24 (16%) |
Anemia | 44 (15%) | 11 (7%) | 17 (11%) |
Dispepsia | 32 (11%) | 5 (3%) | 18 (12%) |
Bronquitis | 31 (10%) | 6 (4%) | 13 (9%) |
El edema periférico fue más frecuente en el tratamiento de combinación, sin embargo, no se observaron diferencias notables en la incidencia de edema periférico en pacientes de edad avanzada ( ≥ 65 años) frente a pacientes más jóvenes ( < 65 años) en el tratamiento de combinación (44% vs.45%) o Ambrisentan (Endobloc T) en monoterapia (37% vs. 39%) en la ambición.
Las interrupciones del tratamiento debidas a acontecimientos adversos durante el tratamiento aleatorizado fueron similares entre los grupos de tratamiento: 16% para ambrisentan (Endobloc T) tadalafilo, 14% para Ambrisentan (Endobloc T) solo y 13% para tadalafilo solo.
Uso en pacientes con alteraciones previas de las enzimas hepáticas séricas relacionadas con el antagonista del Receptor de la endotelina (ERA)
En un ensayo abierto no controlado, 36 pacientes que habían interrumpido previamente el tratamiento con antagonistas de los receptores de endotelina (ERAs: bosentan, un fármaco en investigación, o ambos) debido a elevaciones de las aminotransferasas > 3 x LSN fueron tratados con Ambrisentan (Endobloc to). Las elevaciones previas fueron predominantemente moderadas, con un 64% de elevaciones de ALT < 5 x LSN, pero 9 pacientes tuvieron elevaciones > 8 X LSN. Ocho pacientes habían sido re-desafiados con bosentan y / o la ERA de investigación y los ocho tuvieron una recurrencia de anormalidades de las aminotransferasas que requirieron la interrupción del tratamiento con la ERA. Todos los pacientes tenían que tener niveles normales de aminotransferasas al entrar en este estudio. Veinticinco de los 36 pacientes también estaban recibiendo tratamiento con prostanoides y / o inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5) . Dos pacientes interrumpieron prematuramente el tratamiento (incluido uno de los pacientes con una elevación previa del LSN de 8 veces). De los 34 pacientes restantes, un paciente experimentó una elevación leve de las aminotransferasas a las 12 semanas con Ambrisentan (Endobloc T) 5 mg que se resolvió al disminuir la dosis a 2.5 mg, y que no se repitió con escaladas posteriores a 10 mg. Con una mediana de seguimiento de 13 meses y con un 50% de pacientes aumentando la dosis de Ambrisentan (Endobloc T) A 10 mg, no se interrumpió la administración de pacientes por aumentos de las aminotransferasas. Si bien el diseño del estudio no controlado no proporciona información sobre lo que habría ocurrido con la re-administración de ERAs usadas previamente o muestra que Ambrisentan (Endobloc T) condujo a menos elevaciones de aminotransferasas que las que se habrían observado con esos fármacos, el estudio indica que Ambrisentan (Endobloc T) puede probarse en pacientes que han experimentado elevaciones de aminotransferasas asintomáticas en otras ERAs después de que los niveles de aminotransferasas hayan vuelto a la normalidad
Experiencia Postcomercialización
Se identificaron las siguientes reacciones adversas durante el uso post-aprobación de Ambrisentan (Endobloc T). Debido a que estas reacciones se notificaron voluntariamente en una población de tamaño incierto, no es posible estimar de forma fiable la frecuencia o establecer una relación causal con la exposición al fármaco: anemia que requiere transfusión insuficiencia cardíaca (asociada con retención de líquidos), hipotensión sintomática e hipersensibilidad (por ejemplo, angioedema, erupción cutánea).
Se han notificado aumentos de las aminotransferasas hepáticas (ALT, AST) con el uso de Ambrisentan (Endobloc T), en la mayoría de los casos se podrían identificar causas alternativas de daño hepático (insuficiencia cardíaca, congestión hepática, hepatitis, consumo de alcohol, medicamentos hepatotóxicos). Otros antagonistas de los receptores de la endotelina se han asociado con elevaciones de las aminotransferasas, hepatotoxicidad y casos de insuficiencia hepática.
Ver también:
¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de Tadalafil (Endobloc T)?
Experiencia En Ensayos Clínicos
Debido a que los ensayos clínicos se llevan a cabo en condiciones muy variables, las tasas de reacciones adversas observadas en los ensayos clínicos de un medicamento no pueden compararse directamente con las tasas en los ensayos clínicos de otro medicamento y pueden no reflejar las tasas observadas en la práctica.
Tadalafilo (Endobloc T) se administró a más de 9000 hombres durante ensayos clínicos en todo el mundo. En los ensayos de Tadalafilo (Endobloc T) para uso una vez al día, un total de 1.434, 905 y 115 fueron tratados durante al menos 6 meses, 1 año y 2 años, respectivamente. Para el uso de Tadalafilo (Endobloc T) según fuera necesario, más de 1.300 y 1.000 sujetos fueron tratados durante al menos 6 meses y 1 año, respectivamente.
Tadalafil (Endobloc T) para el uso según sea necesario para ED
En ocho ensayos clínicos primarios controlados con placebo de 12 semanas de duración, la Edad Media fue de 59 años (intervalo de 22 a 88) y la tasa de abandono debido a acontecimientos adversos en pacientes tratados con Tadalafilo (Endobloc T) 10 ó 20 mg fue del 3,1%, comparado con el 1,4% en pacientes tratados con placebo.
Cuando se tomó según lo recomendado en los ensayos clínicos controlados con placebo, se notificaron las siguientes reacciones adversas para Tadalafilo (Endobloc T) para su uso según fuera necesario:
Tabla 1: Reacciones adversas relacionadas con el tratamiento notificadas por ≥ 2% de los pacientes tratados con Tadalafilo (Endobloc T) (10 ó 20 mg) y más frecuentes con el fármaco que con Placebo en los ocho ensayos clínicos primarios controlados con Placebo (incluido un ensayo en pacientes con Diabetes ) para Tadalafilo (Endobloc T) para Us e
Reacción Adversa | Placebo (N = 476) | Tadalafilo (Endobloc T) 5 mg (N = 151) | Tadalafilo (Endobloc T) 10 mg (N = 394) | Tadalafilo (Endobloc T) 20 mg (N = 635) |
Dolor | 5% | 11% | 11% | 15% |
Dispepsia | 1% | 4% | 8% | 10% |
Dolor de espalda | 3% | 3% | 5% | 6% |
Mialgia | 1% | 1% | 4% | 3% |
Congestión Nasal | 1% | 2% | 3% | 3% |
Ruborel término rubor incluye: rubor facial y rubor |
Tadalafilo (Endobloc T) para uso Una vez al día para ED
En tres ensayos clínicos controlados con placebo de 12 o 24 semanas de duración, la Edad Media fue de 58 años (rango 21 a 82) y la tasa de interrupción del tratamiento debido a acontecimientos adversos en pacientes tratados con Tadalafilo (Endobloc T) fue del 4,1%, comparado con el 2,8% en pacientes tratados con placebo.
Las siguientes reacciones adversas se notificaron en ensayos clínicos de 12 semanas de duración:
Tabla 2: reacciones adversas relacionadas con el tratamiento notificadas por ≥ 2% de los pacientes tratados con Tadalafilo (Endobloc T) Una vez al día Us E (2,5 o 5 mg) y más frecuentes con el fármaco que con Placebo en los tres estudios primarios de fase 3 controlados con Placebo de 12 semanas de duración del tratamiento (incluyendo un estudio en pacientes con Diabetes ) para Tadalafilo (Endobloc T) una vez al día us E to
Reacción Adversa | Placebo (N = 248) | Tadalafilo (Endobloc T) 2,5 mg (N = 196) | Tadalafilo (Endobloc T) 5 mg (N = 304) |
Dolor | 5% | 3% | 6% |
Dispepsia | 2% | 4% | 5% |
Faringitis Naso | 4% | 4% | 3% |
Dolor de espalda | 1% | 3% | 3% |
Infección del tracto respiratorio superior | 1% | 3% | 3% |
Flushing | 1% | 1% | 3% |
Mialgia | 1% | 2% | 2% |
Tos | 0% | 4% | 2% |
Diarrea | 0% | 1% | 2% |
Congestión Nasal | 0% | 2% | 2% |
Dolor en las extremidades | 0% | 1% | 2% |
Infección del tracto urinario | 0% | 2% | 0% |
Enfermedad por reflujo gastroesofágico | 0% | 2% | 1% |
Dolor Abdominal | 0% | 2% | 1% |
Las siguientes reacciones adversas se notificaron durante 24 semanas de duración del tratamiento en un ensayo clínico controlado con placebo:
Tabla 3: reacciones adversas relacionadas con el tratamiento notificadas por ≥ 2% de los pacientes tratados con Tadalafilo (Endobloc T) Una vez al día EE.UU. (2,5 o 5 mg) y más frecuentes con el fármaco que con Placebo en un ensayo clínico controlado con Placebo de 24 semanas de duración del tratamiento con Tadalafilo (Endobloc T) una vez al día Para to
Reacción Adversa | Placebo (N = 94) | Tadalafilo (Endobloc T) 2,5 mg (N = 96) | Tadalafilo (Endobloc T) 5 mg (N = 97) |
Faringitis Naso | 5% | 6% | 6% |
Gastroenteritis | 2% | 3% | 5% |
Dolor de espalda | 3% | 5% | 2% |
Infección del tracto respiratorio superior | 0% | 3% | 4% |
Dispepsia | 1% | 4% | 1% |
Enfermedad por reflujo gastroesofágico | 0% | 3% | 2% |
Mialgia | 2% | 4% | 1% |
Hipertensión | 0% | 1% | 3% |
Congestión Nasal | 0% | 0% | 4% |
Tadalafilo (Endobloc T) para uso Una vez al día para la HPB y para la disfunción eréctil y HPB
En tres ensayos clínicos controlados con placebo de 12 semanas de duración, dos en pacientes con HPB y uno en pacientes con DE y HPB, la Edad Media fue de 63 años (intervalo de 44 a 93) y la tasa de interrupción del tratamiento debido a acontecimientos adversos en pacientes tratados con Tadalafilo (Endobloc T) fue del 3,6% en comparación con el 1,6% en pacientes tratados con placebo. Las reacciones adversas que llevaron a la interrupción del tratamiento notificadas por al menos 2 pacientes tratados con Tadalafilo (Endobloc T) incluyeron cefalea, dolor abdominal superior y mialgia. Se notificaron las siguientes reacciones adversas.
Tabla 4: reacciones adversas relacionadas con el tratamiento notificadas por ≥ 1% de los pacientes tratados con Tadalafilo (Endobloc T) Una vez al día (5 mg) y más frecuentes con el fármaco que con Placebo en tres ensayos clínicos controlados con Placebo de 12 semanas de duración del tratamiento, incluidos dos ensayos con Tadalafilo (Endobloc T) Una vez al día Us E para HPB y un ensayo para de y HPB
Reacción Adversa | Placebo (N = 576) | Tadalafilo (Endobloc T) 5 mg (N = 581) |
Dolor | 2.3% | 4.1% |
Dispepsia | 0.2% | 2.4% |
Dolor de espalda | 1.4% | 2.4% |
Faringitis Naso | 1.6% | 2.1% |
Diarrea | 1.0% | 1.4% |
Dolor en las extremidades | 0.0% | 1.4% |
Mialgia | 0.3% | 1.2% |
Mareos | 0.5% | 1.0% |
Otras reacciones adversas menos frecuentes (<1%) notificadas en los ensayos clínicos controlados de Tadalafilo (Endobloc T) para HPB o de y HPB incluyeron: enfermedad por reflujo gastroesofágico, dolor abdominal superior, náuseas, vómitos, artralgia y espasmos musculares.
Se notificó dolor de espalda o mialgia con las tasas de incidencia descritas en las Tablas 1 a 4. En ensayos clínicos de Farmacología con Tadalafilo (Endobloc T), el dolor de espalda o la mialgia se produjeron generalmente de 12 a 24 horas después de la administración y normalmente se resolvieron en 48 horas. El dolor de espalda / mialgia asociado con el tratamiento con Tadalafilo (Endobloc T) se caracterizó por malestar muscular bilateral difuso en la parte inferior lumbar, glúteo, muslo o toracolumbar y se exacerbó por la reclinación. En general, el dolor se notificó de intensidad leve o moderada y se resolvió sin tratamiento médico, pero se notificó dolor de espalda intenso con una frecuencia baja (<5% de todos los informes). Cuando el tratamiento médico era necesario, el acetaminofén o los antiinflamatorios no esteroideos fueron generalmente eficaces, sin embargo, en un pequeño porcentaje de sujetos que requirieron tratamiento, un narcótico suave (e.g., codeína). Total, aproximadamente 0.El 5% de todos los sujetos tratados con Tadalafilo (Endobloc T) para uso a demanda interrumpieron el tratamiento como consecuencia del dolor de espalda/mialgia. En el estudio abierto de extensión de 1 año, se notificaron dolor de espalda y mialgia en 5 pacientes..5% y 1.3% de los pacientes, respectivamente. Las pruebas diagnósticas, incluidas las medidas de inflamación, lesión muscular o daño renal, no revelaron evidencia de patología subyacente médicamente significativa. Las tasas de incidencia de Tadalafilo (Endobloc T) para uso una vez al día para la disfunción eréctil, HPB y HPB/ED se describen en las Tablas 2, 3 y 4. En estudios de Tadalafilo (Endobloc T) para uso una vez al día, las reacciones adversas de dolor de espalda y mialgia fueron generalmente leves o moderadas con una tasa de interrupción del tratamiento < 1% en todas las indicaciones
En los ensayos controlados con placebo con Tadalafilo (Endobloc T) para su uso en caso necesario para la disfunción eréctil, se notificó diarrea con mayor frecuencia en pacientes de 65 años de edad y mayores que fueron tratados con Tadalafilo (Endobloc T) (2,5% de los pacientes).
En todos los estudios con cualquier dosis de Tadalafilo (Endobloc T), fueron raras las notificaciones de cambios en la visión del color ( < 0,1% de los pacientes).
La siguiente sección identifica acontecimientos adicionales menos frecuentes (<2%) notificados en ensayos clínicos controlados de Tadalafilo (Endobloc T) para uso una vez al día o uso según sea necesario. Se desconoce la relación causal de estos acontecimientos con Tadalafilo (Endobloc T). Se excluyen de esta lista aquellos eventos que fueron menores, aquellos que no tienen una relación plausible con el consumo de drogas y los informes demasiado imprecisos para ser significativos:
Cuerpo en su conjunto - astenia, edema facial, fatiga, dolor, edema periférico
Cardiovascular - angina de pecho, dolor torácico, hipotensión, infarto de miocardio, hipotensión postural, palpitaciones, síncope, taquicardia
Digestivo - alteraciones de las pruebas de función hepática, sequedad de boca, disfagia, esofagitis, gastritis, aumento de GGTP, heces blandas, náuseas, dolor abdominal superior, vómitos, enfermedad por reflujo gastroesofágico, hemorragia hemorroidal, hemorragia rectal
Musculoesquelético - artralgia, dolor de cuello
Nervioso - mareo, hipestesia, insomnio, parestesia, somnolencia, vértigo
Ambrisentan (Endobloc T) es un antagonista selectivo del receptor de endotelina tipo A activo por vía oral indicado para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar. Está aprobado en Europa, Canadá y los Estados Unidos para su uso como un solo agente para mejorar la capacidad de ejercicio y retrasar el empeoramiento clínico. Además, está aprobado en los Estados Unidos para su uso en combinación con tadalafil para reducir los riesgos de progresión de la enfermedad, hospitalización y para mejorar la capacidad de ejercicio. Los estudios que establecieron la eficacia de Ambrisentan (Endobloc T) incluyeron pacientes con hipertensión arterial pulmonar idiopática o hereditaria y aquellos con hipertensión arterial pulmonar asociada con enfermedades del tejido conectivo. Los pacientes estudiados presentaron síntomas y etiologías predominantemente de clase funcional II-III de la OMS. Como antagonista del receptor de endotelina, Ambrisentan (Endobloc T) evita que el péptido endotelina endógeno contrae los músculos de los vasos sanguíneos, lo que les permite relajarse y permitir una reducción de la presión arterial
Tadalafil (Endobloc T) es un medicamento administrado por vía oral que se usa para tratar la disfunción eréctil masculina (impotencia). Se comercializa en todo el mundo bajo la marca Tadalafil (Endobloc T). Es un inhibidor de la fosfodiesterasa 5 (PDE5) . La característica farmacológica distintiva de tadalafilo (Endobloc T) es su semivida más larga (17.5 horas) en comparación con Viagra y Levitra (4-5 horas). Esta semivida más larga resulta en una mayor duración de la acción y es, en parte, responsable del apodo de Tadalafil (Endobloc T) de la " píldora de fin de semana."Esta semivida más larga también es la base de la investigación actual para el uso de Tadalafil (Endobloc T) en la hipertensión arterial pulmonar como terapia una vez al día. [Wikipedia]